CN105764355A - 乳基营养组合物与胃部不适 - Google Patents

Abstract

本发明整体涉及维持良好健康状况的领域。本发明提供了一种可用于缓解或预防胃部不适的组合物，所述组合物可包含乳非脂固形物、乳脂、脱矿物质乳清粉、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和清凉剂。具体地讲，所述组合物在环境温度下是架藏稳定的，在液体产品中是稳定的，并且可用于缓解或预防胃炎、胃炎症状或胃炎样症状。

Description

乳基营养组合物与胃部不适

本发明整体涉及维持良好健康状况的领域。具体地讲，本发明提供了一种可用于缓解或预防胃部不适的组合物。本发明的一个实施方案涉及一种组合物，该组合物包含乳非脂固形物(milkSNF)、乳脂、脱矿物质乳清粉、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和清凉剂。具体地讲，该组合物在环境温度下是架藏稳定的，并且可用于缓解或预防胃部不适，例如胃炎、胃炎症状或胃炎样症状。

大约60％的墨西哥人患有胃炎或胃炎样症状，例如胃酸倒流、胃灼热、胃烧灼和胃痛。诸如日常生活的压力、饮食习惯、吸烟及饮酒等等都会对胃部造成刺激并导致上述的胃部症状。如果症状是轻度到中度的并且没有相关的病变，例如胃溃疡，可采用营养方法使症状减轻并因此获得更好的生活质量。

目前市面上的一种这样的营养产品是例如GASTROPROTECT，这是一种含有益生菌菌株约氏乳杆菌(Lactobacillusjohnsonii)La1的发酵乳饮品。

但是，对于环境条件下的溶液，含益生菌菌株的组合物带来了挑战，因为益生菌菌株在室温下储存较长时间后通常会丧失活力，并且其在液体产品中是不稳定的。

然而，由于并非每个人、每个地方都有冷却系统，因此，可用于缓解或预防胃炎及胃炎样症状、可以储存于室温下并且在液体产品中能长时间保持稳定的组合物将是有益的。

WO20127020018公开了一种用于人上胃部区域的产品，该产品能解决人上胃部区域中的酸度问题。其作为食品或食品补充剂口服施用。该产品包含胶质、磷脂(例如卵磷脂)、碱性矿物盐和乳制品固体或液体基质。任选地，其包含唾液分泌剂，以及口腔和/或咽喉清凉剂。

EP1010434和EP1145644公开了一种幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)胃部定植抑制剂以及一种含有该抑制剂的食品。该抑制剂包含作为活性成分的黏蛋白或糖蛋白。

但是，幽门螺旋杆菌附着于胃粘膜上并且存在于粘液层中。通过添加黏蛋白或糖蛋白，可将幽门螺旋杆菌从胃部彻底洗去。但是洗去幽门螺旋杆菌的副效应可能是出现返流性疾病并伴有胃灼热。

目前市面上的另外的抗胃灼热产品包括例如以出售的组合物声称能中和胃酸并形成屏障以防止胃灼热。这种组合物包含作为活性成分的藻酸和碳酸氢盐。

例如，EP0286085公开了一种抗酸剂组合物，其包含a)在中性或碱性pH下能溶于水但在酸性pH下能形成粘性凝胶的物质，b)能够作为缓冲剂且在酸性pH下能够被物质a)形成的凝胶结构捕获的物质，以及c)在酸性pH下能够被物质a)形成的凝胶结构捕集的一种或多种酸中和剂，当与酸接触时，这些物质中的至少一种会引起凝胶发泡，该组合物被配制成使得物质a)在组合物消化之前被溶解并且在胃部环境中具有形成抗返流筏(raft-forming)的性质。这篇文献依靠在胃中形成凝胶来实现治疗或缓解上部胃肠消化不良症的目的。这可能会引起不期望的胃部积滞的感觉。

但是，获得一种能作为日常预防措施(例如作为早餐的一部分)的组合物将会是有用的。因此，如果该组合物基于乳并且具有类似乳的感官特性将是有益的。然而，的活性成分不能用于此目的。

所以期望获得一种乳基组合物，它能最大程度缓解或预防胃炎、胃炎症状和/或胃炎样症状，同时避免现有技术中的至少一些缺陷，例如在环境温度下和/或在液体乳制品中是稳定的。

不将本说明书中对现有技术文献的任何提及视为承认此类现有技术为众所周知的技术或构成本领域的公知常识的一部分。

因此，本发明的目的是改进现有技术，特别是提供乳基营养液，这种营养液能缓解或预防胃部不适，例如胃炎、胃炎症状和/或胃炎样症状，同时在粉状或液体产品中是储存稳定的，或者能至少提供有用的替代品。

发明人出乎意料地发现，本发明的目的可通过独立权利要求的主题实现。从属权利要求进一步拓展本发明的构想。

具体地讲，本发明人能够提供一种组合物，该组合物包含在乳基基质中的特定缓冲体系和清凉剂，使得该组合物能实现本发明的目的。本发明的特定组合物在大约600名消费者中进行了测试，这些消费者一天两次饮用240ml该组合物。该组合物耐受性良好，并且例如据发现，在所有测试消费者的89％中，该组合物诱导了胃炎样症状的减轻。尤其是，消费者报告烧灼感减少、酸度降低和/或胃酸倒流减少、胃痛减轻和/或胃胀减少。

不希望受理论的约束，本发明人目前相信本发明组合物的有效性是由于特定磷酸盐缓冲体系和清凉剂与乳(例如低乳糖乳)的有益特性相结合的组合作用。

本发明人目前相信与乳结合的缓冲体系通过中和胃酸(即通过增加pH(Zajacetal.2013；OsteopathicFamilyPhysician,5,79–85(Zajac等人，2013年；《骨病家庭医师》，第5卷，第79–85页))被用作抗酸剂，并因此通过确保任何回流的胃内容物实际上酸性更小来减轻胃酸回流的不适。该方法最初是通过快速中和已经进入食管远端的酸以及酸性胃部内容物两者来进行。

本发明的组合物的缓冲能力至少部分源自乳基与磷酸盐缓冲体系的协同作用，并通过由大约600名消费者参与的研究得以证明。所述乳基具有由其各个组分(主要是蛋白质和盐/有机酸)的缓冲能力的加和产生的缓冲能力(Salaünetal.,2005,InternationalDairyJournal,15,95-109(Salaün等人，2005年，《国际乳品杂志》，第15卷，第95-109页))。本发明人已经测试了几种缓冲体系并最终选择了本发明的磷酸盐缓冲体系作为最有效的解决方案。据发现，向乳基中添加本发明的磷酸盐缓冲体系能提高其酸中和能力。该能力已通过体外酸中和能力测试得到证明。结果在图1中示出。本发明缓冲体系的另一个优点是，磷酸盐已作为乳组分的一部分，用于提高其酸中和能力。

清凉剂是天然存在的，例如，存在于若干种类型的植物精油中，如胡椒薄荷、绿薄荷或桉叶油素。最常见的天然清凉分子是薄荷醇。但是，所有这些清凉剂不适用于本发明的目的，因为它们含有薄荷香嗅觉组分。而薄荷醇风味的饮品只有在特定环境中才会让消费者感到愉悦，这种饮品不会首选作为早餐的日常选择，尤其是作为乳替代品。

清凉分子能激活存在于三叉冷敏神经元中的特定ThermoTRP阳离子通道。这些神经元广泛分布于舌头上、鼻腔中和外周神经系统中(Patapoutianetal.2003,NatureReviewsNeuroscience,4,529-539(Patapoutian等人，2003年，《自然综述：神经科学》，第4卷，第529-539页))。清凉分子在减少胃炎样症状方面的作用可以解释如下：被清凉分子激活的神经元产生能在鼻腔和口咽通路中感知的冷感。更广义地说，含清凉分子的食物被感知为冷的、提神的或振奋的，发明人相信这与它们对ThermoTRP通道的作用有关。冷的、提神的感觉减轻了诸如口渴、口干和热感等症状。因此，清凉剂可通过激活存在于消化道上部中的ThermoTRP阳离子通道诱发冷的、提神的感觉来减少胃灼烧。

已发现本发明中使用的清凉剂本身几乎没有不正的味道并且没有气味，但其仍能提供清凉感觉。因而，本发明人能够提出一种适合用于日常乳中的清凉剂。

现在发明人解释了通过将乳组分与缓冲体系和清凉剂相结合，本发明组合物能快速减轻胃灼热和胃酸返流感。服用后，缓冲作用使得胃部酸度暂时降低，其与由清凉剂产生的冷提神感一起快速缓解患者的胃灼热和胃烧灼感。

因而，本发明的主题涉及一种组合物，该组合物包含乳基、含磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的缓冲体系以及清凉剂。

本发明的组合物可以是可饮用组合物，例如感官特性类似于乳的组合物。

本发明的组合物可以用于缓解或预防胃部不适。

本说明书中使用的词语“包括”、“包含”和类似的词语，都不应被理解为具有排他性或穷举性的含义。换句话讲，它们意指的是“包括但不限于”。

图1示出了含磷酸盐缓冲盐(黑色三角)和不含磷酸盐缓冲盐(灰色圆圈)的乳基的酸中和能力测试结果。

图2示出了在食用本发明组合物2天之前和之后报告存在胃部症状的人的百分比。

图3示出了在食用本发明组合物2天之前和之后报告其胃部症状严重程度的人的百分比。

因而，本发明部分涉及一种组合物，该组合物包含至少3.7干物质重量％的乳SNF、至少0.9干物质重量％的乳脂、至少3.3干物质重量％的脱矿物质乳清粉、至少0.05干物质重量％的磷酸氢二钠、至少0.04干物质重量％的磷酸二氢钠和至少0.036干物质重量％的清凉剂。

“干物质重量％”表示组合物的总重量中配料的干重量百分比。

本发明还涉及一种组合物，该组合物包含3.7-4.3干物质重量％的乳SNF、0.9-1.3干物质重量％的乳脂、3.3-3.9干物质重量％的脱矿物质乳清粉、0.05-0.07干物质重量％的磷酸氢二钠、0.04-0.06干物质重量％的磷酸二氢钠和0.036-0.051干物质重量％的清凉剂。

乳SNF代表乳非脂固形物。它可例如从液体脱脂乳中获得，并且可以是脱脂乳粉。乳SNF可从乳牛场和配料供应商处购得。

脱矿物质乳清粉是可从配料供应商处购得的标准配料。脱矿物质乳清粉比其他来源的乳清更为稳定。此外，例如，脱矿物质乳清粉比甜乳清含钠更少。考虑到目前希望减少钠摄入，脱矿物质乳清粉是更具吸引力的乳清源。

在本发明框架中使用的清凉剂可以是基本上无味道且无气味的清凉剂。

如果在食用时一种试剂未在最终组合物中赋予能感知的后味，则该试剂基本上无味的。

如果在食用时一种试剂未在最终组合物中赋予能感知的异味，则该试剂基本上无气味的。

例如，所述清凉剂可以选自由基本上无味道且无气味的薄荷脑衍生化合物、无环和/或环状羧酰胺、N-取代对薄荷烷甲酰胺、氧化膦、取代的对薄荷烷、薄荷氧基丙烷、α-酮烯胺衍生物、N-取代对薄荷烷甲酰胺、薄荷基半酸酯衍生物、荜澄茄醇以及它们的组合。

例如，可以使用以NE048050或NE694835出售的清凉剂。

发明人发现，清凉剂NE485558尤其适合用于本发明的目的。NE485558是天然化合物L-戊二酸单薄荷酯。NE485558、NE048050和NE694835可从例如国际香精香料公司(InternationalFlavors&FragancesInc.)(美国纽约州纽约市57街西521号IFF全球总部，邮编10019(IFFGlobalHeadquarters,521West57thStreet,NewYork,NY10019,UnitedStates))购得，这些清凉剂被认为可以代谢生成薄荷醇(通过与葡糖醛酸缀合来解毒并通过尿液排出)和戊二酸(正常代谢物)。

例如，本发明的组合物可包含3.9-4.1干物质重量％的乳SNF、1.0-1.2干物质重量％的乳脂、3.5-3.7干物质重量％的脱矿物质乳清粉、0.055-0.065干物质重量％的磷酸氢二钠、0.045-0.055干物质重量％的磷酸二氢钠和0.040-0.044干物质重量％的清凉剂。

明显地，本发明组合物可以不含藻酸和/或藻酸盐。

明显地，本发明组合物可以不含添加的磷脂，例如添加的卵磷脂。这样避免了存在尽管是天然的但会让消费者认为是人造的配料。

该组合物可以是任何种类的可食用组合物。如果被批准用于人类或动物食用，则认为该组合物是可食用的。

例如，该组合物可以是粉状营养配方食品。这种配方食品可以在水中重构。

本发明的组合物还可以是可饮用组合物。例如，其可以是即饮型组合物。即饮型组合物是以制成形式(可以直接食用)出售的组合物。如果本发明的组合物以组合物的形式(例如以即饮型营养组合物的形式)被提供，其优点在于该组合物可以随时随地立即使用，同时能保证该组合物包含能起效的适当量的所有活性成分。

本发明的组合物还可包含维生素和/或矿物质补充剂。这将保证能健康开始每一天。

例如，本发明组合物还可包含0.017-0.024干物质重量％的维生素C、0.0005-0.0007干物质重量％的维生素A醋酸酯和/或0.0003-0.0005干物质重量％的维生素D3。

本发明组合物相对于每100g组合物而言还可包含25-35μgRE维生素A、0.4-0.6μg维生素D和50-65mg钙。Re代表视黄醇当量。

有利的是，本发明组合物具有与乳类似的干物质含量。例如，牛乳通常含有约88重量％-86重量％的水含量。

考虑到实现与乳相比类似的感官特性，可能优选的是，本发明组合物包含8重量％-12重量％干物质，例如9重量％-11重量％干物质。

要确保作为预防措施具有最佳效果，优选的是定期使用本发明的组合物。例如，本发明的组合物可以至少一周食用三次，例如每天一次或一天两次。

为确保规律性，优选的是在每天同一时间食用本发明组合物。这样，食用本发明的组合物可以变成日常例程的一部分。

例如，本发明的组合物可以在早上食用，例如作为早餐的一部分。

如果一天食用两次该组合物，优选的是在早上食用(例如，作为早餐的一部分)和在晚上食用(例如，作为晚餐的一部分或在晚餐后)。

本发明的组合物将乳的营养精华与其在缓解和/或预防胃部不适方面的有益效果相结合。由于包含乳的营养精华并且还具有与乳类似的感官特性，本发明的组合物可以用作例如乳替代品。因此，本发明的组合物可以用于代替一部分日常乳食用。

例如，本发明组合物可以加仑、2升装、升装或单份的形式出售。

如果以单份形式提供，该单份形式可以包括50-330ml，例如100-300ml或200-250ml。

对于多份，该组合物可以500ml–1l的量提供，例如以750ml的量。

为确保环境架藏稳定性，可对本发明的组合物进行灭菌并无菌包装。本发明的一个优点是，本发明的组合物可以在环境条件下保存。例如，该组合物可以在环境温度下储存。环境温度是指周围环境的温度。因此，本发明的组合物具有其储存无需额外冷却的优点。

本发明的组合物旨在用于成人或青少年。出于本发明的目的，成人是指18岁大或更大的人，青少年是指14-18岁的人。因此，本发明的组合物可施用给成年人。

本发明的组合物可以用于缓解或预防胃部不适。

本发明还涉及使用本发明的组合物制备缓解或预防胃部不适的产品。

胃部不适可包括胃烧灼、胃酸增多、胃酸倒流、胃灼热、胃痛、胃胀和/或它们的组合。

例如，本发明的组合物可用于缓解或预防胃炎和/或其症状。

本发明的一个实施方案涉及使用本发明的组合物预防胃炎、胃炎症状和/或胃炎样症状。

胃炎可以是急性或慢性胃炎。例如，其可以是急性胃炎。急性胃炎可以是由于例如饮酒、食用辛辣食物、使用非甾体类抗炎药(例如阿司匹林或布洛芬)所引起的结果。

胃炎的症状包括但不限于腹部不适或腹痛、消化不良、腹胀、恶心、呕吐或上腹部的饱胀感和/或烧灼感(“Gastritis”.Merck.January2007(“胃炎”，Merck，2007年1月))。因此，胃灼热和反酸是胃炎症状。

胃炎样症状是已知伴随胃炎出现的症状，无论其实际上是否是由胃炎引起。因此，上面提到的症状如果实际上不是由胃炎引起的，即为胃炎样症状。

全世界胃灼热的患病率是10％-20％，西方国家的患病率更高。根据加拿大消化健康基金会(CanadianDigestiveHealthFoundation)，每6个加拿大人中有一个至少一周经历一次胃灼热和/或反酸。大约42％的美国人经历过胃灼热。

日常生活的压力、饮食习惯(例如辛辣和/或过咸的食物)、吸烟及饮酒会对胃部造成刺激并导致上述的胃部症状。此外，使用非甾体类抗炎药(例如阿司匹林或布洛芬)可能会加剧这些症状。如果症状是轻度到中度的并且没有相关的病变，例如胃溃疡，可采用营养方法(例如本发明中提出的方法)使症状改善并因此获得更好的生活质量。

发明人经过长期细致的研究，并进行了消费者测试，结果表明，测试的大约600名消费者中约有89％感受到了本发明的有益效果。

因此，本发明使用的组合物使得10名消费者中至少8名(例如，10名消费者中的9名)感受到了该组合物的有益效果。

本领域的技术人员将理解，他们可以自由地组合本文所公开的本发明的所有特征。具体地讲，可将针对本发明的组合物描述的特征与本发明的预期用途组合，反之亦然。此外，可以组合针对本发明的不同实施方案所描述的特征。

尽管本发明以举例说明的方式进行了描述，应当理解的是，可以在不脱离如权利要求所述的本发明范围的前提下，对本发明作出变型和修改。

此外，对于具体的特征如果存在已知的等同物，则应如同在本说明书中明确提到的那样来引入这些等同物。参见附图和非限制性实施例后，本发明的更多优点和特征将变得显而易见。

实施例：

参与本研究的是报告经常性遭受强度评分最少为中度但影响他们日常活动的胃部不适(疼痛、炎症、返流、烧灼)的人(25-45岁，n＝621)。让他们一天两次食用250ml含缓冲体系和清凉剂的本发明即饮型乳制品组合物，一次在早上于早餐时进行，一次在晚上进行，持续2天。排除在第一次访视时服用了抗酸剂的人。受试者被要求报告如下胃部症状的频率和强度：胃胀、胃痛、胃烧灼、胃酸倒流、打嗝，将治疗两天后他们报告的分数与其纳入研究时的基线数据进行对比。

纳入研究时，100％的受试者报告患有胃胀、胃痛、胃烧灼、胃酸倒流，57％的受试者报告患有打嗝(图2)。食用产品两天后，报告胃胀、胃痛、胃烧灼、胃酸倒流和打嗝的受试者分别仅占54％、52％、52％、50％和41％。如图3所示，他们症状的强度也极大地减轻。实际上，在食用产品之前，100％的受试者报告患有最低严重程度评分为中度但会影响他们日常活动的胃胀、胃痛、胃烧灼和胃酸倒流，而在食用产品两天后，分别有40％、38％、33％和37％的受试者报告存在这些症状。类似地，在食用产品之前，93％的受试者报告患有最低严重程度评分为中度但会影响他们日常活动的打嗝，而在食用产品两天后仅32％的受试者报告存在该症状。三分之一的消费者感受到症状即刻减轻。虽然在食用该产品后，17％的消费者感受到效果持续不到2小时，但83％的消费者感受到效果持续超过3小时，中值为4小时。总的来说，该组合物耐受性良好，并且据发现，在所有测试消费者的89％中，该组合物诱导了胃炎样症状的减轻。

Claims (15)

1.组合物，其包含3.7-4.3干物质重量％的乳SNF、0.9-1.3干物质重量％的乳脂、3.3-3.9干物质重量％的脱矿物质乳清粉、0.05-0.07干物质重量％的磷酸氢二钠、0.04-0.06干物质重量％的磷酸二氢钠和0.036-0.051干物质重量％的基本上无味道且无气味的清凉剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是可饮用组合物，例如即饮型组合物。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述组合物相对于每100g所述组合物而言还包含25-35μgRE维生素A、0.4-0.6μg维生素D和50-65mg钙。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含8重量％-12重量％干物质。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述组合物将被用作乳替代品。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述组合物以单份形式被提供。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述组合物是经过灭菌的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述组合物将在环境温度下储存。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中所述组合物将被施用给成人。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的组合物，其中所述组合物一周将被食用至少三次。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中所述组合物将在早上被食用，例如作为早餐的一部分。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其用于缓解或预防胃部不适。

13.根据权利要求12所述用途的组合物，其中所述胃部不适是胃烧灼、胃酸增多、胃酸倒流、胃灼热、胃痛、胃胀和/或它们的组合。

14.根据权利要求12或13所述用途的组合物，其中所述组合物用于缓解或预防胃炎、胃炎症状或胃炎样症状。

15.根据权利要求12至14中任一项所述用途的组合物，其中10名消费者中至少8名、例如10名消费者中的9名感受到所述组合物的有益效果。