CN105723217A - 具有悬臂式触点的分析测试条 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用作分析测试条的生物传感器形成为具有面向第一方向的第一电极、面向第二方向的第二电极、位于所述第一电极与所述第二电极之间的一对间隔件的主体,其中所述第一电极从所述生物传感器的所述主体以第一角度延伸并且所述第二电极从所述主体以横交于所述第一角度的第二角度延伸。
Description
技术领域
本公开涉及生物传感器的结构、功能和制作方法,并且更具体地,涉及用于分析物检测的测试条。
背景技术
血糖测量系统通常包括分析物计,所述分析物计被配置成接收通常呈分析测试条的形式的生物传感器。使用者可通常通过指尖皮肤点刺获得少量血液样品然后可将样品应用于测试条以开始血液分析物测定。由于许多这样的测量系统为便携式的,并且测试可在很短的时间里完成,故患者能够在其日常生活的正常过程中使用此类装置,而不显著中断其个人日常活动。患有糖尿病的人可作为自我管理过程的一部分每天几次测量其血糖水平,以确保对其血糖的血糖控制在目标范围内。保持目标血糖控制的失败可导致严重的与糖尿病相关的并发症,包括心血管疾病、肾脏疾病、神经损伤和失明。
分析物检测测定应用于其中此类测试的结果在各种疾病状况下的诊断和管理中发挥突出的作用的各种应用,包括临床实验室测试、家庭测试等。感兴趣的分析物包括用于糖尿病管理的葡萄糖、胆固醇等等。响应于分析物检测的此重要性日益增加,已开发了多种应用于临床和家庭的分析物检测方案和装置。
用于分析物检测的一种方法是电化学方法。在此类方法中,将体液样品放入电化学池中的样品接收室中,所述样品接收室包括两个电极,例如,计数器和工作电极。允许分析物与氧化还原试剂起反应以形成对应于分析物浓度的量的可氧化(或可还原)物质。然后,以电化学方式估计存在的可氧化(或可还原)物质的量并且该可氧化(或可还原)物质的量与初始样品中存在的分析物的量相关。
所述电化学池通常存在于测试条上,所述测试条被配置成将所述池电连接至分析物测量装置。尽管当前测试条为有效的,然而测试条的尺寸可直接影响制造成本。尽管期望提供尺寸有利于操纵条带的测试条,然而尺寸增大时往往增加制造成本,这是因为需要使用更多的材料以形成条带。此外,测试条的尺寸增大往往使每批制造的条带量趋于减少,从而进一步增加制造成本。因此,需要改良的电化学感测设备和方法。
结合首先简要描述的附图,阅读下文对本发明的各个示例性实施例的更详细说明,这些及其它实施例、特征结构和优点对于本领域的技术人员而言将显而易见。
附图说明
并入本文且构成本说明书的一部分的附图例示了本发明的当前优选实施例,并且连同上文给出的大体说明和下文给出的详细说明,用来解释本发明的特征(其中相同的编号表示相同的元件)。
图1A为示例性生物传感器的层的分解图;
图1B为组装好的图1A的生物传感器的透视组装图;
图1C为图1B的组装好的生物传感器的侧视图;
图1D为图1B的组装好的生物传感器的俯视图;
图1E为图1B的组装好的生物传感器的仰视图;
图2A示出了包括间隔件和切割线的第一电极的材料的内侧;
图2B示出了图2A的第一电极的材料的侧视图;
图2C示出了第二电极的材料的内侧;
图2D示出了图2C的第二电极的材料的侧视图;
图2E示出了在堞形之后的接合的第一电极和第二电极的俯视图;
图2F示出了图2E的接合的堞形第一电极和第二电极的侧视图;
图2G示出了接合的堞形第一电极和第二电极的仰视图;
图2H示出了用于分离的图2E的堞形第一电极和第二电极的切割图案;
图2I-2J示出了用于分离的图2G的切割和堞形第一电极和第二电极的第二切割图案;以及
图3A-3D示出了用于接收组装好的传感器以形成测试条的载体。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面了解。这些实施例的一个或多个实例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例,本公开的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例所示和描述的特征结构可与其它实施例的特征结构组合。此类修改和变型旨在包括在本公开的范围内。
如本文所用,术语“患者”或“用户”是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将系统或方法局限于人使用,但本发明在人类患者中的使用代表着优选的实施例。
术语“样品”是指一定量的液体、溶液或悬浮液,其旨在经受其特性(例如组分的存在或不存在、组分(例如,分析物)的浓度等)中的任一者的定性和定量测定。本发明的实施例适用于人类和动物的全血样品。通常,在本文所述的本发明的上下文中,典型的样品包括血液、血浆、红血球、血清和它们的悬浮液。
贯穿说明书和权利要求书结合数值所用的术语“约”表示,本领域的技术人员熟悉且可接受的准确度区间。控制该术语的区间优选地是±10%。除非具体指明,否则上述术语并不旨在缩窄本文所述的和根据权利要求的本发明的范围。本文使用的术语“顶部”和“底部”旨在仅出于说明目的而用作参考,且测试条的部分的实际位置将取决于其取向。
本发明大体提供一种具有被配置成与分析物测量系统通信的设置电极的生物传感器诸如分析测试条,且更具体地,提供一种便携式测试计。所述测试条设计为特别有利的,因为所述设计为紧凑的,在提供大的有效表面积的同时便于操纵。电化学生物传感器的较小尺寸可因需要较少材料来制造其而减少制造成本。
图1A和图1B示出了分析测试条100的一个示例性实施例。如所示,测试条100大体包括一对电极,即顶部电极101和底部电极109,所述电极中的每一者由包括基板的平面构造限定,所述基板具有导电层和绝缘层。顶部电极101被限定为基本矩形平面构造且底部电极109被限定为基本上L形平面构造。一对间隔件104,105夹于顶部电极101的下表面与底部电极109的上表面之间,间隔件104,105沿轴向间隔开,其中所述间隔件的相对侧壁与底部电极109的上表面和顶部电极101的下表面组合以限定样品池或室113,所述样品池或室充当如图1B所示的电化学池。试剂层107设置到在本文中所限定的样品池113的界限之内的底部电极109的上表面上。本领域的技术人员应了解,生物传感器100可具有除所示构型以外的各种构型,并且可包括本文所公开和本领域中已知的特征结构的任意组合。此外,每个测试条100可在用于测量样品中的相同和/或不同分析物的各种位置包括样品室113。
生物传感器100可具有各种构型,但通常呈一个或多个刚性或半刚性层的形式,所述刚性或半刚性层具有足够结构完整性以允许操纵分析物测量系统和与分析物测量系统的连接,如下文将更详细讨论。生物传感器100可由包括塑料和其它绝缘材料的各种材料形成。除试剂层107以外的各种层的材料通常为绝缘(不导电)的材料并且可为惰性的和/或电化学非功能性的,其中所述材料不容易随着时间而腐蚀也不与施加到生物传感器100的样品起化学反应。顶部电极100包括设置在其底表面(面向底部电极109)上的导电材料或层102。底部电极109还包括设置在其上表面(面向顶部电极101)上的导电材料或层110。导电层102,110应为耐腐蚀的,其中所述导电层的导电性在生物传感器100的存储期间不改变。
在图1B所示的组装好的实施例中,测试条100的底部电极109具有大体细长的矩形形状,其具有在底部电极109上形成的沿与其基本上正交或横交的方向延伸的导电部分111,所述导电部分可在本文中称作侧插片电触点。顶部电极101和底部电极109可允许分析物测量系统接合所述电极并且测量提供于样品室113中的样品的分析物浓度。此类构型有利于与如下文中将更详细讨论的分析物测量装置的连接。
顶部电极101和底部电极109分别包括基本上绝缘和惰性的基板106,108且分别具有设置在其一个表面上的导电材料102,110,以有利于电化学生物传感器的电极与分析物测量系统或装置之间的通信。导电层102,110可由任何导电材料形成,包括廉价材料,诸如铝、碳、石墨烯、石墨、银墨、氧化锡、氧化铟、铜、镍、铬和它们的合金、以及它们的组合。然而,可任选地使用导电的贵金属,诸如钯、铂、氧化铟锡或金。导电层可设置在顶部电极101和底部电极109的整个面朝内表面上,或者导电层可在距电极101,109的边缘一定距离(例如,1mm)处终止,但导电层的具体位置应被配置成将电化学生物传感器电耦接到分析物测量系统或装置。在一个示例性实施例中,顶部电极101和底部电极109的面朝内表面的整个部分或大部分涂覆有预选厚度的导电层102,110。因此,顶部电极101和底部电极109各自包括设置在其上的导电涂层。因此,当电化学生物传感器如图1B所示组装好时,顶部电极101将被定位成使得顶部电极101的面朝内导电表面102和底部电极109的面朝内导电表面110的至少一部分彼此呈面对的关系,即,“共面的”。本领域的技术人员应了解,顶部电极101和底部电极109可被制造成包括分别粘附到导电金属层102,110的分开的层诸如绝缘层106,108,而不是在绝缘基板上形成导电涂层。
为保持顶部导电层102与底部导电层110之间的电分离,生物传感器100还可包括间隔层,所述间隔层包括近侧间隔件104和远侧间隔件105,所述间隔件也可为用于将顶部电极101和底部电极109固定成间隔开的关系的粘合剂间隔件。间隔件104,105可用来使顶部电极101和底部电极109保持彼此间隔开一定距离,从而防止共面的顶部导电层102和底部导电层110之间的电接触。间隔层可包括双面粘合剂间隔件104,105以将顶部电极101和底部电极109粘附到彼此。间隔件104,105可由各种材料形成,包括具有粘合剂特性的材料,或者间隔件104,105可包括用于将间隔件104,105附接到电极101,109的分开的粘合剂。可用以将粘合剂并入本公开的各种生物传感器组件的方法的非限制性例子可见于Chatelier等人的名称为“AdhesiveCompositionsforUseinanImmunosensor”的美国专利第8,221,994号,所述专利的内容全文如本文全面阐述一般以引用方式并入。
间隔件104,105可具有各种形状和尺寸且在顶部电极101与底部电极109之间被定位在各种位置。在图1A-1B所示的实施例中,间隔件104,105空间上分隔开距离Ws(图1C)以限定样品室113的侧壁。本领域的技术人员应了解,间隔件和由间隔件限定的样品室的位置可不同。相似地,生物传感器还可包括分别位于导电层102,110上的任何地方的电接触垫103,111,所述电接触垫用于耦接到分析物测量系统或装置。在所示的实施例中,电接触垫103,111被配置成分别在生物传感器100的顶部电极101和底部电极109与分析物测量系统或装置之间建立连接。
如图1D-1E最佳所示,生物传感器可被视为包括具有从其延伸的顶部电极触点和底部电极触点的主体。主体被限定为在底部电极的第一末端112和第二末端114上方和之间形成的三层结构且包括间隔件104,105和位于底部电极正上方的顶部电极的部分。主体大体由生物传感器100的宽度We和包括生物传感器100的层的底部电极109的长度Lbe限定在长度Lbe和宽度We范围内。顶部电极接触垫103从主体沿第一方向延伸,而底部电极接触垫111从主体沿基本上横交于主体或与第一方向正交的第二方向延伸。从电接触垫103,111两者的主体的延伸部用来暴露顶部电极101和底部电极109的面朝内表面上的导电层102,110的接触垫103,111。本领域的技术人员将会知道,电触点可具有除了上述那些之外的多种构型。
电接触垫103,111的构型允许分析物测量系统或装置电接触电极101,109。生物传感器100可被配置成耦接到如下文所解释的各种分析物测量系统和装置。
在一个实施例中,生物传感器100可包括顶部电极101和底部电极109以及位于间隔件104,105之间的底部电极的导电层110上的试剂膜或层107。试剂层107与由生物传感器的使用者提供于样品室113中的流体样品中的分析物起反应。顶部电极和底部电极可以任何合适的构型配置成相对的间隔开的关系以接收样品。所示的试剂膜107可设置在顶部电极101或底部电极109中的任何一者上并且设置在间隔件104,105之间和室113内,以与所施加的样品中的分析物接触并起反应。本领域的技术人员应了解,电化学生物传感器100可具有各种构型,包括具有其它电极构型,诸如共平面电极。
在所示的实施例中,间隔件104,105各自具有大体方形或矩形形状。间隔件104,105可由各种材料形成,但在示例性实施例中,所述间隔件是由具有小热膨胀系数的材料形成,使得所述间隔件不对样品室113的容积产生负面影响。如图1A所示,顶部电极101的面朝内表面和底部电极109的相对面朝内表面各自携带导电层102,110。电极101,109可由沉积、粘附或涂覆在绝缘层106,108上的包括金、钯、碳、银、铂、氧化锡、铱、铟、石墨烯和它们的组合(例如,掺杂铟的氧化锡)的导电层102,110形成。导电层可通过例如溅镀、无电极镀覆、热蒸发和丝网印刷等各种过程沉积到绝缘层106,108上。在一个示例性实施例中,不含试剂的电极(例如,顶部电极101)为溅镀金电极,且包含试剂107的电极(例如,底部电极109)为溅镀钯电极。如下文中所更详细讨论,在使用中,其中一个电极可用作工作电极,并且另一个电极可用作反/参考电极。
当电化学生物传感器100组装好时,顶部电极和底部电极可通过间隔件104,105中的一者或多者间隔开一定距离保持在一起,所述间隔件具有大体矩形构型,所述矩形构型具有可基本上等于电极101,109的宽度We(图1D)的宽度和明显小于电极101(Lte)或109(Lbe)中的任何一者的长度。然而,间隔件104,105的形状和尺寸可显著不同。
如图1B所示,近侧间隔件104与底部电极109的第一末端112相邻定位,并且远侧间隔件105与底部电极109的第二末端114相邻定位,使得在近侧间隔件与远侧间隔件之间限定间隔或间隙113。顶部电极101的第二末端116可与底部电极109的第一末端112基本上对齐定位。如上所述,顶部电极的第一末端116沿第一方向延伸超过主体(即,超过底部电极109的第一末端112)一定距离。底部电极109的第三末端115从主体沿第二方向横向延伸,所述第二方向与顶部电极绝缘层的第一末端116从主体延伸的第一方向正交。底部电极因此包括直角或L形。从主体的这些延伸部暴露限定生物传感器100的电接触垫103,111的顶部电极101和底部电极109各自的导电层102,110的面朝内部分。本领域的技术人员应了解,包括间隔件和绝缘层相对于彼此的形状、取向和位置的具体构型可不同。
如上所示,间隔件104,105和电极101,109在它们之间大体限定也称作窗口的间隔或间隙,所述间隔或间隙形成用于接收样品的电化学腔或样品室113。具体地讲,顶部电极101和底部电极109限定样品室113的顶部和底部且间隔件104,105限定样品室113的侧面。间隔件104,105之间的间隙将产生延伸到样品室113中的开口或入口。样品因此可通过所述开口或入口加载。在一个示例性实施例中,样品室的容积可介于约0.1微升至约5微升、优选约0.2微升至约3微升、及更优选约0.2微升至约0.4微升的范围。为提供小容积,间隔件104,105之间的间隙具有介于约0.005cm2至约0.2cm2、优选约0.0075cm2至约0.15cm2、及更优选约0.01cm2至约0.08cm2的范围的面积,且间隔件104,105的厚度可介于约1微米至500微米、及更优选约10微米至400微米、及更优选约40微米至200微米、及甚至更优选约50微米至150微米的范围。如本领域的技术人员应了解,样品室113的容积、间隔件104,105之间的间隙的面积和电极101,109之间的距离可显著不同。
如还例示,样品室113还可包括试剂膜或层107,所述试剂膜或层设置在所述电极中的至少一者(例如,如所示的底部电极109)上。另选地,试剂层可设置在样品室113的多个面上。试剂层107可由各种材料形成,包括各种媒介和/或酶。通过非限制性的例子,合适的媒介包括铁氰化物、二茂铁、二茂铁衍生物、锇联吡啶复合物以及醌衍生物。通过非限制性的例子,合适的酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脱氢酶(GDH)系吡咯喹啉醌(PQQ)辅因子、基于烟酰胺腺嘌呤二核苷酸辅因子的GDH和FAD系GDH。将适于制备试剂层107的一个示例性试剂配方在以下专利中有所描述:名称为“MethodofManufacturingaSterilizedandCalibratedBiosensor-BasedMedicalDevice”的美国专利第7,291,256号,所述专利的全部内容如本文全面阐述一般以引用方式并入。试剂层107可使用各种过程来形成,诸如槽涂、从管的端部施配、喷墨和丝网印刷。尽管未详细描述,然而本领域的技术人员也将知道,本文所公开的各种电化学模块也可含有缓冲剂、润湿剂和/或用于生物化学成分的稳定剂。
参见图2A-2B,并且根据一个实施例,用于制作顶部电极101的材料可形成为大体矩形形状的连续网201,所述网具有两个相对的平行边缘,并且包括绝缘体层106和沉积在所述绝缘体层上的导电层102。所述一对间隔件104,105沉积、层合或粘附到导电层102上且由最终形成样品室113的间隙203分开。所述间隔件可平行沉积以在它们之间形成直线间隙。
参见图2C,用于形成底部电极109的材料也形成为材料的连续网209,所述材料的连续网包括绝缘层108和沉积在所述绝缘层上的导电层110。沿着网的中心轴沿大体直线沉积样品室试剂107的条带,并且对其进行干燥。所述样品室试剂沿着导电层110沉积,使得当连续网201和209连同间隔件104,105和试剂层107接合在一起时,所述样品室试剂将与间隔件104,105之间的间隙203对齐。如当这些网层合或覆叠时可以看到,顶部电极网201包括大于底部电极网209的宽度,如图2E所示。在覆叠和接合网201,209之前,如在图2A中所见沿着切割线205将连续网201连同间隔件104,105构造成堞形。位于网201的相对边缘上的堞形结构特征207(图2E)错开堞形的宽度Wc,以使得如下文所述的分离步骤将产生通过分离而形成的单独生物传感器100的所期望形状。
层合步骤形成如在图2F中所看到的三层结构,所述三层结构通常包括顶部电极101和底部电极109(网)和它们之间的间隔件104,105。然而,此三层结构通过如在图2E中所看到的顶部电极堞形特征结构207暴露最终将形成底部电极接触垫111的底部电极109的一部分。上部电极的导电层102的一部分通过底部电极109的更窄宽度暴露,所述暴露部分最终将形成如在图2G中所看到的顶部电极接触垫103。三层网随后经受沿着图2H所示的切割线211的切割,以形成如图2I和图2J所示的两个分开的经分离的网。这些经分离的网又可沿着切割线213,215进一步分开,以产生具有如图1D和图1E所示的被暴露和可容易进入的电接触垫103,111的经分离的单独共面生物传感器。
应当指出的是,刚才所述的制作步骤可以如本领域的技术人员熟知的各种组合形式加以修改。例如,底部电极材料可用于形成更宽的堞形网和用于形成顶部电极的非堞形网,从而有效地反转系统内的被暴露接触点。试剂层可在必要时施加到在此种情况下的顶部电极导电层。刚才所述的制作步骤可以各种组合形式适当排序且被视为在本公开的范围内。此方法的一个优点在于其利用当切割时形成两个连续传感器网而不浪费制作材料的互锁传感器网设计。这可通过以下方式来实现:确保生物传感器试剂条居中放置在网上,以使得当通过切割来分离这两个传感器网时,则形成两个相同功能的传感器网。
参见图3A-3D,图中示出了惰性载体301,302的例子,所述惰性载体可附接到本文实施例所述的生物传感器100,以形成测试条300,305,所述测试条可插入用于测量由使用者提供的样品的分析物浓度的分析物测量系统或装置中。如所示,测试条300,305大体包括载体301,302且电化学生物传感器100安装在载体301,302中,如图3A-3D所示。通常,载体301具有大于生物传感器100的尺寸,使得载体301,302用作支撑件以有利于生物传感器100的操纵。本领域的技术人员应了解,测试条300,305可具有除所示构型以外的各种构型,且可包括本文所公开和本领域中已知的特征结构的任意组合。此外,每个测试条300,305可在用于测量流体样品中相同和/或不同分析物的载体上的各种位置包括任意数量的电化学生物传感器。载体301,302可呈一个或多个刚性或半刚性基板的形式,所述刚性或半刚性基板具有足够的结构完整性以支撑电化学生物传感器100并允许操纵分析物测量装置和与分析物测量装置的连接。所述载体可由各种材料形成,包括塑料或硬纸板材料。在示例性实施例中,优选的是不会脱落的材料或表现出相对低的纤维脱落的材料。基板材料通常是非导电材料。载体材料也可具有任何热膨胀系数,包括低的热膨胀系数,这是因为材料体积在使用期间的变化不会对性能产生任何影响。另外,载体材料可为惰性的和/或电化学非功能性的,因为载体材料不容易随着时间而腐蚀也不与生物传感器100材料起化学反应。
载体301,302的形状也可不同。在图3A-3D所示实施例中,载体301,302具有大体细长矩形形状。载体20可由彼此呈面对关系的分开的第一层和第二层诸如包层形成。载体的第一层和第二层允许电化学生物传感器100插入并固定在它们之间。载体的非导电基板可在一个边缘处被切割以形成开口307,以有利于生物传感器100的插入或当生物传感器100设置于载体301,302中时提供对电化学生物传感器100的样品室113的入口的进入。
载体301,302还包括窗口309,以提供进入并有利于当测试条300,305插入其中时生物传感器100的接触垫103,111与分析物测量系统或装置之间的通信。边缘切割开口307的数量和每个开口307的位置可根据预期用途(例如,载体301,302中是否存在不止一个生物传感器100)而变化。在所示的实施例中,开口307沿着载体301,302的周边定位。尽管未示出,但作为另外一种选择开口307也可沿着载体301,302的任何边缘定位。载体301,302的第一层和第二层的内表面可包括粘合剂以将生物传感器固定在所述内表面内。
图1A-3D的部件清单
100生物传感器
101顶部电极
102顶部电极导电层
103顶部电极接触垫
104间隔件-近侧
105间隔件-远侧
106绝缘层
107试剂层
108绝缘层
109底部电极
110底部电极导电层
111底部电极接触垫
112底部电极第一末端
113样品室
114底部电极第二末端
115底部电极第三末端
116顶部电极第一末端
117顶部电极第二末端
201顶部电极连续网
203间隔件之间的间隙
205切割线
207堞形特征结构
209底部电极连续网
211切割线
213切割线
215切割线
300测试条
301载体
302载体
305测试条
307载体开口
309载体窗口
尽管已根据特定变型和例示性附图描述了本发明,但本领域的普通技术人员将认识到,本发明不仅限于所描述的变型或附图。此外,在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下,本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修改,并且此类修改是根据本发明的变型。另外,某些步骤除了可以如上所述按顺序执行以外,在可能的情况下也可以在并行过程中同时执行。因此,如果存在本发明的处于本公开的精神范围内或等同于见于权利要求书中的本发明的变型,则本专利旨在也涵盖本发明的这些变型。
Claims (20)
1.一种生物传感器,包括:
主体;
第一电极;
第二电极,所述第一电极和所述第二电极各自具有导电表面;
一对间隔件,所述一对间隔件设置在所述第一电极与所述第二电极之间且将所述第一电极和所述第二电极保持成间隔开的关系;和
并且其中所述第一电极的一部分从所述主体沿第一方向呈悬臂状向外突出且所述第二电极的一部分从所述主体沿第二方向呈悬臂状向外突出并且其中所述第一方向和所述第二方向基本上横交于彼此。
2.根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述第一电极和所述第二电极的所述导电表面彼此面对。
3.根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述一对间隔件限定所述生物传感器的样品室的第一对壁。
4.根据权利要求3所述的生物传感器,其中所述第一电极和所述第二电极限定所述样品室的第二对壁。
5.根据权利要求3所述的生物传感器,其中所述第二对壁中的至少一者包括沉积在其上的试剂,并且其中所述样品室被配置成在其中接收流体样品,以产生所述流体样品与所述试剂之间的反应,并且经由所述经反应的流体样品接通所述第一电极与所述第二电极之间的电路。
6.根据权利要求5所述的生物传感器,其中所述第一导电表面的一部分包括第一电接触垫,所述第一电接触垫用于在所述生物传感器插入其中时接合分析物计的第一电触点。
7.根据权利要求6所述的生物传感器,其中所述第二导电表面的一部分包括第二电接触垫,所述第二电接触垫用于在所述生物传感器插入其中时接合所述分析物计的第二电触点。
8.根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述第一电极包括携带所述第一导电表面的第一绝缘基板和携带所述第二导电表面的第二绝缘基板。
9.一种生物传感器,包括:
第一电极;
第二电极,所述第一电极和所述第二电极各自具有绝缘层和导电层,其中所述电极中的一者被限定为基本上细长的矩形形状且所述电极中的另一者被限定为基本上L形构型。
一对间隔件,所述一对间隔件设置在所述第一电极与所述第二电极之间且邻接各自的所述导电层,以在它们之间保持间隔的关系;并且
其中所述第一电极的一部分与所述第二电极的一部分重叠,使得所述第一电极的第一末端延伸超过所述第二电极的第一末端一定距离,以暴露所述第一电极的所述第一导电层的一部分。
10.根据权利要求9所述的生物传感器,其中所述第一导电层的所述暴露部分包括所述生物传感器的第一接触垫。
11.根据权利要求10所述的生物传感器,其中所述第二电极的非重叠部分暴露所述第二导电层的一部分,并且其中所述第二导电层的所述暴露部分包括所述生物传感器的第二接触垫。
12.根据权利要求11所述的生物传感器,其中所述一对间隔件由间隙分开,所述第一导电层和所述第二导电层的一部分横跨所述间隙彼此面对,并且其中所述第一导电层和所述第二导电层的所述部分与所述间隔件限定所述生物传感器的样品室。
13.根据权利要求12所述的生物传感器,其中所述第一导电层和所述第二导电层的所述部分中的至少一者在其上包括试剂层,所述试剂层用于与施加到所述样品室的样品起反应以形成电化学池。
14.一种制备生物传感器的方法,所述方法包括:
形成包括第一绝缘层和第一导电层的第一电极网;
形成包括第二绝缘层和第二导电层的第二电极网;
在所述第一导电层上形成一对间隔件;
在所述第二导电层上形成试剂层;
将所述第一电极网的两个边缘和其上的所述间隔件构造成堞形;
将所述第二电极网接合抵靠在所述第一电极网上的所述一对间隔件上并且将所述试剂层与所述一对间隔件之间的间隙对齐;以及
分离所接合的所述第一电极网和所述第二电极网连同所述间隔件和所述间隔件上的所述试剂层,以形成多个经分离的网,每个网包括经分离的第一电极和第二电极、间隔件、以及试剂层。
15.根据权利要求14所述的方法,所述方法还包括分离所述多个经分离的网中的至少一者,以形成多个单独生物传感器,每个生物传感器包括第一电极和第二电极、一对间隔件、以及试剂层。
16.根据权利要求14所述的方法,所述方法还包括在所述一对间隔件各自的第一表面上形成粘合剂层,所述第一表面背离所述第一导电层。
17.根据权利要求14所述的方法,所述方法还包括在所述第一导电层上并行地形成所述一对间隔件,使得所述一对间隔件之间的所述间隙形成直线。
18.根据权利要求17所述的方法,所述方法还包括沿与所述一对间隔件之间的所述间隙重合的直线在所述第二导电层上形成所述试剂层。
19.根据权利要求14所述的方法,其中所述第一电极网的两个堞形边缘为相对且平行的边缘。
20.根据权利要求19所述的方法,其中构造堞形的所述步骤在所述第一电极网的所述相对且平行的边缘上形成堞形特征结构,所述堞形特征结构彼此错开所述堞形特征结构的宽度。
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