CN105688251A - 一种粘胶型石膏绷带及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种粘胶型石膏绷带，具体是指将一种中药粉末海螵蛸加入到粘胶型石膏绷带之中，具有收敛止血、收湿敛疮作用，能有效减少粘胶型石膏绷带的并发症的发生。本发明还提供了此种粘胶型石膏绷带的制备方法。

Description

一种粘胶型石膏绷带及其制备方法

技术领域

本发明专利涉及到医疗器械研究领域，具体是指将一种具有收敛止血，收湿敛疮的中药粉末加入到粘胶型石膏绷带之中，用于骨科矫正畸形、固定骨折和关节等。本发明涉及一种粘胶型石膏绷带及其制备方法。

背景技术

一般情况下，骨科医生为了让骨折患者在肢体复位后保持患肢固定，需要为患者打上石膏绷带，石膏绷带适用于骨科骨折固定、畸形矫正、炎症肢体制动、骨髓炎、骨结核、骨肿瘤术以及骨关节成形术肢体固定及模具模型制作等。

中国专利号为CN02145697.6、授权公告号为CN1290585C、授权公告日为2006年12月20日的发明专利“挂浆式熟石膏绷带生产方法及其原浆组合物”公开了挂浆式熟石膏绷带生产方法及其原浆液组合物，属于医用材料技术领域，包括以下工艺步骤：1)原浆液的制备。2)上述原浆液经多辊轴专用挂浆机均匀涂布于绷带基材上，制成挂浆带，挂浆量为：350-550g/m2。3)挂浆带经烘干后收卷、分卷、按不同规格裁切、封装，烘干温度Tdr视溶剂沸点Tp而定，一般为Tp<tdr<250℃。所述的原浆液，含有熟石膏、高分子粘合剂的有机溶液，高分子粘合剂占其有机溶液总重量的3-25%，熟石膏∶有机溶液的重量比为1∶0.3-0.8。工艺简单合理。生产得到的产品其熟石膏粉层不易掉落，具有固化时间稳定的优点。同时，按本发明在原浆液中加入不同的颜料，可以生产出各种彩色石膏绷带。该发明原浆液包括了熟石膏、高分子粘合剂和有机溶液，将原浆液涂覆在绷带基材上，烘干得到石膏绷带，此种石膏绷带原浆液的组分现在应用非常普遍，其存在一个缺点，即固定部位皮肤分泌的汗液和伤口渗出的组织液和血液容易堆积在创口表面，容易滋生细菌以及产生其他的并发症，如压迫性溃疡、创口肿胀、化浓性皮炎等，对于患者的康复不利。

现在，中华人民共和国医药行业标准YY/T1118-2001规定：粘胶型石膏绷带系用粉状煅石膏、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯乳液制成一定浓度的匀浆，均匀涂布于纱布上，烘干，切割而成的绷带；含硫酸钙（CaSO4·1/2H2O）不得少于总重量的88.0%。临床上广泛用于用于骨科矫正畸形、固定骨折和关节等。该规定明确指出了粘胶型石膏绷带的石膏混合物料的组分，但是仍然没有解决患者创口处容易滋生细菌以及产生其他的并发症的问题。

发明内容

本发明为了解决现有技术中石膏绷带治疗骨折时容易在创口表面产生细菌以及产生其他并发症的问题，提供一种具有收敛止血、收湿敛疮作用，能有效减少粘胶型石膏绷带的并发症发生的一种粘胶型石膏绷带及其制备方法。

一种粘胶型石膏绷带，包括纱布和石膏混合料，所述石膏混合料是由下述重量份的原料制成的：

生石膏80-300

海螵蛸15-60

聚乙烯醇10-40

聚醋酸乙烯乳液30-120

本发明还提供了粘胶型石膏绷带的制备方法，包括以下步骤：

1）将80-300重量份的生石膏打碎成粗粉，在110℃-130℃的温度下烘烤3小时，冷却后粉碎成细粉备用；

2）将15-60重量份的海螵蛸在140℃-180℃烘烤30-150分钟，冷却后粉碎成细粉备用；

3）将步骤1）、2）中得到的细粉加入到10-40重量份聚乙烯醇和30-120重量份聚醋酸乙烯乳液中，常温下搅拌30-60分钟，然后均匀涂布于纱布上，在80℃-120℃的温度下烘干，切割，得到粘胶型石膏绷带。

本发明提供的粘胶型石膏绷带具有以下有益效果：

1、本发明中所添加的海螵蛸为常用中药材，有固定是国家药品质量标准，原料丰富，易得，使用方法为研末外用，无明细毒副作用,无配伍禁忌；制备工艺简单，使用方便，具有很大的实用价值。

2、本发明中加入的海螵蛸粉末具有网状结构，增强了粘胶型绷带的吸附作用，可吸湿被粘胶型石膏固定部位皮肤分泌的汗液和伤口渗出的组织液和血液，使之具有收敛止血，收湿敛疮之作用，以减少粘胶型石膏绷带的并发症。

3、本发明中加入的海螵蛸密度较石膏小，减轻了患者的重量负荷。

具体实施方式

海螵蛸为《中国药典》（2015年版一部）收载的品种，来源于乌贼科动物无针乌贼SepiellamaindronideRoehebrune或金乌贼SepiaesculentaHoyle的干燥内壳。具有收敛止血，收湿敛疮之功效，主要成分为CaCO3。常用于外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。用法用量：5-10g，研末敷患处。海螵蛸粉末显微鉴别：本品粉末类白色。多数为不规则透明薄片，有的具细条纹。呈不规则碎块，表面显网状或点状纹理。本发明中海螵蛸可能接触患者创面，必须对其进行消毒灭菌。根据2012年《医疗机构消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2012-04-05发布的干热灭菌办法：采用干热方法灭菌的一般参数：150℃,150min；160℃,120min；170℃,60min；180℃,30min。灭菌有机物品或纸质包装的物品时，温度应≦170℃。

生石膏是一种矿物,为单斜晶体,呈板状或纤维状,也有细粒块状的,呈淡灰、微红、浅黄或浅蓝色。石膏加热至128℃,失去大部分结晶水,变成熟石膏；163℃以上,结晶水全部失去。熟石膏粉末与水混合后有可塑性,但不久就硬化重新变成石膏。若加热至163℃失全部结晶水成无水石膏,再加水则重新变为生石膏甚难。

本发明作用机理：石膏浆是将二水石膏粉（ＣａＳO4·2Ｈ2Ｏ，即生石膏）在110℃-130℃烘烤后失去部分结晶水，变成半水石膏（CaSO4·1/2H2O）。半水石膏（CaSO4·1/2H2O）遇水后迅速凝固，变成二水石膏，将相应的骨折和关节固定，取到固定和矫正作用，同时在也将海螵蛸粉末固定其中，使之直接接触皮肤，发挥海螵蛸的收敛止血，收湿敛疮之功效。

本发明所需原料均可从相关药品经营企业购得，无特殊原料。粘胶型石膏绷带具有国家标准（中华人民共和国医药行业标准YY/T1118-2001），生石膏、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯乳液、纱布为该标准中的组成成分，具有完备的质量标准和检测方法。

本发明的粘胶型绷带之中加入的海螵蛸为《中国药典》（2015年一部）所收载中药品种，有相应的质量标准、检测方法、功能主治和用法用量。本发明中加入海螵蛸未超过《中国药典》规定的用量，符合其使用方法，充分利用了其理化性质，正确应用了该药物功能主治，无配伍禁忌。

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：

生石膏100g；海螵蛸20g；聚乙烯醇12g；聚醋酸乙烯乳液35g；纱布适量

1）将100g的生石膏打碎成粗粉；在128℃烘烤3小时，冷却后粉碎成细粉备用；

2）将20g的海螵蛸在170℃烘烤60分钟，冷却后粉碎成细粉备用；

3）将步骤1）,2）中的细粉加入到12g聚乙烯醇和35g聚醋酸乙烯乳液中，常温下搅拌40分钟，然后均匀涂布于纱布上，在100℃的温度下烘干，切割，得到粘胶型石膏绷带。

单位面积重量取本品3支，分别称定重量，按面积计算，每1m2的重量不得少于340g。硬化时间取宽5cm，重20g（约长1m）的本品共3块，松卷成圆柱体，倾斜浸入30℃的水中，放置15秒钟，立即取出，在10秒钟内用手轻轻地从边缘挤向中心，至无水连续流下，立即将绷带卷绕到直径约为12mm不吸水的光圆轴上，同时开始计时，2分钟后将芯轴取出，10±5分钟内，用手指捏，不应发生崩坏。

硫酸钙含量取本品，小心抖下纱布上附着的煅石膏，混匀，取约0.15g，精密称定，置维形瓶中，加水15ml，稀盐酸5ml，微热使溶解，放冷至室温，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。另取水10ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许，滴加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）至溶液显纯蓝色，将溶液并入上述锥形瓶中，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自紫红色转变成纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.258mg的CaSO4·1/2H2O，含硫酸钙(CaSO4·1/2H2O)不得少于88.0%。

本粘胶型石膏绷带使用步骤如下：1、拆开密封包装，取出样品；2、浸渍：使用25～30℃的温水，每次只能浸沉一卷，必须随浸随用。用小手指按于塑料芯子，轻轻地将绷带斜浸没在水中（停留4～5秒钟）直到气泡消失；3、挤压：小心将绷带从水中取出，用双手轻轻地从边缘挤向中心以排除多余的水。切勿将绷带扭绞和过分挤压。4、塑形：经浸渍并挤去余水后的石膏绷带，应该立即使用，以免石膏凝结失去可塑性。包扎一般采用绕圈叠盖方法，不要将绷带拉得太紧。同时用手平整绷带，去掉气泡达到平滑均匀，并进行必要的塑形。石膏开始凝固后，不应再继续进行塑形或拍弯。5、固化时间的控制：粘胶石膏绷带固化时间正常的为4～10分钟。①加速固化时间，可提高水温，使用软水；②延长固化时间，可降低水温，使用冷水，如要再延长一些固化时间，可在每公升水中加入2g无水亚硫酸钠，固化时间可延长4分钟。6、使用本品时，操作者宜带乳胶手套。

实施例2：

生石膏80g；海螵蛸15g；聚乙烯醇10g；聚醋酸乙烯乳液30g；纱布适量

1）将80g的生石膏打碎成粗粉；在130℃烘烤3小时，冷却后粉碎成细粉备用；

2）将15g的海螵蛸在150℃烘烤150分钟，冷却后粉碎成细粉备用；

3）将步骤1）、2）中的细粉加入到10g聚乙烯醇和30g聚醋酸乙烯乳液中，常温下搅拌40分钟，然后均匀涂布于纱布上，在100℃的温度下烘干，切割，得到粘胶型石膏绷带。

实施例2中单位面积重量、硫酸钙含量和产品使用步骤与实施例1相同。

本发明中所添加的海螵蛸为常用中药材，有固定是国家药品质量标准，原料丰富，易得，使用方法为研末外用，无明细毒副作用,无配伍禁忌；制备工艺简单，使用方便，具有很大的实用价值。由于海螵蛸粉末具有网状结构，且其药理即为具有收敛止血，收湿敛疮之功效，有效增强了粘胶型绷带的吸附作用，可吸湿被粘胶型石膏固定部位皮肤分泌的汗液和伤口渗出的组织液和血液，使之具有收敛止血，收湿敛疮之作用，以减少粘胶型石膏绷带的并发症的发生。另外，本发明中加入的海螵蛸密度较石膏小，减轻了患者的创口部位的重量负荷。

Claims (2)

1.一种粘胶型石膏绷带，包括纱布和石膏混合料，所述石膏混合料是由下述重量份的原料制成的：

生石膏80-300

海螵蛸15-60

聚乙烯醇10-40

聚醋酸乙烯乳液30-120。

2.一种权利要求1所述的粘胶型石膏绷带的制备方法，包括以下步骤：

1）将80-300重量份的生石膏打碎成粗粉，在110℃-130℃的温度下烘烤3小时，冷却后粉碎成细粉备用；

2）将15-60重量份的海螵蛸在140℃-180℃烘烤30-150分钟，冷却后粉碎成细粉备用；

3）将步骤1）、2）中得到的细粉加入到10-40重量份聚乙烯醇和30-120重量份聚醋酸乙烯乳液中，常温下搅拌30-60分钟，然后均匀涂布于纱布上，在80℃-120℃的温度下烘干，切割，得到粘胶型石膏绷带。