CN105682613B - 具有由销驱动的接合臂的棘突间植入物 - Google Patents

Abstract

一种棘突间植入物包括细长的本体，该本体限定纵向轴线和内部腔。该植入物包括接合部件，该接合部件能够在收回内部腔内的第一位置与从该内部腔展开的第二位置之间移动。各接合部件包括中央毂，该中央毂限定与本体的纵向轴线垂直的毂轴线。各中央毂具有向内延伸的曲柄销。该曲柄销与毂轴线径向地偏离且在与彼此周向地间隔开。该植入物还包括细长的驱动轴，该驱动轴安装成用于在内部腔内的轴向地移动，并包括具有上轭和下轭的远侧致动部分，上轭和下轭定位为与曲柄销协作。在驱动轴的轴向移动时，曲柄销通过相应的弧形路径绕毂轴线转移，从而导致接合部件绕毂轴线的对应的旋转移动。

Description

具有由销驱动的接合臂的棘突间植入物

相关申请的交叉引用

本申请请求享有在2013年6月14日提交的美国临时专利申请号No. 61/834,964的权益和优先权，该临时专利的通过引用而整体并入本文中。

技术领域

本发明涉及外科植入物，且更具体而言，涉及经皮的棘突间植入物(interspinousprocess implant)和融合装置。

背景技术

脊柱(spine)由从颅骨延伸至髋部的二十四块椎骨(vertebrae)的柱组成。软组织椎间盘位于相邻的椎骨之间。椎骨为头部和身体提供支撑，而椎间盘作用为缓冲垫。另外，脊柱包封并保护脊髓，脊髓被称为脊柱管的骨通道围绕。通常在脊髓与脊柱管边界之间存在空间，以便脊髓和与其相关的神经不受挤压。

随时间推移，围绕脊柱管的韧带和骨头可变厚和变硬，从而导致脊柱管缩窄和脊髓或神经根的压迫。这种情况称为脊柱狭窄(spinal stenosis)，其导致背部和腿部的疼痛和麻木、平衡的减弱和/或损失。这些症状通常在行走或站立一段时间后加重。

有许多非外科的狭窄的治疗方法。它们包括非类固醇消炎药以减轻肿胀和疼痛，和皮质类固醇注射以减轻肿胀和治疗急性疼痛。尽管有些患者通过上述治疗会缓解脊柱狭窄的症状，但许多人不会，并因此转向外科治疗。用于治疗脊柱狭窄最常见的外科操作是减压性椎板切除术(decompressive laminectomy)，其涉及移除椎骨中的部分。该操作的目标是通过增大脊柱管的面积来缓解脊髓和神经上的压力。

棘突间减压(interspinous process decompression；IPD)是用于治疗脊柱狭窄的侵入性较小的外科操作。利用IPD手术，不移除骨头或软组织。相反，将植入物或间隔物装置在从下背部中的椎骨突起的棘突之间放置在脊髓或神经后面。用于进行IPD手术的公知的植入物为X-STOP®装置，其首先由Alameda Calif的St. Francis MedicalTechnologies，Inc.引入。然而，X-STOP®装置的植入仍需要切口以接近脊柱，以布置X-STOP®装置。

提供可经皮插入棘突间空间中且有效地治疗腰脊柱狭窄的用于进行IPD操作的植入物将是有利的。

发明内容

本发明涉及一种用来治疗腰脊柱狭窄的新的且有用的棘突间植入物。

在一个方面中，脊柱植入物包括细长的主体，该主体在尺寸方面设定为且构造为用于经皮的棘突间植入，限定纵向轴线、内部腔和相反的近侧和远侧端部部分。一对侧向地相反的接合部件安装成用于在收回主体内部腔内的第一位置与从主体内部腔展开以接合棘突的第二位置之间移动。各接合部件包括中央毂，中央毂限定与主体纵向轴线垂直地延伸的公共毂轴线且具有向内延伸的曲柄销。两个中央毂的向内延伸的曲柄销与毂轴线径向地偏离，并绕毂轴线与彼此周向地间隔开。

细长的驱动轴安装成用于在主体的内部腔内沿其纵向轴线轴向地移动，且包括具有上轭和下轭的远侧致动部，上轭和下轭定位成与曲柄销周向地协作。驱动轴的轴向移动导致两个曲柄销通过相应的弧形路径绕毂轴线转移，从而导致侧向地相反的接合部件绕毂轴线的对应的旋转移动。

各接合部件包括从其中央毂径向向外延伸的一对直径地相反的臂。各臂具有内弯曲部和外爪钩部。优选地，接合部件安装成用于绕沿毂轴线延伸的公共轴心旋转。

在本发明的一个方面中，公开了一种用于使驱动轴沿主体的纵向轴线在其内部腔内轴向地移动的工具。用于使驱动轴轴向地移动的工具包括可旋转帽，该可旋转帽与主体的近侧端部部分操作地相关联并具有螺纹开孔，该螺纹开孔构造成接收驱动轴的螺纹杆部。帽的旋转导致驱动轴在主体的内部腔内的对应的轴向移动。

在本发明的另一方面中，用于使驱动轴轴向地移动的工具包括棘齿组件，该棘齿组件与主体的近侧端部部分操作地相关联且具有与驱动轴的近侧端部接合的能够轴向地前进的齿条。掣子环被固持在内部腔内，由此齿条相对于掣子环的轴向移动导致述驱动轴在主体内部腔内的对应的轴向运动。

在本发明的又一方面中，前端锥体组件安装在主体的远侧端部部分处，以对主体植入物提供结构刚度。

根据结合在下面描述的若干附图作出的本发明的以下可实现的说明，本发明的这些和其他特征及其制造和应用的方法对于本领域技术人员而言将变得更显而易见。

附图说明

为了使本发明相关的本领域技术人员将容易地理解如何制造和使用本发明的柔性膜片联接元件而无须过度的实验，将参照某些附图在下面详细地描述其优选的实施例，在附图中：

图1是根据本发明的椎间植入物(interspinous implant)的透视图，其例示了有螺纹主体，该主体具有接合臂，该接合臂处于收起位置，在该有螺纹主体的内部腔内；

图2是图1植入物的透视图，其中接合臂配置在展开位置，从有螺纹主体部分的内部腔延伸；

图3是沿图1中的3-3线截取的图1的植入物的截面图；

图4是图1的植入物的分解透视图，其中零件分开；且

图5是根据本发明的另一实施方式的植入物的分解透视图。

具体实施方式

参见图1，例示了根据本发明构造的，且用参考标记100大体上标明的椎间植入物的实施例。植入物特别适用于在进行用于治疗脊柱狭窄的最小侵入性外科操作中使用，包括例如棘突间减压(IPD)。

如图1所示，椎间植入物100包括细长的有螺纹主体110，该有螺纹主体110构造成用于经皮的棘突间植入，限定纵向轴线“A”并具有相反的近侧112和远侧部分113。主体110具有右主体区段110a和左主体区段110b(如图4所示)。主体区段110a、110b部分地通过位于植入物100中央部分的心轴132和固持环134、以及位于前端组件500附近的固连轴114和固持环116而被保持在一起。另外，锁定帽160与近侧部分112操作地相关联。锁定帽160支撑心轴132和固连轴114以将左右主体区段110a、110b保持在一起。有关主体区段110a、110b的材料和尺寸的其他详细内容在美国专利号No. 8,142,479和美国专利公开号No. 2012/0150229中有描述，以上两篇文献均通过引用而整体并入本文中。

植入物100的主体110限定内部腔118或室，该内部腔118或室容纳两个侧向地相反的接合部件220a、220b，接合部件由钛、不锈钢、陶瓷、复合材料、或类似的高强度、轻质且生物相容的金属制成。接合部件220a、220b安装成用于在收回在主体110内部腔118内的第一位置(如图1所示)与从主体110内部腔118展开以接合棘突的第二位置(如图2所示)之间移动。除了螺纹独自提供的侧向迁移抵抗力之外，一旦接合部件220a、220b被展开以接合棘突，则植入物100的迁移受阻。

如图4所示，各接合部件220a、220b包括一对直径地相反的臂222a、222b，它们从中央毂225径向向外延伸。各臂222a、222b包括内弯曲部224a、224b和外爪钩部226a、226b。外爪钩部226a、226b优选地各自设有多个尖齿228，以用于接合和刺穿相邻棘突的骨头，以实现植入物100的稳定。各爪钩部226a、226b上的齿228优选地在尺寸和定向方面不同，以更好地接合个体的特殊脊柱解剖结构，这在患者之间在尺寸和形状方面都可能不同。

各接合部件220a、220b的中央毂225限定公共毂轴线，该公共毂轴线与主体112的纵向轴线垂直地延伸。固连左右主体部分110a、110b的心轴132穿过中央毂225的孔口而被固连就位。各中央毂225具有向内延伸的曲柄销230a、230b。曲柄销230a、230b优选地从毂轴线径向地偏离，且围绕毂轴线与彼此周向地间隔开。

植入物100还包括致动组件300，致动组件300具有细长的驱动轴310，驱动轴310被安装成用于在主体110内部腔118内沿其纵向轴线轴向地移动。驱动轴310包括近侧有螺纹部312和远侧致动部314。远侧致动部314具有上轭和下轭316a、316b，上轭和下轭定位成与中央毂225的曲柄销230a、230b协作。上轭和下轭316a、316b两者类似从驱动轴310向外延伸的U形件。正如本领域中公知的，轭的U形件有助于保持和控制机械零件(在本实施例中是曲柄销230a、230b)的移动。在驱动轴310的轴向移动时，两个曲柄销230a、230b通过相应的弧形路径绕毂轴线转移，从而导致接合部件220a、220b绕毂轴线的对应的旋转移动。

在图4所示的一个实施方式中，用于使驱动轴310轴向地移动的工具由可旋转帽330限定，该可旋转帽330与驱动轴310的近侧有螺纹部312操作地相关联。可旋转帽330包括螺纹开孔332，该螺纹开孔332构造成接收近侧螺纹部312。在本实施方式中，一旦植入物100根据需要放置在相邻的椎突(vertebral process)之间，则使帽330旋转，以使驱动轴310轴向地移动到内部腔118中，并使接合臂222a、222b展开到第二位置中。类似地，沿相反的方向旋转帽330导致反方向的轴向移动。由此，使接合臂222a、222b返回第一位置，且允许移除植入物100。螺纹开孔332包括斜齿以接合近侧有螺纹部312，且维持可旋转帽330与近侧有螺纹部312之间的摩擦。以在帽330旋转时固连帽330。

在图5所示的备选的实施方式中，棘齿组件400被用作用于轴向地移动驱动轴的工具。棘齿组件400包括能够前进的齿条410，齿条410与驱动轴310的近侧端部340操作地相关联。掣子环420被固持在内部腔118内。驱动销430与驱动轴310的近侧端部340相关联，以固连驱动轴310和棘齿组件400。在本实施方式中，齿条410相对于掣子环420的轴向前进导致驱动轴310在主体110内部腔118内的对应的轴向移动。如图5所示，本领域公知的多个垫圈435可配置在心轴132与中央毂225和固连轴114与前端组件500之间，以防止摩擦，并在左右主体区段110a、110b固连在一起时维持压力。

虽然已参照优选实施例示出和描述了本发明，但本领域技术人员将容易理解，在不背离本发明的由所附权利要求书限定的精神和范围的情况下，可对其作出各种改变和/或修改。

Claims (6)

1.一种棘突间植入物，包括：

a) 细长的主体，其尺寸设定且构造为用于经皮的棘突间植入手术，限定纵向轴线、内部腔和相反的近侧端部部分和远侧端部部分；

b) 一对侧向地相反的接合部件，其安装成用于在收回在所述主体的内部腔内的第一位置与从所述主体的内部腔展开以接合棘突的第二位置之间移动，各接合部件包括中央毂，所述中央毂限定与所述主体的纵向轴线垂直地延伸的公共毂轴线且具有向内延伸的曲柄销，其中，两个中央毂的向内延伸的曲柄销从毂轴线径向地偏离并绕毂轴线与彼此周向地间隔开，并且其中各接合部件包括一对直径地相反的臂，所述臂从接合部件的中央毂径向向外延伸，各臂具有内弯曲部和外爪钩部；和

c) 细长的驱动轴，其安装成用于在所述主体的内部腔内沿所述主体的纵向轴线轴向地移动，并包括具有上轭和下轭的远侧致动部，所述上轭和下轭定位成与所述接合部件的两个中央毂的周向地间隔开的向内延伸的曲柄销协作，由此，所述驱动轴的轴向移动导致两个曲柄销通过相应的弧形路径绕毂轴线转移，从而导致侧向地相反的接合部件绕毂轴线的对应的旋转移动。

2.根据权利要求1所述的棘突间植入物，其中，所述接合部件安装成用于绕沿毂轴线延伸的公共轴心旋转。

3.根据权利要求1所述的棘突间植入物，还包括用于使所述驱动轴沿所述主体的纵向轴线在其内部腔内轴向地移动的工具。

4.根据权利要求3所述的棘突间植入物，其中，用于使所述驱动轴轴向地移动的工具包括可旋转帽，所述可旋转帽与所述主体的近侧端部部分操作地相关联且具有螺纹开孔，所述螺纹开孔构造成接收所述驱动轴的螺纹轴部分，由此，所述帽的旋转导致所述驱动轴在所述主体的内部腔内的对应的轴向移动。

5.根据权利要求3所述的棘突间植入物，其中，用于使所述驱动轴轴向地移动的工具包括棘齿组件，所述棘齿组件与所述主体的近侧端部部分操作地相关联并具有与所述驱动轴的近侧端部接合的能够轴向地前进的齿条和固持在所述内部腔内的掣子环，由此，齿条相对于所述掣子环的轴向前进导致所述驱动轴在所述主体的内部腔内的对应的轴向移动。

6.根据权利要求1所述的棘突间植入物，还包括前端锥体组件，所述前端锥体组件安装在所述主体的远侧端部部分处，以对主体植入物提供结构刚度。