CN105616883A - 一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法及用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法及用途，所述中药组合物按照重量份数计，由以下组分组成：大黄7-14份、女贞子7-10份、七叶一枝花4-7份、山茱萸5-9份、芡实6-11份、厚朴花4-7份；将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入乙醇中浸泡，超声加热提取，过滤得滤液和滤渣，所得滤液浓缩为稠膏；将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与滤渣混匀，再加水浸泡，煎煮提取三次，合并滤液，过滤，减压浓缩为浸膏；将稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即得。本发明中药组合物具有疏通经络、益气活血、补肝肾、强筋骨的功效，对于坐骨神经痛的治疗具有疗效确切、治愈率高、见效快等优点，值得临床应用和推广。

Description

一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法及用途
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法及用途。
背景技术
坐骨神经痛是以坐骨神经经络及分布区域疼痛为主的综合征。坐骨神经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。坐骨神经痛常伴随各种类型的感染及全身性疾病发生，如上呼吸道感染。因坐骨神经较为浅表，受潮、受寒时易发生坐骨神经炎，全身性疾病发生坐骨神经炎时应注意有无胶原病及糖尿病等并发。
目前西医治疗坐骨神经痛的非手术治疗一般采用肾上腺糖皮质激素或非甾体类抗炎镇痛药。这种症状式疗法仅仅能够缓解疼痛，不能从根本上解决问题，且会出现头痛、消化不良、消化道溃疡、骨质疏松等副作用。而相比西医而言，中药制作简单、无不良反应且治愈率高，患者易于接受，因此基于传统医学对坐骨神经痛进行深入研究和治疗是十分必要的。
厚朴花，为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥花蕾，性微温，味苦，归脾、胃经，具有理气、化湿的功效；用于胸脘痞闷胀满，纳谷不香。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效确切、治愈率高的治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法及用途。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄7-14份、女贞子7-10份、七叶一枝花4-7份、山茱萸5-9份、芡实6-11份、厚朴花4-7份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下组分组成：大黄9-11份、女贞子7-9份、七叶一枝花5-7份、山茱萸6-8份、芡实7-9份、厚朴花4-6份。
作为本发明进一步的方案：按照重量份数计，由以下组分组成：大黄10份、女贞子8份、七叶一枝花6份、山茱萸7份、芡实8份、厚朴花5份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入其质量之和的5-8倍量的体积浓度为82-88％的乙醇溶液中浸泡1-2h后，再在超声功率为600-800W、温度为48-52℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为30-45min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.12-1.14的稠膏，备用；
(2)将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与步骤(1)的滤渣混合均匀，再浸入其质量之和的8-10倍量的水中浸泡2-3h后，以武火烧开，文火煎煮3-5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6-8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-3h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为65℃下相对密度为1.12-1.14的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的服用方法：每日2次，早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于20g生药量的剂量。5天为1个疗程，连续服用2-3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增。
所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中药组合物中，大黄泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经，女贞子滋补肝肾、明目乌发，七叶一枝花清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊，山茱萸补益肝肾、涩精固脱，芡实益肾固精、补脾止泻、祛湿止带，厚朴花理气、化湿，诸药协同作用，共奏疏通经络、益气活血、补肝肾、强筋骨的功效。临床上用于坐骨神经痛的治疗结果显示：治愈率62-72％，总有效率92-98％，疗效确切、治愈率高、见效快等优点，值得临床应用和推广。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄7份、女贞子10份、七叶一枝花4份、山茱萸9份、芡实6份、厚朴花7份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入其质量之和的5倍量的体积浓度为88％的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超声功率为600W、温度为48℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为45min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.12的稠膏，备用；
(2)将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与步骤(1)的滤渣混合均匀，再浸入其质量之和的8倍量的水中浸泡3h后，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为65℃下相对密度为1.12的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄14份、女贞子7份、七叶一枝花7份、山茱萸5份、芡实11份、厚朴花4份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法与实施例1相同。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄9份、女贞子9份、七叶一枝花5份、山茱萸8份、芡实7份、厚朴花6份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入其质量之和的8倍量的体积浓度为82％的乙醇溶液中浸泡1h后，再在超声功率为800W、温度为52℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为30min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏，备用；
(2)将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与步骤(1)的滤渣混合均匀，再浸入其质量之和的10倍量的水中浸泡2h后，以武火烧开，文火煎煮5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为65℃下相对密度为1.14的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄11份、女贞子7份、七叶一枝花7份、山茱萸6份、芡实9份、厚朴花4份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法与实施例3相同。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄10份、女贞子8份、七叶一枝花6份、山茱萸7份、芡实8份、厚朴花5份。
所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入其质量之和的6倍量的体积浓度为86％的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超声功率为720W、温度为49℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为40min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏，备用；
(2)将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与步骤(1)的滤渣混合均匀，再浸入其质量之和的9倍量的水中浸泡3h后，以武火烧开，文火煎煮4h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的7倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮3h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的5倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为65℃下相对密度为1.14的浸膏，备用；
(3)将上述步骤(1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物。
药物毒理学试验
1、急性毒性试验
以本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药20g生药量，累积药物总量达60g生药/kg，相当于人临床用量的90倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明中药组合物无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为10、20、40g生药/kg/d，相当于临床剂量的15、30、60倍。灌胃给药12周后，本发明中药组合物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。
临床试验
1、一般资料
选择确诊的坐骨神经痛患者400例临床观察，其中男性245例，女性155例，年龄25-58岁，平均年龄40.8岁，病程6-12个月，平均病程8.2个月。将该400例患者随机分为治疗1-5组、对照1-3组共八组，每组50例，各组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
其中，坐骨神经痛的诊断标准参照《临床疾病诊断依据与治愈好转标准》(孙传兴，人民军医出版社，1998年6月，第2版)制定，具体如下：
(1)沿坐骨神经分布区的放射性疼痛，神经根病变时，咳嗽、喷嚏等动作常使疼痛加重。为减轻疾病，脊柱常有侧弯，卧床时膝部常有微曲；
(2)沿坐骨神经分布区有压痛点，如腰(旁)点、髂点、臀点、胭点、腓点、踝点等；
(3)坐骨神经牵扯征常阳性；
(4)坐骨神经支配范围内有不同程度的运动、感觉、反射和自主神经障碍；
(5)X摄片或CT或MRI检查未发现腰椎、骸骼、骸关节病变。
2、观察指标
2.1行为疼痛测定(BRS-6，behavioralratingscale)
BRS-6评分标准如下：
无疼痛0分
有疼痛，但易被忽视1分
有疼痛，无法忽视，但不影响日常生活2分
有疼痛，无法忽视，干扰注意力3分
有疼痛，无法忽视，所有日常生活均受影响，但能完成基本生理需求如进食等4分
存在剧烈疼痛，无法忽视，需要休息或卧床休息5分
2.2疼痛分级指数(PRI)
PRI评分内容包括感觉项和情感项：
感觉项：跳痛、刺痛、刀割痛、锐痛、痉挛牵扯痛、绞痛、热灼痛、持续固定痛、胀痛、触痛、撕裂痛；
情感项：软弱无力、厌烦、害怕、受罪或惩罚感；
将疼痛程度分为无(0分)、轻度(1分)、中度(2分)、重度(3分)四个等级，依次对上述各项进行评分并加和，得到总分。
3、治疗方法
治疗1-5组：分别服用实施例1-5制备的胶囊剂，每日2次，早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于20g生药量的剂量。5天为1个疗程，连续服用2个疗程。
对照1组：使用活血止痛膏(国药准字Z42021573，2010-09-30，湖北舒尔迈康药业有限公司生产)，1贴/日，连续施用10天。
对照2组：服用的胶囊剂仅含有大黄、女贞子、七叶一枝花、山茱萸和芡实这五种组分，其余与实施例5完全相同。每日2次，早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于20g生药量的剂量。5天为1个疗程，连续服用2个疗程。
对照3组：服用的胶囊剂仅含有厚朴花这一种组分，其余与实施例5完全相同。每日2次，早、晚各一次，饭后半小时温开水送服，每次服用相当于20g生药量的剂量。5天为1个疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效判定标准
参照国家中医药管理局《中医病症诊断与疗效标准》制定疗效判定标准如下：
治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作；
显效：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；
无效：症状、体征无改善。
总有效率＝(治愈数+显效数)/总病例数×100％。
采用SPSS17.0统计软件进行统计学处理。计量资料以表示，采用t检验；计数资料比较采用x2检验。以P＜0.05认为有统计学意义。
5、治疗结果
5.1行为疼痛测定(BRS-6)评分
各患者治疗前后BRS-6评分分值变化的比较见表1。由表1可以看出，各组患者在治疗前的分值无统计学意义(P＞0.05)，而治疗10天后各组的分值均有所下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组较对照组下降更明显，组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。
表1BRS-6评分分值变化的比较
项目 病例数 治疗前 治疗后
治疗1组 50 3.87±1.45 2.03±0.88**
治疗2组 50 3.88±1.42 2.03±0.54**
治疗3组 50 3.88±1.56 2.02±0.62**
治疗4组 50 3.87±1.41 2.01±0.64**
治疗5组 50 3.87±1.65 2.00±0.58**
对照1组 50 3.89±1.21 2.96±0.59*
对照2组 50 3.86±1.45 3.05±0.78*
对照3组 50 3.88±1.22 3.66±0.89
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，**P＜0.05。
5.2疼痛分级指数(PRI)评分
各组患者治疗前后PRI评分分值变化的比较见表2。由表2可以看出，各组患者在治疗前的分值无统计学意义(P＞0.05)，而治疗10天后，各组的分值均有所下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组较对照组下降更明显，组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。
表2PRI评分分值变化的比较
项目 病例数 治疗前 治疗后
治疗1组 50 9.02±1.42 4.13±0.88**
治疗2组 50 9.03±1.36 4.13±0.61**
治疗3组 50 9.03±1.34 4.12±0.55**
治疗4组 50 9.02±1.56 4.12±0.52**
治疗5组 50 9.02±1.44 4.10±0.46**
对照1组 50 9.01±0.54 6.48±0.98*
对照2组 50 9.00±0.41 6.94±1.23*
对照3组 50 9.01±0.63 8.20±1.55
注：与对照组比较，*P＜0.05。
5.3临床疗效
各组患者临床疗效的比较如表3所示：各组患者临床疗效的差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组的治愈情况及症状好转情况明显优于对照组，本发明中药组合物的治愈率为62-72％，总有效率为92-98％；对比治疗1-5组以及对照1组，说明本发明中药组合物的临床疗效优于活血止痛膏；对比治疗1-5组以及对照2-3组的差异有统计学意义(P＜0.05)，说明厚朴花在本发明中药组合物中具有不可替代的、重要的作用，厚朴花与本发明中药组合物中其余组分有明显的协同增效作用。且在整个治疗过程中，各组均未发生明显不良反应。
表3临床疗效比较
注：与对照组比较，*P＜0.05。
6、典型病例
病例1：崔某，女，52岁。主诉反复左下肢疼痛1年多，患者1年前因工作时过度劳累后左下肢从臀部经大腿后方向小腿和足部放射性疼痛，疼痛为阵发性加剧，不能忍受。左下肢活动尚可，无发热畏寒，无头痛头晕，曾到多处求医，经治疗缓解后，病情稍好转，后又反复发作。诊断：左侧坐骨神经痛。服用本发明实施例5制得的胶囊剂1个疗程后，疼痛明显减轻，继续服用1个疗程后，疼痛全消，诸症皆除，自感痊愈，随访一年，无复发。
病例2：黄某，男，45岁，患者自述：一年前无明显诱因出现左侧腰部疼痛，呈持续性钝痛，咳嗽、变化体位及伸直下肢时疼痛加剧，休息后无缓解，随后出现左侧小腿疼痛，并逐渐加重，疼痛无向周围放射，在当地某医院检查，诊断为坐骨神经痛，给予中药及针灸治疗。治疗后症状未见好转，夜晚经常由于疼痛而无法入眠，后经朋友介绍抱着试试看的态度，前来治疗。检查：左侧第四、五腰椎旁压痛明显，沿坐骨神经分布区有压痛点，经X线射片、CT扫描、抗“0”等检查，确诊为坐骨神经痛。服用本发明实施例5制得的胶囊剂1个疗程后，疼痛现象逐渐减轻，继续治疗1个疗程后，病情康复完全，至今无复发。
病例3：瞿某，男，42岁。主诉反复右下肢疼痛半年多，右下肢从臀部经大腿后方向小腿和足部放射性疼痛，疼痛为阵发性加剧，不能忍受。右下肢活动尚可，无发热畏寒，无头痛头晕，曾到多处求医，经治疗缓解后，病情稍好转，后又反复发作。诊断：右侧坐骨神经痛。服用本发明实施例5制得的胶囊剂1个疗程后，患者症状和体征明显减轻，继续服用1个疗程后，患者诸症解除，自感痊愈，停药半年后回访，无复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄7-14份、女贞子7-10份、七叶一枝花4-7份、山茱萸5-9份、芡实6-11份、厚朴花4-7份。
2.根据权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄9-11份、女贞子7-9份、七叶一枝花5-7份、山茱萸6-8份、芡实7-9份、厚朴花4-6份。
3.根据权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，由以下组分组成：大黄10份、女贞子8份、七叶一枝花6份、山茱萸7份、芡实8份、厚朴花5份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将七叶一枝花和厚朴花洗净，混合，浸入其质量之和的5-8倍量的体积浓度为82-88%的乙醇溶液中浸泡1-2h后，再在超声功率为600-800W、温度为48-52℃的条件下进行超声加热提取，提取时间为30-45min，回收乙醇，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液浓缩为60℃下相对密度为1.12-1.14的稠膏，备用；
（2）将大黄、女贞子、山茱萸和芡实洗净，与步骤（1）的滤渣混合均匀，再浸入其质量之和的8-10倍量的水中浸泡2-3h后，以武火烧开，文火煎煮3-5h，过滤，得第一滤液和第一滤渣；接着将第一滤渣再次加入其质量的6-8倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮2-4h，过滤，得第二滤液和第二滤渣；最后将第二滤渣加入其质量的4-6倍量的水中，以武火烧开，文火煎煮1-3h，过滤，得第三滤液和第三滤渣；合并第一滤液、第二滤液和第三滤液，过滤，经减压浓缩为65℃下相对密度为1.12-1.14的浸膏，备用；
（3）将上述步骤（1）-（2）所制得的稠膏以及浸膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗坐骨神经痛的中药组合物。
5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗坐骨神经痛的药物中的用途。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642524A (zh) * 2009-06-15 2010-02-10 张继成 补肾壮骨胶囊
CN104324119A (zh) * 2014-10-30 2015-02-04 陈国志 一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法
CN104587209A (zh) * 2015-02-13 2015-05-06 王爱玲 一种治疗坐骨神经痛的药剂

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642524A (zh) * 2009-06-15 2010-02-10 张继成 补肾壮骨胶囊
CN104324119A (zh) * 2014-10-30 2015-02-04 陈国志 一种治疗坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法
CN104587209A (zh) * 2015-02-13 2015-05-06 王爱玲 一种治疗坐骨神经痛的药剂

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