CN105611958A - 用于药物输送装置的组件和用于装配药物输送装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于药物输送装置(1)的组件，包括驱动组件(3)和药筒保持器(41)。驱动组件(3)包括第一接合构件(43)，药筒保持器(41)包括第二接合构件(44)。驱动组件(3)被构造成布置在药物输送装置(1)的主体(2)内部。驱动组件(3)可通过第一和第二接合构件(43、44)的接合而接合到药筒保持器(41)。此外，本发明涉及一种用于装配药物输送装置(1)的方法。

Description

用于药物输送装置的组件和用于装配药物输送装置的方法

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的组件。此外，本发明涉及用于装配药物输送装置的方法。

背景技术

众所周知，药物输送装置一般用于给送例如胰岛素或肝磷脂等医药产品(但是还用于其它医药产品)，尤其是用于由患者自助给送。药物输送装置可以被构造为笔型注射器，其可以分配预定剂量的流体医药产品。然而，药物输送装置还可以输送可变剂量的医药产品。

在首次使用药物输送装置之前，用户可能必须分配少量的产品。因此，药物输送装置可以被调节到其机械组件的制造公差。在首次使用之前分配少量产品的操作也被称为药物输送装置的灌注起动(priming)操作。不熟悉药物输送装置的用户在分配首剂量之前可能没有或错误地对其药物输送装置进行灌注起动。需要灌注起动操作的药物输送装置的另一个缺点是，用户可能意外地注射灌注起动剂量。而且，灌注起动操作导致医药产品的浪费，因为在灌注起动操作期间所排出的医药产品不能用来治疗病人。

WO2011/039215A1公开了不需要灌注起动步骤的药物输送装置。

发明内容

本公开的目的是提供用于在药物输送装置中使用的组件，该组件帮助改进首次给送剂量医药产品的可用性并且确保其准确性。

该目的是由根据本权利要求1的组件实现的。此外，该目的也通过根据另一独立权利要求的用于装配药物输送装置的方法实现的。

根据本公开的第一方面，提供了一种用于药物输送装置的组件，包括驱动组件和药筒保持器。驱动组件包括第一接合构件，药筒保持器包括第二接合构件。驱动组件可以被构造成布置在药物输送装置的主体的内部。驱动组件可以通过第一和第二接合构件接合而接合到药筒保持器。

特别是，组件可以包括在结构和功能上对应于由WO2008/058665A1公开的配给和驱动机构的组件的元件。特别是，驱动组件可以包括在结构和功能上对应于由WO2008/058665A1公开的配给和驱动机构的活塞杆和驱动套筒的元件。此外，药筒保持器可以在结构和功能上对应于由WO2008/058665A1公开的药筒保持器。

驱动组件可以被构造成用于将力，优选的是用户施加的力，特别优选的是手动施加的力，转移到药物输送装置的其它元件以便排出医药产品。特别是，驱动组件可以被构造成用于将力转移到布置在药筒保持器中的药筒的塞子，由此在剂量分配操作中沿远侧方向使塞子相对于药筒移位。

术语“远侧”和“近侧”将被限定为如下。在已装配的药物输送装置中，驱动组件的远端被限定为离药物输送装置的分配端最近的那端。在已装配的药物输送装置中，驱动组件的近端被限定为离药物输送装置的分配端最远的那端。而且，远侧方向限定为朝远端的方向，而近侧方向被限定为朝近端的方向。

驱动组件在被插入到主体中之前可以接合到药筒保持器。因此，第一和第二接合构件可以被构造成将驱动组件和药筒保持器接合到一起，不与主体机械相互作用并且没有来自主体的机械支撑。

当将驱动组件和药筒保持器接合到一起时，在将组件插入到主体之前可以执行灌注起动消除步骤。特别是，在该步骤中，驱动组件的元件可以与药筒保持器的元件对齐。相应地，可以调节制造公差和其它机械公差。特别是，在灌注起动消除步骤中，驱动组件的活塞杆可以通过使活塞杆与塞子抵靠或通过将活塞杆布置成离塞子预定距离处，而与布置在药筒保持器内部的药筒的塞子对齐。

在将组件插入到主体中之前，第一和第二接合构件的接合可以允许执行灌注起动消除步骤。相应地，可以通过光学监测来控制该步骤。特别是，主体不阻止该步骤的光学监测。如果以光学方式监测灌注起动消除步骤，则其准确性增加。

而且，通过第一和第二接合构件的接合将驱动组件接合到药筒保持器可以允许药物输送装置在构建时，主体的制造公差不干扰药物输送装置的操作，即，不干扰剂量设定操作和/或剂量输送操作。特别是，在灌注起动消除步骤中可以不必抵消(equaledout)主体的制造公差，因为它们不影响药物输送装置的稍后操作。因此，药物输送装置的公差链可以减小，由此使得装置更加可靠并且更不易受到制造误差的影响。

此外，通过接合第一和第二接合构件将驱动组件接合到药筒保持器可以允许药物输送装置在构建时，由用户施加到装置的按钮的力被更加直接转移至药筒保持器，特别是，更加直接转移至布置在药筒保持器中的药筒的塞子。特别是，力可以在不与其中布置有驱动组件的主体相互作用的情况下被转移。力的直接转移导致配给准确性的增加。而且，它可以导致为了开始剂量输送操作用户必须施加的力减小。这对于年老的用户以及用于手上灵活性有限的用户而言是特别重要的。

驱动组件可以包括活塞杆，活塞杆包括第一活塞杆构件和第二活塞杆构件。在驱动组件的第一状态下，第一和第二活塞杆构件能相对于彼此运动以调节活塞杆的长度。

驱动组件的第一状态可以是药物输送装置的预装配状态。在第一状态下，驱动组件可以接合到保持药筒的药筒保持器。而且，驱动组件在第一状态下可能尚未布置在药物输送装置的主体内部。

在第一状态下，可能存在制造公差或其它机械公差，使得驱动组件可能未正确地对齐药物输送装置的其它元件。特别是，驱动组件的元件，例如活塞杆与布置在药筒保持器中的药筒的塞子，之间的距离可能未被明确限定。由于制造过程中的机械公差和其它公差，该距离在驱动组件的第一状态下从一个药物输送装置到另一个药物输送装置可以不同。

由于在第一状态下的机械公差，驱动组件可以仅用于准备目的并且在已经调节公差之前可能不适合于剂量设定操作或剂量分配操作。

第一活塞杆构件可以被构造为螺纹插件。特别是，第一活塞杆构件可以被构造为插入到第二活塞杆构件中的螺纹插件。第二活塞杆构件可以包括导螺杆。

驱动组件可以另外具有第二状态，其中，第一活塞杆构件固定到第二活塞杆构件以限定固定长度的活塞杆。此外，在第二状态下，驱动组件可以布置在主体内部。

而且，药物输送装置可以具有部分装配的和完全装配的状态。在药物输送装置的部分装配的状态下，驱动组件可以不布置在主体中。在药物输送装置的部分装配状态下，驱动组件可处于其第一或其第二状态下。在药物输送装置的完全装配状态下，驱动组件可以布置在主体中。在药物输送装置的充分装配状态下，驱动组件可以处于其第二状态下。

在其第二状态下，驱动组件可以由病人用于施加药剂。相应地，驱动组件可以准备好用于实现剂量设定和剂量分配操作。

特别是，当驱动组件在第二状态下首次被操作时，能够使用驱动组件，不需要灌注起动步骤来准备第一剂量输送。

此外，驱动组件可以包括被构造成当第一和第二接合构件接合时不能相对于药筒保持器运动的固定构件。

固定构件可以是螺母。而且，固定构件可以包括第一接合构件。此外，固定构件可以被构造成当驱动组件布置在主体内部时不能相对于主体运动。

此外，驱动组件可以包括被构造成当第一和第二接合构件接合时能相对于药筒保持器运动的可运动构件。

可运动构件可以包括活塞杆、调节构件和驱动构件中的至少一个。驱动构件可以是驱动套筒。调节构件可以被构造成在驱动组件的第一状态下使第一活塞杆构件相对于第二活塞杆构件运动。而且，可运动构件可以被构造成当驱动组件布置在主体内部时相对于主体运动。

而且，可运动构件可以螺纹连接到固定构件。

特别是，可运动构件可以包括活塞杆，活塞杆螺纹连接到固定构件。特别是，在药物输送装置的剂量分配操作中，可运动构件可以螺旋运动通过固定构件。

此外，驱动组件包括至少部分透明并且包括第一接合构件的构件。

特别是，至少部分透明的构件可以是固定构件。至少部分透明的构件可以允许对灌注起动消除步骤进行光学监测。特别是，部分透明的构件可以允许对可运动构件和药筒保持器之间，或更特别是，可运动构件与布置在药筒保持器内部的药筒的塞子之间的距离进行光学监测。

该构件对于激光可以是部分透明的。因此，激光可以经过至少部分透明的构件。作为替代方式或此外，该构件对于波长在可见光范围内的光可以是至少部分透明的。

而且，药筒保持器可以是至少部分透明的。这也可以允许对灌注起动消除步骤进行光学监测。特别是，药筒保持器对于激光和/或对于波长在可见光范围内的光可以是部分透明的。

第一和第二接合构件可以被构造成强制锁定到一起。强制锁定可以被构建成使得接合构件不可能因在药物输送装置的制造或操作期间可能发生的振动而松掉。第一和第二接合构件之间的强制锁定可能仅需要小力来将第一和第二接合构件接合到一起。

第一和第二接合构件可以被构造成形成卡合接合。特别是，第一或第二接合构件中的一个可以包括开口。此外，第一和第二接合构件中的另一个可以包括适于接合到第一或第二接合构件中该一个的开口中的凸起。

特别是，凸起可以具有一定的形状，例如，为锥形，使得将凸起插入到开口中所需的力可以显著小于从开口移除凸起所需的力。

作为替代方式或此外，第一和第二接合构件可以被构造成形成卡口接合。相应地，将第一和第二接合构件接合到一起可以仅需要小力。

本公开的另一个方面涉及包括所述组件和主体的药物输送装置，其中，主体容纳驱动组件。

特别是，组件可以是上文所公开的组件，使得针对该组件所公开的每个结构和功能特征也可以在药物输送装置中存在。

主体可以包括开口，使得驱动组件可以布置在开口内部。

而且，主体可以被构造成使得药筒保持器不连接到主体。作为替代方式，药筒保持器可以仅连接到驱动组件。而且，主体可以被构造成使得在制造主体中的任何公差可不影响驱动组件的操作。因此，驱动组件的准确性可以增加，由此提高药物输送装置的配给准确性。

例如，主体可以通过卡合而连接到包括驱动组件和药筒保持器的组件。作为替代方式或此外，主体可以通过焊接或通过粘合剂结合连接到包括驱动组件和药筒保持器的组件。

本发明的另一方面涉及用于装配药物输送装置的方法。该方法包括如下步骤：

-提供驱动组件和药筒保持器，其中，驱动组件被构造成布置在主体内部，并且其中，驱动组件包括第一接合构件，药筒保持器包括第二接合构件，以及

-通过第一和第二接合构件的接合将驱动组件接合到药筒保持器。

特别是，可以使用该方法来装配包括上文所公开组件的药物输送装置。相应地，在针对该组件或药物输送装置所公开的每个结构和功能特征也可以存在于该方法中。

驱动组件可以包括活塞杆，活塞杆包括第一活塞杆构件和第二活塞杆构件，其中，在驱动组件的第一状态下，第一和第二活塞杆构件能相对于彼此运动以调节活塞杆的长度，并且其中，该方法还包括在将驱动组件接合到药筒保持器之后调节活塞杆的长度的步骤。

此外，包括塞子的药筒可以布置在药筒保持器内部。调节活塞杆的长度的步骤可以包括子步骤：当活塞杆和塞子之间的距离等于预定值或当活塞杆抵靠塞子时将第一活塞杆构件固定到第二活塞杆，由此形成固定长度的活塞杆。

调节活塞杆的长度的步骤可以包括子步骤：以可看见的方式控制第一活塞杆构件和塞子之间的距离。可以使用激光来监测该距离。这允许对该距离进行非常精确的测量。

该方法可以还包括提供主体的步骤以及在已经调节活塞杆的长度之后将驱动组件布置在主体中的步骤。

本文中使用的术语“医药产品”(medicinalproduct)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceuticalSciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),MarkPublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

在下文中，参考附图进一步详细描述所公开的装置和方法，其中，

图1示出药物输送装置。

图2示出图1中所示的药物输送装置的一部分的放大图。

图3示出根据一个替代实施例的药物输送装置的一部分的放大图。

图4示出处于第一状态下的图1所示药物输送装置的一部分。

具体实施方式

图1示出药物输送装置1的截面图。特别是，图1示出在已经完成药物输送装置1的装配之后的药物输送装置1。

图1中所示的药物输送装置1是注射装置。特别是，药物输送装置1是笔型注射装置。而且，药物输送装置1是固定剂量装置。药物输送装置1是一次性装置。

药物输送装置1包括主体2、驱动组件3和药筒保持器41。驱动组件3至少部分地布置在主体2内部。而且，药筒保持器41也可以至少部分地布置在主体2内部。在图1中所示的实施例中，药筒保持器41的近侧端部布置在主体2中。此外，包括塞子5和医药产品的药筒4布置在药筒保持器41内部。通过使塞子5沿朝药筒4的出口的方向运动可以将药剂从药筒4排出。

而且，药物输送装置1包括盖42。盖42被构造成覆盖药筒保持器41的未布置在主体2内部的那部分。盖42可以例如通过卡合连接而接合到药筒保持器41。能够从药筒保持器41移除盖42。特别是，要在可以将针(未示出)附接到药筒保持器41的远端之前移除盖42。

主体2连接到驱动组件3和药筒保持器41，使得药筒保持器41不机械连接到主体2。换言之，主体2仅仅直接机械连接到驱动组件3。防止药筒保持器41直接机械连接到主体2。作为替代方式，药筒保持器41仅机械连接到驱动组件3。而且，主体2连接到驱动组件3，使得在制造主体2中的任何公差不影响驱动组件3。相应地，驱动组件3的准确性得以提高。因此，药物输送装置1的配给准确性提高。

例如，主体2可以通过卡合而连接到包括驱动组件3和药筒保持器41的组件。作为替代方式，主体2可以通过焊接或通过粘合剂结合连接到包括驱动组件3和药筒保持器41的组件。

驱动组件3包括固定构件45和可运动构件46。固定构件45被构造成机械接合到药筒保持器41。由于该接合，药筒保持器41接合到驱动组件3。然而，当药筒保持器41接合到驱动组件3时，药筒保持器41不需要接合到主体2。

固定构件45被构造成当驱动组件3接合到药筒保持器41时不能相对于药筒保持器41运动。固定构件45包括螺母10。

而且，可运动构件46被构造成当驱动组件3接合到药筒保持器41时能相对于药筒保持器41运动。特别是，活塞杆40是可运动构件46中的一个。活塞杆40包括第一活塞杆构件7和第二活塞杆构件8。第一活塞杆构件7和第二活塞杆构件8中的每一个都能相对于药筒保持器41运动。此外，驱动组件3的其它可运动构件46是调节构件9和驱动构件11。

而且，药物输送装置1包括附接到驱动构件11的按钮51。按钮可以关闭主体2。为了剂量设定，可以沿近侧方向22拉按钮51，而为了剂量分配，可以沿远侧方向21推按钮51。

第一和第二活塞杆构件7、8被构造成在驱动组件3的第二状态下固定到一起。当第一和第二活塞杆构件7、8固定到一起时，它们形成固定长度活塞杆40。

调节构件9、第一活塞杆构件7和第二活塞杆构件8与驱动组件3的纵向轴线12同轴地布置。

调节构件9至少部分地布置在第二活塞杆构件8内部。特别是，第二活塞杆构件8包括开口，该开口在纵向方向上延伸穿过第二活塞杆构件8。开口具有圆形横截面。调节构件9的直径小于在第二活塞杆构件8中限定的开口的直径。特别是，调节构件9至少部分地布置在延伸穿过第二活塞杆构件8的开口的内部。

此外，调节构件9还包括在纵向方向上延伸穿过调节构件9的开口。第一活塞杆构件7至少部分地布置在调节构件9内部。特别是，第一活塞杆构件7至少部分地布置在由调节构件9限定的开口内部。因此，第一活塞杆构件7也至少部分地布置在第二活塞杆构件8内部。

此外，第一活塞杆构件7包括布置在其远端处的支承件35。支承件35被构造成抵靠药筒4中的塞子5。此外，第一活塞杆构件7的支承件35适于在塞子5上提供力，使得塞子5沿远侧方向21运动，从而医学产品从药筒4被排出。

而且，调节构件9、第一活塞杆构件7和第二活塞杆构件8至少部分地布置在驱动构件11内部。驱动构件11适于沿轴向方向运动。特别是，驱动构件11能够沿远侧方向21和沿近侧方向22运动。

然而，驱动构件11联接到主体2，使得驱动构件11相对于主体2的旋转运动得以防止。

此外，第二活塞杆构件8在其远端处包括第一螺纹39，在其近端处包括第二螺纹37。第一和第二螺纹39、37布置在第二活塞杆构件8的外表面处。

第二螺纹37包括一系列部分螺纹，而非完整螺纹。部分螺纹形成在第二活塞杆构件8的柔性臂上。

第二活塞杆构件8的第一螺纹39和第二螺纹37相对地布置。

螺母10布置在驱动构件11的远端处。特别是，螺母10设置有螺纹圆形开口。螺纹圆形开口包括一系列部分螺纹而非完整螺纹。另外，螺母10包括非返回特征(未示出)，例如部分螺纹中的平坦段。

此外，第二活塞杆构件8延伸穿过螺母10。第二活塞杆构件8与螺母10通过第二活塞杆构件8的第一螺纹39和螺母10的螺纹圆形开口的接合而螺纹接合。

而且，螺母10在转向上和平移方向上固定到主体2。螺母10的凸起通过卡合接合被容纳在主体2的凹陷内。特别是，在主体2的内表面中形成有被构造成与螺母10相接合的凹陷。此外，凹陷形成为防止螺母10相对于主体2的运动。

驱动构件11在其内表面处包括螺纹36。驱动构件11和第二活塞杆构件8被构造成：当驱动构件11沿远侧方向21运动时，驱动构件11的螺纹36和第二活塞杆构件8的第二螺纹37接合到一起。由于驱动构件11和第二活塞杆构件8的螺纹接合，当驱动构件11沿远侧方向21运动时，第二活塞杆构件8执行旋转运动。

此外，驱动构件11被构造成：当驱动构件11沿近侧方向21运动时，驱动构件11和第二活塞杆构件8彼此脱离。因此，当驱动构件11沿近侧方向21运动时，第二活塞杆构件8不运动。

特别是，第二活塞杆构件8的第一螺纹39设置有多个结构特征(未示出)，当驱动构件11沿近侧方向21运动时，所述多个结构特征与螺母10的螺纹圆形开口的非返回特征相配合以防止第二活塞杆构件8沿近侧方向21运动。

而且，驱动组件3包括弹簧构件38。弹簧构件38布置在螺母10的近端处。

弹簧构件38可以通过驱动构件11沿远侧方向21运动并且因此在弹簧构件38上施加力来张紧。一旦由驱动构件11施加的力被释放，弹簧构件38被允许松弛。因此，弹簧构件38沿近侧方向在驱动构件11上施加力，导致驱动构件11沿近侧方向22的小运动。该运动也导致第二活塞杆构件8的小近侧运动。

图2示出图1中所示的药物输送装置的一部分的放大图。

驱动组件3包括第一接合构件43。特别是，螺母10包括第一接合构件43。药筒保持器41包括第二接合构件44。在图2中，第一和第二接合构件43、44接合到一起。因此，驱动组件3接合到药筒保持器41。

在图2中所示的实施例中，第一接合构件43包括凸起47。凸起47布置在螺母10的外表面。凸起47背向驱动组件3的纵向轴线12。

此外，药筒保持器41的第二接合构件44包括开口48。此外，凸起47适于接合到在药筒保持器41中限定的开口48中。当凸起47接合在开口48中时，螺母10固定到药筒保持器41，使其不能相对于药筒保持器41运动。

凸起47的远侧面成锥形，而凸起47的近侧面大致垂直于驱动组件3的纵向轴线12。因此，可以将凸起47容易地插入到开口48中。因此，凸起47和开口48形成卡合接合。

此外，在图2中所示的实施例中，主体2通过卡合接合接合到驱动组件3。特别是，主体2包括朝内凸起52，并且驱动组件3包括朝外凸起53。朝外凸起53布置在驱动组件3的螺母10上。朝内凸起52抵靠朝外凸起53，由此防止主体2相对于驱动组件3沿远侧方向21的平移运动。主体2相对于驱动组件3的其它运动，例如旋转运动或沿近侧方向的平移运动，可以通过其它卡合特征或通过将主体2焊接或粘合到驱动组件3来防止。

图3示出根据一个替代实施例的药物输送装置1的一部分的放大图。

在该替代实施例中，第一接合构件43包括凹部49。此外，第二接合构件44包括突出部50，突出部50从药筒保持器41的内侧壁面朝驱动组件3的纵向轴线12。螺母10中第一接合构件43的凹部49成形为使得它形成与药筒保持器41的突出部50的卡口连接。

因此，为了将药筒保持器41与驱动组件3接合，药筒保持器41需要首先沿近侧方向22运动，然后旋转。当使突出部50接合到凹部49时，螺母10被锁定，不能相对于药筒保持器41平移运动。

此外，在图3中所示的实施例中，主体2也通过主体2的朝内凸起52与驱动组件3的朝外凸起53的卡合接合而接合到驱动组件3。

图4示出处于第一状态下的驱动组件3的一部分。

而且，药物输送装置1处于其部分装配状态。驱动组件3的第一状态对应于装配过程中的状态，其中，由于制造公差，驱动组件3和药筒保持器41尚未彼此对齐，使得驱动组件3和塞子5之间的距离6未明确定义。特别是，在装配过程的该阶段中，距离6从一个药物输送装置1到另一个药物输送装置不同。

在驱动组件3的第一状态下并且在药物输送装置1的部分装配状态下，已经执行下列装配步骤：

第一活塞杆构件7已经被插入到第二活塞杆构件8中，例如通过将第一活塞杆构件旋入到第二活塞杆构件8中。特别是，第一活塞杆构件7在其外表面包括连接构件31，例如螺旋形螺纹。第二活塞杆构件8在其内表面包括连接构件33，例如螺旋形螺纹。第一和第二活塞杆构件7、8通过连接第一活塞杆构件7的连接构件31和第二活塞杆构件8的连接构件33连接到一起，由此允许第一和第二活塞杆构件7、8同时进行相对旋转和平移运动，并且防止第一和第二活塞杆构件7、8相对于彼此只进行旋转运动和只进行平移运动。

此外，第一和第二活塞杆构件7、8被插入到驱动构件11中。螺母10例如通过螺纹接合附接到驱动构件11的远端。支承件35例如通过卡合而附接到第一活塞杆构件7的远端。

调节构件9被插入到第二活塞杆构件8中。因此，调节构件接合到第一活塞杆构件7。特别是，调节构件9包括第一连接构件13，第一连接构件13接合第一活塞杆构件7的另一连接构件14。调节构件9的第一连接构件13包括在调节构件9中限定的开口，其中，当在垂直于驱动组件3的纵向轴线12的平面中的横截面图中观察该开口时，该开口具有非圆形形状，例如十字形。此外，第一活塞杆构件7的该另一连接构件14包括第一活塞杆构件7的具有对应于第一连接构件13的非圆形开口的非圆形横截面的一部分。调节构件9和第一活塞杆构件7的相对旋转运动通过第一活塞杆构件7的非圆形横截面部分布置在调节构件9中限定的非圆形开口内部来防止。此外，调节构件9的第一连接构件13和第一活塞杆构件7的该另一连接构件14被构造成：当第一和该另一连接构件13、14相接合时，允许调节构件9相对于第一活塞杆构件7沿远侧方向21的平移运动。

此外，调节构件9包括第二连接构件27，例如包括花键元件。第二活塞杆构件8包括适于与调节构件9的第二连接构件27相连接的另一连接构件29。第二活塞杆构件8的该另一连接构件29包括布置在第二活塞杆构件8的远端部中的花键元件。

在驱动组件3的第一状态下，调节构件9的第二连接构件27和第二活塞杆构件8的该另一连接构件29未连接。

驱动组件3和药筒保持器41在第一状态下可以通过第一和第二接合构件43、44的接合装配到一起。然而，在第一状态下，驱动组件3和药筒保持器41可以尚未布置在主体2内部。

在第一状态下，调节构件9的第一连接构件13连接到第一活塞杆构件7的该另一连接构件14。因此，在第一状态下，第一活塞杆构件7要跟随调节构件9的旋转运动。

此外，在驱动组件3的第一状态下，调节构件9的第二连接构件27未接合到第二活塞杆构件8的该另一连接构件29。反而是，第二连接构件27和该另一连接构件29布置成彼此距离一定距离。因此，在第一状态下，第二和该另一连接构件27、29不防止调节构件9和第二活塞杆构件8的任何相对运动。

在药物输送装置1的装配过程期间执行的操作中的一个是调节活塞杆40的长度。该操作允许调节制造公差和其它机械公差。因此，该操作是灌注起动消除操作。

调节活塞杆40的长度的操作的第一步是使驱动构件11沿远侧方向运动。特别是，在调节活塞杆40的长度的整个操作期间，驱动构件11被保持在远侧位置中。

当驱动构件11沿远侧方向运动时，它抵靠螺母10并且在布置在螺母10的近端处的弹簧构件38上施加力，由此使弹簧构件38张紧。

然而，调节活塞杆40的长度的操作的该第一步是可选的。不必执行该步骤来调节活塞杆40的长度。

在调节活塞杆40的长度的操作的另一步骤中，调节构件9绕纵向轴线12旋转。

由于第一连接构件13和第一活塞杆构件7的该另一连接构件14的连接，第一活塞杆构件7在转向上固定到调节构件9，使得第一活塞杆构件7跟随调节构件9的旋转运动。

此外，在第一状态下，第二连接构件27和第二活塞杆构件8的该另一连接构件29不连接到一起。因此，允许调节构件9相对于第二活塞杆构件8的相对旋转和轴向运动。特别是，调节构件9的运动未被转换成第二活塞杆构件8的运动。

因此，跟随调节构件9的旋转运动的第一活塞杆构件7相对于第二活塞杆构件8旋转。

此外，第一和第二活塞杆构件7、8的连接构件31、33连接到一起，由此仅允许第一活塞杆构件7相对于第二活塞杆构件8的同时且轴向的运动。因此，第一活塞杆构件7相对于第二活塞杆构件8的旋转运动也触发第一活塞杆构件7相对于第二活塞杆构件8沿远侧方向的运动。

由于第一活塞杆构件7沿远侧方向运动，调节构件9的第二连接构件27与第二活塞杆构件8的该另一连接构件29之间的距离减小。

由于第一活塞杆构件7沿远侧方向运动，第一活塞杆构件7的支承件35运动更靠近药筒4的塞子5。

在将组件插入到主体2中之前，用光学方式监视支承件35和塞子5之间的距离6。这种光学监视使用激光传感器来执行。

特别是，螺母10和药筒保持器41至少部分透明以允许对支承件35和塞子5之间的距离6进行光学监视。

支承件35可以沿远侧方向21运动，直至第一活塞杆构件7的支承件35抵靠塞子5。作为替代方式，支承件35可以沿远侧方向21运动，直至支承件35已经运动到离塞子5预定的距离。

除了对支承件35和塞子5之间的距离6进行光学监视之外，或作为替代方式，可以使用检测构件(未示出)检测支承件35抵靠在塞子5上以及在抵靠的情况下用来停止第一活塞杆7沿远侧方向21的运动。特别是，检测构件可以检测使调节构件9旋转所需的扭矩的增加。这种增加是由于支承件35和塞子5的抵靠。

检测构件可以包括用于该目的的扭矩传感器或滑动离合器。例如，一旦支承件35接触塞子5，由于增加的扭矩滑动离合器可以滑动，并且因此，调节构件9的旋转被停止。这也使第一活塞杆构件7的运动停止。

当已经检测到支承件35和塞子5抵靠并且当调节构件9的旋转已经被停止时，执行调节活塞杆40的长度的最后步骤。

在调节活塞杆40的长度的最后步骤中，将调节构件9向内推动到第二活塞杆构件8中。因此，调节构件9相对于第一活塞杆构件7以及相对于第二活塞杆构件8沿远侧方向21运动。

在该平移运动期间，调节构件9的第二连接构件27和第二活塞杆构件8的该另一连接构件29连接到一起。由于该接合，调节构件9相对于第二活塞杆构件8的旋转运动被防止。

因此，由于调节构件9的第一连接构件13和第一活塞杆构件7的该另一连接构件14的连接，调节构件9被防止相对于第一活塞杆构件7的旋转运动，并且此外，由于第二连接构件27和第二活塞杆构件8的该另一连接构件29的连接，调节构件9相对于第二活塞杆构件8的旋转运动被防止。因此，当调节构件9的第一连接构件13和第一活塞杆构件7的该另一连接构件14连接到一起并且第二连接构件27和第二活塞杆构件8的该另一连接构件29连接到一起时，第一和第二活塞杆构件7、8的相对旋转运动也被防止。

而且，由于连接构件31、33的接合，第一和第二活塞杆构件7、8仅允许相对于彼此进行同时的旋转运动和平移运动。由于旋转运动是不再可能的，所以在已经执行最后步骤之后，第一和第二活塞杆构件7、8也因此在平移方向上固定到一起。

因此，第一和第二活塞杆构件7、8限定具有固定长度的活塞杆40。特别是，在已经完成调节活塞杆40的长度的最后步骤之后，活塞杆40的长度不能改变，使得药物输送装置1与具有固定长度的活塞杆40一起操作。

在执行使驱动构件11沿远侧方向21运动并且将驱动构件11保持在其远侧位置的可选第一步的情况下，调节活塞杆40的长度的最后步骤包括释放驱动构件11的子步骤。因此，驱动构件11不再被保持在其远侧位置中。因此，驱动构件11不再在弹簧构件38上施加力，并且弹簧构件38被允许松弛。

当弹簧构件38松弛时，它使驱动构件11沿近侧方向22运动。而且，当弹簧构件38松弛时，这也导致第二活塞杆构件8沿近侧方向22的运动。因此，完整的固定长度活塞杆40沿近侧方向22运动。

因此，固定长度活塞杆40相对于塞子5运动预定的距离。该距离由弹簧构件38的压缩长度限定。

弹簧构件38由此确保活塞杆40不与塞子5永久抵靠。反而是，在完成调节活塞杆40的长度之后，活塞杆40从塞子5缩回预定的距离，使得没有力施加在塞子5上。因此，当将针附接到药筒时，防止流体从药筒滴出。

由于活塞杆40现在离塞子5具有预定的距离，所以灌注起动步骤不再必要了。

然而，对于调节活塞杆40的长度来说，驱动构件11在装配期间沿远侧方向21被推动不是必要的。

在已经完成调节活塞杆40的长度之后，驱动组件3处于其第二状态下。现在，将驱动组件3和药筒保持器41的组件插入到主体2中。之后，将按钮51附接到药物输送装置1的近侧端。现在，药物输送装置1处于其充分装配状态。

附图标记

1药物输送装置

2主体

3驱动组件

4药筒

5塞子

6驱动组件和药筒之间的距离

7第一活塞杆构件

8第二活塞杆构件

9调节构件

10螺母

11驱动构件

12纵向轴线

13调节构件9的第一连接构件

14第一活塞杆构件的另一连接构件

21远侧方向

22近侧方向

27调节构件9的第二连接构件

29第二活塞杆构件的另一连接构件

31第一活塞杆构件的连接构件

33第二活塞杆构件的连接构件

35支承件

36螺纹

37第二螺纹

38弹簧构件

39第一螺纹

40活塞杆

41药筒保持器

42盖

43第一接合构件

44第二接合构件

45固定构件

46可运动构件

47凸起

48开口

49凹部

50突出部

51按钮

52朝内凸起

53朝外凸起

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置(1)的组件，

该组件包括：

驱动组件(3)和药筒保持器(41)，

其中，驱动组件(3)包括第一接合构件(43)，药筒保持器(41)包括第二接合构件(44)，

其中，驱动组件(3)被构造成布置在药物输送装置(1)的主体(2)内部，并且

其中，驱动组件(3)能够通过第一和第二接合构件(43、44)的接合而接合到药筒保持器(41)。

2.根据权利要求1所述的组件，

其中，驱动组件(3)包括活塞杆(40)，活塞杆(40)包括第一活塞杆构件(7)和第二活塞杆构件(8)，并且

其中，在驱动组件(3)的第一状态下，第一和第二活塞杆构件(7、8)能够相对于彼此运动以调节活塞杆(40)的长度。

3.根据权利要求1或2所述的组件，

其中，驱动组件(3)包括固定构件(45)，固定构件(45)被构造成当第一和第二接合构件(43、44)接合时不能够相对于药筒保持器(41)运动。

4.根据前述权利要求中任一项所述的组件，

其中，驱动组件(3)包括可运动构件(46)，可运动构件(46)被构造成当第一和第二接合构件(43、44)接合时能够相对于药筒保持器(41)运动。

5.根据权利要求3和4所述的组件，

其中，可运动构件(46)螺纹连接到固定构件(45)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的组件，

其中，驱动组件(3)包括至少部分透明并且包括第一接合构件的构件(43)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组件，

其中，第一和第二接合构件(43、44)被构造成强制锁定到一起。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组件，

其中，第一或第二接合构件(43、44)中的一个包括开口(48)，并且

其中，第一和第二接合构件(43、44)中的另一个包括凸起(47)，凸起(47)适于接合到第一或第二接合构件(43、44)中所述一个的开口(48)中。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，

其中，第一和第二接合构件(43、44)被构造成形成卡口接合。

10.一种药物输送装置(1)，

包括根据前述任一权利要求所述的组件和主体(2)，

其中，主体(2)容纳驱动组件(3)。

11.一种用于装配药物输送装置(1)的方法，

其中，该方法包括如下步骤：

-提供驱动组件(3)和药筒保持器(41)，其中，驱动组件(3)被构造成布置在药物输送装置(1)的主体(2)内部，并且其中，驱动组件(3)包括第一接合构件(43)，药筒保持器(41)包括第二接合构件(44)，以及

-通过第一和第二接合构件(43、44)的接合将驱动组件(3)接合到药筒保持器(41)。

12.根据权利要求11所述的方法，

其中，驱动组件(3)包括活塞杆(40)，活塞杆(40)包括第一活塞杆构件(7)和第二活塞杆构件(8)，其中，在驱动组件(3)的第一状态下，第一和第二活塞杆构件(7、8)能够相对于彼此运动以调节活塞杆(40)的长度，并且

其中，该方法还包括如下步骤：

在将驱动组件(3)接合到药筒保持器(41)之后调节活塞杆(40)的长度。

13.根据权利要求12所述的方法，

其中，包括塞子(5)的药筒(4)布置在药筒保持器(41)内部，并且

其中，调节活塞杆(40)的长度的步骤包括子步骤：当活塞杆(40)和塞子(5)之间的距离(6)等于预定值或当活塞杆(40)抵靠塞子(5)时，将第一活塞杆构件(7)固定到第二活塞杆构件(8)，由此形成固定长度的活塞杆(40)。

14.根据权利要求12或13所述的方法，

其中，调节活塞杆(40)的长度的步骤包括子步骤：以可看见的方式控制第一活塞杆构件(7)和塞子(5)之间的距离(6)。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，

还包括如下步骤：

提供主体(2)，以及

在已经调节活塞杆(40)的长度之后将驱动组件(3)布置在主体(2)中。