CN105593682B - 人体工程学粪便标本容器和封闭固持器系统、方法和套件 - Google Patents

Abstract

本文中提供涉及收集和容纳样本的技术，且具体地说但不排它地，涉及用于收集和容纳粪便标本的技术。所述技术提供用于收集和容纳粪便标本的装置，所述装置包括针对老年用户优化的人体工程学特征。所述技术还提供用于例如在机械摇晃期间用防泄漏方式紧固所述人体工程学粪便标本容器的封闭固持器。

Description

人体工程学粪便标本容器和封闭固持器系统、方法和套件

本申请要求2013年8月29日提交的美国临时申请序列号 61/871,702的权益，其整体并入本文中。

技术领域

本文中提供涉及收集样本的技术，且具体地说但不排它地，涉及用于收集粪便标本的技术，且涉及用于处理所收集的粪便标本的系统和方法。

背景技术

在医疗诊所，实验室检查大便样本是某些诊断的重要组成部分。在这些情况下，从患者取得粪便标本并对其进行检查以获得关于患者的食物的状况。作为特定实例，内科医生和临床医生经常对粪便样本进行检验以作为检验结肠癌或直肠癌的组成部分或识别感染中可能涉及的细菌或病毒。另外，一些诊断需要隔离并化验粪便样本中存在的核酸、蛋白质、脂肪或其它分析物。因此，采集标本以用于检验(例如，粪便标本)是用于许多检验的样本处理的第一步(例如，大便的医疗诊断分析)。对于由患者例如在其家中收集的样本，容纳所收集的样本的容器必须不仅适合于储存样本直到其被收纳在实验室中，而且适合于将样本运输和/或运送到将对其进行检查的实验室。

采集粪便标本呈现与例如提供大小足以收纳和容纳整个样本的容器相关的若干挑战，其中容器被配置用于由手的大小不同(例如，从小大到)和手的力量、上肢力量和/或小肌肉运动技能和视敏度的程度不同的患者处理和使用。年龄超过约50岁的患者尤其可能经受需要收集粪便标本的筛选法，且也更可能在手的使用(例如，因为关节炎)和视力(例如，老年性老花眼、白内障、黄斑变性)方面有损伤。此类损伤的可能性在老年群体，例如在老年患者群体中有所增加。

样本容器可用于收集较大的医学样本。实例包括在Exact Sciences 的DeeP C临床试验中使用的收集套件，以及梅奥诊所使用的收集套件和市售的样本容器。然而，现有容器解决方案在以下方面中的一个或多个中是失败的：

·它们对于高容量的基于家庭的样本收集是昂贵的；

·它们不能经受空运或无法符合IATA(国际航空运输协会)规章；

·它们难以操作，且特别难以恰当地闭合和密封，尤其是对于老年患者来说；

·它们在运送期间会泄漏。

常规解决方案包括难以使用的设计。举例来说，大小被设计为容纳完整的粪便标本的容器通常具有足够直径，以致手小或弱的人难以握住容器和/或容器的盖，例如，以用于打开、闭合和/或密封。因此，现存的解决方案呈现用户污染样本或在试图处置时触碰未使用的粪便部分的重大风险。因此，需要允许舒适地采集粪便标本，易于供提供粪便标本的受试者使用，包括确保恰当密封的特征，例如，以防止在处理或运送期间泄漏的改进的装置。

发明内容

本发明提供用于收集、容纳、运送和/或混合粪便样本的人体工程学容器，其包括被设计以便易于供人类受试者使用的某些特征。基于本文中含有的教导，额外实施方案对于相关领域的技术人员将为显而易见的。本发明进一步提供封闭固持器，其被配置用来在进一步处理期间容纳和支持包括粪便的人体工程学容器，且用来例如在摇晃、旋转、回转混合或其它混合摇动期间加固容器的密封。

在一些实施方案中，本发明提供一种用于容纳粪便标本的装置，装置包括：桶、盖和密封件，其中桶包括：顶边缘，其限定顶表面；内侧，其限定周向垂直表面；外部，其具有握持特征；以及第一啮合部分；其中盖包括：顶部，其包括握持特征；以及配套的啮合部分，其适于可移除地与桶的第一啮合部分啮合，且其中密封件被配置用来在桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时密封桶与盖之间的接合处，且其中密封件被配置用来在使第一啮合部分与配套的啮合部分啮合的操作期间独立于桶和盖行进。

在优选实施方案中，预期盖提供对桶的顶部的完全覆盖，例如以致在盖中没有孔或开口。在某些实施方案中，当盖与桶啮合时，盖完全覆盖密封件。此设计的示例性盖示于图1中。

在某些实施方案中，桶具有至少300ml的内部容积，且在优选实施方案中，该桶具有在约300ml与约1400ml之间，或其之间的任何全整数或小数整数的内部容积，例如，301、301.5、302、302.5、 303、305、310、320、330、340、350、400、500、600、700……1395、 1396、1397、1398、1399ml等。

在某些实施方案中，桶具有与桶的高度至少一样宽的开口。在一些实施方案中，开口的直径(例如，内径ID)大于或等于桶的高度。

如本文中所使用，如在任何水平高度(例如，顶部、底部、中等高度)应用于桶的术语“内径”(ID)指在桶的那个水平高度的最大直径。举例来说，桶底部处的ID指桶的外壁之间的最大直径，不由诸如样本分裂凸块或脊等任何内部特征的高度减少。在某些实施方案中，桶顶部处的ID是桶的最宽ID，即，桶在开口下方没有肩部。在一些实施方案中，桶底部处的ID与桶顶部处的ID相同，且在优选实施方案中，桶底部处的ID小于桶顶部处的ID。在特别优选的实施方案中，桶底部处的ID是桶的最小ID。

在一些实施方案中，密封件包括浮板，浮板包括底部水平表面，其中当桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时，浮板的底部水平表面垂直于桶的周向垂直表面。

在某些优选实施方案中，浮板的底部水平表面包括被配置用来与桶的顶表面接触的可压缩底座表面，其中可压缩底座表面在桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时被压缩。在一些实施方案中，浮板包括杯形水平表面。

在一些实施方案中，浮板的底部水平表面包括垂直组件，其被配置用来在桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时与桶的周向垂直表面接触且与周向垂直表面形成周向密封件。

在优选实施方案中，例如当桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时，浮板在盖与桶的顶表面和周向垂直表面两者之间形成密封件。

在一些实施方案中，浮板包括上部水平表面，其中当桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时，上部水平表面设置成朝向盖。

在一些实施方案中，浮板的上部水平表面包括至少一个凸起特征，其中当桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时，该凸起特征与盖接触。在一些实施方案中，当桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合时，至少一个凸起特征提供浮板的上部水平表面与盖之间的基本上所有接触。

在某些优选实施方案中，装置按照人体工程学设计以便易于由收集粪便标本的人适当地使用。在某些优选实施方案中，人体工程学设计特征包括与密封容器所需的操作相关的特征，和被设计用来改进用户操作装置以便啮合盖与桶的能力的特征。

在一些实施方案中，使桶的第一啮合部分与盖的配套的啮合部分啮合的操作包括使盖相对于桶转动。在优选实施方案中，此操作包括使盖相对于桶转动不超过180度，优选地不超过90度，更优选地小于90度。

装置不限于啮合盖与桶的特定构件。举例来说，在一些实施方案中，第一啮合部分包括第一螺纹部分且配套的啮合部分包括配套的螺纹部分，而在其它实施方案中，第一啮合部分包括第一卡口座部分且配套的啮合部分包括配套的卡口座部分。在又其它实施方案中，第一啮合部分包括第一按扣部分且配套的啮合部分包括配套的按扣部分。在又进一步实施方案中，使用多个啮合构件。在一些实施方案中，桶包括第二啮合部分，且盖包括第二配套的啮合部分。举例来说，在一些实施方案中，第二啮合部分是按扣部分，且第二配套的啮合部分是按扣部分。

在一些实施方案中，盖以人体工程学设计特征为特征。举例来说，在优选实施方案中，盖上的握持特征被配置用于易于供例如手较弱或较小的患者使用。在一些实施方案中，盖上的握持特征是十字形握持特征，例如，如图1或图6a和图6c所示。十字形配置不限于直角十字形，而是可包括例如包括例如在径向式配置中从盖上的中心点或十字形点延伸的奇数或偶数个可紧握的组件(例如，3、4、5、6等)的形状。在优选实施方案中，十字形配置包括径向地设置的四个可紧握组件，每个组件与相邻的两个可紧握的组件成90度角，如例如图1、图6a和图6c所示。

在一些实施方案中，桶以人体工程学设计特征为特征。举例来说，在优选实施方案中，桶上的握持特征被配置用于易于供例如手较弱或较小的患者使用。举例来说，在一些实施方案中，桶在外部包括分布在桶的圆周周围的多个握持特征。在特别优选的实施方案中，桶上的握持特征具有足够深度且放置在桶的圆周周围，使得桶可从基本上任何方向接近。在进一步优选实施方案中，桶可通过固持握持特征而被紧紧地握持，握持特征横跨小于桶的圆周的一半，优选地小于桶的圆周的三分之一。在某些实施方案中，桶可使用桶外部的单个握持特征紧紧地握持。

在一些实施方案中，容器被配置用于在不打开容器的情况下混合内容物，例如，粪便样本和缓冲剂。在一些实施方案中，桶在内表面上包括至少一个样本分裂特征，而在一些实施方案中，桶包括分布在内表面上的多个样本分裂特征。

在某些优选实施方案中，样本分裂特征包括脊和/或凸块。

在一些实施方案中，样本分裂特征固定地附接至桶的内表面，且在某些优选实施方案中，样本分裂特征一体化地形成在桶的内表面上。

在一些实施方案中，将装置作为套件提供。在一些实施方案中，套件包括使用说明，和/或被配置用来封闭装置的储存、运送或保护包装中的一个或多个。

在某些实施方案中，套件包括缓冲溶液，例如，包括盐和防腐剂或稳定剂的缓冲溶液。在某些实施方案中，稳定剂可包括核酸稳定剂在一些实施方案中，套件可包括其它装置，例如，粪便取样装置，和/或用于将桶安装在抽水马桶座位上方或下方的支架。

本文中的本发明提供用于容纳粪便样本的方法，方法包括例如提供上述具有桶、盖和密封件的装置，将粪便标本沉积在桶中，借助设置在盖与桶之间的密封件来使盖与桶啮合，其中啮合包括操作桶和盖，其中桶上的第一啮合部分与盖上的配套的啮合部分啮合。在某些实施方案中，方法进一步包括在使盖与桶啮合以密封容器之前向容器添加液体，例如任选地包括盐和/或防腐剂或稳定剂的缓冲溶液。

在一些实施方案中，技术提供用于在处理之前在不重新打开容器的情况下使粪便样本在如上文描述的密封的容器内均化的方法。

技术进一步提供用于如上文描述的人体工程学装置的封闭固持器。在一些实施方案中，一种封闭固持器包括：固持器底座，其包括具有底表面和顶部开口的内部空腔，且具有第一啮合特征；固持器顶部，其包括适于与封闭底座的第一啮合特征可移除地啮合以形成防泄漏密封件的配套的啮合特征；样本适配器；以及压缩特征，其中样本适配器和压缩特征被配置用来限制或抑制封闭在封闭固持器中的密封的人体工程学装置相对于封闭固持器的运动，且其中封闭固持器被配置用于使样本在封闭的人体工程学容器中分裂的装置中，例如，用于机械摇晃器中(例如用于通过摇动而混合和/或乳化的有力装置，包括例如旋转摇晃器、回转摇晃器等)。在某些实施方案中，固持器底座中的空腔从底表面到顶部开口的深度大于人体工程学装置，例如，其中盖紧紧地闭合在桶上的闭合的容器的高度。

在一些实施方案中，样本适配器被配置用来限制封闭在封闭固持器中的人体工程学装置围绕人体工程学装置的中心轴线旋转。举例来说，在一些实施方案中，样本适配器被配置用来在装置封闭在固持器中时配合或配套至密封的人体工程学装置的外部的握持特征。在某些优选实施方案中，固持器与人体工程学装置的桶上的一个或多个握持特征啮合。

在一些实施方案中，封闭固持器的压缩特征被配置用来限制封闭在封闭固持器中的人体工程学装置沿着人体工程学装置的中心轴线的运动。压缩特征不限于任何特定材料或配置，且可由例如弹性材料，诸如可压缩橡胶或泡沫构成，或可包括弹簧。在某些优选实施方案中，压缩特征包括压缩弹簧，且在特别优选的实施方案中，压缩弹簧设置在固持器底座的底表面与样本适配器之间。

封闭固持器的构造不限于特定材料。在优选实施方案中，用以建构封闭固持器的材料被选择以耐受重复的清洁步骤，例如冲洗、消毒和/或杀菌，例如通过使用蒸汽或紫外光。固持器的材料也可被选择以耐受在均化装置，诸如机械摇晃器中的使用。在某些实施方案中，固持器底座和/或固持器顶部包括金属或由金属构成，且在特别优选的实施方案中，固持器底座和/或固持器顶部包括钢，例如不锈钢或由钢构成。

封闭固持器顶部通常被配置用来用安全方式与固持器底座啮合。在某些实施方案中，使固持器底座上的第一啮合特征与固持器顶部上的配套的啮合特征啮合的操作包括使固持器顶部相对于固持器底座转动以实现啮合。

啮合特征不限于任何特定配置，且可包括例如螺纹特征、卡口座特征、按扣特征等。在优选实施方案中，第一啮合特征和配套的啮合特征包括例如用卡口透镜座的方式啮合的凸缘特征。

在某些实施方案中，使固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合的操作包括使固持器顶部相对于固持器底座转动小于整圈，例如半圈(180度)，或四分之一圈(例如，90度)。在某些实施方案中，操作包括使固持器顶部相对于固持器底座转动不超过45度，且在某些实施方案中不超过30度。

在一些实施方案中，封闭固持器包括固持器顶部组合件，其包括例如固持器顶部和垫片，其中当固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合时，垫片设置在固持器顶部与固持器底座之间，例如以在底座与顶部之间的接合处实现密封。在某些实施方案中，固持器顶部组合件包括固持垫片的垫片固持器，且固持器顶部组合件中的固持器顶部被配置用来在使固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合的操作期间部分或完全独立于垫片固持器行进。举例来说，如果固持器顶部通过旋转至适当位置而啮合，那么垫片固持器可仅旋转路途中的一部分，或其可在固持器顶部旋转时保持基本上固定。在某些优选实施方案中，垫片固持器包括被配置用来与封闭在封闭固持器中的人体工程学装置上的盖的握持特征啮合的盖啮合特征。

在一些实施方案中，固持器顶部组合件进一步包括把手，把手被配置使得把手的旋转使固持器顶部旋转以使固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合，或将固持器底座的第一啮合特征从固持器顶部的配套的啮合特征解开。在一些实施方案中，固持器顶部组合件进一步包括可撤销的锁定机构，其中在锁定配置中，锁定机构防止把手旋转以解开固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征。

技术还提供处理粪便样本的方法，其包括提供密封的容器，例如，人体工程学装置，密封的容器包括通过上文描述的方法产生的粪便样本和缓冲剂；将密封的容器封闭在封闭固持器中使得固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合；接着摇晃机械摇晃器中的封闭固持器，使得粪便样本分散在密封的容器内的缓冲剂中。

技术进一步预期组合物，该组合物包括密封的容器，例如，如上文描述的人体工程学装置，组合物包括通过上文描述的方法产生的粪便样本，其中包括粪便样本的密封的容器封闭在根据该技术的封闭固持器中，其中固持器底座的第一啮合特征与固持器顶部的配套的啮合特征啮合。技术进一步预期含有组合物的机械摇晃器。

附图说明

关于以下附图，本技术的这些和其它特征、方面和优点将变得较好理解：

图1是粪便标本容器的实施方案的图，示出具有凸缘(1b)的桶(1)、握持特征(4)和具有中心十字形握持特征和边缘握持特征的盖(2)。

图2A是粪便标本容器的实施方案的截面侧视图，其示出盖(2)、具有垂直组件(3b)的密封件(3)和桶(1)。图2B是具有凸起特征(3a)和垂直组件3(b)的密封件(3)的实施方案的透视俯视图。

图3是盖(2)和密封件(3)以及啮合部分(5)的实施方案的图。

图4是桶(1)的实施方案的透视外部图，其示出凸缘(1b)、握持特征(4)和啮合部分，该啮合部分为螺纹部分(7)。

图5是桶(1)的实施方案的透视内部图，其示出顶表面(1a)、握持特征(4)和啮合部分，该啮合部分为螺纹部分(7)。桶的内部示出径向地设置的脊，其提供样本分裂特征(1c)。

图6是示出具有不同的顶部和边缘握持特征的盖(2)的三个实施方案的图。图6A和图6C示出十字形握持特征(4a)与边缘握持特征(4b) 组合的不同实施方案。图6B示出把手握持特征(4c)。

图7是具有螺纹啮合部分(7)的桶(1)和具有配套的螺纹部分(8)的盖(2)的实施方案的图。

图8是具有卡口座啮合部分(9)的桶(1)和具有配套的卡口座部分 (10)的盖(2)的实施方案的图。图8A和图8B分别示出啮合的和分离的桶(1)和盖(2)。

图9是具有按扣啮合部分(11)的桶(1)和具有配套的按扣部分(12) 的盖(2)的实施方案的图。图9A和图9B分别示出啮合的和分离的桶 (1)和盖(2)。

图10是具有卡口座和按扣啮合特征两者的桶(1)的实施方案的图。图10A和图10B分别示出分离的和啮合的桶(1)和盖(2)。

图11A至图11C是在盖(2)与桶(1)的顶边缘和/或侧面之间的密封件(3)的不同实施方案的截面图。

图12A至图12C是在盖(2)与桶(1)的顶边缘和/或侧面之间的密封件(3)的不同实施方案的截面图。

图13A至图13C是在盖(2)与桶(1)的顶边缘和/或侧面之间的密封件(3)的不同实施方案的截面图。

图14A是密封件(3)的实施方案的图，其示出顶表面上的凸起特征(3a)。图14B至图14D示出在与桶(1)啮合的盖(2)中的处于适当位置的密封件(3)的实施方案的截面图，其示出密封件(3)的顶表面上的凸起特征(3a)与盖(2)接触，且密封件(3)的垂直组件(3b)与桶(1)的内表面形成密封。指示了可压缩组件(3c)。

图15A至图15D示出装置的实施方案的视图。图15A示出盖(2) 的不同视图的图；图15B示出密封件(3)的不同视图的图；图15C示出分离的和作为组合件密封件在盖内的盖(2)和密封件(3)的图；且图 15D示出桶(1)的不同视图的图。

图16A至图16E示出在密封件(3)的垂直组件(3b)与桶(1)的顶边缘和/或侧面接触时的垂直组件(3b)的不同实施方案的截面图。

图17A示出包括被配置用来在盖(2)与桶(1)啮合时使密封件(3)膨胀的弹出板(14)的实施方案。

图17B示出实施方案，其中密封件(3)是可膨胀密封件，其被配置用来在盖(2)与桶(1)啮合时向外膨胀。

图18是单独垫片(13)的截面图。

图19A至图19B示出对准环(15)和包括导向肋(16)的桶的实施方案的截面图。

图19C至图19D示出支撑环(17)的实施方案的截面图。

图20A至图20B示出盖(2)上的裙部(18)的实施方案的截面图。

图21是桶(1)的一部分的截面细节图，其示出桶(1)上的漏斗部分 (19)。

图22A至图22E示出用于如图15A至图15D所示的人体工程学粪便标本容器的封闭固持器的实施方案的视图。

定义

为了便于本技术的理解，许多术语和短语定义如下。额外定义在整个详细描述部分进行阐述。

如本文中所使用，“一(a/an)”或“所述”可指一个或一个以上。举例来说，“一(a)”小部件可指一个小部件或多个小部件。

如本文中所使用，术语“分析物”应被广义地解释为任何化合物、分子、元素、离子，或将被检测、识别或表征的其它所关注物质。

如本文中所使用，术语“受试者”和“患者”指粪便标本所收集自的动物，优选地指人类。在一些例子中，受试者也是“用户”(且因此用户也是受试者或患者)。

如本文中所使用，在提到组合物、步骤，或其它特征时使用过渡短语“基本上由……组成”将被解读成“由指定材料、步骤或特征组成”，仅外加实质上不影响材料、方法、步骤等的基本和新颖特性的不可避免的额外元件，例如，不可避免的污染物，不可避免的步骤。

如本文中所使用，术语“样本”和“标本”可互换地使用，且按广义意义使用。从某种意义上说，样本将包括从任何来源获得的标本或培养物，以及生物和环境样本。生物样本可从动物(包括人类)获得且涵盖流体、固体、组织和气体。生物样本包括血液制品，诸如血浆、血清、粪便、尿液等等。环境样本包括环境材料，诸如地表物质、土壤、泥、污泥、生物薄膜、水、晶体，和工业样本。然而，并不将此类实例解释为限制可适用于本发明的样本类型。

如本文中所使用，术语“套件”指用于递送材料的任何递送系统。在样本收集系统的背景下，此类递送系统包括允许装置或借助装置收集的样本(例如，适当容器中的缓冲剂、稳定剂、防腐剂等)和/或支持材料(例如，用于执行程序的书面说明等)的储存、从一个位置到另一位置的运输或递送的系统。举例来说，套件包括含有相关装置和支持材料的一个或多个封闭体(例如，盒子)。如本文中所使用，术语“分散的套件”指包括两个或多个单独容器，每个容器含有总套件组件的子部分的递送系统。可将容器一起或单独地递送至预期接受者。举例来说，第一容器可含有用于样本收集的材料和缓冲剂，而第二容器含有取样装置、单独的运送材料等。术语“分散的套件”旨在涵盖含有根据联邦食品、药品和化妆品法案的章节520(e)规定的分析物特定试剂 (ASR)的套件，但不限于此。事实上，包括两个或多个单独的容器，每个容器含有总套件组件的子部分的任何递送系统包括在术语“分散的套件”中。相比之下，“组合套件”指在单个容器中(例如，在容纳期望的组件中的每一者的单个盒中)含有所有组件的递送系统。术语“套件”包括分散和组合套件两者。

如本文中所使用，术语“系统”指用于特定目的的一系列物品。在一些实施方案中，物品包括作为信息供应在例如物品上、纸上或可记录媒体(例如，软盘、CD、快闪驱动器等)上的使用说明。在一些实施方案中，说明将用户引导至在线位置，例如，网站、服务提供者的远程服务器等。

如本文中在提到例如物品或系统的设计或特征时所使用的术语“人体工程学”指被优化以供预期的人类用户使用，例如以避免不必要的应力、疲劳或无意的不恰当的使用，或适应人类用户的特殊需要的设计或特征。举例来说，具有针对老年用户优化的人体工程学特征的装置可具有被特别设计或选择以适应老年人群体共同的状况和/或残疾(例如，关节炎、肌无力、腕管综合征、上髁炎、视力损伤等)的特征。

如本文中所使用，在提到容器或人体工程学装置时所使用的术语“中心轴线”指容器装置的旋转对称所围绕的轴线。举例来说，在图1、图6A至图6C、图7至图10和图15A至图15D中描绘的人体工程学装置中，当盖与桶啮合时，中心轴线由桶底部中心处的点与盖中心处的点之间的线限定。

在提到受试者或患者或装置的用户时使用的术语“老年人”指年老的或上了年纪的人，例如，年龄超过约65岁的人。对于“老年人”没有限定年龄，因此在一些例子中，可以是例如年龄超过约50岁的人。

具体实施方式

本发明的实施方案在本发明的详细描述和以上概述中进行了描述，其在此处以引用的方式并入。尽管已结合具体实施方案对本发明进行了描述，但应理解，所要求保护的本发明不应不适当地限于此类具体实施方案。审查本公开的本领域技术人员将易于了解，许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例、参数的值、安装布置、使用材料、定向等的变化)，而实质上不脱离技术的主题的新颖教导和优点。因此，所有此类修改旨在包括在如所附权利要求书限定的本发明的范围内。

本文中提供涉及收集样本的技术，且具体地说但不排它地，用于收集粪便标本的技术。如上文所论述，受试者或患者例如在家中收集粪便样本时的具体挑战是需要以下一种收集容器，其非常容易操作，以致容器可由受试者可靠地和紧紧地闭合和封闭，受试者可能具有使得操作容器是困难的状况和/或残疾，例如，关节炎、肌无力、腕管综合征、上髁炎、视力损伤等，但该容器在闭合时用足够可靠的密封件密封，以致在运输和/或下游处理，例如，摇晃均化期间有极小的机会或没有机会泄漏。

本文中提供用于由提供粪便标本的受试者采集粪便标本的技术，该技术具有针对确保恰当的密封，甚至在由具有诸如上文论述的残疾的受试者使用时也这样的特征，使得在处理、运送和处理期间的泄漏减到最小或被消除。技术因此预期具有人体工程学特征的样本收集容器，使得其可由受试者，例如，老年患者操作至安全闭合和防泄漏的配置。

技术进一步针对例如在临床或研究实验室处理所收集的标本时的改进的安全性和效率。技术因而提供用于直接在粪便样本被受试者收集的容器中例如通过使粪便在缓冲剂中分散或均化来处理粪便样本，而不需要将样本转移至不同的容器，或甚至不需要打开从受试者接收的收集容器的系统和方法。技术提供例如在机械摇晃期间支撑和容纳密封的样本收集容器的封闭固持器。

技术包括且预期装置和相关实施方案，诸如图1至图14中描绘的那些实施方案。在这些实施方案中，标本容器包括3件式设计，其包括桶(1)、盖(2)和密封件(3)，其中桶和盖被配置有配套的啮合特征以借助设置在盖与桶之间的密封件来使盖与桶紧紧地啮合以在啮合特征啮合时用防泄漏方式将样本内容物，例如，粪便样本、液体缓冲剂等密封在容器内。在某些优选实施方案中，密封件具有浮动设计，例如，其可以是如图2A和图2B或图14A中图示的浮板，使得盖和桶例如在盖相对于桶旋转期间独立于密封件行进以将盖与桶啮合，进而减少紧密地闭合容器所必须的力。尽管在某些实施方案中密封件被配置用来在闭合(或打开)容器期间独立于盖行进，但在一些实施方案中，浮动密封件和盖被一起配置为例如盖组合件，其中浮动密封件例如通过准许密封件在盖内浮动的脊、凸块或其它保持特征保持在盖中。

在某些实施方案中，盖和密封件的组合包括用以减少盖与密封件之间的摩擦的特征。举例来说，在一些实施方案中，盖和/或浮动密封件包括设置在盖与密封件/浮板之间的一个或多个凸起特征，在打开或闭合容器的操作期间将这些组件之间的接触量减到最小且进而将这些组件之间的摩擦减到最小的特征。在一些实施方案中，凸起特征在盖本身上面，而在其它实施方案中，凸起特征在密封件上，例如，在浮板的设置成朝向盖的一侧上。在一些实施方案中，盖和浮动密封件两者包括一个或多个凸起特征。

实施方案不限于凸起特征的任何特定配置。举例来说，图2B示出包括径向设计的凸起特征(3a)的一个实例，而图14A示出包括浮板的顶表面上的分散的凸块的另一配置。图14B至图14D示出盖(2)与密封件(3)之间的凸起特征(3a)。

在一些实施方案中，凸起特征还可用作其它功能。举例来说，凸起特征可用以在盖与桶啮合后改变密封件和/或盖的形状。举例来说，图2所示的凸起特征(3a)可被配置用来在盖与桶啮合后使密封件(3)弯曲，例如以将密封板形成为凹陷形状，进而在某些设计配置中增强密封件的性能。举例来说，使密封件弯曲可增强密封件的垂直组件与桶的垂直表面之间的接触。

密封件配置不限于任何特定设计且多个不同的密封选项是可能的。在一些实施方案中，装置的组件中的一个或多个包括在盖与桶啮合时压缩的可压缩组件。举例来说，在一些实施方案中，密封件，例如，密封件，包括在盖与桶啮合时压缩在浮板与桶的一部分(例如，桶的顶边缘)之间的可压缩底座表面。在某些优选实施方案中，密封件组合垂直于桶壁的平坦或凹陷的水平表面与被配置用来与桶壁的内部且抵着桶壁的内部形成密封的垂直组件。见，例如，图2A所示的组合件的截面。许多额外密封配置示于图11至图13中。装置在组件的形状上不受限制，只要其配合在一起且如所描述而操作。

在一些实施方案中，根据本发明的人体工程学装置包括减少用户不正确使用，例如在用户闭合期间盖和桶的不正确对准，从而导致例如撕裂或挤压的垫片、不恰当的安置、泄漏等的可能性的特征。在一些实施方案中，举例来说，容器的盖和/或人体工程学桶包括辅助用户在将盖与桶啮合的过程期间在盖与桶之间建立正确对准的特征。

在一些实施方案中，举例来说，密封件(3)的垂直组件3(b)可被修改以便于恰当对准和/或以防止密封件的挤压或撕裂。举例来说，密封件可被配置用来如所示(例如，如图16A至图16C图示)弯曲远离桶的内部侧壁以提供间隙来将桶的顶边缘引导至密封件(3)的垂直组件 (3b)之间的正确位置。在垂直组件的下边缘处的此向内弯曲也降低垂直组件(3b)的边缘在桶的边缘挂在顶表面(1a)上的风险。在一些实施方案中，可缩短垂直组件3(b)，例如，如图16B所示，和/或可选择较硬的密封材料来减小桶的边挂在密封件上且损坏密封件的概率。在一些实施方案中，密封件可被配置为具有短的垂直组件(3b)，如图 16D和图16E中所举例说明。在某些实施方案中，密封件使桶(1)的边缘的顶表面(1a)成杯形，例如，如图16E所示。

在一些实施方案中，容器可包括将密封件(3)的垂直组件(3b)重新定位成仅在盖(2)恰当地位于桶(1)上之后与桶(1)的周向垂直表面接触的特征。举例来说，图17A示出包括具有垂直组件(3b)的密封件的盖 (2)，垂直组件(3b)处于弯曲远离桶(1)的内部上的周向垂直表面的第一位置，从而提供用于插入桶(1)的边缘的较好方法。具有透镜状几何形状的弹出板(14)被配置成在盖(2)与桶(1)恰当地啮合时弯曲，进而使密封件的垂直组件(3b)移动至第二密封位置。在图17A所示的实施方案中，在盖(2)与桶(1)啮合后盖(2)和/或桶(1)施加在弹出板(14)上的压力使弹出板以使垂直组件(3b)径向地向外移动且与桶(1)的周向垂直表面接触的方式弯曲。使用许多不同的密封配置可实现相同的效果。举例来说，如图17B所图示，在一些实施方案中，密封件(3)本身是膨胀密封件，其被配置用来在盖(2)与桶(1)啮合后弯曲，使得当盖与桶恰当地啮合时，盖(2)和/或桶(1)施加在密封件上的压力使密封件的垂直组件(3b)朝桶(1)的周向垂直表面径向地向外弯曲。在其它实施方案中，可例如在桶的顶边缘上提供不是盖的一部分的单独垫片(13)，使得当盖与桶啮合时形成密封，如图18所示。

在一些实施方案中，盖(2)和桶(1)两者可包括在容器闭合过程期间将桶和盖导向至恰当地对准的组件。举例来说，在一些实施方案中，盖(2)包括对准环(15)，其在闭合过程期间桶(1)的顶边缘接近密封件时定位顶边缘，如图19A和图19B所示。在一些实施方案中，桶(1)可包括与对准环交互以恰当地定位盖和桶以用于啮合的导向肋(16)，如图19A和图19B所示。在其它实施方案中，盖(2)可包括内部支撑环 (17)，例如，如图19B和图19C所示，其被配置用来确保盖和桶的配套的啮合部分在接触以用于啮合时恰当地对准。

在又其它实施方案中，盖(2)可包括外部特征，其限制可使桶的顶边缘与盖内的密封件接触的角度。举例来说，可提供外部裙部(18) 特征，如图20A和图20B所示。在优选实施方案中，外部裙部足够长且具有足够刚性，使得盖和桶的配套的啮合部分不能接触，除非和直到盖和桶充分恰当地对准以在盖和桶的啮合期间防止密封件或垫片的卷曲、撕裂或其它损坏，并确保配套的啮合部分的恰当啮合为止。本领域技术人员可易于通过测量和/或测试来确定适合于在具有广泛的一系列不同尺寸的容器的盖与桶之间提供恰当对准的外部裙部的长度和直径。在一些实施方案中，将盖(2)上的外部裙部(18)制造为盖 (2)的主体的一体部分，而在其它实施方案中，外部裙部(18)是可撤销地或不可撤销地附接至盖(2)的单独的组件部分。

在又其它实施方案中，桶(1)可包括漏斗部分(19)，其提供较宽开口以用于使密封件(3)的垂直组件(3b)逼近至桶开口中，且逐渐变窄，使得密封件(3)在桶(1)的漏斗部分(19)下方与桶(1)的周向垂直表面接触，例如，如图21中所图示。

上述导向特征不限于任何特定构造。举例来说，对准环、导向肋、支撑环、裙部等可由与盖和/或桶相同的材料或由不同的材料制成。在一些实施方案中，举例来说，将这些特征制造成上面出现该特征的组件的一体部分，且在一些实施方案中，将这些特征提供为可撤销地或不可撤销地附接至组件的单独部分，这些特征在该组件上使用。在某些实施方案中，容器的人体工程学桶包括被设计用来便于手的大小和/或力量有限的成年人，例如，老年患者紧握桶的握持特征。举例来说，桶可包括握持脊，即，具有足够高度(相对于桶的顶部和底部从顶部至底部)的脊，其被配置用来准许成年人用一只手的几个手指紧握脊，例如，以在例如拇指与同一脊或不同脊的一侧接触时允许2 至3个指尖与脊的另一侧接触以提供相对握持力。

多个握持脊通过其间隔限定桶的表面上的凹槽，即，每一对邻近的脊之间的空间可看作凹槽。在优选实施方案中，凹槽具有足够深度以允许指尖在脊的两侧找到施力点。凹槽不限于特定深度，而可以是例如约0.2"至1"或更深，或其任何小数(例如，0.25"、0.3"、0.4"……0.9"、0.95"等)。在优选实施方案中，多个脊沿圆周分布在桶周围。预期合适的人体工程学握持特征可包括凹槽、脊、凸块、斜坡或任何其它表面凸度和凹度，或其组合。

在一些实施方案中，根据本发明的容器包括被配置用来在不打开容器的情况下例如，通过密封的容器的摇动(通过例如摇晃、旋转、振动等)而便于内容在密封的容器内混合的特征。在一些实施方案中，容器的桶和/或盖组合件包括一个或多个内部样本分裂特征，例如，内部脊、凸块或挤入至闭合的容器内的内部空间中的其它特征。在优选实施方案中，样本分裂特征固定地附接至密封时的容器，即，样本分裂特征在容器的摇动期间不会相对于密封的容器显著地移动(例如，不会旋转或自旋)。在特别优选的实施方案中，样本分裂特征一体化地形成在桶和/或盖的内部。

容器优选地由不易破碎的材料建构。举例来说，在优选实施方案中，容器包括塑料和/或橡胶或由塑料和/或橡胶构成。合适的材料可以是天然的或合成的，且包括但不限于例如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺等。也预期使用基于植物和/或可生物降解的塑料。在优选实施方案中，装置的一个或多个部分至少部分是不透明的，优选地是完全不透明的。桶、盖和密封件可由相同材料或不同材料构成。在优选实施方案中，在收集和处理粪便样本之后，材料是可再循环的。

所提供的装置与相关方法相关联。举例来说，用于获得粪便标本的方法包括以下步骤：提供装置，将标本沉积在装置的桶中，以及通过使用啮合特征使盖与桶啮合来密封装置，并将容器和标本发送或递送例如至内科医生的办公室或检验实验室以用于分析。

在一些实施方案中，本发明提供适于例如在处理以用于例如通过密封的容器的摇动(通过例如摇晃、旋转、振动、回转混合等)而使内容在密封的容器内混合期间收纳和封闭根据本发明的人体工程学容器的封闭固持器。在一些实施方案中，封闭固持器被配置用来紧紧地密封，使得例如在有力摇动期间从人体工程学粪便收集容器泄漏的任何内容物完全含有在封闭固持器内，进而降低工作人员意外暴露于泄漏的生物样本的风险。在优选实施方案中，封闭固持器配置有内部特征，其与人体工程学样本容器上的外部特征配套，使得当封闭固持器紧固于闭合状态时样本容器紧紧地固持在封闭固持器内。举例来说，图22B示出包括样本适配器(32)的封闭固持器的实施方案的截面图，样本适配器(32)包括被配置用来与图1所示的容器的外部上的握持特征(4)配套的脊，使得当容器配合在样本适配器(32)内且封闭固持器闭合时，限制或优选地防止桶在封闭固持器内的旋转运动。

在一些实施方案中，封闭固持器包括例如经由铰链附接至固持器底座(20)的固持器顶部组合件(21)。如图22B中的示例性实施方案中所示，铰链可包括在具有或没有间隔件的情况下附接至固持器底座 (20)的铰链主体(27)，以及附接至固持器顶部组合件(21)的铰链顶部 (28)。

在一些实施方案中，固持器顶部组合件(21)包括被配置用来致动封闭固持器的顶部组合件(21)与底座(20)的啮合的把手。举例来说，在一些实施方案中，当固持器顶部组合件位于固持器底座上方以准备啮合时，把手的旋转致动固持器顶部组合件和固持器底座上的配套的啮合特征的啮合。举例来说，在一些实施方案中，固持器顶部组合件 (21)和固持器底座(20)包括配套的啮合特征，诸如配套的凸缘特征 (21b、20a)，例如，如图22D所示，其通过将固持器顶部组合件放置在固持器底座上且扭转把手以便用与卡口式透镜支座类似的方式将固持器顶部组合件锁定至固持器底座而啮合。在优选实施方案中，固持器顶部组合件(21)和/或固持器底座包括用以在顶部组合件(21)在固持器底座(20)上闭合时密封封闭固持器的垫片(26)，例如，如图22B 和图22E所示。在某些实施方案中，固持器顶部组合件包括顶盖(23)，顶盖(23)包括示出用于锁定(和解锁闭合的把手的可旋转把手的恰当定位的标记，例如，如图22A所示，示出锁定位置(23a)和解锁位置 (23b)。在某些实施方案中，固持器顶部组合件(21)包括顶部(21a)，顶部(21a)包括凸缘特征(21b)，其中顶部(21a)通过把手(24)的扭转而旋转，例如以与固持器底座(20)上的配套的凸缘特征啮合。在优选实施方案中，顶盖(23)不会在把手(24)和顶部(21a)旋转时旋转。

在某些实施方案中，顶部组合件(21)包括锁定特征，其防止封闭的容器例如在摇动或运输至摇动装置(诸如均化器)和从摇动装置运输期间意外打开。在图22B所示的实施方案中，把手(24)包括定位销 (29)，其在把手(24)移动至将顶部组合件(21)锁定于闭合位置时配合至顶部组合件(21)的顶盖(23)中的定位孔(33)中。在优选实施方案中，顶部组合件(21)进一步包括用以解开锁定特征的释放特征。举例来说，在图22A所示的实施方案中，把手(24)包括释放按钮(25)，其将定位销(29)从定位孔(33)中撤出，进而使得把手能够从锁定位置(23a)旋转至解锁位置(23b)，旋转也用以解开顶部组合件和固持器底座的配套的凸缘特征。在一些实施方案中，释放按钮(25)配置有用以将释放按钮维持于未释放的位置直到其被致动或按压的弹簧(34)。释放按钮不限于任何特定配置或大小。在某些优选实施方案中，释放按钮基本上覆盖把手(24)的顶部的一部分，例如使得其可易于由握持把手(24)致动，且因此其不会由如可能在例如锁定的封闭容器经由把手(24)升高例如以用于从均化器/摇晃装置移除或用于运输时可能发生的来自把手下方的压力致动。

在一些实施方案中，封闭固持器包括盖啮合特征(31)，其被配置用来与封闭固持器内的密封的容器的盖(2)啮合。举例来说，在一些实施方案中，固持器顶部组合件(21)的内部包括与盖(2)上的十字形握持特征(4a)啮合的盖啮合特征(31)，如图1所示的容器中所举例说明。在优选实施方案中，盖啮合特征(31)和样本适配器(32)的组合被配置用来在密封的容器紧固在闭合的封闭固持器内时限制或防止密封的容器的盖(2)相对于桶(1)的任何移动，例如旋转。在一些实施方案中，例如通过将把手转动至闭合的和锁定位置来将封闭固持器的顶部组合件紧固至封闭固持器底座的过程在盖(2)上施加相对于桶(1)的旋转压力，使得盖(2)进一步紧固至桶(1)。

在一些实施方案中，封闭固持器包括用于更改闭合的封闭固持器的气体含量的端口或阀。举例来说，在一些实施方案中，在固持器内产生负压力以作为在泄漏的情况下防止内容物外流的方式是有用的，而在其它实施方案中，将压力，例如，因为密封的封闭固持器内的温度上升而引起的压力排出是有用的。在一些实施方案中，将特定气体，例如诸如氮气等惰性气体引入至容器中可能是有用的。为了便于在不打开容器的情况下使气体移动进入或离开密封的封闭固持器，在某些优选实施方案中，封闭固持器包括用于在封闭固持器处于闭合的(例如，锁定)配置中时添加气体(例如，空气、氮气)或从封闭固持器移除气体的合适的阀，例如施拉德阀(36)。

在一些实施方案中，封闭固持器被配置用来将压力施加至密封的容器的底部和/或顶部，例如以限制密封的容器在封闭固持器内的任何运动，和/或支撑或加固封闭固持器内的桶(1)与盖(2)之间的密封件。举例来说，在一些实施方案中，封闭固持器底座内的样本适配器，例如，如图22B中的实施方案中所示的固持器底座(20)中的样本适配器 (32)安装在压缩弹簧(35)上，其将压缩压力维持于闭合的封闭固持器内的密封的容器上。在优选实施方案中，封闭固持器提供与密封的容器的中心轴线对准的压力，以便朝桶(1)按压盖(2)，且反过来也一样。

在一些实施方案中，封闭固持器具备一个或多个握持特征以便于处理和操作固持器，例如，以便于锁定和解锁固持器的过程。举例来说，在一些实施方案中，封闭固持器包括可握持侧把手(30)，例如，如图22A所示。

封闭固持器优选地由不易破碎的材料建构，该材料被选择以耐受例如用于使样本在密封的样本容器中均化的有力的摇晃、旋转或其它摇动。举例来说，在优选实施方案中，固持器底座(20)包括金属(例如，不锈钢、铝、钛)或由金属构成，而在其它实施方案中，固持器底座包括塑料或由塑料构成。在特别优选的实施方案中，固持器底座(20) 和/或顶部(21a)由不锈钢构成。侧把手(30)和铰链部分(27、28)可由与彼此和与固持器底座相同的材料，或不同的材料构成。在优选实施方案中，侧把手(30)和铰链部分(27、28)是全金属，且在特别优选的实施方案中，其都包括铝或由铝构成。

固持器顶部组合件(21)可包括金属、塑料、橡胶、硅酮和/或其它合适的材料。在某些优选实施方案中，固持器顶部组合件(21)包括顶盖(23)、把手(24)，和/或释放按钮(25)包括聚甲醛(例如，) 或由聚甲醛构成。固持器顶部组合件(21)优选地包括硅垫片和金属(例如，不锈钢)定位销。具有例如如图22D所示的凸缘特征(21b)的顶部 (21a)优选地是金属，且特别优选地是不锈钢。

固持器顶部组合件(21)进一步包括一个或多个盖啮合特征和用于固持垫片的构件。在一些实施方案中，固持器顶部组合件具备垫片固持器(22)，其也包括盖啮合特征(31)，如图22E所示。在某些优选实施方案中，垫片固持器(22)包括塑料或由塑料构成。

技术可用于包括所描述的装置的实施方案，且在一些实施方案中，包括任选组件，诸如例如使用说明(例如，提供相关方法的步骤) 和用于储存、运送等等的任何相关包装的套件。套件的实施方案可包括一种或多种溶液，例如，包括用于与所收集的标本和其含有的分析物一起使用(例如，用于处理、均化、保存或储存)的稳定剂、缓冲剂、盐或防腐剂。套件还可包括用于沉积粪便样本的其它组件，诸如用于将桶安装在便桶或抽水马桶上或之中的支架或其它装置或硬件，或用于方便地从受试者取得粪便样本的单独装置(例如，纸或塑料碗；配合至便桶或抽水马桶的袋或其它容器)，使得可例如在使用便桶期间收集样本且将样本转移至本发明的装置。在一些实施方案中，粪便样本可从初始容器转移至装置，而在一些实施方案中，初始容器可与粪便样本一起放置在本发明的容器内。

在又其它实施方案中，套件可包括与样本处理相关的组件，诸如取样装置、均化器和/或用于检验样本的组件，诸如分析剂和/或检测剂等。

实施例1

如上文所论述，本文中的技术涉及克服提供可以由各种受试者群体中的任何受试者可靠地使用和密封的收集容器的挑战，受试者包括具有可能对准和/或稳固地靠近容器的能力严重受损的状况的受试者，例如老年患者。对于将使用标准的商业运送方法例如从受试者的家中运输至实验室的容器来说，受试者在不需要特殊工具或辅助的情况下实现对容器的防泄漏密封尤其重要。如上文所论述，本文中的技术提供可使用最小力紧紧地闭合的人体工程学收集装置。

本发明的人体工程学装置的示例性实施方案示于图15A至图 15D中。如图15D所示，桶(1)具有用于收纳粪便样本的宽的开口。在所示实施方案中，桶的宽度大于高度，其高度为4.75"且除去凸缘的外径为5.5"(在凸缘的边缘处为6.11")。桶的容积为大约1400mL(1.4 L)。

桶以设置在圆周周围的一系列八个握持脊为特征，握持脊在凸缘下方从约1.13"开始且延伸至桶的底座。桶的侧面(在除去螺纹和凸缘的最外尺寸处)基本上是笔直的且稍有不平行，其中底座外径稍小于顶部边缘处的外径(5.09"对5.5")。

桶的内部展示一系列突起的脊，其对应于桶外部的凹槽(诸如图5 中所示)。而且如图5所示，桶的内侧包括位于顶边缘正下方的光滑的周向垂直表面。

如图15A所示，盖在其顶部具有十字形把手握持特征，其中四个臂彼此成直角且从中心圆形轮毂延伸至盖的边缘。握持特征在轮毂处离盖的表面的高度是大约0.6"，其中每个臂在高度上稍向下朝盖的边缘成楔形。盖进一步包括指示盖将使盖与桶啮合或解开盖与桶的转动方向的箭头和标记。如所示，盖的直径是5.75"；到其底边缘上的凸缘的边缘是6.125"。盖到盖的主体顶部的高度是0.85"且到把手顶部的高度是1.45"。

图15B示出用于与图15A的盖和图15D的桶一起使用的密封件。浮板到板的边缘的直径是5.62"且具有直径是5.393"的垫片密封件。垫片密封件的截面是"7"形，使得其可与桶的顶边缘和内部垂直表面接触且抵着顶边缘和内部垂直表面密封。具有垫片的浮板的总高度是大约0.5"。图15C示出单独的和组装成准备好使用而浮板在盖内的盖组合件的盖和密封件。

实施例2

技术进一步提供一种系统，其中将从用户接收的密封的人体工程学容器直接移动至处理步骤，诸如通过使用机械摇晃器摇动容器而进行的样本的均化/分散。在混合过程期间施加至收集容器的力可以是相当大的，且可能进一步增大不良或不恰当地密封的收集容器泄漏的风险。

对于标准机械摇晃器(例如，油漆摇晃器、回转摇晃器等)，工作人员通常使用具有通常必须使用装置(例如，油漆罐打开工具，或撬杆)打开的特别安全的密封件(例如，标准油漆罐上的摩擦密封件)的容器。甚至具有此类强摩擦密封件的容器通常在摇晃期间也必须夹紧以紧固密封件。

在临床实验室设置中，非常期望样本容器具有在样本收集和/或处理之后既不需要工具也不需要特定物理力量来打开的盖。然而，可易于移除的盖呈现较大泄漏风险，尤其是在机械摇晃期间。

即使少量粪便样本在混合期间从容器泄漏也是大问题。医学样本的泄漏不仅对实验室工作人员造成健康和安全危害，而且还增大患者样本之间交叉污染的风险，从而可能损害实验结果。

一些机械摇晃器包括可限制在摇晃期间已从密封不良的容器泄漏的样本扩散的封闭体，诸如箱。然而，在此泄漏的情况下，机械摇晃器和箱内部仍受污染，使得其在彻底清洁之前不能被再次使用。因此，即使少量的泄漏也可使整个摇晃器装置离线持续不可接受的时间长度，从而打乱工作流程。

本文中的技术提供涉及以下两者的封闭固持器：1)加固样本容器的密封件在摇晃期间的完整性，和2)容纳从容器泄漏的任何样本，使得在泄漏的情况下，机械摇晃器保持清洁和可使用，且将污染容纳在可易于用清洁的封闭固持器替换的物品(封闭固持器)内，从而将泄漏事件对实验室工作流程的影响减到最小。另外，被污染的封闭固持器易于清洁以用于未来使用。

用于实施例1的人体工程学粪便收集装置的封闭固持器的示例性实施方案示于图22A至图22E中。图22A示出具有侧把手(30)的固持器底座(20)。固持器顶部组合件(21)包括具有标记的顶盖(23)，标记示出把手(24)的锁定位置(23a)和解锁位置(23b)。把手(24)包括将定位销(29)从顶部组合件的顶盖(23)中的定位孔(33)解开的释放按钮 (25)。固持器顶部组合件进一步包括啮合固持器底座(20)的固持器顶部(21a)。

图22B用截面示出实施方案，其示出被配置用来收纳实施例1 的人体工程学粪便收集装置的外部的脊的内部样本适配器(32)，和被配置用来在收集装置封闭在封闭固持器内时在收集装置上提供压缩压力的固持器底座(20)中的压缩弹簧(35)。固持器顶部组合件(21)的垫片固持器(22)的内表面上的盖啮合特征(31)被配置用来啮合实施例1 容器的盖上的十字形把手握持特征。垫片(26)示出为位于固持器底座 (20)的顶边缘与固持器顶部组合件(21)的垫片固持器(22)之间。

图22C示出封闭固持器的倾斜仰视图。图22D示出顶部组合件 (21)相对于固持器底座(20)处于打开位置，且如图1所示的人体工程学容器装置位于底座内的封闭固持器。垫片固持器(22)上的盖啮合特征(31)定位成与人体工程学装置的盖(2)上的十字形握持特征(4a)啮合。凸缘特征(20a)示出为分布在固持器底座(20)的顶部周围，且被配置用来与固持器顶部组合件(21)中的顶部(21a)上的对应的配套的特征(21b)啮合。图22E示出其间定位有实施例1的人体工程学容器装置的封闭固持器的倾斜截面图。

尽管本文中的公开内容参考某些说明的实施方案，但应理解，这些实施方案用实施例方式而非用限制方式呈现。以上说明书中提到的所有出版物和专利出于所有目的全文以引用的方式并入本文中。所描述的组合物、方法和技术的使用的各种修改和变化在不脱离如所描述的技术的范围和精神的情况下对于本领域技术人员来说将是显而易见的。尽管已结合具体示例性实施方案描述了本技术，但应理解，要求保护的本发明不应不适当地限于此类具体实施方案。事实上，对用于执行本发明的所描述的模式的对于在工程、材料科学、药物学、生物化学、医学科学或相关领域的技术人员来说是明显的各种修改预期在所附权利要求书的范围内。

Claims (13)

1.一种用于收集和容纳粪便标本的人体工程学装置，所述装置包括：

a)桶，其具有至少300mL的内部容积，包括：

i)顶边缘，其限定顶表面；

ii)内侧，其限定内周向垂直表面，和在所述内周向垂直表面上关于桶中心轴线径向分布的多个样本分裂脊；

iii)外部，其包括外周向垂直表面和在外周向垂直表面上关于所述桶中心轴线径向分布的包括多个垂直抓握脊的抓握特征；以及

iv)第一螺纹啮合部分；

b)盖，其包括：

i)外顶部表面，其包括握持特征；以及

ii)内顶部表面；

iii)配套的螺纹啮合部分，其适于可移除地与所述桶的所述第一螺纹啮合部分啮合；和

iv)盖中心轴线；

以及

c)密封件，其被布置在所述盖内，覆盖所述盖的内顶部表面，

并且被配置用来在所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分彼此啮合时接触桶的整个顶部表面以密封所述桶与所述盖之间的接合处，所述密封件包括浮板，所述浮板包括底部水平表面和上部水平表面，所述上部水平表面包括

至少一个凸起特征，

其中当所述桶的所述第一螺纹啮合特征的螺纹与所述盖的所述配套的螺纹啮合特征的螺纹彼此啮合时，所述桶的中心轴线和所述盖的中心轴线共线；

其中所述密封件被配置用来在所述第一螺纹啮合部分与所述配套的螺纹啮合部分(5)啮合或分离期间独立于所述桶和所述盖行进，并且

其中，当所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分彼此啮合时，所述密封件的所述上部水平表面设置成朝向所述盖的所述内顶部表面，并且所述浮板的上部水平表面的所述凸起特征(3a)接触所述盖(2)的内顶部表面，所述浮板的所述底部水平表面设置成朝向所述桶的所述内部，并且基本上垂直于所述桶(1)的所述内周向垂直表面。

2.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中所述桶具有在300ml与1400ml之间的内部容积。

3.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中所述浮板的所述底部水平表面包括被配置用来与所述桶的所述顶表面接触的可压缩底座表面，其中所述可压缩底座表面在所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分彼此啮合时被压缩。

4.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中所述浮板包括杯形水平表面。

5.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中所述浮板的所述底部水平表面包括垂直组件，所述垂直组件被配置用来在所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分彼此啮合时与所述桶的所述内周向垂直表面接触以与所述内周向垂直表面形成周向密封件。

6.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中使所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分啮合的操作要求相对于所述桶围绕所述盖的中心轴线旋转所述盖不超过180度。

7.如权利要求1所述的人体工程学装置，其中使所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分啮合的操作要求相对于所述桶围绕所述盖的中心轴线旋转所述盖不超过90度。

8.如权利要求1所述的人体工程学装置，还包括设置在所述桶中的粪便样本，其中，所述桶的所述第一螺纹啮合部分与所述盖的所述配套的螺纹啮合部分彼此啮合以形成包括所述粪便样本的密封的容器。

9.如权利要求8所述的人体工程学装置，其中所述密封的容器进一步包括缓冲溶液。

10.如权利要求9所述的人体工程学装置，其中所述缓冲溶液包括盐和防腐剂或稳定剂。

11.根据权利要求10所述的人体工程学装置，其中所述稳定剂包括核酸稳定剂。

12.一种包括根据权利要求1的人体工程学装置的套件，其进一步包括一个或多个部件，所述部件选自包括以下各项的组：使用说明；被配置用来封闭所述人体工程学装置的储存、运送或保护包装；缓冲溶液；粪便取样装置；和用于将所述桶安装在抽水马桶的座位上方或下方的支架。

13.一种用于如权利要求1所述的人体工程学装置的封闭固持器，所述封闭固持器包括：

a)固持器底座，其包括具有底表面和顶部开口的内部空腔，

所述固持器底座包括第一啮合特征；

b)固持器顶部，其包括适于与所述固持器底座的所述第一啮合特征可移除地啮合以形成防泄漏密封的配套的啮合特征，

并且还包括盖啮合特征；

c)样本适配器，其装配到所述桶(1)上的所述抓握特征；以及

d)压缩特征，

其中所述样本适配器和所述压缩特征被配置用来限制或抑制围绕封闭在所述封闭固持器中的所述密封的人体工程学装置的中心轴线相对于所述封闭固持器的旋转，

其中所述样本适配器(32)和所述盖啮合特征(31)限制或阻止盖(2)相对于封闭在所述封闭固持器中的密封的人体工程学装置的桶(1)的旋转，且

其中所述封闭固持器被配置用于机械摇晃器中。