CN105592775A - 用于妇产科检查及相关手术的窥器 - Google Patents

Abstract

本申请提出结构上可调节的阴道窥器，其提供对阴道和子宫颈的可视化和触及。所述窥器能够是轻量且紧凑的，并且还能被配置并设定尺寸成在使用期间最小化滑动。所述窥器可包括内置光源。所述窥器可包括例如用以在医疗干预期间将流体从所述阴道移除的流体处理器。所述窥器能牵开阴唇以及阴道壁。所述窥器还能用作牵开器。

Description

用于妇产科检查及相关手术的窥器

相关申请的交叉引用

本申请基于并要求2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0288、标题为“RetractorforVaginalRepairs”的美国临时申请序列号61/871,222；2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0289、标题为“SpeculumforColposcopy”的美国临时申请序列号61/871,229；和2013年8月28日提交的代理人案卷号为064693-0290、标题为“RetractorforSurgicalIncisions”的美国临时申请序列号61/871,233的优先权。本申请还部分继续申请2011年9月29日提交的代理人案卷号为064693-0255、标题为“MinimallyObstructiveRetractor”的美国临时申请序列号13/248,928。这些申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开大体上涉及医疗器械，具体地说，涉及用于妇产科检查和手术的结构上可调节的窥器和牵开器。

相关技术描述

在女性生殖器官的生理检查中，可视化阴道空间和子宫颈是有用的。在这种体格检查中，至关重要的是视野尽可能不受阻挡并且照明良好。当进行诸如阴道镜检查、子宫颈检查和子宫内膜切除的手术时还希望具有良好照明的可视化。

例如，巴氏涂片通常用于诊断子宫颈癌。在异常的巴氏涂片之后，通常建议患者进行阴道镜检查(即，观察子宫颈)。阴道镜检查是针对疾病征象检查子宫颈及阴道和外阴组织的照明的、放大图的医学诊断手术。虽然在巴氏涂片和阴道镜检查期间通常使用阴道窥镜，但现有的窥器设计存在若干缺点。

窥器是一种用于可视化个体的内腔以用于实施各种诊断和治疗程序的仪器。阴道窥器是允许卫生保健提供者可视化和触及阴道的内部方面以及子宫颈的医疗器械。出于此目的，需要窥器提供清晰路径，通过所述路径可以可视化内部器官，并且通过所述路径可以引进一些其他设备以用于诊断和实施外科手术。

大多数现有的阴道窥器包括组装在一起并且由手柄保持的两个叶片。叶片和手柄形成90度角。一个叶片相对于窥器手柄是静止的，并且另一个叶片枢转。当用户握持手柄时，附接到一个叶片的杠杆允许远离另一个叶片而敞开。一些设计允许枢转点远离静止的叶片直线移动。然而，叶片基本上被限于相对于一条轴线移动分开又合拢到一起。当所述器械被插入阴道中时，叶片被分开以便保持前壁和后壁分开。只要患者不具有过多松弛阴道组织并且提供足够的照明，在那个位置就可看见子宫颈和阴道壁。

通常使用的窥器通常由诸如不锈钢的金属制成，并且被设计成在检查之间加以消毒。一次性窥器被越来越频繁地使用，尤其是因为方便性和将污染物从一个患者转移到另一个的降低的风险。

现有的窥器设计存在若干缺点。这些缺点中最重要的是可能不能完全可视化子宫颈，这可导致不能诊断出诸如子宫颈癌的病症。在一些妇女中，利用双叶片式窥器，阴道壁在两个叶片之间塌陷并且模糊子宫颈的视线。阴道壁在窥器的叶片之间的这种塌陷趋向于发生在多产患者和肥胖的患者中。

多产患者经常会具有肛提肌松弛，这导致在窥器检查期间阴道壁朝向中线塌陷。这些肌肉可在众多孕妇的累积体重以及多次阴道分娩的机械应力下过度拉伸。

由于在盆腔腹膜下方的疏松结缔组织的量的增加，肥胖患者可能存在这种内部阴道解剖。当这些患者具有阴道窥器检查时，在叶片试图保持前壁和后壁分开时，疏松的侧阴道壁朝向中线类似地塌陷。这种塌陷出于子宫颈培养、巴氏涂片、膜破裂、膨胀度的视觉评估和活组织检查的目的，阻止对子宫颈的完全且可能至关重要的可视化。

所述问题在过去已经通过组合使用两种器械而得以解决，一种常规窥器和具有面向窥器的正常叶片的两个叶片的横向牵开器。例如，如在CooperSurgical公司(特兰伯尔，康涅狄格州)的产品目录(1997)中公开的，建议这种用法。

所述问题还通过用其远端被移除的避孕套包裹常规窥器的叶片而得以解决。

现有窥器设计的另一个缺点在于，当闭合并移除双叶片式窥器时，沿叶片构件的长度存在两个“夹点”，所述“夹点”可在准备撤回过程中闭合叶片之后引起患者不适。

现有窥器设计的又一个缺点在于，由于没有窥器的零件与阴道的侧壁直接接触，临床医生趋向于将叶片打开成比所需的更宽，以便使侧壁保持分开并且进行适当的检查。阴道组织的这种过度扩张是患者不适的源。

金属窥器具有导电的附加缺点，这在某些诸如环形电切术(LEEP)的手术中潜在地对患者有害。

此外，在阴道窥器上的当前手柄通常取向成相对于需要具有箍筋的专门妇科表的叶片呈90度。

某些现有的窥器还需要成本昂贵并且需要AC/DC电流的卤素光源。一些其他窥器设计寻求将照明功能集成到装置中。然而，容纳光源和将光递送给在许多这些照明或照亮的窥器中的插入件的各种复杂方式已经产生庞大和/或笨重的手柄和插入件，和/或维修问题。此外，一些照明的窥器趋向于发射导向相当小的位置的窄的光的点波束。当这种照明的窥器移动时，如经常所需的，光的窄点波束同时(并且经常不希望地)在各个方向上绕腔移动。

概述

本公开大体上涉及医疗器械，具体地说，涉及用于妇产科检查和手术的结构上可调节的窥器和牵开器。

窥器可具有近端和远端，以及外表面和内表面。窥器可包括中心主体部分、至少两个翼、将每个翼附连到中心主体部分的铰链以及附接到所述窥器的部件的流体处理器。流体处理器可在使用期间将流体从窥器附近的组织移除或将流体递送至窥器附近的组织。

组织可以是阴道组织。窥器可以是阴道窥器。流体处理器可以是将流体从阴道移除的流体处理器。流体处理器可以是将流体递送至阴道的流体处理器。

流体处理器可附接到中心主体部分。流体处理器可附接到至少两个翼中的至少一个。

窥器还可包括照明源。流体处理器可附接到照明源。

流体处理器可包括导管。导管可包括穿孔区段。导管还可包括未穿孔区段。导管可包括具有穿孔远端的管。导管还可包括管和穿孔板。

窥器还可包括对接端口，其中流体处理器可包括可暂时地附接的流体处理器，并且其中对接端口可将可暂时地附接的流体处理器附接到窥器。

窥器还可包括通道，并且其中流体处理器可包括导管，并且其中导管可包括未穿孔区段和穿孔区段。中心主体部分可形成通道的至少一部分。流体处理器也可形成通道的至少一部分。

窥器可能不具有多于两个翼，并且可能不具有多于一个中心主体部分。

在另一个实例中，窥器可包括中心主体部分、至少两个翼、将所述至少两个翼附连到中心主体部分的至少两个铰链，并且其中中心主体部分的远端和/或翼的远端向外张开。窥器还可包括附接到窥器的部件的流体处理器。窥器可能不具有多于两个翼，并且可能不具有多于一个中心主体部分。流体处理器可在使用期间将流体从窥器附近的组织移除或将流体递送至窥器附近的组织。

一种用于阴道医疗干预的方法，所述方法可包括将窥器插入阴道中，并且使用流体处理器将流体从阴道移除。流体处理器可相对于中心主体部分移动，并且其中所述方法还可包括：在插入窥器之后，在阴道内重新定位流体处理器。

所述方法还可包括：在插入窥器之后，通过使窥器在阴道内旋转来重新定位窥器。所述方法还可包括：在插入窥器之后，通过将窥器从阴道移除并且随后将窥器重新插入阴道内来重新定位窥器。

此所述方法还可包括：当在阴道中时，使所述至少两个翼展开来。所述方法还可包括：在展开所述翼之后闭合所述翼，并且随后将所述窥器从阴道移除。

所述方法还可包括对流体处理器施加真空。

上文公开的窥器及其使用方法的特征和/或实施方案的任何组合在本公开的范围内。

应理解，根据以下详细描述本领域技术人员将容易明白所述装置和所述方法的其他实施方案，其中仅借助于说明来示出和描述所述装置、方法和系统的示例性实施方案。如将意识到的，所述装置、方法和系统能够具有其他和不同实施方案，并且其若干细节能够在各个其他方面进行修改，所有这些都不背离本公开的精神和范围。因此，附图和详述应被视为在本质上是说明性的而不是限制性的。

附图简述

在附图中作为实例而非作为限制示出窥器的各方面。

图1是包括在其远端穿孔的管的示例性窥器的等轴底视图。

图2是图1的示例性窥器的分解顶视图。

图3是沿图1的线3-3’截取的图1的示例性窥器的截面侧视图。

图4是图1的示例性窥器的正视图。

图5是包括在其远端穿孔的管的示例性窥器的等轴底视图。

图6是图5的示例性窥器的分解底视图，其中管被拆卸。

图7是包括穿孔板的示例性窥器的等轴底视图。

图8是图7的示例性窥器的分解顶视图。

图9是沿图7的线9-9’截取的图7的示例性窥器的截面侧视图。

图10是图7的示例性窥器的等轴底视图。

图11是图7的示例性窥器的分解底视图。

图12是具有张开的远端的示例性窥器的侧视图。

图13是图12的示例性窥器的等轴视图。

图14是图12的示例性窥器的分解侧视图。

图15是具有张开的远端和流体处理器的示例性窥器的视图。

详述

下文结合附图阐述的详述意在作为示例性实施方案的描述，并且并不意在仅表示可实践窥器和牵开器的实施方案。在整个所述描述中使用的术语“示例性”意思是“用作实例、例子或例证”，并且必然不应认为是比其他实施方案更佳或更优。详述包括为了提供对窥器/牵开器的全面理解的目的的具体细节。然而，对本领域的技术人员显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践所述窥器/牵开器。

本公开大体上涉及医疗外科手术器械，具体地说涉及用于妇产科检查和手术的结构上可调节的窥器和牵开器。这些医疗装置在下文称为“阻碍性极小的窥器”或“窥器”。

例如，已经由Hahn等人在于2011年9月29日提交的标题为“MinimallyObstructiveRetractor”的美国专利申请号13/248,928中公开了此类窥器的先前实例。本专利申请的段落[0011]-[0092]以及这些段落的附图的全部内容以引用的方式并入本文中。

本公开具体地涉及包括流体处理器的阻碍性极小的窥器(“窥器”)。图1-15中示出所述窥器的实例。窥器(100)具有近端和远端。窥器(100)可包括中心主体部分(101)、至少两个翼(102、103)以及将至少一个翼附连到中心主体部分的至少一个铰链(104、105)。中心主体部分(101)、至少一个翼(102、103)以及至少一个铰链(104、105)可形成罩。

窥器(100)还可包括流体处理器(900)。在图5、图6、图10和图11中示出流体处理器(900)的一些实例。流体处理器(900)可处理任何类型的流体。流体可以是气体(例如，空气)、液体(例如，水)、气体中夹带的固体颗粒(例如，烟)、气体中夹带的液体颗粒(例如，雾)、液体中夹带的固体颗粒等。流体的实例是体液。体液的一些实例可以是血液、羊水或其混合物。此类体液可源自子宫和/或子宫颈。

在一个实例中，流体处理器(900)可帮助减少可以其他方式模糊检查或干扰医疗干预的流体的量。医疗干预的实例可以是产科手术和/或妇科手术。流体处理器(900)可部分地或基本上移除流体。例如，流体处理器(900)可在医疗干预期间减少在阴道内流动的体液的量。在另一个实例中，流体处理器部分地或基本上移除可在对阴道的医疗干预期间形成的烟。

在另一个实例中，流体处理器(900)可在医疗干预期间提供流体。例如，流体处理器可在医疗干预期间提供用于灌注阴道的盐水。

在一个实例中，流体处理器(900)可包括导管。例如，导管可以是管。

在另一个实例中，流体处理器(900)可包括穿孔导管。例如，流体处理器可包括导管，所述导管可包括未穿孔区段和穿孔区段。流体处理器的一个实例可包括具有穿孔远端(412)的管(411)，如图1-6所示。穿孔远端(412)可包括一个或多个孔。流体处理器的另一个实例可包括管(411)和穿孔板(413)，如图7-11所示。穿孔板(413)可包括一个或多个孔。穿孔板可具有任何形状。例如，穿孔板可以是弯曲的、基本扁平的或此类形状的组合。

流体处理器(900)还可包括流体处理器端口(410)，所述流体处理器端口(410)可用来附接例如泵以便处理流体。泵(在图中未示出)可用来例如移除流体或将流体提供给阴道。泵可以是真空泵。

流体处理器(900)可永久地附接到窥器(100)，如图1-4、图7-8和图15所示。流体处理器(900)可暂时地附接到窥器(100)，如图5-6和图10-11所示。在一个实例中，流体处理器可永久地附接到中心主体部分。在另一个实例中，流体处理器可永久地附接到所述翼中的至少一个。

在一个实例中,窥器(100)还可包括用以将流体处理器(900)紧固附接到所述窥器(100)的对接端口，如图5所示。对接端口可暂时地保持流体处理器抵靠窥器(100)，使得流体处理器不阻碍用户对阴道壁或周围解剖结构进行检查或手术。对接端口的实例可以是夹具、紧固件、环圈、挂钩、粘合垫及其组合。在一个实例中，流体处理器(900)可以是暂时地可附接的流体处理器。在所述实例中，流体处理器(900)的管(411)可通过使用夹具(505)暂时地附接或对接到窥器(100)，如图5、图6、图10和图11所示。在一个实例中，流体处理器可暂时地附接到中心主体部分。在另一个实例中，流体处理器可暂时地附接到所述翼中的至少一个。

在一个实例中，窥器(100)还可包括照明源(1000)。在图2、图8和图14中示出包括照明源(1000)的窥器的实例。

在一些实例中，流体处理器(900)可永久地或暂时地附接到照明源(1000)的结构。流体处理器(900)可永久地附接到照明源的结构，如图1-4、图7-8和图15所示。流体处理器(900)可通过使用上文公开的特征件暂时地附接到照明源，如图5-6和图10-11所示。

例如，窥器(100)可包括照明源(1000)和流体处理器(900)，其中流体处理器(900)可永久地或暂时地附接到照明源(1000)的结构。在另一个实例中，包括穿孔导管的流体处理器可永久地或暂时地附接到照明源的结构。在又一实例中，包括未穿孔区段和穿孔区段的穿孔导管可暂时地或永久地附接到照明源的结构。在再一个实例中，包括具有穿孔远端的管的穿孔导管可暂时地或永久地附接到照明源的结构。而且，在另一个实例中，包括管和穿孔板的穿孔导管可永久地或暂时地附接到照明源的结构。

窥器(100)还可包括通道。例如，所述通道可具有任何形状和大小。在一个实例中，所述通道可具有凹形。在另一个实例中，所述通道可以是诸如沟或槽的窄凹陷。如上文所公开，流体处理器(900)可帮助减少可模糊检查或干扰医疗干预的流体的量。在此类情况下，液体可部分地或基本上覆盖或布满由中心主体部分(101)、至少一个翼(102、103)和至少一个铰链(104、105)形成的罩。这可尤其发生在用户在阴道内旋转以便在医学上对不同的阴道表面进行干预时。对于此类应用，通道可辅助将液体从窥器和阴道容易移除。

在一个实例中，可将通道集成到中心主体部分(101)中。例如，面向液体处理器(900)的中心主体部分可具有凹形，如图3所示。在另一个实例中，可将通道集成到流体处理器(900)中。

如上文所公开的，中心主体部分(101)、至少一个翼(102或103)以及至少一个铰链(104或105)可形成罩。在一些实例中，可形成所述罩以使得穿过由主体(101)、翼(102、103)和铰链(104、105)的外表面限定的所述罩的外表面的流体流被基本上阻断。

中心主体部分(101)可以在窥器(100)的外部上凸起并且在内部上凹陷。中心主体部分(101)可具有用以在各个手术期间滞留阴道壁的形状、轮廓线、厚度、角度、半径和大小。

翼(102、103)具有近端和远端。翼(102、103)还具有邻近于铰链(104、105)的顶部和底部。翼(102、103)可以是实心的。这些翼(102、103)还可以是空心和壳状的，以便提供凸起的外部及相反地通常为凹陷的内部，以便容许可视化以及手动触及到其。翼(102、103)可具有用以在各个手术期间滞留阴道壁的形状、轮廓线、厚度、角度、半径和大小。

翼(102、103)还可包括在使用期间提供摩擦并且防止装置(100)进行不希望的移动的突出和/或减薄部分(120、121)。这些减薄部分比翼的剩余部分薄。突出和/或减薄部分(120、121)可从翼(102、103)突出或者刻蚀或切刻到翼中。突出和/或减薄部分可以在翼上的任意地方。突出和/或减薄部分可以在翼的边缘上。突出和/或变减薄部分可包括各种形状或形式，诸如凹槽、锯齿形、交叉阴影线、凸块或其他表面几何形状，以便提供给组织足够的摩擦，同时不破坏组织或致使患者不舒适。在其他实例中，中心主体部分(101)的顶部部分可包括提供摩擦并且防止窥器(100)在阴道腔内的滑动的凹槽、钝头形倒钩或其他纹理。在一个实例中，所述翼包括锯齿翼边缘。所述锯齿翼边缘可以在底部处。

窥器(100)的实例可包括所谓的“活铰链”。在所述实例中，牵开器可以通过使用诸如模制、加工或焊接的制造技术来形成为单件。而且，窥器的比中心主体部分和翼相对薄的减薄部分形成所述活铰链。由此，单件的窥器可容易地沿活铰链的线弯曲。所述类型的铰链在扩展的时期内可能够具有很多弯曲，而无材料的疲劳和破坏。

在一个实例中，活铰链的宽度小于翼(102、103)和/或中心主体部分(101)的宽度。在另一个实例中，活铰链(104、105)的宽度基本上小于翼(102、103)和/或中心主体部分(101)的宽度。

活铰链(104、105)不是具有罩的唯一窥器实例，其中穿过罩的外表面的流体流被基本上阻断。其他实例如下。在一个实例中，窥器(100)可以通过基本减小铰链的宽度和/或中心主体部分(101)与翼(102、103)之间的间隙的宽度来形成。在另一实例中，翼(102、103)形成为重叠在中心主体部分(101)的外表面上，或者中心主体部分(101)形成为重叠在翼(102、103)的外表面上。而在另一实例中，窥器(100)还可包括基本上不可渗透的膜，所述膜基本上覆盖罩的外表面和/或内表面，或中心主体部分(101)与翼(102、103)之间的间隙的外表面和/或内表面。在又一实例中，窥器(100)还可包括至少一个中心主体部分(101)和/或至少两个翼(102、103)，所述至少两个翼(102、103)整体或部分为柔性的使得所述翼(102、103)可以能够通过弯曲整个结构而朝向彼此或远离彼此移动。

铰链(104、105)可包括与翼(102、103)和中心主体部分(101)相同的或不同的材料。铰链(104、105)可容许翼(102、103)绕中心主体部分(101)弯曲或枢转，以使得窥器的下侧纵向翼边缘可以枢转打开，以便容许看到并手动触及到主体通道的内部。

示例性窥器(100)还可包括棘爪机构(220)。所述棘爪机构(220)可用来为翼(102、103)提供结构支撑以抵消阴道壁在翼上的力。所述结构支撑还可防止铰链(104、105)由于阴道壁在翼(102、103)上的力而破坏。棘爪机构(220)还可用来将翼(102、103)相对于彼此保持在不同位置中。例如，用户可希望在插入和移除窥器(100)期间使翼(102、103)彼此更加靠近。对于不同主体形状、大小或表面几何形状还可希望不同翼位置。

在一些实施方案中，棘爪机构(220)可包括两个棘爪臂(222、223)。在一些实施方案中，棘爪机构(220)可防止翼(102、103)在阴道壁的力下朝向彼此移动，而在其他实例中，棘爪机构(220)可锁定在一起以防止翼(102、103)由于铰链(104、105)的配置而远离彼此移动。棘爪臂(222、223)可附接到窥器(100)的三个区域：在每个翼的唇缘(202、203)的基部和在窥器限制器(201)处。唇缘(202、203)可包括紧固件(255、256)，所述紧固件(255、256)可包括接合棘爪臂(222、223)的紧固件凹部(252、253)的倒钩的销。

在其他实例中，棘爪臂(222、223)可进一步通过从左窥器臂(222)突出的中心棘爪毂紧固件(230)附接到窥器(100)的主体，如图3所示。棘爪毂紧固件(230)可包括倒钩的销。棘爪毂紧固件(230)可穿过图3中所示的孔(231)。

棘爪毂紧固件(230)还可紧固到牵开器限制器(201)的近侧上的窥器凹部(204)。限制器凹部(204)可沿其垂直轴线伸长，以便允许紧固件销(230)沿限制器的垂直轴线上下滑动。当棘爪臂(222、223)远离彼此移动时，所述滑动可能是必须的，因为在所述实例中，紧固件被固定到唇缘(202、203)。

在其他实例中，限制器凹部(204)可能不能伸长，使得紧固件销(230)将不相对于窥器限制器(201)上下移动。反而，棘爪臂(222、223)的紧固件凹部(252、253)可以伸长，使得紧固件被固定到唇缘(202、203)上且可沿伸长的紧固件凹部移动。

棘爪臂(222、223)还可包括棘爪抓握部(262、263)。棘爪抓握部(262、263)对将棘爪臂彼此远离或靠近而展开来说是有用的。棘爪抓握部(262、263)还可对变更窥器(100)的位置，插入窥器或移除窥器来说是有用的。棘爪抓握部(262、263)还可包括纹理或其他突出和/或减薄部分，以便增加摩擦并且便于由用户抓握。棘爪臂(222、223)之一可包括棘爪释放触发器，所述棘爪释放触发器包括棘爪释放触发器手柄(243)和棘爪齿接合器(242)。棘爪齿接合器(242)可闩锁在另一个棘爪臂的棘爪齿(240)上。当用户按压棘爪释放触发器手柄(243)时，棘爪齿接合器(242)可从棘爪齿(240)释放。

邻近于棘爪齿的切除区可用作棘爪限制器接合槽(246)，当棘爪臂相对于彼此移动时，在相对的棘爪臂上的棘爪限制器止动件可沿所述棘爪限制器接合槽(246)移动。这可防止棘爪臂(222、223)的尖端之间的距离超过三英尺。在一些实例中，所述距离可大于三英尺，例如，大约四英尺。在其他实例中，其可以是2.5英尺或更少。

为了使主体相对于棘爪臂的滑移运动稳定，棘爪臂(222、223)之一可包括两个栓钉(281、282)，所述栓钉(281、282)能够在集成在中心主体部分(101)内的配对槽(291、292)内来回行进，从而有效地限制窥器(100)离轴的旋转，相对于棘爪臂而回转中心主体部分(101)，和/或弯折铰链(104、105)。

示例性窥器(100)还可包括远侧尖端(106)，其是插入到主体中的窥器的第一部分。远侧尖端(106)可足够厚且宽以在各个手术期间保持阴道壁的上部部分。

远侧尖端(106)的远端可以是圆且光滑的，以便在使用期间为组织提供舒适和最小损坏。在一些实例中，远侧尖端(106)可包括仅轻微的凹陷、直的或凸起部分，使得打开的远侧尖端(106)提供子宫颈的清晰且开阔的视野。轻微凹陷的远侧尖端(106)可在形状上与鸭嘴相像，常见于现有阴道窥器设计。在一些实例中，远侧尖端(106)还可包括提供摩擦并且防止窥器(100)在阴道腔内滑动的凹槽、钝头形倒钩或其他纹理。在一些实例中，远侧尖端(106)可具有适于定位在阴道穹窿中的轻微的弯曲部。远侧尖端(106)在阴道穹窿中的所述定位可有助于确保提供子宫颈的清晰的、无阻碍的视野。

窥器(100)还可包括处于近端处的抓握近侧尖端(228)。所述抓握近侧尖端可从中心主体部分(101)的近端延伸。所述抓握近侧尖端可在牵开器的剩余部分被插入时伸出阴道，并且因此允许用户钳住所述部分以便于变更牵开器(100)的位置，插入牵开器，移除牵开器或将牵开器保持在适当位置。所述抓握近侧尖端还可包括纹理或其他突出和/或减薄部分，以便增加摩擦并且便于由用户抓握。

在一些实例中，窥器(100)包括窥器限制器(201)。限制器(201)可包括在与中心主体部分(101)相同的模制件中。限制器(201)可防止窥器(100)进入阴道太深，并且可防止损坏子宫颈、子宫或女性患者的其他部位。限制器(201)还可具有没有表面突出或孔的光滑表面，以便防止与阴蒂的痛苦的相互作用。

翼(102、103)还可包括处于其近端处的唇缘(202、203)。唇缘(202、203)以及翼(102、103)、中心主体部分(101)和限制器(201)可防止血液、组织或其他材料进入发生缝合的区域。唇缘(202、203)还可有助于防止窥器(100)进入阴道太深。唇缘(202、203)还可增加窥器(100)的稳定性，并且有助于紧固其相对于阴道的位置。

翼(102、103)可沿其部分长度向外张开。具体而言，相对翼之间的距离可朝向在体腔更深处的那一端部更大，并且可朝向阴道腔的开口更窄。因此，阴道壁作用在窥器(100)叶片的长度上的压力可趋向于将窥器(100)保持在腔内，由此防止窥器(100)滑出阴道。

在一个实例中，窥器(100)还可包括锯齿形边缘(121)，如图1-15所示。锯齿形边缘(121)可防止当窥器(100)置于阴道中时不希望的移动(诸如滑移)。

如上文所述，在一些实例中，窥器(100)还可包括照明源(1000)。所述照明源可包括多于一个照明装置。

在其他实例中，形成照明源的一个或全部装置部件可位于窥器限制器(201)内。在一个实例中，光纤电缆或光导可将光线引导至发射光线的一个或多个位置。光纤电缆或光导可折射光以便集中或分散发射。而在另一实例中，形成照明源的一个或全部装置部件可位于由窥器(100)形成的罩内。例如，照明源(1000)可包括发光二极管，其中所述发光二极管可位于窥器罩内。而且，在另一个实例中，整个照明源位于窥器罩内。在此类实例中，可获得其中没有照明源部件悬挂超出其他窥器零件的紧凑窥器(100)。

一个示例性照明源(1000)可包括位于光源外壳内的灯(诸如电池供电的发光二极管(LED))。在一些实例中，所述光源外壳可附接到帽(未示出)，所述帽附接到窥器限制器(201)。所述帽可通过包括销的紧固件附接到限制器上，所述销连接到棘爪臂(222、223)或窥器限制器(201)。在一些实例中，所述帽不具有紧固件；反而它可通过粘合剂附接。在一些实例中，光源外壳可回转。在一些实例中，用户可通过机械开关向外手动地操作照明功能，而在另一个实例中，照明功能可自动地被打开和关闭。在一些实例中，用户可控制光的亮度。在一个实例中，用户可通过开关、按钮或刻度盘控制光的亮度。

在其他实例中，如图1-15所示，照明源(1000)可包括能够产生足够的可见光以观察所感兴趣的区域的多个发光部件(诸如发光二极管(LED)(400))，用以驱动LED(400)的电源(诸如硬币电池(295))，电源管理部件(诸如电阻器)，以及用以启动LED(400)的簧片传感器开关(294)。LED(400)、电阻器、簧片开关(294)和电源电池(295)可组装在又称PCB的印刷电路板(299)上。可替代地，光可由电场致发光或化学发光材料发射。

在又其他实例中，照明源可结合棘爪臂(222、223)分别远离彼此和朝向彼此移动而自动地打开和关闭。

在图2和图8中所示的示例性窥器的分解图中，LED可通过簧片传感器开关(294)打开和关闭。簧片传感器开关(294)可在存在由磁体(293)生成的磁场的情况下打开，并且可在缺少由磁体生成的磁场的情况下关闭。簧片传感器开关(294)可对磁体(293)的位置敏感。磁体(293)可安装在磁体座(244)内，所述磁体座(244)可位于棘爪臂(222、223)之一中。

硬币电池(295)可使用接触线连接，或直接组装到印刷线路板(299)上。可替代地，可在不焊接和不通过组件包装的压缩来连接的情况下使电子部件形成接触以完成回路。

LED组件可被放置在LED盖(298)上的多个安装柱(297)上，所述多个安装柱(297)可包含半透明的材料，并且被组装成位于中心主体部分(101)的下侧上的配对特征件(未示出)。

由橡胶或其他材料制成的垫圈(301)可置于LED盖(298)与中心主体部分(101)的内表面之间，以防止或最小化流体和污物进入LED组件中。此外，在电源电池泄漏的情况下，垫圈(301)可防止化学物质泄漏到窥器(100)的外侧，从而保护用户。垫圈(301)可通过粘合剂或通过其他方式由处于主体表面中的配对特征件保持在适当位置。

LED盖(298)和LED组件还可通过诸如螺钉或环氧树脂的其他紧固机构与主体配对。

柄可沿定位在LED盖(298)的槽内侧的垂直路径行进，从而使得启动机构不会被用户看到。

在另一个实例中，磁体(293)可嵌入到棘爪臂(222、223)之一内或附接到棘爪臂(222、223)之一。

在另一个实例中(未示出)，打开和关闭灯的机构可包括机械按钮开关。所述开关可被放置在棘爪臂后面的某一位置处，在所述位置处所述臂彼此相互作用。当棘爪臂向外打开并且经过彼此时，所述开关可被触发，由此完成电路并且打开灯。

在另一个实例中，机械按钮开关可置于棘爪臂的表面之间，其中在棘爪臂(222、223)关闭时，机械按钮开关可被按压在关闭位置，由此保持照明功能关闭。当棘爪臂(222、223)向外打开时，这可释放所述开关，从而将开关转到打开位置，从而完成电路并将照明功能打开。

可替代地，用户可触及机械按钮开关以将照明功能手动打开或关闭。为了易于触及，所述开关可位于棘爪臂毂上。

在另一实例中，光电传感器开关可用于启动照明功能。所述开关可放置在主体或棘爪臂中以及表面之间，从而为所述开关的传感器遮挡环境光。当棘爪臂(222、223)经过并暴露光线传感器时，所述开关将照明功能打开。

在另一个实例中，折断的塑性特征件可用于触发开关(或通过分开的线连接来使回路不完全)以打开灯。在关闭位置中，棘爪臂(222、223)之一可以通过塑料特征件或接片连接到开关。当向外拉棘爪臂(222、223)以打开翼时，所述塑性接片可断开，因此启动开关(或完成分开的线之间的连接)以打开灯。利用所述机构，可保持所述装置的照明功能直到电池电力消耗完。所述机构的变型可使用塑性接片作为在光电传感器开关上的盖。在向外拉动棘爪臂时，塑性接片可断开并使光电传感器暴露，从而完成电路并打开灯。

在其他实例中，所述装置可包括位于所述装置内部的各个部分处的多个LED。例如，LED可位于或集成在中心主体部分(101)、远侧尖端(106)和/或翼(102、103)的内表面内。

在又其他实例中，窥器(100)可包括仅两个翼(102、103)和仅一个中心主体部分(101)。也就是说，窥器可能不具有多于两个翼，并且可能不具有多于一个中心主体部分。

在一些实例中，窥器(100)可以由可包括诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氨酯、乙缩醛塑料的聚合物的材料，或者本技术领域的技术人员已知的提供结构刚性和柔性的另一材料制造而成。所述材料还可包括柔性塑料材料，诸如以商品名“Nylon,”出售的聚酰胺，以“Teflon”商标出售的聚四氟乙烯。可替代地，聚丙烯塑料或高密度聚乙烯塑料可用于制造窥器(100)。窥器(100)可由透明塑料制成，以便增加可视区域。其还可以由金属制成。这些材料的混合物或复合物也可用于制造窥器(100)。

铰链(104、105)可以由可包括聚合物的材料制造而成。铰链例如可由包括聚乙烯、聚丙烯、尼龙、乙缩醛塑料或其混合物的材料制成。在另一实例中，铰链材料甚至可以由包括聚乙烯、聚丙烯或其混合物的材料制造而成。

窥器(100)可通过环氧乙烷，伽马辐射或其他本领域技术人员已知的方法消毒。它可以是一次性的或者是可重复使用的。而且，窥器(100)可制成不同大小和/或厚度，以适应不同的年纪和大小的患者。窥器(100)可以涂布有材料以便于检查和移动。例如，可使用润滑剂来涂布窥器(100)以便于插入和取出。

在一些实例中，窥器(100)的重要部分可以由单种连续材料形成。也就是说，窥器由仅一个部件形成。在这些实例中，窥器可以通过模制来制造而成。例如，中心主体部分(101)、翼(102、103)以及远侧尖端(106)可被注射模制形成单个部件。用于注射模制的示例性材料可以是聚丙烯。

在一些实例中，窥器(100)可被设定大小来拟合不同大小范围的阴道。在其他实例中，窥器(100)可被设定大小来拟合更大的阴道。在一些实例中，窥器的尺寸和轮廓线可容纳超重患者和肥胖患者的过多组织。这些变化可由窥器及其特征件的多个尺寸中的任一的差异组成，诸如窥器(100)的全长；中心主体部分(101)的长度和/或宽度；和/或翼(102、103)的跨度、长度、形状和/或表面几何形状。

窥器(100)可在各种手术中使用，包括会阴切开术修补、阴道裂伤修补和在技术检查期间的可视化。例如，可调节棘爪机构来将翼(102、103)相对于彼此保持在不同位置中。例如，用户可希望在插入和移除窥器(100)期间使翼(102、103)彼此紧靠，同时使翼(102、103)彼此保持展开，以便最大化手术期间的视野和工作域。对于不同主体形状、大小或表面几何形状还可希望不同位置。翼的位置可在手术期间使用棘爪机构来改变。

窥器(100)可用于改善各种手术中的可视化、触及以及修补，所述各种手术包括但不限于:产科/妇科手术:阴道检查；会阴部检查；阴道伤口修补；会阴部伤口修补；会阴切开术修补；女性盆腔检查；宫颈涂片；子宫颈活检；阴道/盆腔重建；泌尿系统手术；一般的结肠直肠或其他手术；所述窥器(100)可上下翻转，例如，用于女性泌尿系统手术；触及子宫颈(或通过子宫颈到子宫)；IUD放置、移除或调节；阴道镜检查；荧光视检；以及扩张&刮宫术(扩张子宫颈和子宫刮除)。

阴道裂伤通常具有其靠近子宫颈的顶点，并且朝向阴道口变得更宽。在使用窥器(100)中，用户可利用以其打开位置部署在阴道中的窥器(100)来开始缝合阴道裂伤，其中窥器(100)的翼(102、103)展开。所述缝合通常在阴道更深处接近阴道拱顶或子宫颈的撕裂顶点处开始。在进行缝合并朝向阴道口移动时，其中撕裂通常宽于其更深顶点，用户可将窥器(100)调节成更加关闭的位置，其中其翼(102、103)彼此更加靠近。这可缓解从裂伤的相对侧逼近组织。在进行缝合时，窥器(100)的间歇的、轻微的关闭可允许用户在整个运行缝合中实现适当程度的撤回，直到缝合完成。

窥器(100)和系统(800)可在各种医疗和外科手术中使用，所述医疗和外科手术包括阴道和会阴伤口修补、会阴切开术修补、骨盆底修补和/或重建、和/或美容妇科手术。

在其他实例中，窥器(100)可包括位于所述装置内部的各个部分处的多个LED。例如，LED可位于或集成在中心主体部分(101)、远侧尖端(106)和/或翼(102、103)的内表面内。在其他实例中，窥器(100)可包括不同颜色的LED，其中有切换机构，所述切换机构允许用户在不同颜色的照明之间切换。在又其他实施方案中，窥器(100)可包括用户可移动到光的路径中或从光的路径移出的一个或多个有色透明/半透明材料样品或透镜。例如，所述颜色切换机构可包括具有不同有色区段的可旋涂轮、具有不同有色区段的可滑动窗口、或不同颜色的可插入和可移除的板。在一个实例中，窥器可允许用户控制不同的照明设置，所述照明设置可包括白光、绿光、不同亮度的光以及无光。

在一些实例中，窥器可包括放大透镜。所述放大透镜可与装置的主体集成在一起，或者可以是单独的附件。例如，贮存器可位于中心主体部分(101)的近端和/或翼(102、103)的近端上或集成在其内。在一些实例中，放大透镜还可包括闩锁，其用于使用户将所述放大透镜施用到所述装置或将所述放大透镜从所述装置移除；或滑动机构，其用于将所述放大透镜移动到视线中或移出视线。放大透镜可提供给用户子宫颈或其他解剖学结构、病理学结构或其他结构的放大视图。

图12-15描绘了其他示例性窥器(100)的各种视图。所述窥器可用作外壳手术切口的牵开器。在一个实例中，中心主体部分(101)和/或翼(103)可沿其长度的一部分向内张开。具体而言，相对的翼之间的距离可朝向翼的中间变窄。可替代地，中心主体部分和/或翼的近端和/或远端可向外张开。可替代地，中心主体部分的远端和/或翼的远端可在其外表面上具有突出，诸如脊。在图12至图15中所示的示例性窥器中，所述中心主体部分包括在其远端处的脊(141)，并且所述翼包括在其远端处的脊(142、143)。因此，在所述装置的中心主体部分和/或翼的长度上的、在处于其远端和/或近端处的张开或突出之间的更窄区段上的缩回组织层的压力可趋向于将窥器保持在外科手术开口内，从而防止所述装置从所述外科手术开口滑出。因此，所述装置将有效地抓握所切开的组织层，其方式类似于紧固横跨膜中的孔的分割索环。在一个实例中，窥器还可包括流体处理器，如图15所示。

图12-15中所示的示例性窥器可用于在各种手术中进行改进的可视化、触及以及修补，所述各种手术包括但不限于：产科/妇科手术、泌尿科手术、结肠直肠手术、常规或其他外科手术。例如，所述装置可用在：输卵管结扎；输卵管卵巢切除术；甲状腺切除术；电视胸腔镜外科手术；开胸术；阑尾切除术；子宫肌瘤切除术；腹腔镜结肠切除术；阴道镜检查、荧光视检以及微型剖腹术。

上文公开的窥器及其使用方法的特征和/或实施方案的任何组合在本公开的范围内。例如，窥器(100)可包括中心主体部分、至少两个翼、将所述至少两个翼附连到中心主体部分的至少两个铰链，以及流体处理器；其中流体处理器是可暂时地附接的流体处理器，并且其中对接端口可用来将可暂时地附接的流体处理器附接到窥器；其中流体处理器包括穿孔导管，并且其中所述穿孔导管包括未穿孔区段和穿孔区段。例如，窥器(100)可包括中心主体部分、至少两个翼、将所述至少两个翼附连到中心主体部分的至少两个铰链，以及流体处理器；其中流体处理器是可暂时地附接的流体处理器；并且其中对接端口可用来将可暂时地附接的流体处理器附接到窥器；其中所述流体处理器包括穿孔导管；其中所述穿孔导管包括未穿孔区段和穿孔区段；并且其中窥器还包括通道，所述通道与所述中心主体部分集成在一起。

提供对实施方案的先前描述来使本领域的任何技术人员能够制作或使用所述窥器。本领域的技术人员将容易明白对这些实施方案的各种修改，并且本文定义的一般原理可以应用于其他实施方案而不背离所述窥器的精神和范围。因此，所述窥器不意图局限于本文所示的实施方案，而是根据与本文所公开的原理和新颖特征一致的最宽广范围。

已经论述的部件、步骤、特征、目的、益处和优点仅是说明性的。其中的任何一个及与其相关的论述均不以任何方式限制保护范围。也可设想许多其他实施方案。这些包括具有更少的、另外的和/或不同部件、步骤、特征、目的、益处和优点的实施方案。这些还包括将部件和/或步骤不同地布置和/或定序的实施方案。

除非另外说明，在所述说明书中阐述的包括在随后权利要求书中的所有的测量、值、等级、位置、幅值、大小及其他规范均为近似的，而不是准确的。它们意在具有与它们有关的功能一致以及与它们所属领域中的习惯一致的合理的范围。

在本公开中提到的所有制品、专利、专利申请及其他申请特此以引用的方式并入本文。

无论权利要求中是否有叙述，已论述或说明的任何内容都不解释成专指那些已公布的任何部件、步骤、特性、目标、益处、优点或等价物。

Claims (26)

1.一种窥器，其包括：中心主体部分；至少两个翼；铰链，其将每个翼附连到所述中心主体部分；以及流体处理器，其附接到所述窥器的部件，其中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近的组织移除或将流体递送至所述窥器附近的所述组织的流体处理器。

2.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器是阴道窥器，并且其中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近的所述组织移除的流体处理器。

3.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器是阴道窥器，并且其中所述流体处理器是在使用期间将流体递送至所述窥器附近的所述组织的流体处理器。

4.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器附接到所述中心主体部分。

5.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器附接到所述至少两个翼中的至少一个。

6.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括照明源，并且其中所述流体处理器附接到所述照明源。

7.如权利要求1所述的窥器，其中所述流体处理器包括导管。

8.如权利要求7所述的窥器，其中所述导管包括穿孔区段。

9.如权利要求8所述的窥器，其中所述导管包括未穿孔区段。

10.如权利要求9所述的窥器，其中所述导管包括具有穿孔远端的管。

11.如权利要求9所述的窥器，其中所述导管包括管和穿孔板。

12.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括对接端口，其中所述流体处理器包括能暂时地附接的流体处理器，并且其中所述对接端口将所述能暂时地附接的流体处理器附接到所述窥器。

13.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器还包括通道，并且其中所述流体处理器包括导管，并且其中所述导管包括未穿孔区段和穿孔区段。

14.如权利要求13述的窥器，其中所述中心主体部分形成所述通道的至少一部分。

15.如权利要求13述的窥器，其中所述流体处理器形成所述通道的至少一部分。

16.如权利要求1所述的窥器，其中所述窥器不具有多于两个翼，并且不具有多于一个中心主体部分。

17.一种窥器，其包括：中心主体部分；至少两个翼；至少两个铰链，其将所述至少两个翼附连到所述中心主体部分，并且其中所述中心主体部分的远端和/或所述翼的远端向外张开。

18.如权利要求17述的窥器，其中所述窥器还包括附接到所述窥器的部件的流体处理器，其中所述流体处理器是在使用期间将流体从所述窥器附近的组织移除或将流体递送至所述窥器附近的所述组织的流体处理器。

19.如权利要求17所述的窥器，其中所述窥器不具有多于两个翼，并且不具有多于一个中心主体部分。

20.一种用于阴道医疗干预的方法，其包括：将如权利要求1所述的窥器插入到阴道中并且使用所述流体处理器将流体从所述阴道移除。

21.如权利要求20所述的方法，其中所述流体处理器能相对于所述中心主体部分移动，并且其中所述方法还包括：在插入所述窥器之后，在所述阴道内重新定位所述流体处理器。

22.如权利要求20所述的方法，其中所述方法还包括：在插入所述窥器之后通过使所述窥器在所述阴道内旋转来重新定位所述窥器。

23.如权利要求20所述的方法，其中所述方法还包括：在插入所述窥器之后通过将所述窥器从所述阴道移除并且随后将所述窥器重新插入所述阴道内来重新定位所述窥器。

24.如权利要求20所述的方法，其中所述方法还包括：当在所述阴道中时，使所述至少两个翼展开来。

25.如权利要求24所述的方法，其中所述方法还包括：在展开所述翼之后闭合所述翼，并且随后将所述窥器从所述阴道移除。

26.如权利要求20所述的方法，其中所述方法还包括：对所述流体处理器施加真空。