CN105581840B - 具有传感器阵列的冲洗式消融导管 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“具有传感器阵列的冲洗式消融导管”。本发明公开了提供和使用冲洗式消融导管的系统和方法。该导管可包括具有冲洗孔的远侧外壳电极。形成于柔性基板上的传感器阵列适形于该电极的内表面，并且设置在内部空间内的插件接合传感器阵列以将传感器阵列的传感器定位在相对于电极的期望位置处。支撑件密封该电极的近侧端部并接合插件。该多个传感器可用于测量电极周围的电特性和热特性并可有助于评估电极和组织之间的接触和/或确定电极在消融期间的运动。

Description

具有传感器阵列的冲洗式消融导管
技术领域
本公开整体涉及用于经皮医疗的方法和装置，并且具体地涉及导管，特别地冲洗式消融导管。更具体地，本公开涉及具有传感器阵列的冲洗式消融导管设计，所述传感器阵列具有准确的热和/或电感测特性，同时减少了对消融电极的冲洗的干扰。
背景技术
射频(RF)电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的部位。具体地，可执行靶向消融以实现各种指示。例如，心肌组织的消融是一种熟知的心律失常治疗手段，其使用导管施加射频能并形成消融灶以破坏心脏组织中致心律失常性电流通路。又如，肾消融手术可包括将在其远侧端部具有电极的导管插入到肾动脉中，以便完成该动脉中的周边损伤，从而为该动脉去神经以用于治疗高血压。
在此类手术中，通常提供参比电极，该参比电极可附接到患者的皮肤上，或者使用第二导管来提供参比电极。RF电流被施加至消融导管的尖端电极，并通过周围介质(即，血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的变热。组织被充分加热以使得目标组织中的细胞破坏，导致在其中形成不导电的消融灶。消融灶可形成于接触电极的组织中或相邻组织中。在这个过程中，由于从被加热组织至电极本身的传导，还发生对电极的加热。
相应地，消融导管的冲洗可提供许多益处，包括冷却电极和组织以防止组织过热，否则可能导致形成碳和凝结物的形成并且甚至是蒸汽爆裂。因此，冲洗式消融导管可包括一个或多个温度传感器，诸如热电偶、热敏电阻器等，在消融手术期间评估组织温度以避免此类不良效应的发生。希望感测的温度准确反映组织的实际温度而不仅仅是已受导管中冷却冲洗流体影响的组织温度。此外，冲洗式消融导管可另选地或除此之外包括电传感器以用于多个目的，包括测量阻抗以帮助确定消融灶尺寸、深度和贯壁性、执行标测功能或评估与RF电极接触的组织。
另外，冲洗式消融导管的远侧端部受到空间和设计的极大约束。由于导管经由血管路径进入体内，因此最大直径受限并且必须具有足够高的柔性才可在曲折的解剖结构中行进。还必须有冲洗导线管系统以提供冷却流体。远侧端部还需要容纳上述RF电极、温度传感器和电传感器以及相关的电连接件及可能包括在内的其他功能组件，诸如接触力传感器系统、保险丝或其他结构。
因此，希望提供具有定位在远侧端部的一个或多个温度和/或电传感器的冲洗式消融导管。还希望减少此类元件与冲洗系统之间的干扰。例如，希望提供传感器使其增加暴露于冲洗流体的RF电极的表面积。同样，希望提供传感器使其减少冲洗流体对测量的影响。另外，希望有利于传感器的数据传输。如将在下文描述的那样，本公开满足了这些和其他需要。
发明内容
本公开涉及一种导管，其具有细长主体；安装在细长主体的远侧端部处的电极，其中电极被配置为限定了内部空间的外壳；形成于外壳中并与内部空间连通的多个冲洗孔；设置在内部空间内的传感器阵列，其包括柔性基板、固定于基板上的多个传感器以及基板上连接到传感器的多条迹线，其中传感器阵列适形于电极的内表面并且每个传感器延伸到电极外壳相应的多个孔口中；设置在内部空间内的插件，其被配置成接合传感器阵列使得每个传感器定位在相对于电极的期望位置中；以及支撑件，其与电极的近侧端部形成流体密封并接合插件的近侧端部以稳定插件防止其发生旋转运动。
在一个方面，传感器阵列可具有至少一个翼部，其用于承载至少一个传感器。另外，插件可具有至少一个臂，其被配置成接合传感器阵列相应的翼部。另外，至少一个翼部可具有多个传感器。臂还可具有内部管腔以隔离连接到传感器的线材。
在一个方面，传感器阵列可具有多个翼部，并且插件可具有相应的多个臂。插件可包括介于多个臂之间的至少一个通道以允许冲洗流体在内部空间内的循环。另外，支撑件可接合插件的多个臂的近侧部分。
在一个方面，传感器阵列可包括传感器控制器。在使接收自传感器的信号沿细长主体传输之前，传感器控制器可将接收自传感器的信号数字化。
在一个方面，多个传感器中的至少一些传感器可为温度传感器。在另一方面，多个传感器中的至少一些传感器可为电传感器。另选地或除此之外，多个传感器中的至少一些传感器可为组合的温度传感器与电传感器。
本公开还涉及一种用于由操作者对患者的组织的一部分进行消融的方法。一种合适的方法包括将导管插入患者体内，其中所述导管具有细长主体；安装在细长主体的远侧端部处的电极，其中电极被配置为限定了内部空间的外壳；形成于外壳中并与内部空间连通的多个冲洗孔；设置在内部空间内的传感器阵列，其包括柔性基板、固定于基板上的多个传感器以及基板上连接到传感器的多条迹线，其中传感器阵列适形于电极的内表面并且每个传感器延伸到电极外壳相应的多个孔口中；设置在内部空间内的插件，其被配置成接合传感器阵列使得每个传感器定位在相对于电极的期望位置中；以及支撑件，其与电极的近侧端部形成不透流体的密封并接合插件的近侧端部以稳定插件防止其发生旋转运动；然后将所述导管连接至系统控制器，该系统控制器能够从多个传感器接收信号并向电极递送功率；随后控制施加于电极的功率以消融组织。
在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量结果控制施加于电极以消融组织的功率。
在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量结果将冲洗流体递送到内部空间。
在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量结果辨别电极和组织的接触与电极和血液的接触。
在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量结果估计电极与组织的接触的程度。
在一个方面，可至少部分地基于来自多个传感器的测量结果测定消融过程中电极的运动。
在一个方面，接收自传感器的信号在沿细长主体传输之前可被数字化。
附图说明
其他特征和优点将由于本公开的优选实施例的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：
图1为根据本发明实施例的导管的透视图。
图2为根据本发明实施例的图1导管的远侧电极内所用的传感器阵列的透视图。
图3为根据本发明实施例的远侧电极的透视图。
图4为根据本发明实施例的传感器阵列和插件的示意图。
图5为根据本发明实施例的消融系统的示意图。
具体实施方式
首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实施例的实践中。
另外应当了解，本文使用的术语只是为了描述本公开的具体实施例的目的，并非旨在进行限制。
下文结合附图示出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施例的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施例。本说明书通篇使用的术语“示例性”是指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为优选的或优于其他示例性实施例。详细说明包括具体细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施例的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施例。在一些情况下，熟知的构造和装置示出于框图中，以避免模糊本文所述的示例性实施例的新颖性。
仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
最终，如本说明书和所附权利要求中所用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数含义。
如图1所示，本公开包括冲洗式消融导管10，其具有远侧末端段，该远侧末端段包括能够与目标组织接触的电极12。根据所公开实施例的导管10包括：细长主体，该细长主体包括具有纵向轴线的插入轴或导管主体14；和在导管主体远侧的中间节段16，该中间节段可如图所示从导管主体单向或双向可偏转偏轴。导管主体14的近侧为控制手柄18，它使操作者能够操控导管，包括当采用可转向实施例时偏转中间节段14。例如，控制手柄18可包括偏转旋钮20，其沿顺时针或逆时针方向枢转从而以相应的方向偏转。在其他实施例中，可采用其他可转向设计，诸如用于操控多条控制线的控制手柄，其在例如美国专利6,468,260、6,500,167和6,522,933以及2010年12月3日提交的美国专利申请序列号12/960,286中有所描述，这些专利的整个公开内容以引用方式并入本文。
导管主体14为柔性的，即，能够弯曲的，但沿其长度方向基本上为不可压缩的，并且可采用任何合适的构造并由任何合适的材料制成。在一个方面，由聚氨酯或PEBAX制成的外壁可具有由不锈钢等嵌入式编织网(如本领域通常熟知的)，以增大导管主体14的扭转刚度，使得当旋转控制手柄20时，中间节段16将以对应的方式旋转。根据预期用途，导管主体14的外径可以为约8弗伦奇(french)，并且在一些实施例中，可以为7弗伦奇。同样，导管主体14的外壁厚度可以足够薄，使得中心管腔可容纳任何期望的线材、缆线和/或管，下文将进行更详细的描述。导管的可用长度，即可插入体内的部分，可根据需要变化。在示例性实施例中，可用长度可在约110cm至约120cm的范围内。中间节段16的长度可对应于可用长度的相对较小部分，诸如从约3.5cm至约10cm，并且在一些实施例中，从约5cm至约6.5cm。
根据本公开的技术，电极12可包括传感器阵列22，其大体具有如图2所示的特征结构。如图所示，传感器阵列22可包括设置在柔性基板26上的多个传感器24，其在表面上为平坦的，但当其设置于电极12的内表面内时可以弯曲或偏转以适形于该内表面。基板26的特点在于一个或多个翼部28，诸如本实施例中所示的三个翼部，以便于传感器阵列22呈现电极12的内表面所决定的形状。另外，每个翼部可容纳一个或多个传感器24(例如，如图所示的两个传感器)。传感器24可为温度传感器(例如，热敏电阻器、热电偶、Fluoroptic探头等)或电传感器(例如，微电极)的任意组合。每个传感器24可封装、嵌件注塑或以其他方式封装或密封以能够接触血液、组织和/或冲洗流体。
基板26可使用本领域中已知的用于构造柔性电路的技术形成。基板26可为任何合适的柔性聚合物，诸如聚酯、聚酰亚胺、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)、含氟聚合物(FEP)、PEEK等，包括共聚物。一般来讲，基板26可根据需要具有导电引线和迹线，该导电引线和迹线使用金属箔和光刻或等同技术，但具有合适图案的导电胶带可层合到聚合物层之间或者也可使用电沉积方法。例如，基板26上的迹线30可用于电耦合传感器24。
在该实施例中，传感器24可通过迹线30向传感器控制器32提供输出，该传感器控制器被配置成对来自传感器的数据执行期望的操作。在一个方面，该操作可包括提供对传感器测量结果的模数转换。传感器控制器32也可包括合适的接口，其用于将来自传感器阵列22的传感器数据通过导管10的主体14进行传输。另外，传感器控制器32可根据需要提供对来自传感器24的数据的预处理，包括过滤、放大或其他合适的信号处理。传感器控制器32可被配置为数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、专用指令集处理器(ASIP)、现场可编程门阵列(FPGA)、或其他等同形式的集成逻辑电路或离散逻辑电路、或它们的组合。传感器控制器32可使用任何合适的接口传送来自传感器24的传感器数据，诸如内置集成电路(I2C)总线、通用异步接收器/发送器(UART)串行总线、串行数字输入输出(SDIO)总线、串行外设接口(SPI)、通用串行总线(USB)、外设组件互连(PCI)总线、或其他等同形式的接口。应当理解，传感器控制器32提供的数字化和接口功能可减少将来自传感器24的信号通过导管10进行传输所需的线材数量，有效减小空间约束并在容纳导管10的其他元件时允许更高的灵活性。在一些实施例中，根据所用的接口，来自传感器24的信号可通过单根线材进行传输。
在其他实施例中，迹线30可终止于焊盘中，以便连接被引导通过导管主体14的引线，其可用于传导来自传感器24的信号。
无论首先由传感器控制器32进行处理还是直接传递，来自传感器24的信号都可通过缆线34进行传输，其被引导通过导管主体14到达近侧端部以用于合适的连接，如下文所述。
关于电极12和传感器24的详细构造如图3所示。电极12被配置为细长的、大体呈圆柱形的部分36以及远侧端部处的无创伤圆顶形部分38。电极12的外壳限定了内部腔体，其与管腔40(以虚线显示)流体连通，所述管腔沿导管主体14的长度方向延伸以提供冲洗流体。多个冲洗孔42基本上在电极12的整个表面上均匀分布，进入并充盈腔体的流体可通过该冲洗孔流出电极12，以根据需要冷却电极12以及电极12的相邻环境。电极12的外壳可由任何合适的导电材料(诸如，钯、铂、金、铱及其组合和合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％铂)和Pt/Ir(例如，90％铂/10％铱))制成。
传感器阵列22设置在电极12内，其中翼部28弯曲以适形于电极12的内表面并将多个传感器24定位在对准形成于电极12中的传感器孔口44的位置处。传感器24的数量可取决于导管10的预期用途或其他设计选择。在该实施例中，三个近侧传感器在圆柱形部分36周围以大约120度径向间隔开，并且三个远侧传感器在圆顶形部分38周围以大约120度径向间隔开，反映出传感器阵列22的三个翼部设计。在其他实施例中，可采用其他合适的构造，诸如改变翼部28的数量和/或每个翼部上传感器24的数量。可调节传感器24的深度以及电极12的厚度，以根据需要使得传感器24延伸超过电极12的外表面或与电极12的外表面齐平。例如，传感器24可从外壳延伸出从约0.05mm至0.3mm的距离，并且在一个实施例中，可延伸出介于0.07mm和0.13mm之间的距离。
为进一步说明传感器阵列22在电极12内的布置，图4示出了移除电极12后的导管10的远侧端部。插件48被配置成通过接合与具有传感器24的表面相对的传感器阵列22的表面，在传感器阵列22定位在电极12内后使其稳定。因此，插件48可包括三个纵向延伸的臂50，对应于传感器阵列22的翼部28。臂50被连接在远侧冠部52处，并且这些元件一起限定了外表面，该外表面紧密贴合在电极12内以将传感器阵列22夹在中间。在一个方面，插件48接合传感器阵列24的相对表面的大部分，诸如接合该相对表面的50％或更多。例如，在一个实施例中，接合约75％的相对表面，并且在另一个实施例中，接合约90％的相对表面。在示出的实施例中，基本上传感器阵列24的所有相对表面都已接合。介于臂50之间的通道54有利于通过管腔40提供的冲洗流体在其中循环以及甚至均匀分布。插件48可具有一个或多个内部管腔56(一个管腔以虚线显示)，该内部管腔被配置成引导线材或引线，诸如缆线34(该视图中未示出)，使其从传感器阵列22延伸。可根据需要调整插件48的构造以补充传感器阵列22的选定设计。一般来讲，插件48可具有外表面，该外表面在被弯曲成接触电极12的内表面时与传感器阵列22的器件封装共延。插件28可由具有适当的电绝缘或绝热性质的任何合适的材料诸如PEEK形成。
应当理解，插件48的构造有助于使传感器24与在电极12的内部循环的冲洗流体相隔离。因此，通过减少偏置可获得更准确的组织温度和环境温度测量结果。在另一方面，插件48也可用于使传感器24电绝缘以实现更准确的测量。相似地，任何线材和/或引线也是绝热和电绝缘的，并且被密封起来以免受到冲洗流体的腐蚀。另外，各个线材可通过任何合适的技术彼此隔离，诸如通过采用合适的不导电和非绝热材料填充内部管腔56。根据需要，传感器阵列24可采用圆齿、切口或其他类似的特征结构以减少被传感器阵列24覆盖的电极12内表面的量。因此，通过增加暴露于冲洗流体的电极12的内表面积，本公开的技术能够更高效地控制消融过程中电极12的温度。
在本公开的另一方面，插件48通过支撑件58被稳定在电极12内，该支撑件包括圆盘状基座60和远侧突出键62。基座60可具有对应于电极12的内径的直径，并且可以任何合适的方式诸如焊接固定。键62被配置成配合臂50的近侧部分以稳定插件48，防止其发生轴向旋转以及传感器24的可能移位。支撑件58可为电极12提供不透流体的密封，同时引导与电极12和传感器24相关联的引线和线材以及冲洗流体从管腔延伸穿过导管主体14。例如，中心导线管64可与管腔40连通以引导冲洗流体在电极12的内部循环并最终通过孔42流出。支撑件58中的通孔可对准臂50的内部以容纳线材到传感器阵列22的通道。导向管66可在线材和引线延伸穿过导管主体14到达支撑件58时对其进行引导和保护。导向管66可以由不透流体、非导电的、绝热并足够柔性的任何合适材料例如聚酰亚胺制成，以便形成薄壁管材。支撑件58可由任何合适的导电和导热材料(诸如，钯、铂、金、铱及其组合和合金，包括Pd/Pt(例如，80％钯/20％铂)和Pt/Ir(例如，90％铂/10％铱))制成。
根据需要，支撑件58也可包括盲孔68(以虚线显示)以用作保险丝70的锚定点，以便在手术期间电极组件或导管10的其他远侧部分发生分离时将其恢复。保险丝70可由VectranTM或其他合适的材料形成。支撑件58也可包括通过引线74输送的RF线圈72，以使电极12通电。在其他实施例中，支撑件58可被配置成容纳电磁位置传感器，该电磁位置传感器可与标测系统一起使用以有助于导管10的远侧端部在患者解剖结构内的布置和/或力或接触传感系统的可视化。关于这方面的详细信息可见于美国专利申请序列号11/868,733和13/424,783，这两项专利申请的全文以引用方式并入本文。
根据本公开的技术，传感器阵列22可用于提供具有多个传感器24的导管10。在一个方面，每个传感器可如上文所述测量温度和电特性，以允许用于直接监测微ECG信号和/或微阻抗值。应当理解，使用ECG和阻抗中的任一者或两者能够测定每个传感器位置处的接触组织并有助于辨别血液和组织。该信息可用于在递送RF消融之前确认足够的组织连接。另选地或除此之外，其可用于接触力传感器。另外，对电极12上分布的传感器阵列22的多个传感器24的电反馈的监测可用于估计电极12与组织之间的接触的程度。例如，测量结果可用于估计连接到组织的电极12的表面的百分比。继而，该结果可用于通过测定相比于周围血液递送至组织的能量部分，更好地表征RF递送的功效。
在另一方面，根据本公开技术的传感器阵列22可提供改善的温度响应以有利于确定导管运动。应当理解，沿组织拖动导管10可导致接触传感器24的组织的温度响应的频繁上升和下降。例如，在第一位置进行消融后移至新位置，可对应于RF递送过程中的温度增加，随后是运动时接口温度的突然减小，然后是在新位置发生RF递送时的温度增加。因此，以这种方式使用感测的温度快速检测导管运动的功能可允许消融灶评估算法以“重置”中间消融并解释检测到的运动。
与常规的RF消融导管相比，本公开的技术具有显著的益处。在消融之前，对处于相似温度下的组织和血液无需使用温度传感器测定接触区域或更具体地电极的接触区域。接触力导管能够说明与组织的接触，但无法指示电极与组织接触的程度。另外，此类常规的接触力技术可提供关于与组织接触的信息。然而，它们无法使用上述温度感测技术指示RF递送过程中的运动。使用传感器阵列22容纳多个传感器24提供了足够高的分辨率和响应时间，以指示消融部位运动。
导管10在消融手术中的使用可遵循本领域技术人员已知的技术。图5为根据本发明实施例的肾和/或心导管插入术和消融系统100的示意性图解。系统100可基于例如由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)制造的CARTOTM标测系统和/或SmartAblate或nMarq射频发生器。该系统包括导管10形式的侵入式探头和控制和/或消融台102。操作者104诸如心脏病专家、电生理学家或介入放射科医生通过例如股动脉或桡动脉穿刺术将消融导管10插入并穿过患者106的身体，使得导管10的远侧端部特别是电极12在期望位置诸如患者106的心室108处接合组织。导管10通常由在其近侧端部处的合适的连接器连接到控制台102。控制台102包括射频发生器108，其借助导管提供高频电能来消融电极12接合位置处的组织110。
控制台102也可以使用磁性位置感测，以确定导管10的远侧端部在患者106体内的位置坐标。为此目的，控制台102中的驱动电路驱动场发生器，以在患者106体内生成磁场。通常，场发生器包括线圈，所述线圈被置于处于患者外部的已知位置处的患者躯干下方。这些线圈在包含感兴趣区域的预定工作空间内产生磁场。导管10的远侧端部内的磁场传感器产生响应于这些磁场的电信号。控制台102中的信号处理器可处理这些信号，以确定远侧端部的位置坐标，通常包括位置和取向坐标两者。该位置感测方法在上述CARTO系统中实施并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中，在PCT专利公布WO 96/05768中以及在美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中有详细描述，它们的公开内容全部以引用方式并入本文。
控制台102可包括系统控制器112，该系统控制器包括处理单元114，该处理单元与其中存储有用于系统100的操作的软件的存储器116连通。控制器112可为包括通用计算机处理单元的工业标准个人计算机。然而，在一些实施例中，控制器的功能中的至少一些通过使用定制设计的专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)来执行。控制器112通常由操作者104使用合适的输入外围设备和图形用户界面(GUI)118进行控制，以使操作者设定系统100的参数。图形用户界面118通常还向操作者显示手术结果。存储器114中的软件可通过例如网络以电子形式下载到控制器。另选地或除此之外，软件可通过非临时性有形介质诸如光学、磁性或电子存储介质提供。在一些实施例中，一个或多个位置传感器可发送信号至控制台102以提供电极12的压力指示。来自缆线34的信号可提供给系统控制器112以获得来自传感器24的测量结果。此类信号可用于提供对应于传感器24的位置处的阻抗和/或ECG读数。相似地，此类信号可用于提供传感器24的位置处的温度读数。
通常，在消融期间，热量是由患者组织中的射频能生成，以便实现消融，并且这种热量中的一些被反射到电极12，导致在电极处和其周围发生凝结作用。系统100通过冲洗孔隙42冲洗这个区域，并且冲洗流速由冲洗模块120控制，且发送到电极12的功率(射频能)由消融模块122控制。如上文所述，系统控制器112可使用由多个传感器24测得的电和热特性来表征消融手术的方面。例如，传感器24的测量结果可用于确定每个传感器的位置处的接触组织并有助于辨别血液与组织。另外，可估计与组织连接的电极12的表面的百分比。又如，传感器24的测量结果可有助于测定消融过程中电极12的运动。另外，来自传感器24的信息可用于测定消融灶尺寸和深度。关于这方面的详细信息可见于名称为“MonitoringTissue Temperature Using an Irrigated Catheter”的美国专利申请序列号13/113,159，其教导内容全文以引用方式并入本文。又如，传感器24也可向系统控制器112提供心内心电图，以用于确定被消融组织部位不再传导致心律失常性电流的时间。
本文描述的是一些示例性实施例。然而，所提供实施例所属领域的技术人员应当理解，容易通过适当的修改将本公开的原理延伸至其他应用中。

Claims (20)

1.一种导管，包括：
细长主体；
电极，所述电极安装在所述细长主体的远侧端部处，其中所述电极被配置为限定内部空间的外壳；
多个冲洗孔，所述多个冲洗孔形成于所述外壳中并与所述内部空间连通；
传感器阵列，所述传感器阵列设置在所述内部空间内，包括：
柔性基板；
固定到所述基板的多个传感器；和
所述基板上连接到所述传感器的多条迹线；
其中所述传感器阵列适形于所述电极的内表面，并且每个传感器延伸到所述电极的所述外壳中相应的多个孔口中；
设置在所述内部空间内的插件，所述插件被配置成接合所述传感器阵列使得每个传感器定位在相对于所述电极的期望位置中；以及
支撑件，所述支撑件与所述电极的近侧端部形成不透流体的密封并接合所述插件的近侧端部，以稳定所述插件防止其发生旋转运动。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述传感器阵列包括承载至少一个所述传感器的至少一个翼部。
3.根据权利要求2所述的导管，其中所述插件具有至少一个臂，所述至少一个臂被配置成接合所述传感器阵列相应的翼部。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述至少一个翼部具有多个传感器。
5.根据权利要求3所述的导管，其中所述臂具有内部管腔以隔离连接到所述传感器的线材。
6.根据权利要求3所述的导管，其中所述传感器阵列包括多个翼部，并且所述插件包括相应的多个臂。
7.根据权利要求6所述的导管，还包括介于所述多个臂之间的至少一个通道，以允许冲洗流体在所述内部空间内的循环。
8.根据权利要求7所述的导管，其中所述支撑件接合所述插件的所述多个臂的近侧部分。
9.根据权利要求1所述的导管，其中传感器阵列还包括传感器控制器。
10.根据权利要求9所述的导管，其中在使接收自所述传感器的信号沿所述细长主体传输之前，所述传感器控制器将接收自所述传感器的信号数字化。
11.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一些为温度传感器。
12.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一些为电传感器。
13.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个传感器中的至少一个为组合的温度传感器和电传感器。
14.根据权利要求1所述的导管，
在将导管插入到患者体内时，
将所述导管连接至系统控制器，所述系统控制器能够从所述多个传感器接收信号并向所述电极递送功率；以及
控制施加于所述电极的所述功率以消融组织。
15.根据权利要求14所述的导管，其中控制施加于所述电极的所述功率以消融组织至少部分地基于来自所述多个传感器的测量结果。
16.根据权利要求14所述的导管，至少部分地基于来自所述多个传感器的测量结果将冲洗流体递送到所述内部空间。
17.根据权利要求14所述的导管，至少部分地基于来自所述多个传感器的测量结果来辨别所述电极与组织的接触以及所述电极与血液的接触。
18.根据权利要求14所述的导管，至少部分地基于来自所述多个传感器的测量结果估计所述电极与组织的接触的程度。
19.根据权利要求14所述的导管，至少部分地基于来自所述多个传感器的测量结果确定所述电极在消融期间的运动。
20.根据权利要求14所述的导管，在使接收自所述传感器的信号沿所述细长主体传输之前，将接收自所述传感器的信号数字化。
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