CN105497520A - 一种五子衍宗加味中药组方药物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种五子衍宗加味中药组方药物，所述组方中的活性成分由枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的提取物组成；本发明提供的组方具有温阳、促进性欲和性功能、提高精力生成能力具有直接作用；对于少精子症等病症具有良好的活性。

Description

一种五子衍宗加味中药组方药物及其应用
技术领域
本发明涉及一种中药组合，更具体的说涉及一种针对男性不育的五子衍宗加味中药组方药物及其应用。
技术背景
人类精液质量在过去50年中降低40％以上，已引起很大关注，许多国家报告了本国精液质量下降的数据，我国也存在同样的问题，其中低龄化的倾向更加明显。人类精液质量的下降，导致男性生育力下降，关系到出生人口素质和种族繁衍质量。中医中药对改善精液质量、提高男性生育能力方面具有特殊优势，整理和挖掘我国传统中医药宝库的特有资源，将对提高我国男性生殖健康水平做出应有的贡献。
中医对生殖理论的认识与临床实践，在中医肾的研究中得以体现：肾在中医脏象理论中占有重要地位，其功能广泛，作用特殊，有主宰生命之概念，故历代中医药家称：“肾为先天之本，生命之根”。肾与人体生长、发育、衰老有密切关系。中医认为生殖的根本在于“肾”，以肾气、天癸、男精女血作为物质基础。肾精充足，肾气旺盛，生殖功能正常；肾精不足，肾气亏虚，生殖功能异常。因此，挖掘传统中医药宝库，是我国生殖与健康研究特有的优势。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种五子衍宗加味中药组方药物，所述组方中的活性成分由枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的提取物组成。
所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。
所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2。
采用药材5倍重量以上的70％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩，得到五子衍宗加味中药组方药物浸膏，浸膏可以制成片剂、胶囊剂、丸剂及冲剂。
上述组合药物所述的五子衍宗加味中药组方药物在制备治疗少精子症药物中的应用。
本发明的有益技术效果是：本发明提供的组方具有温阳、促进性欲和性功能、提高精力生成能力具有直接作用；对于少精子症等病症具有良好的活性。
具体实施方式
实施例1五子衍宗加味中药组方药物的活性考察1
实验样品的制备
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2:1的重量比称取药材，用5倍重量水回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方A组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2:1
的重量比称取药材，用5倍重量70％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方A-1组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2:1的重量比称取药材，用5倍重量30％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方A-2组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2:1的重量比称取药材，用5倍重量95％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方A-3组。
药物组合的活性考察
选择无特定病原菌(SPF级，三级动物)成年15周龄NIH雄性小鼠。第1批试验50只小鼠，正常对照组10只，自由进食常规饲养；白消安造模动物60只，按照白消安诱导无精子症模型常规方法造模：白消安(sigma产品)溶解于DMSO中配制成2％药液。40mg/kg腹腔内单次注射给药造模后动物整体表现符合中医肾阳虚证的外观体征，表现为食量减少、体重不增加或减轻、蜷卧乏力、活动明显减少、萎靡、反应迟钝、耳廓苍白、眯眼、眼睑周围浮肿、皮毛卷曲、竖毛皱绺、皮毛无光泽、多尿等症状。40d后，存活动物43只(死亡率25％)分为自然恢复7只、五子衍宗6只、基本方A组6只、实验A-1组6只、实验A-2组6只和实验A-3组6只。
五子衍宗为《中国药典》2010版第一部所述的五子衍宗片，按照人临床10倍剂量换算，五子衍宗、基本方A组、实验A-1组、实验A-2组和实验A-3组的小鼠每日灌胃给药量相当于(生药)2.8g/kg。连续给药78d(小鼠2个生精周期)。
动物断脊处死取材，附睾于含2ml培养液小皿中剪碎，36.5℃孵育使精子充分游离泳动30min，取精子游离悬液滴于载玻片上，镜检精子活动性指标，观察200个精子分析精子活动率和a.b、c、d级精子百分率。睾丸于Bouin中固定，常规石蜡包埋，5切片，HE染色，镜检。根据动物组织形态学表现、精子泳动试验和精子数目分析，对中药的作用效果进行评价。
给药后，各组给药动物，其肾阳虚症状明显改善，动物整体表现接近正常，精神旺盛，皮毛光泽柔顺。
以单侧睾丸和附睾组织重量表示(2侧重量相加除以2)，造模后自然恢复动物睾丸明显萎缩变小，各给药组动物睾丸明显增大。具体见表1所示。
表1各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表1的数据可知；睾丸组织重量在自然恢复组只有正常对照组的约50％(P﹤0.01)，五子衍宗、基本方A组、实验A-1组、实验A-2组和实验A-3组与对照组比较有统计学差异(P﹤0.05)，但是，实验A-1组已经达到对照组的91％见表1。储精囊和前列腺、会阴复合体在各组问均无差异(均P﹥0.05)。
精子活动率和数目见表2所示。
表2各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表2可知，给药各组在精子活动率分别达到正常对照组的均达到70％以上；a+b级精子分别达到正常对照组的60％以上；精子计数分别达到正常对照组的80％以上；相对于自然恢复组，各给药组的各项活性均超过了自然恢复组的3倍，尤其是实验A-1组其活性在各给药组中最优。
实施例2五子衍宗加味中药组方药物的活性考察2
实验样品的制备
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比10:10:10:10:10:2:2:2:2:2:2:2:2:2:2:7:8的重量比称取药材，用5倍重量70％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方B-1组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比10:10:10:10:10:2:2:2:2:2:2:2:2:2:2:7:8的重量比称取药材，用5倍重量30％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方B-2组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比10:10:10:10:10:2:2:2:2:2:2:2:2:2:2:7:8的重量比称取药材，用5倍重量95％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方B-3组。
药物组合的活性考察
选择无特定病原菌(SPF级，三级动物)成年15周龄NIH雄性小鼠。第1批试验50只小鼠，正常对照组10只，自由进食常规饲养；白消安造模动物60只，按照白消安诱导无精子症模型常规方法造模：白消安(sigma产品)溶解于DMSO中配制成2％药液。40mg/kg腹腔内单次注射给药造模后动物整体表现符合中医肾阳虚证的外观体征，表现为食量减少、体重不增加或减轻、蜷卧乏力、活动明显减少、萎靡、反应迟钝、耳廓苍白、眯眼、眼睑周围浮肿、皮毛卷曲、竖毛皱绺、皮毛无光泽、多尿等症状。40d后，存活动物45只(死亡率25％)分为自然恢复7只、五子衍宗7只、实验B-1组6只、实验B-2组6只和实验B-3组6只。
五子衍宗为《中国药典》2010版第一部所述的五子衍宗片，按照人临床10倍剂量换算，五子衍宗、基本方B组、实验B-1组、实验B-2组和实验B-3组的小鼠每日灌胃给药量相当于(生药)2.8g/kg。连续给药78d(小鼠2个生精周期)。
采用与实施例1相同的方法对上述制备的药物的作用效果进行评价。
给药后，各组给药动物，其肾阳虚症状明显改善，动物整体表现接近正常，精神旺盛，皮毛光泽柔顺。
以单侧睾丸和附睾组织重量表示(2侧重量相加除以2)，造模后自然恢复动物睾丸明显萎缩变小，各给药组动物睾丸明显增大。具体见表3所示。
表3各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表3的数据可知；睾丸组织重量在自然恢复组只有正常对照组的约50％(P﹤0.01)，五子衍宗、实验B-1组、实验B-2组和实验B-3组与对照组比较有统计学差异(P﹤0.05)，但是，实验B-1组已经达到对照组的90％见表3。储精囊和前列腺、会阴复合体在各组问均无差异(均P﹥0.05)。
精子活动率和数目见表4所示。
表4各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表4可知，给药各组在精子活动率分别达到正常对照组的均达到70％以上；a+b级精子分别达到正常对照组的60％以上；精子计数分别达到正常对照组的80％以上；相对于自然恢复组，各给药组的各项活性均超过了自然恢复组的3倍，尤其是实验B-1组其活性在各给药组中最优。
实施例3五子衍宗加味中药组方药物的活性考察3
实验样品的制备
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比2:2:2:2:1:10:10:10:10:10:10:10:10:10:10:2:2的重量比称取药材，用5倍重量70％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方C-1组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比2:2:2:2:1:10:10:10:10:10:10:10:10:10:10:2:2的重量比称取药材，用5倍重量30％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方C-2组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比2:2:2:2:1:10:10:10:10:10:10:10:10:10:10:2:2的重量比称取药材，用5倍重量95％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方C-3组。
药物组合的活性考察
选择无特定病原菌(SPF级，三级动物)成年15周龄NIH雄性小鼠。第1批试验50只小鼠，正常对照组10只，自由进食常规饲养；白消安造模动物60只，按照白消安诱导无精子症模型常规方法造模：白消安(sigma产品)溶解于DMSO中配制成2％药液。40mg/kg腹腔内单次注射给药造模后动物整体表现符合中医肾阳虚证的外观体征，表现为食量减少、体重不增加或减轻、蜷卧乏力、活动明显减少、萎靡、反应迟钝、耳廓苍白、眯眼、眼睑周围浮肿、皮毛卷曲、竖毛皱绺、皮毛无光泽、多尿等症状。40d后，存活动物45只(死亡率25％)分为自然恢复7只、五子衍宗7只、实验C-1组6只、实验C-2组6只和实验C-3组6只。
五子衍宗为《中国药典》2010版第一部所述的五子衍宗片，按照人临床10倍剂量换算，五子衍宗、实验C-1组、实验C-2组和实验C-3组的小鼠每日灌胃给药量相当于(生药)2.8g/kg。连续给药78d(小鼠2个生精周期)。
采用与实施例1相同的方法对上述制备的药物的作用效果进行评价。
给药后，各组给药动物，其肾阳虚症状明显改善，动物整体表现接近正常，精神旺盛，皮毛光泽柔顺。
以单侧睾丸和附睾组织重量表示(2侧重量相加除以2)，造模后自然恢复动物睾丸明显萎缩变小，各给药组动物睾丸明显增大。具体见表5所示。
表5各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表5的数据可知；睾丸组织重量在自然恢复组只有正常对照组的约50％(P﹤0.01)，五子衍宗、实验C-1组、实验C-2组和实验C-3组与对照组比较有统计学差异(P﹤0.05)，但是，实验C-1组已经达到对照组的90％以上，见表5。储精囊和前列腺、会阴复合体在各组问均无差异(均P﹥0.05)。
精子活动率和数目见表6所示。
表6各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表6可知，给药各组在精子活动率分别达到正常对照组的均达到70％以上；a+b级精子分别达到正常对照组的60％以上；精子计数分别达到正常对照组的80％以上；相对于自然恢复组，各给药组的各项活性均超过了自然恢复组的3倍，尤其是实验C-1组其活性在各给药组中最优。
实施例4五子衍宗加味中药组方药物的活性考察4
实验样品的制备
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比2:2:2:2:1:10:10:10:10:10:10:10:10:10:10:2的重量比称取药材，用5倍重量70％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方D-1组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比2:2:2:2:1:10:10:10:10:10:10:10:10:10:10:2的重量比称取药材，用5倍重量30％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方D-2组。
根据所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比8:8:8:8:6:3:1:1:1:4:5:5:5:5:5:8的重量比称取药材，用5倍重量95％乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩浸膏，得到基本方D-3组。
药物组合的活性考察
选择无特定病原菌(SPF级，三级动物)成年15周龄NIH雄性小鼠。第1批试验50只小鼠，正常对照组10只，自由进食常规饲养；白消安造模动物60只，按照白消安诱导无精子症模型常规方法造模：白消安(sigma产品)溶解于DMSO中配制成2％药液。40mg/kg腹腔内单次注射给药造模后动物整体表现符合中医肾阳虚证的外观体征，表现为食量减少、体重不增加或减轻、蜷卧乏力、活动明显减少、萎靡、反应迟钝、耳廓苍白、眯眼、眼睑周围浮肿、皮毛卷曲、竖毛皱绺、皮毛无光泽、多尿等症状。40d后，存活动物45只(死亡率25％)分为自然恢复7只、五子衍宗7只、实验D-1组6只、实验D-2组6只和实验D-3组6只。
五子衍宗为《中国药典》2010版第一部所述的五子衍宗片，按照人临床10倍剂量换算，五子衍宗、实验D-1组、实验D-2组和实验D-3组的小鼠每日灌胃给药量相当于(生药)2.8g/kg。连续给药78d(小鼠2个生精周期)。
采用与实施例1相同的方法对上述制备的药物的作用效果进行评价。
给药后，各组给药动物，其肾阳虚症状明显改善，动物整体表现接近正常，精神旺盛，皮毛光泽柔顺。
以单侧睾丸和附睾组织重量表示(2侧重量相加除以2)，造模后自然恢复动物睾丸明显萎缩变小，各给药组动物睾丸明显增大。具体见表7所示。
表7各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表7的数据可知；睾丸组织重量在自然恢复组只有正常对照组的约50％(P﹤0.01)，五子衍宗、实验D-1组、实验D-2组和实验D-3组与对照组比较有统计学差异(P﹤0.05)，但是，实验D-1组已经达到对照组的90％以上见表7。储精囊和前列腺、会阴复合体在各组问均无差异(均P﹥0.05)。
精子活动率和数目见表8所示。
表8各组动物生殖器官重量(±s)
注：与正常对照组比较*P﹤0.05,**P﹤0.01，与自然恢复组比较#P﹤0.05,##P﹤0.01。
由表8可知，给药各组在精子活动率分别达到正常对照组的均达到70％以上；a+b级精子分别达到正常对照组的60％以上；精子计数分别达到正常对照组的80％以上；相对于自然恢复组，各给药组的各项活性均超过了自然恢复组的3倍，尤其是实验D-1组其活性在各给药组中最优。
上述四个实施例数据显示，五子衍宗加味中药组方药物作用于睾丸的生精细胞，显示生精干细胞受到损害后(白消安造模本身就是对细胞的直接损伤)，具有保护生精细胞的作用，使生精功能恢复、旺盛。也具有保护生精干细胞、诱导分化的作用。补肾壮阳中药组方涉及到肾精。肾气的物质基础：补肾壮阳中药组方主要作用是首先促进睾丸问质细胞数目和功能明显增强，可直接促进了睾酮的分泌、使生精环境改善，间接达到促进生精的作用，体现了偏重于“肾气”方面的作用。这与临床上的用法相一致，因为雄激素分泌的增加，具有温阳、促进性欲和性功能、提高精力生成能力具有直接作用。并且直接促进生精上皮的分裂增加，曲细精管中精原细胞和初级精母细胞数目明显增加，表明具有直接促进生精干细胞和各级生精细胞的作用。

Claims (5)

1.一种五子衍宗加味中药组方药物，其特征在于：所述组方中的活性成分由枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的提取物组成。
2.根据权利要求1所述的五子衍宗加味中药组方药物，其特征在于：所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。
3.根据权利要求2所述的五子衍宗加味中药组方药物，其特征在于：所述枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、菟丝子、淫羊藿、蛇床子、桑椹子、女贞子、山萸肉、巴戟天、熟地、黄精、肉豆蔻、山药、红参和甘草的重量比5:5:5:5:5:5:3:8:8:8:8:8:8:5:5:2。
4.根据权利要求1-3所述的五子衍宗加味中药组方药物的制备方法，其特征在于：采用药材5倍重量以上的70%乙醇回流提取1h，回收提取液，浓缩，得到五子衍宗加味中药组方药物浸膏，浸膏可以制成片剂、胶囊剂、丸剂及冲剂。
5.权利要求1-3任一所述的五子衍宗加味中药组方药物在制备治疗少精子症药物中的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN104161895A (zh) * 2014-06-29 2014-11-26 苟晓龙 一种生精汤
CN104435351A (zh) * 2014-11-14 2015-03-25 马静 一种补肾壮阳中药组方药物及其应用
CN105168891A (zh) * 2015-10-27 2015-12-23 刘斌 一种男性保健药酒及其制备方法

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