CN105492061A - 易于管或袋附接的导管组件 - Google Patents

Abstract

提供了具有导管(4)和包装(2)的导管组件(1)。该组件具有三种构型：保存构型、联接构型和使用构型。在联接构型中，收集袋或管可被连接至该组件，而不损害该导管的无菌性。

Description

易于管或袋附接的导管组件

技术领域

本发明涉及导管组件，并且更具体地涉及以紧凑构型保存的组件。

背景技术

用于引流膀胱的导尿管组件越来越多地用于间歇性的以及留置性的或永久性的导管插入术。典型地，患有尿失禁的患者或残疾个体(像截瘫患者或四肢瘫痪者)使用导尿管，这些人会对允许自主排尿失去控制并且对于他们而言，导管插入会是排尿的方式。

导尿管分为主要的两组导管，留置导管和间歇性导管。典型地由医护人员(即受训的专业人士，典型地是护士或医师)将留置导管插入尿道和膀胱，并且留置导管具有用于将导管留在膀胱内持续高达两周或更久的装置。留置导管是软的并且是柔性的，因为它们必须留在尿道中持续数周。留置导管不断地排空膀胱。

典型地由患者自身插入间歇性导管，并且间歇性导管仅停留在尿道和膀胱中持续需要用它排空膀胱的这一段时间-例如持续约5-10分钟。每4-6小时使用间歇性导管来排空膀胱，大致对应于具有泌尿问题的人通常将去洗手间的间隔。间歇性导管典型地比留置导管更硬，因为必须由使用者自身将它们插入并且因为它们不需要停留在尿道中持续数天或数周。间歇性导管的一个重要的特征是易于插入尿道。这可以通过提供具有低摩擦表面的间歇性导管可以达到。此类非限制性实例是亲水性涂层导尿管，其随后可用膨胀介质进行润湿而形成低摩擦表面，或在插入尿道之前用可以施加至导管的油基凝胶或水基凝胶进行润湿。

间歇性尿管可以配备有亲水涂层，需要在使用前润湿亲水涂层，并且由此吸收相当大量的液体。该亲水涂层将提供当插入导管时具有极低摩擦的极润滑表面。亲水性涂层导管，在涂层吸收了相当多的用于形成低摩擦表面的液体(膨胀度>100％)的情况下，它不适于用作留置导管，因为如果留在体内较长时间，亲水性表面涂层会粘在尿道粘膜内，其原因是当亲水涂层被完全湿润时是高度润滑的，当涂层的水化水平降低时会转变成为具有粘性。

本发明涉及具有此类亲水涂层的间歇性导管，这类亲水涂层在使用前润湿用来吸收相当大量的液体并且用来提供非常润滑的表面。

WO2013029620披露了包括导管和保存在包装中的尿袋的导管套件，其中在保存时防止在该导管与尿袋之间的流动，而当该套件被使用时实现流动。

发明内容

本发明涉及具有可伸缩地连接至导管的手柄的导管组件。这允许该导管组件采取至少三种定义明确的构型：保存构型、联接构型和使用构型。在保存构型中，该组件是紧凑的，并且该手柄将该导管的远端接收在其内部。在联接构型中，该手柄延伸以便为收集袋或管连接至该手柄创造空间，但是该导管仍然以密封状态保存在包装内。在使用构型中，该包装可从该导管中移除并且该导管是立即可用的。这个组件允许使用者充分准备组件，包括将收集袋或管连接至该组件，并且仍然将该导管无菌保存。仅当使用者准备好时，才破除导管的无菌密封，并且可将导管从包装中移出并供使用。

附图说明

图1展示了根据本发明的导管组件。

图2展示了处于保存构型下的手柄的特写视图。

图3展示了处于联接构型下的手柄的特写视图。

图4展示了处于使用构型下的手柄的特写视图。

图5展示了处于打开顺序的导管组件。

图6展示了处于重新闭合顺序的导管组件。

具体实施方式

本发明涉及具有至少三种构型(保存构型、联接构型和使用构型)的导管组件，该组件包括包装和导管，该包装具有限定用于接收处于保存构型和处于联接构型的导管的第一腔的容器，该导管具有可拆卸地附接至该容器的手柄，该手柄可伸缩地连接至该导管，该手柄配备有第二腔，使得处于保存构型的手柄被配置为接收该导管的远端，该手柄被配置为接收处于联接构型和处于使用构型的袋子或管的连接器，该导管配备有在远端的阀，该阀被配置为与用作手柄中的挡块的装置协作，使得该阀在保存构型并且在联接构型中保持关闭并且当该导管组件从联接构型变为使用构型时打开。

如上所述的组件提供了将管或收集袋附接至该导管组件的机会，同时仍然保持该导管无菌。该第二腔在保存期间容纳该导管的远端部分并且在使用期间可用于附接尿袋。利用如所要求的组件，将收集袋或管连接至该导管组件更为容易，因为当收集袋或管被连接时，使用者不必担心将导管安置在何处。该导管仍然将被无菌地保存在该容器内，并且在连接过程中该容器可被放置在台子上或者在使用者的膝盖上，而没有任何污染该导管或将膨胀介质溅到使用者的衣服上的风险。

在下面，无论何时提及本发明的元件的近端，该提及是指被适配成用于插入的一端。无论何时提及元件的远端，该提及是指该插入端相对的末端。换言之，当该导管被插入时，该近端是最接近该使用者的一端，并且该远端是相反端-当该导管要被插入时，离该使用者最远的一端。将相同定义应用于该封装件和容器-该近端是储存该导管的近端的一端，并且该远端是相反端。

在本申请中描述的导管可被用作一个导尿管。

该导管包括从其远端延伸到近端的主要管状部分。尖端位于导管的近端并且作为构成导管主要部分的管的圆形封闭端提供。通常用作尿液引流的导管是从尺码8FR到尺码18FR。FR(或法国尺码或夏瑞尔(Charriere)(Ch))是导管的标准计量，大致对应于以mm计的外部圆周。更准确地，导管的外径按mm计对应于FR除以3。因此，8FR对应于具有2.7mm的外径的导管并且18FR对应于具有6mm的外径的导管。

本发明的导管在使用前可以配备有亲水涂层，以便赋予低摩擦插入。

在一个实施例中，该导管是可伸缩导管，意味着该导管自身包括通过连接器连接的内导管部分和外导管部分，使得该内部分可相对于该外部分可伸缩地延伸。该导管因此可相应于由康乐保公司(Coloplast)A/S销售的SpeediCathCompact

该导管包装的第一腔可包括用于激活该导管的亲水表面涂层的介质。该激活介质可以是水基物质，例如无菌水、盐溶液或任何水基液体。此外，激活介质可以是贡献蒸汽的材料的形式，例如湿海绵、包括贡献蒸汽的液体的织造或非织造材料。通过将贡献蒸汽作用的材料引入该封装件，蒸汽将随着时间的过去水合该亲水涂层，以确保该涂层被激活，并且该亲水涂层为该导管提供一个低摩擦表面。

在一个实施例中，该导管的可插入部分配备有亲水涂层。在这个实施例中，该容器的腔可被适配为接收该导管的可插入部分。

在一个实施例中，该阀配备有与用作该手柄的近端中的挡块的装置协作的阀开口装置。在该阀开口装置与该挡块之间的协作确保仅仅当该导管延伸至该挡块时该阀才打开。

该用作挡块的装置可被提供为在该阀的近端的向内延伸的法兰。该阀开口装置可被提供为定位在该阀座近端的在径向方向延伸的突出物。

在一个实施例中，该导管配备有围绕该导管远端的密封件，从而防止尿液在该导管的远端流出到该手柄与该导管之间。

在一个实施例中，该手柄配备有在该远端的密封件。该密封件辅助使该阀在消毒过程(此时在包装内的压力可增加)中保持关闭。

在一个实施例中，该导管和容器配备有用于将该容器附接至该导管的卡扣配合。在相关实施例中，该导管配备有在远端的凹槽，所述凹槽与提供在该容器远端的脊协作。只要该导管的远端被定位在该手柄的腔内-例如，处于保存构型和联接构型-该容器的脊防止其自身在该导管处从该凹槽释放。当该导管已经完全地可伸缩地从该腔延伸出来时，该脊将能够使其自身从该凹槽释放，因为它得以允许相对于该导管径向向外地轻微移动。这使该脊从该凹槽释放，并且因此该容器可从该导管移除。当然，在该导管与该容器之间的协作可以通过其他手段来完成-例如，该脊可被定位在该导管处并且该凹槽在该容器处。

卡扣配合确保该导管在移除该容器之前完全延伸。这意味着卡扣配合辅助确保该阀在该导管中是开放的并且进一步确保在导管与该手柄的腔之间的密封件在使用之前被正确定位。因此，被引流到该导管中的尿液可通过该阀漏出并且将被防止在该手柄与该导管之间漏出。

在本发明的一个实施例中，该手柄被配置为接收阳鲁尔接头。袋子或管的连接件常常可包括阳鲁尔接头。通过将手柄配置为直接接收阳鲁尔接头，该组件可被直接联接至许多袋子或管。

首先，应当理解这些附图是示意性说明，其仅仅旨在论述根据本发明的导管组件的原理和功能，而不应当被视为对所附权利要求书的范围的限制。此外，这些附图以及具体地单独图示的元件不一定是按比例绘制的(无论单独地或相对于彼此地)。

图1展示了处于保存构型下的导管组件1。该组件包括具有容器3的包装2和具有手柄5的导管4。容器3包括围绕导管4的远端部分紧密配合的颈部部分3a。当与使用构型比较时，在保存构型中，该导管组件是紧凑的，因为该导管的手柄相对于该导管和该容器的颈部部分3a可伸缩地折叠。换言之，该导管的远端部分和颈部部分3a被接收在该手柄内，如图所示。导管4具有配备有孔眼7的近插入端6，所述孔眼用作尿液的入口。该导管的远端8在该手柄5的腔9中。

图2展示了处于保存构型下的手柄5的特写视图。手柄5配备有向内延伸的法兰10，其用作在该手柄的近端的挡块。法兰10与定位在该导管的远端中的阀11协作。阀11具有提供闭合的阀座12和密封件13，使得该阀在其闭合时是不透液体的-如图2的位置所示。该阀进一步配备有处于突出物14形式的阀开口装置，所述突出物在该阀的近端，其与用作处于该手柄的法兰10的形式的挡块的装置协作。

图3展示了处于联接构型下的手柄5的特写视图。该手柄的腔9为连接器-例如在管或收集袋上的阳鲁尔接头-提供了空间。该图显示，阀11仍然是关闭的；阀座12处于关闭位置。因此，该导管仍然被密封件13密封。此外，在这个位置中，容器3得以防止从导管2中移出。从这个图显现出颈部部分3a利用在该容器上的脊16和该密封件中的凹槽17被卡扣锁紧到导管15的远端上的密封件上。

图4展示了处于使用构型下的手柄5的特写视图。该手柄的腔9为例如在管或收集袋上的阳鲁尔接头提供空间，正如在该图中容易看出。该图显示阀11是开放的；由于突出物14与该手柄的法兰10接触，阀座12从密封件13离开。因此，液体(尿液)可流动通过该导管并且进入在18处指示的手柄。在图4所示的使用构型中，容器3可从导管2移除，因为脊16不再在手柄5内，但是能够轻微地径向向外地移动并因此释放凹槽17。

图5展示了处于打开顺序的手柄5。最左边的图展示了处于保存构型的导管组件，其中该组件是紧凑的。最右边的图展示了该导管，此时它是随时可用的。

图6展示了处于重新闭合顺序的手柄5。最左边的图展示了处于使用状态的导管组件，该导管相对于该手柄可伸缩地延伸。最右边的图展示了处于相应于保存构型的重新闭合位置中的导管组件。在这个位置中，该导管组件被完全再密封并且因此可以被保存在袋子中，以备稍后丢弃。

Claims (11)

1.一种具有至少三种构型，即，保存构型、联接构型和使用构型的导管组件，该组件包括包装和导管，该包装具有容器，该容器限定用于接收处于保存构型和处于联接构型的导管的第一腔，

该导管具有可拆卸地附接至该容器的手柄，该手柄可伸缩地连接至该导管，该手柄配备有第二腔，使得处于保存构型的手柄被配置为接收该导管的远端，该手柄被配置为接收处于联接构型和处于使用构型的袋子或管的连接器，该导管配备有在远端的阀，该阀被配置为与用作手柄中的挡块的装置协作，使得该阀在保存构型并且在联接构型中保持关闭并且当该导管组件从联接构型变为使用构型时打开。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中该阀配备有与用作该手柄的近端中的挡块的装置协作的阀开口装置。

3.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中用作该手柄中的挡块的装置被提供为在该手柄的近端中向内延伸的法兰。

4.如权利要求2或3中任一项所述的导管组件，其中该阀开口装置被提供为定位在阀座近端的在径向方向上延伸的突出物。

5.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该导管配备有围绕该导管远端的密封件。

6.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该手柄配备有在远端的密封件。

7.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该导管和容器配备有用于将该容器附接至该导管的卡扣配合。

8.如权利要求7所述的导管组件，其中该导管配备有在远端的凹槽，所述凹槽用于与提供在该容器远端的脊协作。

9.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该导管的可插入部分配备有亲水涂层。

10.如权利要求9所述的导管组件，其中该容器的第一腔可被适配为接收该导管的可插入部分。

11.如以上权利要求中任一项所述的导管组件，其中该手柄被配置为接收阳鲁尔接头。