CN105456778A

CN105456778A - 用于治疗肛裂的中药组合物

Info

Publication number: CN105456778A
Application number: CN201510969128.3A
Authority: CN
Inventors: 邱江涛; 滕青
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-14
Filing date: 2015-12-14
Publication date: 2016-04-06

Abstract

本发明涉及中药配方领域，具体地说是：一种用于治疗肛裂的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的原料药制成，海螵蛸4-8％，海金沙4-7％，海龙2-5％，龙骨4-6％，地骨皮3-6％，地锦草4-7％，地榆3-6％，瓜子金6-9％，炒瓜蒌子4-7％，鹿角霜3-6％，蛤壳3-6％，亚麻子3-5％，莲房2-5％，棕榈2-5％，菜菔子3-6％，白茅根2-5％，蛤蟆油2-5％，荷叶炭2-3％，煅石膏2-6％，仙鹤草2-5％，延胡索2-4％，卷柏炭2-4％，炉甘石1-2％，蜂蜡1-2％。治疗肛裂疗效高，不复发，无毒副作用，具有清热润燥通便，养阴生津润肠，收湿凉血止血，活血祛瘀生新，消肿止痛敛口，解毒祛腐生肌，泻火敛汗敛疮，行气通络散结，抗菌抗毒消炎，促进创面愈合之功效。

Description

用于治疗肛裂的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于治疗肛裂的中药组合物。

背景技术

众所周知，肛裂是肛管皮肤全层裂开，并形成的感染性溃疡，是齿骨线下肛管皮肤层裂伤后形成的小溃疡。方向与肛管纵轴平行，长约0.5-1.0cm，呈梭形或椭圆形，常引起肛周剧痛。多见于青中年人，绝大多数肛裂位于肛管的后正中线上。肛裂的病因尚不清楚，可能有多种因素：长期便秘，粪便干结引起的排便时机械性创伤是大多数肛裂形成的直接原因；肛门外括约肌浅部在肛管后方形成的肛尾韧带伸缩性差，较坚硬，此区域血供亦差；肛管与直肠成角相延续，排便时，肛管后壁承受压力最大，故后正中线处易损伤。急性肛裂可见裂口边缘整齐，底浅呈红色并有弹性，无瘢痕形成。慢性肛裂因反复发作，底深不整齐，质硬，边缘增厚纤维化，肉芽发白。裂口上端的肛门瓣和肛乳头水肿，形成肥大乳头；下端皮肤因炎症，水肿及静脉、淋巴回流受阻，形成袋状皮垂向下突出于肛门外，称为前哨痔。因肛裂、前哨痔、乳头肥大常同时存在，称为肛裂三联征。肛裂病人有典型的临床表现，即疼痛、便秘和出血。疼痛多剧烈，有典型的周期性：排便时由于肛裂内神经末梢受刺激，立即感到肛管烧灼样或刀割样疼痛，称为排便时疼痛，便后数分钟可缓解，称为间歇期；随后因肛门括约肌收缩痉挛，再次疼痛，此期可持续半到数小时，临床称为括约肌挛缩痛。直至括约肌疲劳、松弛后疼痛缓解，但再次排便时又发生疼痛。以上称为肛裂疼痛周期。因害怕疼痛不愿排便，久而久之引起便秘，粪便更为干燥，便秘又加重肛裂，形成恶性循环。排便时常在粪便表面或便纸上见到少量血迹或滴鲜血，大量出现少见。临床治疗非手术治疗：局部温水坐浴，口服缓泻剂或石蜡油，肛门局部扩肛，复发率高，可并发出血、肛周脓肿、大便失禁等。手术疗法：肛裂切除术，创面敞开引流，愈合较慢，肛管内括约肌切断术，手术不当可导致肛门失禁，成为临床治疗的难点。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种用于治疗肛裂的中药组合物，治疗肛裂疗效高，不复发，无毒副作用，具有清热润燥通便，养阴生津润肠，收湿凉血止血，活血祛瘀生新，消肿止痛敛口，解毒祛腐生肌，泻火敛汗敛疮，行气通络散结，抗菌抗毒消炎，促进创面愈合之功效，适用于急、慢性肛裂及肛裂三联征。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于治疗肛裂的中药组合物，其特征在于由如下重量百分比的原料药制成，海螵蛸4-8％，海金沙4-7％，海龙2-5％，龙骨4-6％，地骨皮3-6％，地锦草4-7％，地榆3-6％，瓜子金6-9％，炒瓜蒌子4-7％，鹿角霜3-6％，蛤壳3-6％，亚麻子3-5％，莲房2-5％，棕榈2-5％，菜菔子3-6％，白茅根2-5％，蛤蟆油2-5％，荷叶炭2-3％，煅石膏2-6％，仙鹤草2-5％，延胡索2-4％，卷柏炭2-4％，炉甘石1-2％，蜂蜡1-2％。

本发明的有益效果是，治疗肛裂疗效高，不复发，无毒副作用，具有清热润燥通便，养阴生津润肠，收湿凉血止血，活血祛瘀生新，消肿止痛敛口，解毒祛腐生肌，泻火敛汗敛疮，行气通络散结，抗菌抗毒消炎，促进创面愈合之功效，适用于急、慢性肛裂及肛裂三联征。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用海螵蛸、海金沙、海龙、龙骨、地骨皮、地锦草、地榆、瓜子金、炒瓜蒌子、鹿角霜、蛤壳、亚麻子、莲房、棕榈、菜菔子、白茅根、蛤蟆油、荷叶炭、煅石膏、仙鹤草、延胡索、卷柏炭、炉甘石、蜂蜡为原料药制备而成。其组分(重量％)每付为：海螵蛸6.1、海金沙5.9、海龙3.6、龙骨5.7、地骨皮5.2、地锦草5.9、地榆5.3、瓜子金7.5、炒瓜蒌子5.6、鹿角霜5.2、蛤壳4.2、亚麻子4.1、莲房3.6、棕榈3.8、菜菔子3.7、白茅根3.8、蛤蟆油3.6、荷叶炭2.3、煅石膏3.1、仙鹤草3.6、延胡索2.6、卷柏炭2.4、炉甘石1.8、蜂蜡1.4。取上述24味原料总重量360g，先将蜂蜡单包待熔化，余23味根据不同性状打碎烘干，研碾成细粉，过100目筛，装瓶备用，将上述备用的23味中药粉倒入瓶内加1000ml水浸泡24小时，再用武火煮沸、文火煎30分钟，停火后趁热再加入熔化的蜂蜡一并搅拌均匀制成药糊，倒入无菌大口玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每次涂药糊前，先将肛门处用温水洗净擦干，擦干后再涂药糊于创面，每晚一次。肛裂患者用无菌纱布蘸取药糊涂肛裂创面，厚约3-5mm，每日10-15g左右。也可先用针管(去掉针头)注入肛门裂口处，外面用无菌纱布敷住并固定。待临场症状体征消失后，每晚再涂药糊一次，再用一周，以巩固疗效。

本发明主要海螵蛸化学成分：金乌贼的背景含碳酸钙80～85％，壳质6～7％，并含少量氯化钠、磷酸钙及镁盐。性味咸、涩、温。归脾、肾经。具有收敛止血、涩精止带、制酸止痛、收湿敛疮功效。用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下、胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮、溃疡不敛。海金沙药理作用抑菌试验：对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌均有抑制作用。性寒，味甘。归膀胱，小肠经。具有清利湿热，通淋止痛功效。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。海龙性味咸、甘、温。归肝、肾经。具有温肾壮阳、散结消肿功效，用于肾阳不足、阳瘘遗精，外治痈肿疔疮等。龙骨性味甘、涩、平，具有镇静、敛汗涩精、生肌敛疮功效。主治心悸、失眠、盗汗、遗精、崩漏、带下；外用治疮疡久溃不敛等。地骨皮性味甘，寒。归肺、肝、肾经。具有凉血除蒸，清肺降火功效。用于阴虚热潮，骨蒸盗汗，肺热咳喘，咯血，衄血，内热消渴。地榆性味苦、酸、涩，微寒。归肝，大肠经。具有凉血止血，解毒敛疮功效。用于便血，痔血，崩漏，血痢，痈疮肿痛，水火烫伤。瓜子金性味辛、苦、平。归肺经。具有祛痰止咳，解毒止痛功效。用于咳嗽痰多、咽喉肿痛，外治跌打损伤、疔疮疖肿、蛇虫咬伤。炒瓜蒌子性味甘、寒。归肺、胃、大肠经。具有润肺化痰，滑肠通便功效。用于燥咳痰黏，肠燥便秘。鹿角霜味味咸、涩、温。归肝、肾经。具有温肾助阳，收敛止血功效。用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛。蛤壳性味苦、咸、寒。归肺、肾、胃经。具有清肺化痰；软坚散结、制酸止痛；外用敛疮收湿功效。用于痰火咳嗽、胸胁疼痛、痰中带血、胃痛吞酸，外治湿疹、裂伤等。亚麻子性味甘、平。归肺、肝、大肠经。具有润肠通便、养血祛风功效。用于肠燥便秘、皮肤干燥、瘙痒、脱发。莲房性味苦、涩，温。归肝经。具有化瘀止血功效。用于崩漏，尿血，痔疮出血，产后瘀阻，恶露不尽。棕榈性味苦、涩、平。。归肺、肝、大肠经。具有收敛止血功效。用于吐血、衄血、便血、尿血、崩漏。菜菔子性味味辛、甘、平，归肺、脾、胃经。具有消食除胀、降气化痰功效。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅咳喘。白茅根性味甘，寒。归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿功效。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。蛤蟆油性味甘、咸、平。归肺、肾经。具有补肾益精、养阴润肺功效。用于病后体弱、神疲乏力、心悸失眠、盗汗、痨嗽咳血。荷叶炭性味苦、平。归肝、脾、胃经。具有清暑化湿、升发清阳，凉血止血功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收湿化瘀止血。煅石膏性味甘、辛、涩，寒。归肺、胃经。具有收湿，生肌，敛疮，止血功效。外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。仙鹤草性味苦、涩、平。归心、肝经。具有收敛止血、截虐、止痢、解毒、补虚功效。杀虫。用于：咯血、吐血、崩漏下血、疟疾、血痢、痈肿疮毒、阴痒带下、脱力劳伤。延胡索性味辛、苦、温。归肝、脾经。具有活血、行气、止痛功效。用于胸胁、脘腹疼痛、胸痹心痛、经闭痛经、跌扑肿痛等。卷柏炭性味辛，平。归肝、心经。卷柏炭具有化瘀止血功效。用于吐血，崩漏，便血，脱肛。炉甘石性味甘，平。归肝、脾经。具有解毒明目退翳、收湿止痒敛疮功效。用于目赤肿痛、睑弦赤烂、翳膜遮睛、胬肉攀睛、溃疡不敛、脓水淋漓、湿疮瘙痒。蜂蜡性味甘，微温。归脾经。具有解毒、敛疮、生肌、止痛功效。外用于溃疡不敛、臁疮糜烂、外伤破溃、烧烫伤。24味中草药巧妙组方，科学配伍，药物相须相使配伍，能提高药效，相畏相杀配伍，可以减轻或消除毒副作用。24味中草药制成的“药糊”用纱布或者针管将药糊敷于患处，不仅能使药液有效成分直接作用于患处，而且有清热消肿，收敛止痒。通过清除患处渗液及坏死组织，消除肿胀，减轻感染，加速脱痂，收湿凉血止血，活血祛瘀生新，消肿止痛敛口，解毒祛腐生肌，养阴生津润肠，润燥通便，行气通络散结。借助药力和热力，通过皮肤粘膜作用于肌体，使疮口洁净，祛除毒邪，气血畅通，脉络调和，共奏肛裂之特效。

实施例2：

其组分(重量％)每付为：海螵蛸7、海金沙7、海龙4、龙骨6、地骨皮3、地锦草7、地榆3、瓜子金9、炒瓜蒌子4、鹿角霜6、蛤壳3、亚麻子5、莲房2、棕榈5、菜菔子3、白茅根5、蛤蟆油2、荷叶炭3、煅石膏2、仙鹤草5、延胡索2、卷柏炭4、炉甘石1、蜂蜡2，其加工方法与实施例一相同。

实施例3：

其组分(重量％)每付为：海螵蛸8、海金沙4、海龙5、龙骨4、地骨皮6、地锦草4、地榆6、瓜子金6、炒瓜蒌子7、鹿角霜3、蛤壳6、亚麻子3、莲房5、棕榈2、菜菔子6、白茅根2、蛤蟆油5、荷叶炭2、煅石膏6、仙鹤草2、延胡索3、卷柏炭2、炉甘石2、蜂蜡1，其加工方法与实施例一相同。

下面结合我院，即威海市中心医院进行的临床试验对本发明做进一步详细地描述：

1、病例选择：选择我院2010年9月至2014年11月来我院诊治，诊断为肛裂患者69例。男31例，女38例；年龄19-42岁；病程最短9天，最长4年。急性肛裂17例，慢性肛裂52例。69例肛裂患者均有排便时肛管烧灼样或刀割样疼痛、便秘和排便后见到少量血迹或滴鲜血，个别偶有便血量大，约50-100ml左右。截石位检查肛门：6点位、9点位等，大部分位于肛管后正中线上，也有在前正中位上。齿状线下肛管皮肤层裂伤后形成的梭形或椭圆形小溃疡，长约0.5-1.3cm，深度0.3-0.6cm。急性肛裂裂口边缘整齐，底浅，呈红色并有弹性。慢性肛裂底深不整齐，质硬，边缘增厚纤维化，肉芽发白。裂口上端的肛门瓣和肛乳头水肿，形成肥大乳头；下端皮肤因炎症，水肿及静脉、淋巴回流受阻，形成袋状皮垂向下突出于肛门外的前哨痔，出现肛裂的三联征。排出溃疡性结肠炎、结核、肛周肿瘤，梅毒等引起的肛周溃疡。

2、诊断标准：肛裂属于中医“钩肠痔”的范畴，中医诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)。西医根据典型的临床病史，肛门检查时发现的“肛裂三联征”可以做出诊断。中医诊断依据：(1)排便时疼痛明显，便后疼痛加剧，常有便秘及少量便血，好发于肛门前后正中部位。(2)肛管皮肤浅表纵裂，创缘整齐，基底新鲜，色红，触痛明显，创面富于弹性，多见于I期肛裂。(3)反复发作史，创缘不规则，增厚，弹性差，溃疡基底紫红色或有脓性分泌物，多见于II期肛裂。(4)溃疡边缘发硬，基底色紫红，有脓性分泌物，上端临近肛窦处肛乳头肥大，创缘下端有哨兵痔，或有皮下瘘管形成，多见于III期肛裂。中医按证候分类，可分为血热肠燥、阴虚津亏、气滞血瘀类。

3、治疗方法：每次涂药糊前，先将肛门处用温水洗净擦干，擦干后再涂药糊于创面，每晚一次。肛裂患者用无菌纱布蘸取药糊涂肛裂创面，厚约3-5mm，每日10-15g左右。也可先用针管(去掉针头)注入肛门裂口处，外面用无菌纱布敷住并固定。待临场症状体征消失后，每晚再涂药糊一次，再用一周，以巩固疗效。

4、疗效评价标准

治愈：临床症状体征完全消失，裂口愈合，随访一年不复发。

好转：临床症状体征明显改善，裂口创面明显缩小，一年有偶有复发。

无效：临床症状体征无改善，裂口创面无变化。

治愈加好转为总有效率。

治疗效果：使用本发明69例肛裂患者，经用药糊外涂，并配合局部熏洗，按照疗效评价标准进行治疗效果评价：治愈46例，约为66.7％；好转21例，约为30.4％；无效2例，约为2.9％。总有效率为97.1％。

Claims

1.一种用于治疗肛裂的中药组合物，其特征在于：由如下重量百分比的原料药制成，海螵蛸4-8％，海金沙4-7％，海龙2-5％，龙骨4-6％，地骨皮3-6％，地锦草4-7％，地榆3-6％，瓜子金6-9％，炒瓜蒌子4-7％，鹿角霜3-6％，蛤壳3-6％，亚麻子3-5％，莲房2-5％，棕榈2-5％，菜菔子3-6％，白茅根2-5％，蛤蟆油2-5％，荷叶炭2-3％，煅石膏2-6％，仙鹤草2-5％，延胡索2-4％，卷柏炭2-4％，炉甘石1-2％，蜂蜡1-2％。