CN105434303B - 一种祛皱组合物及其皮肤外用制剂和该组合物的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明所公开的祛皱组合物，可以在加入药学或化妆品领域中的常用辅料或辅助性成分后，制备获得皮肤外用制剂，如凝胶剂，软膏，软膏，乳液，护肤水，精华素或面膜等。而这种皮肤外用制剂能够明显增加皮肤的弹性，使皮肤变得细腻，从而使已经形成的皱纹变淡或消失，同时增加皮肤的含水量。本发明的组合物及其制剂具有除皱效果明显，保湿作用强，持续时间长，有效增加皮肤弹性，生物相容性好，安全无毒副作用等优点。

Description

一种祛皱组合物及其皮肤外用制剂和该组合物的应用
技术领域
本发明涉及一种祛皱组合物，以及利用该祛皱组合物制备的皮肤外用制剂，和该组合物的应用。
背景技术
皱纹是指皮肤受到外界环境影响，形成游离自由基，自由基破坏正常细胞膜组织内的胶原蛋白、活性物质，氧化细胞而形成的小细纹、皱纹。女性以20岁为界线，皮肤中胶原蛋白含量会逐渐减少，从而出现一系列的肌肤问题。同时可导致真皮的纤维断裂、脂肪萎缩、汗腺及皮脂腺分泌减少，使皮肤出现色斑、松垮、皱纹等一系列老化现象。皮肤抗皱科学家指出：25岁左右眼角可能出现浅小皱纹、眼袋等；30岁左右额部皱纹加深增多、外眼角出现鱼尾纹上下睑皮出现不同程度的皱纹；40岁则出现鼻唇沟加深，口角出现细小皱纹，颈部皱纹也跟着显现出来；50岁则眼袋加深并出现下睑纹，上下唇也出现皱纹；到60岁则全颜面弹力下降颜面皱纹加深。40岁以后，由于皮肤、肌肉的松弛，在重力作用下，会逐渐下垂、局部折叠，形成重力性皱纹。常见的如眼袋、老年性上睑皮肤松垂、双下颌等。眼睑部位：多见于上睑外1/3处。由于重力关系，在上睑可随着眼皮和皮肤轮匝肌的逐渐松弛而发生皮肤下垂，下睑有时亦会逐渐下垂，同时还会由于眶隔脂肪从隔膜疝出而形成“眼泡”。面部：此类皱纹多发生于面下部，由于睑下脂肪垫的脂肪减少，睑颊部皮肤变得松弛，从而出现皱纹。颌部：此类皱纹多发生于颌下部，由于皮下脂肪减少，下颌皮肤松弛形成“垂下颌”。颈部：颈部的体位性皱纹发生在中年以后，由于皮下组织逐渐萎缩减少，皮肤松弛，加上重力作用而加多加深，特别在颈前部，常会在两侧颈阔肌的颈中缘形成两条下垂的皮肤皱纹。
随着社会的进步，经济的发展。人们的压力越来越大。经常会闷闷不乐，急躁，孤僻，常常在面部表现出愁苦、紧张、拘谨的表情，这种表情牵动表情肌而产生纵向或横向的皱纹，使人逐渐出现衰老现象。人们经常睡眠不足，会使皮肤的调节功能受损，致使容颜憔悴，容易衰老起皱。由于工作的原因过度曝晒，可以造成皮肤损伤，使面部、颈部、手部的皮肤变干、变薄、失去弹性，使弹力纤维和胶质纤维失去正常的功能，皮肤逐渐变松起皱。如果身体营养状况好，皮肤的营养供应充足，皮下组织丰满，皱纹就出现的晚；如营养状况不佳，致使皮肤肌肉组织营养不良，引起皮肤粗糙和松弛，容易产主皱纹。人们为了追求美丽，大量使用化妆品，而使用不适当的化妆品会破坏皮肤的质地，过多的扑粉也会使面部出现细密的小皱。 同时，长期过度吸烟、饮酒会加速皮肤的老化、从而过早产生皱纹，使人显得苍老憔悴。
除皱技术发展以来，已经有了三代标准的除皱术式。第一代除皱术，在皮下潜行分离，然后即切除多余皮肤、拉紧缝合。这就是人们说的那种拉皮术，它形象生动地道出了手术操作要点。发达国家的整形美容外科界早已弃用了第一代除皱术，因为仅拉紧皮肤是不够的，维持一段时间后即会复原。我们国家开展除皱术较晚，发展也不平街，所以仍有部分单位和个别医生采用单纯的皮肤提紧术。第二代除皱手术，称为SMAS－颈阔肌技术，分离皮肤瓣，继向上提紧SMAS－颈阔肌瓣后，再向后拉紧皮肤瓣。第三代除皱术，被称为复合除皱术。这些祛除皱纹的方法均存在手术创伤大，操作复杂的缺点。 具体如下：
瘢痕性秃发
除皱术切口一般都会选择在头发区域内，以隐蔽切口。但是在手术中过分提紧皮肤，切除头皮量过多，缝合后会造成切口张力过大，这本身就会造成愈合后过宽的瘢痕，形成秃发区。再者，张力过大，会造成局部的血液循环障碍，容易形成局部的感染，这样会加重瘢痕，加宽秃发区。 一旦形成了瘢痕性秃发，只有等待3-6个月后，待瘢痕软化，将其切除。
颜面不对称
这完全是由于医生缺乏经验和缺乏美容整形专业训练所造成。由于定点不精确，术中组织的悬吊高低及皮肤的切量不等，造成体表器官位置高低不同，及皮肤松紧度不同，例如，眉毛一高一低；眼角一上一下；耳垂不在一个平面上等等。形成这种情况，也只好再次手术矫正。
面神经的损伤
这是除皱术最严重的并发症。剧烈变异造成面神经损伤的修复是比较困难的，通过神经吻合，可以治疗，但效果不甚满意。
感觉障碍
面部除皱术要在面部皮下进行广泛剥离，表浅的感觉神经就会被破坏，感觉的麻痹及异常感觉就会随之而来。
表情不自然
除皱术由于有广泛的皮下剥离，造成皮肤与表情肌肉的分离。术后在与表情肌肉重新愈合的过程中，部分人会造成表情的不自然，往往是表情的呆滞，如同“玻璃”面容，有人称为“难以理解”的面容，特别是下面部除皱为甚。
除皱术后还有如血肿、感染、面部瘢痕形成等诸多并发症发生的可能性。
发明内容
本发明是为了解决现有技术所存在的上述不足，提出一种安全、成本低，无创伤，且能够有效去除皱纹的祛皱组合物，以及利用该祛皱组合物制备的皮肤外用制剂，和该祛皱组合物在制备祛皱外用护肤品或药品中的用途。
本发明的技术解决方案是：一种祛皱组合物，其特征在于：所述的祛皱组合物由以下原料药按照相应的质量份数组成：鲍鱼活性多肽1-10份，鹿皮胶2-5份，马齿苋10-30份，灵芝2-10份，辅酶Q10 1-4份。
所述的祛皱组合物由以下原料药按照相应的质量份数组成：鲍鱼活性多肽3份，鹿皮胶2份，马齿苋25份，灵芝4份，辅酶Q10 2份。
一种皮肤外用制剂，其特征在于：所述的皮肤外用制剂由如权利要求1所述的各原料药的活性成分，加上药学或化妆品领域中的辅料或辅助性成分制备而成。
所述外用制剂为凝胶剂、软膏、乳液、护肤水、精华素或面膜。
根据如上所述的祛皱组合物在制备祛皱外用护肤品或药品中的应用。
本发明同现有技术相比，具有如下优点：
本发明所公开的祛皱组合物，可以在加入药学或化妆品领域中的常用辅料或辅助性成分后，制备获得皮肤外用制剂，如凝胶剂，软膏，软膏，乳液，护肤水，精华素或面膜等。而这种皮肤外用制剂能够明显增加皮肤的弹性，使皮肤变得细腻，从而使已经形成的皱纹变淡或消失，同时增加皮肤的含水量。本发明的组合物及其制剂具有除皱效果明显，保湿作用强，持续时间长，有效增加皮肤弹性，生物相容性好，安全无毒副作用等优点。
具体实施方式
下面将说明本发明的具体实施方式。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
实施例1 祛皱凝胶剂
处方
鲍鱼活性多肽 3g
鹿皮胶 2g
马齿苋 25g
灵芝 4g
辅酶Q10 2g
甘油 12g
羧甲纤维素钠 21g
向上述组合物中加入纯化水，加至总质量为100g。
制备工艺
鲍鱼活性多肽的制备：取新鲜鲍鱼500g，加入胃蛋白酶，调价pH值为1.0，在30℃水解12小时，然后加入胰蛋白酶进行酶解，条件为pH值为11.0， 40℃水解24小时。然后离心，取上清液，进行冷冻干燥，得鲍鱼活性多肽50g。
鹿皮胶的制备 取新鲜的去除杂质的鹿皮500g，加10倍量的水（w/v），煎煮5次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至稠膏状。装入模具中，自然晾干既得鹿皮胶50g。
按照处方量称取马齿苋和灵芝，加入10倍量的水（w/v），煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液并过滤，滤液常压浓缩并进行喷雾干燥，得到马齿苋和灵芝的活性成分。
称取处方量的甘油和羧甲纤维素钠，加入纯化水适量混匀，放置，使羧甲纤维素钠充分溶胀，加入鲍鱼活性多肽，鹿皮胶，马齿苋和灵芝的活性成分和辅酶Q10，混匀，加纯化水至足量，搅匀，既得。
实施例2 祛皱软膏
处方
鲍鱼活性多肽 5g
鹿皮胶 2g
马齿苋 30g
灵芝 2g
辅酶Q10 4g
硬脂酸 6g
单硬脂酸甘油酯 8g
白凡士林 4g
甘油 7ml
聚山梨酯80 5ml
蒸馏水 80ml
制备工艺
鲍鱼活性多肽的制备：取新鲜鲍鱼500g，加入胃蛋白酶，调价pH值为1.5，在35℃水解24小时，然后加入胰蛋白酶进行酶解，条件为pH值为12.0， 30℃水解10小时。然后离心，取上清液，进行冷冻干燥，得鲍鱼活性多肽50g。
鹿皮胶的制备：取新鲜的去除杂质的鹿皮500g，加10倍量的水（w/v），煎煮5次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至稠膏状。装入模具中，自然晾干既得鹿皮胶50g。
按照处方量称取马齿苋和灵芝，加入12倍量的水（w/v），煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液并过滤，滤液减压浓缩并进行冷冻干燥，得到马齿苋和灵芝的活性成分。
将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和白凡士林混合加热溶解并搅拌，再加热到80℃，继续搅拌直至混合均匀，得油相；将甘油、聚山梨酯80加到蒸馏水中并加热到80℃为水相。在80℃保温条件下，将油相缓缓加入到水相中，并按同一方向进行搅拌，同时加入鲍鱼活性多肽，鹿皮胶，马齿苋和灵芝的活性成分和辅酶Q10边加边搅拌，直至室温，既得。
实施例3 祛皱水
处方
鲍鱼活性多肽 10g
鹿皮胶 5g
马齿苋 15g
灵芝 10g
辅酶Q10 4g
玫瑰纯露 200ml
制备工艺
鲍鱼活性多肽的制备：取新鲜鲍鱼500g，加入胃蛋白酶，调价pH值为1.5，在35℃水解24小时，然后加入胰蛋白酶进行酶解，条件为pH值为12.0， 30℃水解10小时。然后离心，取上清液，进行冷冻干燥，得鲍鱼活性多肽50g。
鹿皮胶的制备 取新鲜的去除杂质的鹿皮500g，加10倍量的水（w/v），煎煮5次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至稠膏状。装入模具中，自然晾干既得鹿皮胶50g。
按照处方量称取马齿苋和灵芝，加入8倍量的水（w/v），煎煮2次，每次3小时，合并煎煮液并过滤，滤液减压浓缩并进行喷雾干燥，得到马齿苋和灵芝的活性成分。
称取玫瑰纯露200ml，加入鲍鱼活性多肽，鹿皮胶，马齿苋和灵芝的活性成分和辅酶Q10边加边搅拌，使其溶解，既得。
实施例4 祛皱凝胶剂
处方
鲍鱼活性多肽 3g
鹿皮胶 2g
马齿苋 25g
灵芝 4g
辅酶Q10 2g
甘油 10g
卡波姆940 15g
三乙醇胺 3g
向上述组合物中加入纯化水，加至总质量为100g。
制备工艺
鲍鱼活性多肽的制备：取新鲜鲍鱼500g，加入胃蛋白酶，调价pH值为3.0，在40℃水解18小时，然后加入胰蛋白酶进行酶解，条件为pH值为10.0， 30℃水解16小时。然后离心，取上清液，进行冷冻干燥，得鲍鱼活性多肽50g。
鹿皮胶的制备：取新鲜的去除杂质的鹿皮500g，加10倍量的水（w/v），煎煮5次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至稠膏状。装入模具中，自然晾干既得鹿皮胶50g。
按照处方量称取马齿苋和灵芝，加入8倍量的水（w/v），煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液并过滤，滤液减压浓缩并进行喷雾干燥，得到马齿苋和灵芝的活性成分。
取卡波姆940加适量蒸馏水混匀，加入处方量的甘油、三乙醇胺使其成凝胶状，再加入甘油，混匀。加入鲍鱼活性多肽，鹿皮胶，马齿苋和灵芝的活性成分和辅酶Q10，混匀，加纯化水至足量，搅匀，既得。
实施例5 祛皱软膏
处方
鲍鱼活性多肽 5g
鹿皮胶 2g
马齿苋 30g
灵芝 2g
辅酶Q10 4g
十六醇 23g
液状石蜡 7g
白凡士林 6g
十二烷基硫酸钠 7g
月桂氮卓酮 8ml
蒸馏水 200ml
制备工艺
鲍鱼活性多肽的制备：取新鲜鲍鱼500g，加入胃蛋白酶，调价pH值为2.0，在40℃水解10小时，然后加入胰蛋白酶进行酶解，条件为pH值为12.0，40℃水解24小时。然后离心，取上清液，进行冷冻干燥，得鲍鱼活性多肽50g。
鹿皮胶的制备 取新鲜的去除杂质的鹿皮500g，加10倍量的水（w/v），煎煮5次，每次3小时，合并煎煮液，浓缩至稠膏状。装入模具中，自然晾干既得鹿皮胶50g。
按照处方量称取马齿苋和灵芝，加入10倍量的水（w/v），煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液并过滤，滤液常压浓缩并进行烘干，得到马齿苋和灵芝的活性成分。
将十六醇、液状石蜡和白凡士林混合加热溶解并搅拌，再加热到80℃，继续搅拌直至混合均匀，得油相；将十二烷基硫酸钠、月桂氮卓酮加到蒸馏水中并加热到80℃为水相。在80℃保温条件下，将油相缓缓加入到水相中，并按同一方向进行搅拌，同时加入鲍鱼活性多肽，鹿皮胶，马齿苋和灵芝的活性成分和辅酶Q10边加边搅拌，直至室温，既得。
实验例1 志愿者应用祛皱软膏的效果考察
1、样品:
试验样品：实施例5中制备的祛皱软膏。
对照样品：市售产品：佰草集祛皱活颜水
2、志愿者的选择及分组：
选取有细纹、鱼尾纹、表情纹、干纹、颈部纹等皱纹的健康志愿者100名，其中男性54名，女性46名，年龄在35~61岁之间，平均年龄为52.1岁，均无严重的系统疾病、免疫缺陷或自身免疫疾病，对化妆品无过敏、面部无急性炎症、未使用激素类药物或免疫抑制剂、未参加其他临床试验，未涂抹外用制剂。将此100名志愿者随机分成2组，每组50人，分为试验组和对照组。
3、给药方案：
其中试验组为取实施例5中制备的祛皱软膏，均匀涂布于50名志愿者的皱纹处，每次1ml，连续应用30天。对照组为取市售产品，均匀涂布于50名志愿者的皱纹处，每次1ml，连续应用30天。30天后评价其使用的感受及皮肤纹理情况。
评价标准：使用感受来源于志愿者自述的感觉，皮肤纹理情况通过肉眼直接观察和皮肤纹理实验。
皮肤纹理治疗效果 评判标准
有效 皮肤纹理明显变细腻、肉眼观察脸部细纹明显减少、深纹变浅
一般 皮肤纹理稍有表浅、肉眼观察比实验前皱纹减少，但是减少不明显
无效 皮肤纹理与实验前无任何变化
实验结果
从上表可知，祛皱软膏使用30天后，大部分人使用感良好，祛皱总有效率为88%，说明祛皱软膏有明显的祛皱效果。
典型病例如下：
1、王某某，女，55岁，环卫工人，由于工作原因，面部皱纹明显。之前使用多种市售抗皱产品，效果均不明显。向其介绍本发明专利实施例1的祛皱凝胶剂，每天涂布于眼角，鼻侧等皱纹明显的地方，连续30天后，其皱纹明显减少，眼角皱纹基本消失。
2、张某某，女，59岁，商人，由于大量使用化妆品，致使面部皱纹明显，且皱纹较深。之前使用多种市售抗皱产品，效果均不明显。向其介绍本发明专利实施例2的祛皱软膏，每晚涂布一次，连续30天后，其皱纹明显变浅，连续90天后，皱纹基本消失。
3、刘某，男、72岁，退休干部。颈部皱纹明显。之前使用多种市售抗皱产品，效果均不明显。向其介绍本发明专利实施例4的祛祛皱凝胶剂，每晚涂布一次，连续30天后，其皱纹明显减少，连续90天后，皱纹基本消失。

Claims (5)

1.一种祛皱组合物，其特征在于：所述的祛皱组合物由以下原料药按照相应的质量份数组成：鲍鱼活性多肽1-10份，鹿皮胶2-5份，马齿苋10-30份，灵芝2-10份，辅酶Q10 1-4份。
2.根据权利要求1所述的祛皱组合物，其特征在于：所述的祛皱组合物由以下原料药按照相应的质量份数组成：鲍鱼活性多肽3份，鹿皮胶2份，马齿苋25份，灵芝4份，辅酶Q10 2份。
3.一种皮肤外用制剂，其特征在于：所述的皮肤外用制剂由如权利要求1所述的各原料药，加上药学或化妆品领域中的辅助性成分制备而成。
4.一种如权利要求3所述的皮肤外用制剂，其特征在于：所述外用制剂为凝胶剂、软膏、乳液、护肤水、精华素或面膜。
5.根据权利要求1或2所述的祛皱组合物在制备祛皱外用护肤品或药品中的应用。
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