CN105393100B - 用于检测可植入液压闭塞系统的缓慢渗漏的方法及装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于对能够植入到人体或动物体内用以闭塞自然导管(10)的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的方法,所述闭塞系统包括:‑液压回路,该液压回路包括:‑可膨胀闭塞套囊(9),可膨胀闭塞套囊容纳有可变量的流体并且包围待闭塞的自然导管(10)的一部分,‑容纳有流体的储存器(4),以及‑套囊(9)与储存器(4)之间的流体连通件(8);‑激活装置(2),其耦接至液压回路的可动元件并且能够使所述可动元件移动以将预定量的流体从储存器(4)转移至套囊(9)或从套囊转移至储存器,以便于改变套囊(9)施加在导管(10)上的压力;‑控制单元(7),该控制单元被设计成偏压激活装置(2),使得能够将预定压力施加在导管(10)上,套囊在导管(10)上施加的压力通过在储存器(4)与套囊(9)之间转移可调节量的流体而被改变,所述方法包括:‑针对激活装置(2)的预定偏压对液压回路中的压力的变化进行测量,所述预定偏压为可动元件(22)限定出确定量的转移流体的位置,‑当针对激活装置(2)的所述预定偏压在所述回路中测得的压力满足预定标准时,对液压回路中的缓慢渗漏进行检测。

Description

用于检测可植入液压闭塞系统的缓慢渗漏的方法及装置
技术领域
本发明涉及一种对可植入到动物体或人体内用于闭塞自然导管的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的方法及装置自然导管。
本发明适用于任何类型的闭塞系统,包括尿道、肛门、食管或幽门人造括约肌甚至胃环。
背景技术
公知的是,针对不同的适应症会植入用来对患者的自然导管进行完全闭塞或部分闭塞的闭塞系统。
例如,尿失禁的治疗会涉及对患者植入人造括约肌。
这样的括约肌通常包括闭塞元件、闭塞元件的激活装置以及激活装置的控制单元,其中,该闭塞元件被设置在尿道(男性或女性)周围或者有时设置膀胱颈部(女性)或前列腺(男性)周围,目的在于将直接或间接的压力施加至尿道以防止漏尿,以及该激活装置用于改变施加至尿道或膀胱颈部的压力。
就闭塞系统而言,闭塞元件是一个用于容纳可变量的流体的可膨胀套囊,激活装置包括储存器和致动器,储存器与套囊流体接通且用于容纳流体,致动器用于添加或移除流体以压缩套囊或解压缩套囊。
在文献[1]和文献[2]中具体描述了这样的人造括约肌。
在文献[3]中描述了人造括约肌的另一个示例。
在这样的系统中,液压回路中可能出现缓慢渗漏。
本文中的“缓慢渗漏”表示损失(相应地添加)少量的流体并且持续一段时间(至少数天,而更通常为数月的数量级),从而导致液压回路中的压力逐渐下降(相应地上升)。
相应地,如果渗漏导致液压回路中的压力急剧下降,则认为是快速渗漏。
以这种方式,一旦发生触发事件(例如,断开了将套囊与流体储存器连接的导管)或者发生触发事件之后不久(例如,基本上损坏了确保闭塞性的材料之一),就可以检测到快速渗漏。
与此相反,只有在导致缓慢渗漏的故障发生数天或甚至数月后才可能检测到该缓慢渗漏。这样的缓慢渗漏可以具有不同的原因,包括:
-对液压回路的机械元件的损坏,例如元件的破裂;
-导管与储存器的连接或导管与闭塞套囊的连接的缺陷;
-组成导管和/或闭塞套囊(通常由硅胶制成)的材料的空隙率以及液压回路中容纳的盐溶液的不适当的浓度使细胞外介质与液压回路之间产生浓度梯度从而导致浓度低的介质中的水扩散到浓度高的介质中。具体地,如果液压回路中容纳的流体相对于外部介质浓度较小(低渗的),则水将会扩散到液压回路外部从而使得回路的容积减小,而如果液压回路中容纳的流体浓度较大(高渗的),则水会从外部扩散至液压回路从而使得回路的容积增大[4]。
缓慢渗漏的结果是改变了闭塞系统的操作。
实际上,对于相同的激活指令,相对于植入闭塞系统时的液压回路中的流体,液压回路容纳较少或较多的流体会导致待闭塞导管上所施加的压力不同。
在缓慢渗漏导致流体损失的情况下,这会使得套囊所施加的闭塞性减小,从而使得闭塞系统的功效降低。
在缓慢渗漏导致流体增加的情况下,这会使得液压回路的压力逐渐上升,从而使套囊周围的组织受到过大的压力。
目前所提出的闭塞系统不能对液压回路中的缓慢渗漏进行检测且不能向患者或医师发出警报。
因此,本发明的目的在于设计一种用于检测这种类型的渗漏的并且在需要的情况下能够向医师或患者发出警报的方法及装置。
发明内容
根据本发明,提出了一种用于对可植入到动物体或人体内用于闭塞自然导管的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的方法统,该闭塞系统包括:
-液压回路,其包括:
-可膨胀的闭塞套囊,其容纳有可变量的流体并且包围待闭塞的自然导管的一部分,
-储存器,其容纳有流体,以及
-套囊与储存器之间的流体连通件;
-激活装置,其被耦接至液压回路的可动元件并且适于使可动元件移动以将确定量的流体从储存器转移至套囊,或者将确定量的流体从套囊转移至储存器,以便于改变套囊施加至导管的压力;以及
-控制单元,其适于使激活装置受到迫压以便于将确定的压力施加到导管上,
套囊施加至导管上的压力的改变通过在所述储存器与所述套囊之间转移可调节量的所述流体产生,
检测方法包括:
针对激活装置的确定应变,对液压回路中的压力的变化进行测量,所述确定的应变为所述可动元件限定出确定量的转移流体的位置,以及
当针对激活装置的所述确定的应变在回路中测得的压力满足预定标准时,对液压回路中的缓慢渗漏进行检测。
在本发明的范围内,缓慢渗漏可以包括使用物理和/或化学机制从液压回路转移流体或将流体转移至液压回路的任何现象,而无需考虑是否直接流动、扩散(特别是渗透类型)等等。
此外,这样的渗漏最通常地可以包括流体从液压回路转移至外部介质,但在一些情况下也包括从外部介质转移至液压回路。
根据本发明的一个实施例,该预定检测标准可以从以下条件之一或这些条件的组合中选择:
液压回路中的压力小于一固定值,
液压回路中的压力小于针对所述激活装置的所述确定应变初始测得的压力的值的一个百分比,以及
由数学函数获得的值小于一确定值,该数学函数由在一段时间内周期性记录的与所述激活装置的所述确定应变对应的所述液压回路中的压力的值的数据库构造成。
在这种情况下,对与液压回路中的流体的损失相对应的缓慢渗漏进行检测。
根据实一个施例,储存器具有可变容积,该容积通过可动元件的线性位移进行调节,该可动元件通过致动器来移动。
在这种情况下,激活装置的确定应变可以是可动元件使所述储存器的容积最大化的停止位置。
根据本发明的一个实施例,当针对所确定的应变液压回路中所测量到的压力变得小于零或负阈值时,则满足所确定的检测标准。
根据本发明的另一实施例,为了对导致流体添加至液压回路的缓慢渗漏进行检测,该预定检测标准可以从以下条件之一或所述条件的组合中选择:
液压回路中的压力大于一固定值,
液压回路中的压力大于最开始针对激活装置的所述确定应变初始测得的压力的值的一个百分比,以及
由数学函数获得的值大于一确定值,该数学函数由在一段时间内周期性记录的与所述激活装置的所述确定应变对应的所述压力的值的数据库构造成。
特别有利地,该方法还包括在满足缓慢渗漏的检测标准的情况下向用户发送警报。
根据一个实施例,激活装置包括蠕动泵,待转移流体的量通过所述泵的转子的角位移进行调节。
根据本发明的优选而非限制性的应用,该闭塞系统是一种人造尿道括约肌。
另一目的涉及一种用于执行该方法的装置。
更精确地,这是一种用于对可植入到动物体或人体中用于闭塞自然导管的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的装置,所述闭塞系统包括:
-液压回路,其包括:
-可膨胀的闭塞套囊,其容纳有可变量的流体并且包围待闭塞的自然导管的一部分,
-储存器,其容纳有流体,以及
-套囊与储存器之间的流体连通件;
-激活装置,其被耦接至液压回路的可动元件并且适于使可动元件移动以将确定量的流体从储存器转移至套囊,或者将确定量的流体从套囊转移至储存器,以便于改变套囊施加至导管的压力;以及
-控制单元,其适于使激活装置受到迫压以便于将确定的压力施加到导管上,
根据本发明,用于检测的该装置包括:
-适于测量液压回路中的压力的传感器,
-适于测量施加至激活装置的应变的传感器,以及
-处理单元,该处理单元用于:
根据这些传感器的测量数据对针对激活装置的确定应变对液压回路中的压力变化进行测量,所确定的应变对应于限定所转移的流体的确定量的可动元件的位置,以及
当针对激活装置的所述确定应变在回路中测量到的压力满足预定标准时,对液压回路中的缓慢渗漏进行检测。
最后,本发明涉及一种可植入动物体或人体中用于闭塞自然导管的液压闭塞系统,该系统包括适于执行如上文所述的用于对缓慢渗漏进行检测的方法的装置。
附图说明
根据参考附图的如下详细描述,本发明的其他特征和优点将会体现出来,在附图中:
图1是根据本发明的一个实施例的液压闭塞系统的框图;
图2是根据本发明的另一个实施例的液压闭塞系统的框图;
图3是与用于检测缓慢渗漏的装置结合的闭塞系统的控制单元的结构的框图;
图4A示出了在缓慢渗漏情况下液压回路中的压力随时间变化的变化曲线的示例;以及
图4B示出了液压闭塞系统中活塞的不同位置。
具体实施方式
通常,闭塞系统包括待闭塞的自然导管周围的闭塞元件。
根据相关的闭塞系统的适用性,待闭塞的导管可以是尿路导管(尤其是尿道或膀胱颈部),肛门,食道、幽门甚至胃(例如,胃环)。
导管可以是完全闭塞的(例如,涉及成防止漏尿的尿道括约肌)或部分闭塞的(例如,设计成限制食物进入胃的胃环)。
人造括约肌还包括用于调节闭塞元件所施加的压力的激活装置。
因此,闭塞元件和激活装置之间是否存在连接取决于该闭塞元件的活动模式。
就闭塞液压系统而言,闭塞元件是能够容纳可调节量的流体的可膨胀套囊,并且激活装置包括流体储存器,套囊与激活装置之间的连接包括用于将流体双向地从套囊转移至储存器的导管,而转移的方向取决于目的是增加还是减小所施加的压力。
在老式闭塞系统中,这个激活装置是患者手动控制的,例如,通过对布置在皮肤下面的泵装置上所施加的压力进行控制。
目前,开发了更多精确的系统用于防止患者将过大的手动压力施加至用于控制闭塞元件的泵。
闭塞系统包括控制单元,该控制单元还可以植入患者的身体用于控制套囊的激活装置。
目前存在采用了不同激活技术的不同类型的液压闭塞系统。
这些不同的闭塞系统为本领域技术人员所公知。
关于人造尿道括约肌,可以参考例如上面所引用以下文献[1]至文献[3]。
激活装置和控制单元有利地包括在可植入患者的身体、被设计成保护患者身体的套管中。
该套管通常由生物相容性材料制成。
图1是根据本发明的一个实施例与渗漏检测装置相关联的闭塞液压系统的框图。
闭塞元件9是有能够充满可变流量的流体的可膨胀套囊,随着套囊内侧的流体压力发送变化,不同的压力会被施加到待闭塞的自然导管10上。
装有例如盐溶液的流体储存器4借助于导管8布置成与套囊流体接通。
套囊9、储存器4和导管2的组件形成闭塞系统的液压回路。
这个液压回路允许一部分流体能够从储存器转移至套囊以增加导管10上所施加的压力,以及相反地将一些流体从套囊转移到储存器以减小导管10上所施加的压力。
为了此目的,闭塞系统还包括激活装置2,该激活装置2耦接至液压回路以实现流体的转移并且改变套囊施加至导管10的压力。
这种流体转移需要可动元件相对于固定元件发生位移。根据所考虑的实施例,这种位移可以是平移或旋转。
根据一个有利的实施例,储存器4具有可变的容积。
例如,但非限制性地,容积的变化可以通过移动储存器的壁来实现,激活装置2包括用于移动该壁的致动器。
以这种方式,储存器可以包括滚动隔膜、活塞、波纹管或用于通过可动元件相对于固定元件的线性位移来改变储存器容积的任何其他装置,该固定元件用于形成储存器的主体。
本领域的技术人员可以根据关于储存器所计划的实施方案从现有的致动器中选出合适的致动器。
一个非限制性的示例是压电致动器等等。
尽管在这里没有示出,但是激活装置包括用于测量储存器上所施加的动作的传感器。
例如,如果致动包括储存器的可动壁的位移,则该传感器可以包括用于确定可动壁的位置的位置传感器。
校准(Calibrating)不仅确定可动壁的位置与储存器的容积变化之间的关系,而且确定储存器的容积变化与液压回路中的压力之间的关系,最后还确定液压回路中的压力与待闭塞的导管上所施加的压力之间的关系。
液压回路中的压力与从储存器转移到可膨胀套囊的容积之间的关系可以任选地以数学关系进行表达。
视情况而定,这种关系可以是线性的或非线性的。
因此,可以通过获得导管10所给定的压力来确定可动壁上所施加的位移以从而获得液压回路中的流体的所给定的压力。
在这种情况下,对激活装置的位移的控制是基于液压回路中的压力的测量值。
出于这个原因,在图1示出的实施例中,压力传感器5被布置在储存器4的壁上以便于提供储存器中的流体压力的测量值。
闭塞系统还包括用于使激活装置2受到迫压的控制单元7,以便于将确定的压力施加至导管10上。
应变包括激活装置所必须施加的用于获得导管的确定的压力的动作。
在图1中控制单元7与激活装置2之间的连接6以有线的形式示出,但是应该理解的是,这可以操作成无线,这取决于本领域技术人员所选择的技术。
传感器5与控制单元7之间也存在连接6(有线或无线)。
图2示出了液压闭塞系统的另一个实施例。
与图1中相同的附图标记所表示的部件实现了同样的功能,因此将不再对这些部件进行详细描述。
相对于图1所示的装置,用于测量液压回路中的压力的传感器5没有被布置在储存器4的壁上而是被布置在闭塞套囊9上以便于直接测量导管10上的压力。
应当理解的是,在同样不背离本发明的范围的情况下,压力传感器可以用在液压回路或压力系统的任何其他地方。
在另一实施例(未示出)中,激活装置包括用于将储存器中容纳的流体转移至闭塞套囊以及反向地将闭塞套囊中容纳的流体转移至储存器的蠕动泵。这样的泵通常具有容纳可变形导管的固定头部以及可在头部中旋转移动的电动机,该电动机运载能够使可变形导管变形并且闭塞可变形导管的滚筒。电动机和滚筒的旋转会带走(entrainment)导管中两个相邻的滚筒之间容纳的一定量的流体并且使得储存器的该量的流体转移至套囊或进行相反地操作。
本文中上述实施例并不意在限制本发明,在不背离本发明的范围的情况下可以选择其他激活装置和其他传感器。
测量液压回路中的压力
例如,可以使用上面提及的一个或更多个压力传感器在回路的任何点处对液压回路的压力进行测量。
在本发明中,重点在于与激活装置确定的应变对应的液压回路中的压力的变化。
该确定的应变取决于闭塞系统中所使用的激活装置的类型。
在一定的程度上,流体的转移需要(involve)可动元件的位移(以平移或旋转的方式),应变对应于该元件的有利位置。
例如,当储存器包括用于改变其容积的可动壁并且激活装置适于按所确定的距离移动所述壁时,则所确定的应变可以对应于用于限定储存器中流体的确定容积的壁的位置,根据所确定的应变对液压回路中的压力进行监测。
根据优选实施例,针对所述位置,选择壁的打开停止位置(对应于储存器的最大容积,闭塞套囊为空)。
当液压回路中出现缓慢渗漏时,针对壁的这个所确定位置,液压回路中的压力会减小,并且甚至会变成负的。
类似地,在激活装置包括蠕动泵的情况下,可以根据电动机相对于泵的头部的角度参考位置来限定应变从而获得导管所给定的压力,或用于使得连接至蠕动泵的储存器的容积最大化,根据该应变对液压回路中的压力的变化进行监测。
监测压力一段时间
为了对液压回路中可能的缓慢渗漏进行监测,针对上文所述的所确定的应变对液压回路中的压力进行周期性地记录。
周期性地测量并不必须是定期地,两个连续测量之间可以使用不同长度的时间间隔。
此外,不需要在每次遇到所确定的应变都记录压力,而是可以根据医师所确定的频率任选地不频繁地进行记录。
此外,测量的周期取决于所考虑的闭塞系统的类型。
例如,对于尿道或肛门闭塞系统,每天至少会打开一次闭塞套囊以允许进行排尿或排便。
因此,对于这些系统,可以通过对至少一次排尿或排便期间液压回路中的压力的记录来实现每天检测液压回路中的压力。
在其他系统中(例如,胃环),在不影响闭塞系统的功能的情况下,可以在用户执行控制期间或通过将激活装置放置在参考位置来自动地执行控制期间对系统进行校准。
缓慢渗漏的检测标准
可以根据不同可能性来选择缓慢渗漏的检测标准,这些检测标准的一部分将在下文中进行描述。
首先,重点在于:缓慢渗漏导致液压回路中的流体损失的情况。
根据本发明的第一实施例,当液压回路中的压力变得小于固定值时,则满足这样的缓慢渗漏的检测标准,该固定值与患者无关,是任意固定值。
这个固定值优选地为零或负值。
根据另一实施例,当液压回路中的压力变得小于初始所测量的压力的的百分比值时,则满足缓慢渗漏的标准。
例如,在将闭塞系统植入患者后,针对激活装置确定的应变对液压回路中的压力值进行测量,并且将该值选作参考。
该参考值的一个百分比被选为超过了该值就对缓慢渗漏进行检测的值。
例如,该百分比可以是20%的数量级。
该值也可以为负并且与系统的一个或更多个参数成正比。
该标准的优点是它考虑了患者的个体条件,因为这是基于根据检测方法的初始化对患者进行的测量值。
根据本发明的另一实施例,缓慢渗漏的检测标准不是将所测量的压力与一确定的值比较,而是将所检测的压力的方差与一确定的值进行比较。
通过这种方式,待与该确定的值进行比较的该数值是来自根据一段时间内周期性测量的压力值的数据库所构造的数学方差中的数值。
通过这种方式,例如,当乘积x.P低于阈值时,可以认为出现缓慢渗漏,其中,x表示认为是随着时间的推移闭塞系统的材料的老化的参数,以及P表示针对给定应变液压回路中所测量到的压力。
例如,这个阈值可以具体地为负值。
同样可行的是,通过结合包括前述段落中专门提出的那些不同的标准来对同时考虑不同情况的更复杂的决策标准进行定义。
有利地,零或负阈值的选择会将导致流体损失的缓慢渗漏与自然导管的萎缩区分开。
萎缩是闭塞套囊所压迫的组织的局部变薄。
因此,这会导致被施加至激活装置用于获得导管的确定的压力的应变发生变化。
然而,在这种情况下,针对激活装置确定的应变,液压回路中的压力始终保持为负。
因此,缓慢渗漏的特点是,针对激活装置的确定的应变,所观察的液压回路中的压力小于零或负阈值。
图3示出了一种用于对可能的缓慢渗漏进行检测的处理单元的通用结构的实施例。
处理单元18包括微处理器16,微处理器16用于执行算法,该算法用于:当观察到激活装置所确定的应变时执行用于对压力的测量值进行控制,对该测量值进行处理,以及按照缓慢渗漏的至少一个标准对所测量的压力值进行比较。
出于此目的,微处理器16借助于接口13与至少一个压力传感器5通信。
有利地,微处理器还与激活装置的传感器通信,提出了激活装置上所施加的应变以确定是否施加所确定的应变。
通信由箭头画出并且根据公知的协议通过有线连接或通过无线连接来实现。
处理单元18还包括存储器14,在存储器14中记录有检测程序、所测量的压力值,以及为了对缓慢渗漏进行检测需要满足的条件。
处理单元还包括一个或更多个时钟15。
微处理器16被连接至接口13、存储器14和时钟15。
微处理器16借助于接口17还与激活装置2通信。
图4A和4B示出了对液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的示例。
在图4B所示的实施例中,储存器4具有由活塞22的位移造成的可变容积。
活塞的行进由如下两个位置进行限定:位置Pi和位置Pf,其中,Pi对应于闭塞套囊为空时活塞的起始停止位置,以及Pf对应于闭塞套囊被充满流体以便于将最大压力施加至导管的活塞的最终停止的位置。
箭头24表示流体从储存器到闭塞套囊的输出方向。
重点在于当活塞位于位置Pi时液压电路中的压力的变化。
在闭塞系统的初始情况下的液压回路中的电压标记为p0。
图4A的图形示出了当活塞位于位置Pi时压力p随着时间的变化情况,这种情况下会出现缓慢渗漏。
如可以在该曲线中看出,压力p急剧地从初始值p0处开始下降。
当压力p的曲线到达标记为pj的预定阈值时,可以认为检测到了缓慢渗漏。
如果需要,可以通过处理单元发送警报以引起患者和/或医师的注意。
然后医师可以决定将一定量的新鲜流体添加至液压回路,这避免了另外的手术过程。
这种添加可以通过通常设置在液压回路上具体地是储存器上的注射口进行。
注射口可以包括隔膜,该隔膜设置在相对于患者的皮肤布置的储存器的壁中的一个壁中,使得患者能够通过皮肤将针引入储存器。
隔膜由生物相容性材料制成用于确保针被移走时以及被移走后储存器的密封性。
针对该用途,通常使用硅胶。
流体是高渗的情况
当流体是高渗溶液时,存在流体从外部向液压回路扩散的风险,有可能导致液压回路超压[4]。
本发明检测到这样的情况并向用户发出警报。
在这种情况下,储存器的可动元件的位置的压力或蠕动泵的位置的压力或致动器确定的应变将急剧增大。
检测标准可以从上文所述的标准之一中选择,不同之处在于,该检测是在压力大于预定值的情况下执行的。
当压力的曲线达到预定阈值时,可以认为取消了检测。
如果需要,则通过处理单元发送警报以引起患者和/或医师的注意。
然后医师可以决定移除液压回路中一定量的流体,从而避免对组织造成过大的压力。
可以通过通常设置在液压回路上具体地是储存器上的注射口进行这种添加。
参考文献
[1]WO 2009/027196
[2]Development of a Novel Artificial Urinary Sphincter,H.Lamraoui etal,IEEE/ASME Transactions on Mechatronics,Vol.15,No.6,Dec.2010
[3]US 6,162,238
[4]F.Maillet,J.M.Buzelin,O.Bouchot,and G.Karam,“Management ofartificial urinary sphincter dysfunction,“European Urology,vol.46,no.2,pp.241246,Aug.2004
[5]C.Hajivassiliou,“A review of the complications and resul ts ofimplantation of the AMS artificial urinary sphincter,“European Urology,vol.35,no.1,pp.36-44,1999

Claims (11)

1.一种用于对可植入到动物体或人体中用以闭塞自然导管(10)的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的方法,所述闭塞系统包括:
液压回路,其包括:
可膨胀闭塞套囊(9),其容纳有可变量的流体并且包围待闭塞的所述自然导管(10)的一部分,
储存器(4),其容纳有流体,以及
所述套囊(9)与所述储存器(4)之间的流体连通件(8),
激活装置(2),其被耦接至所述液压回路的可动元件(22)并且适于使所述可动元件移动以将确定量的流体从所述储存器(4)转移至所述套囊(9)或从所述套囊转移至所述储存器,以便于改变所述套囊(9)施加在所述导管(10)上的压力,
控制单元(7),其适于迫压所述激活装置(2)以便于将确定压力施加在所述导管(10)上,
所述套囊施加在所述导管(10)上的压力的改变通过在所述储存器(4)与所述套囊(9)之间转移可调节量的所述流体产生,
所述方法包括:
针对所述激活装置(2)的确定位移参数对所述液压回路中的压力的变化进行测量,所述确定位移参数为所述可动元件(22)限定出确定量的转移流体的位置,
当针对所述激活装置(2)的所述确定位移参数在所述回路中测得的压力满足预定标准时,对所述液压回路中的缓慢渗漏进行检测。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,为了检测表示所述液压回路的流体的损失的缓慢渗漏,所述预定标准从以下条件之一或这些条件的组合中选择:
所述液压回路中的压力小于一固定值,
所述液压回路中的压力小于针对所述激活装置的所述确定位移参数初始测得的压力的值的一个百分比,以及
由数学函数获得的值小于一确定值,该数学函数由在一段时间内周期性记录的与所述激活装置的所述确定位移参数对应的所述液压回路中的压力的值的数据库构造成。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述储存器(4)具有可变的容积,所述容积通过由致动器移动的可动元件(22)的线性位移进行调节。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述激活装置(2)的确定位移参数是所述可动元件(22)使所述储存器(4)的容积最大化的停止位置。
5.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,当针对所述确定位移参数在所述液压回路中测得的压力变得小于零或负阈值时,则满足所确定的标准。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,为了对导致流体添加到所述液压回路中的缓慢渗漏进行检测,所述预定标准从以下条件之一或这些条件的组合中选择:
所述液压回路中的压力大于一固定值,
所述液压回路中的压力大于针对所述激活装置的所述确定位移参数初始测得的压力的值的一个百分比,以及
由数学函数获得的值大于一确定值,该数学函数由在一段时间内周期性记录的与所述激活装置的所述确定位移参数对应的所述压力的值的数据库构造成。
7.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述方法还包括在用于检测缓慢渗漏的预定标准满足时向用户发送警报。
8.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述激活装置包括蠕动泵,待转移流体的量通过所述蠕动泵的转子的角位移进行调节。
9.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述闭塞系统是人造尿道括约肌。
10.一种用于对可植入到动物体或人体中用以闭塞自然导管(10)的液压闭塞系统中的缓慢渗漏进行检测的装置,所述闭塞系统包括:
液压回路,其包括:
可膨胀闭塞套囊(9),其容纳有可变量的流体并且包围待闭塞的所述自然导管(10)的一部分,
储存器(4),其容纳有流体,以及
所述套囊(9)与所述储存器(4)之间的流体连通件(8);
激活装置(2),其被耦接至所述液压回路的可动元件(22)并且适于使所述可动元件移动以将确定量的流体从所述储存器(4)转移至所述套囊(9)或从所述套囊转移至所述储存器,以便于改变所述套囊(9)施加在所述导管(10)上的压力,
控制单元(7),其适于迫压所述激活装置(2)以便于将确定压力施加在所述导管(10)上;
用于检测的所述装置包括:
适于测量所述液压回路中的压力的传感器;
适于测量施加至所述激活装置(2)的位移参数的传感器,所述位移参数为所述可动元件(22)限定出确定量的转移流体的位置,
处理单元,所述处理单元适于:
由所述传感器的测量数据,针对所述激活装置(2)的确定位移参数对所述液压回路中的压力的变化进行测量,
当针对所述激活装置(2)的所述确定位移参数在所述回路中测得的压力满足预定标准时,对所述液压回路中的缓慢渗漏进行检测。
11.一种可植入动物体或人体中用以闭塞自然导管(10)的液压闭塞系统,包括适于执行根据权利要求1至9中任一项的缓慢渗漏的检测方法的装置。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT518714B1 (de) * 2016-06-03 2018-09-15 Ami Agency Medical Innovations Gmbh Medizinische Einrichtung zum Verengen oder Absperren eines Körperkanals
AT518764B1 (de) 2016-06-14 2018-03-15 Ami Agency Medical Innovations Gmbh Medizinische Einrichtung zum Absperren eines Körperkanals
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CN107462375B (zh) * 2017-09-12 2023-06-20 西北核技术研究所 承压端盖法兰动态密封性能检测装置和检测方法

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6162238A (en) 1999-02-24 2000-12-19 Aaron V. Kaplan Apparatus and methods for control of body lumens
US6691556B2 (en) * 2002-05-20 2004-02-17 General Electric Company Automatic data logging kit and method
US20050070937A1 (en) * 2003-09-30 2005-03-31 Jambor Kristin L. Segmented gastric band
DE602004028390D1 (de) * 2003-10-23 2010-09-09 Proxy Biomedical Ltd Magenverengungsvorrichtung
US7699770B2 (en) * 2005-02-24 2010-04-20 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Device for non-invasive measurement of fluid pressure in an adjustable restriction device
US20080009680A1 (en) * 2005-06-24 2008-01-10 Hassler William L Jr Remote monitoring and adjustment of a food intake restriction device
US8251888B2 (en) * 2005-04-13 2012-08-28 Mitchell Steven Roslin Artificial gastric valve
US8152710B2 (en) * 2006-04-06 2012-04-10 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Physiological parameter analysis for an implantable restriction device and a data logger
US8920307B2 (en) * 2007-03-06 2014-12-30 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Gastric band system with esophageal sensor
FR2920087B1 (fr) 2007-08-24 2009-10-23 Univ Grenoble 1 Dispositif de prevention de fuites urinaires
EP2211768B1 (en) * 2007-10-11 2021-03-24 Implantica Patent Ltd. Apparatus for controlling flow in a bodily organ
US8337389B2 (en) * 2008-01-28 2012-12-25 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Methods and devices for diagnosing performance of a gastric restriction system
EP2367503A1 (en) * 2008-11-25 2011-09-28 AttenueX Technologies, Inc. Implant with high vapor pressure medium
US8725435B2 (en) * 2011-04-13 2014-05-13 Apollo Endosurgery, Inc. Syringe-based leak detection system
FR3005846B1 (fr) * 2013-05-21 2018-03-23 Uromems Procede et dispositif de detection de l'atrophie d'un conduit naturel entoure d'un systeme d'occlusion
FR3028749B1 (fr) * 2014-11-25 2020-10-09 Uromems Systeme occlusif implantable

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