CN105343317A - 一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂 - Google Patents

一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂 Download PDF

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Abstract

一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参15-25克，黄芪25-35克，枸杞子25-35克，北沙参15-25克，柴胡10-20克，党参15-25克，冬虫夏草10-15克。本发明具有提高机体免疫功能；活血化瘀，改善肝脏微环境，促进肝功能修复；抗氧化，提高病毒应答能力等功效。可提高临床治愈率，起效快，缩短治疗时间且价格低、无副作用。

Description

一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂。
背景技术
乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病，通过血液与体液传播，具有慢性携带状态。因其可能通过性生活传播，国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛，人群感染率高，在某些地区感染率达35％以上。乙肝临床表现多样化，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。易发展为慢性肝炎和肝硬化，少数病人可转变为原发性肝癌。目前主要治疗方法是抗病毒治疗,虽能抑制部分乙肝患者病毒复制但其具有较高的反跳率和副作用，而且价格昂贵。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种组合简单，疗效好的用于治疗乙型肝炎的中药制剂。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参15-25克，黄芪25-35克，枸杞子25-35克，北沙参15-25克，柴胡10-20克，党参15-25克，冬虫夏草10-15克。
各组分的较佳重量为：丹参20克，黄芪30克，枸杞子30克，北沙参20克，柴胡15克，党参20克，冬虫夏草12克。
还含有：桑葚子15克、鸡肝15克、黑蚂蚁15克、蒺藜15克、人参12克、茯苓12克、川芎12克、黄芪12克、车前子12克、陈皮12克、甘草5克、炒小黄米10克、金银花5克。
制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。
药物功能
丹参：味苦，微寒；归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
黄芪：味甘，温；归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
枸杞子：味甘，平；归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
北沙参：味甘、微苦，微寒；归肺、胃经。功能主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。
柴胡：味苦，微寒；归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
党参：味甘，平；归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
冬虫夏草：味甘，平；归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳，嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。
乙肝病毒侵入人体后，主要侵犯人的肝细胞。病毒在肝细胞内繁殖，但不直接破坏肝细胞。造成破坏肝细胞的原因，是机体的免疫清除反应所致。人感染乙肝病毒后，机体的免疫清除反应越强烈，病情越重，对病毒的清除越彻底。也就是说，乙肝病毒的清除，取决于机体的抗病能力。因此，对乙肝的治疗，不必一味追求抗病毒治疗，应着眼于提高机体的免疫功能。据国内学者报道和从临床应用观察，方中丹参活血化瘀，扩张血管，改善门静脉和肝内血流量，防止血管内微凝，促进纤溶功能，减少病变部位缺血状态，丰富肝细胞营养和活化肝细胞，加速病灶修复。近年来研究发现还有抗氧自由基作用，稳定肝细胞膜，提高超氧化物歧化酶作用，故治乙肝可减轻症状，缩短病程。黄芪益气健脾，扩张血管，改善血行，增加肝脏血流量，提高机体免疫功能。同样有抗氧自由基作用。枸杞子、北沙参滋补肝阴，改变肝脏内环境，对损伤的肝细胞膜有明显的修复和保护作用。枸杞子有滋肾补肾的作用。现代医学认为，肾阳虚者，肾上腺皮质功能不足，免疫功能底下，因此可调整机体免疫机能反应。也含有一种歧化酶，阻止自由基损伤肝细胞。柴胡消炎利胆，党参扩张血管，改善肝脏血行，合用疏肝健脾，提高免疫机能，有护肝和肝细胞再生作用。冬虫夏草含有多种氨基酸和微量元素，并有干扰素样作用，加强清除乙肝病毒的能力，抑制病毒复制，增强巨噬细胞吞噬功能。
本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验：
药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。
试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取小白鼠10只，饥饿20小时左右，按每只每天分5次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。
方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml不等，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。
本发明的有益效果是：本发明具有提高机体免疫功能；活血化瘀，改善肝脏微环境，促进肝功能修复；抗氧化，提高病毒应答能力等功效。可提高临床治愈率，起效快，缩短治疗时间且价格低、无副作用。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参20克，黄芪30克，枸杞子30克，北沙参20克，柴胡15克，党参20克，冬虫夏草12克。
制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。
实施例2
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参25克，黄芪25克，枸杞子35克，北沙参15克，柴胡20克，党参15克，冬虫夏草15克。
制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。
实施例3
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参15克，黄芪35克，枸杞子25克，北沙参25克，柴胡10克，党参25克，冬虫夏草10克。
制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。
实施例4
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，由以下重量的组分制成：丹参20克，黄芪30克，枸杞子30克，北沙参20克，柴胡15克，党参20克，冬虫夏草12克，桑葚子15克、鸡肝15克、黑蚂蚁15克、蒺藜15克、人参12克、茯苓12克、川芎12克、黄芪12克、车前子12克、陈皮12克、甘草5克、炒小黄米10克、金银花5克。
制备时，把上述各组分药物混合放入容器中，加水1000克，煮开后小火再煮30分钟，控出药液，适温服用，每天1剂，早晚2次分服用，15天为1个疗程，一般需3个疗程可治愈。
一、诊断标准
1.西医诊断标准参照中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会制订的《慢性乙型肝炎防治指南》。
2.中医证候诊断标准
参照中华人民共和国药品监督管理局(2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》制定：
(1)主症：倦怠乏力、食欲不振、头身困重；
(2)次症：脘腹胀满、大便稀溏或时溏、恶心；
(3)舌脉：舌质淡、苔腻或弦滑或缓。
(4)辨证符合主症2项、次症1或2项、典型的舌脉表现，即可诊断确诊。
二、入选标准
1.符合上述诊断的患者，均作为选择病例的标准。
2013年6月-2014年9月某中医院慢性乙型肝炎患者87例，男53例，女34例，年龄1-71岁。
2.治疗方法
患者每日一剂，水煎份两次服。两周为一个疗程，一般需2-3个疗程。
3.治疗结果
HbsAg(-)，抗-HBs(+),抗-Hbe(+)，56例，占64％。HbsAg(-)，抗-HBs(+),抗-Hbe(+)，抗-Hbc(+),67例，占77％。43例没有发生肝功能异常、肝纤维化等肝脏病变；发生肝功能改变、肝硬化3例。
典型病例
1、陈某某，男，18岁，安徽省界首市人。2013年6月乙肝两对半检查结果大三阳；肝功能化验结果：谷丙转氨酶118，谷草转氨酶223；2013年8月到本诊所治疗，服用本发明实施例1的方剂治疗，三周后肝功能谷丙、谷草转氨酶均降到正常值。共服药3个疗程，同年12月25日，化验“乙肝五项”全部为阴性。
2、朱某某，女，26岁，2013年3月体检发现乙肝大三阳，肝功能异常，谷丙转氨酶85，谷草转氨酶106，转肽酶134。2013年6月开始服用本发明实施例2的方剂治疗，同年10月中旬复查化验乙肝五项第二项为阳性抗体，其余各项全部阴性。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (2)

1.一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量的组分制成：丹参15-25克，黄芪25-35克，枸杞子25-35克，北沙参15-25克，柴胡10-20克，党参15-25克，冬虫夏草10-15克。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量的组分制成：丹参20克，黄芪30克，枸杞子30克，北沙参20克，柴胡15克，党参20克，冬虫夏草12克。
CN201510767123.2A 2015-11-11 2015-11-11 一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂 Withdrawn CN105343317A (zh)

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101385842A (zh) * 2008-10-14 2009-03-18 王林兴 治疗慢性乙肝的药及其制备方法

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