CN105343209A - 一种豨莶风湿分散片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

<b>一种豨莶风湿分散片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，豨莶草100-200份、威灵仙50-150份、桑枝60-150份、桑寄生50-150份、槐枝50-100份、防己50-100份；其制备方法的具体步骤为：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂；步骤4、包装。本发明的一种豨莶风湿分散片，具有祛风除湿、通络止痛的功效。</b><b /><b />

Description

一种豨莶风湿分散片及其制备方法

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种豨莶风湿分散片及其制备方法。

背景技术

风湿性关节炎属变态反应性疾病，多以急性发热及关节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝，踝、肩、肘，腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红，肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退，不留后遗症，但常反复发作。中医将风湿性关节炎归入“痹症”，治法以风除湿，通络止痛为主。

发明内容

本发明的目的是提供一种豨莶风湿分散片及其制备方法，具有祛风除湿、通络止痛的功效，用于四肢麻痹，腰膝无力，骨节疼痛及风湿性关节炎。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种豨莶风湿分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，豨莶草100-200份、威灵仙50-150份、桑枝60-150份、桑寄生50-150份、槐枝50-100份、防己50-100份。

所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，豨莶草180-200份、威灵仙130-150份、桑枝130-150份、桑寄生130-150份、槐枝80-100份、防己80-100份。

所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，豨莶草200份、威灵仙150份、桑枝150份、桑寄生150份、槐枝100份、防己100份。

所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

所述的一种豨莶风湿分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮1.5小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80℃下减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

在上述药物中：豨莶草，祛风湿，通经络，清热解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮；威灵仙，能祛风湿、利尿、通经、镇痛，治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨硬喉、腰膝腿脚冷痛；桑枝，可祛风湿，利关节，行水气。主治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒；桑寄生，补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下；槐枝，散瘀止血，清热燥湿，祛风杀虫，主崩漏、赤白带下、痔疮、阴囊湿痒、心痛、目赤；防己，祛风止痛，利水消肿。用于风湿痹痛，水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒。

本发明的有益效果：本发明的一种豨莶风湿分散片及其制备方法，具有祛风除湿、通络止痛的功效；用于四肢麻痹，腰膝无力，骨节疼痛及风湿性关节炎的患者；其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其针对于患有风湿病的患者，本发明进行两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组食用风湿止痛丸，每组选择门诊病人130例，其中男40例，女90例，最大年龄68岁，最小年龄22岁，每天使用一次，7天为一个疗程，临床表现为风寒湿痹、腰膝疼痛、胃痛、少阴伏风头痛、头痛齿痛、肢节酸育、筋骨痿软、湿疹疮毒、皮肤风疹，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

制备方法简单易行，适用于工业生产。

本发明的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种豨莶风湿分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，豨莶草100-200份、威灵仙50-150份、桑枝60-150份、桑寄生50-150份、槐枝50-100份、防己50-100份。

实施例2

所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，豨莶草180-200份、威灵仙130-150份、桑枝130-150份、桑寄生130-150份、槐枝80-100份、防己80-100份。

实施例3

所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，豨莶草200份、威灵仙150份、桑枝150份、桑寄生150份、槐枝100份、防己100份。

实施例4

所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

实施例5

所述的一种豨莶风湿分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮1.5小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80℃下减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

Claims (5)

1.一种豨莶风湿分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、内加崩解剂5-50％、外加崩解剂5-15％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述的中药提取物中，原料按重量份数，豨莶草100-200份、威灵仙50-150份、桑枝60-150份、桑寄生50-150份、槐枝50-100份、防己50-100份。

2.根据权利要求1所述的一种豨莶风湿分散片，其特征在于：所述的中药提取物中，原料按优选重量份数，豨莶草180-200份、威灵仙130-150份、桑枝130-150份、桑寄生130-150份、槐枝80-100份、防己80-100份。

3.根据权利要求1所述的一种豨莶风湿分散片，其特征在于：所述的中药提取物中，原料按最佳重量份数，豨莶草200份、威灵仙150份、桑枝150份、桑寄生150份、槐枝100份、防己100份。

4.根据权利要求1所述的一种豨莶风湿分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种豨莶风湿分散片，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取豨莶草、威灵仙、桑枝、桑寄生、槐枝、防己，混合后加水提取，第一次10倍量水煎煮1.5小时，第二次8倍量水煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，滤液减压浓缩至70℃时，相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80℃下减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。