CN1053346C - 醒神剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗精神疾病的药物-醒神剂及其制备方法，是属于纯中药制剂，现行精神病治疗的药物其治愈率约为40%左右，有效率为75%左右，而且对椎体外系的副作用较强。本发明适用于各类型精神病及精神障碍和各种反应状态，无任何副作用，无须长期多年服药，病终即止。消除精神症状较快，疗效可靠，总有效率95.2%，治愈率78.9%，复发率仅为4.8%，平均疗程为33天。

Description

醒神剂及其制备方法

醒神剂属于中药药物配制范畴，主要用于对精神疾病的治疗。

精神疾病是一种常见的病，其发病率目前在国内约占4‰左右。而现治疗精神病的西药及物理治疗手段，满足不了此病治疗需要，其药物治愈率仅为40％左右，其有效率仅在75％左右，而且以椎体外系的副作用较强。有的久冶不愈，转归不理想，复发率高、疗程长。

本发明的目的是研制一种治疗各类型精神病及精神障碍等各反应状态，并且无任何副作用，实现疗程短、治愈率高、复发率低的纯中药药物。

本发明的配制中药药材成份的配比如下：

生大黄20克，胆南星15克，石菖蒲20克，牡蛎25克，元胡15克。本发明的药物可以制成汤剂、酊剂(口服液)、浸膏、冲剂、散剂、胶囊、丸剂、片剂(半流浸膏片)和纸型片。

本发明的制备方法可以采用：

(1)煎煮法：即将牡蛎置于锅内加水煮20-30分钟，再将胆南星、石菖蒲、元胡置于锅中加水浸过药面煮3小时，后再加大黄煮5分钟，滤过药液，浓缩后放冷至室温，加乙醇混合均匀，沉淀完全后，滤去沉淀物，回收乙醇，并且将滤液继续浓缩，制成汤剂；也可以在一次煎煮后继续再煎煮，然后滤过，进尔减压浓缩成稠膏状，即制得浸膏；还可再将浸膏研细，过筛制成胶囊剂；或将浸膏研细，加入炼蜜制成蜜丸剂；或可将滤纸浸入浸膏内制成纸型片剂。

(2)粉碎溶解法：将生大黄，胆南星，石菖蒲，牡蛎，元胡等药材按比例制成粗粉，用60-70％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后进行渗渡，收集渡液，静置沉淀，滤过后即得酊剂；或将渡液浓缩，加适量的糖粉、糊精、乙醇，制成颗粒，过1号筛，干燥后即得本发明的冲剂；或者将本发明的药材按比例制成细粉，混合后过100目筛，然后将净得筛粉按剂量分装成包，即得本发明的散剂。

本发明的优点是：

1、由于采用纯中药制剂无任何副作用；

2、没有现代治疗精神病药物所带来的椎体外系反应和其它对循环、呼吸、皮肤等产生的副作用；

3、本发明的药物与国内、外治疗同类疾病药物相比有治疗率高、复发率低、疗程短等特点；

4、本发明的药物还有经治疗病终即止的特点，即无须类似西药治疗精神病药物那样，在症状缓解后需常年继续用药维持；

5、本发明的醒神剂药源充足，剂型多样，方便适用，对于开展家庭治疗极为可取，而且费用低廉。

本发明经多年的临床医疗验证，在1050多例精神科疾病的病例中，醒神剂对精神分裂症的青春型、紧张型、躁狂抑郁性精神病、更年期神经症、更年期忧郁症、反应性精神病、分裂一情感性精神病、儿童性精神病、周期性精神病经一周至一个半月即可痊愈平均疗程为42日，治愈率达92.3％，复发率4.8％；对神经症中的神经衰弱及癔病、焦虑症、恐怖症疗程为7至14日，平均疗程为9.6日，治愈率95.2％；对儿童性癫痫疗程平均47.4日，有效率85.1％，治愈率71.1％；对其他各类精神病平均疗程64日，治愈率56.4％，有效率87.1％，对消除幻觉、妄想及行为障碍、感情障碍效果明显。各类型精神病总治愈率平均78.9％，平均疗程33天。

下面将本发明各剂型制备方法的实施例详细阐述如下：

1、本发明汤剂的制备方法如下：

按药材配比先将牡蛎置于锅内，加水煮20-30分钟，再将胆南星、石菖蒲、元胡等三味药置于锅内，水加至浸过药面，先煎3小时，然后加入大黄再煮5分钟，取滤液置另一容器中，并将滤液浓缩180ml，放冷至室温，加入95％醇300ml，混合均匀，静止48小时，滤左沉淀物，回收乙醇，并继续浓缩至70ml，加糖精钠0.1克作矫味剂，苯甲酸0.1克作防腐剂，搅拌混合溶解后分装入瓶，每瓶可装35ml。

2、本发明的酊剂的制备方法如下：(口服液)

将生大黄、胆南星、石菖蒲、牡蛎、元胡等药材按配比制成粗粉，用60％乙醇作溶媒，浸渍48小时后，按渗渡以分钟3至5ml速度渗渡，收集渡液375ml，静置(沉淀)滤过即得，后可按剂量分瓶包装。

3、本发明的浸膏制备方法如下：

按药材配比先将牡蛎置于锅内，加水煮20-30分钟，再将胆南星、石菖蒲、元胡等三味药置于锅内，加水浸过药面，先煎3小时后将溶液滤过，然后进行第二次煎煮2小时后与单独煎煮5分钟的大黄溶液相混合，合并后滤过，滤液在80℃以下减压浓缩成稠膏状(15克)，并在80℃以下干燥，粉碎后过8号筛即得。然后按所服用剂量的大小分别包装。

4、本发明冲剂的制备方法：

取本配制中药药物成份的配比10倍的数量粉碎成粗粉，按渗渡法用70％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后，进行渗渡，收集渡液并浓缩至150ml，另加糖粉450克，糊精190克，加乙醇适量，制成颗粒，过1号筛，干燥即得，按剂量分袋包装。

5、本发明散剂的制备方法如下：

将本配方的药材按配比数量分别粉碎至细粉，混合后过100目筛，再将净得筛粉按剂量分装成包。

6、本发明胶囊的制备方法如下：

将本配方的药材按实施例3浸膏的制备方法制作出浸膏制干(1克相当于原药材5克)后，研细、过100筛后装入胶囊即可。

7、本发明蜜丸的制备方法：

将本配方的药材按实施例(3)浸膏的制备方法制作浸膏制干(1克相当于原药材的2克)后，研细、混合均匀，加入炼蜜约100克，和蜜温度为100℃，制软材，放置一定时间，使蜜完全渗入药材，膨胀产生一定的粘性后即可搓条，制丸即得。

8、本发明半流浸膏片的制备方法(片剂)：

将本配方的药材取10倍于比例的配比的数量，并将其中的20％约为150克打成细粉，其余的80％600克用乙醇提取成浸膏(1克相当于原药材的5克)120克，将粉和膏混合成软材，然后制成湿颗粒，干燥后加润滑剂滑石粉35克，压片即得本发明的半流浸膏片剂。

9、本发明纸型片的制备方法：

将本配方的药材按实施例(3)浸膏的制备方法制作出来的滤液，经减压浓缩成稠状，在未干燥前将普通滤纸分别浸入24小时，烘干即得纸型片剂。

Claims (10)

1、一种中药醒神剂，其特征是该药物各原料药材成份配比如下：

生大黄20克，胆南星15克，石菖蒲20克，牡蛎25克，元胡15克，该药物可以制成汤剂、口服液、浸膏、冲剂、散剂、胶囊、丸剂、半流浸膏片和纸型片剂型。

2、一种中药醒神剂的汤剂制备方法，其特征是：按权利要求1所述的各原料药材配比的数量先将牡蛎置于锅内，加水煮20-30分钟，再将胆南星、石菖蒲、元胡三味药置于锅内，加水至浸过药面，先煮3小时然后加入大黄再煮5分钟，取滤液置另一容器中，并将滤液浓缩180ml，放冷至室温加入95％醇300ml，混合均匀，静止沉淀48小时，滤去沉淀物，回收乙醇，并继续浓缩至70ml，加糖精钠0.1克作矫味剂，加苯甲酸0.1克作防腐剂，搅拌使其溶解，混合后分装入瓶。

3、中药醒神剂口服液的制备方法，其特征是：将大黄、胆南星、石菖蒲、牡蛎、元胡五味药材按权利要求1所述的配比制成粗粉，用60％乙醇作溶媒，浸渍48小时后，用渗渡法以每分钟3至5ml速度渗渡，收集渡液375ml，静置沉淀，滤过即得本发明口服液。

4、中药醒神剂浸膏的制备方法，其特征是：先将牡蛎置于锅内，加水煮20-30分钟，再将胆南星、石菖蒲、元胡三味药置于锅内，加水浸过药面，先煮3小时后将溶液滤过，然后进行第二次煎煮2小时后与单独煎煮5分钟的大黄溶液相混合，合并后滤过，滤液在80℃以下减压浓缩成稠膏状，并在80℃以下干燥，粉碎后过8号筛即得本发明浸膏。

5、中药醒神剂冲剂的制备方法，其特征是：取10倍于权利要求1所述的各药材成分配比的数量，粉碎成粗粉，按渗渡法用70％的乙醇作溶媒，浸渍48小时后，进行渗渡，收集渡液并浓缩至150ml，另加糖粉450克，湖精190克，加乙醇适量，制成颗粒，过1号筛，干燥后即得本发明的冲剂。

6、中药醒神剂散剂的制备方法，其特征是：按权利要求1所述的药材按配比数量分别粉碎至细粉，混合后过100目筛，再将净得筛粉按剂量分装成包。

7、中药醒神剂胶囊的制备方法，其特征是：将按权利要求4做出的浸膏制干后，研细、过100目筛后装入胶囊。

8、中药醒神剂密丸的制备方法，其特征是：将按权利要求4制做出的浸膏制干后，研细、混合均匀，加入炼蜜约100克，和蜜温度为100℃，制软材，放置一定时间，使蜜完全渗入药材，膨胀产生一定的粘性后搓条，制丸即得。

9、中药醒神剂半流浸膏片的制备方法，其特征是：取10倍于权利要求1所述的各药材成分配比数量，并将其中的20％约为150克打成细粉，其余的80％约为600克用乙醇提取成浸膏120克，将粉和膏混合成软材，然后制成湿颗粒，干燥后加润滑剂滑石粉35克，压片即得本发明的半流浸膏片剂。

10、中药醒神剂纸型片的制备方法，其特征是：将权利要求4制做浸膏的制备方法制作出来的滤液，经减压浓缩成稠状，在未干燥前普通滤纸分别浸入24小时，烘干即得纸型片剂。