CN105320106B - 一种药品生产监控系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种药品生产监控系统和方法，旨在解决现有技术不能对制药企业的药品生产形成有效监督的技术问题。所述系统包括：供应信息采集模块，用于采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；采购信息采集模块，用于采集制药企业对药品的原材料的采购信息；生产信息获取模块，用于获取药品的实际生产信息；验证对标管理模块，用于将原材料的供应信息与原材料的采购信息以及将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。一方面，本发明有利于杜绝制药企业在原材料方面的弄虚作假；另一方面，本发明可以对制药企业在关键生产环节方面进行有效监控，从而保障药品质量。
Description
技术领域
本发明属于药品产销监控领域，尤其涉及一种药品生产监控系统和方法。
背景技术
药品质量事关人民群众的健康，对药品质量的严格把控是公共卫生部门应尽的职责。当然，除了这些职能部门应该把控药品质量，一些非职能部门在某些情况下也需要获得药品生产过程中的信息，从而为药品质量做客观的评估。
“药材好，药才好”这句人们耳熟能详的医药广告用语，充分说明了原材料对药品质量的重要性。目前的药品生产监控，主要也是针对制药企业进行监控。通过监控制药企业采购的制药原材料和制成品，以期达到对药品生产监控的目的。然而，这种仅仅针对制药企业的制药原材料的监控，实际上无法起到对药品生产进行监控的作用。这是因为，制药企业在申报相关药品的信息时，出于盈利的动机，它们可能虚报制药原材料的使用情况。例如，某种药品标准生产时需要使用原材料10吨，制药企业偷工减料，只采购原材料7吨，但在申报相关药品的信息时上报的数据是采购了原材料10吨。
因此，上述对药品生产监控的方法所起作用有限，有时根本无法对制药企业形成有效监督，从而使得某些制药企业扰乱药品市场，损害人民群众的利益。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药品生产监控系统和方法，旨在解决现有技术不能对制药企业的药品生产形成有效监督的技术问题。
本发明是这样实现的，一种药品生产监控系统，所述系统包括：
供应信息采集模块，用于采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；
采购信息采集模块，用于采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；
生产信息获取模块，用于获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；
验证对标管理模块，用于将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息进行匹配验证，以及将所述实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。
本发明的另一目的在于提供一种药品生产监控方法，所述方法包括：
采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；
采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；
获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；
将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息以及将所述实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。
从上述本发明实施例可知，由于可以将药品原材料供应商提供的药品原材料的供应信息与制药企业提供的药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。因此，一方面，便于查找制药企业所使用药品原材料的真实信息，有利于杜绝制药企业在原材料方面的弄虚作假；另一方面，将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，可以对制药企业在关键生产环节方面进行有效监控，从而保障药品质量。
附图说明
图1是本发明实施例一提供的药品生产监控系统结构示意图；
图2是本发明实施例二提供的药品生产监控系统结构示意图；
图3是本发明实施例三提供的药品生产监控方法的实现流程示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例提供一种药品生产监控系统，所述系统包括：供应信息采集模块，用于采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；采购信息采集模块，用于采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；生产信息获取模块，用于获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；验证对标管理模块，用于将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息进行匹配验证以及将所述实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。本发明实施例还提供相应的药品生产监控方法。以下分别进行详细说明。
请参阅附图1，是本发明实施例一提供的药品生产监控系统的结构示意图。为了便于说明，仅示出了与本发明实施例相关的部分。附图1示例的药品生产监控系统主要包括供应信息采集模块101、采购信息采集模块102、生产信息获取模块103和验证对标管理模块104，各功能模块详细说明如下：
供应信息采集模块101，用于采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；
采购信息采集模块102，用于采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；
生产信息获取模块103，用于获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；
验证对标管理模块104，用于将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息进行匹配验证，以及将制药企业在生产所述药品过程中的实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。
需要说明的是，以上附图1示例的药品生产监控系统的实施方式中，各功能模块的划分仅是举例说明，实际应用中可以根据需要，例如相应硬件的配置要求或者软件的实现的便利考虑，而将上述功能分配由不同的功能模块完成，即将所述药品生产监控系统的内部结构划分成不同的功能模块，以完成以上描述的全部或者部分功能。而且，实际应用中，本实施例中的相应的功能模块可以是由相应的硬件实现，也可以由相应的硬件执行相应的软件完成，例如，前述的供应信息采集模块，可以是具有执行前述采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息的硬件，例如供应信息采集器，也可以是能够执行相应计算机程序从而完成前述功能的一般处理器或者其他硬件设备；再如前述的采购信息采集模块，可以是采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息的硬件，例如采购信息采集器，也可以是能够执行相应计算机程序从而完成前述功能的一般处理器或者其他硬件设备(本说明书提供的各个实施例都可应用上述描述原则)。
在附图1示例的药品生产监控系统中，药品的原材料的供应信息包括药品原材料供应商供应该药品的原材料的数目，例如，所供应的药品原材料的重量、数量等信息，药品的原材料的供应信息还可以包括供应商信息以及原材料的品质等级等信息，药品原材料的采购信息包括制药企业采购该药品的原材料的数目，例如，所采购的药品原材料的重量、数量等信息。作为药品生产监控系统的一项要求，药品的原材料的供应信息由该药品原材料供应商于预定时刻或预定时间段内上报至药品生产监控系统，由系统的供应信息采集模块101采集，录入至系统。同样地，作为药品生产监控系统的一项要求，药品的原材料采购信息由制药企业于预定时刻或预定时间段内上报至药品生产监控系统，由系统的采购信息采集模块102采集，录入至系统。
在附图1示例的药品生产监控系统中，实际生产信息包括制药企业在生产药品过程中关键环节的实际参数和指标。例如，在生产药品过程中某个制程的时间、温度和压力等信息。作为药品生产监控系统的一项要求，这些实际生产信息既可以由制药企业在生产药品过程中于预定时刻或预定时间段内自动上传，也可以由所述制药企业在生产所述药品过程中手动录入后于预定时刻或预定时间段内上传。一般地，自动上传的实际生产信息的采信度更高，在生成药品生产质量报告时给予较高的评价分数。
为了使验证对标管理模块将药品原材料的供应信息与所述药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将生产所述药品的实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。在本发明另一实施例中，附图1示例的药品生产监控系统还包括生产对标模块201，如附图2所示实施例二提供的药品生产监控系统。生产对标模块201用于接收制药企业申报的生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标。这些生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标可以是业界或者该制药企业生产该药品时承认或默认的技术标准。
生产对标模块201接收的生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标，可以供监管部门、专家、用户等相关人员或者公众作为监督依据。
验证对标管理模块104将药品原材料的供应信息与所述药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将所述药品实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告后，可以通过网络平台进行公布，以供相关人员就近共享。药品生产质量报告可以是手工录入，也可以是自动采集，本发明对此并不加限制。
从上述药品生产监控系统可以获知，由于可以将药品原材料供应商提供的药品原材料的供应信息与制药企业提供的药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。因此，一方面，便于查找制药企业所使用药品原材料的真实信息，有利于杜绝制药企业在原材料方面的弄虚作假；另一方面，将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，可以对制药企业在关键生产环节方面进行有效监控，从而保障药品质量。
请参阅附图3，是本发明实施例三提供的药品生产监控方法实现流程示意图，主要包括步骤S301至步骤S304，详细说明如下：
S301，采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息。
在本实施例中，药品的原材料的供应信息包括药品原材料供应商供应该药品的原材料的数目，例如，所供应的药品原材料的重量、数量等信息，药品的原材料的供应信息还可以包括供应商信息以及原材料的品质等级等信息。作为药品生产监控系统的一项要求，药品的原材料的供应信息由该药品原材料供应商于预定时刻或预定时间段内上报至药品生产监控系统。
S302，采集制药企业对药品的原材料的采购信息。
在本实施例中，药品原材料的采购信息包括制药企业采购该药品的原材料的数目，例如，所采购的药品原材料的重量、数量等信息。作为药品生产监控系统的一项要求，药品的原材料采购信息由制药企业于预定时刻或预定时间段内上报至药品生产监控系统。
S303，获取药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标。
例如，实际生产信息可以是在生产药品过程中某个制程的时间、温度和压力等信息。作为药品生产监控系统的一项要求，这些实际生产信息既可以由制药企业在生产药品过程中于预定时刻或预定时间段内自动上传，也可以由所述制药企业在生产所述药品过程中手动录入后于预定时刻或预定时间段内上传。一般地，自动上传的实际生产信息的采信度更高，在生成药品生产质量报告时给予较高的评价分数。
S304，将药品原材料的供应信息与药品原材料的采购信息进行匹配验证，以及将生产药品的实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。
在本发明实施例中，所述方法还包括接收制药企业申报的生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标。这些生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标可以是业界或者该制药企业生产该药品时承认或默认的技术标准，可以供监管部门、专家、用户等相关人员或者公众作为监督依据。
将药品原材料的供应信息与药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将所述药品实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告后，可以通过网络平台进行公布，以供相关人员就近共享。药品生产质量报告可以是手工录入，也可以是自动采集，本发明对此并不加限制。
从上述药品生产监控方法可以获知，由于可以将药品原材料供应商提供的药品原材料的供应信息与制药企业提供的药品原材料的采购信息进行匹配验证以及将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告。因此，一方面，便于查找制药企业所使用药品原材料的真实信息，有利于杜绝制药企业在原材料方面的弄虚作假；另一方面，将实际生产信息与生产药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，可以对制药企业在关键生产环节方面进行有效监控，从而保障药品质量。
本领域普通技术人员可以理解上述实施例的各种方法中的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件来完成，该程序可以存储于一计算机可读存储介质中，存储介质可以包括：只读存储器(ROM，Read Only Memory)、随机存取存储器(RAM，RandomAccess Memory)、磁盘或光盘等。
以上对本发明实施例所提供的药品生产监控系统和方法进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
Claims (8)
1.一种药品生产监控系统，其特征在于，所述系统包括：
供应信息采集模块，用于采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；
采购信息采集模块，用于采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；
生产信息获取模块，用于获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；
验证对标管理模块，用于将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息进行匹配验证，以及将所述实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告；
其中，所述原材料的供应信息包括所述药品原材料供应商供应所述药品的原材料的数目和原材料的品质等级信息，所述原材料的采购信息包括所述制药企业采购所述药品的原材料的数目。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述实际生产信息由所述制药企业在生产所述药品过程中于预定时刻或预定时间段内自动上传，所述原材料的供应信息由所述药品原材料供应商于预定时刻或预定时间段内上传，所述原材料的采购信息由所述制药企业于预定时刻或预定时间段内上传。
3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述实际生产信息由所述制药企业在生产所述药品过程中手动录入后于预定时刻或预定时间段内上传。
4.如权利要求1至3任意一项所述的系统，其特征在于，所述系统还包括：
生产对标模块，用于接收所述制药企业申报的生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标。
5.一种药品生产监控方法，其特征在于，所述方法包括：
采集药品原材料供应商对药品的原材料的供应信息；
采集制药企业对所述药品的原材料的采购信息；
获取所述药品的实际生产信息，所述实际生产信息包括所述制药企业在生产所述药品过程中关键环节的实际参数和指标；
将所述原材料的供应信息与所述原材料的采购信息进行匹配验证，以及将所述实际生产信息与生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标进行匹配验证，生成药品生产质量报告；
其中，所述原材料的供应信息包括所述药品原材料供应商供应所述药品的原材料的数目和原材料的品质等级信息，所述原材料的采购信息包括所述制药企业采购所述药品的原材料的数目。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述实际生产信息由所述制药企业在生产所述药品过程中于预定时刻或预定时间段内自动上传，所述原材料的供应信息由所述药品原材料供应商于预定时刻或预定时间段内上传，所述原材料的采购信息由所述制药企业于预定时刻或预定时间段内上传。
7.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述实际生产信息由所述制药企业在生产所述药品过程中手动录入后于预定时刻或预定时间段内上传。
8.如权利要求5至7任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
接收所述制药企业申报的生产所述药品过程中关键环节应控制的参数和指标。
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