CN105246437A - 用于防止及治疗打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的增量可调式下颌前移装置 - Google Patents
用于防止及治疗打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的增量可调式下颌前移装置 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种可调式下颌前移装置，其具有弹性铰接、牙列接合和可调性的独特组合，以防止或减轻打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。该装置由用于接合上颌牙列的上构件以及用于与下颌牙列接合的下构件制成，这些构件由具有嵌入式可调性的弹性铰链连接。借助针对所述装置的所述构件的相对扩大或减少的增量可调性的概念来描述所述可调性。通过使用热塑性材料，所述装置可以用在人牙列的最外变异性中。
Description
技术领域
本发明涉及一种可调式下颌前移装置，其凭借增量(步进)机构使下颌相对于上颌前移或撤回，以便防止或减轻睡眠期间的打鼾和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)。由两个构件中的内在嵌入式机构联合或单独地完成任一构件相对于另一构件的可调性。
背景技术
如今已公知打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停是睡眠障碍严重程度量表的连续区上的相同疾病。以最轻程度的打鼾开始最后是暴发的阻塞性睡眠呼吸暂停状况，这是已知的事实。
因为该疾病与种类繁多的身体和精神状况密切相关，尽快治疗是极为重要的。
然而，打鼾状况的特征在于由咽(或者是鼻咽，或者是口咽或喉咽)的最背侧区域的振动组织发出的声音，阻塞性睡眠呼吸暂停的特征在于因咽部气道阻塞而导致的实际呼吸骤停。
呼吸暂停出现于在睡眠期间当人们试图呼吸时上气道通道被抽吸靠近咽喉的后部的时候。阻塞可能是抽吸的结果或者是在放松睡眠状况期间口腔软组织的强制性痉挛失效。
当阻塞发生时，没有空气穿过咽下降到肺，这就是称为OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的情况。
在夜间睡眠期间，阻塞可以发生多达1000次，其中身体被剥夺了从空气摄入血流的氧气，这最终导致严重症状。
OSAS的严重性已经在医学文献描述了无数次，其成为许多症状和疾病的原因：一般性头痛、高血压、糖尿病、缺氧性肺血管收缩、心肌病、肺增高肺心病(心肺回路的压力增大)、心脏衰竭、心脏心律不齐、心脏病、日间忧郁或抑郁、智力改变、反酸(GERD-胃食管反流病)、力量干扰、ADHD(注意缺陷多动障碍)的恶化，除此还有更多的社会性格的大量问题，例如，离婚、劳动活动减少、由于疲劳而难以保持正常对话，等。
由此，与无疾病的正常控制组比较，患有打鼾和/或OSAS的病人看起来冠状动脉心脏疾病病例是其三倍，脑疾病(诸如血栓)是其四倍，车祸事件是其十二倍，并且由于缺乏睡眠和/或睡眠质量受损导致白天嗜睡而引起的劳动事故是其两倍。
由于这些状况，严重限制了这些病人的预期寿命，并且他们的生活质量会大打折扣。
打鼾疾病的连续区给出以下频率数字：
40岁以上的成年人有40％打鼾(约8700万美国人)；
9％的男人和4％的女人患有某种形式的OSAS(约3000万美国人)；
小于10％的OSA患者已被诊断(约300万美国人)；
其中，小于25％已被成功治疗。
基于上述理由，重要的是提供装置来消除并防止呼吸暂停及其初级阶段。
在现有技术中，已经研发了去除阻塞相关的组织的许多外科技术，但所有这些技术似乎从某种程度来说对病人无效，与此同时不具有可充分预测的效果。
此外，已经试验了许多医学治疗，存在着主要缺陷或者有时甚至是破坏性的影响。
最后，科学文献和专利文献公开了众多装置：在睡眠期间用于惊醒打鼾病人的装置；用于吐舌的装置，用于使软腭前移的装置；用于阻碍口腔(由唇界定)从而占用打鼾的声音的装置；此外，用于挑动舌头、舌骨或颌位变化从而消除打鼾的下颌前移夹板或用具、护口器状装置；所有这些都需要合格的专业人员的主动参与，诸如医生、牙医等。在这样的现有技术装置之中，为了或试图抑制打鼾，在目前的背景下特别关注以下文献。
EP0794749B1(Ingemarsson-Matzen和Voss)公开了在睡眠期间用于防止打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的颌位调节口腔装置。该装置由两个构件组成，第一构件与上颌牙列接合，而第二构件与下颌牙列接合，两者由弹性铰链连接。机构嵌入相对于上颌前移的下颌中。其与本专利申请的主要区别是缺乏构件长度相对于彼此的可调性。
WO2013/032884A1(Fallon和Jung)公开了下颌前移装置，其具有分别接合上颌牙列和下颌牙列的上下构件。下托组件被配合到上托组件并且能由病人相对于上托组件滑动地调节。与本专利申请的主要区别在于，该装置缺少弹性铰链。
WO2009/062541A1(Magning和Magnin)公开了下颌前移矫形器，其中该装置包括：本身可以折叠以与上牙弓和下牙弓的牙齿相互作用的单一柔性构件；以及用于包围上牙弓的牙齿的可互换的柔性带，其长度可以被修改以便获得期望水平的下颌前移。与本专利申请的主要区别在于，该装置由可拆卸的柔性带调节并且不是装置本身固有的。
US2009/0014013A1(Magnin)公开了下颌前移夹板，其由设计成包裹上牙弓和下牙弓的两个热成型托制成。前移夹板包括铰接式框架，该铰接式框架具有浸入热成形柔性材料中或围绕其模制的刚性和柔性元件。与本专利申请的主要区别在于，该装置由两个分离的构件制成而没有任何铰链。
EP1719481A1(Arni)公开了具有整合到下颌突出装置中的横向连杆的下颌前移装置，下颌突出装置包括上牙托和下牙托以在两者之间的垂直运动期间使下牙弓前移或撤回。连杆适于以可拆卸的方式容纳在球枢轴的开口中。与本专利申请的主要区别在于，该装置缺少内在的弹性铰链。
EP2529710A1(Ash)公开了用于借助枢转连接使上构件和下构件互连的下颌前移的装置，其中至少一个枢转连接形成为立柱。与本专利申请的主要区别在于，该装置由具有附接至构件外侧的可拆卸的附接缸和夹具的两个分离构件制成。
CA2236503A1(Frantz和Frantz)公开了使用弹性带将颌向前拉动的下颌前移装置。上部具有一组固定钩，而下部具有一组可互换的滑入式后牙咬合面。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的弹性带并且在任何铰链中都没有内在弹性。
WO2008/130413A1(Meade)公开了用于将下颌向前拉动的下颌前移装置，由用于接合牙列的上构件和下构件构成，其中球型钩支撑件在向前位置位于上托的两侧，而球型钩支撑件在向后位置位于下颌的两侧。张紧线圈附接至上下球型钩支撑件中的每个。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的钩及弹簧线圈并且缺少弹性铰链机构。
US2013/0014765A1(Meade)公开了用于将下颌向前拉动的下颌前移装置，由用于接合牙列的上构件和下构件构成，其中球型钩支撑件在向前位置位于上托的两侧，而球型钩支撑件在向后位置位于下颌的两侧。张紧线圈附接至上下球型钩支撑件中的每个。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的钩及弹簧线圈并且缺少弹性铰链机构。
WO2011/115962A1(VanDyke和Tucker)公开了下颌前移夹板，其由设计成包裹上牙弓和下牙弓的两个托制成。上用具具有附接至主体的一对可调节的翼，而下用具具有附接至主体的一对固定翼。上翼能可滑动地调节。与本专利申请的主要区别在于，该装置由两个分离构件制成而没有任何铰链，并且它使用在上构件和下构件两者中的可拆卸枢轴。
US2010/0043805A1(Kelly)公开了下颌前移装置，其具有与人的牙列接合的上构件和下构件。下牙板具有两对隔开的支柱以及位于上部上的两个可去除可附接的水平位移插入件。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的垂直位移插入件并且缺少弹性铰链机构。
GB2264868A(Mateljan)公开了用于口腔应用的防打鼾装置，包括具有分别接合用户的上颌牙弓和下颌牙弓的上表面和下表面的构件。上表面和下表面被间隔，使得下颌相对于其正常位置放置在向前偏移位置中。间距还使咀嚼肌张紧以维持装置到位。与本专利申请的主要区别在于，该装置在前后方向上没有可调性能，并且在装置的背部没有铰链。
US2011/0017220A1(Lindsay等人)公开了自滴定下颌整复装置，其允许通过简单地咬下来调节所维持的向前位置以保护期望程度的下颌前移，由接合牙列的下构件和上构件制成。与本专利申请的主要区别在于，该装置没有弹性或任何铰链。
US2008/0115791Al(Heine)公开了下颌前移装置，其具有采取放置成覆盖所有上颌齿的“U”形形式的内部咬合可去除装置，其中有两个台阶，一个在元件下部的每个末端，阻碍下颌在其正常阻塞时完全闭合，迫使它产生下颌的向前移位。与本专利申请的主要区别在于，该装置是不具有铰链的一个构件装置，并且仅有很小的前伸力可以施加给下颌且仅在阻塞中。
US2005/0236003Al(Meader)公开了作为单件模制塑料的下颌前移装置，其使所述单元根据四个理论位置建立模型，包括装配并锚固在前齿牙龈之间和唇的后面的盾状前部。与本专利申请的主要区别在于，该装置是专用于防止唇闭合的单块。
US2010/0300458A1(Stubbs等人)公开了下颌前移装置，其具有上构件和下构件以与人的牙列接合。构件包括与一个颌关联的凸轮以及与另一个颌关联的从动件。与本专利申请的主要区别在于，该装置在后部中缺少铰链。
US2008/0099029Al(Lamberg)公开了下颌前移装置，其由利用从主体的中央部延伸的前伸元件可去除地附接至上颌齿的上颌主体以及附接至下颌前齿的下颌可去除用具构成。与本专利申请的主要区别在于，该装置具有位于下颌上的迫使机构并且缺少后铰链。
EP2491901Al(GarciaUrbano)公开了用于防止打鼾和睡眠呼吸暂停的可调节口腔下颌前移装置，其中螺钉系统位于上构件和下构件之间的连接中部，用于接合牙列。与本专利申请的主要区别在于，该装置由非内在的螺钉和螺丝刀操作，以维持下颌相对于上颌的调节向前位置。
AU199947615B2(Palmisano)公开了下颌前移装置，其中上颌牢固地装配到上板中，而下颌牢固地装配到下板中，借助位于靠近后齿的区域中的相对的凸缘部件连接这两个部分。与本专利申请的主要区别在于，该装置构建有枢转机构并且没有铰链。
US2013/0014765Al公开了舌和下颌前移装置，其中上构件具有向前的钩支撑件，而下构件具有处于向后位置的多个钩支撑件。与本专利申请的主要区别在于，该装置由两个构件分离的系统构建而没有任何内在的铰链。
EP0337201公开了正畸用具，其包括与下颌牙列接合的第一构件以及与上颌牙列接合的第二构件。这两个构件被弹性铰接在一起，以保持上颌和下颌处于正常位置。与本专利申请的主要区别在于，该装置在矢状面中缺少可调性，从而将其实用性界定为防止打鼾装置。
WO92/11827公开了用于口腔应用的防打鼾装置，其由用于接合上颌牙列的马蹄状上颌构件组成，向下延伸的凸缘旨在延伸到舌侧前庭中，以便维持下颌的向前姿态。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用位于下颌上的迫使机构。
EP0312368公开了用于口腔应用的防打鼾装置，其类似于上述装置，主要区别为气道通道的设计。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用位于下颌上的迫使机构。
WO92/05752(Wu)公开了用于口腔应用防打鼾装置，其由与腭一致的空间构件以及适合于下颌中的牙列表面的舌面的下构件组成，钩被附接至装置的阻塞平面，以预定的关系固定两个颌。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的弹性件并且没有弹性铰链。
US5,313,960(Tomasi)公开了用于口腔应用的防打鼾装置，其由连接并固定在使下颌相对于上颌突出的预定位置的两个马蹄状独立成形的喉舌部组成。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用下颌的相对于上颌的预定向前位置，并且没有弹性铰链。
US7,910,502B1(Nguyen和Nguyen)公开了用于口腔应用的防打鼾装置，其包括由附接至两个分离构件的管、钩和螺钉的组件连接并固定的两个马蹄状独立成形的喉舌部。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的螺钉、弹簧线圈和环以将下颌保持在向前位置，这意味着没有内在的弹性铰链。因此，该装置更复杂得多且技术要求苛刻，另一缺点是菌斑堆积并且卫生情况随之恶化。
DE20102432U1(Trentepohl等人)公开了用于口腔应用的防打鼾装置，其包括上构件和下构件以与由附接在构件外表面处的可调节伸缩装置互连的上颌牙列和下颌牙列接合。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的伸缩装置以将下颌保持在向前位置。由此，该装置缺少内在的弹性铰链。另外，该装置更复杂得多且技术要求苛刻，另一缺点是菌斑堆积并且卫生情况随之恶化。
WO21013049751A2(Rogers)公开了结合睡眠障碍呼吸使用的形成口腔矫正系统以定位和/或稳定病人下颌的方法，该方法包括：提供适于结合病人的上牙列进行放置的上齿构件，提供适于结合病人的下牙列进行放置的下齿构件，提供多个后安装结构。每个后安装结构均适于在后颊位置附接至上齿构件或下齿构件中的一者。每个后安装结构均包括多个位置，在这些位置多个连接器中的一个能附接至延伸构件。可经由多个不同机构中的至少一个、经由机构的部件附接至后安装结构中的至少一个将力施加到病人的下颌。上齿构件和下齿构件由至少一种聚合材料独立地形成。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用多个可拆卸的安装结构以将下颌保持在向前位置。由此，该装置缺少内在的弹性铰链。在直接压印用户的齿之后构建上构件和下构件，然后在第二实验室程序中单独地铸造硬质聚合(丙烯酸)材料以形成用于上颌和下颌的一致托。由于该系统使用硬质丙烯酸材料，它在功能、耐用性和舒适方面与本专利申请显著不同。这就货币价格来说为终端用户带来不利。另外，该装置更复杂得多且技术要求苛刻，另一缺点是菌斑堆积并且卫生状况随之恶化。
US20130098372A1(Webster等人)公开了用于防止包括打鼾、睡眠呼吸暂停和磨牙症的睡眠问题的口腔用具。具体地说，该装置改变下颌的位置并且由柔性聚合物模制的单件装置制成。上牙托和下牙托两者均包括内壁和外壁，这增加了与牙齿的接触面积。该装置的铰链机构包括由相对的上下互锁脊构成的主动定位系统。该脊用来在上托和下托的位置之间相对于彼此产生偏移，因此使用户的下颌前移。与本专利申请的主要区别在于，该装置是单件装置，在装置最后面的后部中的固定点上进行折叠，以将下颌保持在向前位置。互锁的脊将下牙托和上牙托保持在固定的向前位置，从而仅仅禁止导致误用装置的意图的装置的其它次滚动可能性。同样，根本不具有增量可调性。因此不具有个性化可能性。
US20110226261A1(Hernandez)公开了用于减轻打鼾的嘴件。该嘴件包括：上防护件，其被配置为装配在用户的上牙上方；下防护件，其被配置为装配在用户的下牙上方；间隔器组件，其设置在上防护件或下防护件之间，以在嘴件的中段处提供空气通道；第一可调节组件，其附接至上防护件的左侧和下防护件的左侧；以及第二可调节组件，其附接至上防护件的右侧和下防护件的右侧。第一可调节组件和第二可调节组件是可操作的，以使下防护件相对于上防护件移动。与本专利申请的主要区别在于，该装置使用可拆卸的块和螺钉装置来将下颌保持在向前位置。虽然该装置描绘了一种铰链(柔性共面连接器)，但是该铰链仅仅专用于在两个构件的后部处避免尖锐的边缘并用于容易且经济地制造该铰链，并且由于块中的螺钉是刚性的，该铰链不能充当确实耐用的主动铰链。结论，该装置更复杂得多且技术要求苛刻，另一缺点是菌斑堆积并且卫生状况随之恶化。
专利申请WO0130260Al(Bergersen)公开了一种口腔用具，其用于将用户的下颌重定位至用户的上颌齿前方，由此打开用户的口腔、咽部通道，从而防止打鼾和睡眠呼吸暂停。该用具是结合起来形成铰链的两个U形板。下板具有舌片，采用舌片来帮助定位该用具。与本专利申请的主要区别在于，该装置完全不具有任何类型的增量可调性。另外，除了舌片在原始版本中为固体可模制块之外，WO0130260Al仅仅是原始专利EP0794749B1(Ingemarsson-Matzen和Voss)的转用。
发明内容
虽然上面的装置展示了解决打鼾和呼吸暂停问题的意图，但是它们的设计都相当复杂，并且这些中的大多数需要专业团队各自设计的相互作用。此外，它们对于佩戴者而言是相当不舒适的，并且它们关于其实现有效而持久的防打鼾效果的能力未使人信服。
由此，需求一种相对舒适的装置，甚至在长睡眠周期(诸如过夜)期间其也为打鼾提供高度抑制效果，对所涉及的结构没有不利效果，与此同时让不熟练的普通人简单方便地使用并佩戴。
本发明提供了这样的装置。
根据本发明的可调式防打鼾装置包括：上构件，所述上构件适于接合人的上颌牙列；以及下构件，所述下构件适于接合人的下颌牙列，所述上构件和下构件弹性地或机械地铰接在一起，其中铰接弹性适于允许所述下颌在矢状面中的生理运动，同时保持所述下颌相对于所述上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞，与此同时体现一种或两种形式的可调性，即增量的和/或连续的。
根据本发明的所述装置组合了三个主要功能：下颌相对于上颌的向前定位、铰接以及两个构件之间的矢状关系的可调性。如下面将要说明的，下颌的向前定位主要是在睡眠期间防止气道通道在咽部空间中的阻塞。弹性或机械铰接使之可以且实际上甚至在睡眠期间不可避免地发生的矢状面中的运动期间维持下颌的向前定位。此可调性甚至对佩戴所述装置最少和最多的人们都是有用的。特征的这种主要组合确保恒定无束缚的空气流以及矢状面中的非限制运动，从而确保恒定有效的功能，所述装置没有从用户嘴中掉出的风险，具有此可调性而没有任何明显不舒适，这甚至允许一些水平运动，使根据本发明的装置与所有上述现有技术装置区分开来。
根据本发明的装置可由任何材料制成，诸如金属、合金、木材、塑料等，只要所述装置被制成为感觉柔软并在嘴里舒适，诸如牙龈、舌头、齿之类的组织没有任何约束或破损，但与此同时足以能够保持其形状并向肌肉张紧以及作用在颌骨上的力施加足够的弹性，使之将下颌维持在向前位置，同时允许睡眠期间的正常运动。根据本发明的装置的材料不应该包含任何过敏原或其它种类的有毒成分。
根据本发明的装置优选地由弹性无毒塑料材料制成，诸如聚氯乙烯树脂，包括诸如聚醋酸乙烯酯的乙烯-醋酸乙烯共聚物，或者诸如聚乙烯或聚丙烯的聚烯烃。
特别优选的是，所述弹性无毒塑料材料是热塑性材料，诸如纤维素衍生物、乙烯基聚合物、聚苯乙烯、聚酰胺、丙烯酸树脂等，其可以通过适度加热而成形为适于个体牙列，诸如加热至高于正常人体温的温度，即至少40℃且至多80℃的温度，例如约70℃。发明人认为目前最优选的材料是乙酸乙烯酯共聚物。
根据本发明的装置可通过塑料成型来制造，诸如冷成型、压缩成型、注射成型等。发明人认为目前最优选的制造方法是注射成型。
所述上构件和下构件优选地借助由与所述上构件和下构件相同的材料制成的弹性铰链而彼此成一体。然而，所述铰链可被加强，并且其弹性通过插入(诸如铸造等)诸如弹性塑料构件之类的弹性构件的铰链中、诸如板簧、叠板弹簧之类的金属弹性构件的铰链中或者简单地通过机械连接而增强。
根据本发明的可调性被嵌入或胶接、镀覆或以其它方式附接至接合上颌构件、下颌构件或两个构件中的牙列的构件部分，与此同时是增量式的，这是主要新颖点并为该装置所独有。
如将要理解的，所述可调性被嵌入所述装置的上构件和/或下构件的向前部分中，由此保持后部弹性或机械铰链完整。
借助将正结构嵌入向前移动部分或装置中并将负结构嵌入所述装置的稳定部分中(反之亦然)，所述下颌相对于所述上颌突出的可调性是可调节的。在这方面，所述正部件可构建为旋钮、杆、钩等，而对应的负结构将是孔、缸和环。可应用其它配置。由此不管所选择的结构、旋钮、杆或钩等。所述可调性本身表达为增量(步进)可调式下颌前移装置。
本发明的一个方面是将增量可调式机构嵌入所述装置的下颌部分中的装置，所以当所述旋钮和孔从其原始位置拆卸并重新附接在所述装置的下颌部分的更前移的纵向形式中时，所述下颌可以突出。
所述装置的另一方面是将增量可调式机构嵌入所述装置的上颌切牙、尖牙或前磨牙区域中的装置，所以当所述旋钮和孔(或任何其它所描述的可调性形式)从其原始位置拆卸并重新附接在更收紧位置中时，上颌可以撤回。以这种方式，所述装置的牙弓圆周将减小。因为所述上颌不能移动，所以这种调动的结果将是下颌从其原始位置向前位移。
将根据本发明的装置运送给最终消费者的特别优选方式是作为套件使其包括所述装置以及温度指示器的套件，该温度指示器适于指示至一升高温度的温度变化，在该升高温度所述装置的材料可以成形。这对终端用户模制该装置以符合其具体牙列而言是简单而安全的，该模制简单地通过使用所述温度指示器的指示在保持处于所涉及的材料的正确温度范围内的温度下在水中加热所述装置的相关区域来进行。
应该理解的是，使用根据本发明的防打鼾装置并非限于防止或减轻打鼾或OSAS，而是所述装置可应用到期望确保人体气道通道畅通的任何情况下，诸如从麻醉中恢复期间、在无意识期间等。
上面讨论的后部弹性/机械铰接、牙列接合和可调性的独特组合根据本发明的另一方面还可以用在用于减轻颌骨的引导换位的装置中。
在该后一方面中，本发明涉及一种正颌功能装置，该正颌功能装置包括：上构件，所述上构件适于与人的上颌牙列接合；以及下构件，所述下构件适于与人的下颌牙列接合，所述上构件和下构件具有基座，防止相对的齿之间的直接接触，从而消除颌骨关系的引导换位，并且所述上构件和下构件被弹性铰接在一起，使得与所述可调性一起共同将人的下颌保持定位在相对于所述上颌的正常位置中，允许进行垂直运动，并且在咬合的牙尖间位置中允许进行水平运动，使得当所述下颌静止时以及工作时，颞下颌关节都基本上保持在其静止位置中。
将理解的是，另外在这方面，铰接的弹性应当适于允许下颌在矢状面中的生理运动，并且以上与合适材料的选择、制造方法以及在软化的(例如热软化)条件下成形所述材料以适合于个体牙列有关的评述也适用于本发明的该方面。
由此，本发明的正颌方面提供了减轻因不规则牙列导致的颞下颌关节障碍的全新理念：对比已知的正颌装置，根据本发明的正颌装置被铰接，这样所述上构件和下构件之间不会发生干扰，从而缓解了不规则牙列的异常干扰所导致的症状。此外，因磨牙和咬牙导致的张紧得以缓解。与此同时，与传统正颌装置相比，该正颌装置更简单地适合于所讨论的人的个体需要，并且它甚至可由个人消费者使用而无需任何专业人员援助。
在下面，将参考附图进一步详细地说明本发明的增量下颌前移防打鼾装置方面。
根据本发明的装置的使用说明
上面及图中描述的装置的优选使用方法在睡眠前在夜间将所述装置插入患者的嘴中。
通过将所述装置插入嘴中，使得下颌被迫使相对于上颌向前一点，在咽喉、咽的后面将出现增加的气道空间，从而便于空气的自由流动，使其氧气全体都用于身体的新陈代谢。
有时，牙齿的对准并不与完美牙列的理想形状一致，并因此特别修改的需求可能是普遍的。为了完成该任务，根据本发明的装置所用的优选材料由热塑性材料制成，其可以被主观地成型以更完美地适合用户牙齿的不完美对准。根据材料规格在预先固定的温度下简单地通过将所述装置的需要调制的实际部分浸入水中，所述材料可以被成型，因此与佩戴者牙列的对准更紧密接触。当返回到室温时，或在嘴内，所述装置将保持其新的尺寸，从而缓解与牙齿的任何坚硬或任何松驰接触，从而使之在睡眠期间更舒适地佩戴。
该过程可以由很少练习的几乎每个人完成，根本不需要从专业牙医、医生或技师获得能力和时间。
根据本发明的所述装置的增量机构的一个方面在于，所述装置的佩戴者可以通过使用任何或所有上面描述的增量机构给出众多可能性，以校准他本人的下颌相对于上颌的向前程度。
例如，如果所述装置的佩戴者想要伸长下颌，则简单地拆卸装置部分，寻找各部分相对于彼此的新位置然后再次附接。在一个具体情况下，下颌部件可以从与铰链一体的上颌部件拆卸，从先前位置向前或撤回，然后重新附接卡扣式机构，并且所述装置的效果将改变，结果在咽中留出更多或更少的气道空间(取决于天气，用户伸长或减少相对长度)。
在另一具体情况下，上颌部件可以从与铰链一体的下颌部件拆卸，从先前位置向前或撤回，然后重新附接卡扣式机构，于是所述装置的效果将再次改变。
而且在另一具体情况下，上颌部件可以在所述装置的一侧(右侧或左侧)以一步或多步调节，而相对侧(左侧或右侧)的下颌部件可以各自从另一侧以一步或多步调节。这部分的装置改型可以为非对称或任何其它种类的特别需要的牙列对准带来好处。
在一些情况下，本发明的用户将喜欢所述增量机构正好位于装置的上颌部分的前正中线上，于是为此通过描述和附图表述。如果中线增量机构打开(拆卸地脱开)，则上颌的圆周可以扩大或缩少。如果使牙弓圆周相对于下颌扩大，则下颌朝向其正常(气道阻塞)位置回落，而如果使牙弓圆周缩小，则下颌被迫使进一步向前，从而减轻气道通道的阻塞。
两个颌骨之间的任何以上位置改变可以使用或不使用热塑性材料的温度敏感改变。
根据本发明的装置的另一方面在于，所述装置的佩戴者可以通过使用来自温水或者金属杆的热量固定上颌部件相对于下颌部件的相对位置，所述金属杆可以以输送装置包装的一种方式提供。当佩戴者已实现期望位置时，他可以通过将所述装置浸入热水中并且通过使负结构和正结构彼此锁定而将位置固定于此，或者他可以使用金属杆来熔化连接设计的一部分以防止它离开所实现的期望位置。
附图说明
在附图中：
图1以斜视立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的增量方案。
图2以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的增量方案。
图3以垂直立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的增量方案。
图4以垂直立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的增量方案。
图5示出了可调式下颌前移装置从侧旁处于其中立位置的增量方案。
图6示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置在图3的线A处的截面中的增量方案。
图7示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置在图3线B处的截面中的增量方案。
图8示出了具有分接头和对应孔的增量机构的放大示意性细节。
图9以斜视立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的增量方案。
图10以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的增量方案。
图11以垂直立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的增量方案。
图12以垂直立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的增量方案。
图13示出了可调式下颌前移装置从侧旁处于其最大伸长位置的增量方案。
图14示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置在图11的线A处的截面中的增量方案。
图15示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置在图11的线B处的截面中的增量方案。
图16以斜视立体俯视图示出了可调式下颌前移装置的四个部件的增量方案。
图16a以俯视斜视图示出了可调式下颌前移装置增量方案的与上颌牙列接合的下颌下构件。
图16b以俯视斜视图示出了可调式下颌前移装置增量方案的与下颌牙列接合的上颌上构件。
图16c以俯视斜视图示出了可调式下颌前移装置的增量方案的连接铰链机构的上颌构件和下颌构件。
图17以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置的四个部件的增量方案。
图17a以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置增量方案的与下下颌牙列接合的下颌下构件。
图17b以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置的增量方案的与上颌牙列接合的上颌上构件。
图17c以仰视斜视图示出了可调式下颌前移装置的连接上颌构件和下颌构件的铰链机构。
图18以斜视立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的单个构件可调增量方案。
图19以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的单个构件可调增量方案。
图20以垂直立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的单个构件可调增量方案。
图21示出了具有处于其最大伸长位置在图20中的线A-A处的仅一个构件中的分接头和对应孔的增量机构的放大示意性细节。
图22以斜视立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的单个构件可调增量方案。
图23以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的单个构件可调增量方案。
图24以垂直立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置的单个构件可调增量方案。
图25以斜视立体仰视图示出了具有拆卸构件的可调式下颌前移装置的单个构件可调增量方案。
图26以斜视立体俯视图示出了具有拆卸构件的可调式下颌前移装置的单个构件可调增量方案。
图27详细示出了增量机构的旋钮部分。
图28详细示出了增量机构的孔部分。
图29示出了处于其最大扩大阶段的抓握机构的横截面。
图30示出了限制下颌在矢状面中的任何方向上的运动的图示，其中PCP代表牙齿的最突出的接触点，IC代表牙尖间位置(最大闭合点)，RCP代表牙齿的最撤回的接触位置，而MOP代表最大打开点。
图31示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的斜视立体俯视图的单个构件锯标签(Saw-tag)增量方案。注意，增量可调式下颌前移装置的锯标签增量方案的主要方面如下：负结构位于材料中并且不会如增量可调式下颌前移装置的先前描述方案那样穿透材料。
图32以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的单个构件锯标签增量方案。
图33示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置在图3的线B处的截面中的单个构件锯标签增量方案。
图34示出了可调式下颌前移装置处于其最大伸长位置在图3的线B处的截面中的单个构件增量方案。
图35以斜视立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其拆卸位置的单个构件可调锯标签增量方案。
图36示出了具有上颌部件中的正嵌入标签以及本发明下颌部件中的对应嵌入空腔的锯标签增量机构的放大示意性细节。
图37以斜视正面上视图示出了图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的增量方案的三件式方案的激活视图。
图38以斜视背面下视图示出了图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的增量方案的三件式方案的激活视图。
图39以斜正视图示出了图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的增量方案的三件式方案的激活伸长视图。
图40示出了图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的斜视几乎颅侧视图的增量方案的三件式方案的激活伸长视图。
图41示出了图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的斜视仰视图的增量方案的三件式方案的激活伸长视图。
图42以斜视侧视图的示出了拆开的图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的增量方案的三件式方案的激活伸长视图。
图43以斜视几乎正视图示出了拆开的图1至图6以及图9至图17所示的可调式下颌前移装置的增量方案的三件式方案的激活伸长视图。
图44以斜视几乎正视图示出了拆开的图31至图35所示的可调式下颌前移装置的增量方案的锯标签方案的激活伸长视图。
图45以底背斜视立体示出了拆开的图31至图35所示的可调式下颌前移装置的增量方案的锯标签方案的激活伸长视图。
图46以垂直立体俯视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的中线上颌增量方案。
图47以正视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的中线上颌增量方案(下颌部件在此未示出)。
图48以垂直立体仰视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的中线上颌增量方案。
图49示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置在图48的线A-A所示的中线的矢状反式截面图的中线上颌增量方案。
图50示出了使其正结构和负结构互连的增量机构。可以看出，上颌部分的两片面部壁在结合时，呈现为如图1-图7、图9-图26、图31-图35和图37-图45所示的原始面部壁。
图51以垂直立体侧视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的中线上颌增量方案。
图52以背视图示出了可调式下颌前移装置处于其中立位置的中线上颌增量方案。增量机构示出为处于其天然非伸长位置。
具体实施方式
在图1至图45中，其中相同的附图标记指示相同的部分，根据本发明的装置1由两个马蹄状构件2和3组成，构件2和3由柔软弹性塑料材料制成，优选为诸如乙烯醋酸乙烯酯共聚物的热塑性材料，或借助一体的弹性或机械铰链4和4'铰接在一起的任何合适的材料。表面5和6分别代表上构件2的下表面和下构件3的上表面。7指示下构件3的适合下切牙、尖牙和前磨牙的舌面的舌凸缘，该凸缘7是装置的实际迫使下颌向前的部分。8是下构件3的面部表面，9是上构件2的面部表面，而10是上构件2的舌面。由上构件2的面部表面9和下构件3的舌面7施加的力的共同结合效果保持下颌处于相对于上颌的向前位置。因为面部表面8和舌面10并不施加任何力，它们的尺寸不怎么重要，并且本发明的一些实施方式甚至可以不设置这些表面。附图标记11指示上构件2与上牙列接合的隧道形空间，而12指示下构件3适于与下牙列接合的隧道形空间。当装置被压缩至活动位置时，凸面13出现在装置的后端部，而凹面14出现在铰接的向前部分。咬合结15被设计为防止构件2和3之间完全阻塞而缺乏空气空间。附图标记16指示增量机构，17是下颌构件3在磨牙和前磨牙区的侧面部，18是上颌构件2在磨牙和前磨牙区的腭中部分，19示出下颌构件3最接近舌头的舌壁。20是增量机构的正结构，21是增量机构的负结构，22是本发明的铰链构件部分，具有增量机构的负结构。24是上颌构件2在磨牙和前磨牙区的侧面部，25是下颌构件3最接近齿的舌壁。附图标记39是下颌的牙列与上颌的牙列干扰最大的牙尖间位置(IP)；40是突出的接触位置(PCP)，其中下颌从IP位置做出最大突出运动，仍保持与上颌的牙列有一些接触；41是撤回的接触位置(RCP)，其中下颌已从IP位置做出最大撤回，仍保持与上颌的牙列有一些接触，而42是最大打开点(MOP)，其中下颌已从IP位置做出最大打开运动，所有仅由颞-下颌关节系统中涉及的肌肉、齿、韧带和滑块约束。42指示描述下颌可以从RCP滑动打开的曲线的边界，43是描述下颌可以从PCP滑动打开的曲线的边界。附图标记44示出锯标签附接结构的下颌部件的仰视图，而45是锯标签增量机构的下颌部件的俯视图，46是本发明的下颌构件部分，其负结构与锯标签增量机构的正上颌部件结构接合，而47是本发明的上颌构件部分，其正结构与锯标签增量机构的负下颌部件结构接合。48指示特别在从右侧前磨牙到左侧前磨牙的区域内最接近上颌牙列的上颌面部带的切开部分之间的剖面线。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(1)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且这些构件能相对于彼此增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
2.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(2)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且一个构件(下颌构件)能相对于另一构件(上颌构件)增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
3.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(3)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且一个构件(上颌构件)能相对于另一构件(下颌构件)增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述上颌构件和所述下颌构件的主体中。
5.根据权利要求2所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述下颌构件的主体中。
6.根据权利要求3所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述上颌构件的主体中。
7.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构由嵌入上颌主体和下颌主体(构件)的任一者中或同时嵌入两者中的多重步进式“卡扣-脱开”结构构成。
8.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构由能附接至上颌主体(构件)或下颌主体(构件)或者能同时附接至两者的多重步进式“卡扣-脱开”结构构成。
9.根据权利要求7或8所述的装置，其中，所述多重步进式增量“卡扣-脱开”结构由诸如圆形、方形、六边形等的不同形式的凸(正)部件与凹(负)部件制成，设计成与其对应的负结构形式的对置部件接合。
10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述多重步进式增量正(凸)卡扣式结构的顶面刻有(裂有)可变数量的节段。
11.根据权利要求9或10所述的装置，其中，所述多重步进式增量负(凹)卡扣式结构裂有可变数量的节段。
12.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构可以从所述装置的基础构件(上颌构件、下颌构件和铰链)去除、更换、修复以及再次重新附接至所述基础构件。
13.根据权利要求9至11所述的装置，其中，所述构件的负(凹)结构完全从上颌构件或下颌构件冲压出，以与对置构件对应。
14.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，所述上构件具有前壁，所述前壁适于与上颌的门牙、尖牙和前磨牙的面部表面接触并且缺少舌腭壁以适合于上齿的腭表面，并且下构件具有后壁，所述后壁适合于与下颌的门牙、尖牙和前磨牙的舌表面接触并且缺少面部壁以与下齿的面部表面接合。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述上构件和所述下构件由无毒塑料材料制成，所述无毒塑料材料是能通过适度加热而成形为适合个体牙列的热塑性材料。
16.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，通过由与所述上构件和所述下构件相同的材料制成的弹性铰链使所述上构件和所述下构件彼此成一体。
17.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，所述铰链位于所述装置的最背部中，是嵌入式的或者是由于材料本身而具有弹性的。
18.根据权利要求16或17所述的装置，其中，当位于病人的嘴里时，所述铰链的最背部在所述铰链的最后部是凸出的并且在所述铰链的最前部是凹入的。
19.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述装置的从左侧前磨牙到右侧前磨牙最接近牙齿的上颌中间最正面部分中。
20.一种套件，该套件包括根据前述权利要求中的任一项所述的装置以及温度指示器，该温度指示器适于指示至一升高温度的温度变化,所述装置的材料在该升高温度能被个别成形。
21.根据权利要求20所述的套件，所述套件具有可加热的金属杆，该金属杆与绝缘手件结合，用于在所述上颌构件相对于所述下颌构件的期望向前位置处借助穿透两构件而锁定滑动增量过程。
22.一种制造根据权利要求1至21中的任一项所述的增量式下颌前移装置的方法。
Claims (22)
1.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(1)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且这些构件能相对于彼此增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
2.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(2)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且一个构件(下颌构件)能相对于另一构件(上颌构件)增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
3.一种增量式下颌前移防打鼾及阻塞性睡眠呼吸暂停防止装置(3)，该装置包括适于接合人的上颌牙列的上构件以及适于接合人的下颌牙列的下构件，其特征在于，所述上构件和所述下构件被弹性地或机械地铰接，并且一个构件(上颌构件)能相对于另一构件(下颌构件)增量调节，借此所述铰接适于允许下颌在矢状面中的生理运动，同时保持下颌相对于上颌的向前位置，从而保持鼻咽、口咽和喉咽中的气道通道基本上无阻塞。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述上颌构件和所述下颌构件的主体中。
5.根据权利要求2所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述下颌构件的主体中。
6.根据权利要求3所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述上颌构件的主体中。
7.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构由嵌入上颌主体和下颌主体(构件)的任一者中或同时嵌入两者中的多重步进式“卡扣-脱开”结构构成。
8.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构由能附接至上颌主体(构件)或下颌主体(构件)或者能同时附接至两者的多重步进式“卡扣-脱开”结构构成。
9.根据权利要求7或8所述的装置，其中，所述多重步进式增量“卡扣-脱开”结构由诸如圆形、方形、六边形等的不同形式的凸(正)部件与凹(负)部件制成，设计成与其对应的负结构形式的对置部件接合。
10.根据权利要求7至9中的任一项所述的装置，其中，所述多重步进式增量正(凸)卡扣式结构的顶面刻有(裂有)可变数量的节段。
11.根据权利要求7至9中的任一项所述的装置，其中，所述多重步进式增量负(凹)卡扣式结构裂有可变数量的节段。
12.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构可以从所述装置的基础构件(上颌构件、下颌构件和铰链)去除、更换、修复以及再次重新附接至所述基础构件。
13.根据权利要求7、9或11所述的装置，其中，所述构件的负(凹)结构完全从上颌构件或下颌构件冲压出，以与对置构件对应。
14.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，所述上构件具有前壁，所述前壁适于与上颌的门牙、尖牙和前磨牙的面部表面接触并且缺少舌腭壁以适合于上齿的腭表面，并且下构件具有后壁，所述后壁适合于与下颌的门牙、尖牙和前磨牙的舌表面接触并且缺少面部壁以与下齿的面部表面接合。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述上构件和所述下构件由无毒塑料材料制成，所述无毒塑料材料是能通过适度加热而成形为适合个体牙列的热塑性材料。
16.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，通过由与所述上构件和所述下构件相同的材料制成的弹性铰链使所述上构件和所述下构件彼此成一体。
17.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，所述铰链位于所述装置的最背部中，是嵌入式的或者是由于材料本身而具有弹性的。
18.根据权利要求16或17所述的装置，其中，当位于病人的嘴里时，所述铰链的最背部在所述铰链的最后部是凸出的并且在所述铰链的最前部是凹入的。
19.根据权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中，增量机构被嵌入所述装置的从左侧前磨牙到右侧前磨牙最接近牙齿的上颌中间最正面部分中。
20.一种套件，该套件包括根据前述权利要求中的任一项所述的装置以及温度指示器，该温度指示器适于指示至一升高温度的温度变化,所述装置的材料在该升高温度能被个别成形。
21.根据权利要求20所述的套件，所述套件具有可加热的金属杆，该金属杆与绝缘手件结合，用于在所述上颌构件相对于所述下颌构件的期望向前位置处借助穿透两构件而锁定滑动增量过程。
22.一种制造根据权利要求1至21中的任一项所述的增量式下颌前移装置的方法。
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