CN105232357B - 一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜及其制备方法。所述的治疗皮肤干燥症的保湿霜由水相原料和油相原料混合乳化后加入3%~20%乳酸铵制备得到，所述的水相原料包括水、丁二醇、海藻糖、EDTA二钠、PEG‑100硬脂酸酯、尼泊金甲酯，油相原料包括硬脂酸、鲸蜡醇、山嵛醇、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、氢化椰油甘油脂类、羟苯丙酯、山梨坦硬脂酸酯。具有去皮肤角质作用，并且有助于保持皮肤水分，形成皮肤的屏障，改善皮肤的保湿功能，降低过敏皮肤的瘙痒，降低皮肤干燥脱屑等现象。另外，当乳酸铵用在皮肤上，可以降低角质层的凝聚。

Description

一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜及其制备方法。

背景技术

皮肤粗糙、干燥症是临床常见皮肤病的一组症状，具有角质层干燥，剥离，肌肤纹理乱，皮肤干燥，同时覆盖有细小的白色碎屑等外部特征的皮肤状态。重者引起皲裂、出血和继发感染。并且，慢性的皮肤干燥、粗糙，被认为是促进皮肤老化的主要原因之一。

关于皮肤干燥、粗糙迄今已有非常多的研究，其中大部分都是着眼于角质层的机能（水分保湿机能、皮肤屏障机能）和其中成分（水分、天然保湿因子、角质层细胞间脂质）变化的研究。

皮肤干燥症状的粗糙、脱屑有诸多皮肤疾病引起，常见的泛脂性皮炎、异位性皮炎、鱼鳞病。泛脂性皮炎常出现于老年人群，由于人体表皮角质形成细胞新陈代谢老化，皮肤屏障功能衰退，出现皮肤的。

鱼鳞病是表皮异常分化和脱屑的角化性疾病，鱼鳞病是在临床和病因学上表现出以全身皮肤鳞屑为特证一组具有异质性的皮肤疾病。有先天性和获得性之分。以半显性遗传方式遗传（轻型鱼鳞病患者伴杂合的丝聚合蛋白突变，严重患者伴有丝聚合蛋白等位基因突变）。

发病机制认为丝聚合蛋白基因功能缺失突变引起寻常性鱼鳞病，通过光学显微镜检查发现约半数病人皮肤表层缺乏颗粒层，通过电镜检查发现约半数病人缺乏包含丝聚合蛋白原的透明角质颗粒，生物化学研究发现丝聚合蛋白原在患者表皮和培养的角质形成细胞中表达降低或缺失，而其它结构蛋白正常。在角质形成细胞终末分化阶段，丝聚合蛋白原被分解为能够聚集角蛋白中间丝的角聚合蛋白多肽，丝聚合蛋白及角蛋白中间丝等交叉连接到角质细胞包膜，形成皮肤屏障。在寻常鱼鳞病中，丝聚合蛋白的减少或缺失导致角质化过程异常。角质层黏附增加和鳞屑形成被认为是丝聚合蛋白分解代谢产生的保水氨基酸缺乏所致。典型临床特征表现为四肢伸测白色细薄糠状鳞屑。病情严重时，鳞屑波及全身诸多部位，并伴有瘙痒。临床症状和严重程度取决于季节和气候，在夏季和湿度增加时减轻，在干燥和寒冷环境下加重。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜。

本发明的另一种目的在于提供一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜的制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜，由水相原料和油相原料混合乳化后加入3%~20%乳酸铵及其他辅料制备得到，所述的水相原料包括水、丁二醇、海藻糖、EDTA 二钠、PEG-100硬脂酸酯、尼泊金甲酯，油相原料包括硬脂酸、鲸蜡醇、山嵛醇、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、氢化椰油甘油脂类、羟苯丙酯、山梨坦硬脂酸酯，所述的其他辅料是苯氧乙醇、乙醇、聚季铵盐。

所述的水相原料和油相原料混合乳化后加入0.4%苯氧乙醇、1%乙醇、2%聚季铵盐-51。

一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜，包括如下重量百分的组分制备得到：丁二醇3.0%、海藻糖0.5%、EDTA 二钠0.2%、PEG-100硬脂酸酯1.8%、尼泊金甲酯0.15%、硬脂酸2.0%、鲸蜡醇1.8%、山嵛醇3.0%、聚二甲基硅氧烷1.5%、角鲨烷3.5%、辛酸/癸酸甘油三酯1.0%、氢化椰油甘油脂类2.5%、羟苯丙酯0.1%、山梨坦硬脂酸酯1.5%、苯氧乙醇0.4%、乙醇1%、聚季铵盐-51 2.0%、乳酸铵12.0%、水62.05%。

本发明还公开了一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜的制备方法，包括如下步骤：

（1）称取水相和油相原料，分别加入水相锅和油相锅中，搅拌加热至完全溶解，备用；

（2）分别将水相和油相抽入乳化锅内，搅拌3～5分钟后均质5分钟；均质后加入苯氧乙醇,搅拌降温；

（3）当温度低于45℃时，加入聚季铵盐-51、乙醇和乳酸铵搅拌10min后，加入香精，搅拌均匀；

（4）当温度在38℃以下，取样检验，半成品检验合格后出料，灌装即得。

本发明提供的一种治疗皮肤干燥症的保湿霜，其主要活性成分采用乳酸铵，具有去皮肤角质作用，并且有助于保持皮肤水分，形成皮肤的屏障，改善皮肤的保湿功能，降低过敏皮肤的瘙痒，降低皮肤干燥脱屑等现象。另外，当乳酸铵用在皮肤上，可以降低角质层的凝聚。

具体实施方式

实施例：下面通过具体实施例对本发明做进一步的说明。

制备1000g保湿霜采用如下物料：

水相原料： 丁二醇30g、海藻糖5g、EDTA 二钠2g、PEG-100硬脂酸酯18g、尼泊金甲酯1.5g、水620.5g。

油相原料：硬脂酸20g、鲸蜡醇18g、山嵛醇30g、聚二甲基硅氧烷15g、角鲨烷35g、辛酸/癸酸甘油三酯10g、氢化椰油甘油脂类25g、羟苯丙酯1g、山梨坦硬脂酸酯15g。

其他：苯氧乙醇4g、乙醇10g、聚季铵盐-51 20g、乳酸铵120g。

制备工艺：（1）称取水相和油相原料，分别加入水相锅和油相锅中，搅拌加热至完全溶解，备用；

（2）分别将水相和油相抽入乳化锅内，搅拌3～5分钟后均质5分钟；均质后加入苯氧乙醇,搅拌降温；

（3）当温度低于45℃时，加入聚季铵盐-51、乙醇和乳酸铵搅拌10min后，加入香精，搅拌均匀；

（4）当温度在38℃以下，取样检验，半成品检验合格后出料，灌装即得。

本发明实施例提供的含乳酸铵的保湿霜，具有去皮肤角质作用，并且有助于保持皮肤水分，形成皮肤的屏障，改善皮肤的保湿功能，降低过敏皮肤的瘙痒，降低皮肤干燥脱屑等现象。另外，当乳酸铵用在皮肤上，可以降低角质层的凝聚。

实验1：乳酸铵保湿霜功效测试

为了验证本发明具有的治疗皮肤干燥的功效，进行了下述实验。

实验方法概述：

选择72名皮肤干燥、脱屑、皲裂的志愿者进行本次研究，年龄分布在35岁至72岁之间。测试时间在冬季12月中旬到次年2月低，室外最低温度在—5℃左右。志愿者分为2组，1组使用乳酸铵霜，第2组使用空白基质。测试部位为两腿外侧。

功效评估：

功效评估是通过研究者的仪器测量、临床观察和受试者的自我评估。皮肤干燥程度采用0（无）到3（重度）4个等级评估。

1、透皮失水值TEWL

TEWL值是皮肤屏障好坏的一个重要标志，皮肤的TEWL值越低，说明皮肤的屏障功能就越好，反之则越差。TEWL值选用Tewameter 210 检测。

测试期间，在涂抹之前，涂抹的14天，涂抹的28天记录透皮失水值。

2、脱屑

脱屑指数采用数字图像进行定量，采用国际通用方法D-Squame胶带剥离法进行分析。D-Squame胶带剥离法用显微镜检测从皮肤表层转移到胶带表面的鳞屑数量。鳞屑数量的减少说明皮肤水分的增加，干燥程度的降低。

1、粗糙度

2、测试者自我评价

自我评价通过对实验参与者的问卷调查来评定。结果采用两分制：有用与没用来评价试验前后的皮肤的光滑度、柔软度及总体变化。

5、研究人员的评价

调查者通过对测试者的皮肤的粗糙程度、鳞屑数量、皲裂情况和结茧厚度和皮肤干燥程度来评价。评定结果采用4分制（无、轻微、中等、严重）。

结果评价：

1、仪器测试与研究人员的评价结果

表1

皮肤的粗糙度、多鳞、皲裂、厚度和干燥程度采用4分制（无=0,轻微=1，中等=2，严重=3）

从测试数据看，使用前后皮肤的状况测试组明显优于对照组。

2、自我评价

表2 志愿者使用前后的自我感官评价

测试者的自我评价同样也是测试组比对照组反馈要好。

Claims (2)

1.一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜，其特征在于包括如下重量百分比的组分制备得到：丁二醇3.0%、海藻糖0.5%、EDTA 二钠0.2%、PEG-100硬脂酸酯1.8%、尼泊金甲酯0.15%、硬脂酸2.0%、鲸蜡醇1.8%、山嵛醇3.0%、聚二甲基硅氧烷1.5%、角鲨烷3.5%、辛酸甘油三酯0.5%、癸酸甘油三酯0.5%、氢化椰油甘油脂类2.5%、羟苯丙酯0.1%、山梨坦硬脂酸酯1.5%、苯氧乙醇0.4%、乙醇1%、聚季铵盐-51 2.0%、乳酸铵12.0%、水62.05%。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤干燥症的保湿霜的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）称取水相和油相原料，分别加入水相锅和油相锅中，搅拌加热至完全溶解，备用；

（2）分别将水相和油相抽入乳化锅内，搅拌3～5分钟后均质5分钟；均质后加入苯氧乙醇,搅拌降温；

（3）当温度低于45℃时，加入聚季铵盐-51、乙醇和乳酸铵搅拌10min后，加入香精，搅拌均匀；

（4）当温度在38℃以下，取样检验，半成品检验合格后出料，灌装即得。