CN105228523B - 医疗装置数据处理和通信方法以及系统 - Google Patents

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Abstract

提供了用于监控体液内的分析物的方法和装置。实施方式包括自动地或者在用户请求时从经皮定位的体内分析物传感器中连续或离散采集分析物相关的数据。检测和/或监控在某些个体内的葡萄糖水平或其他分析物,例如，乳酸盐、氧气、A1C等对于其健康极其重要。例如，监控葡萄糖对于患有糖尿病的个体尤其重要。

Description

医疗装置数据处理和通信方法以及系统
优先权
本申请基于美国法典第35章第119(e)节要求于2013年3月15日提交的题为“Medical Device Data Processing and Communication Methods and Systems(医疗装置数据处理和通信方法以及系统)”的美国临时申请号61/801,759的优先权，出于所有目的将其公开内容通过引用结合于此。
背景技术
检测和/或监控在某些个体内的葡萄糖水平或其他分析物(例如，乳酸盐、氧气、A1C等)对于他们的健康极其重要。例如，监控葡萄糖对于患有糖尿病的个体尤其重要。糖尿病患者通常监控葡萄糖水平，以确定其葡萄糖水平是否保持在临床安全范围内，并且还可使用该信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低在其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外葡萄糖来提高在其体内的葡萄糖水平。
越来越多的临床数据表明在血糖控制与葡萄糖监控的频率之间具有强烈的相关性。即使具有这种相关性，由于包括方便性、测试自由裁量权、葡萄糖测试带来的痛苦以及成本的组合因素，所以被诊断患有糖尿病的很多个体没有尽其所能地频繁监控其葡萄糖水平。
开发了用于自动监控体液内(例如，血流内或者间质流体(“ISF”)或其他生物流体内)的分析物(例如，葡萄糖)的装置。这些分析物测量装置中的一些被配置为使装置的至少一部分位于用户的皮肤表面下面，例如，在用户的血管内或者皮下组织内，以便完成体内(in vivo)监控。
随着分析物监控装置和系统的不断发展，需要这种分析物监控装置、系统和方法、以及用于制造分析物监控装置和系统的工艺，这些分析物监控装置和系统是成本有效的、方便的、并且具有更少的痛苦，其提供谨慎监控以鼓励频繁的分析物监控以提高葡萄糖控制。
发明内容
本公开的实施方式包括分析物监控的体内分析物监控装置、系统、工具箱(kit)以及制作分析物监控装置、系统以及工具箱的工艺。包括体上(即，装置、系统的至少一部分或其元件保持在用户的身体上以监控分析物)生理监控装置，其被配置为在一个或多个预定的时间段(例如，一个或多个预定的监控时间段)内实时测量/监控期望的分析物水平(例如，葡萄糖水平)。实施方式包括经皮定位的分析物传感器，其与设置在壳体(其被设计为在分析物传感器的使用寿命期间或者预定的监控时间段内附接至用户的身体，例如，连接至用户的皮肤表面)内的电子器件电气耦接。例如，体上电子组件包括可操作地耦接至分析物传感器并且设置在壳体内以放在用户的身体上的电子器件。
具有分析物传感器的这种装置和系统提供了连续或定期的分析物水平监控，该监控可由在监控装置或系统内编程或可编程的控制逻辑或进程自动或者半自动地执行。如在本文中所使用的，连续、自动和/或定期监控是指通过经皮定位的分析物传感器进行的分析物水平的体内监控或检测。
在某些实施方式中，体内监控的分析物水平的结果从电子器件单元自动传送至该系统的另一个装置或元件。即，当结果是可用的时，例如，根据由系统执行的固定或动态数据通信调度，将结果自动传输至系统的显示装置(或其他用户交互装置)。在其他实施方式中，体内监控的分析物水平的结果不自动传送、传输或输出至系统的一个或多个装置或元件。在这种实施方式中，仅响应于对系统的查询来提供结果。即，仅响应于对这种结果的查询或请求，将结果传送至系统的元件或装置。在某些实施方式中，体内监控的结果可记录或存储在系统的存储器内，并且仅在一个或多个预定的监控时间段之后，传送或传输至系统的另一个装置或元件。
实施方式包括软件和/或硬件，以将任一个装置、元件或系统转换成任何一个其他装置、元件或系统，其中，这种转换可以是在制造之后用户可配置的。包括用于完成这种转换的硬件和/或软件的转换模块可与用于转换其的规定系统配合。
实施方式包括耦接至分析物传感器的电子器件，其提供用于操作分析物传感器的功能，分析物传感器用于在预定的监控时间段(诸如，例如，大约30天(或者在某些实施方式中更多)、大约14天、大约10天、大约5天、大约1天、小于大约1天)内监控分析物水平。在某些实施方式中，每个分析物传感器的使用寿命可与预定的监控时间段相同或不同。在某些实施方式中，提供用于操作分析物传感器的功能的电子设备的元件包括控制逻辑或微处理器，其耦接至电源(例如，电池)，以驱动体内分析物传感器，以执行电化学反应，从而生成与监控的分析物水平对应的所产生的信号。
电子设备还可以包括其他元件，例如，一个或多个数据存储单元或存储器(易失性和/或非易失性)、通信元件(其用于在信息可用时或者选择性响应于监控的分析水平信息的请求将与体内监控的分析水平对应的信息自动传送给显示装置)。在显示装置与耦接至传感器的电子单元之间的数据通信可以串行地(例如，在其间的数据传输不同时执行)或者平行地实施。例如，显示装置可被配置为将信号或数据包传输给耦接至传感器的电子设备，并且在接收到传输的信号或数据包时，耦接至传感器的电子设备传送回显示装置。在某些实施方式中，显示装置可以被配置为连续地提供射频(RF)功率和数据/信号，并且在位于显示装置的预定RF功率范围内时，检测或接收来自耦接至传感器的电子设备的一个或多个返回数据包或信号。在某些实施方式中，显示装置和耦接至传感器的电子设备可以被配置为同时传输一个或多个数据包。
在某些实施方式中，一个或多个存储单元或存储器在电子设备的控制下存储数据。在某些实施方式中，一个或多个数据存储单元或存储器根据由电子设备的控制逻辑或微处理器执行的滚动数据存储协议(rolling data storage protocol)存储数据。数据可根据时间和/或优先级或以其他方式滚动。例如，滚动数据存储协议可以包括先进先出(FIFO)算法、先进后出(FILO)算法、后进先出(LIFO)算法、后进后出(LILO)算法。例如，实施方式包括通过迭代的方式或者其他滚动数据协议变形使用最近的数据代替最老的存储数据。
实施方式还包括电子设备，其被编程为在传感器使用寿命期间或者在监控时间段内在与监控的分析物水平相关的一个或多个存储单元或存储器内存储或记录。在监控时间段内，对应于监控的分析物水平的信息可以在传感器使用寿命期间存储，但是不显示或输出，并且在传感器使用寿命结束时或者在预定的监控时间段到期之后，存储的数据可以稍后从存储器中检索，例如，用于临床分析或治疗管理。
在某些实施方式中，预定的监控时间段可以与传感器使用寿命时间段相同，以便在分析物传感器使用寿命到期时(从而不再用于体内分析物水平监控)，预定的监控时间段结束。在某些其他实施方式中，预定的监控时间段可以包括多个传感器使用寿命时间段，以便在分析物传感器使用寿命到期时，预定的监控时间段未结束，并且在相同的预定的监控时间段期间，使用另一个分析物传感器代替到期的分析物传感器。预定的监控时间段可以包括替换多个分析物传感器以供使用。
在某些实施方式中，除了监控的分析物水平信息以外，其他信息可以传送给装置、系统或其元件，例如但不限于监控的温度信息、心跳率、一个或多个生物标记(例如，HbA1C等)、跨过某个时间段(例如经过1秒到大约48小时、例如经过1分钟到大约24小时、例如经过1分钟到大约10小时、例如经过大约8小时、或者经过大约2小时、或者经过大约1小时、或者经过大约30分钟、或者经过大约15分钟)的存储的分析物水平信息。
在某些实施方式中，可以获得温度(体内和/或皮肤和/或周围环境)信息并且将其存储在存储器内，例如以用于算法中，以补偿在监控的分析物水平内的温度相关的不准确性。
实施方式包括将分析物水平信息从体上电子装置中无线传送给第二装置(例如，显示装置)。在体上电子装置与显示装置之间的通信协议的实例可以包括射频识别(RFID)协议或RF通信协议。示例性RFID协议包括但不限于近场通信协议，其包括短通信范围(例如，大约12英寸或更小，或大约6英寸或更小，或大约3英寸或更小，或大约2英寸或更小)、高频无线通信协议、远场通信协议(例如，使用超高频(UHF)通信系统)，以将信号或数据从体上电子装置中提供给显示装置。
通信协议可以使用433MHz频率、13.56MHz频率、2.45GHz频率或其他合适的频率，以用于在包括耦接至分析物传感器的电子设备的体上电子装置与显示装置和/或其他装置(例如，个人电脑)之间的无线通信。虽然上面描述了某些数据传输频率和/或数据通信范围，但是在本公开的范围内，可以在分析物监控系统内的各种装置之间使用其他数据合适的数据传输频率和/或数据通信范围。
实施方式包括数据管理系统，包括(例如)数据网络和/或个人电脑和/或服务器终端和/或一个或多个远程装置，其被配置为从显示装置中接收收集的或存储的数据，以呈现分析物信息和/或结合用于监控管理的生理监控来进一步处理。例如，显示装置可以包括一个或多个通信部分(硬连线或无线)，用于连接至数据网络或计算机终端，以将收集的或存储的分析物相关的数据传输给另一个装置和/或位置。在某些实施方式中，分析物相关的数据通过数据网络从耦接至分析物传感器的电子设备直接传输给个人电脑、服务器终端和/远程计算机。
在某些实施方式中，提供校准“不可见”系统和方法，其至少在分析物传感器系统的预定感测周期内确定临床上精确的分析物浓度，而不获得一个或多个独立的分析物测量(例如，不使用体内测试条或其他参考装置)，以在传感器的使用寿命期间(即，制造后)校准来分析物传感器的生成的分析物相关的信号。换言之，一旦分析物传感器放在用户的体内，在电子设备内的控制逻辑或微处理器或者在显示装置内的微处理器包括一个或多个算法或编程，以将与感测的分析物(例如，具有nA、计数或其他合适的单位)相关的信号精确地转换成相应的分析物水平(例如，转换成以mg/dL为单位的分析物水平或者其他合适的单元)，或者使所述信号与相应的分析物水平相关联，而不给系统提供参考值，使传感器校准对用户“不可见”，以便系统不需要任何人工干预来进行分析物传感器校准。
在阅读下面更全面描述的本公开的细节时，本公开的这些和其他特征、目标以及优点对于本领域的技术人员将变得显而易见。
附图说明
图1示出了在某些实施方式中用于实时分析物(例如，葡萄糖)测量、数据采集和/或处理的分析物监控系统；
图2A-图2B分别是在某些实施方式中包括系统的分析物传感器和体上电子设备的外壳的透视图和剖视透视图；
图3A-图3C示出了在某些实施方式中的用于图1的体上电子设备的热敏电阻组件的剖视透视图；
图4A和图4B分别是在某些实施方式中安装有热敏电阻的体上电子设备的侧剖视图和底部平面图；以及
图5是在某些实施方式中具有包围分析物传感器电极的防护迹线(guard trace)的体上电子设备的示意图。
具体实施方式
在详细描述本公开之前，要理解的是，本公开不限于所描述的特定实施方式，这是因为这当然可以变化。还要理解的是，在本文中使用的术语仅仅用于描述特定实施方式的目的，并非旨在进行限制，因为本公开的范围仅仅由所附权利要求限制。
在提供值的范围情况下，要理解的是，在该范围的上限与下限之间的每个中间值(下限的十分之一的单元，除非上下文另有明确规定)或者在该规定的范围内的任何其他规定的或中介值包含在本公开内。这些更小范围的上限和下限可以单独地包含在更小的范围内，也包含在本公开内，在规定的范围内经受任何特别排除的限制。在规定的范围包括一个或两个限制的情况下，排除这些包含的限制中的任一个或两个的范围也包含在本公开内。
除非另有限定，否则在本文中使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然在实践或测试本公开时还可以使用与在本文中描述的方法和材料相似或相同的任何方法和材料，但是现在描述优选的方法和材料。在本文中提及的所有出版物通过引用结合于此，以公开和描述方法和/或材料，结合所述方法和/或材料，引用所述出版物。
必须注意的是，如在本文中以及在所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。
在本申请的提交日期之前，在本文中讨论的出版物仅仅用于本公开。借助先前的公开，在本文中的任何事项都不理解为承认本公开无权先于这种出版物。而且，所提供的出版物的日期可以与需要单独确认的实际出版日期不同。
在阅读本公开时，对于本领域的技术人员，将显而易见的是，在本文中描述和示出的每个单独实施方式具有离散元件和特征，在不背离本公开的范围或精神的情况下，这些离散元件和特征可以容易地与任何其他几个实施方式的特征分开或者结合。
在本文中示出的特征不必按照比例绘制，为了清晰起见，放大一些元件和特征。
通常，本公开的实施方式涉及用于检测体液内的至少一种分析物(例如，葡萄糖)体内方法和装置。因此，实施方式包括体内分析物传感器，其被配置为使传感器的至少一部分位于用户的体内(例如，在ISF内)，以获得关于身体的至少一种分析物的信息，例如，经皮位于用户的身体内。在某些实施方式中，体内分析物传感器耦接至保持在用户的身体上(例如，皮肤表面上)的电子单元，其中，这种耦接提供体上、体内分析物传感器电子设备组件。
在某些实施方式中，分析物信息从第一装置(例如，体上电子设备单元)中传送给第二装置，该第二装置可以包括用户接口特征(包括显示器等)。在分析物信息可用时，可将信息从第一装置中自动地和/或连续地传送给第二装置，或者可以不自动地和/或连续地传送，而是存储或记录在第一装置的存储器内。因此，在系统的很多实施方式中，在用户查询时，由传感器/体上电子设备(例如，体上电子设备组件)获得的分析物信息仅仅在用户可使用或可查看的形式中可用，以便用户选择数据通信的时间。
通过这种方式，即使体内分析物传感器自动地和/或连续地监控体内的分析物水平，即，传感器在其使用寿命内通过预先定义的时间间隔自动监控分析物(例如，葡萄糖)，仅仅在用户希望时，向用户提供分析物信息，或者该信息对于用户显而易见(在用户接口装置上提供)。例如，在规定的感测期间(例如，大约14天)分析物传感器可位于体内并且耦接至体上电子设备。在某些实施方式中，根据在体上电子设备上编程的计划，在14天周期内(例如，大约每隔1分钟或者大约每隔5分钟或者大约每隔10分钟等)，传感器获得的分析物信息从传感器电子设备组件中自动传送给远程监控装置或显示装置，以输出给用户。在某些实施方式中，仅在用户确定的时间(例如，每当用户决定检查分析物信息时)，传感器获得的分析物信息从传感器电子设备组件中传送给远程监控装置或显示装置。在这个时间，激活通信系统，然后将传感器获得的信息从体上电子设备中传送给远程装置或显示装置。
在又其他实施方式中，在分析物信息可用时，可以将信息从第一装置中自动地和/或连续地传送给第二装置，并且第二装置存储或记录所接收的信息，而不向用户呈现或输出信息。在这种实施方式中，在信息变得可用时(例如，在传感器根据时间表检测分析物水平时)，由第二装置从第一装置中接收信息。然而，所接收的信息首先存储在第二装置内，并且仅仅在第二装置上检测到信息请求时，才输出给第二装置的用户接口或输出元件(例如，显示器)。
因此，在某些实施方式中，一旦传感器电子设备组件放在身体上，以便至少一部分体内传感器与体液(例如，ISF)接触并且传感器电气耦接至电子单元，通过给显示装置通电(或者可以连续通电)并且执行存储在显示装置的存储器内并且从存储器中访问的软件算法以生成一个或多个请求命令、控制信号或数据包，传感器获得的分析物信息可以按需从体上电子设备中传送给显示装置，以发送给体上电子设备。例如，在显示装置的微处理器或专用集成电路(ASIC)的控制下执行的软件算法可以包括用于检测体上电子设备相对于显示装置的位置的进程，以开始传输所生成的请求命令、控制信号和/或数据包。
显示装置还可以包括存储在存储器内的编程，以供一个或多个微处理器和/或ASIC执行，以响应于输入机构在显示装置上的用户激活(例如，按压在显示装置上的按钮、触发与数据通信功能相关联的软件按钮等)，生成和传输一个或多个请求命令、控制信号和/或数据包，以发送给体上电子设备。输入机构可以可替代地或另外位于体上电子设备上或内，其可以被配置为用于用户激活。在某些实施方式中，语音命令或可听信号可以用于提示或指示微处理器或ASIC执行存储在存储器内的软件进程，以生成一个或多个请求命令、控制信号或数据包，并且将其传输给体上装置。在语音激活的或者响应于语音命令或可听信号的实施方式中，体上电子设备和/或显示装置包括麦克风、扬声器、以及存储在体上电子设备和/或显示装置的相应存储器内的处理程序，以处理语音命令和/或可听信号。在某些实施方式中，将体上电子设备和显示装置放在彼此的预定距离(例如，极为贴近)内，启动存储在显示装置的存储器内的一个或多个软件进程，以生成和传输请求命令、控制信号或数据包。
如上所述，实施方式包括体内分析物传感器以及体上电子设备，其一起提供身体可佩带的传感器电子设备组件。在某些实施方式中，体内分析物传感器与体上电子设备完全整合(在制造期间，固定连接)，而在其他实施方式中，它们是分开的而在制造后(例如，在传感器插入身体内之前、期间或之后)是可连接的。体上电子设备可以包括体内葡萄糖传感器、电子设备、电池以及天线(除了用于体内定位的传感器部分)，其包装在包括或者可连接至粘附垫的防水外壳内。在某些实施方式中，外壳经受浸没在大约1米的水内高达至少30分钟。在某些实施方式中，外壳经受连续的水下接触，例如，大约30分钟以上，并且持续根据其预期用途适当地运行，例如，对外壳电子设备没有水损害，其中，外壳适合于水浸没。
实施方式包括便携式手持显示装置，作为单独装置并且与体上电子设备组件隔开，这些装置从组件中收集信息并且给用户提供传感器获得的分析物读数。这种装置还可以称为仪表、读取器、显示器、接收器、人机接口装置、同伴(companion)等。某些实施方式可以包括整合的体内分析物仪表。在某些实施方式中，显示装置包括一个或多个有线或无线通信端口(例如，串联、并联的USB等)，其被配置为在显示装置与另一个单元(例如，体上电子设备、用于给电池充电的功率单元、PC等)之间建立通信。例如，显示装置通信端口能够通过相应的充电电缆给显示装置充电和/或在显示装置与其兼容的信息软件之间进行数据交换。
在某些实施方式中，兼容的信息软件包括(例如但不限于)独立式或网络连接启用的数据管理软件进程，其存在于显示装置、个人电脑、服务器终端上或在其上运行，例如，用于执行数据分析、制图、数据存储、数据归档、数据通信以及数据同步。在某些实施方式中，信息软件还可以包括用于执行现场升级功能的软件，以将显示装置和/或体上电子设备单元的固件升级，以升级在显示装置和/或体上电子设备单元上的常驻软件，例如，通过包括额外特征和/或包括固定的软件错误或错误等的固件版本。
仅仅为了方便起见，主要相对于葡萄糖监控装置和系统以及葡萄糖监控的方法，描述本公开的实施方式，并且这种描述决不旨在限制本公开的范围。要理解的是，分析物监控系统可以被配置为同时或者在不同的时间监控各种分析物。
例如，可以监控的分析物包括但不限于乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如，CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生长激素、激素、酮体、乳酸盐、氧、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血酶原、RNA、促甲状腺激素以及肌钙蛋白。还可以监控药物的浓度，例如，抗生素(例如，庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒苷、地高辛、滥用的药物、茶碱以及华法林。在监控多于一个的分析物的那些实施方式中，可以通过单个传感器或者通过可以使用相同的体上电子设备(例如，同时)的多个传感器或者通过不同的体上电子设备，同时或者在不同的时间监控分析物。
例如，预定的监控时间段可以开始于将传感器放在体内并且与体液(例如，ISF)接触，和/或与体上电子设备开始(或者接通电源为完全操作模式中)。可以响应于开关的激活和/或通过将在预定距离(例如，极为贴近)内的显示装置放到体上电子设备中，或者通过用户手动激活在体上电子单元上的开关，例如，按压按钮，通过由显示装置生成和传输的命令，实现体上电子设备的初始化，或者可以由插入装置造成这种激活，例如，如在于2010年2月1日提交的美国专利申请号12/698,129中所述。
在响应于从显示装置中接收的命令初始化时，体上电子设备从其存储器软件进程中检索和执行，以完全接通体上电子设备的元件的电源，响应于从显示装置中接收激活命令，将体上电子设备放入完全操作模式中。例如，在从显示装置中接收到命令之前，在体上电子设备内的一部分元件可以由其内部电源(例如，电池)通电，而在体上电子设备内的另一部分元件可以处于中断电源或者低功率(包括没有功率)、不活动模式中，或者所有元件可以处于不活动模式、中断电源模式中。在接收命令时，体上电子设备的元件的剩余部分(或所有)切换成活动、完全操作模式。
体上电子设备的实施方式可以包括具有电子设备(包括在ASIC中实现的控制逻辑、微处理器、存储器等)的一个或多个印刷电路板，以及形成的单个组件的经皮可定位的分析物传感器。在预定的接近时间段内(例如，大约2分钟或以下，例如，大约1分钟或以下，例如，大约30秒或以下，例如，大约10秒或以下，例如，大约5秒或以下，例如，大约2秒或以下)检测分析物监控系统的显示装置时，和/或直到在显示装置上输出表示从体上电子设备中成功获取分析物相关的信号的确认(例如，听觉和/或视觉和/或触觉(例如，振动)通知)，体上电子设备可以被配置为提供与监控的分析物水平相关联的一个或多个信号或数据包。在某些实施方式中，还可以输出区分通知，以用于未成功的获取。
图1示出了在根据本公开的实施方式的示例性基于体内的分析物监控系统100。如图所示，在某些实施方式中，分析物监控系统100包括体上电子设备110，其电子地耦接至体内分析物传感器101(在图1中显示的近端部分)并且连接至粘合层140，用于在用户的身体上的皮肤表面上连接。体上电子设备110包括限定内部腔室的主体外壳119。而且，在图1中示出了插入装置150，在操作时，该插入装置将一部分分析物传感器101经皮定位成穿过皮肤表面并且与ISF流体接触，并且将体上电子设备110和粘合层140放在皮肤表面上。在某些实施方式中，体上电子设备110、分析物传感器101以及粘合层140在使用之前密封在插入装置150的外壳内，并且在某些实施方式中，粘合层140也密封在外壳内或者本身提供插入装置150的终端密封。
返回参考图1，分析物监控系统100包括：显示装置120，其包括显示器122，用于向用户输出信息；输入元件121，例如，按钮、致动器、触敏开关、电容开关、压敏开关、调节手轮等，以用于给显示装置120输出数据或命令或者另外控制显示装置120的操作。要注意的是，一些实施方式可以包括无显示装置或者没有任何用户接口元件的装置。这些装置可以功能化为存储数据，例如，数据记录器，和/或提供导管，以将数据从体上电子设备和/或无显示装置中传输给另一个装置和/或位置。为了示例性目的，实施方式在本文中描述为显示装置，这些显示装置决不旨在限制本公开的实施方式。显然，在某些实施方式中还可以使用无显示装置。
在某些实施方式中，体上电子设备110可被配置为在监控时间段内在存储器内存储从分析物传感器101中接收的一些或所有监控的分析物相关的数据，并且在存储器内保持该数据，直到使用周期结束。在这种实施方式中，在监控时间段结束时，例如，在从在监控时间段内放置体上电子设备的皮肤表面中拆卸体上电子设备110，来从用户身上去除分析物传感器101之后，从体上电子设备110中检索存储的数据。在这种数据记录配置中，实时监控的分析物水平在监控期间不传送给显示装置120，也不从体上电子设备110中传输，而是在监控时间段之后，从体上电子设备110中检索。
在某些实施方式中，显示装置120的输入元件121可以包括麦克风，并且显示装置120可以包括软件，其被配置为分析从麦克风中接收的音频输入，以便可以通过语音命令控制显示装置120的功能和操作。在某些实施方式中，显示装置120的输出元件包括扬声器用于输出信息，作为可听信号。用于生成、处理以及存储语音驱动的信号的相似的语音响应元件(例如，扬声器、麦克风以及软件进程)可设置在体上电子设备110上。
在某些实施方式中，显示器122和输入元件121可以整合为单个元件内，例如，可以检测在显示器(例如，触摸屏用户接口)上的物理接触触摸的存在和位置的显示器。在这种实施方式中，使用一组预先编程的运动命令(包括但不限于单或双击显示器，在显示器上拖动指状物或仪器，监控朝着彼此的多个指状物或仪器，监控彼此远离的多个指状物或仪器等)，用户可以控制显示装置120的操作。在某些实施方式中，显示器包括触摸屏，其具有像素区域，单或双功能电容部件用作LCD部件和触摸传感器。
例如，显示装置120还包括数据通信端口123，以用于与外部装置(例如，远程终端(个人电脑)170)的有线数据通信。数据通信端口123的实例实施方式包括USB端口、微型USB端口、RS-232端口、以太网端口、火线端口或被配置为连接至兼容的数据电缆的其他相似的数据通信端口。显示装置122还可以包括整合的体内葡萄糖仪表(包括体内测试条端口124)用于接收体内测试条，以执行体内血糖测量。
依然参照图1，在某些实施方式中，显示器122被配置为显示各种信息(其某一些或全部可以同时或者在不同的时间显示在显示器122上)。在某些实施方式中，显示的信息是用户可选择的，以便用户可以自定义在给定的显示屏上显示的信息。显示器122可以包括但不限于：图形显示器138，例如，在监控的时间段内提供葡萄糖值的图形输出(这可以显示重要的标记，例如，膳食、锻炼、睡眠、心跳率、血压等)；数字显示器132，例如，提供监控的葡萄糖值(响应于信息的请求获取或接收)；以及趋势或方向箭头显示器131，其例如通过在显示器122上移动位置指示分析物变化的速率和/或分析物变化的速度的速率。
如在图1中进一步所示，显示器122还可以包括：日期显示器135，例如，给用户提供日期信息；当日时间信息显示器139，给用户提供当日时间信息；电池电平指示符显示器133，其用图形显示所述显示装置120的电池(可充电或者一次性)的状态；传感器校准状态图标显示器134，例如，其位于需要定期、日常、或预定数量的用户校准活动的监控系统内，通知用户需要分析物传感器校准；音频/振动设置图标显示器136，用于显示音频/振动输出的状态或警报状态；以及无线连接状态图标显示器137，其提供与其他装置(例如，体上电子设备、数据处理模块160和/或远程终端170)的无线通信连接的指示。如在图1中另外所示，显示器122可以进一步包括模拟的触摸屏按钮125、126，用于访问菜单、改变显示图形输出配置或者另外用于控制显示装置120的操作。
参照图1，在某些实施方式中，显示装置120的显示器122可以另外(或者替代视觉显示器)被配置为输出警报通知，例如，警报和/或警告通知、葡萄糖值等，所述通知可以是听觉、触觉或其任何组合。一方面，显示装置120可以包括其他输出元件，例如，扬声器、振动输出元件等，用于除了在显示器122上提供的视觉输出指示以外，还给用户提供可听/振动输出指示。
在将体上电子设备110放在皮肤表面上并且将分析物传感器101放在体内以建立与ISF的流体(或者其他合适的体液)接触之后，在某些实施方式中，当体上电子设备110从显示装置120中接收到命令或请求信号时，体上电子设备110被配置为无线传输分析物相关的数据(例如，对应于监控的分析水平和/或监控的温度数据的数据、和/或存储的历史分析物相关的数据)。在某些实施方式中，在显示装置120在从体上电子设备110中广播的数据的通信范围内时，体上电子设备110可以被配置为至少定期广播与由显示装置120接收的监控的分析物水平相关联的实时数据，即，不需要显示装置发送信息的命令或请求。
例如，显示装置120可以被配置为将一个或多个命令发送给体上电子设备110以发起数据传输，并且响应于此，体上电子设备110可被配置为将在监控的时间段内收集的存储的分析物相关的数据无线传输给显示装置120。显示装置120可以反过来连接至远程终端170，例如，个人电脑，并且用作数据导管，以将存储的分析物相关的数据从体上电子设备110中传输给远程终端170。在某些实施方式中，从体上电子设备110中接收的数据可以存储(永久或暂时)在显示装置120的一个或多个存储器内。在某些实施方式中，显示装置120被配置为数据导管，以将从体上电子设备110中接收的数据传送给连接至显示装置120的远程终端170。
依然参照图1，还在分析物监控系统100内示出了数据处理模块160和远程终端170。远程终端170可以包括个人电脑、服务器终端、膝上型电脑或其他合适的数据处理装置，包括用于数据管理和分析以及与在分析物监控系统100内的元件通信的软件。例如，远程终端170可以连接至局域网(LAN)、广域网(WAN)或其他数据网络，以用于在远程终端170与显示装置120和/或数据处理模块160之间的单向或双向数据通信。
在某些实施方式中，远程终端170可以包括位于医生办公室或医院的一个或多个计算机终端。例如，远程终端170可以位于除了显示装置120的位置以外的位置。远程终端170和显示装置120可以位于不同的房间或不同的建筑物内。远程终端170和显示装置120可以相距至少大约1英里，例如，相距至少大约10英里，例如，相距至少大约100英里。例如，远程终端170可以与显示装置120位于相同的城市，远程终端170可以与显示装置120位于不同的城市，远程终端170可以与显示装置120处于相同的状态中，远程终端170可以与显示装置120处于不同的状态中，远程终端170可以与显示装置120位于相同的国家，远程终端170可以与显示装置120位于不同的国家。
在某些实施方式中，单独的、可选数据通信/处理装置(例如，数据处理模块160)可设置于分析物监控系统100内。数据处理模块160可以包括用于使用一个或多个无线通信协议通信的元件，例如但不限于红外线(IR)协议、协议、协议、以及802.11无线LAN协议。在美国专利公开号2006/0193375中可以找出通信协议(包括，协议和/或协议的通信协议)的额外描述，该专利实际上通过引用结合于此。数据处理模块160可以进一步包括通信端口、驱动器或连接器，以与显示装置120、体上电子设备110或远程终端170(包括但不限于USB连接器和/或USB端口、以太网连接器和/或端口、火线连接器和/或端口、或RS-232端口和/或连接器)中的一个或多个建立有线通信。
在某些实施方式中，并且如上所述，数据处理模块160包括通信模块，其可以与在也具有通信模块的在图1中描述的分析物监控系统内的一个或多个装置配对。在配对时，可以做配对的装置之间交换数据。例如，在某些实施方式中，体上电子设备110具有通信模块，其可以与数据处理模块160配对。在这种情况下，数据处理模块160可以被配置为接收或者另外被编程为定期或者在需要时(例如，将装置配对，以便在配对时，或者在发送数据请求时，数据处理模块160能够从体上电子设备110中请求葡萄糖数据)，根据编程的数据传输或者请求计划，请求或提示从体上电子设备110中监控的分析物数据。在某些实施方式中，显示装置120包括通信模块，其与体上电子设备110配对，以根据编程的数据传输计划，或者在激活传送给体上电子设备110的显示装置120的命令或请求时，从体上电子设备110中接收或请求与监控的葡萄糖数据相关的信息。
在某些实施方式中，数据处理模块160被编程为以预定的时间间隔(例如，每分钟一次，每5分钟一次等)将轮询或查询信号传输给体上电子设备110，并且作为回应，从体上电子设备110中接收监控的分析物水平信息。数据处理模块160在其存储器内存储接收的分析物水平信息，和/或将接收的信息中继或重新传输给另一个装置，例如，显示装置120。更具体而言，在某些实施方式中，数据处理模块160可以被配置为数据中继装置，以将所接收的分析物水平数据(analyte level data)从体上电子设备110中重新传输或传递给显示装置120和/或远程终端(例如，通过数据网络，例如，蜂窝或WiFi数据网络)或者两者。
在某些实施方式中，体上电子设备110和数据处理模块160可位于彼此预定的距离内(例如，大约1-12英寸、或大约1-10英寸、或大约1-7英寸、或大约1-5英寸)放在用户的皮肤表面上，以便在体上电子设备110和数据处理模块160之间保持定期通信。可替代地，数据处理模块160可以佩戴在用户的皮带或衣服物品上，以便在体上电子设备110和数据处理模块160之间保持期望的距离用于数据通信。在进一步的方面，数据处理模块160的外壳可以被配置为与体上电子设备110耦接或者接合，以便这两个装置组合或者整合成单个组件并且放在皮肤表面上。在进一步实施方式中，数据处理模块160与体上电子设备110可拆卸地接合和连接，提供额外模块化，以便可以根据需要可选地去除或重新连接数据处理模块160。
再次参照图1，在某些实施方式中，数据处理模块160被编程为以预定的时间间隔(例如，每分钟一次，每5分钟一次、或每30分钟一次)或者以任何其他合适或期望的可编程时间间隔，将命令或信号传输给体上电子设备110，以从体上电子设备110中请求分析物相关的数据。在数据处理模块160接收请求的分析物相关的数据时，其存储所接收的数据。通过这种方式，分析物监控系统100可以被配置为以编程的或可编程的时间间隔，接收连续监控的分析物相关的信息，其可被存储和/或显示给用户。随后，在数据处理模块160内存储的数据可以提供或传输给显示装置120、远程终端170等，以用于随后的数据分析，例如，识别在监控的时间段内的葡萄糖水平偏移的频率或者在监控的时间段内的警报活动发生的频率，例如，以提高治疗相关的决定。使用该信息，医生、医护人员或用户可以调整或者推荐修改饮食、日常习惯以及日常事务，例如，锻炼等。
在另一个实施方式中，响应于在数据处理模块160上提供的开关的用户激活或者从显示装置120中接收的用户启动的命令，数据处理模块160将命令或信号传输给体上电子设备110，以接收分析物相关的数据。在进一步的实施方式中，数据处理模块160被配置为仅仅在经过预定的时间间隔之后，响应于接收到用户启动的命令，将命令或信号传输给体上电子设备110。例如，在某些实施方式中，如果用户在编程的时间段内(例如，与最后的通信相距大约5个小时(或者与最后的通信相距10个小时、或者与最后的通信相距24个小时))不开始通信，那么数据处理模块160可以被编程为将请求命令或数据自动传输给体上电子设备110。可替代地，数据处理模块160可以被编程为激活警报，以通知用户自从在数据处理模块160与体上电子设备110之间的最后通信以来，经过了预定的时间段。通过这种方式，用户或医护人员可以将数据处理模块160编程或配置为提供与分析物监控方案的某种依从性，以便用户保持或执行分析物水平的频繁确定。
在某些实施方式中，在检测到编程的或可编程的警报状态时，例如，由分析物传感器101监控的检测的葡萄糖水平位于预定的可接受范围之外，表示需要注意或干预，用于医疗治疗或分析(例如，血糖过低的状态、血糖过多的状态、即将发生血糖过多的状态、或者即将发生血糖过低的状态)，一个或多个输出指示可以由体上电子设备110的控制逻辑或处理器生成并且在体上电子设备110的用户接口上输出给用户，以便可以及时采取纠正措施。此外或者可替代地，如果显示装置120在通信范围内，那么输出指示或警报数据可以传送给显示装置120，在检测到警报数据接收时，显示装置的处理器控制显示器122来输出一个或多个通知。
在某些实施方式中，数据处理模块160可以包括用户接口，以提供与在显示装置120中提供的相同的用户交互和/或数据输入/输出选择，而不需要显示装置120。换言之，显示装置120的功能可结合在数据处理模块160内，以便用户与数据处理模块160交互，以监控分析物水平并且接收与监控的分析物水平相关联的通知或警告或警报。
在某些实施方式中，体上电子设备110的控制逻辑或微处理器包括软件进程，用于根据从分析物传感器101中获得的信息，确定未来的或预期的分析物水平，例如，当前分析物水平、分析物水平的变化速率、分析物水平变化的加速度、和/或根据在监控的时间段内提供随着时间的分析物水平波动的历史趋势或方向的存储的监控的分析物数据确定的分析物趋势信息。预测性警报参数可以在显示装置120和/或体上电子设备110上被编程或者可编程，并且在预期用户的分析物水平到达未来的水平之前，输出给用户。这给用户提供了及时采取纠正措施的机会。
例如，可通过显示装置120、数据处理模块160、和/或远程终端170、和/或体上电子设备110中的一个或多个控制逻辑或微处理器来确定信息，例如，提供分析物趋势信息的监控的分析物水平在监控的时间段内随着时间的变化或波动。例如，这种信息可以显示为图形(例如，线形图)，以向用户指示由分析物监控系统100测量和预测的当前和/或历史和/或预测的未来分析物水平。这种信息还可以显示为方向箭头(例如，见趋势或方向箭头显示器131)或其他图标，例如，其在屏幕上相对于参考点的位置表示分析物水平增大还是减小以及分析物水平的增大或减小是加速还是减速。用户可以使用这个信息来确定任何必要的纠正措施，以确保分析物水平依然在可接受的和/或临床上安全的范围内。其他视觉指示符(包括颜色、闪光、褪色等)以及听觉指示符(包括音频输出的节距、音量或音调的变化)和/或振动或其他触觉指示符也可以包含在趋势数据的显示器内，作为通知用户当前水平和/或监控的分析物的方向和/或变化速率的方法。例如，根据确定的葡萄糖变化速率、可编程的临床上重要的葡萄糖阈值水平(例如，血糖过多和/或血糖过低水平)以及由体内分析物传感器获得的当前分析物水平，系统100可以包括存储在计算机可读存储介质上的算法，以确定到达临床上重要的水平并且在到达临床上重要的水平之前输出通知所花费的时间，例如，在预期临床上重要的水平之前30分钟、和/或20分钟、和/或10分钟、和/或5分钟、和/或1分钟，以此类推，输出的强度等增大。
在某些实施方式中，数据处理模块160可以包括数据存储单元或者存储器装置，例如，电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)，其包括与体上电子设备110的操作相关联的预先编程的参数。例如，数据处理模块160的存储器装置可被编程为在由数据处理模块160的处理单元检索或读取的特定存储器地址上，包括或者存储安全密钥，而其他存储器位置可以存储或者指向包括体上电子设备数据处理参数、传感器灵敏度信息、传感器失效数据、警报或警告阈值水平、确定与监控的分析物水平相关联的变化速率或趋势信息的参数等的地址位置。存储在要读取的存储器装置内的其他参数以及由数据处理模块160的处理单元调用和执行的一个或多个进程包括支持的数据通信，例如，数据通信、与其他装置(例如，远程终端170、显示装置120、移动智能电话等)的有线或电缆通信。
再次返回参照图1，在某些实施方式中，用于由数据处理模块160执行的软件算法可以存储在外部存储器装置内，例如，SD卡、微型SD卡、闪存卡、XD卡、记忆棒卡、记忆棒短棒卡、或USB记忆棒/装置，其包括存储在这种装置内的可执行程序，用于在连接至体上电子设备110、远程终端170或显示装置120中的相应一个或多个时执行。在进一步方面，用于由数据处理模块160执行的软件算法可以提供给通信装置，例如，移动电话，包括(例如)WiFi或互联网功能的智能电话或个人数字助理(PDA)，作为可下载的应用程序，以由下载的通信装置执行。
智能电话的实例包括基于AndroidTM、操作系统、WebOSTM、操作系统、或操作系统的移动电话，其具有数据网络连接性功能，以用于通过互联网连接和/或局域网(LAN)进行数据通信。上述PDA包括(例如)便携式电子装置，包括一个或多个微处理器以及与用户接口(例如，显示/输出单元和/或输入单元)的数据通信能力，并且例如被配置为执行数据处理、通过互联网的数据上传/下载。在这种实施方式中，在远程终端170与装置之间建立通信时，远程终端170可以被配置为给上述一个或多个通信装置提供可执行的应用软件。
在更进一步的实施方式中，可通过空中下载(OTA)提供可执行的软件应用，作为OTA下载，从而不需要与远程终端170的有线连接。例如，可执行的应用可以作为软件下载自动下载到通信装置中，并且根据通信装置的配置安装在装置上，以自动地或者根据在通信装置上的用户确定或确认，以执行应用程序的安装。软件的OTA下载和安装可以包括软件应用和/或进程，其是对数据处理模块160和/或显示装置120的现有功能或特征的更新或升级。
返回参照图1的远程终端170，在某些实施方式中，此外，在远程终端170与显示装置120和/或数据处理模块160之间建立通信时，可由远程终端170提供用于显示装置120和/或体上电子设备110和/或数据处理模块160的新软件和/或软件更新(例如，软件补丁或修复)、固件更新或软件驱动器升级。例如，体上电子设备110的软件更新、可执行的编程变化或修改可以由显示装置120或数据处理模块160中的一个或多个从远程终端170中接收，然后，提供给体上电子设备110，以更新其软件或可编程功能。例如，在某些实施方式中，在体上电子设备110上接收和安装的软件可以包括软件错误修复、先前安装的软件参数的修改(此外，分析物相关的数据存储时间间隔的修改、重置或调整体上电子设备110的时间基础或信息、传输的数据类型的修改、数据传输序列、或数据存储时间段)。
在某些实施方式中，当显示装置120连接至远程终端170，并且在远程终端170上执行的数据管理软件确定在显示装置120和/或体上电子设备110内的软件的更新可用时，远程终端170根据用户接受/开始或者自动地下载或检索可用的软件更新，在一个实施方式中，该更新包括更新工具，下载并且执行该更新工具，以开始软件更新程序。在某些实施方式中，下载的软件更新工具是单独的可执行的程序，该程序独立于在远程终端170上执行的数据管理软件，并且在执行时，执行独立于常驻数据管理软件的软件更新。
图2A-图2B分别是在某些实施方式中的图1的体上电子设备110的透视图和顶部剖视图。尤其地，图2A示出了沿着在图2B中显示的虚线A的体上电子设备110的剖视图。参照图2A-图2B，在某些实施方式中，体上电子设备110的尺寸和形状使得尽可能减小高度或厚度剖面(例如，小于或等于大约10mm，例如，或者小于或等于大约7mm，例如，小于或等于大约5mm，例如，小于或等于大约4.5mm，例如，小于或等于大约4mm)。例如，如在图中所示，在某些实施方式中，体上电子设备110包括穹状或锥形，在其最粗的点上的高度或厚度尺寸高达大约5mm，并且可以逐渐减小(逐渐或者逐步)为小于大约4mm、或大约3mm或更小、或大约2mm或更小、或大约1mm或更小的高度或厚度尺寸。在某些实施方式中，体上电子设备110具有紧凑的z高度118(例如，体上电子设备110的高度或厚度)，该高度在其最厚的区域内不超过大约4.5mm厚(如果厚度不均匀或者在规定的单位内变化)，并且不超过大约4.6mm厚(包括粘合垫片)。
参照图2A-图2B，在某些实施方式中，例如，在通过体上电子设备110制造期间，组装分析物传感器101，并且该传感器固定地连接至体上电子设备110的PCB 111。如图2A-图2B中所示，传感器101的近端部分102放在PCB 111的上表面112上并且固定至PCB 111，例如，使用铆钉、紧固件、夹具等。传感器101的固定定位的近端部分102可定位成使近端部分102电气耦接至在PCB 111的上表面112上的相应接触点。从图2A-图2B可以进一步看出，在这种实施方式中，传感器101的远端部分103弯曲或者成角度，以便在传感器101的近端部分102与远端部分103之间限定大约90°的角度。在某些实施方式中，在传感器101的近端部分102与远端部分103之间的角度可以小于大约90°、小于大约80°、小于大约70°、小于大约60°、小于大约50°、小于大约40°、小于大约30°、小于大约20°、或者小于大约10°。
依然参照图2A-图2B，如图所示，传感器101相对于PCB 111定位，以便传感器101定位成穿过在PCB 111的上表面112与下表面113之间限定的开口109。在某些实施方式中，体上电子设备的PCB不包括开口，例如，在图2A-图2B中示出的开口。
而且，可以提供粘合层140(单面或双面)，以在传感器部署期间和之后，将体上电子设备110放在皮肤表面上。可例如通过用户制造粘合剂，以便连接至体上单元，或者在制造之后可连接。在某些实施方式中，传感器插入工艺使粘合垫片(adhesive patch)连接至体上单元。在某些实施方式中，体上电子设备110可以包含或设置(例如，在制造期间)在插入装置150(图1)内，避免用户需要在插入分析物传感器101并且初始化体上电子设备110之前，将分析物传感器101和体上电子设备110对准、定位或者连接或耦接至插入装置150(图1)。在某些实施方式中，提供可选的传感器导件105，以进一步帮助分析物传感器101与插入装置150的对准。因此，可以避免用户相对于插入装置150的针头(needle)或插入机构的分析物传感器101的潜在误用、用户错误或不对准。
参照图2A-图2B，体上电子设备110的实施方式包括优化成减小的尺寸和重量，从而尽可能最大化为使得使用和佩戴舒适。在某些实施方式中，体上电子设备110具有较小的覆盖区(footprint)，例如，直径小于大约50mm，不包括粘合垫片140，例如，直径小于大约45mm，不包括粘合垫片140，例如，直径小于大约40mm，不包括粘合垫片140，例如，直径小于大约35mm，不包括粘合垫片140，例如，直径小于大约30mm，不包括粘合垫片140，其中，在某些实施方式中，覆盖区可以大约是25mm到大约28mm，不包括粘合垫片140。
在某些实施方式中，包括粘合垫片140的体上电子设备110具有如下的覆盖区，例如，直径小于大约70mm(如果不均匀的话，那么在最宽处)，例如，直径小于大约65mm，例如，直径小于大约60mm，例如，直径小于大约55mm，例如，直径小于大约50mm，例如，直径小于大约45mm，例如，直径小于大约40mm，其中，在某些实施方式中，覆盖区可以是大约35mm到大约37mm，包括粘合垫片140。
在某些实施方式中，粘合垫片140具有如下覆盖区，例如，直径小于大约3.0英寸，例如，直径小于大约2.0英寸，例如，直径小于大约1.0英寸，其中，在某些实施方式中，粘合垫片可以具有1.0英寸到大约1.5英寸或更小的直径。
实施方式包括体上电子设备110，其具有较小的表面面积，例如，小于大约2平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约1.5平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约1平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约0.9平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约0.8平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约0.75平方英寸，不包括粘合垫片140，例如，小于大约0.7平方英寸，不包括粘合垫片140，其中，在某些实施方式中，体上电子设备单元的表面面积可以是大约0.75平方英寸到大约0.79平方英寸，不包括粘合垫片140。
在某些实施方式中，包括粘合垫片140的体上电子设备110具有为大约3.0平方英寸或更小的表面面积(包括粘合垫片)，例如，大约2.0平方英寸或更小，包括粘合垫片，例如，大约1.9平方英寸或更小，包括粘合垫片，例如，大约1.8平方英寸或更小，包括粘合垫片，例如，大约1.75平方英寸或更小，包括粘合垫片，例如，大约1.6平方英寸或更小，包括粘合垫片，其中，在某些实施方式中，体上电子设备单元的表面面积可以是大约1.75平方英寸到大约1.77平方英寸或更小。
在某些实施方式中，体上电子设备110可以具有圆形足迹和/或粘合垫片140可以具有圆形足迹。在某些实施方式中，体上电子设备110可以具有圆形形状。体上电子设备和/或粘合垫片的其他形状包括但不限于椭圆形、矩形、正方形、三角形、或多边形形状以及不规则的复杂形状。
在某些实施方式中，体上电子设备110具有较低的质量，例如，小于大约10克，包括粘合垫片140，例如，小于大约5克，包括粘合垫片140，例如，小于大约3.5克，包括粘合垫片140，其中，在某些实施方式中，该质量不超过3克，包括粘合垫片140。
图3A-图3C示出了在某些实施方式中的用于图1的体上电子设备110的热敏电阻组件的剖视透视图。参照图3A，在某些实施方式中，图1的体上电子设备110包括第一外壳部分310和第二外壳部分320，其被配置为彼此接合，以形成体上电子设备110的整合外壳。如图3A中所示，在第二外壳部分320的内表面340上设置了热敏电阻330，在第一外壳部分310和第二外壳部分320接合或组装在一起以形成体上电子设备110的整合外壳时，该热敏电阻是弯曲的(图1)。如图3A至图3C中所示，在第一外壳部分310和第二外壳部分320组装在一起时，在某些实施方式中，热敏电阻330与第一外壳部分310接触，并且遵循在第一外壳部分310的内表面(未显示)内的内部轮廓(未显示)，促使热敏电阻330弯曲。图3C示出了在第一外壳部分310和第二外壳部分组装在一起以形成体上电子设备110的整合外壳时相对第一外壳部分310的内表面弯曲或偏置的热敏电阻330(图1)。
依然参照图3A，在第一外壳部分310上还示出了开口350或窗口，在一些实施方式中，当第一外壳部分310放置成与用户的皮肤表面接触时，该开口或窗口向皮肤表面露出一部分热敏电阻330。
图4A和图4B分别是在某些实施方式中安装有热敏电阻的体上电子设备110的侧剖视图和底部平面图。参照图4A，体上电子设备110(由第一和第二外壳部分310、320构成)的剖视图示出了热敏电阻330具有相对第一外壳部分310的内表面被动偏置的部分，同时在第一外壳部分310的开口350上露出一部分热敏电阻330。如图4B中所示，在某些实施方式中，粘合层410(例如，紫外线(UV)粘合层)涂布在开口350上或周围，以提供其密封。在某些实施方式中，粘合层410给热敏电阻330提供导热性，例如，当体上电子设备放在皮肤表面上时在与用户的皮肤表面直接接触时。
通过在相应的示图中描述和示出的方式，在一些实施方式中，热敏电阻330的配置给体上电子设备110(图1)提供了简单组件，其在体上电子设备110内具有精确的定位和位置。在某些实施方式中，热敏电阻330可以在组装第一外壳部分310和第二外壳部分320之前预先偏置或预先弯曲，以便保持热敏电阻330的弯曲形状，同时暴露一部分热敏电阻330或者访问这部分，通过在体上电子设备110(图1)的第一外壳部分310上的开口350提供。而且，虽然UV粘合层上面描述为涂布在开口350之上或内，但是可以涂布任何其他合适的粘合层，以提供开口350的防水或水密封，同时给热敏电阻330提供导热性。
参照图5，在某些实施方式中，体上电子设备110(图1)包括印刷电路板(PCB)500，该印刷电路板与分析传感器101(图1)的近端部分一起可通过灌封材料(pottingmaterial)部分或完全封装。PCB 500和分析传感器101的近端部分的封装提供位于PCB 500上的体上电子设备110上的电子元件的保护，以免于污染和/或潮湿。在某些实施方式中，PCB 500包括数据处理或控制单元，例如，一个或多个微处理器和/或ASIC、一个或多个存储器或数据存储装置(例如，随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、铁磁随机存储器(FRAM)、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)等)，用于存储数据和编程和/或控制逻辑或程序，以执行与从分析物传感器101中接收的信号的处理相关的操作。数据处理或控制单元可以被编程为执行信号处理，例如但不限于原始传感器信号的电流至频率转换、模数转换、信号滤波、存储、数据传输以及接收。
参照图5，在一些实施方式中，体上电子设备110(图1)包括专用集成电路(ASIC)510用于执行逻辑，以处理由分析传感器101生成的信号。在一些实施方式中，分析传感器101(图1)的工作电极、参考电极以及反电极的每一个分别电气耦接至ASIC 510的一个引脚。更具体而言，如图5中所示，分析传感器101的工作电极521在引脚541上连接至ASIC510，并且由防护迹线531(其连接至位于将工作电极521连接至ASIC 510的引脚541的任一侧上的引脚551A、551B)包围。同样，分析传感器101(图1)的参考电极522在引脚542上连接至ASIC 510，并且由防护迹线532包围，所述防护迹线连接至位于将参考电极522连接至ASIC 510的引脚542的任一侧上的引脚552A、552B。最后，如图5中进一步所示，在一些实施方式中，分析传感器101的反电极523在引脚543上连接至ASIC 510，并且由防护迹线533包围，所述防护迹线连接至位于将反电极523连接至ASIC 510的引脚543的任一侧上的引脚553A、553B。在一些实施方式中，防护迹线531、532、533是铜或其他合适的电气迹线，其位于PCB 500的表面上并且连接至ASIC 510的相应引脚。
依然参照图5，在某些实施方式中，ASIC 510包括放大器，例如但不限于单位增益缓冲器放大器，其被配置为分别通过与分析传感器101(图1)的参考电极522和反电极523大体上相同的电压驱动参考防护迹线(reference guard trace)532和反防护迹线(counterguard trace)533。通过这种方式，在某些实施方式中，保护在传感器101的电极上的信号免于任何信号退化源，例如，在分析物传感器电极上可能使信号退化的表面污染或潮湿，造成错误测量。在某些实施方式中，ASIC 510的单位增益缓冲器放大器被配置为将在参考电极522与参考防护迹线532之间的电压差保持为小于大约200μV。同样，在某些实施方式中，ASIC 510的单位增益缓冲器放大器被配置为将在反电极523与反防护迹线533之间的电压差保持为小于大约200μV。
在某些实施方式中，除了数字化和传输对应于经测量的分析物水平的数据包和/或信号以外，ASIC 510还可以提供额外功能，例如，数据加密、数据压缩、提供或传送序号、时间戳以及温度读数、操作逻辑以及其他功能。而且，在某些实施方式中，体上电子设备110(图1)包括一个或多个存储器装置560、570，用于存储、写入、更新数据、可执行算法等。在某些实施方式中，ASIC 510包括存储装置，例如，存储器装置，用于存储和更新数据和/或存储可执行算法。在某些实施方式中，存储器装置可以包括电可擦可编程只读存储器(EEPROM)、可擦可编程只读存储器(EPROM)、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪存存储器、铁磁随机存储器(FRAM)或者其一个或多个组合。
在某些实施方式中，ASIC 510包括片上RISC(精简指令集计算)处理器、EEPROM、以及寄存器(A/D转换器，其可操作地耦接至分析传感器)。在某些实施方式中，EEPROM包括在其内编程与存储器管理程序相关联的一个或多个特征或细节的部分。例如，示例性特征或细节包括源地址(例如，是阵列还是单个存储器位置)、目的地地址、复制到存储器中的字节的尺寸/数量、存储器位置是否是循环缓冲器(例如，在到达缓冲器的端部时，通过新值覆盖更旧的存储值)。
在某些实施方式中，可以预先定义和存储预设数量的特定活动。例如，这种活动可以包括但不限于(1)RF通电活动、(2)RF数据读取命令、(3)RF数据记录命令、(4)1分钟数据准备活动(例如，来自分析物传感器的信号的A/D转换完成并且准备数字化数据用于存储)、或者(5)记录数据(10分钟分析物数据)准备活动(例如，在10分钟分析物数据可用于存储时)。例如，在某些实施方式中，在10分钟分析物数据的最后A/D转换完成时，可使用10分钟分析物数据。在某些实施方式中，可以限定其他活动或状态。
在某些实施方式中，在RISC处理器检测到一个特定活动时，RISC处理器执行被编程的存储器管理程序。在存储器管理程序的执行期间，检索在EEPROM内的存储特征。根据检索的特征，存储器管理程序存储与检测的活动相关联的数据。例如，在某些实施方式中，在检测RF数据记录命令活动时，根据检索的特征(例如，与这个活动相关联的数据的源和目的地地址)，在ASIC芯片上的EEPROM的另一部分内，记录与这个活动相关联的数据。
在某些实施方式中，可以修改与特定活动相关联的存储在EEPROM内的特征。例如，源和目的地地址可改变或修改成指向体上电子设备110(例如，并非ASIC芯片的一部分的单独的EEPROM或存储器)的不同的存储器装置或存储单元。例如，监控系统100的数据记录器应用需要在体上电子设备110内存储某个量的数据(例如，将1分钟间隔取样的分析物数据(或者5分钟间隔取样的数据或10分钟间隔取样的数据)的数据存储大约30天、大约45天、大约60天或以上)，该数据量比在按需应用中远远更大，在按需应用中，存储有限量的数据(例如，1分钟间隔取样的分析物数据的15个样品以及历史的10分钟间隔取样的分析物数据的6个小时)。在某些实施方式中，用于存储在数据记录器应用中的数据的量可以超过片上EEPROM的容量。在这种情况下，更大容量的片外EEPROM可以位于体上电子设备110内，以从数据记录器应用中存储数据。为了将体上电子设备110配置成在更大容量的片外EEPROM中存储取样的分析物数据，在某些实施方式中，与活动相关联的存储在EEPROM内的特征重新编程或者更新(例如，通过更新与活动相关联的源和目的地地址)，以便数据记录或存储指向更大的片外EEPROM。
通过这种方式，通过更新或重新编程存储活动特征的片外EEPROM的部分，根据体上电子设备110的预期应用或使用，可以更新或修改在体上电子设备110内的数据存储的位置。而且，与一个或多个特定的活动相关联的其他存储的特征可以根据需要在EEPROM内更新或重新编程，以修改在分析物监控系统100内的体上电子设备110的使用或应用。这进一步有利地实现，而非重新编程或修改存储的程序，用于由RISC处理器执行特定的活动。
在初始化体上电子设备110(图1)以供使用之前，可以具有制造后的时间段，在该时间段内，可以将体上电子设备110置于睡眠或闲置模式中。为了初始化体上电子设备110以从睡眠或闲置模式中转变，在某些实施方式中，可以将无线信号提供给体上电子设备110，在由体上电子设备110接收到后，该体上电子设备启动初始化进程，以将通过接通其电源体上电子设备110转化成(例如)操作模式。
在某些实施方式中，在睡眠或闲置模式中，在体上电子设备110内的电源或电池断开，以便在实际使用之前不被耗尽，并且可以支持预期使用的时间段(例如，30天、20天、14天、7天等)。为了防止无意中激活体上电子设备110(例如，由于在附近具有RF能源来源，这可能在实际的预期使用之前无意中激活体上电子设备110)，在某些实施方式中，体上电子设备110执行传感器检测/激活程序，以确认分析物传感器的活动使用状态，用于预期监控。
更具体而言，在某些实施方式中，在激活电池时，体上电子设备110从睡眠或闲置模式中转变出，并且被配置为启动传感器数据收集进程，以根据来自分析物传感器101的当前信号，收集和处理预定数量的传感器数据。然后，在一个实施方式中，预定数量的传感器数据(例如，10分钟、8分钟、5分钟，以此类推)平均化，并且比较平均的信号电平和预定的阈值电平，该阈值电平被编程并且与体上电子设备110的激活状态相关联。如果确定平均的传感器信号电平大于预定的阈值电平，则体上电子设备110的激活状态被宣布或确定有效，并且在一个实施方式中，体上电子设备110的编程操作继续。另一方面，如果确定的平均的传感器信号电平小于预定的阈值电平，则确定激活状态无效。在确定激活状态无效时，在某些实施方式中，体上电子设备110被配置为使用(例如)电子开关关闭电源(例如，电池)，并且返回闲置的睡眠状态，消耗电源的很少功率或者不消耗功率。在某些实施方式中，根据信号电平，确定预定的阈值电平，在制造期间，根据多个传感器取样，该信号电平被视为有效。一旦返回闲置或睡眠状态，就可以使用(例如)显示装置120的激活信号，再次激活体上电子设备110。在激活时，体上电子设备110执行传感器检测/激活进程，如上所述。
在某些实施方式中，在传感器检测/激活进程发生故障时，根据上述进程、预设的次数，体上电子设备110可以被编程为进入故障状态，以便不再可激活或可使用。例如，如果体上电子设备110执行了5个发生故障的传感器检测/激活进程，则体上电子设备110进入故障状态，以便不对任何激活信号作出响应并且不能使用。
在一些实施方式中，传感器检测/激活进程包括在首先接通体上电子设备的电源时，比较初始电流信号电平偏移。更具体而言，在某些实施方式中，在最初的打开阶段中，传感器生成高于正常的信号电平，该信号电平可被测量并且用于检测活动传感器的存在。例如，在前5或10秒的时间间隔(或者某个其他合适的时间间隔，例如，30秒或60秒)内，在启动体上电子设备110通电状态时，体上电子设备110监控传感器的信号电平，并且在初始时间间隔期间，当从传感器中检测到跟随信号沉降的预期的信号尖峰时，确认活动传感器的存在，并且体上电子设备110可以被配置为启动被编程的数据处理周期。由于在平衡电压(poise voltage)施加至传感器中时，初始信号尖峰和沉降的存在间质流体内对应于分析物传感器的信号特征，所以跟随信号沉降的这种初始信号尖峰可被检测并且用于确认分析物传感器的存在，并且确认体上电子设备110的激活。
在完成配对之后，在显示装置120查询针对实时监控的分析物信息和/或记录或存储的分析物数据体上电子设备110时，在一些实施方式中，传输给显示装置120的响应数据包在12个小时的周期内总共包括418个字节，这些字节包括34个字节的状态信息、时间信息以及校准数据、96个字节的最近16个一分钟葡萄糖数据点、以及288个字节的最近15分钟间隔葡萄糖数据。根据体上电子设备110的存储器或存储单元的尺寸或容量，存储的并且随后提供给显示装置120的数据可以具有不同的时间分辨率，和/或跨过更长或更短的时间段。例如，利用更大的数据缓冲器，提供给显示装置120的葡萄糖相关的数据可以包括具有15分钟取样间隔、10分钟取样间隔、5分钟取样间隔或1分钟取样间隔的在24个小时的周期内的葡萄糖数据。进一步，显示监控的分析物水平的历史趋势的在监控的分析物水平内的确定的变化可以由体上电子设备110处理和/或确定，或者可替代地或此外，存储的数据可以提供给显示装置120，然后，该显示装置可以根据接收的数据包确定监控的分析物水平的趋势信息。
而且，其他数据类型和指示符标志可以存储在数据包内，在显示装置120请求或查询时，该数据包传送给显示装置120。例如，在某些实施方式中，传感器校准状态和/或传感器灵敏度可以存储在体上电子设备110的存储器单元或数据存储单元内，并且可以检索一个或多个相应的数据标识符，并且将其提供给所生成的并且与葡萄糖数据通信的数据包。在某些实施方式中，在制造和检索期间，其他数据、标识符或相关联的信息可以在适当的时候存储在体上电子设备的存储器单元内，当合适时或立刻(例如，根据存储器位置)、包含在由体上电子设备110生成的数据包内，以用于传送给数据请求装置，例如，显示装置120。例如，在某些实施方式中，在制造期间，专用于使用体上电子设备110的数据或信息可以存储或编程到其存储器内。这种信息可以包括即将使用或激活体上电子设备110的地理位置信息、传感器灵敏度信息、传感器到期信息、传感器使用持续时间信息(30天、15天、14天、13天、12天、7天等)、传感器制造日期、传感器激活阈值电平、和/或其他装置诊断信息，在一些实施方式中，在体上电子设备110的初始激活期间或之后，这些信息用于执行预先处理。
除了其他参数，例如，(除了ASIC状态机以外)在体上电子设备110内的数据处理装置(例如，微处理器(例如，中央处理单元CPU))的可用性、数据缓冲器和/或存储器的尺寸等，从体上电子设备110中提供给显示装置120的数据包的尺寸还可以根据通信协议和/或基础数据传输频率(无论使用433MHz、13.56MHz还是2.45GHz)而变化。
返回参照图1，在某些实施方式中，分析物监控系统100可以在存储器(例如如上所述的被配置为数据记录器的存储器)内存储历史分析物数据以及日期和/或时间戳和/或同期温度测量。在某些实施方式中，以大约每分钟一次、或大约每10分钟一次、或大约每小时一次的频率，存储分析物数据。数据记录器实施方式可以将历史分析物数据存储预定的时间段，例如，由医生规定的持续时间，例如，大约1天到大约1个月或以上、例如，大约3天或以上、例如，大约5天或以上、例如，大约7天或以上、例如，大约2周或以上、例如，大约1个月或以上。
根据观察的数据的临床重要性，其他持续时间可以是合适的。分析物监控系统100可以在监控期间向患者显示分析物读数。在一些实施方式中，不向患者显示任何数据。可选地，数据记录器可以将历史分析物数据传输给接收装置，该接收装置设置为与数据记录器相邻，例如，与数据记录器接近。例如，接收装置可以被配置为通过使用在从零点几英寸到大约几英尺的距离内以低功率操作的传输协议，与数据记录器通信。例如而非限制性地，这种接近协议包括认证无线(Certified Wireless)USBTM、TransferJetTM、(IEEE802.15.1)、WiFiTM(IEEE 802.11)、(IEEE 802.15.4-2006)、WibreeTM等。
在某些实施方式中，体上电子设备110被配置为根据预定的处理周期，处理从传感器中获得的信号。例如，在一些实施方式中，体上电子设备110的ASIC 510被配置为限定数据处理周期，例如，具有15分钟、10分钟、12分钟、5分钟、2分钟、1分钟、或30秒、或某个其他合适的时间间隔，在该处理周期中，执行特定的编程的数据处理进程。在某些实施方式中，在定义的数据处理周期中，ASIC 510被配置为进入活动的数据处理模式中，并且根据传感器信号(例如，由传感器101生成的原始电流信号)执行一个或多个数据收集进程。更具体而言，在某些实施方式中，在每个数据处理周期中，ASIC 510被配置为执行编程逻辑，以便(例如)依次处理设定数量的原始传感器电流数据以及其他监控的或相关联的数据，例如，监控的温度。在一些实施方式中，对于数据处理周期，ASIC 510被配置为处理一系列定义的传感器信号，然后，处理皮肤上温度、PCB板温度、在分析物传感器(图1)的反电极上的电流信号电平、以及要执行的任何其他编程的信号处理。
例如，在一些实施方式中，体上电子设备110的ASIC 510被配置为在每15分钟数据处理周期开始时依次执行5次10秒数据收集，然后，处理或确定皮肤上温度(例如，来自热敏电阻330)、PCB或板块温度、和/或反电极电流信号电平。处理这5个测量的或处理的传感器信号中的每个、温度测量以及反电极电流信号，以生配对应于15分钟数据处理周期的数据包。所生成的数据包可以存储在一个或多个存储器装置内，和/或在接收到来自显示装置120的生成的数据包的请求时和/响应于显示装置120的生成的数据包的请求，传送给远程位置，例如，显示装置120。如上所述，在体上电子设备110完成数据处理以在数据处理周期中生成数据包时，在一些实施方式中，体上电子设备110返回闲置状态(在该状态下，在体上电子设备110内消耗或使用电源(例如，电池)的更少功率)，直到下一个数据处理周期开始。
在某些实施方式中，在体上电子设备110处于活动数据处理周期中，当从显示装置120中接收到实时葡萄糖数据的请求以生成数据包时，从可以干扰数据收集进程的显示装置120中接收的RF能量可以中断一个或多个数据收集进程。例如，如果在这5个10秒数据收集进程的第二个期间，接收到实时葡萄糖数据请求，用于在15分钟数据处理周期内进行传感器数据收集和处理，则从显示装置120中接收的RF能量可以中断第二个10秒数据收集进程。当在体上电子设备110检测到这种中断(即，在活动数据处理周期中，暴露到RF能量中)时，在某些实施方式中，体上电子设备110被配置为执行另一个数据收集进程，以替换由于中断的数据收集进程造成的中断的或退化的数据。
通过一个实例，在一些实施方式中，体上电子设备110可以在相同的15分钟数据处理周期内，在检测到RF能量时立即或者在完成剩余的数据处理进程(例如，剩余3个10秒传感器数据处理、温度数据处理以及反电极信号确定)时，执行另一个10秒数据收集进程，并且生成另一个传感器数据。然后，从额外的传感器数据收集进程产生的额外传感器数据用于生成数据包，以用于随后存储在存储器内或者传送给显示装置120。
在依然其他实施方式中，当体上电子设备110在其活动数据收集周期中检测到信号干扰(例如，显示装置120的RF能量)的存在时，体上电子设备110可以被配置为停止在进行中的数据处理周期，并且例如，通过启动这5个10秒传感器数据收集进程的第一个，来重启数据处理周期。
如上所述，在某些实施方式中，传感器数据收集可以编程为10秒传感器数据收集周期、8秒传感器数据收集周期、5秒传感器数据收集周期、3秒传感器数据收集周期、或某个其他合适的时间段，用于收集多个传感器数据，以生成数据包。而且，在某些实施方式中，执行5个单独的传感器数据收集进程，以生成数据包，而在某些其他实施方式中，在体上电子设备110的每个活动数据处理周期中，可以执行4个单独的传感器数据收集进程，或者可以执行3个单独的传感器数据收集进程，或者可执行任何其他合适数量的单独的传感器数据收集进程，以生成表示由分析物传感器101监控的实时葡萄糖数据的数据包。
在某些实施方式中，当体上电子设备的活动数据处理周期较短(例如，1分钟)并且与数据请求装置(例如，显示装置120)的交互较频繁(例如，在1分钟时间间隔中存在多次)时，可以具有以下情况：在其活动数据处理周期中，来自显示装置120的RF能量可以中断在体上电子设备110内的数据收集进程。在这种情况下，在某些实施方式中，操作显示装置120的用户可以限于在每个数据请求之间具有预定的时间间隔(其导致在一个或多个活动数据处理周期中可能向体上电子设备110暴露RF能量)。例如，用户可以限于每5分钟间隔、或每4分钟间隔、或每3分钟间隔、或每2分钟间隔1个数据请求，以便显示装置120可以被配置为停止激活显示装置120上的开关或按钮以请求数据，以开始从体上电子设备110传输数据。
在某些实施方式中，体上电子设备110被配置为管理与从体上电子设备110的操作中产生的检测错误和/或分析物传感器的信号相关联的信息的存储或记录。例如，给定在体上电子设备110内的特定存储器或存储单元的容量，在某些存储器位置专用于或者分配给某些类型的数据的情况下，体上电子设备110可以被配置为根据检测到的错误以及存储错误数据位所需要的相应数据位来动态管理错误记录。
更具体而言，在某些实施方式中，预设数量的存储器位置(例如，3或5或7个存储器位置或其他合适数量的存储器位置)可用于每个葡萄糖样本数据的错误位。当检测的错误导致大于预设的或预先分配的数量的实际错误存储器分配时，在某些实施方式中，被分配为存储体上电子设备电路板温度数据的存储器位置的最低有效位可以用于存储超过预设数量错误位的错误位。例如，在预设数量的错位存储器位置是5并且规定的葡萄糖样本所需要的实际错位存储器分配是7的情况下，体上电子设备110可以被配置为在数据存储装置中的5个错误存储器位置中的4个中存储错误位，并且保留第五个错误存储器位置，作为标识符(其指示额外存储器位置是否用于额外错误位)，以供存储(例如，在分配给电路板温度数据的存储器分配中存储在最低有效位(LSB)内的7个错误位的剩余3个)。
因此，在某些实施方式中，对于生成的对应于取样的葡萄糖水平的每个葡萄糖数据包，体上电子设备可以被配置为动态地分配为电路板温度数据分配或留出的存储器位置的LSB，以在数据存储装置内存储或记录未存储在预设的错误存储器位置中的附加或额外错误数据位。通过这种方式，所生成的与每个葡萄糖样本对应的所有错误数据位存储在体上电子设备110的数据存储装置或存储器单元的存储器结构内，例如，通过重新分配专用于非错误数据类型的存储器位置的一些LSB，而不牺牲其他数据类型(例如，在上面提供的实例中，板温度数据)的精度，这是因为LSB仅用于存储错误位。
通过上述方式，在某些实施方式中，一种设备，包括：葡萄糖传感器，其包括工作电极，具有与在皮肤表面下的间质流体进行流体接触的部分；存储器单元，具有被配置为存储第一预定类型的数据的第一多个存储器位置以及被配置为存储第二预定类型的数据的第二多个存储器位置；以及处理单元，看操作地耦接至葡萄糖传感器和存储器单元，处理单元被配置为处理由葡萄糖传感器生成的分析物相关的信号并且控制在存储器单元内的数据存储以及从存储器单元的检索，其中，第一预定类型的数据包括错误数据，第二预定类型的数据包括监控的生理状态数据，其中，在与葡萄糖传感器的操作相关联的错误状态由所述处理单元检测到时，处理单元被配置为在存储器单元的第二多个存储器位置的子集内存储与第一预定类型的数据相关联的数据；并且进一步，其中，处理单元被配置为在存储器单元的所述第一多个存储器位置的子集内存储错误状态指示符。
在某些实施方式中，第一预定类型的数据包括与和葡萄糖传感器的操作相关联的错误状态对应的错误数据。
在某些实施方式中，在错误状态由处理单元检测到时，在第一多个存储器位置的子集内存储与检测的错误状态对应的多个错误数据位的第一部分，并且在第二多个存储器位置的子集内存储多个错误数据位的第二部分，第一部分和第二部分包括整个错误数据位。
在某些实施方式中，与第二预定类型的数据对应的监控的生理状态数据包括温度数据、分析物水平数据、压力数据、湿度数据或无菌数据中的一个或多个。
在某些实施方式中，该设备进一步包括数据通信模块，其可操作地耦接至处理单元，数据通信模块被配置为在单个数据包中将存储在第一多个存储器位置和第二多个存储器位置内的数据传送给远程位置。
在某些实施方式中，响应于从远程位置中接收的数据的请求，数据通信模块将单个数据包无线传送给所述远程位置。
在某些实施方式中，存储器单元的第一多个存储器位置具有用于仅存储多个错误数据位的第一部分以及所述错误状态指示符的存储容量。
在某些实施方式中，存储器单元的第二多个存储器位置具有用于仅存储多个错误数据位的第二部分以及包括监控的生理状态数据的第二预定类型的数据的子集存储容量。
在某些实施方式中，存储在第二多个存储器位置内的第二预定类型的数据的子集具有足够的位分辨率，以表示监控的生理状态数据。
在某些实施方式中，多个错误数据位的第二部分存储在所述第二多个存储器位置内的最低有效位位置内。
在某些实施方式中，存储器单元进一步包括第三多个存储器位置用于存储第三预定类型的数据(其包括与葡萄糖传感器的校准状态标识符相关联的数据)。
在某些实施方式中，处理单元根据从葡萄糖传感器中接收的信号状态，更新存储的校准状态标识符。
在某些实施方式中，存储器单元进一步包括第三多个存储器位置，用于存储第三预定类型的数据(其包括与葡萄糖传感器使用持续时间相关联的数据)。
在某些实施方式中，与葡萄糖传感器使用持续时间相关联的数据包括传感器失效数据。
在某些实施方式中，存储器单元进一步包括第三多个存储器位置用于存储第三预定类型的数据(其包括与葡萄糖传感器地理使用位置相关联的数据)。
在某些实施方式中，所述存储器单元进一步包括第三多个存储器位置用于存储第三预定类型的数据(其包括与所述葡萄糖传感器制造信息相关联的数据)。
在某些实施方式中，与葡萄糖传感器制造信息相关联的数据包括葡萄糖传感器灵敏度数据。
在某些实施方式中，存储器单元进一步包括第三多个存储器位置用于存储第三预定类型的数据(其包括与葡萄糖传感器使用类型相关联的数据)。
在某些实施方式中，与葡萄糖传感器使用类型相关联的数据包括回溯性(retrospective)葡萄糖传感器数据收集操作。
在某些实施方式中，与葡萄糖传感器使用类型相关联的数据包括实时葡萄糖传感器数据采集和输出操作。
在某些实施方式中，一种方法，包括：检测与葡萄糖传感器操作相关的错误状态；生成与所述检测的错误状态对应的错误数据；在被配置为用于存储错误数据的第一预定存储器位置内存储生成的错误数据的第一部分；在被配置为用于存储监控的生理数据的第二预定存储器位置内存储生成的错误数据的第二部分；以及生成错误数据标志，并且在被配置为用于存储错误数据的第一预定存储器位置内存储所述错误数据标志。
在某些实施方式中，该方法进一步包括：生成单个数据包(其包括在第一和第二预定存储器位置内存储的错误数据)；并且响应于从远程位置中接收的数据请求，将单个数据包无线传送至远程位置。
在某些实施方式中，第一预定存储器位置具有用于仅存储生成的错误数据的第一部分和生成的错误数据标志的存储容量。
在某些实施方式中，第二预定存储器位置具有用于仅存储生成的错误数据的第二部分以及监控的生理数据的子集的存储容量。
在不背离本公开的实施方式的范围和精神的情况下，本公开的结构和操作方法的各种其他修改和变更对于本领域的技术人员将是显而易见的。虽然结合特定的实施方式描述了本公开，但是应理解的是，所要求保护的本公开不应不适当地限于这种特定的实施方式。其目的在于，以下权利要求限定本公开的范围，并且从而涵盖在这些权利要求及其等同物的范围内的结构和方法。

Claims (23)

1.一种数据处理设备，包括：
葡萄糖传感器，包括工作电极，所述工作电极具有与皮肤表面下的体液进行流体接触的部分；
存储器单元，具有被配置为存储第一预定类型的数据的第一多个存储器位置以及被配置为存储第二预定类型的数据的第二多个存储器位置；以及
处理单元，可操作地耦接至所述葡萄糖传感器和所述存储器单元，所述处理单元被配置为通过处理由所述葡萄糖传感器生成的分析物相关信号来生成数据并且控制数据在所述存储器单元中的存储以及从所述存储器单元的检索；
其中，所述第一预定类型的数据包括错误数据，所述错误数据包括多个错误数据位，所述多个错误数据位具有错误数据位的第一部分和错误数据位的第二部分，所述第二预定类型的数据包括监控的生理状态数据，其中，在通过所述处理单元检测到与所述葡萄糖传感器的操作相关联的错误状态时，所述处理单元被配置为将所述多个错误数据位的所述第一部分存储在所述第一多个存储器位置的子集内并且将所述多个错误数据位的所述第二部分存储在所述第二多个存储器位置的子集内，所述多个错误数据位的所述第一部分和所述第二部分包括完整的错误数据；并且进一步地，其中，所述处理单元被配置为将错误状态指示符存储在所述存储器单元的所述第一多个存储器位置的子集内。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一预定类型的数据包括与和所述葡萄糖传感器的操作相关联的错误状态对应的错误数据。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，与所述第二预定类型的数据对应的监控的所述生理状态数据包括温度数据、分析物水平数据、压力数据、湿度数据或无菌数据中的一个或多个。
4.根据权利要求1所述的设备，进一步包括数据通信模块，所述数据通信模块可操作地耦接至所述处理单元，所述数据通信模块被配置为将存储在所述第一多个存储器位置和所述第二多个存储器位置中的数据以单个数据包传送至远程位置。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述数据通信模块响应于从所述远程位置接收的对数据的请求将所述单个数据包无线地传送至所述远程位置。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元的所述第一多个存储器位置具有仅用于存储所述多个错误数据位的所述第一部分以及所述错误状态指示符的存储容量。
7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元的所述第二多个存储器位置具有仅用于存储所述多个错误数据位的所述第二部分以及包括监控的所述生理状态数据的所述第二预定类型的数据的子集的存储容量。
8.根据权利要求7所述的设备，其中，存储在所述第二多个存储器位置中的所述第二预定类型的数据的子集具有足够的位分辨率，以表示监控的所述生理状态数据。
9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述多个错误数据位的所述第二部分存储在所述第二多个存储器位置中的最低有效位位置内。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元进一步包括用于存储第三预定类型的数据的第三多个存储器位置，所述第三预定类型的数据包括与所述葡萄糖传感器的校准状态标识符相关联的数据。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述处理单元基于从所述葡萄糖传感器接收的信号状态，更新存储的所述校准状态标识符。
12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元进一步包括用于存储第三预定类型的数据的第三多个存储器位置，所述第三预定类型的数据包括与所述葡萄糖传感器使用持续时间相关联的数据。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，与所述葡萄糖传感器使用持续时间相关联的数据包括传感器失效数据。
14.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元进一步包括用于存储第三预定类型的数据的第三多个存储器位置，所述第三预定类型的数据包括与葡萄糖传感器地理使用位置相关联的数据。
15.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元进一步包括用于存储第三预定类型的数据的第三多个存储器位置，所述第三预定类型的数据包括与葡萄糖传感器制造信息相关联的数据。
16.根据权利要求15所述的设备，其中，与所述葡萄糖传感器制造信息相关联的数据包括葡萄糖传感器灵敏度数据。
17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述存储器单元进一步包括用于存储第三预定类型的数据的第三多个存储器位置，所述第三预定类型的数据包括与葡萄糖传感器使用类型相关联的数据。
18.根据权利要求17所述的设备，其中，与所述葡萄糖传感器使用类型相关联的数据包括回溯性葡萄糖传感器数据收集操作。
19.根据权利要求17所述的设备，其中，与所述葡萄糖传感器使用类型相关联的数据包括实时葡萄糖传感器数据采集和输出操作。
20.一种数据处理方法，包括：
检测与葡萄糖传感器操作相关的错误状态；
生成与检测的所述错误状态对应的错误数据，与所述葡萄糖传感器操作相关联的所述错误数据包括多个错误数据位，所述多个错误数据位具有错误数据位的第一部分和错误数据位的第二部分；
将所述错误数据位的所述第一部分存储在被配置为用于存储所述错误数据的第一预定存储器位置内；
将所述错误数据位的所述第二部分存储在被配置为用于存储监控的生理数据的第二预定存储器位置内；以及
生成错误数据标志，并且将所述错误数据标志存储在被配置为用于存储所述错误数据的所述第一预定存储器位置内。
21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括：
生成单个数据包，所述单个数据包包括存储在所述第一预定存储器位置和所述第二预定存储器位置内的所述错误数据；并且
响应于从远程位置接收的数据请求，将所述单个数据包无线地传送至所述远程位置。
22.根据权利要求20所述的方法，其中，所述第一预定存储器位置具有仅用于存储生成的所述错误数据的第一部分和生成的所述错误数据标志的存储容量。
23.根据权利要求20所述的方法，其中，所述第二预定存储器位置具有仅用于存储生成的所述错误数据的第二部分以及监控的所述生理数据的子集的存储容量。
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