CN105214200A - 用于人体鞘内药物输注的导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于人体鞘内药物输注的导管，包括柔性的管体，所述管体包括输入部、导向部及输出部，所述导向部和输出部之间设有通入介质后可膨胀的第一腔体，该第一腔体位于蛛网膜内侧；所述导向部上还设有通入介质后可膨胀的第二腔体，该第二腔体膨胀后卡设于人体组织内形成限位部。本发明结构简单，利用第一腔体和第二腔体将导管限位在人体鞘内，避免其在人体活动时发生移动，同时第一腔体从源头上避免脑脊液顺沿导管渗出，第二腔体在通路上进一步防止渗出，同样的也防止积液顺沿导管流入椎管内，安全性能和卫生性能得到进一步提高。

Description

用于人体鞘内药物输注的导管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种用于人体鞘内药物输注的导管。

背景技术

药物泵植入术治疗重度疼痛最早开始于20世纪80年代，至今已经有35000多例患者接受了这种治疗。在早期，鞘内吗啡泵植入术主要用于治疗癌性疼痛，但是由于鞘内药物治疗克服了传统治疗方法无法满足慢性、顽固性疼痛患者需求的缺点，近年来许多非癌性疼痛患者也开始接受该项治疗。

目前，鞘内吗啡及其他阿片类镇痛输注已经广泛用于辅助治疗急性和慢性疼痛。鞘内连续或间断输注镇痛药可通过经皮下植入鞘内的导管来实施。导管的远端可连接植入到皮下组织的药物储存囊（泵），通过该储存囊（泵）的灌注入口来定期灌注药物，也可将导管的远端通过皮下隧道植入经皮导管，导管离开皮肤后固定在适当的体外，与外部输注装置相连接。上述方法需要在人体在剑突与腋前线之间的肋缘中央做一个长6-8cm的横切口，而且必须将灌注口牢牢缝合在胸廓上面的筋膜上，通过对筋膜的紧密缝合进行防渗，手术伤口较大，对人体伤害较大，而且防渗效果不理想，脑脊液很容易渗出。为了避免在导入并留置鞘内的过程中损伤脊髓和神经根，连接储存囊（泵）和鞘内的导管由硅胶制成，十分柔软。整个装置中，导管需要承受一定的压力，是最容易损伤的部分。而且，患者活动越多，对导管的牵拉越大，导管越容易损坏，也容易发生移位、打结等状况。在多数研究组中，药物输注的失败原因主要是导管的缠结、脱出等造成的。

市面上的鞘内输注导管通常是一种单腔导管，使用过程中容易出现以下缺点：1.脑脊液顺沿导管周外渗，导致皮下积液，伤口不易愈合，甚至导致输注入鞘内的药物以同样的方式渗出；同样的，完全植入式的储存囊（泵）周围积液也可能顺沿导管进入鞘内，导致鞘内发生无菌性反应或有菌性反应；2.由于身体活动或其它因素，皮下导管可能会打弯、扭曲或滑动，甚至滑脱出鞘，导致无法准确用药。如果采用类似导尿管的结构，不能采用皮下隧道的形式，而且在导尿管上设置的第一个气囊如体积不加以控制将压迫蛛网膜下腔的马尾，而设置的第二个气囊会导致撕裂尿道，对人体造成较大伤害。

以上后果的出现给治疗和科研造成了极大的阻碍，至今仍然没有找到上述问题有效的解决方法。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种定位准确、稳固，不易发生移动和渗漏的用于鞘内药物输注的导管。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种用于人体鞘内药物输注的导管，包括柔性的管体，所述管体包括输入部、导向部及输出部，所述导向部和输出部之间设有通入介质后可膨胀的第一腔体，该第一腔体位于蛛网膜内侧；所述导向部上还设有通入介质后可膨胀的第二腔体，该第二腔体膨胀后卡设于人体组织内形成限位部。设于蛛网膜内侧的第一腔体对导管进行限位，避免其发生移位，而且阻止了脑脊液顺沿导管向外部渗出，设于人体组织内的第二腔体对导管进一步限位，而且阻止了积液顺沿导管流入鞘内导致感染。

进一步的，所述导向部的侧壁上分别设有连通于所述第一腔体的第一通道和连通于所述第二腔体的第二通道。在导向部侧壁的壁厚上开设通道避免了在管体外围设置多余部件。设置两个通道避免注入第一腔体的介质和注入第二腔体的介质没有得到均匀分配的情况发生，便于分别控制输入两个腔体内的介质量。第一腔体的体积过小无法挤压覆盖导向部周围的蛛网膜进而阻止脑脊液顺沿管壁漏出，第一腔体的体积过大则会形成人为的脑脊液梗阻。

进一步的，所述输入部上设有可与第一通道或第二通道相连通的止回装置，该止回装置用于启闭第一腔体或第二腔体内介质的充放。止回装置用于分别控制输入第一腔体和第二腔体内介质的量。

进一步的，所述输出部的侧壁上设有至少一注药孔。将导管置入人体组织内时，通常使用较硬的细导丝穿过柔性的导管便于置入，避免细导丝贯穿导管，将导管的底端封闭，在侧壁上开设注药孔，同时为了防止发生堵塞，提高输注效果，可以在侧壁上设置多个注药孔。

进一步的，所述第一腔体距离输出部末端2-3cm设置。这样设置便于药液在不影响人体的前提下输注至目标位置，输注效果好。

进一步的，所述第一腔体和第二腔体相距7-9cm设置。人体皮肤至鞘内的组织厚度约为9cm，第二腔体的远端距离第一腔体的远端7-9cm设置使得两个腔体都位于人体组织内。

进一步的，所述输入部上设有可拆卸的连接端，所述连接端上分别形成与设于输入部上的输液口相连的第一导管、与第一通道相连的第二导管及与第二通道相连的第三导管。连接端的设置使得导管的适用范围更广。

进一步的，所述管体上设有刻度标记。用于直观地观察穿刺入人体组织内的导管长度。

进一步的，所述输入部上设有输液口，该输液口上连有可存储并单向输送药液的储液囊。储液囊的设置无需将输液口留在人体外，安全性、卫生性能更好，而且其能将储存的药液单向输送至鞘内，操作更加方便。

进一步的，所述止回装置为单向阀。

本发明的有益效果是，结构简单，利用第一腔体和第二腔体将导管限位在人体鞘内，避免其在人体活动时发生移动，同时第一腔体从源头上避免脑脊液顺沿导管渗出，第二腔体在通路上进一步防止渗出，同样的也防止积液顺沿导管流入椎管内，安全性能和卫生性能得到进一步提高。

附图说明

图1为本发明的第一腔体和第二腔体连通于同一通道的结构示意图。

图2为本发明的第一腔体和第二腔体分别连通于不同通道的结构示意图。

图3为本发明的A处结构放大图。

图4为本发明的输入部结构示意图一。

图5为本发明的输入部结构示意图二。

图6为本发明的使用状态示意图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好的理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

参照图1所示，一种用于人体鞘内药物输注的导管，从上至下依次包括输入部1、导向部2和输出部3，导向部2呈中空柱体结构，为柔性的管体，管体上设有刻度标记，此刻度标记可以是刻度尺或标记点等便于观察的记号。导向部2的侧壁壁厚上沿长度方向开设有呈柱形的第一通道23，该第一通道23的近端，即靠近输出部3的一端连通有第一腔体21，在导向部2上还设有第二腔体22，该第二腔体22也连通于第一通道23，上述第一腔体21和第二腔体22在通入介质后体积可发生膨胀，上述介质可以是气体也可以是水等液体，第一腔体21和第二腔体22的体积可以随着充入的介质量发生变化，充入介质后第一腔体21的体积小于第二腔体22的体积。输入部1上设有与第一通道23相连通的第一分叉管14，第一分叉管14的上端开口处连接有止回装置11，该止回装置11可以控制该开口的开启和闭合，进而控制输入第一腔体21和第二腔体22内的介质量，及避免输入的介质回流泄漏。

参照图2、图3所示，为了便于控制注入第一腔体21和第二腔体22内的介质量，避免注入两个腔体的介质量不均，还可以在导向部2的侧壁壁厚上沿长度方向开设第二通道24，从而第一腔体21与第一通道23相连通，第二腔体22与第二通道24相连通，但第一通道23和第二通道24互相独立不连通，输入部1上设有与第二通道23相连通的第二分叉管15，第二分叉管15的上端开口处连接有止回装置，该止回装置可以控制该开口的开启和闭合，进而通过使用有刻度的针筒控制输入第二腔体22内的介质量。具体的，上述止回装置可以是单向阀，也可以是硬质橡胶结构，其能实现用针筒等工具对第二腔体22输注入介质，拔出针体时，介质不会流出的功能。

输出部3的下端口闭合，输出部3的侧壁上开设有多个均匀分布的注药孔31，药液通过该注药孔31输注入人体鞘内。

输入部1上开有输液口13，第一通道23和第二通道24端部分别向外延伸形成第一分叉管14和第二分叉管15，上述输液口13、第一分叉管14及第二分叉管15可以外挂于人体组织外部，当其置于人体组织外部时，在该输液口13上连接单向阀，通过单向阀定期向人体鞘内输注入药物，在第一分叉管14和第二分叉管15上也分别连接单向阀或设置硬质橡胶结构。参照图4所示，也可以设置第一通道23、第二通道24和输液口13在同一导管内，此时导管可以通过皮下隧道埋于人体组织内，在输液口13上连接储液囊，该储液囊内储存一定的药液，并将药液单向输送入人体鞘内，该储液囊也可以植入人体皮下组织，通过在人体外通过普通针体定时对储液囊内的药液进行补充实现长期输注的目的。上述储液囊为现有技术不再赘述，而第一通道23、第二通道24上分别连接单向阀或设置硬质橡胶结构。参照图5所示，由于储液囊的造价较高，为了节约使用成本，还可以在输入部1上设置连接端12，该连接端12与输入部1可拆卸连接，连接端12上分别形成与输液口13相连的第一导管121、与第一通道23相连的第二导管122及与第二通道24相连的第三导管123，从而连接端12以下的导管可以穿刺入人体组织内，与通过皮下隧道的形式留置人体组织内部，其余部分通向人体组织外部，第一导管121、第二导管122及第三导管123分别连接单向阀或设置硬质橡胶结构外挂于人体组织外部。

参照图6所示，根据鞘内药物输注的特点，为了达到良好的输注效果避免导管压迫脊髓，第一腔体21的近端与输出部3的末端相距2-3cm设置，即第一腔体21距离输出部3的下端即整个导管的端部为2-3cm，注药孔31布设在该2-3cm长的侧壁区域上，将导管穿刺入椎孔内时，第一腔体21膨胀后刚好与蛛网膜4内侧壁相抵。为了将第一腔体21和第二腔体22都置于人体内，通常第一腔体21的远端，即远离输出部3的上端，与第二腔体22的远端，即靠近输入部1的上端相距7-9cm设置，此时第一腔体21刚好卡设在蛛网膜4内侧壁，第二腔体22膨胀后刚好卡设在人体组织5与外界的分界点内侧形成限位部，实现双重限位作用。当然也可以在第一腔体21和第二腔体22之间设置第三腔体，进一步实现限位和防止渗漏作用，以此类推。根据人体脊柱腰椎椎孔的大小以及蛛网膜的特点，为了实现良好的限位和防止渗漏效果，避免第一腔体21压迫到椎孔内的马尾，通常在第一腔体21和第二腔体22内分别充入适量的介质。

上述具体实施方式用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明作出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于人体鞘内药物输注的导管，包括柔性的管体，所述管体包括输入部（1）、导向部（2）及输出部（3），其特征在于：所述导向部（2）和输出部（3）之间设有通入介质后可膨胀的第一腔体（21），该第一腔体（21）膨胀后抵于蛛网膜（4）内侧；所述导向部（2）上还设有通入介质后可膨胀的第二腔体（22），该第二腔体（22）膨胀后卡设于人体组织（5）内形成限位部。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述导向部（2）的侧壁上分别设有连通于所述第一腔体（21）的第一通道（23）和连通于所述第二腔体（22）的第二通道（24）。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于：所述输入部（1）上设有可与第一通道（23）或第二通道（24）相连通的止回装置（11），该止回装置（11）用于启闭第一腔体（21）或第二腔体（22）内介质的充放。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述输出部（3）的侧壁上设有至少一注药孔（31）。

5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述第一腔体（21）距离输出部（3）末端2-3cm设置。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述第一腔体（21）和第二腔体（22）相距7-9cm设置。

7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述输入部（1）上设有可拆卸的连接端（12），所述连接端（12）上分别形成与设于输入部（1）上的输液口（13）相连的第一导管（121）、与第一通道（23）相连的第二导管（122）及与第二通道（24）相连的第三导管（123）。

8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述管体上设有刻度标记。

9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于：所述输入部（1）上设有输液口（13），该输液口（13）上连有可存储并单向输送药液的储液囊。

10.根据权利要求3所述的导管，其特征在于：所述止回装置（11）为单向阀。