CN105209911A - 细菌检测盒 - Google Patents

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Abstract

本文描述了用于快速检测生物样品(如血液)中的微生物来分析测定样品中是否存在感染性微生物的方法和装置。该装置包括具有盖和托盘的盒、将大块样品分离成多个较小样品的机构以及布置在托盘上以测定是否存在微生物的传感器。该盒盖包括突出部分，所述突出部分在第一位置允许样品均匀分布于盒托盘内，并且在第二位置将样品分离成多个较小体积样品。该装置和方法使样品中微生物的检测时间缩短并减少了从样品收集到微生物检测所需的步骤。

Description

细菌检测盒
发明背景
脓毒症是一个重要的医疗问题，因为其发生频率高且在医院中死亡率高。脓毒症的特征在于称为系统性炎性反应(SIRS)的全身性炎症状态，并且在于存在已知感染或疑似感染。例如，免疫系统会由于血液、尿液、肺、皮肤或其它组织中的微生物而引起这种炎性反应。引起脓毒症的原因之一是血流感染(BSI)。BSI最常见是通过血液培养进行诊断，其中血液样品与培养基一起在大气可控下进行培养，以促进细菌生长。
当前自动化血液培养系统可耗费12-48个小时来检测血液中感染性微生物的存在，并且可能要耗费长达5天来排除任何感染性微生物的存在。需要耗费长达另外12-48小时来通过传代培养阳性血液培养物并进行鉴定和抗菌敏感性试验来确定感染性微生物。这些结果要改变疗程可能为时已晚，并且会导致患者死亡。
加快细菌检测时间(“TTD”)的一种方法是将样品液体与生长培养基一起分成大量更小体积的样品，所述样品被包含在封闭的小体积室中(参见Berndt的美国专利号5,770,440和5,891,739，其全部内容通过引用整体并入本文)。需要将血液/培养基样品分成更小体积样品的添加步骤会是困难的并且耗费时间。此外，考虑到可制造性和成本可，设计一种产品来处理这种增加的工作流程可受到限制。因此，容易制造、节约成本、耗时短来使用和降低临床样品中TTD的小体积室BSI产品设计是期望的。
发明简述
本文描述了用于快速检测生物样品(如血液)中的微生物、用于分析测定样品中是否存在感染性微生物的方法和装置。该装置包括具有盖和托盘的盒、将大块样品分成多个较小样品的机构以及布置在托盘上以测定是否存在微生物的传感器。
根据本文所描述的方法，在第一位置将盒盖组装到盒托盘上，将样品引入盒托盘并允许分布到整个盒托盘的体积，和使盒盖移动到产生多个将大块样品分成多个较小体积样品的室的第二位置。该方法和装置尤其考虑到降低生物样品中微生物检测时间并且避免了需要将样品手动分配到检测设备的各个室中。
附图简述
图1显示盒盖的一部分顶和底盖部分的一个实施方式的透视图。
图2显示组装在一起的图1的顶和底盖部分的透视图。
图3显示一部分盒托盘的透视图。
图4显示在第一位置与图3的盒托盘接合的图2的盒盖组装件的透视图。
图5显示在第二位置与图3的盒托盘接合的图2的盒盖组装件的透视图。
图6显示在图1中显示的盒盖的整个顶部部分的透视图。
图7显示在图1中显示的盒盖的整个底部部分的透视图。
图8显示组装之前图6和7中显示的盒盖的顶部和底部部分的透视幻影图(perspectivephantomview)。
图9显示组装的图8中显示的盒盖的顶部和底部部分的透视幻影图。
图10显示在图3中显示的整个盒托盘的透视图。
图11显示组装之前图8中显示的盒盖组装件和盒托盘的侧面视图。
图12显示带有接合特征放大视图的、在第一位置组装的盒盖和盒托盘的侧面视图。
图13显示收集血液样品的步骤。
图14显示在第一位置被引入到盒盖和托盘中的样品的侧视图。
图15显示从第一位置转换到第二位置的盒盖和托盘的侧视图。
图16A-B显示在从第一位置转换到第二位置过程中排出盒托盘的空气。
图17显示经历细菌检测的盒的示意图。
图18显示带有各个室的放大视图、在图9中显示的盒盖组装件的可选实施方式的俯视图。
图19显示在第一位置组装的图13的盒盖和盒托盘的可选实施方式的侧面视图。
图20显示填充样品和油的图20的盒盖和盒托盘的侧面视图。
图21A显示第一位置中的盒盖和托盘的可选实施方式的俯视图。
图21B显示第二位置中的盒盖和托盘的俯视图。
图22A显示第一位置中的盒盖和托盘的可选实施方式的俯视图。
图22B显示第一位置中的盒盖和托盘的可选实施方式的俯视图。
图23显示根据发明的一个实施方式的具有省去部分的细菌检测盒的透视幻影图。
图24显示沿着盒直径的图23的盒的截面图。
图25A-B分别显示样品引入过程中和引入之后的图23的盒的截面图。
图26A显示处于第二位置的图25B的填满的盒的截面图。
图26B显示在通风口(vents)被密封之后图26A的填满的盒。
图27显示堆叠配置中的图24中所示的类型的两个盒。
详细描述
总体参照图1-5，根据本发明实施方式所述的细菌检测盒10总体包括盒盖组装件16和盒托盘18。盒盖组装件16由顶盖部分12和底盖部分14组成，例如，所述顶盖部分12和底盖部分14可以通过注塑成型分别制成，并扣在一起形成盒盖组装件16。然后在抬高的第一位置将盒盖组装件16放置到盒托盘18上(图4)。然后将盒盖组装件16向下推，以在样品66(图16)已经通过顶盖部分12中限定的样品注射口20(图1)引入到盒托盘18中之后将细菌检测盒10锁定到第二位置(图5)。在一个实施方式中，含有样品66的细菌检测盒10为样品温育做好准备。所有的室24被配置成当托盘在第二位置时允许样品除去。因此，可以进入具有获得阳性检测结果的样品66的任何一个室24，来进行样品除去用于进一步分析。
总体参照图1-2，盒盖组装件16包括顶盖部分12和底盖部分14。顶盖部分12包括多个位于底盖部分14的每个室24中心附近的顶盖进入孔22。顶盖进入孔22允许移液管、注射器或其它设备进入所选室24内的样品66。将顶盖进入孔22集成到顶盖12中作为薄的圆形区域。在顶盖部分12中形成样品注射口20以允许样品66被引入盒托盘18。该口被配置成允许样品通过注射器或其它样品引入设备引入到盖组装件中。单独的可重复密封压力排出口42也被构建在顶盖部分12上(图6-12中所示)。
底盖部分14与盒托盘18协作限定室24。具体地，每个室24由底盖部分14中的四个向下凸出的侧壁部分24a-d、底盖部分14的顶壁24e和盒托盘18限定。换句话说，底盖限定了室24的格网，除了室的底面，所述底面由盒托盘18限定。底盖部分14还包括位于每个室24中心附近的所示实施方式中并与相应的顶盖孔22对齐的多个底盖进入孔26。将顶盖进入孔22与底盖进入孔26对齐允许进入设备，如移液管或注射器，穿过顶盖部分12和底盖部分14，进入下面的室24。底盖部分14上还包括用于每个室24的通风口28。通风口28与盒托盘18上的密封杆30对齐。
顶盖进入孔22可以覆盖有压敏粘合剂箔72(图18中显示)，以将细菌检测盒10的内部与环境隔开。使用时，在进入设备穿过顶部和底盖部分12、14进入室24之后，可将顶盖进入孔22重新密封，例如用压敏粘合剂箔72的附加层，以再次将细菌检测盒10的内部与环境隔开而提供包括处理和/或高压灭菌的安全操作。除了降低污染的机会之外，提供密封使样品组分保留在室24内。例如，在无密封的情况下，CO2能够从室24排出，导致传感器36(下面描述)报告出细菌代谢的不准确结果。同样地，底盖进入孔26可首先由材料如压敏粘合剂箔进行密封(没有图示)。当盒盖组装件16在第二位置时，底盖进入孔26上的密封将特定室24的内含物与顶盖部分12和底盖部分14之间的顶部空间隔开，在下面进行更充分地描述。
总体参照图3-5，盒托盘18是具有密封杆30和构建在表面上的内部开放式器皿(vessel)32的托盘。器皿32被配置以接收试剂，如树脂胶颗粒34。密封杆30起着将盒盖组装件16引导至盒托盘18的作用，并且在盒盖组装件16从第一位置移动到第二位置时用来密封室24的通风口28。在一个实施方式中，器皿是盒托盘18表面上的上升边缘。在其它实施方式中，可以将树脂胶颗粒34直接施加至盒托盘而不使用器皿32。器皿32和密封杆30的确切位置和数目由底盖部分14上的室24的排列确定，并且主要是设计选择的问题。盒托盘18、顶盖部分12和底盖部分14可以由各种材料制成，如透明聚丙烯或类似的光学透明塑料树脂，如但不限于聚碳酸酯、环烯烃聚合物和聚苯乙烯。虽然优选的是，顶盖部分12和底盖部分14均为透明材料，但也可考虑其它不透明材料用于本文所述的组装件。
在一个实施方式中，盒托盘18在内部开放式器皿32区域外的底部表面37上预装有生物传感器涂层36。虽然对于传感器而言优选生物传感器涂层36，但在不脱离本发明范围的情况下也可以使用本领域已知的其它传感器。例如，传感器36可以共同地或独立地检测O2和/或CO2变化(参见Yeh的美国专利号6,989,246，其全部内容通过引用并入本文)。将抗菌吸附树脂胶颗粒34分配在内部开放式器皿32内部。例如，树脂胶颗粒由与水溶性材料混合的抗菌吸附树脂制成，便于在水环境中的分配和树脂释放性能。这种树脂是本领域已知的。例如，Waters等人的美国专利号5,624,814描述了添加至培养基以将微生物与具有抑制微生物生长潜能的物质隔开的树脂。考虑将树脂与生物样品结合以从疑似含有目标微生物的生物样品中去除生长抑制因子的其它参考文献包括Melnick等人的美国专利号4,145,304和4,174,277。这些参考文献的全部内容均通过引用并入本文。
参照图6和7，顶盖部分12和底盖部分14还分别包括扣柱孔38和扣柱40，以允许顶盖部分12扣入底盖部分14而形成盒盖组装件16，如图2中所示。
如前面所提到的，当盒盖组装件16在第二位置放置在盒托盘18上方时，形成隔开的室24的格网。在样品注射过程和将盒盖组装件16“下推”作用到盒托盘18的过程中，通风口28和压力排出口42维持所期望的室条件。通风口28允许室之间的压力平衡。压力排出口42被配置成如果压力积聚高于预定的阈值则允许细菌检测盒10通气。
盒托盘18上的密封杆30被定位，以使每个室24与至少一个密封杆30相邻。每个室24中的密封杆30与底盖部分14的通风口28对齐。密封杆30具有允许密封杆30安装在通风口28内的直径。密封杆30的长度是这样的，当盒盖组装件16在第二位置时，盒托盘18上的密封杆30密封通风口28。这在图16A-B中进行说明。在样品注射和下推操作的过程中，顶盖部分12上的压力排出口42保持开放。注意，顶盖部分12中的压力排出口42叠加底盖部分14中的开口43以允许通过底盖部分14释放压力。然后将压力排出口42重新密封用于温育装载的细菌检测盒10。例如，这可使用可重复密封箔45实现。
总体参照图6-10，对根据本发明的实施方式所述的细菌检测盒10的各个方面进行说明，包括盒盖组装件16的顶盖部分12、底盖部分14以及盒托盘18。
如图6-9中所示，样品注射口20包括顶盖部分12中的样品注射孔19，其与隔板21对齐。隔板21位于底盖部分14中形成的隔板室23内。
在图1-5中没有显示的、图6-10中显示的其它特征包括先前描述的压力排出口42、凸块44和凸起的进样分配器46。如上所述，压力排出口42在样品引入过程中以及当盒盖组装件16从第一位置移动到第二位置时允许压力平衡。底盖部分14还包括与顶盖部分12中的压力排出口42对齐以允许压力通过压力出口42从细菌检测盒10排出的开放部分43。当盒盖组装件16在盒托盘18上向下推入第一和第二位置时，压力排出口42、43保持开放。在第二位置时，将压力排出口42重新密封。凸块44与压力排出口42、43对齐。凸块44防止样品流入到凸块所占的区域。如果在室24中有样品66、树脂胶34和传感器36而没有凸块44，则由于开放部分43而在压力排出口42、43下方的室24中的全部样品66将暴露于顶盖部分12和底盖部分14之间的整个顶部空间。该顶部空间可能阻碍细菌检测，因此凸块44是优选的。
盒托盘18还包括凸起的进样分配器46。凸起的进样分配器46与样品注射口20流体连通。当通过注射器或其它设备引入样品66时，样品66经进样分配器46的表面在所有方向上流入盒托盘18。因为装满了样品，这确保了盒组装件中的更均匀的样品分布。
总体参照图11-18，对组装并填充根据本发明实施方式所述的细菌检测盒10的步骤进行说明。细菌检测盒10在这些附图中以侧视图和侧视透视图进行说明。第一步是将顶盖部分12扣入底盖部分14以形成盒盖组装件16。盒托盘18也是通过将树脂胶34插入到托盘盒的器皿32中并进一步通过将生物传感器涂层36沉积在先前所述的表面上而制备。组装步骤可由制造商而不是终端使用者完成。在这种实施方式中，使用者以预组装的盒盖16和盒托盘18开始。优选由制造商进行组装，因为在提供给使用者时优选对细菌检测盒10进行灭菌并且在第一位置。
然后使用者通过将盒盖组装件16部分地向下压到盒托盘18上而将细菌检测盒10组装到图12中所示的第一位置。如上面所提到的，该步骤优选由制造商进行，以使在提供给使用者时对组件进行灭菌并且在第一位置，但使用者组装仍在本发明的范围内。盒盖组装件16和盒托盘18均包括将它们锁定在一起的特征。无法锁定表明盒盖组装件16和盒托盘18不处于合适的啮合。锁定特征可包括多个锁定特征，如突起和相应的凹槽，以使盒盖组装件16和盒托盘18可以锁定在多个分离阶段。例如，锁定特征可以是盒盖组装件16上的锯齿47和盒托盘18上的刻痕48。以所示实施方式配置锯齿47和刻痕48，以允许盒盖组装件16啮合并在第一和第二位置锁定在盒托盘18上。锯齿47首先在第一位置扣入刻痕48，之后可以进一步推进盒盖组装件16以将锯齿47扣入另一组刻痕48而使细菌检测盒10移动到第二位置。
在图13中对样品制备进行说明。例如，可将样品66直接从患者收集到预填充有生长介质56的注射器50或相似设备中，并在局部真空下用氮气或其它优选气体平衡组合物，用于贮藏稳定性。在一个实施方式中，注射器50可以包含油，下面进行更充分地描述。传统的蝶型针头52可以与位于患者54中(例如，血管中)样品源的第一末端和与注射器50中针头连接的第二末端一起使用。然后将活塞58和针头60连接至注射器50用于将样品66注入细菌检测盒10。收集步骤可选择性地包括多个步骤，其中样品首先从患者中被收集、经历某种预处理、然后通过收集管被引入到细菌检测盒10中。样品66并不限于血液，并且可以是任何其它的生物样品，如脊髓液、尿液、唾液等。
当细菌检测盒10在第一位置时，底盖部分14和盒托盘18之间的空隙是这样的，样品66将流经盒托盘18并如图15中所示相对均匀地填充每个室24中的一部分。样品66将不流入凸块44所占的区域。使用者用注射器50上的针头60刺穿样品注射口20中的隔板21，并按下活塞58以将样品66注入细菌检测盒10。如图14中所示，因为细菌检测盒10在第一位置，样品66可以自由地流经盒托盘18的底部，凸起的进样分布引导器46协助样品的均匀分布。在样品注射过程中，压力排出口42上的可重复密封箔45处于打开位置时，允许细菌检测盒10的内部压力与细菌检测盒10的外部压力平衡。盒和注射器对接平台62可任选地用于给细菌检测盒10提供附加的稳定性，并为注射器50提供引导。用于将样品提供给室的自动机器人系统是被考虑的。
在样品66被完全注入之后并且在样品体积已经在室之间平衡之后(技术人员将理解，当托盘处于水平位置时，托盘内样品的分布的"自水平"方面最佳地实现)，使用者将盒盖组装件16推到盒托盘18上，直到锯齿47啮合下一组刻痕48，从而使细菌检测盒10移动到第二位置，如图15中所示。虽然没有在本文具体地描述，但组装件被容易地配置以提供一个或多个中间位置。
参照图16A-B，当将盒盖组装件16从第一位置推向第二位置时，密封杆30进一步推进至通风口28中，将它们密封。在室24的向下凸出的壁24a-d接触布置在盒托盘18表面上的传感器36之前，空气64通过通风口28排出。当室24的向下凸出的壁24a-d推进到盒托盘18上的传感器36时，密封杆30同时塞住通风口28。一旦室24的向下凸出的壁24a-d接触盒托盘18，样品66被密封入多个室24中。然后将可重复密封箔45重新密封，以将细菌检测盒10内部的样品与环境隔开。如果需要，带形式的衬垫可以用于在盒盖组装件16和盒托盘18之间进行密封，以防止潜在的泄漏。
一旦样品66被加载到细菌检测盒10中并密封，将盒放置在培养箱70中，以使样品中的微生物生长。例如，传感器36通过从细菌代谢的增加水平检测O2和/或CO2的浓度变化而检测生长，并报告每个检测出生长阳性的室24。由于这种检测技术是本领域熟知的，在本文中不对它们进行进一步的详细描述。超声波或类似的机构可以用于在接种过程中搅拌细菌检测盒10。
如图18所示的实施方式中显示，细菌检测盒10的室24以格网形式排列，每个室包括标识符。例如，室可以包括行标识字母和列标识数字(G3、G4、H3、H4等)。将通过培养箱70检测出细菌生长阳性的每个室24报告给使用者。如果任何室24显示出细菌生长的信号，则通常需要从用于后处理过程诸如鉴定或抗生素敏感性测试的那些室24中除去样品66。使用者鉴定具体的测试细菌生长阳性的室24(一个或多个)、经由顶和底盖进入孔22、26将除去装置诸如注射器或移液管分别插入到所需室中，从而刺入覆盖孔的任何粘合剂箔或薄膜72，并抽取阳性样品66。使用者随后可对阳性样品进行所需的后处理，例如以鉴定血液样品66中的细菌。上述步骤中的一个、几个或所有都可以是自动化的。细菌检测盒10并不限于圆形盘，还可以是其它形状，包括但不限于椭圆形或其它多边形。
图19-20中显示细菌检测盒10的可选实施方式。在该实施方式中，顶盖部分12和盒托盘18与先前所述的实施方式基本上相似。在所示实施方式中，底盖部分14的顶部朝每个室24的中心向下偏斜。该向下偏斜74为插入进入设备，如注射器或移液管，提供引导机构。如果在操纵细菌检测盒10的过程中发生任何飞溅，向下偏斜74进一步提供屏障防止样品66漏出。此外，如果一部分样品66粘附至底盖部分14的顶部表面，例如当输送细菌检测盒10时，向下偏斜74为样品提供路径而向下流入室24。考虑到每个室24中的小体积样品66，这是特别有用的。
图20显示本发明的另一个实施方式。注射器50(图13)除生长培养基56之外预装有油，例如矿物油。如上所述将具有生长培养基56和油的样品66加载到细菌检测盒10中。一旦加载，低密度且低混合性的油使油迁移至样品66的上表面，从而产生油层76。除了矿物油可以使用其它液体，包括但不限于硅酮油和有机聚合物。油层76充当密封件，以将样品66与油层76外部的环境隔开。可以选择性地使用该液体密封件，或者除了，可密封材料，如上面描述的粘合剂箔。
具有推成第一和第二位置的两个阶段的细菌检测盒10的操作可以用可选机构进行功能替换。例如，可以使用具有相似结果的向下扭转(twist-down)机构或在上滑动(slide-over)机构，如图21A-B和22A-B所示。参照图21A，显示出细菌检测盒10的自上而下视图。盒托盘18包括如上所述的器皿32，并且还包括柱80。在所示实施方式中，底盖部分14具有向下凸出的壁82。盒盖组装件16在图21A中所示的第一位置被放置在盒托盘18上，其中壁82和柱80不形成完全隔离的室24。这与上面描述的第一位置功能相似，其中样品可被66引入至细菌检测盒10并均匀流过其中。一旦引入样品66，可以将盒盖组装件16转变到图21B中所示的第二位置。在第二位置，定位壁82和柱18以使每个室24隔离，包括其中的样品66。在实现相似结果的同时，所述组件的具体形状可以根据设计选择而变化。例如，图22A-B显示了在上滑动机构的另一个实施方式，除了柱80a是矩形的突出部分而不是如图21A-B中的三角形突出部分。图22A-B中所示的壁82a的形状对应于突出部分80a，以使可以从第一位置(图22A)滑动盒盖组装件16，其中样品66可以自由地流向第二位置(图22B)，在第二位置室24使样品隔离。
在图23中对细菌检测盒100的另一实施方式进行说明。在该实施方式中，细菌检测盒100是具有多个径向延伸壁101的圆形盘。与细菌检测盒100相结合通过壁101创建多个室124，每个室由两个相邻的壁101以及细菌检测盒的顶壁、底壁和侧壁限定。图23显示32个室的实施方式，为了说明清楚省略了一半的室。每个室124的顶壁包括通风孔128，提供如下面所讨论的通风机构。通风孔128还可充当移液管或其它抽取工具的进入孔，以从相应的室124抽取样品166。选择性地，每个室124除了排气孔128可包括单独的进入孔(没有显示)。
如图24所示，每个室124在底部表面预加载有生物传感器涂层136。在细菌检测盒100的底面上可以以环状模式或其它构造提供生物传感器涂层136。虽然对于传感器而言优选生物传感器涂层136，但在不脱离本发明范围的情况下也可以使用本领域已知的其它传感器。每个室进一步包括被配置成接收试剂如树脂胶颗粒134的器皿132。在一个实施方式中，器皿是细菌检测盒100的底部表面上的上升边缘。在其它实施方式中，可以将树脂胶颗粒134直接施加至细菌检测盒的底部表面而不使用器皿132。
在凸起的进样分配器146上方细菌检测盒的中心附近提供活塞190。如图24所示，活塞190具有开放的第一位置。在第一位置，活塞190和凸起的进样分配器146之间的空间产生流动通道192。由于当活塞190在第一位置时样品166被引入细菌检测盒100，样品经由流动通道192流入室124。活塞190包括隔板121以促进样品166的引入。
样品制备与参照图13所述的相似。一旦制备好样品166，例如通过隔板121使用注射器150将其注射、流过流动通道192并装满室124，如图25A-B所示。在样品引入过程中，通风孔128是开放的以允许压力平衡。
如图25B中所示一旦引入样品166，活塞190移动到封闭的第二位置，如图26A-B所示。使用者以方向D按压活塞190，以关闭第二位置中的活塞。细菌检测盒100包括扣锁198，以锁定第二位置中的活塞190。细菌检测盒100包括一个或多个位于活塞190上方的孔194。这些孔194允许压力平衡以有助于将活塞190从第一位置转换到第二位置。一旦活塞190在第二位置，流动通道192被密封起来，并且除了通风孔128，将具有样品166的每个室124相对于环境密封起来。在活塞190已经移动至第二位置之后，例如可以用可重复密封箔145将通风孔128密封。类似地，例如可以用可重复密封箔196将隔板121密封。一旦样品166被完全引入、活塞190移动至第二位置，并且通风孔128被密封，可以将细菌检测盒100放入培养箱。在细菌检测盒100内有机体的生长以及检测、除去和处理与用以上其它实施方式描述的程序基本上相似。如图27中所示，细菌检测盒100的形状允许堆叠多个盒，以更易储存和运输。
尽管已经参考具体实施方式对本发明进行了描述，但应理解，这些实施方式对本发发明的原理和应用仅仅是说明性的。因此应理解，可以对说明性实施方式作出各种修改，并且可以在不脱离由所附的权利要求书限定的本发明的精神和范围的情况下设计其它排列。

Claims (23)

1.用于测定样品中微生物的存在的装置，所述装置包括：
容器盖，所述容器盖具有多组向下凸出的壁；
容器托盘，所述容器托盘适于接收样品，并在第一位置和第二位置与所述容器盖组装；
其中，在所述第一位置时，由所述容器盖中的所述多组向下凸出的壁限定的室彼此是敞开的，从而允许所述样品在所述容器托盘内从一个室流向另一个室；
其中，在所述第二位置时，所述室彼此是密封的，每个样品部分被限制于其各自室中，每个室由一组向下凸出的壁、所述向下凸出的壁从中延伸的所述容器盖和所述盒托盘限定。
2.权利要求1所述的装置，其中至少一个室包括传感器，所述传感器被配置以检测微生物的存在、不存在或生长中的至少一种。
3.权利要求2所述的装置，其中所述传感器是施加至所述容器托盘的生物传感器涂层.
4.权利要求1所述的装置，其中至少一个室包括从所述容器托盘的表面向上凸出的器皿。
5.权利要求4所述的装置，其中所述至少一个室的所述器皿至少部分地填充有树脂胶。
6.权利要求1所述的装置，其进一步包括从所述盒托盘向上凸出的多个杆和在所述容器盖中形成的多个通风孔，其中所述通风孔适于接收所述各自的杆，并允许所述杆推进到所述通风孔中，当完全推进到其中时所述杆的尺寸被设定为密封所述各自的通风孔。
7.权利要求6所述的装置，其中所述容器盖包括具有不规则表面的突出部分，所述不规则表面被配置以与盒托盘侧壁上的不规则表面吻合，所述相应的不规则性允许所述容器以第一锁定配置锁定在所述盒托盘上，并被推进以第二锁定配置锁定在所述盒托盘上。
8.权利要求7所述的装置，其中所述盖的所述不规则表面是多个锯齿，并且所述盒托盘的所述不规则表面是多个刻痕。
9.权利要求6所述的装置，其中当所述容器盖从第一锁定配置推进到第二锁定配置时，所述杆被完全推进到所述通风孔中。
10.权利要求1所述的装置，其进一步包括在所述容器盖中形成的压力通风口和在所述容器托盘中形成的凸块，所述压力通风口与所述凸块对齐，以使当所述容器托盘在所述第二位置与所述容器盖组装时，所述凸块关闭所述通风口。
11.权利要求10所述的装置，其进一步包括覆盖所述压力通风口的可重复密封箔。
12.权利要求1所述的装置，其中所述容器盖包括多个进入孔，所述进入孔中的至少一个与各自室对齐，所述至少一个进入孔适于通过其接收进入设备，以从所述各自室中除去样品。
13.用于测定样品中微生物的存在的方法，所述方法包括以下步骤：
提供具有多组向下凸出的壁的容器盖；
提供具有一个或多个传感器的容器托盘，所述容器托盘适于与所述容器盖组装，以使所述向下凸出的壁在所述容器托盘中限定多个室，并且每个所述一个或多个传感器中的至少一个被布置在每个所述多个室的至少一部分中，并且其中，在所述第一位置，由所述向下凸出的壁限定的所述室彼此是敞开的；
在第一位置将所述容器盖组装至所述容器托盘；
将样品引入所述组装件中；
使所述组装件从所述第一位置移动到第二位置，其中在所述第二位置，所述室彼此是封闭的，并且在每个室中的样品部分彼此隔离；以及
询问所述传感器以测定所述样品中微生物的存在或不存在中的至少一种，或者，如果存在微生物，其对所述样品所经历的条件或试剂的反应。
14.权利要求13所述的方法，其中在所述第一位置将所述容器盖组装至所述容器托盘的所述步骤进一步包括使具有不规则表面的所述容器盖的突出部分与盒托盘侧壁上的不规则表面吻合，以使所述容器盖以第一锁定配置锁定在所述盒托盘上。
15.权利要求14所述的方法，其中使所述组装件从所述第一位置移动到所述第二位置的所述步骤进一步包括推进所述容器盖的突出部分以在第二锁定配置与所述盒托盘侧壁上的所述不规则表面吻合。
16.权利要求13所述的方法，其中将所述组装件从所述第一位置移动到所述第二位置的所述步骤进一步包括将从所述容器托盘向上凸出的至少一个杆推进成与所述容器盖中相应的通风孔密封啮合。
17.用于测定样品中微生物的存在的装置，所述装置包括：
容器组装件，所述容器组装件具有限定多个室的顶部、底部、内侧壁、外侧壁、从所述内侧壁径向延伸至所述外侧壁的多个壁，以及适于从第一位置移动到第二位置的活塞设备；
其中，在所述第一位置时，所述活塞设备限定适于接收样品的流动路径，所述流动路径与所述容器组装件的外部流体连通并且还与所述多个室流体连通；
其中，在所述第二位置时，所述活塞设备使所述流动路径密封，以使所述多个室彼此不流体连通，并且所述多个室中每个的样品与其它室中的样品隔离。
18.权利要求17所述的装置，其进一步包括位于所述容器组装件底部上的多个传感器，所述多个传感器中的每一个被配置以检测微生物的存在、不存在或生长中的至少一种。
19.权利要求17所述的装置，其进一步包括施加至所述容器组装件底部的生物传感器涂层，所述生物传感器涂层被配置以检测微生物的存在、不存在或生长中的至少一种。
20.权利要求17所述的装置，其进一步包括从所述容器组装件底部向上凸出的多个器皿，所述多个器皿中的每一个存在于所述多个室中相应的一个中。
21.权利要求20所述的装置，其中所述多个器皿中的每一个至少部分地填充有树脂胶。
22.用于测定样品中微生物的存在的装置，所述装置包括：
容器盖，所述容器盖具有顶部表面和从所述顶部表面向下凸出的多个壁；
容器托盘，所述容器托盘具有底部表面和从所述底部表面向上凸出的多个柱，所述容器托盘适于接收样品，并在第一位置和第二位置与所述容器盖组装；
其中，在所述第一位置时，由所述盖的所述顶部表面、所述容器托盘的所述底部表面、所述多个向下凸出的壁和所述多个向上凸出的柱限定的室彼此是敞开的，从而允许所述样品在所述容器托盘内从一个室流向另一个室；
其中，在所述第二位置时，所述室彼此是密封的，每个样品部分被限制于其各自室中。
23.权利要求22所述的装置，其中每个室由所述凸出的壁、所述向上凸出的柱、所述容器盖的所述顶部表面和所述容器托盘的所述底部表面限定。
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