CN105168391A - 一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗技术行业，为一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。静脉炎巴布剂包括防黏层、药物膏体和被衬层。所述药物膏体由药物和巴布剂基质组成。所用药物为5-10份的大黄浸膏和3-5份的冰片。所述巴布剂基质其成分及各成分的重量配比为：卡波姆4-6份，聚丙烯酸钠4-6份，明胶0.8-1.2份，高岭土5-8份，聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)0.8-1.2份，甘氨酸铝0.07-0.13份，酒石酸0.015-0.02份，三乙醇胺4-6份，甘油30-60份，蒸馏水40-60份。静脉炎巴布剂将大黄冰片合用，可以消肿止痛，凉血消痈，泻热毒，破积滞。能够快速有效缓解静脉炎患者灼热疼痛的症状，促进其恢复愈合。并且治疗成本低，使用便捷，避免频繁换药，减轻了医务人员操作负担。

Description

一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，是一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂及其制备方法。

背景技术

静脉炎是由于长期输入高浓度，刺激性较强的药液，或静脉内长时间放置刺激性较强的塑料导管，引起局部静脉壁发生化学炎症反应。其发生率可高达30％-70％，是临床上最常见的并发症之一，对于静脉炎的防治尚缺乏有效方法。

静脉炎患者局部组织肿胀，灼热，疼痛不堪，治疗中断。并且，当今医患关系紧张，静脉炎患者及家属经常将其发生归因于医生护士手术操作问题，容易引发一系列医疗纠纷。如何安抚患者情绪，减轻患者痛苦成为医疗工作者极为关心的问题。

如今对于化疗性静脉炎的治疗主要依靠50％硫酸镁湿热敷，该方法需要频繁操作换药且见效缓慢。也有使用康乐保透明敷料，该治疗方案使用进口药物价格昂贵，并且只能吸收渗出液，在缓解患者疼痛，灼热方面起效甚微。以上方法均不能快速有效缓解静脉炎患者病情。

本发明将大黄冰片合用，配合其他辅助材料制备了静脉炎巴布剂。静脉炎巴布剂可以消肿止痛，凉血消痈，泻热毒，破积滞。有效促进血液循环，加速血管上皮细胞生长，软化血管，消炎止痛。并且所用药物安全可靠，有大量临床数据积累。此外，所选用的新贴剂剂型与皮肤相容性好、载药量大、释药稳定易控、透气耐汗性好、揭帖无残留。既可在化疗期间敷贴显著减少静脉炎发生率，也用于静脉炎病人促进其恢复愈合。

发明内容

本发明提供一种对输液性静脉炎具有治疗作用的巴布剂。中医学认为静脉炎是输液过程中的穿刺损伤及药物热毒所致局部脉络受损，血行不畅所致。不畅则瘀，瘀血滞阻，不通则痛；气血不畅，津液输布受阻则肿胀；瘀血内蕴，蕴久化热，则局部发热；脉蕴久化热，则局部发热、发红。总之，其发病机理是气滞血瘀，毒热蕴结于血脉，致使局部脉络气血运行不畅。治疗应以清热，化瘀，散结为法。

大黄性味苦寒，主要功效为泻下、攻积、清热泻火、止血解毒、活血祛瘀。《本草纲目》谓大黄是“足太阴、手足阳明、手足厥阴五经血分之药”。现代药理实验证实，大黄具有泻下、收敛止血、解痉、利胆、抗菌、抗寄生虫、抗肿瘤、降血压、降血脂作用。

而据《本草纲目》记载，冰片其有通诸窍、散郁火之功效，在许多中成药药中常作为“药引”以增加其他药物的治疗效果，即中医所谓的“芳香走窜、引药上行”，“独行则势弱佐使则有功”，此外中外文献均记录冰片具有局部降温、清热止痛、散热结、燥湿热，改善微循环功效。

大黄冰片合用治疗静脉炎可协同改善局部组织血液循环，恢复血管功能，迅速达到消肿止痛，凉血消痈功效。

巴布剂作为经皮给药新剂型之一，经皮渗透符合零级动力学过程，具有剂量准确、载药量大、吸收面积小、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方便、刺激性小等诸多优点。被公认为是经皮给药体系发展的新方向。

本发明选择巴布剂作为药物剂型。将大黄冰片合用，配合其他辅助材料制备了静脉炎巴布剂。

本发明的技术方案如下：

一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂，包括防黏层、药物膏体和被衬层，所述药物膏体由药物和巴布剂基质组成，所用药物的成分及各成分的重量配比为5-10份的大黄浸膏和3-5份的冰片，所述巴布剂基质的成分及各成分的重量配比为：卡波姆4-6份，聚丙烯酸钠4-6份，明胶0.8-1.2份，高岭土5-8份，聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)0.8-1.2份，甘氨酸铝0.07-0.13份，酒石酸0.015-0.02份，三乙醇胺4-6份，甘油30-60份，蒸馏水40-60份。

一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂的制备方法，按照如下步骤：

(1)制备大黄浸膏：将大黄用7-9倍质量的75％酒精浸泡2小时后再于80℃加热回流提取2次后过滤得到提取液，将提取液减压蒸馏挥去溶剂，得大黄浸膏；其中第一次加热回流提取的时间为2.5小时，第二次加热回流提取的时间为1小时；

(2)制备a相溶液：称取配方量卡波姆，均匀分散于1/2配方量蒸馏水中，搅拌至全部溶胀形成卡波姆混合物，取适量三乙醇胺加入1/12配方量蒸馏水中使溶解并加入到卡波姆混合物中再搅拌，调节PH至7.0左右；另取配方量明胶，加入1/3配方量蒸馏水中，50℃使其充分溶胀后，再加入配方量高岭土搅拌均匀，将以上两者混合，搅拌均匀后备用，此即为a相溶液；

(3)制备b相溶液：再称取配方量聚丙烯酸钠和PVPP加入配方量甘油中，边加边搅拌，使其充分溶胀成为透明胶体，此透明胶体即为b相溶液；

(4)制备巴布剂基质：将甘氨酸铝和酒石酸溶于剩余蒸馏水中形成甘氨酸铝和酒石酸溶液，将a相溶液加入b相溶液，搅拌均匀，最后分次加入甘氨酸铝和酒石酸溶液，充分混匀后既得巴布剂基质；

(5)制备药物膏体：将5-10份的(1)步所得大黄浸膏和3-5份的冰片均匀分散于(4)步所得巴布剂基质中得到药物膏体；

(6)制备静脉炎巴布剂：将药物膏体均匀涂在水刺布上，厚度2-3mm，盖上防黏层，室温放置24h，按需切割，密封包装，即得用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。

本发明的卡波姆可为carbopol934p及其钠盐，carbopol971p等；本发明的明胶可用适量阿拉伯胶代替。

发明效果

(1)将本发明所得巴布剂与现在静脉炎临床常规治疗方案依靠50％硫酸镁湿热敷相比，避免了频繁换药，减轻医务人员操作负担。并且该巴布剂含有大黄冰片等消肿止痛，凉血消痈的成分，见效更快。

(2)将本发明所得巴布剂与现在静脉炎临床新兴治疗方案使用进口康乐保透明敷料相比，治疗成本显著降低。并且可以快速有效缓解患者疼痛灼热的现象。

(3)将本发明所得巴布剂与目前有文献报道或者专利申请的其他治疗方案或者药物相比，具有如下优点：

(a)巴布剂作为新兴药物剂型，加工过程温和，对环境无污染，并且可保留药物的有效成分。而其他方案加工温度高，熬制时间长，生物有效成份很容易失活。

(b)由于采用了亲水性基质材料，所制成的巴布剂对皮肤刺激性和过敏性小，保湿性好，并且透气耐老化。

(c)耐热，耐汗水侵蚀。巴布剂虽然具有温和，对皮肤无刺激的优点，但是其见汗水易化的缺点限制了其应用。本发明所得巴布剂由于基质中加入了金属交联剂甘氨酸铝与交联调节剂酒石酸，将有机大分子链紧密交联，有效克服了其见汗水易化的缺点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步论述：

实施实例1

配方及配比：

制备方法为：

(1)制备a相溶液：称取配方量卡波姆，均匀分散于1/2配方量蒸馏水中，搅拌至全部溶胀形成卡波姆混合物，取适量三乙醇胺加入1/12配方量蒸馏水中使溶解并加入到卡波姆混合物中再搅拌，调节PH至7.0左右；另取配方量明胶，加入1/3配方量蒸馏水中，50℃使其充分溶胀后，再加入配方量高岭土搅拌均匀。将以上两者混合，搅拌均匀后备用。此即为a相溶液。

(2)制备b相溶液：再称取配方量聚丙烯酸钠和PVPP加入配方量甘油中，边加边搅拌，使其充分溶胀成为透明胶体，此透明胶体即为b相溶液。

(3)制备巴布剂基质：将甘氨酸铝和酒石酸溶于剩余蒸馏水中形成甘氨酸铝和酒石酸溶液，将a相溶液加入b相溶液，搅拌均匀，最后分次加入甘氨酸铝和酒石酸溶液，充分混匀后既得巴布剂基质。

(4)制备药物膏体：将大黄浸膏和冰片均匀分散于(3)步所得巴布剂基质中得到药物膏体。

(5)制备静脉炎巴布剂。将药物膏体均匀涂在水刺布上，厚度2-3mm，盖上防黏层，室温放置24h，按需切割，密封包装，即得用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。

实施实例2

配方及配比：

制备方法为：

(1)制备a相溶液：称取配方量卡波姆，均匀分散于1/2配方量蒸馏水中，搅拌至全部溶胀形成卡波姆混合物，取适量三乙醇胺加入1/12配方量蒸馏水中使溶解并加入到卡波姆混合物中再搅拌，调节PH至7.0左右；另取配方量明胶，加入1/3配方量蒸馏水中，50℃使其充分溶胀后，再加入配方量高岭土搅拌均匀。将以上两者混合，搅拌均匀后备用。此即为a相溶液。

(2)制备b相溶液：再称取配方量聚丙烯酸钠和PVPP加入配方量甘油中，边加边搅拌，使其充分溶胀成为透明胶体，此透明胶体即为b相溶液。

(3)制备巴布剂基质：将甘氨酸铝和酒石酸溶于剩余蒸馏水中形成甘氨酸铝和酒石酸溶液，将a相溶液加入b相溶液，在适宜温度下搅拌均匀，最后分次加入甘氨酸铝和酒石酸溶液等，充分混匀后既得巴布剂基质。

(4)制备药物膏体：将大黄浸膏和冰片均匀分散于(3)步所得巴布剂基质中得到药物膏体。

(5)制备静脉炎巴布剂：将药物膏体均匀涂在水刺布上，厚度为2-3mm，盖上防黏层，室温放置24h，按需切割，密封包装，即得用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。

实施实例3

配方及配比：

制备方法为：

(1)制备a相溶液：称取配方量卡波姆，均匀分散于1/2配方量蒸馏水中，搅拌至全部溶胀形成卡波姆混合物，取适量三乙醇胺加入1/12配方量蒸馏水中使溶解并加入到卡波姆混合物中再搅拌，调节PH至7.0左右；另取配方量明胶，加入1/3配方量蒸馏水中，50℃使其充分溶胀后，再加入配方量高岭土搅拌均匀。将以上两者混合，搅拌均匀后备用。此即为a相溶液。

(2)制备b相溶液：再称取配方量聚丙烯酸钠和PVPP加入配方量甘油中，边加边搅拌，使其充分溶胀成为透明胶体，此透明胶体即为b相溶液。

(3)制备巴布剂基质：将甘氨酸铝和酒石酸溶于剩余蒸馏水中形成甘氨酸铝和酒石酸溶液，将a相溶液加入b相溶液，在适宜温度下搅拌均匀，最后分次加入甘氨酸铝和酒石酸溶液等，充分混匀后既得巴布剂基质。

(4)制备药物膏体：将大黄浸膏和冰片均匀分散于(3)步所得巴布剂基质中得到药物膏体。

(5)制备静脉炎巴布剂：将药物膏体均匀涂在水刺布上，厚度2-3mm，盖上防黏层，室温放置24h，按需切割，密封包装，即得用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施方式仅限于此，对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单的推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定专利保护范围。

Claims (4)

1.一种用于治疗输液性静脉炎的巴布剂，其特征在于：包括防黏层、药物膏体和被衬层，所述药物膏体由如下份的药物和巴布剂基质组成，所用药物的成分及各成分的重量配比为5-10份的大黄浸膏和3-5份的冰片，所述巴布剂基质的成分及各成分的重量配比为：卡波姆4-6份、聚丙烯酸钠4-6份、明胶0.8-1.2份、高岭土5-8份、聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)0.8-1.2份、甘氨酸铝0.07-0.13份、酒石酸0.015-0.02份、三乙醇胺4-6份、甘油30-60份、蒸馏水40-60份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗输液性静脉炎的巴布剂，其特征在于：所用药物的成分及各成分的重量配比为大黄浸膏6份，冰片4份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗输液性静脉炎的巴布剂，其特征在于：所用巴布剂基质的成分及各成分的重量配比为：卡波姆5份、聚丙烯酸钠5份、明胶1.0份、高岭土6份、聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)0.8份、甘氨酸铝0.08份、酒石酸0.015份、三乙醇胺5份、甘油45份、蒸馏水55份。

4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的用于治疗输液性静脉炎的巴布剂的制备方法，所述制备方法如下：

(1)制备a相溶液：称取配方量卡波姆，均匀分散于1/2配方量蒸馏水中，搅拌至全部溶胀形成卡波姆混合物，取适量三乙醇胺加入1/12配方量蒸馏水中使溶解并加入到卡波姆混合物中再搅拌，调节PH至7.0左右；另取配方量明胶，加入1/3配方量蒸馏水中，50℃使其充分溶胀后，再加入配方量高岭土搅拌均匀；将以上两者混合，搅拌均匀后备用，此即为a相溶液；

(2)制备b相溶液：再称取配方量聚丙烯酸钠和PVPP加入配方量甘油中，边加边搅拌，使其充分溶胀成为透明胶体，此透明胶体即为b相溶液；

(3)制备巴布剂基质：将甘氨酸铝和酒石酸溶于剩余蒸馏水中形成甘氨酸铝和酒石酸溶液，将a相溶液加入b相溶液，搅拌均匀，，最后分次加入甘氨酸铝和酒石酸溶液，充分混匀后即得巴布剂基质；

(4)制备药物膏体：将大黄浸膏和冰片均匀分散至与(3)步所得巴布剂基质中得到药物膏体；

(5)制备静脉炎巴布剂：将药物膏体均匀涂在水刺布上，厚度2-3mm，盖上防黏层，室温放置24h，按需切割，密封包装，即得用于治疗输液性静脉炎的巴布剂。