CN105148081A - 一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的是一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂及其制备方法，所述制剂是由包括下列原料药制成：氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸、苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、红筷子、谷皮藤、大驳骨、标杆花、赤杨、杜茎山、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、狗齿、高山栎、白薇。本发明使用中西药复方制剂，西药可补中药缺，中药可解西药毒，二者相辅相成，不仅能除寒热、凉血通经、消肿、止热痛，还能多角度调节血管舒缩因子，改善血管神经中枢功能，达到标本兼治的目的；将药物有效成分制备成纳米级微粉，吸收度良好，见效快，且治疗方便，无副作用。

Description

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂及其制备方法。

背景技术

红斑性肢痛症(Erythromelalgia)是一种原因不明的末梢血管舒缩功能障碍性疾病，临床特征为肢端皮肤红、肿、痛、热，多发生于双足。1878年Mitchell首先报道以指端皮肤红、肿、热、痛为特征的一种疾病，并命名为红斑性肢痛症。该病可能与寒冷导致肢端毛细血管舒缩功能障碍有关。由于肢端小动脉扩张，血液流量显著增加，局部充血，血管内张力增高，压迫或刺激动脉及邻近神经末梢而产生剧烈疼前。常因气温骤降受寒或长途行军等诱发。一般认为分三种类型：原发性红斑性肢痛症、继发性红斑性肢痛症、特发性红斑性肢痛症。

临床上大约60％患者为原发性红斑性肢痛症，国外报道本病多见于20～40岁青壮年，男性患者多于女性，约2∶1。起病可急可缓，多同时累及两侧肢端，以双足为重，双手亦可受侵，典型特征是手足皮肤血管扩张和血流量增加而出现局部红肿热痛，严重者呈灼热感，电击性或针刺样疼痛，动脉搏动增强，病人坐卧不安，抱足呻吟，不能入眠，喜凉怕热，既使冬季也喜赤足而行，或用凉风吹拂或将双足放入冷水中方能缓解症状，用一般止痛药难以奏效，一般无全身症状，患肢无营养障碍，不发生溃疡与坏疽。肢端可有客观感觉减退，指(趾)甲增厚，肌肉萎缩，但少有肢端溃疡、坏疽。病程长及(或)病情重者症状不仅限于肢端，可扩及整个下肢及累及上肢。在一定诱因下，阵发性出现双足红、肿、热、痛等特点。

现有的止痛药往往治根不治本，难以奏效，或仅在短期内有效，临床上常用的抗收缩、扩张血管的西药如抗5-羟色胺拮抗药地塞利尔(Deselil)，有收缩血管作用，但由于有副作用，不适用于高血压、冠心病、溃疡病、孕妇等患者，从而使其使用受到限制。而传统的中医针灸疗法以及现代的超声波理疗等效果颇好，但治疗太麻烦，对于患者来说很不方便，无法普及。

因此，需要研制出一种治疗方便的药物，能够从根本上快速治疗原发性红斑性肢痛症。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂及其制备方法，能够从根本上快速治疗原发性红斑性肢痛症，且治疗方便，无副作用。

本发明的技术方案是：

如权利要求1所述，一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度20～40度、压力0.15～0.5Mpa、超音速射流速度为400米～800米/秒)喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，粉碎成细粉，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

作为一种改进，所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其原料药还有：曾青80～150份、鸟不宿9～15份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份、曾青80～150份、鸟不宿9～15份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度20～40度、压力0.15～0.5Mpa、超音速射流速度为400米～800米/秒)喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，粉碎成细粉，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

作为一种改进，所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其原料药还有：枫香脂10～50份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份、曾青80～150份、鸟不宿9～15份、枫香脂10～50份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿、枫香脂采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度20～40度、压力0.15～0.5Mpa、超音速射流速度为400米～800米/秒)喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

进一步地，所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，可以是片剂、颗粒或胶囊剂。

其中，氨茶碱：有微弱舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用，能轻微增加收缩力。

曲克芦丁:能改善微循环,增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的肿胀。

纳米麦饭石粉末：可增强细胞活性。

苦夭：甘苦，凉、微寒。清热，凉血，活血，解毒。治暑热烦闷，妇女崩漏，跌打吐血，痔疮，疔疮。

桤木枝梢：性凉，味苦涩。清热降火，止血止泻，清热凉血；解毒。。治吐血，衄血，水泻，痢疾，黄水疮。

偏瓣花根：味苦；辛；性凉。清热泻火；解毒消肿。

唇香草:油辛；性凉。宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。

斑茅:甘，淡。通窍利水，破血通经。治跌打损伤，筋骨风痛，妇人闭经，水肿盅胀。

昂天莲:微苦，平。行气散瘀，通经活血；消肿止痛。

漏芦:苦，寒。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

白苣：苦，寒。补筋骨，利五脏，开胸膈壅气，通经脉，止脾气。治热毒，疮肿，口渴。

茜草根:苦，寒。行血止血，通经活络，止咳祛痰。治吐血，衄血，尿血，便血，血崩，经闭，风湿痹痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，黄疸，慢性气管炎。

乌柳：苦，凉。清热泻火，顺气。

红筷子:辛、苦，平。有小毒。通经活血，消肿止痛。用于月经不调；外用治骨折，关节扭伤。

谷皮藤：微甘；性平。清热利尿；活血消肿。主肺热咳嗽；砂石淋；黄疸；跌仆损伤。

大驳骨：辛、微酸、平。活血散瘀，祛风除湿。骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，腰腿疼，外伤出血。有加强心脏收缩力、增加冠状血管流量的作用。

标杆花：辛，温。有毒。解毒散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，咽喉肿痛。外用治腮腺炎，疮毒，淋巴结炎。

赤杨：苦涩，凉。清热降火。

杜茎山(根):苦，寒。祛风利尿，止血，消肿。治寒热躁渴，水肿。

牛马藤：甘，温。活血化瘀，祛风除湿，通经活络。行血补血，舒筋，利关节。治寒脾风，风湿麻木，筋骨疼痛，消肿。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木，通经，经闭。

伏牛花:苦甘，无毒。祛风除湿，舒筋止痛。治风湿痹痛，头痛，四肢拘挛。

光慈姑：甘，寒，有毒。行血，解百毒，消肿，下石淋。

垂丝卫矛：苦；辛；平。祛风除湿；活血通经；利水解毒。主风湿痹痛；痢疾；泄泻；痛经；闭经；跌打骨折；脚气；水肿；阴囊湿痒；疮疡肿毒。

苘麻苦，平。清热利湿；解毒开窍。主痢疾；中耳炎；耳鸣；耳聋；睾丸炎；化脓性扁桃体炎；痈疽肿毒。

革耳：苦；微辛；性寒。清热解毒；消肿；敛疮。主疮疡肿痛或溃破；癞疮；杨梅毒疮。

狗齿:味甘；咸；性平。归肺经、心经、肝经。镇痉；祛风；解毒。主癫痫；风痱；发背；痘疹。

高山栎：苦涩，平。清热解毒。治寒热夹杂之泻痢，肠炎及哮喘。种子亦可入药，功用相同。

白薇:苦、咸，寒。归胃、肝、肾经。清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。四肢浮肿，水肿等。

曾青：①《本经》：味酸，小寒。主目痛，止泪出，风痹。利关节，通九窍，破症坚积聚。"②《别录》：无毒。养肝胆，除寒热，杀白虫，疗头风，脑中寒，止烦渴，补不足，盛阴气。

鸟不宿:辛，平，有小毒。祛风湿，利关节，止痛。

枫香脂:为金缕梅科植物枫香树的树脂。辛、微苦，平。活血止痛，解毒，生肌，凉血。用于跌扑损伤，痈疽肿痛，吐血，衄血，外伤出血。

与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：

(1)使用中西药复方制剂，西药可补中药缺，中药可解西药毒，二者相辅相成，不仅能除寒热、凉血通经、消肿、止热痛，还能多角度调节血管舒缩因子，改善血管神经中枢功能，达到标本兼治的目的；

(2)本发明将药物有效成分制备成纳米级的微粉，吸收度良好，见效快，且治疗方便，无副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例来详细地对本发明进行叙述，以更好地体现其优势。

实施例1：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱3份、曲克芦丁1份、谷维素1.8份、葡萄糖醛酸内酯0.5份、纳米麦饭石粉末4份、棕榈酸1份、苦夭80份、桤木枝梢60份、偏瓣花根60份、唇香草50份、斑茅40份、昂天莲45份、漏芦15份、白苣40份、茜草根10份、乌柳50份、红筷子10份、谷皮藤60份、大驳骨30份、标杆花8份、赤杨55份、杜茎山(根)50份、牛马藤20份、伏牛花25份、光慈姑15份、垂丝卫矛30份、苘麻20份、革耳40份、狗齿60份、高山栎70份、白薇20份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3份、曲克芦丁1份、谷维素1.8份、葡萄糖醛酸内酯0.5份、纳米麦饭石粉末4份、棕榈酸1份、苦夭80份、桤木枝梢60份、偏瓣花根60份、唇香草50份、斑茅40份、昂天莲45份、漏芦15份、白苣40份、茜草根10份、乌柳50份、红筷子10份、谷皮藤60份、大驳骨30份、标杆花8份、赤杨55份、杜茎山(根)50份、牛马藤20份、伏牛花25份、光慈姑15份、垂丝卫矛30份、苘麻20份、革耳40份、狗齿60份、高山栎70份、白薇20份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度20度、压力0.15Mpa、超音速射流速度为400米/秒)喷雾干燥粉碎至100纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5个小时，得到粒径分布为10纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成片剂。

实施例2：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱5份、曲克芦丁1.5份、谷维素2.5份、葡萄糖醛酸内酯1.25份、纳米麦饭石粉末6.5份、棕榈酸1.5份、苦夭105份、桤木枝梢80份、偏瓣花根75份、唇香草65份、斑茅70份、昂天莲62.5份、漏芦25份、白苣62.5份、茜草根20份、乌柳80份、红筷子15份、谷皮藤90份、大驳骨60份、标杆花10份、赤杨87.5份、杜茎山(根)90份、牛马藤45份、伏牛花40份、光慈姑20份、垂丝卫矛55份、苘麻25份、革耳65份、狗齿70份、高山栎95份、白薇30份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱5份、曲克芦丁1.5份、谷维素2.5份、葡萄糖醛酸内酯1.25份、纳米麦饭石粉末6.5份、棕榈酸1.5份、苦夭105份、桤木枝梢80份、偏瓣花根75份、唇香草65份、斑茅70份、昂天莲62.5份、漏芦25份、白苣62.5份、茜草根20份、乌柳80份、红筷子15份、谷皮藤90份、大驳骨60份、标杆花10份、赤杨87.5份、杜茎山(根)90份、牛马藤45份、伏牛花40份、光慈姑20份、垂丝卫矛55份、苘麻25份、革耳65份、狗齿70份、高山栎95份、白薇30份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至150目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度30度、压力0.325Mpa、超音速射流速度为600米/秒)喷雾干燥粉碎至200纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨8.5个小时，得到粒径分布为255纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成颗粒剂。

实施例3：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱7份、曲克芦丁2份、谷维素3.2份、葡萄糖醛酸内酯2.0份、纳米麦饭石粉末9份、棕榈酸2份、苦夭130份、桤木枝梢100份、偏瓣花根90份、唇香草80份、斑茅100份、昂天莲80份、漏芦35份、白苣85份、茜草根30份、乌柳110份、红筷子20份、谷皮藤120份、大驳骨90份、标杆花12份、赤杨120份、杜茎山(根)130份、牛马藤70份、伏牛花55份、光慈姑25份、垂丝卫矛80份、苘麻30份、革耳90份、狗齿80份、高山栎120份、白薇40份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱7份、曲克芦丁2份、谷维素3.2份、葡萄糖醛酸内酯2.0份、纳米麦饭石粉末9份、棕榈酸2份、苦夭130份、桤木枝梢100份、偏瓣花根90份、唇香草80份、斑茅100份、昂天莲80份、漏芦35份、白苣85份、茜草根30份、乌柳110份、红筷子20份、谷皮藤120份、大驳骨90份、标杆花12份、赤杨120份、杜茎山(根)130份、牛马藤70份、伏牛花55份、光慈姑25份、垂丝卫矛80份、苘麻30份、革耳90份、狗齿80份、高山栎120份、白薇40份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度40度、压力0.5Mpa、超音速射流速度为800米/秒)喷雾干燥粉碎至300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨12个小时，得到粒径分布为500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成胶囊剂。

实施例4：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱3份、曲克芦丁1份、谷维素1.8份、葡萄糖醛酸内酯0.5份、纳米麦饭石粉末4份、棕榈酸1份、苦夭80份、桤木枝梢60份、偏瓣花根60份、唇香草50份、斑茅40份、昂天莲45份、漏芦15份、白苣40份、茜草根10份、乌柳50份、红筷子10份、谷皮藤60份、大驳骨30份、标杆花8份、赤杨55份、杜茎山(根)50份、牛马藤20份、伏牛花25份、光慈姑15份、垂丝卫矛30份、苘麻20份、革耳40份、狗齿60份、高山栎70份、白薇20份、曾青80份、鸟不宿9份、枫香脂10份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3份、曲克芦丁1份、谷维素1.8份、葡萄糖醛酸内酯0.5份、纳米麦饭石粉末4份、棕榈酸1份、苦夭80份、桤木枝梢60份、偏瓣花根60份、唇香草50份、斑茅40份、昂天莲45份、漏芦15份、白苣40份、茜草根10份、乌柳50份、红筷子10份、谷皮藤60份、大驳骨30份、标杆花8份、赤杨55份、杜茎山(根)50份、牛马藤20份、伏牛花25份、光慈姑15份、垂丝卫矛30份、苘麻20份、革耳40份、狗齿60份、高山栎70份、白薇20份、曾青80份、鸟不宿9份、枫香脂10份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿、枫香脂采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度20度、压力0.15Mpa、超音速射流速度为400米/秒)喷雾干燥粉碎至100纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5个小时，得到粒径分布为10纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成片剂。

实施例5：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱5份、曲克芦丁1.5份、谷维素2.5份、葡萄糖醛酸内酯1.25份、纳米麦饭石粉末6.5份、棕榈酸1.5份、苦夭105份、桤木枝梢80份、偏瓣花根75份、唇香草65份、斑茅70份、昂天莲62.5份、漏芦25份、白苣62.5份、茜草根20份、乌柳80份、红筷子15份、谷皮藤90份、大驳骨60份、标杆花10份、赤杨87.5份、杜茎山(根)90份、牛马藤45份、伏牛花40份、光慈姑20份、垂丝卫矛55份、苘麻25份、革耳65份、狗齿70份、高山栎95份、白薇30份、曾青115份、鸟不宿12份、枫香脂30份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱5份、曲克芦丁1.5份、谷维素2.5份、葡萄糖醛酸内酯1.25份、纳米麦饭石粉末6.5份、棕榈酸1.5份、苦夭105份、桤木枝梢80份、偏瓣花根75份、唇香草65份、斑茅70份、昂天莲62.5份、漏芦25份、白苣62.5份、茜草根20份、乌柳80份、红筷子15份、谷皮藤90份、大驳骨60份、标杆花10份、赤杨87.5份、杜茎山(根)90份、牛马藤45份、伏牛花40份、光慈姑20份、垂丝卫矛55份、苘麻25份、革耳65份、狗齿70份、高山栎95份、白薇30份、曾青115份、鸟不宿12份、枫香脂30份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿、枫香脂采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至150目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度30度、压力0.325Mpa、超音速射流速度为600米/秒)喷雾干燥粉碎至200纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨8.5个小时，得到粒径分布为255纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成颗粒剂。

实施例6：

一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱7份、曲克芦丁2份、谷维素3.2份、葡萄糖醛酸内酯2.0份、纳米麦饭石粉末9份、棕榈酸2份、苦夭130份、桤木枝梢100份、偏瓣花根90份、唇香草80份、斑茅100份、昂天莲80份、漏芦35份、白苣85份、茜草根30份、乌柳110份、红筷子20份、谷皮藤120份、大驳骨90份、标杆花12份、赤杨120份、杜茎山(根)130份、牛马藤70份、伏牛花55份、光慈姑25份、垂丝卫矛80份、苘麻30份、革耳90份、狗齿80份、高山栎120份、白薇40份、曾青150份、鸟不宿15份、枫香脂50份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱7份、曲克芦丁2份、谷维素3.2份、葡萄糖醛酸内酯2.0份、纳米麦饭石粉末9份、棕榈酸2份、苦夭130份、桤木枝梢100份、偏瓣花根90份、唇香草80份、斑茅100份、昂天莲80份、漏芦35份、白苣85份、茜草根30份、乌柳110份、红筷子20份、谷皮藤120份、大驳骨90份、标杆花12份、赤杨120份、杜茎山(根)130份、牛马藤70份、伏牛花55份、光慈姑25份、垂丝卫矛80份、苘麻30份、革耳90份、狗齿80份、高山栎120份、白薇40份、曾青150份、鸟不宿15份、枫香脂50份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿、枫香脂采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速(温度40度、压力0.5Mpa、超音速射流速度为800米/秒)喷雾干燥粉碎至300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨12个小时，得到粒径分布为500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成胶囊剂。

临床治疗案例：

张某，女，37岁，于2013年1月开始出双手红、肿、热、痛，有电击性或针刺样疼痛，喜凉怕热，3月就诊，被确诊为红斑性肢痛症，使用本发明复方苦夭氨茶碱纳米制剂治疗3日后疼痛感消失，1周后，红、肿、热症状消失，2周后，经检查为痊愈，一年后随访，未见复发。

杨某，男，26岁，于2012年12月双足出现红肿热痛，到2013年1月时，疼痛感加重，动脉搏动增强，坐卧不安，喜凉怕热，指(趾)甲增厚，2013年2月就诊，被确诊为红斑性肢痛症，使用本发明复方苦夭氨茶碱纳米制剂治疗3日后疼痛感减轻，5日后疼痛感消失，1周后，红肿热症状也消失，2周后，趾甲不再增厚，3周后，所有症状消失，经检查为痊愈，一年后随访，未见复发。

兰某，男，32岁，于2011年12月双足出现红肿热痛，一个月后疼痛感加重，2个月后双手也出现红肿热痛感，次年春天自行好转，但到了2012年11月又开始复发，次年春天自行好转，2013年冬季也复发，且足部出现溃疡，糜烂，于2013年12月就诊，被确诊为红斑性肢痛症，使用本发明复方苦夭氨茶碱纳米制剂治疗3日后疼痛感减轻，6日后疼痛感消失，8日后，溃疡、糜烂的皮肤已经恢复，3周后，所有症状消失，经检查为痊愈，一年后随访，未见复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其特征在于，它是由包括下列重量份的原料药制成：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份。

2.根据权利要求1所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其特征在于，所述原料药还有：曾青80～150份、鸟不宿9～15份。

3.根据权利要求2所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其特征在于，所述的原料药还有：枫香脂10～50份。

4.一种制备权利要求1所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂的方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b，备用.

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，粉碎成细粉，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

5.一种制备权利要求2所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂的方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份、曾青80～150份、鸟不宿9～15份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b，备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，粉碎成细粉，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

6.一种制备权利要求3所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂的方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

(1)称取下列重量份的原料药：氨茶碱3～7份、曲克芦丁1～2份、谷维素1.8～3.2份、葡萄糖醛酸内酯0.5～2.0份、纳米麦饭石粉末4～9份、棕榈酸1～2份、苦夭80～130份、桤木枝梢60～100份、偏瓣花根60～90份、唇香草50～80份、斑茅40～100份、昂天莲45～80份、漏芦15～35份、白苣40～85份、茜草根10～30份、乌柳50～110份、红筷子10～20份、谷皮藤60～120份、大驳骨30～90份、标杆花8～12份、赤杨55～120份、杜茎山(根)50～130份、牛马藤20～70份、伏牛花25～55份、光慈姑15～25份、垂丝卫矛30～80份、苘麻20～30份、革耳40～90份、狗齿60～80份、高山栎70～120份、白薇20～40份、曾青80～150份、鸟不宿9～15份、枫香脂10～50份；

(2)将上述原料药中的苦夭、桤木枝梢、偏瓣花根、唇香草、斑茅、昂天莲、漏芦、白苣、茜草根、乌柳、谷皮藤、大驳骨、标杆花、杜茎山(根)、牛马藤、伏牛花、光慈姑、垂丝卫矛、苘麻、革耳、高山栎、白薇、鸟不宿、枫香脂采用常规的煎煮法制备成中草药浸膏：预处理后，分别置入粉碎机粉碎至100～200目，得到不同中药粗粉，加水浸泡、煮沸、过滤；滤渣再次加水煮沸、过滤，合并两次煎煮液，然后采用超音速喷雾干燥粉碎至100～300纳米粒径，得纳米中药粉a，备用；

(3)将上述原料药中的红筷子、赤杨、狗齿、曾青干燥，分别装入纳米球磨设备，研磨5～12个小时，得到粒径分布为10～500纳米的纳米中药粉b。备用；

(4)将上述原料药中的氨茶碱、曲克芦丁、谷维素、葡萄糖醛酸内酯、纳米麦饭石粉末、棕榈酸，超微粉碎，过300目筛，加入所制得的纳米中药粉a和b，混合均匀，添加辅料，按照常规的方法制备成所需要的剂型。

7.根据权利要求1～6任意一项所述的复方苦夭氨茶碱纳米制剂，其特征在于，其可以是片剂、颗粒或胶囊剂。