CN104971266B - 一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制备方法，该中药水剂由以下原料按所示重量份比例范围，在乙醇中回流得到提取液，再在提取液中加入冰片制得：苦参10～15份、白花蛇舌草15～18份、山慈姑8～11份、薏苡18～20份、冰片1～5份、生甘草10～12份、桃儿七10～12份、山楂片12～15份、槲皮素5～7份、蛇床子6～8份和山莓根5～8份；本发明属于纯中药外用水剂，具有抗炎解毒，杀菌止痒，除湿凉血，泻火解毒，祛腐生肌，拔毒祛疣，消除潜伏期疣和亚临床症状，并能通过激活细胞，使细胞恢复活力，彻底杀死皮肤潜伏病毒，从而达到根治尖锐湿疣的目的。

Description

一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制备方法

发明领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制作方法。

背景技术

尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒（HPV）感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。尖锐湿疣是欧美国家最常见的性病之一，发病率逐年上升。尖锐湿疣在我国也是主要的性病之一，有些地区发病数占全部性病患者的20%~31%。在我国南方比北方多见，好发年龄在16~35岁之间。尖锐湿疣的传染性很强，发病率较高，在国外仅次于非淋菌性尿道炎和淋病，占第三位。在国内居淋病之后，占第二位，其年增长率超过100%，居各类性病之首。和艾滋病相似，有症状的尖锐湿疣仅代表感染者的“冰山”之顶，所以如考虑亚临床感染在内，人类乳头瘤病毒感染的患者还要多。尖锐湿疣潜伏期为1～8个月，平均3个月。

目前治疗这种疾病比较常见的方法是：冷冻疗法，激光疗法，电灼治疗，手术治疗以及氨基酮戊酸光动力学疗法（ALA-PDT疗法），以上这些治疗方法，一般花费较大，并且复发率很高，治疗效果并不理想。药物治疗常有0.5%鬼臼毒素酊（或0.15%霜），5%咪喹莫特霜，80%～90%三氯醋酸或二氯醋酸等，此类治疗方法虽然花费不大但副作用较大，并且复发率很高，治疗效果也不尽理想。疣迪，是我国今年全国销售量最大的治疗尖锐湿疣的外用水剂，并且被誉为“国际卫生组织推荐治疗尖锐湿疣的一线疗法”但是，由于其主要治疗作用的成份是：鬼臼毒素。生产商和经销商不得不在药品说明书中告诫使用者：“腔道内（口腔、阴道、尿道、直肠），尖锐湿疣切勿使用”以免引起吸收中毒的严重后果。包括以鬼臼毒素为主要成份的其他水剂使用范围也同样受到限制。研发一种无毒副作用、治疗彻底、复发率底的中药水剂，是本行业亟待解决的问题。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗尖锐湿疣的中药水剂，治疗尖锐湿疣更方便，更彻底，且无毒副作用，本发明同时要提供这种中药水剂的制备方法。

本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，由下列重量份比例的原料，在乙醇中回流得到提取液，再在提取液中加入冰片制得：

苦参10～15份、白花蛇舌草15～18份、山慈姑8～11份、薏苡18～20份、冰片1～5份、生甘草10～12份、桃儿七10～12份、山楂片12～15份、槲皮素5～7份、蛇床子6～8份和山莓根5～8份。

本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，所述原料重量份比例优选为：

苦参11～14份、白花蛇舌草15.5～17份、山慈姑9～10份、薏苡18.5～19.5份、冰片1.5～3份、生甘草10.5～11.5份、桃儿七10.5～11.5份、山楂片13～14.5份、槲皮素5.5～6.5份、蛇床子6.5～7.5份和山莓根6～7.5份。

本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，所述原料重量份比例更优选为：

苦参12克、白花蛇舌草16克、山慈姑10.5克、薏苡19克、冰片2克、生甘草 11克、桃儿七11克、山楂片14克、槲皮素6克、蛇床子7克和山莓根7克。

本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂的制备方法包括以下步骤：

步骤一，分别将原料粉粹成细粉过筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1.5-2.5小时，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1-2小时，滤出第二次药液与第一次药液混合。

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为1-1.20，药液保持70-75摄氏度；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置24小时，过滤出上清液，即为外用水剂。

本发明属于纯中药外用水剂，本发明的中药是在研究尖锐湿疣病因、病机的基础上，运用祖国中医药理论研制而成的。本发明重在清热解毒，燥湿止痛，消肿排脓，化腐生肌。

药理分析

方中：

白花蛇舌草，性寒，能清热解毒、消痛散结、利尿除湿。适用于热毒较重的疮毒等的解毒消肿，为君药。

山慈姑，味甘、微辛、性寒，有小毒，归肝、胃、脾经，具有清热解毒，消痈散结的功效，为臣药。

苦参，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。

薏苡，味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。温中散寒、补益气血。

桃儿七，味苦、微辛，性温，有小毒，具有清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿。主治痈肿，疔疮，瘰疬，喉蛾，跌打损伤，蛇咬伤。

山楂片，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效。

槲皮素，具有抗病毒，调血脂,抗菌,消炎，增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、抗氧化等功效。

蛇床子，味辛、苦，性温，有小毒，归肾经，具有温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫的功效。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

山莓根，活血，止血，祛风利湿。

冰片，味辛、苦，性凉，具有开窍醒神，清热止痛的功效。

生甘草，性甘温，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，它能调和各种药物的偏性，使之更好的发挥作用。

本发明诸药合用，共奏清热解毒，拔毒祛疣的功效，外治重在根除疣体并深入肌肤消除潜伏期疣和亚临床症状，从而达到根治尖锐湿疣的目的。

本发明与已有技术相比具有如下优点：

1、本发明的主要成份均为中药，配比而成的水剂无毒副作用，腔内也可以使用。

2、患者使用方便，愈后不留疤痕。

3、本发明的药物见效快，最快3天见效，平均7天见效，最长15天见效。

4、本发明的药物效果显著，治愈率高达99.8%，复发率极低。

5、本发明的药物适用于各种由人乳头瘤病毒（HPV）感染所致的疣体。

本发明使用方法：

用棉签沾取药液擦于疣体表面，暴露疮面，待药液干燥后，再自由活动，每天使用2次，每5天为一个疗程，遵医嘱治疗1-3个疗程。

本发明的疗效：

本发明经过1020例临床试用，其中男580人，女440人，年龄18-63岁。本发明5天为一个疗程，1020例患者经一个疗程的治疗，疣体完全脱落693人，部分脱落298人，脱皮并萎缩变小的27人 ，有效率高达99.8%，临床治愈率67.9%；疣体未脱落或未完全脱落患者两个疗程后，又完全脱落281人，临床治愈率95.5%；三个疗程后，又完全脱落42人，临床治愈率99.6%；四个疗程后，又完全脱落2人，这个临床试用过程中，仅2人疣体变化不大，效果不佳，临床治愈率高达99.8%。随访6个月以上，复发3个，治愈率达到99.5%。为了说明本发明的疗效，列举一些病例如下：

典型病例：

李某，男，28岁，患者肛门周围有菜花状赘形物3个月，共计8枚， 约有大米粒至黄豆大小，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经使用本发明药物后第2天，疣体开始变黑，并逐渐萎缩，第3天有部分疣体脱落，到第5天，肛门周围菜花状赘形物全部脱落，之后继续使用本品巩固2周，皮损修复良好，随访6个月无复发。

病例二，秦某，女，30岁，患者肛门及阴道赘样增生物8个月，乳头状，表面呈灰褐色，伴有小腹痛，白带增多，色黄味臭，诊断为尖锐湿优，经多方治疗无效。经使用本发明药物后第2天，疣体表面逐渐变硬，之后每次用药时改为涂擦2次以上，延长了疣体接触药物的时间，第4天，疣体表面逐渐脱皮，萎缩，直到第7天，疣体全部脱落，之后继续使用本品巩固2周，皮损修复良好。随访9个月无复发。

病例三，郭某，女，24岁，患者外阴有赘样增生物1个月，约有粟米大小，表面肉色，呈菜花状，同时伴白带增多，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经使用本发明药物后第2天，疣体开始变黑，并逐渐萎缩，第3天有部分疣体脱落，到第4天，疣体全部脱落，之后继续使用本品巩固2周，皮损修复良好。随访9个月无复发。

病例四，刘某，男，25岁，患者冠状沟有赘样增生物2个半月，片状密集，约粟米样大小，乳头状，醋酸白试验显阳性，实验室检查HPV阳性，诊断为尖锐湿疣。经使用本发明药物后第1天，疣体开始变白，第2天，疣体开始脱皮并逐渐萎缩，到第8天，疣体全部脱落，之后继续使用本品巩固2周，皮损修复良好。随访7个月无复发。

具体实施方式

实施例1

苦参10克、白花蛇舌草15克、山慈姑8克、薏苡18克、冰片1克、生甘草10克、桃儿七10克、山楂片12克、槲皮素5克、蛇床子6克和山莓根5克为原料，按以下步骤制备；

步骤一，将上述原料分别粉粹成细粉过100目筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取2小时，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1.5小时，滤出第二次药液与第一次药液混合。

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为1.10，药液保持70摄氏度；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置24小时，过滤出上清液，得到外用水剂。

实施例2

苦参12克、白花蛇舌草16克、山慈姑10.5克、薏苡19克、冰片2克、生甘草11克、桃儿七11克、山楂片14克、槲皮素6克、蛇床子7克和山莓根7克为原料，按以下步骤制备；

步骤一，将上述原料分别粉粹成细粉过100目筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取2小时，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1.5小时，滤出第二次药液与第一次药液混合。

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为1.10，药液保持70摄氏度；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置24小时，过滤出上清液，得到外用水剂。

实施例3

苦参15克、白花蛇舌草18克、山慈姑11克、薏苡20克、冰片5克、生甘草12克、桃儿七12克、山楂片15克、槲皮素7克、蛇床子8克和山莓根8克为原料，按以下步骤制备；

步骤一，将上述原料分别粉粹成细粉过100目筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取2小时，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1-2小时，滤出第二次药液与第一次药液混合。

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为1.10，药液保持70摄氏度；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置24小时，过滤出上清液，得到外用水剂。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明的，均在本发明保护的范围之内。因此，应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的。

Claims (7)

1.一种治疗尖锐湿疣的中药外用水剂，其特征在于：由下列原料按所示重量份比例，将除冰片以外的药材在乙醇中回流得到提取液，再在提取液中加入冰片制得：苦参 10 ～ 15份、白花蛇舌草 15 ～ 18 份、山慈姑 8 ～ 11 份、薏苡 18 ～ 20 份、冰片 1 ～ 5 份、生甘草 10 ～ 12 份、桃儿七 10 ～ 12 份、山楂片 12 ～ 15 份、槲皮素 5 ～ 7 份、蛇床子 6 ～ 8 份和山莓根 5 ～ 8 份。

2.如权利要求 1 所述的一种治疗尖锐湿疣的中药外用水剂，其特征在于：所述原料重量份比例为，苦参 11 ～ 14 份、白花蛇舌草 15.5 ～ 17 份、山慈姑 9 ～ 10 份、薏苡18.5 ～ 19.5 份、冰片 1.5 ～ 3 份、生甘草 10.5 ～ 11.5 份、桃儿七 10.5 ～ 11.5份、山楂片 13 ～ 14.5 份、槲皮素 5.5 ～ 6.5 份、蛇床子 6.5 ～ 7.5 份和山莓根 6～ 7.5 份。

3.如权利要求 1 所述的一种治疗尖锐湿疣的中药外用水剂，其特征在于：所述原料重量份比例为，苦参 12 克、白花蛇舌草 16 克、山慈姑 10.5 克、薏苡 19 克、冰片 2 克、生甘草 11 克、桃儿七 11 克、山楂片 14 克、槲皮素 6 克、蛇床子 7 克和山莓根 7 克。

4.制备权利要求 1 或 2 或 3 所述的一种治疗尖锐湿疣中药外用水剂的方法，其特征在于包括以下步骤：按权利要求 1 或 2 或 3 所述原料的重量份比例，

步骤一，分别将原料粉碎 成细粉过筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80 摄氏度回流提取，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣；

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为 1-1.20 ；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置、过滤出上清液，即为外用水剂。

5.制备权利要求 1 或 2 或 3 所述的一种治疗尖锐湿疣中药外用水剂的方法，其特征在于包括以下步骤：按权利要求 1 或 2 或 3 所述原料的重量份比例，

步骤一，分别将原料粉碎 成细粉过筛备用；

步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80 摄氏度回流提取，回流提取分两次进行，第一次回流提取 1.5-2.5 小时后，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80 摄氏度回流提取 1-2 小时，滤出第二次提取液与第一次提取液混合；

步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为 1-1.20 ；

步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置、过滤出上清液，即为外用水剂。

6.如权利要求 4或5所述的一种治疗尖锐湿疣中药外用水剂的制备方法，其特征在于：所述步骤四，是在静置 24 小时后过滤出上清液。

7.如权利要求4或5所述的一种治疗尖锐湿疣中药外用水剂的制备方法，其特征在于：所述步骤四，是在第三步得到的药液于 70-75 摄氏度加入冰片。