CN104940687A

CN104940687A - 治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN104940687A
Application number: CN201510339138.9A
Authority: CN
Inventors: 王峰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-18
Filing date: 2015-06-18
Publication date: 2015-09-30

Abstract

本发明公开了一种治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：泽泻10-15，松萝12-15，桑白皮9-13，牛蒡子7-12，树韭菜8-13，小画眉草11-15，地骨皮7-13，砂茴香9-11，粉苞苣8-17，决明子10-15，枸杞叶12-16，地耳草10-17，芦根11-14，金丝桃10-14，川芎9-16。本发明由中药原料药制成，副作用小，服用安全，适用范围广，本组方根据中医药原则研制，组方科学，具有疏风散热、明目退翳等功效，本发明所制产品经临床验证，具有疗效显著，疗程短，防复发等优点。

Description

治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。当结膜受到各种刺激后，会出现水肿、眼红、分泌物增加等症状，可累及单眼或双眼。根据结膜炎的病情及病程，可分为急性、亚急性和慢性三类；根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等；根据结膜的病变特点，可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。典型症状有眼睛红肿、眼部异物感、畏光流泪、结膜充血、眼内分泌物增多，这些症状是所有类型结膜炎的共同表现，一般不影响视力。治疗结膜炎，可使用抗菌药物或抗病毒滴眼剂进行局部治疗，严重的结膜炎则需全身用药治疗。

公布号CN 104027565 A（申请号201410239034.6）的中国专利文献公开了一种治疗结膜炎的内服中药，组成为野菊花 40～60 份、薄荷40～60 份、法夏25～35份、大青叶25～35份、公英20～30份、决明子10～20份、鸡矢藤10～20份、红花10～20份、地肤子3～8份、冰片3～8份、麦冬3～8份。公布号CN 104415182 A（申请号201310379134.4）的中国专利文献公开了一种治疗结膜炎的中药配方，包括中粮配比的千里光10-15、猪肝10-15、苍术20-30、连翘20-30、鱼腥草20-40、桑叶20-40、菊花20-40、蝉蜕10-20、谷精草20-40。公布号CN 103961644 A（申请号201410187964.1）的中国专利文献公开了一种治疗结膜炎的内服汤剂，由刺郎果40～60份、威灵仙40～60份、决明子25～35份、细辛25～35份、公英20～30份、漏芦10～20份、郁金10～20 份、红花10～20 份、地肤子3～8份、冰片3～8份、麦冬3～8份组成。

局部用药，见效慢，效果不明显，西药治疗主要以抗菌抗病毒消炎为主，只能消除症状，不能完全根除病灶，易出现复发。而中医治疗相对安全，且可对症施治，标本同治，疗效好，因此，可研制出一种疗效较好的治疗结膜炎的中药配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种安全方便、见效快的治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法。

本发明的技术方案是：

治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：泽泻10-15，松萝12-15，桑白皮9-13，牛蒡子7-12，树韭菜8-13，小画眉草11-15，地骨皮7-13，砂茴香9-11，粉苞苣8-17，决明子10-15，枸杞叶12-16，地耳草10-17，芦根11-14，金丝桃10-14，川芎 9-16。

优选的方案中，泽泻11-14，松萝13-14，桑白皮10-12，牛蒡子8-11，树韭菜9-12，小画眉草12-14，地骨皮9-11，砂茴香9.5-10.5，粉苞苣10-15，决明子11-14，枸杞叶13-15，地耳草11-16，芦根12-13，金丝桃11-13，川芎 11-14。

更加优选的，泽泻12.5，松萝13.5，桑白皮11，牛蒡子9.5，树韭菜10.5，小画眉草13，地骨皮10，砂茴香10，粉苞苣12.5，决明子12.5，枸杞叶14，地耳草13.5，芦根12.5，金丝桃12，川芎12.5。

所述的治疗结膜炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取桑白皮和地骨皮，加水浸润后置于蒸屉上隔水蒸透，取出，切丝，与蜂蜜水和醋拌匀，再置于炒锅中，炒至不粘手为度，取出，晾干；

（2）取荞面放入锅中，中火加热至冒烟，放入洗净的牛蒡子和决明子，加热翻炒至微有香味逸出时，取出，放凉；

（3）取粉苞苣和地耳草拣净杂质，用黄酒浸透后，捞出，切段，放入炒锅中，文火加热，炒至微干，取出焙干；

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加水浸渍20分钟，然后大火煮至沸腾，调至小火继续煮30-45分钟（优选的，调至小火继续煮35-40分钟；更加优选的，调至小火继续煮37.5分钟），过滤，收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液，即得汤剂。

所述的治疗结膜炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水浸渍中加水量为总原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为总原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的8倍）。

所述的治疗结膜炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

（2）取荞面放入锅中，中火加热至冒烟，放入洗净的决明子和牛蒡子，加热翻炒至微有香味逸出时，取出，放凉；

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加水浸渍20分钟，然后加热煎煮三次，每次大火煮开后，转小火煮35-49分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，干燥，加蔗糖一起粉碎，即得冲剂。

所述的治疗结膜炎的中药组合物冲剂的制备方法，步骤（4）转小火煮38-46分钟（优选的，转小火煮42分钟）。

所述的治疗结膜炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉，药粉与炼蜜水混匀，泛制成蜜丸，即得丸剂。

所述的治疗结膜炎的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

所述的治疗结膜炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加水浸渍20分钟，然后加热煎煮三次，每次大火煮开后，转小火煮35-49分钟（优选的，转小火煮38-46分钟；更加优选的，转小火煮42分钟），过滤，收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，干燥，粉碎，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的治疗结膜炎的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（4）每粒胶囊装入药粉0.25-0.45g（优选的，每粒胶囊装入药粉0.30-0.40g；更加优选的，每粒胶囊装入药粉0.35g）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的块茎。性味：甘，寒。归经：归肾、膀胱经。功能主治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

松萝：基原：为松萝科植物长松萝、破茎松萝的丝状体。性味：苦、甘，平。功能主治：清肝，化痰，止血，解毒。治头痛，目赤，咳嗽痰多，疟疾，瘰疬，白带，崩漏，外伤出血，痈肿，毒蛇咬伤。

桑白皮：基原：为桑科植物桑除去栓皮的根皮。性味：甘，寒。归经：归肺经。功能主治：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

牛蒡子：基原：为菊科植物牛蒡的果实。性味：辛、苦，寒。归经：归肺、胃经。功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

树韭菜：基原：为书带蕨科植物平肋书带蕨的全草。性味：微温，微苦，无毒。归经：肝，胃经。功能主治：理气，活血，止痛。主跌打损伤，筋骨疼痛，劳伤痛，胃气痛，小儿惊风，疳积，目翳，干血痨。

小画眉草：基原：为禾本科植物小画眉草的全草。性味：淡，凉。功能主治：疏风清热，凉血，利尿。主目赤云翳，崩漏，热淋，小便不利。

地骨皮：基原：为茄种植物枸杞等的根皮。性味：甘，寒。归经：归肺、肝、肾经。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

砂茴香：基原：为伞形科植物硬阿魏的带根全草。性味：味甘，微苦，性凉。归经：归肺经。功能主治：清热宣肺，祛痰散结，消肿止痛。主厨师发热，咽喉肿痛，咳喘，骨痨，瘰疬，疮疡，腰扭伤。

粉苞苣：基原：为菊科植物粉苞苣的全草。性味：味苦，性微寒。功能主治：清热解毒。主黄疸型肝炎，结膜炎，疖肿。

决明子：基原：为豆科植物决明的成熟种子。性味：甘、苦、咸，微寒。归经：归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

枸杞叶：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的嫩茎叶。性味：苦、甘，凉。归经：入心、肺、脾、肾经。功能主治：补虚益精，清热，止渴，祛风明目。治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。

地耳草：基原：为藤黄科植物地耳草的全草。性味：甘、微苦，凉。功能主治：清热利湿，解毒消肿，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，阑尾炎，眼结膜炎，扁桃体炎；外用治疮疖肿毒，带状疱疹，毒蛇咬伤，跌打损伤。

芦根：基原：为禾本科植物芦苇的根茎。性味：甘，寒。归经：归肺、胃经。功能主治：清热生津，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，胃热呕哕，肺热咳嗽，肺痈吐脓，热淋涩痛。

金丝桃：基原：为藤黄科植物金丝桃的全草。性味：苦，凉。功能主治：清热解毒，祛风消肿。用于急性咽喉炎，眼结膜炎，肝炎，蛇咬伤。

川芎：基原：为伞形科植物川芎的根茎。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

本发明提供的治疗结膜炎的中药组合物配伍严谨，制备简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明由中药原料药制成，副作用小，服用安全，适用范围广；

2、本组方根据中医药原则研制，组方科学，具有疏风散热、明目退翳等功效；

3、本发明所制产品经临床验证，具有疗效显著，疗程短，防复发等优点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：泽泻10份，松萝12份，桑白皮9份，牛蒡子7份，树韭菜8份，小画眉草11份，地骨皮7份，砂茴香9份，粉苞苣8份，决明子10份，枸杞叶12份，地耳草10份，芦根11份，金丝桃10份，川芎 9份。

上述治疗结膜炎的中药组合物汤剂的制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加总原料药质量8倍的水浸渍20分钟，然后大火煮至沸腾，调至小火继续煮37.5分钟，过滤，收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液，即得汤剂。

实施例2 治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：泽泻15份，松萝15份，桑白皮13份，牛蒡子12份，树韭菜13份，小画眉草15份，地骨皮13份，砂茴香11份，粉苞苣17份，决明子15份，枸杞叶16份，地耳草17份，芦根14份，金丝桃14份，川芎16份。

治疗结膜炎的中药组合物冲剂的制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加水浸渍20分钟，然后加热煎煮三次，每次大火煮开后，转小火煮42分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，干燥，加蔗糖一起粉碎，即得冲剂。

典型病例：xxx，男，23岁。主诉：双眼结膜红痒2天，有异物感，眼内分泌物增多，黏稠，黄色，伴有头痛，鼻塞，小便黄，口干欲饮，医院检查，舌红，苔薄白，脉弦，眼内分泌物细菌检测呈阳性，诊断为结膜炎。

服用本实施例所得治疗结膜炎的中药组合物冲剂，每天3次，每次4-5g，温开水冲服，5天一个疗程。服用3天后，眼部红痒明显减轻，分泌物明显减少，头痛鼻塞消除，服用一周后，患者眼部不适症状完全消除，结膜红肿消退，患者痊愈，半年随访未复发。

实施例3 治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：泽泻11份，松萝13份，桑白皮10份，牛蒡子8份，树韭菜9份，小画眉草12份，地骨皮9份，砂茴香9.5份，粉苞苣10份，决明子11份，枸杞叶13份，地耳草11份，芦根12份，金丝桃11份，川芎 11份。

治疗结膜炎的中药组合物丸剂的制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，制得药粉，药粉与炼蜜水混匀，泛制成蜜丸，即得丸剂。

典型病例：xxx，男，40岁。主诉：一年前患有急性结膜炎，未坚持治疗，后反复发作，发病时双眼色痒疼痛，异物感明显，眼睑肿大，结膜充血水肿，穹窿不血管行走清晰，无瘢痕形成，目眵多且粘稠，口干口苦，医院检查，诊断为慢性结膜炎。

服用本实施例所得治疗结膜炎的中药组合物丸剂，采用每天3次，每次2-3粒，用温开水送服，5天一个疗程。服用3天后，双眼痒疼减轻，异物感减轻，眼睑肿大明显消退，服用一个疗程后，双眼痒疼明显减轻，分泌物减少，服用三个疗程后，诸症全消，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4 治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：泽泻14份，松萝14份，桑白皮12份，牛蒡子11份，树韭菜12份，小画眉草14份，地骨皮11份，砂茴香10.5份，粉苞苣15份，决明子14份，枸杞叶15份，地耳草16份，芦根13份，金丝桃13份，川芎14份。

治疗结膜炎的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（4）将泽泻、松萝、树韭菜、小画眉草、砂茴香、枸杞叶、芦根、金丝桃和川芎去杂质，洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起放入非铁质容器内，加水浸渍20分钟，然后加热煎煮三次，每次大火煮开后，转小火煮42分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩，干燥，粉碎，装入胶囊，每粒胶囊装入药粉0.35g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，女，17岁。主诉：因用眼过度，近两日自觉双眼疼痛涩痒，畏光流泪，灼热不适，有异物感，目眵多，结膜红肿，且伴有头痛发热，流涕，医院检查，舌质红，苔黄厚，双眼结膜充血明显，球结膜有出血点，诊断为急性结膜炎。

服用本实施例所得治疗结膜炎的中药组合物胶囊剂，采用每天3次，每次2-3粒，用温开水送服，5天一个疗程。服用两天后，头痛发热消退，双眼疼痛涩痒减轻，服用一个疗程后，双眼疼痛涩痒基本消除，仍有少量脓性分泌物，结膜红肿明显减轻，服用两个疗程后，诸症全消，双眼恢复如病前，视力未受影响，患者痊愈，半年内随访未复发。

实施例5 治疗结膜炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：泽泻12.5份，松萝13.5份，桑白皮11份，牛蒡子9.5份，树韭菜10.5份，小画眉草13份，地骨皮10份，砂茴香10份，粉苞苣12.5份，决明子12.5份，枸杞叶14份，地耳草13.5份，芦根12.5份，金丝桃12份，川芎12.5份。

治疗结膜炎的中药组合物汤剂的制备方法是：

试验例1本发明所得治疗结膜炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2013年6月-2014年11月，在6所医院门诊筛选364例结膜炎患者，其中女性177例，男性187例，急性结膜炎患者221例，慢性结膜炎患者143例，年龄10-62岁，平均年龄（35.6±4.2）岁，病程5天-2年。急性结膜炎患者症状：起病急，眼痛或痒，眼内有异物感，分泌物增多，畏光且有刺痛感，流泪，眼睑水肿，结膜充血、水肿，结膜囊黏稠或黏稠脓性分泌物或睑结膜有假膜形成。慢性结膜炎的症状：起病缓慢反复发作，有急性结膜炎病史，眼干涩不爽或灼热痒痛，或视久疲劳，或畏光流泪，睑结膜充血或结膜血管迂曲增粗，或乳头滤泡增生或有少量分泌物。所有患者均经细菌检测显示为阳性。

将患者随机分为两组，实验组214例和对照组150例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用三次（温热），每次200m1-300m1（视具体情况有所调整），5天一个疗程，急性结膜炎患者治疗2个疗程，慢性结膜炎患者治疗4个疗程。对照组使用其它药品（盐酸西替利嗪片、熊胆滴眼液、盐酸金霉素眼膏等常规药品）。治疗期间对两组患者结膜、睑结膜乳头及滤泡、眼睛不适症状进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：临床症状及体征完全消失，眼部分泌物、刺痛感消除，结膜充血、水肿消退；显效：主要症状明显减轻，眼部分泌物减少，基本无刺痛感，结膜充血、水肿基本消退；有效：主要症状减轻，眼部分泌物无增加，刺痛感减轻，结膜充血、水肿有所改善；无效：治疗前后，临床症状无变化或加重。结果如表1所示。

表1两组患者治疗结果

由表1可知：实验组患者治疗总有效率为96.7%，对照组患者治疗总有效率为81.3%，两组治疗总有效率相比，实验组明显高于对照组（P＜0.05）。治疗过程中，两组患者均未出现任何不良反应。

本发明选择泽泻清湿热，松萝清肝解毒，桑白皮泻肺平喘，牛蒡子疏散风热，树韭菜理气活血，小画眉草凉血利尿，地骨皮清肺降火，砂茴香清热宣肺，粉苞苣清热解毒，决明子清热明目，枸杞子补虚益精，地耳草清热利湿，芦根清热生津，金丝桃祛风消肿，川芎祛风止痛，诸药合用，可奏疏风散热、明目退翳等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：泽泻10-15，松萝12-15，桑白皮9-13，牛蒡子7-12，树韭菜8-13，小画眉草11-15，地骨皮7-13，砂茴香9-11，粉苞苣8-17，决明子10-15，枸杞叶12-16，地耳草10-17，芦根11-14，金丝桃10-14，川芎 9-16。

2.如权利要求1所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，泽泻11-14，松萝13-14，桑白皮10-12，牛蒡子8-11，树韭菜9-12，小画眉草12-14，地骨皮9-11，砂茴香9.5-10.5，粉苞苣10-15，决明子11-14，枸杞叶13-15，地耳草11-16，芦根12-13，金丝桃11-13，川芎 11-14 (优选的，泽泻12.5，松萝13.5，桑白皮11，牛蒡子9.5，树韭菜10.5，小画眉草13，地骨皮10，砂茴香10，粉苞苣12.5，决明子12.5，枸杞叶14，地耳草13.5，芦根12.5，金丝桃12，川芎12.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的治疗结膜炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水浸渍中加水量为总原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为总原料药质量的7.5-8.5倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的8倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的治疗结膜炎的中药组合物冲剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煮38-46分钟（优选的，转小火煮42分钟）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的治疗结膜炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的，粉碎过120-160目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

10.如权利要求9所述的治疗结膜炎的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每粒胶囊装入药粉0.25-0.45g（优选的，每粒胶囊装入药粉0.30-0.40g；更加优选的，每粒胶囊装入药粉0.35g）。