CN104873927A - 一种治疗月经不调的中药制剂、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。本发明还公开了该中药制剂的制备方法及应用，本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制备而成，本发明中药制剂成分安全温和，对人体健康无刺激无危害，对于治疗可以起到标本兼治的作用，同时剂型也方便保存携带，且更易于吸收。

Description

一种治疗月经不调的中药制剂、制备方法及应用

技术领域

本发明涉及复合中药制剂，更确切地说是一种治疗月经不调的中药制剂及应用。

背景技术

月经不调也称月经失调，是一种常见的妇科常见病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状，病因可能是器质性病变或是功能失常。许多全身性疾病如血液病，高血压病，肝病、内分泌病、流产，宫外孕，葡萄胎，生殖道感染、肿瘤(如卵巢肿瘤、子宫肌瘤)等均可引起月经失调。

发明内容

由于现有技术的上述缺点，本发明提出一种治疗月经不调的中药制剂，其可以有效解决现有技术的上述缺点。

本发明采用以下技术方案：

一种治疗月经不调的中药制剂，包括柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。

各组分的质量份数为柴胡9-16份、当归9-16份、白芍9-16份、白术9-16份、茯苓9-16份、炙甘草9-16份、薄荷9-16份及生姜9-16份。

还包括第一复合组分，所述第一复合组分包括金钱草、海金沙、茵陈、白英、垂盆草、丹皮、大黄、山楂、丹参、乌梅、贯众、菌陈、女贞子、川栋子、百合、芝麻、红枣、枸杞及百香果。

所述第一复合组分与木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草4-9份、海金沙4-9份、茵陈4-9份、白英4-9份、垂盆草4-9份、丹皮4-9份、大黄4-9份、山楂4-9份、丹参4-9份、乌梅4-9份、贯众4-9份、菌陈4-9份、女贞子4-9份、川栋子4-9份、百合4-9份、芝麻4-9份、红枣4-9份、枸杞4-9份及百香果4-9份。

还包括第二复合组分，第二复合组分包括老颧草、半夏、吴茱萸、桂枝、阿胶、麦冬、甘草、土元、水蛭、虻虫、桃仁、香附、熟地黄、川芎、益母草、延胡索、三棱、制鳖甲、煅牡蛎及桑螵蛸。

所述第二复合组分与木香的重量比为100∶5，所述第二复合组分包括老颧草3-8份、半夏3-8份、吴茱萸3-8份、桂枝3-8份、阿胶3-8份、麦冬3-8份、甘草3-8份、土元3-8份、水蛭3-8份、虻虫3-8份、桃仁3-8份、香附3-8份、熟地黄3-8份、川芎3-8份、益母草3-8份、延胡索3-8份、三棱3-8份、制鳖甲3-8份、煅鳖甲3-8份及桑螵蛸3-8份。

一种治疗月经不调的中药制剂的制备方法，将柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜通过浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～65nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-40分钟，冲洗的水压为2～12MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

将第一复合组分浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～55nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

将所述第二复合组分为浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～70nm的超细粉体，其中浸泡的时间为30-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

一种中药制剂制备治疗月经不调药物中的应用。

本发明具有以下优点：应用传统的中医理论，毒副作用小，能有效的治疗月经不调，治疗效果好，本技术通过了中药行业顶尖专家鉴定，在原研药的基础上具有突破性的使用价值。

具体实施方式：

下面结合具体实施方式，详细描述本发明。应理解，这些实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡9份、当归9份、白芍9份、白术9份、茯苓9份、炙甘草9份、薄荷9份及生姜9份。

实施例2

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡16份、当归16份、白芍16份、白术16份、茯苓16份、炙甘草16份、薄荷16份及生姜16份。

实施例3

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡11份、当归12份、白芍13份、白术11份、茯苓12份、炙甘草11份、薄荷12份及生姜11份。

实施例4

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡9份、当归9份、白芍9份、白术9份、茯苓9份、炙甘草9份、薄荷9份及生姜9份。还包括第一复合组分，所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草4份、海金沙4份、茵陈4份、白英4份、垂盆草4份、丹皮4份、大黄4份、山楂4份、丹参4份、乌梅4份、贯众4份、菌陈4份、女贞子4份、川栋子4份、百合4份、芝麻4份、红枣4份、枸杞4份及百香果4份。

实施例5

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡16份、当归16份、白芍16份、白术16份、茯苓16份、炙甘草16份、薄荷16份及生姜16份。还包括第一复合组分，所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草9份、海金沙9份、茵陈9份、白英9份、垂盆草9份、丹皮9份、大黄9份、山楂9份、丹参9份、乌梅9份、贯众9份、菌陈9份、女贞子9份、川栋子9份、百合9份、芝麻9份、红枣9份、枸杞9份及百香果9份。

实施例6

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡11份、当归12份、白芍13份、白术11份、茯苓12份、炙甘草11份、薄荷12份及生姜11份。还包括第一复合组分，所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草5份、海金沙6份、茵陈7份、白英6份、垂盆草7份、丹皮7份、大黄7份、山楂6份、丹参6份、乌梅6份、贯众6份、菌陈7份、女贞子7份、川栋子6份、百合7份、芝麻7份、红枣6份、枸杞6份及百香果6份。

实施例7

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡9份、当归9份、白芍9份、白术9份、茯苓9份、炙甘草9份、薄荷9份及生姜9份。所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草4份、海金沙4份、茵陈4份、白英4份、垂盆草4份、丹皮4份、大黄4份、山楂4份、丹参4份、乌梅4份、贯众4份、菌陈4份、女贞子4份、川栋子4份、百合4份、芝麻4份、红枣4份、枸杞4份及百香果4份。还包括第二复合组分，所述第二复合组分与所述木香的重量比为100∶5，所述第二复合组分包括老颧草3份、半夏3份、吴茱萸3份、桂枝3份、阿胶3份、麦冬3份、甘草3份、土元3份、水蛭3份、虻虫3份、桃仁3份、香附3份、熟地黄3份、川芎3份、益母草3份、延胡索3份、三棱3份、制鳖甲3份、煅鳖甲3份及桑螵蛸3份。

实施例8

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡16份、当归16份、白芍16份、白术16份、茯苓16份、炙甘草16份、薄荷16份及生姜16份。所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草9份、海金沙9份、茵陈9份、白英9份、垂盆草9份、丹皮9份、大黄9份、山楂9份、丹参9份、乌梅9份、贯众9份、菌陈9份、女贞子9份、川栋子9份、百合9份、芝麻9份、红枣9份、枸杞9份及百香果9份。还包括第二复合组分，所述第二复合组分与所述木香的重量比为100∶5，所述第二复合组分包括老颧草8份、半夏8份、吴茱萸8份、桂枝8份、阿胶8份、麦冬8份、甘草8份、土元8份、水蛭8份、虻虫8份、桃仁8份、香附8份、熟地黄8份、川芎8份、益母草8份、延胡索8份、三棱8份、制鳖甲8份、煅鳖甲8份及桑螵蛸8份。

实施例9

一种治疗月经不调的中药制剂，包括以下组分柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。各组分的质量份数为柴胡11份、当归12份、白芍13份、白术11份、茯苓12份、炙甘草11份、薄荷12份及生姜11份。所述第一复合组分与所述木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草5份、海金沙6份、茵陈7份、白英6份、垂盆草7份、丹皮7份、大黄7份、山楂6份、丹参6份、乌梅6份、贯众6份、菌陈7份、女贞子7份、川栋子6份、百合7份、芝麻7份、红枣6份、枸杞6份及百香果6份。还包括第二复合组分，所述第二复合组分与所述木香的重量比为100∶5，所述第二复合组分包括老颧草份、半夏5份、吴茱萸6份、桂枝6份、阿胶6份、麦冬6份、甘草6份、土元6份、水蛭5份、虻虫5份、桃仁6份、香附6份、熟地黄6份、川芎6份、益母草6份、延胡索6份、三棱6份、制鳖甲6份、煅鳖甲5份及桑螵蛸5份。

实施例10

将柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜通过浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～65nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-40分钟，冲洗的水压为2～12MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

将第一复合组分浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～55nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

将第二复合组分为浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～70nm的超细粉体，其中浸泡的时间为30-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

实施例11

一种治疗月经不调的中药制剂的应用包装，将柴胡11份、当归12份、白芍13份、白术11份、茯苓12份、炙甘草11份、薄荷12份及生姜11份分别包装成袋。所述包装中还包括辅料，其中柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜的总量与辅料的配比为1∶1。所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的2-5％；所述的润滑剂为胶态二氧化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种；所述的润滑剂的用量为所述的药物活性成分的3-9％；所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、预胶化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种；所述的填充剂的用量为所述的药物活性成分重量的2-5倍。

实施例12

一种治疗月经不调的中药制剂的应用包装，将将柴胡11份、当归12份、白芍13份、白术11份、茯苓12份、炙甘草11份、薄荷12份及生姜11份、第一复合组份及第二复合组分按比例包装成袋。所述包装中还包括辅料，其中柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜的总量与辅料的配比为1∶1。所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述的崩解剂的用量为所述的药物活性成分的2-5％；所述的润滑剂为胶态二氧化硅、硬脂酸富马酸钠、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或多种；所述的润滑剂的用量为所述的药物活性成分的3-9％；所述的填充剂为乳糖、无水乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、木糖醇、预胶化淀粉和麦芽糖醇中的一种或多种；所述的填充剂的用量为所述的药物活性成分重量的2-5倍。

实施例13

将210例月经不调的住院患者采用抽签方式随机均分为研究组和对照组。研究组患者口服多实施例3中的中药制剂6g/次；对照组患者采用传统的西医治疗。两组患者均治疗4周。观察两组患者治疗前后的临床症状评分、总积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果：患者各进行两个疗程的治疗时间，每天随访一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后查体征，按照卫生部药政局相关的疗效标准如下：

治愈：症状、体征消失；

有效：症状、体征改善；

无效：症状和体征无好转。

经随访得出，在两个疗程的治疗中，治疗105例患者中有69例患者治疗痊愈，10例患者治疗有效，其余患者治疗无效；所有治愈患者又经过0.5-1年的随访治疗，治愈的病例无一复发，治疗有效率达到90％以上。

对照组，有55例痊愈，11例有效，其余患者治疗无效。

实施例14

将210例月经不调的住院患者采用抽签方式随机均分为研究组和对照组。研究组患者口服多实施例6中的中药制剂6g/次；对照组患者口服多实施例3中的中药制剂6g/次。两组患者均治疗4周。观察两组患者治疗前后的临床症状评分、总积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果：患者各进行两个疗程的治疗时间，每天随访一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后查体征，按照卫生部药政局相关的疗效标准如下：

治愈：症状、体征消失；

有效：症状、体征改善；

无效：症状和体征无好转。

经随访得出，在两个疗程的治疗中，治疗105例患者中有76例患者治疗痊愈，11例患者治疗有效，其余患者治疗无效；所有治愈患者又经过0.5-1年的随访治疗，治愈的病例无一复发，治疗有效率达到90％以上。

对照组，有69例痊愈，11例有效，其余患者治疗无效。

实施例15

将210例月经不调的住院患者采用抽签方式随机均分为研究组和对照组。研究组患者口服多实施例6中的中药制剂6g/次；对照组患者口服多实施例3中的中药制剂6g/次。两组患者均治疗4周。观察两组患者治疗前后的临床症状评分、总积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果：患者各进行两个疗程的治疗时间，每天随访一次，包括症状、体征改善情况，不良反应。治疗前后查体征，按照卫生部药政局相关的疗效标准如下：

治愈：症状、体征消失；

有效：症状、体征改善；

无效：症状和体征无好转。

经随访得出，在两个疗程的治疗中，治疗105例患者中有99例患者治疗痊愈，11例患者治疗有效，其余患者治疗无效；所有治愈患者又经过0.5-1年的随访治疗，治愈的病例无一复发，治疗有效率达到90％以上。

对照组，有69例痊愈，11例有效，其余患者治疗无效。

第一复合药剂具有疏肝健脾的功效，且第二复合药剂具有月经不调的功效，因此第一复合组分及第二复合组分相对柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜各组分具有协同的作用，对其作用起来了强化，且总有效率明显高于单用第一复合组分时的疗效，且同时治愈率也明显高于单用第一复合组分时的治愈率。

实施例16

随机对收治的108例门诊患者分为治疗组、对照组均为62例。所有患者主观体验十分痛苦，强烈要求治疗。应用SDS判断，抑郁百分指数均大于60％，其中抑郁百分指数60％～69％65例，＞70％43例。其中男性31例，女性77例，年龄26～52岁，病程2～38个月。患者年龄、病情严重程度、病程无显著差异，具有可比性。治疗组采用本方治疗，对照组采用以往方案治疗。

症状学标准：符合ICD-10中抑郁症诊断的3个要点；

SDS测评：所有病例SDS标准分＞53分。

治疗方法：治疗组服用本发明制剂药物，治疗组1服用实施例1的中药制剂，治疗组服用实施例4的中药制剂，治疗组3服用实施例7的中药制剂，治疗组4服用实施例10的中药制剂。用量：口服，一次20g，每日早晚各1次，一月为一疗程，最少服药二个疗程，最多服药6个疗程。

对照组服药已有药物，每日2-3次，最少服药3个月，最多服药10个月。

组别	治愈	好转	无效	有效率(％)
					治疗组1	15	15	32	48
治疗组2	18	20	24	61
					治疗组3	20	19	23	63
治疗组4	28	25	6	85

本发明价格低廉，制备简单，疗效确切，无毒副作用。适宜于不同性别及年龄组抑郁症患者，可用于治疗轻型抑郁症、妇女围绝经期综合症及更年期综合症。本发明还可以联合血府逐瘀胶囊用于治疗更年期情志异常的疗效。

Claims (10)

1.一种治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，包括柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜。

2.根据权利要求1所述的治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，各组分的质量份数为柴胡9-16份、当归9-16份、白芍9-16份、白术9-16份、茯苓9-16份、炙甘草9-16份、薄荷9-16份及生姜9-16份。

3.根据权利求2所述的治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，还包括第一复合组分，所述第一复合组分包括金钱草、海金沙、茵陈、白英、垂盆草、丹皮、大黄、山楂、丹参、乌梅、贯众、菌陈、女贞子、川栋子、百合、芝麻、红枣、枸杞及百香果。

4.根据权利要求3所述的治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，所述第一复合组分与木香的重量比为100∶3，且所述第一复合组分中各组分的质量份数为金钱草4-9份、海金沙4-9份、茵陈4-9份、白英4-9份、垂盆草4-9份、丹皮4-9份、大黄4-9份、山楂4-9份、丹参4-9份、乌梅4-9份、贯众4-9份、菌陈4-9份、女贞子4-9份、川栋子4-9份、百合4-9份、芝麻4-9份、红枣4-9份、枸杞4-9份及百香果4-9份。

5.根据权利求4所述的治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，还包括第二复合组分，第二复合组分包括老颧草、半夏、吴茱萸、桂枝、阿胶、麦冬、甘草、土元、水蛭、虻虫、桃仁、香附、熟地黄、川芎、益母草、延胡索、三棱、制鳖甲、煅牡蛎及桑螵蛸。

6.根据权利要求5所述的治疗月经不调的中药制剂，其特征在于，所述第二复合组分与木香的重量比为100∶5，所述第二复合组分包括老颧草3-8份、半夏3-8份、吴茱萸3-8份、桂枝3-8份、阿胶3-8份、麦冬3-8份、甘草3-8份、土元3-8份、水蛭3-8份、虻虫3-8份、桃仁3-8份、香附3-8份、熟地黄3-8份、川芎3-8份、益母草3-8份、延胡索3-8份、三棱3-8份、制鳖甲3-8份、煅鳖甲3-8份及桑蝶蛸3-8份。

7.一种如权利要求1至6中任意一项所述的治疗月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于，将柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、炙甘草、薄荷及生姜通过浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～65nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-40分钟，冲洗的水压为2～12MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

8.根据权利要求7所述的治疗月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于，将第一复合组分浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～55nm的超细粉体，其中浸泡的时间为35-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

9.根据权利要求8所述的治疗月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于，将所述第二复合组分为浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂，制成纳米级1～70nm的超细粉体，其中浸泡的时间为30-45分钟，冲洗的水压为2～10MPa，冲击前先在温度-19℃下脆化。

10.一种如权利要求1至6所述任意一项所述的中药制剂在制备治疗抑郁症药物中的应用。