CN104873282B - 一次性医用无菌隔离防护套组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一次性医用无菌隔离防护套组件，包括纵轴方向压缩折叠的保护套，保护套的前端设有束扎带，还包括一个将保护套保持在压缩折叠状态的预定型支撑组件，预定型支撑组件包括位于保护套前部位置的可形变的前支撑片和连接于保护套后端的后支撑片，前支撑片与后支撑片之间通过中间体连接，在后支撑片连通保护套后端向后移动时，前支撑片发生形变且与后支撑片一起向后移动，其优点是只需用手轻轻向后推支撑片，在后支撑片连同保护套后端向后移动时，前支撑片发生形变且与后支撑片一起向后移动，原本收拢状态下的保护套的后端也跟随后支撑片一起向后移动，保护套在整体上伸展开来，最后保护套的整体套在了线缆上，上述操作过程非常简单方便。

Description

一次性医用无菌隔离防护套组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种对手术机器人、显微镜、术中放疗设备的机械臂以及腔镜、内窥镜、手术显微镜和超声仪等设备线缆进行一次性无菌隔离的保护套。

背景技术

现代外科技术越来越朝微创方向发展，大量的手术可以用腔镜、内窥镜甚至机器人完成。上述设备中的光纤导线需要与插入体腔内的腹腔镜头相连接，腔镜镜头可进行消毒灭菌，但与之连接的光纤导线和机械臂消毒困难，或者医院的常规消毒方法对设备损伤较大，通常将其套入长筒状无菌塑料保护套中，与手术区隔离，保证手术区无菌。而目前临床常用的无菌塑料保护套因其窄而长，操作需要台上台下两人配合比较费时费力，而且为了对合设备，需要经常抖动光纤线缆和摄像头，容易对设备仪器造成损坏，受常规无菌塑料袋形状所限，设备对合过程很容易对无菌手术区域造成污染。

在2015年1月7日公开的实用新型专利申请CN 204072028U中披露一种腹腔镜保护套，其包括双层折叠收缩保护套，所述双层折叠收缩保护套的一端为闭合口部，所述闭合口部的四周边缘埋有收紧绳套。该技术方案中为了实现套体的快速收放，在塑料保护套的两侧设有拉绳。但在实际操作中，该设计并不能减少操作时间和节约生产成本。一则是因为塑料保护套长度达1.5-2米，且质地柔软，在套裹时容易打折或折叠不均匀，无法满足手术要求；二则是因为拉绳穿套比较费时费力，且在使用时候容易发生卡牢现象；三则需要两人配合操作，在一定程度上能减少操作时间，但实际手术前准备时，人员较少，手术台上可能仅有一人操作，故该设计难以符合临床实际需要，且折叠后，可能出现塑料保护套内面打折和突起，塑料保护套内面欠规整，影响线缆连接对合的操作；四则因为双层折叠收缩保护套，所需的生产成本较高。而对于无菌隔离操作难度更高的手术机器人，当其机械臂角度多变时，塑料保护套更难以套入。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可方便地快速完成套装的一次性医用无菌隔离防护套组件。只需要单人就可以完成对医疗设备的机械臂或线缆的套装操作，以满足对机械臂或线缆的无菌隔离防护，保证手术区的无菌化。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一次性医用无菌隔离防护套组件，包括纵轴方向压缩折叠的保护套，保护套的前端设有束扎带，还包括一个将保护套保持在压缩折叠状态的预定型支撑组件，所述的预定型支撑组件包括位于保护套前部位置的可形变的前支撑片和连接于保护套后端的后支撑片，所述的前支撑片与后支撑片之间通过中间体连接，在后支撑片连同保护套后端向后移动时，前支撑片发生形变且与后支撑片一起向后移动。

本发明的进一步优选方案：所述的中间体位于保护套内，所述的前支撑片卡在保护套的内壁使保护套保持在压缩折叠状态。前支撑片利用其刚性卡在保护套的内壁上，限制保护套前端的移动，由于保护套后端跟后支撑片连接，因此能使保护套处于收拢状态，而不会散架，给套装过程带来很大的便利性。

本发明的进一步优选方案：所述的中间体位于保护套的外侧，所述的前支撑片位于保护套前端的前侧使保护套保持在收拢状态。前支撑片限制保护套前端的移动，使保护套处于收拢状态，而不会散架，给套装过程带来很大的便利性。

本发明的进一步优选方案：所述的前支撑片由纸板、软塑料、铝箔材料或其他可塑型弹性材料制成。上述材料的前支撑片非常轻便，满足单人单手操作需要，同时具有一定的刚性，可以提供一定的支撑力，使得保护套能在径向上保持扩张状态，不会发生形变，套装过程操作方便，同时上述材料的前支撑片具有一定的形变性，在施加外力下，能发生形变，从保护套的前端离开并跟随后支撑片一起移动。

本发明的进一步优选方案：所述的中间体呈筒体状，包括：圆形、椭圆、菱形、方形、长方形及对应于套装设备的不规则的筒状体。中间体可以简化为多根条状物组合的支撑架。筒体状的中间体具有一定的支撑力，使得前支撑片和后支撑片具有更好的支撑强度。本发明的进一步优选方案：所述的保护套后端贴附在后支撑片上。当手部对后支撑片施力时，保护套能跟随后支撑片一起移动，从而拉伸保护套，保护套能套在线缆或机械臂上。

本发明的进一步优选方案：所述的保护套具有小口径部和大口径部，小口径部和大口径部在保护套的长度方向上交替设置，前支撑片卡在其中一个大口径部内。保护套折叠后的效果比较好，外观一致性比较好，同时前支撑片不容易在保护套内移动，利于保护套处于收拢状态。

本发明的进一步优选方案：所述的保护套上设置有固定束扎带的连接扣件。当束扎带系在腔镜尾部后，束扎带多余延伸部分能通过连接扣件固定起来。

本发明的进一步优选方案：所述的筒体上设置有轴向分布的拆缝。当保护套套在线缆或机械臂上后，拆缝的设置，方便破坏筒体结构，将预定型支撑组件从保护套分离出去，线缆或机械臂上只剩下保护套。

与现有技术相比，本发明的优点在于预定型支撑组件将保护套保持在纵轴方向收拢的状态，收拢的状态下的保护套长度比较短，且该保护套在径向上始终处于扩张状态，该保护套前端上的束扎带系在腔镜尾部上，保护套的前部位置就被固定了，然后将电缆接上腔镜尾部，只需用手轻轻向后推后支撑片，在后支撑片连同保护套后端向后移动时，前支撑片发生形变且与后支撑片一起向后移动，原本收拢状态下的保护套的后端也跟随后支撑片一起向后移动，保护套在整体上伸展开来，最后保护套套在了线缆上。上述操作过程非常简单方便，只需单人即可操作完成。

本发明同时具有如下有益效果：

1、保护套采用预置折叠方式，生产时可将其长度从1.5-5米压缩至3-15cm，使用时可以迅速展开，省去了手术人员折叠保护套耗费的时间；2、在预定型支撑组件的支撑下，折叠后的保护套内面整洁，无干扰，且在压缩状态下，视野清晰，非常利于器械的连接对合，可大大缩短连接对合器械的时间；3、预定型支撑组件支撑了保护套的立体塑型，使得本发明的产品在存储和运输时不容易变形，降低了对包装的要求，方便生产、运输和销售；4、套裹手术机器人的机械臂时，手持预定型支撑组件的筒体部位，可作为保护套的手持部位，可非常方便地引导保护套拐弯，对于角度多变的机械臂非常适用，可一次性快速完成整个机械臂的套裹；5、保护套前端以光滑的束扎带束扎，阻力小，顺手，小型弹簧扣替代结扎程序，省时，可靠，而且术中调整连接部位或者术后拆卸非常方便；6、后支撑片与保护套的后端内壁粘合，形成一个较大的外翻喇叭形展开面，无论手术者由内向外推保护套，还是非术者由外面拉保护套，都非常符合无菌操作原则；7、保护套本体采用单层设计，节省了50％的材料，筒体状的中间体设置的拆缝便于助手将其对半撕开丢弃至回收垃圾桶，减少了能源消耗，降低了废物降解或处理的压力。

附图说明

图1为本发明的结构图(一)；

图2为本发明的结构图(二)；

图3为本发明的实施例一种的预定型支撑组件的结构图；

图4为本发明的保护套的立体图；

图5为本发明的保护套的结构图；

图6为本发明的实施例二中的预定型支撑组件的结构图；

图7为本发明的实施例二中的预定型支撑组件的立体图；

图8为本发明对腔镜及线缆进行防护的示意图；

图9为本发明的保护套的结构图。

具体实施方式

以下结合附图实施例对本发明作进一步详细描述。

如图8所示：以腔镜举例，包括腔镜镜头41与线缆42，保护套1上的束扎带3邦在腔镜尾部43，本发明的目的是将保护套1套在线缆42上，以对线缆42起到隔离的目的，保证手术区处于无菌状态。

实施例一：如图1、图2、图3和图4所示，一次性医用无菌隔离防护套组件，包括长度方向收拢的保护套1，保护套1的前端设有束扎带3，还包括一个将保护套1保持在收拢状态的预定型支撑组件2，预定型支撑组件2包括位于保护套1前部位置11的可形变的前支撑片21和连接于保护套后端12的后支撑片22，前支撑片21与后支撑片22之间通过中间体连接，在后支撑片22连同保护套1后端向后移动时，前支撑片21发生形变且与后支撑片22一起向后移动。

中间体位于保护套1内，前支撑片21卡在保护套1的内壁使保护套1保持在收拢状态。如图1和图2所示。

前支撑片21由纸板、软塑料或铝箔材料或其他可塑型弹性材料制成。

中间体呈筒体状。

保护套1后端贴附在后支撑片22上。

如图9所示，保护套1具有小口径部13和大口径部14，小口径部13和大口径部14在保护套1的长度方向上交替设置，前支撑片21卡在其中一个大口径部14内。

保护套1上设置有固定束扎带3的连接扣件5、51。

实施例二：其他部分与实施例一相同，不同之处在于中间体23位于保护套1的外侧，前支撑片21位于保护套1前端的前侧使保护套1保持在收拢状态。筒体状的中间体上设置有轴向分布的拆缝23，如图7所示。

该一次性医用无菌隔离保护套，包括保护套1，该保护套1具有一内口和外口，其中保护套1与手术无菌区接触的一端为内口，与设备连接靠近污染区的一端为外口。作为本发明的一种改进，该发明还包括与保护套1嵌套配合的预定型支撑组件2，该预定型支撑组件2的直径与保护套1的内径吻合，预定型支撑组件2装设在保护套1内部，预定型支撑组件2在被拉扯时可相对保护套1移动，预定型支撑组件2具有一定的硬度和厚度，展开时可将保护套1撑起使整个保护套维持立体塑形，在保护套1呈波纹式折叠时，装设在预折叠的保护套1内的预定型支撑组件2可引导保护套1拐弯，实现对角度多变的机械臂的一次性套裹，尤其适合套裹具有大角度、多个曲轴的机械臂，同时套裹快速简便。为节约材料成本和简化结构设计，保护套1为一预折叠的单层保护套，且优选为波纹式圆形长筒状的塑料袋，其可从1.5至5米长压缩至3-15cm，具体压缩程度可根据实际需要调整。

为快速方便地结扎内口，内口的四周边缘埋设有用于收紧该内口的束扎带3和穿设在该束扎带3上的弹簧扣4，束扎带3表面光滑，阻力小，结扎内口时按下弹簧扣，顺手抽拉束扎带3即可收紧内口，然后松开弹簧扣4即可将束扎带3咬死固定，结扎省时可靠，而且术中调整连接部位或者术后拆卸非常方便。为保证术野洁净，束扎带3的末端设有公搭扣5，保护套1外壁上设有母搭扣51，内口束紧后，将束扎带3的自由端绕扎在保护套1上，然后将公搭扣5与母搭扣51扣合即可固定束扎带3的自由端，使其不至于掉落松散在术野内。作为其他等同方案，公搭扣5和母搭扣51也可设置为磁吸式的公母扣。为便于套裹后拆解预定型支撑组件2，该预定型支撑组件2的套体上在其长度方向上设有至少一条用于对半拆开该预定型支撑组件2的拆缝23，套裹完成后，支撑套2可由助手直接从拆缝23处对半撕开，拆卸非常方便。

为便于对其使用原理进行说明，下面结合两个具体的套裹行为进行阐述：

1、机械臂无菌包裹

首先，由术者手持本发明，收紧束扎带3，压挤弹簧扣4，松手后即可预先收紧内口(或者将内口与机器人适配器融合，此时则无需使用弹簧扣4和束扎带3；然后，将机械臂从外口套入，由于外口呈喇叭状，既方便套入，又可防止术者手套遭污染，折叠的保护套1随着术者的推拉，逐渐展开包裹机械臂，在遇到拐弯处时，在预定型支撑组件2的引导下，可顺利地完成保护套1的转弯，直至所需部位。内口可以在需要时开放，开放时只要压挤弹簧扣4，扯松束扎带3即可，在连接无菌手术器械后再收紧，最后由助手将设有拆缝23的预定型支撑组件2对半撕开取出即可。

2、腔镜连接保护

首先，将消毒好的腔镜自内口插入至预定位置，然后压挤弹簧扣4，收紧束扎带3，松手后内口便结扎固定妥当。此时，需要与设备线缆接合的腔镜端口已经位于保护套本体的外口附近，助手可以在良好的视野下，轻松完成线缆的接合、固定，然后由术者手持保护套1上有预定型支撑组件2支撑的部位，向外拉扯保护套本体1至所需位置，或者由助手手持预定型支撑组件2上的后支撑片22将保护套1拉扯至所需位置，最后将内口的束扎带3末端的公搭扣5与保护套1外壁上的母搭扣51搭扣固定即可完成腔镜的无菌隔离。

保护套1优选为预折叠的单层波纹式塑料袋，塑料袋材料可选用聚乙烯、聚亚胺酯或聚碳酸酯等，根据实际需要，保护套1的形状为椭圆筒波纹状折叠塑料袋，相应的，预定型支撑组件2的形状也为椭圆筒波纹状，两者外形相匹配，预定型支撑组件2优选地装设在保护套1内部，也可套设在保护套1的外部。塑料袋的制作材料可以根据需要调整，或者采用非塑料类材质，内置或外置的预定型支撑组件2优选为纸质材料的硬纸筒但不限于纸质材料，也可为具有一定硬度与厚度的塑料或其他材料制成的预定型支撑组件。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内，本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (8)

1.一次性医用无菌隔离防护套组件，包括纵轴方向压缩折叠的保护套，保护套的前端设有束扎带，其特征在于还包括一个将保护套保持在压缩折叠状态的预定型支撑组件，所述的预定型支撑组件包括位于保护套前部位置的可形变的前支撑片和连接于保护套后端的后支撑片，所述的前支撑片与后支撑片之间通过中间体连接，在后支撑片连同保护套后端向后移动时，前支撑片发生形变且与后支撑片一起向后移动，所述的保护套呈波纹型，并且当前支撑片向后移动时，前支撑片卡在保护套的内壁使保护套保持在收拢状态。

2.根据权利要求1所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的中间体位于保护套内，所述的前支撑片卡在保护套的内壁使保护套保持在压缩折叠状态。

3.根据权利要求1所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的前支撑片由纸板、软塑料或铝箔材料制成。

4.根据权利要求2所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的中间体呈筒体状。

5.根据权利要求1所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的保护套后端贴附在后支撑片上。

6.根据权利要求2所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的保护套具有小口径部和大口径部，小口径部和大口径部在保护套的长度方向上交替设置，前支撑片卡在其中一个大口径部内。

7.根据权利要求1所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的保护套上设置有固定束扎带的连接扣件。

8.根据权利要求4所述的一次性医用无菌隔离防护套组件，其特征在于所述的筒体上设置有轴向分布的拆缝。