CN104870030A - 血液成分分离装置 - Google Patents

Abstract

本申请的目的在于提供一种血液成分分离装置，所述血液成分分离装置能防止在留存规定的血液成分的留存袋内发生规定的血液成分的凝集(例如，血小板的凝集)。因此，本发明的一个方案是是一种血液成分分离装置，其具有用于从血液中分离规定的血液成分的离心分离器和留存离心分离出的规定的血液成分的留存袋，其中，向留存所述规定的血液成分之前的状态的所述留存袋内注入规定量的保存液。

Description

血液成分分离装置

技术领域

该发明涉及一种具备用于从血液中分离规定的血液成分的离心分离器和收容离心分离出的规定的血液成分的容器的血液成分分离装置。

背景技术

以往，在采血中主要进行仅采集血小板等而将其他成分返还给供血者的成分采血，此时，使用具有离心分离器的血液成分分离装置。

近年来，在对癌进行放射线治疗时等，广泛进行血小板液的输血，此时，需要高浓度的血小板液。为了采集高浓度的血小板液，在专利文献1的技术中按照如下方式进行：在血液成分分离装置中，将低浓度的血小板液暂时储存在血沉棕黄层袋中，仅将高浓度血小板液储存到血小板中间袋中。

此处，从离心分离器中流出的血小板液最初为低浓度，然后变为高浓度，最后再次变为低浓度。若将最初和最后的低浓度的血小板液储存到血小板中间袋中，则必然导致储存在血小板中间袋中的血小板液的浓度降低。

因此，为了防止这样的浓度降低，将最初和最后的低浓度的血小板液暂时储存到血沉棕黄层袋中，在第2次的周期时，将其与从供给者采集的全血混合而流入到离心分离器中。通过重复进行该操作，能使得在血小板中间袋中仅储存高浓度的血小板液。

专利文献1：专利第3850429号公报

专利文献2：日本特开2009-226210号公报

发明内容

然而，上述血液成分分离装置存在下述问题：在血小板中间袋中长时间留存有高浓度的血小板液，在血小板中间袋内可能会发生血小板的凝集。

因此，本发明是为了解决上述问题点而完成的，目的在于提供一种血液成分分离装置，所述血液成分分离装置能防止在留存有规定的血液成分的留存袋内发生所述规定的血液成分的凝集(例如，血小板的凝集)。

为了解决上述课题而完成的本发明的一个方案是一种血液成分分离装置，其具有用于从血液中分离规定的血液成分的离心分离器和留存离心分离出的规定的血液成分的留存袋，所述血液成分分离装置的特征在于，向留存所述规定的血液成分之前的状态的所述留存袋中注入规定量的保存液。

根据该方案，由于向留存规定的血液成分之前的状态的留存袋中预先注入规定量的保存液，所以可以抑制留存袋内的规定的血液成分的浓度。因此，可以防止在留存袋内发生规定的血液成分的凝集。

另外，上述血液成分分离装置中，优选地，该血液成分分离装置是将利用所述离心分离器分别分离多种血液成分的工序进行多个周期的装置，使所述规定量为第1周期中留存于所述留存袋中的所述规定的血液成分的留存量以上。

根据该方案，由于将第1周期中留存于留存袋中的规定的血液成分的留存量以上的保存液预先注入留存袋中，所以从第1周期开始就能够可靠地防止在留存袋内发生规定的血液成分的凝集。

另外，上述血液成分分离装置中，优选地，使所述规定量为进行所述多个周期后留存于所述留存袋中的所述规定的血液成分的留存量以上，向第1周期中留存所述规定的血液成分之前的状态的所述留存袋内一次注入所述保存液。

根据该方案，由于预先向第1周期中留存规定的血液成分之前的状态的留存袋内一次注入进行多个周期后最终必需量的保存液，因此，即使各周期中留存于留存袋中的规定的血液成分的留存量发生变化，也能够抑制留存袋内的规定的血液成分的浓度。因此，能够更可靠地防止在留存袋内发生规定的血液成分的凝集。

另外，上述血液成分分离装置中，更优选地，具有以下工序：a)离心分离工序，将从供血者采集的全血导入到离心分离器中，将其分离为多种血液成分；b)循环流动工序，将离心分离出的血液成分中的、利用所述离心分离而分离出的规定的血液成分中的第1血液成分，与全血一起导入到所述离心分离器内；c)循环加速工序，在所述循环流动工序中分离出规定量的所述第1血液成分后，停止向所述离心分离器供给全血，向所述离心分离器中仅导入第1血液成分，进一步循环规定时间，然后加快循环速度，由此利用所述离心分离器分离并采集第2血液成分；d)返血工序，在所述循环加速工序中采集规定量的第2血液成分后，向供血者返回未采集的血液成分，将上述a)～d)的工序作为1个周期，将该周期进行多次。

由此，能高精度地将规定的血液成分与其他血液成分分离。

另外，上述血液成分分离装置中，可以是，所述循环加速工序包括以下工序：第1采集工序，将第2血液成分中的低浓度的第2血液成分转移至暂时留存容器中；和第2采集工序，采集第2血液成分中的高浓度的第2血液成分，将转移至所述暂时留存容器中的低浓度的第2血液成分与在下一周期中采集的全血合并，导入到上述离心分离器中。

由此，能适用于用于获得高浓度的第2血液成分的BC回收，能进一步采集更多的规定的血液成分。

此处，上述血液成分分离装置中，所述规定的血液成分优选为血小板液。

根据该方案，由于能抑制留存袋内的血小板液的浓度，因此，能防止在留存袋内发生血小板的凝集。

利用本发明的血液成分分离装置，能防止在留存袋内发生规定的血液成分的凝集(例如，血小板的凝集)。

附图说明

图1是表示实施例1的血液成分分离装置的构成的图。

图2是表示实施方式的血液成分分离装置的控制系统的框图。

图3是表示离心转筒的结构的图。

图4是表示实施例1的血液成分分离装置的作用的流程图。

图5是表示血小板液的采集工序的作用的流程图。

图6是表示实施例1的血液成分分离装置的第1工序(采血开始工序)的图。

图7是表示第2工序(离心分离工序)的图。

图8是表示第3工序(临界流动工序)的图。

图9是表示第4工序(循环加速工序)中的循环工序的图。

图10是表示第5工序(循环加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。

图11是表示第5工序(循环加速工序)中的贮存高浓度的血小板液的工序的图。

图12是表示第5工序(循环加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。

图13是表示返血工序的图。

图14是表示第2周期的第1工序的图。

图15是表示第2周期的第2工序的图。

图16是表示第2周期的第3工序的图。

图17是表示血小板液的处理工序的图。

图18是按时序表示血液成分分离装置的作用的图。

图19是表示在最终周期将血小板保存液的全部注入量一次注入到血小板中间袋内时的图。

图20是表示在本发明实施例中向血小板中间袋内注入血小板保存液的例子的图。

图21是表示血小板、白细胞及红细胞的流出浓度变化的图。

图22是表示实施例2的血液成分分离装置的构成的图。

图23是表示实施例2的血液成分分离装置的作用的流程图。

图24是表示实施例2的血液成分分离装置的采血工序的图。

图25是表示实施例2的血液成分分离装置的循环工序的图。

图26是表示实施例2的血液成分分离装置的PC采集工序的图。

具体实施方式

以下，基于附图详细说明本发明的血液成分分离装置的具体实施方式。

＜实施例1＞

将实施例1的血液成分分离装置的系统构成示于图1。图2为表示实施方式涉及的血液成分分离装置的控制系统的框图。

本实施方式涉及的血液成分分离装置具有血液成分分离回路1。血液成分分离回路1具有初始血液采集回路5，所述初始血液采集回路5包括：采血针2、用于采集初始血液的初始血液采集袋Y7、采样口(sampling port)3、初始血液采集线路4。

另外，血液成分分离回路1具有离心转筒E1。离心转筒E1具有在采集内部具有储血空间的转子(未图示)、旋转驱动转子的旋转驱动机构14、流入口(第1端口E1a)和流出口(第2端口E1b)，通过转子的旋转而将血液分离成多种血液成分。血液成分分离回路1具有：留存通过离心转筒E1而被分离出的血液成分的、第1容器(血浆袋)Y1、第2容器(暂时留存袋)Y2、第3容器(血小板中间袋)Y3。

另外，血液成分分离回路1具有第1线路、第2线路、第3线路、第4线路、第5线路、第6线路、第7线路。

第1线路用于连接采血针2和离心转筒E1，由施主(donor)管T1、第1血液泵P1、管T2、管T3a、第1开闭阀V1、管T3b、管T4构成。第2线路用于连接离心转筒E1与第1容器Y1，由管T5、管T6a、第2开闭阀V2、管T6b构成。第3线路用于连接第1容器Y1与第1线路，由管T8a、第3开闭阀V3、管T8b、管T9、第2血液泵P2、管T10b、第4开闭阀V4、管T10a构成。

第4线路用于连接离心转筒E1与第2容器Y2，由管T5、管T15、管T11a、第5开闭阀V5、管T11b构成。第5线路用于连接第2容器Y2与第1线路，由管T12、管T13b、第6开闭阀V6、管T13a构成。第6线路与第5线路同样用于连接第2容器Y2与第1线路，由管T12、管T14a、第7开闭阀V7、管T14b、管T9、第2血液泵P2、管T10b、第4开闭阀V4、管T10a构成。第7线路用于连接离心转筒E1与第3容器Y3，由管T5、管T15、管T16、管T17a、第8开闭阀V8、管T17b构成。

作为用于从供血者采集全血(血液)的采集机构的采血针2通过施主管T1而连接于第1血液泵P1的第1端口。初始血液采集袋Y7通过初始血液采集线路4而从被设置在施主管T1上的分支部与采血针连接。初始血液采集袋Y7还具有用于将采集的初始血液转移至未图示的检查容器中的采样口3，采样口3包括本体部、针部6、罩盖针部的罩部7。另外，在初始血液采集线路上设置有用于开闭线路的夹具8。

连接于第1血液泵P1的第2端口的管T2被分支成两根管T3a、T13a，管T3a连接于第1开闭阀V1的第1端口，第1开闭阀V1的第2端口连接于管T3b。管T3b被分支成两根管T4、T10a，管T4连接于用于将采集的血液分离成多种血液成分的离心分离器即离心转筒E1的第1端口E1a。离心转筒E1被配置在旋转驱动机构14上，并被旋转驱动。

此处，采血针2与离心转筒E1的入口侧即第1端口E1a通过第1线路(施主管T1、第1血液泵P1、管T2、管T3a、第1开闭阀V1、管T3b、管T4)连接。

此处，在施主管T1上连接有压力传感器C1。

连接于离心转筒E1的第2端口E1b的管T5被分支成管T15、及管T6a。管T6a连接于第2开闭阀V2的第1端口，第2开闭阀V2的第2端口连接于管T6b。管T6b连接于血浆袋(第1容器)Y1的第2端口Y1b。

此处，离心转筒E1的第2端口E1b与血浆袋Y1通过第2线路(管T5、管T6a、第2开闭阀V2、管T6b)连接。需要说明的是，血浆袋Y1有两个，在图6～17中，省略为一个来记载。

另外，血浆袋Y1的输出侧即第1端口Y1a连接于管T8a。管T8a连接于第3开闭阀V3的第1端口。第3开闭阀V3的第2端口连接于管T8b，管T8b连接于管T9。管T9连接于第2血液泵P2的第2端口。第2血液泵P2的第1端口连接于管T10b，管T10b连接于第4开闭阀V4的第2端口。第4开闭阀V4的第1端口连接于管T10a。

管T10a连接于构成第1线路的管T3b与管T4的中间位置。即，血浆袋Y1与第1线路通过第3线路(管T8a、第3开闭阀V3、管T8b、管T9、第2血液泵P2、管T10b、第4开闭阀V4、管T10a)连接。由此，血浆袋Y1以与离心转筒E1的入口侧或出口侧选择性地连通的方式被连接。

从上述管T5分支的管T15进一步被分支成管T11a及管T16。管T11a连接于第5开闭阀V5的第1端口，第5开闭阀V5的第2端口连接于管T11b。通过管T11b连接于暂时留存袋Y2的第2端口Y2b。即，离心转筒E1的第2端口E1b与暂时留存袋Y2通过第4线路(管T5、管T15、管T11a、第5开闭阀V5、管T11b)连接。

暂时留存袋Y2的第1端口Y2a连接于管T12，管T12分支成管T13b和管T14a。管T13b连接于第6开闭阀V6的第1端口，第6开闭阀V6的第2端口连接于管T13a。管T13a连接于构成第1线路的管T2与管T3a的中间位置。

另一方面，从管T12分支的管T14a连接于第7开闭阀V7的第1端口，在第7开闭阀V7的第2端口连接有管T14b。管T14b连接于管T9与管T8b的中间位置，管T9连接于第2血液泵P2的第2端口。

第2血液泵P2的第1端口连接于管T10b，管T10b连接于第4开闭阀V4的第1端口。第4开闭阀V4的第2端口连接于管T10a。管T10a连接于构成第1线路的管T3b与管T4的中间位置。即，暂时留存袋Y2与第1线路通过第5线路(管T12、管T13b、第6开闭阀V6、管T13a)、及第6线路(管T12、管T14a、第7开闭阀V7、管T14b、管T9、第2血液泵P2、管T10b、第4开闭阀V4、管T10a)连接。暂时留存袋Y2以与离心转筒E1的入口侧或出口侧选择性地连通的方式被连接。

另一方面，从管T15分支的管T16进一步被分支成两根管T17a、及管T18a。管T17a连接于第8开闭阀V8的第1端口，第8开闭阀V8的第2端口连接于管T17b。管T17b连接于血小板中间袋(第3容器)Y3的输入侧即第1端口Y3a。另一方面，从管T16分支的管T18a连接于第9开闭阀V9的第1端口，第9开闭阀V9的第2端口连接于管T18b。管T18b连接于气袋Y4。即，离心转筒E1的第2端口E1b与血小板中间袋Y3通过第7线路(管T5、管T15、管T16、管T17a、第8开闭阀V8、管T17b)连接。由此，血小板中间袋Y3以连通于离心转筒E1的出口侧的方式被连接。

在与离心转筒E1的第2端口E1b连接的管T5上，连接有用于检测血小板的浓度的浊度传感器C2、及压力传感器C3。浊度传感器C2检测在管T5内通过的血浆由于血小板而成混浊状态的程度。

另外，在安装有离心转筒E1的周边部，安装有用于检测在离心转筒E1内形成的血沉棕黄层BC(参见图3)的界面位置的界面传感器C4。

从血小板中间袋Y3的输出侧即第2端口Y3b引出的管T19被分支成两根管T20a、T21，管T20a连接于第10开闭阀V10的第1端口，第10开闭阀V10的第2端口连接于管T20b。管T21连接于第3血液泵P3的输出侧即第1端口。第3血液泵P3的输入侧即第2端口经由除菌过滤器9并通过瓶针10而连接于血小板保存液瓶。管T20b经由白细胞除去过滤器11连接于血小板袋Y5。另外，于血小板袋Y5连接有气袋Y6。

另一方面，于施主管T1的中途，连接有ACD泵P4的输出端口。ACD泵P4的输入端口连接于除菌过滤器12的输出端口。除菌过滤器12的输入端口通过瓶针13连接于ACD贮存瓶。

此处，如图2所示，控制部15例如由微型计算机构成，与第1血液泵P1、第2血液泵P2、第3血液泵P3、ACD泵P4、离心转筒驱动装置14、压力传感器C1、浊度传感器C2、压力传感器C3、界面传感器C4、第1开闭阀V1、第2开闭阀V2、第3开闭阀V3、第4开闭阀V4、第5开闭阀V5、第6开闭阀V6、第7开闭阀V7、第8开闭阀V8、第9开闭阀V9、及第10开闭阀V10电连接。

而且，来自各传感器C1、C2、C3、C4的检测信号分别被随时输入到控制部15。控制部15基于这些检测信号等，控制各泵P1、P2、P3、P4的运转/停止、旋转方向(正转/反转)及转速，并且根据需要，控制各开闭阀V1、V2、V3、V4、V5、V6、V7、V8、V9、V10的开闭及离心转筒驱动装置14的工作。

作为管的构成材料，例如，可举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、PET或PBT等聚酯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚氨酯、聚酯弹性体等各种热塑性弹性体，其中特别优选聚氯乙烯。如果是聚氯乙烯，则不仅可得到充分的挠性、柔软性，而且容易处理，也适于利用夹具等进行的闭塞。

作为构成袋的材料，可使用使用了DEHP作为增塑剂的软质的聚氯乙烯、聚烯烃、将乙烯、丙烯、丁二烯、异戊二烯等烯烃或二烯烃聚合、共聚而得到的聚合物，可举出乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、EVA与各种热塑性弹性体的共混聚合物(polymer blend)等它们的各种任意组合。进而，也可使用PET、PBT、PCGT等。其中特别优选聚氯乙烯，但对于保存血小板的容器而言，为了提高血小板的保存性，优选透气性优异的物质，优选使用聚烯烃、DnDP增塑聚氯乙烯等，或使片材的厚度变薄。

图3中示出了离心转筒E1的结构。中心线右侧是剖视图，左侧是用虚线表示的外观图。

在血液成分分离装置内，于不旋转的固定部分即固定部20，形成有流入口E1a、流出口E1b。于固定部20，连接有罩17、及向下延伸设置的流入管18。相对于这些固定部分，侧壁21、外壳22、内壳23、底板16被能旋转地一体地保持。底板16被吸附(或其他方式固定)于离心转筒驱动装置14，通过离心转筒驱动装置14而被赋予旋转力。图3中示出了从流入口E1a向离心转筒E1内供给全血，通过离心力而将血液成分分离的状态。

即，在由外壳22与侧壁21形成的空间中，通过离心力，按照从外侧至内侧比重由大到小的顺序，形成红细胞层RBC、白细胞层WBC、血沉棕黄层BC、血小板层PLT、血浆层PPP。此处，白细胞层WBC与血小板层PLT由于比重接近，因而难以分离。因此，存在包含白细胞层WBC与血小板层PLT的血沉棕黄层BC。通常，全血的详细成分为，血浆PPP约为55％，红细胞RBC约为43.2％，白细胞WBC约为1.35％。血小板PLT约为0.45％。

在离心转筒E1中，形成于比流入管18的中间点稍靠上侧的流出通路19形成于内周部，因而在由外壳22与侧壁21形成的空间中，从形成于内周的血浆层PPP开始，通过流出口E1b，向离心转筒E1外流出。

接下来，针对具有上述构成的血液成分分离装置的作用，在图4、5中示出了流程图，在图6～图17中示出了血液成分分离装置的作用、工序。本装置的目的在于采集高浓度的血小板液。图18中以工序图形式按时序示出了血液成分分离装置的动作和作用。

图6是表示采血开始工序(第1工序)的图。泵中空心的显示表示正在运转的状态，涂黑的显示表示停止的状态。另外，开闭阀中空心的显示表示开放的状态，涂黑的显示表示关闭的状态。

首先，进行图4的预冲(priming)工序(S1)。驱动ACD泵P4、第1泵P1，将用于防止血液凝固的ACD液经由开放的第1开闭阀V1供给至离心转筒E1，进行离心转筒E1、第1泵P1等的预冲工序(S1)。预冲是指，为了使血液在流动时不凝固，而预先使ACD液附着在施主管T1、第1泵P1及离心转筒E1内等的与血液接触的部分的工序。从预冲工序开始，通过离心转筒驱动装置14以规定的转速使离心转筒E1旋转。

预冲工序(S1)结束后，将采血针2穿刺于供血者，开始全血的采集(S2)。首先，在将采血针2穿刺于供血者后，在初始血液采集回路中的初始血液采集袋Y7(参见图1)中采集初始血液。此时，设置在施主管T1上的分支部处，最初被构成为将采血针2与初始血液采集线路4(参见图1)连接。若初始血液袋中留存了规定量的血液，则用夹具8(参见图1)将初始血液采集线路4闭塞，确保施主管T1的第1血液泵P1侧的流路。

此时，也驱动ACD泵P4，向施主管T1供给ACD液，使其与全血混合而向离心转筒E1供给全血。若向正在旋转的离心转筒E1供给全血，则如图6所示，离心转筒E1内的空气(用虚线表示。)被血浆挤压，而从位于离心转筒E1的内周部的流出通路19(参见图3)流出。流出的空气经由开放的第9开闭阀V9被储存在气袋Y4内。

在离心转筒E1中，如图3所示，在转筒内向被供给的全血赋予离心力，由此将全血分离为各成分。

另外，如图6所示，驱动第3血液泵P3，通过与血小板保存液瓶连接的瓶针10将规定量的血小板保存液注入血小板中间袋Y3中(S3)。由此，向留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3中预先注入了规定量的血小板保存液。此时，向血小板中间袋Y3内注入了第1周期中留存于血小板中间袋Y3的血小板液的留存量以上的血小板保存液。然后，如果结束规定量的血小板保存液向血小板中间袋Y3的注入，则停止第3血液泵P3。需要说明的是，血小板保存液向血小板中间袋Y3内的注入量可以通过第3血液泵P3的转数来进行控制。

此处，例如，考虑下述情况：以4周期来完成10单位的血小板(PC数为2.0×10e¹¹个)的采集，最终使血小板中间袋Y3内的血小板液的留存量(PC量)为100ml。此时，在以4周期完成采集之后血小板中间袋Y3内必需的血小板保存液的全部注入量为100ml。

因此，作为在各个周期在血小板中间袋Y3中各留存血小板液25ml的情形，首先，考虑在最终周期的第4周期向血小板中间袋Y3内一次注入血小板保存液的全部注入量(100ml)的情况。于是，在这种情况下，如图19所示，在第1周期～第3周期的各周期中，血小板液的浓度(PC浓度)变高，为200×10e⁴/μL。因此，在血小板中间袋Y3内可能会发生血小板的凝集。

因此，本发明实施例中，在步骤S3中，即，如图20所示，在第1周期预先向血小板中间袋Y3内一次注入血小板保存液的全部注入量(100ml)。由此，在第1周期～第4周期的各周期中，血小板液的浓度变低，为100×10e⁴/μL以下。另外，即使留存于血小板中间袋Y3内的血小板液的留存量产生偏差，也能够抑制血小板液的浓度。因此，能防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。需要说明的是，在步骤S3中，还可以注入100ml以上的血小板保存液。

接下来，若浊度传感器C2检测到在管内流动的流体从空气改变为血浆，则如图7所示，关闭第9开闭阀V9，打开第2开闭阀V2，将从离心转筒E1溢出的血浆储存在血浆袋Y1内。这是离心分离工序(S4)。如图3所示，最初从离心转筒E1中流出的仅为血浆。

接下来，若在血浆袋Y1中储存了一定程度的血浆(本实施例中为30ml)(S5：是)，则如图8所示，打开第3开闭阀V3，驱动第2血液泵P2，进而打开第4开闭阀V4，在从供血者采集全血的同时，将储存在血浆袋Y1中的血浆混入全血，将其供给至离心转筒E1中。这是第3工序(临界流动(critical flow)工序)(S6)。这是图18所示的临界流动期间TE。

接下来，若界面传感器C4检测到图3中的血沉棕黄层BC与红细胞层RBC的界面已到达规定的位置这一情况(S7：是)，则进行循环加速工序中的循环工序(第4工序)：如图9所示，关闭第1开闭阀V1，保持第2开闭阀V2、第3开闭阀V3、第4开闭阀V4开放，并保持驱动第2血液泵P2，使血浆袋Y1内的血浆通过第3开闭阀V3、第2血液泵P2、第4开闭阀V4、离心转筒E1、第2开闭阀V2，再次返回到血浆袋Y1中。这是图18所示的循环期间TF。

同时，判断现在的周期是否是最终周期，当不是最终周期时(S8：否)，打开第6开闭阀V6，保持驱动第1血液泵P1的状态，在暂时贮存袋Y2中储存采集的全血(S12)。换言之，通过在暂时留存袋Y2中储存采集的全血而持续采集全血。对于全血的持续采集而言，进行至直到循环加速工序结束，或进行至直到达到预先规定的时间、采集量。当为最终周期时(S8：是)，停止第1血液泵P1，停止采血(S9)。

在本实施例的循环加速工序中的循环工序中，与临界流动工序相比，加快循环速度，以100ml/分钟左右的速度使血浆在离心转筒E1内通过而循环30～40秒左右。由此，引起图3的血沉棕黄层BC中的粒状物浓度的降低，比重比血小板更大的白细胞层WBC变得沉积到血沉棕黄层BC的外侧。即，能更明确地分离血小板层PLT和白细胞层WBC。

接下来，在将循环工序进行一定时间后，进入到图10所示的循环加速工序中的加速工序(第5工序)。在加速工序中，通过控制第2血液泵P2的转速，缓慢地提高转速，逐步增加血浆的流量。本实施例中，从100ml/分钟开始增加流量，加速血浆流量直到血小板流出。这是图18所示的加速期间TG。图4中，将循环工序与加速工序合并，表示为循环加速工序(S10、13)。

通过该加速工序，在图3中，血小板PLT获得向上升方向的力，被从流出通路19排放到离心转筒E1的外部。比重大的白细胞层WBC、红细胞层RBC由于离心力强因而不会由于该加速而从流出通路19中流出。

将血小板、白细胞及红细胞的流出的浓度变化示于图21。横轴是血小板采集时的时间经过，纵轴是流出的血细胞成分的浓度。最初，存在血小板的流出(流出期间TA)，血小板的流出量缓慢增加，若超过最大流量，则缓慢减少。白细胞也同样，流出量缓慢增加，若超过最大流量，则缓慢减少。

将S10、13的详细情况表示为图5中表示血液成分分离装置的作用的流程图。

可将血小板的流出期间TA分成：最初低浓度的血小板液流出的低浓度期间TB，然后高浓度的血小板液流出的高浓度期间TC，随后再次流出低浓度的血小板液的低浓度期间TD。此处，为了得到高浓度的血小板液，不需要低浓度的血小板液。

本实施例中，在加速工序中，如图10所示，在浊度传感器C2检测到血小板后，即，若判断为TB期间(S21：是)，则关闭第2开闭阀V2，打开第5开闭阀V5，将图21的低浓度的期间TB的血小板液储存在暂时留存袋Y2中(S22)。此时，由于全血也流入而被储存在暂时留存袋Y2中，所以低浓度的血小板液以与全血混合的状态被储存在暂时留存袋Y2中。此时，也将第1血液泵P1保持为驱动的状态，从供血者采集的全血被持续储存在暂时留存袋Y2中。

此处，暂时留存袋Y2在作为全血袋的同时也作为血沉棕黄层袋使用。

接下来，若浊度传感器C2检测出血小板液为高浓度，则判断为TC期间(S23：是)，如图11所示，关闭第5开闭阀V5，打开第8开闭阀V8。由此，可将在高浓度期间TC时流出的高浓度的血小板液储存到血小板中间袋Y3中(S24)。此处，由于在所述步骤S3中预先将血小板保存液注入到血小板中间袋Y3中，因此，即使将高浓度的血小板液储存在血小板中间袋Y3内，也能防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

当不是最后的周期时(S8：否)，此时也将第1血液泵P1保持为驱动的状态，将从供血者采集的全血经由第6开闭阀V6持续地储存在暂时留存袋Y2中。

接下来，若浊度传感器C2检测出血小板的浊度小于规定的值，则判断为TD期间(S25：是)，如图12所示，为了使低浓度的血小板液不进入到血小板中间袋Y3中，而关闭第8开闭阀V8，打开第5开闭阀V5。由此，可将在低浓度期间TD时流出的低浓度的血小板液再次储存在暂时留存袋Y2中(S26)。

当不是最后的周期时(S8：否)，此时也将第1血液泵P1保持为驱动的状态，从供血者采集的全血经由第6开闭阀V6持续地储存在暂时留存袋Y2中。

接下来，若浊度传感器C2检测出的血小板的浊度小于规定值，则判断为TD期间结束(S27：是)，判断为血小板的流出结束，转移到图13所示的返血工序(S11、S14)。

即，停止离心转筒E1的旋转，关闭第6开闭阀V6、及第5开闭阀V5，打开第1开闭阀V1及第9开闭阀V9，使第1血液泵P1反转，开始进行将残留在离心转筒E1内的血液返还给供血者的返血。此处，使第1血液泵P1的反转速度为正转速度的倍速来进行驱动，缩短返血时间。另外，根据需要，驱动第2血液泵P2，将过度采集而被储存在血浆袋Y1中的血浆返血。

在返血结束后，当是最后的周期时(S8：是)，结束全部工序。当不是最后的周期时(S8：否)，如图14所示，开始离心转筒E1的旋转，使第1血液泵P1再次正转旋转，重新开始采血。离心转筒E1内的空气(用虚线表示。)被血浆挤压，而从位于离心转筒E1的内周部的流出通路19流出。流出的空气经由开放的第9开闭阀V9被储存在气袋Y4中。此时，打开第7开闭阀V7，驱动第2血液泵P2，使被储存在暂时留存袋Y2中的血液通过第4开闭阀V4也同时流入到离心转筒E1中(S15)。此时，为了使流体不流入血浆袋Y1，关闭第3开闭阀V3。

接下来，若浊度传感器C2检测到在管内流动的流体从空气改变为血浆这一情况，则如图15所示，关闭第9开闭阀V9，打开第2开闭阀V2，将从离心转筒E1溢出的血浆储存在血浆袋Y1内。

接下来，若确认到暂时留存袋Y2的血液已全部返回到离心转筒E1中，并确认到在血浆袋Y1中储存了规定量的血浆(S5：是)，则如图16(与图8相同的状态)所示，保持驱动第2血液泵P2的状态，关闭第7开闭阀V7，将储存在血浆袋Y1中的血浆混入全血，并为了供给到离心转筒E1而打开第3开闭阀V3，开始血浆的临界流动工序。以下，接续图9的工序(循环工序)。

直到确保规定量的血小板PLT，通常进行3周期或4周期的该周期。例如，当以3周期结束时，在第2周期的循环期间TF2及加速期间TG2时，并行进行采血，将全血留存在暂时留存袋Y2中。而且，在第3周期的采血时，将暂时留存袋Y2内的血液混入全血，供给到离心转筒E1中。而且，在第3周期时，在循环期间TF3及加速期间TG3时不进行采血。这是因为没有第4周期。

当以3周期结束时，若第3周期的返血结束，则将采血针2从供血者取下，结束采血。

接下来，如图17所示，打开第10开闭阀V10，将贮存在血小板中间袋Y3内的高浓度的血小板液经由白细胞除去过滤器11注入到血小板袋Y5中。此时，存在于血小板袋Y5内的空气移动到气袋Y6中。

之后，密闭血小板袋的两根管。由此，完成了储存有高浓度的血小板液的血小板袋Y5。

需要说明的是，如上所述，在步骤S3中将血小板保存液注入血小板中间袋Y3内，但并不限定于此，只要在步骤S13中将血小板液留存于血小板中间袋Y3之前的任意时机向血小板中间袋Y3注入血小板保存液即可。

另外，如上所述，在步骤S3中将全部注入量的血小板保存液一次注入到血小板中间袋Y3内，但是，还可以周期为单位将血小板保存液分成若干份，注入到血小板中间袋Y3中。例如，可以考虑在第1周期～第4周期的各个周期中分别将25ml的血小板液留存于血小板中间袋Y3之前，向血小板中间袋Y3各注入血小板保存液25ml。或者也可以考虑在第1周期向血小板中间袋Y3注入50ml的血小板保存液，然后在第2周期向血小板中间袋Y3注入50ml的血小板保存液。

如以上详细说明那样，根据实施例1，在具备用于从血液中分离血小板液的离心转筒E1和留存离心分离出血小板液的血小板中间袋Y3的血液成分分离装置中，向留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3内注入规定量的血小板保存液。由此，能抑制血小板中间袋Y3内的血小板液的浓度。因此，能防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

另外，血液成分分离装置是利用离心转筒E1将分别分离多种血液成分(血小板、血浆等)的工序进行多个周期的装置，向留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3内，预先注入第1周期中留存于血小板中间袋Y3内的预定的血小板液的留存量以上的血小板保存液。由此，从第1周期开始就能够可靠地防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。需要说明的是，在第1周期留存于血小板中间袋Y3的预定的血小板液的留存量可以为预先设定的量，或者可以为以采血前的预备采血(血液检查)时的检查数据为基础而设定的量。

另外，对于血液成分分离装置而言，向第1周期中留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3内，预先一次注入进行多个周期之后留存于血小板中间袋Y3内的预定的血小板液的留存量以上的量的血小板保存液。由此，即使在各周期中留存于血小板中间袋Y3内的血小板液的留存量发生变化，也能够可靠地抑制血小板中间袋Y3内的血小板液的浓度。因此，能够更可靠地防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

另外，血液成分分离装置具有a)离心分离工序、b)循环流动工序、c)循环加速工序和d)返血工序，将上述a)～d)的工序作为1个周期，将该周期进行多次。由此，能够高精度地将血小板液与其他血液成分分离。而且，由于实现了高浓度的血小板液的采集时机的最佳化，因而能够高效地采集更多的血小板。

另外，在血液成分分离装置中，循环加速工序包括将低浓度的血小板液转移至暂时留存袋Y2中的第1采集工序和采集高浓度的血小板液的第2采集工序，将转移至暂时留存袋Y2中的低浓度的血小板液与在下一周期中采集的全血合并，导入到离心转筒E1中。由此，能适用于用于获得高浓度的血小板液的BC(血沉棕黄层)回收，能进一步采集更多的血小板。

＜实施例2＞

接下来说明实施例2，但关于与实施例1同等的构成要素，标注相同符号并省略说明，以不同点为中心来进行说明。实施例2的血液成分分离装置主要在未使用BC回收(recycle)方面与实施例1的血液成分分离装置不同。此处，将实施例2的血液成分分离装置的系统构成示于图22。实施例2的血液成分分离回路30与实施例1的不同点主要在于，不具有暂时留存袋Y2。

因此，说明实施例2的血液成分分离装置的作用。此处，图23是表示血液成分分离装置的作用的流程图，图24～图26示出了血液成分分离装置的作用、工序。

对于实施例2的血液成分分离装置而言，首先，与实施例1同样地进行预冲工序(S101)，然后与实施例1同样地，在第1周期中，如图24所示，通过与血小板保存液瓶连接的瓶针10将规定量的血小板保存液注入到血小板中间袋Y3内(S102)。另外，此时，如图24所示，开始进行全血的采集，开始离心分离(S103、第1采血工序)。然后，关闭第9开闭阀V9，打开第2开闭阀V2，将从离心转筒E1溢出的血浆储存到血浆袋Y1中。

接下来，若在血浆袋Y1中储存了一定程度的血浆(S104：是)，则如图25所示，关闭第1开闭阀V1，暂时中止全血的采集，打开第3开闭阀V3，使血浆返回到离心转筒E1中(S105、第1循环工序)。

接下来，打开第1开闭阀V1，恢复全血的采集，将血液导入到离心转筒E1中(S106、第2采血工序)。

接下来，若界面传感器C4检测到图3中的血沉棕黄层BC与红细胞层RBC的界面已到达规定的位置这一情况(S107：是)，则与第1循环工序同样地，关闭第1开闭阀V1，暂时中止全血的采集，打开第3开闭阀V3，使血浆返回到离心转筒E1中(S108、第2循环工序)。此处，将循环速度从60ml/分钟提升到170～200ml/分钟。

接下来，打开第1开闭阀V1，恢复全血的采集，为了更可靠地进行血小板的采集，采集根据血细胞压积值(Hct值)自动计算出的采血量(S109、第3采血工序)。

接下来，关闭第1开闭阀V1，暂时中止全血的采集，进行使血浆返回到离心转筒E1中的循环，但缓慢地加快循环速度(S110、加速工序)。此处，使循环速度在从60ml/分钟增加到150ml/分钟后，最终增加到200ml/分钟。

而且，在加速工序中循环速度超过150ml/分钟时，开始使血小板流出。而且，若浊度传感器C2检测到血小板开始流出，则如图26所示，打开第8开闭阀V8，将血小板液储存到血小板中间袋Y3中(S111、PC采集工序)。此处，所述步骤S102中，由于预先将血小板保存液注入到血小板中间袋Y3内，因而可以在血小板中间袋Y3内防止血小板凝集。

接下来，如果用浊度传感器C2检测出血小板的流出结束这一情况，则与实施例1同样地，转移到返血工序(S112)。

在若返血结束后，则当为最后的周期时(S113：是)，将储存在血小板中间袋Y3内的血小板液经由白细胞除去过滤器11注入到血小板袋Y5中，然后，将血小板袋的两根管密闭。由此，完成了储存有了高浓度的血小板液的血小板袋Y5。由此，结束全部工序。当不是最后的周期时(S113：否)，再次返回至回到第1采血工序(S103)。

需要说明的是，如上所述，在步骤S102中将血小板保存液注入到血小板中间袋Y3内，但并不限定于此，只要在步骤S111中将血小板液留存于血小板中间袋Y3之前的任意时机向血小板中间袋Y3注入血小板保存液即可。另外，还可以周期为单位将血小板保存液分成若干份，注入到血小板中间袋Y3内。

如以上详细说明那样，在实施例2的血液成分分离装置中，也与实施例1同样地，由于向留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3内预先注入了规定量的血小板保存液(S102)，因而能抑制血小板中间袋Y3内的血小板液的浓度。因此，能防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

另外，在实施例2的血液成分分离装置中，通过预先注入第1周期中留存于血小板中间袋Y3内的预定的血小板液的留存量以上的血小板保存液，由此从第1周期开始就能可靠地防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

另外，在实施例2的血液成分分离装置中，向第1周期中留存血小板液之前的状态的血小板中间袋Y3内，预先一次注入进行多个周期之后留存于血小板中间袋Y3内的预定的血小板液的留存量以上的量的血小板保存液，由此即使在各周期中留存于血小板中间袋Y3内的血小板液的留存量发生变化，也能够可靠地抑制血小板中间袋Y3内的血小板液的浓度。因此，能更可靠地防止在血小板中间袋Y3内发生血小板的凝集。

需要说明的是，上述的实施方式只不过是例示，并不对本发明进行任何限制，当然可以在不超出其主旨的范围内进行多种改良、变形。

符号说明

1    血液成分分离回路

9    除菌过滤器

10   瓶针

15   控制部

30   血液成分分离回路

E1   离心转筒

Y1   血浆袋(第1容器)

Y2   暂时留存袋(第2容器)

Y3   血小板中间袋(第3容器)

Y4   气袋

Y5   血小板袋

Y6   气袋

C2   浊度传感器

C4   界面传感器

P1   第1血液泵

P2   第2血液泵

P3   第3血液泵

V1   第1开闭阀

V2   第2开闭阀

V3   第3开闭阀

V4   第4开闭阀

V5   第5开闭阀

V6   第6开闭阀

V7   第7开闭阀

V8   第8开闭阀

V9   第9开闭阀

V10  第10开闭阀

T1～21   管

Claims (6)

1.一种血液成分分离装置，其具有用于从血液中分离规定的血液成分的离心分离器和留存离心分离出的规定的血液成分的留存袋，所述血液成分分离装置的特征在于，

向留存所述规定的血液成分之前的状态的所述留存袋内注入规定量的保存液。

2.如权利要求1所述的血液成分分离装置，其特征在于，

所述血液成分分离装置将利用所述离心分离器分别分离多种血液成分的工序进行多个周期，

使所述规定量为第1周期中留存于所述留存袋中的所述规定的血液成分的留存量以上。

3.如权利要求2所述的血液成分分离装置，其特征在于，

使所述规定量为进行所述多个周期后留存于所述留存袋中的所述规定的血液成分的留存量以上，

将所述保存液一次注入到在第1周期留存所述规定的血液成分之前的状态的所述留存袋内。

4.如权利要求1～3中任一项所述的血液成分分离装置，其特征在于，

具有以下工序：

a)离心分离工序，将从供血者采集的全血导入到离心分离器中，将其分离为多种血液成分；

b)循环流动工序，将离心分离出的血液成分中的、利用所述离心分离而分离出的规定的血液成分中的第1血液成分，与全血一起导入到所述离心分离器内；

c)循环加速工序，在所述循环流动工序中分离出规定量的所述第1血液成分后，停止向所述离心分离器供给全血，向所述离心分离器中仅导入第1血液成分，进一步循环规定时间，然后加快循环速度，由此利用所述离心分离器分离并采集第2血液成分；

d)返血工序，在所述循环加速工序中采集规定量的第2血液成分后，向供血者返回未采集的血液成分，

将所述a)～d)的工序作为1个周期，将该周期进行多次。

5.如权利要求4所述的血液成分分离装置，其特征在于，

所述循环加速工序包括以下工序：

第1采集工序，将第2血液成分中的低浓度的第2血液成分转移至暂时留存容器中；和

第2采集工序，采集第2血液成分中的高浓度的第2血液成分，

将转移至所述暂时留存容器中的低浓度的第2血液成分与在下一周期中采集的全血合并，导入到上述离心分离器中。

6.如权利要求1所述的血液成分分离装置，其特征在于，

所述规定的血液成分为血小板液。