CN104857095A - 中药组合物在制备治疗胆汁郁积型黄疸药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了药物组合物及其用途。其中，所述药物组合物包含：甘草和白芍，所述药物组合物用于治疗胆汁郁积型黄疸。该药物组合物对胆汁郁积型黄疸的治疗效果好，毒副作用小。

Description

中药组合物在制备治疗胆汁郁积型黄疸药物中的应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗胆汁郁积型黄疸药物中的应用。

背景技术

胆汁郁积型黄疸可引起机体多系统的改变，包括中枢神经系统功能障碍、继发性胆汁性肝硬化、肝损伤、肝细胞凋亡、脂肪泻、内毒素血症、心动过缓、心肌收缩力下降、血压下降、肾功能不全、免疫功能失调等。

目前，尚无理想的药物治疗胆汁郁积型黄疸，因此，治疗胆汁郁积型黄疸的药物有待于进一步研究。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种有效治疗胆汁郁积型黄疸的药物。

需要说明的是，本发明是基于发明人的下列工作而完成的：

胆汁郁积型黄疸是指由于肝内外胆管梗阻、肝细胞胆汁分泌障碍，使胆汁流不能到达十二指肠而产生的淤胆性病理变化，临床表现为黄疸、皮肤瘙痒及肝功能异常等。

目前，在胆汁郁积型黄疸的临床治疗中，主要以西药为主，例如：增加胆红素代谢药物，如苯巴比妥；增加胆红素排出肠道，减少肠肝循环的药物，如乳果糖，硫酸镁等，糖皮质激素类药物，如地塞米松、泼尼松等，但上述药物的毒副作用大，不良反应明显，例如：苯巴比妥类增加胆红素代谢药物，久用可产生耐受性及依赖性，多次连用可能引起药物蓄积中毒，并且，还诱发和加重过敏反应。乳果糖，硫酸镁等增加胆红素排出肠道的药物，常伴有腹泻，易引起体内电解质紊乱；糖皮质激素类药物，毒副作用大，长期服用，易引起皮质功能亢进综合征，并诱发或加重感染、溃疡病、高血压和动脉硬化等。因此，目前治疗胆汁郁积型黄疸的药物大多毒副作用大，限制了药物的长期服用，影响药物的临床应用。

芍药甘草汤是一种中药复方，甘草、白芍具有配伍协同作用，是常用的缓急止痛之方，后世用于治疗多种疼痛效果显著，且治疗范围日渐扩大，现代临床广泛用于消化、神经系统及骨伤科、肿瘤科以疼痛或抽搐挛急为特征的病症。

现已将含有甘草和白芍的组合物制成中成药，即市售的健肝乐颗粒，该药物的专利申请号为201110007790.2，该专利所公开的适应症之一为急性黄疸型肝炎，急性黄疸型肝炎是由肝炎病毒破坏肝细胞，使肝细胞变性、坏死及炎症反应而引起的乏力、尿黄、食欲不振、皮 肤黏膜黄染等一系列临床症状的疾病，急性黄疸型肝炎和胆汁郁积型黄疸虽在临床症状上存在一定的关联性，但二者属于不同的适应症。在研究和治疗过程中应区别对待。发明人对大量保肝药治疗胆汁郁积型黄疸的效果进行研究，意外地发现，健肝乐之类的含有甘草和白芍的组合物还可以用于治疗胆汁郁积型黄疸，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物组合物结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

因而，根据本发明的一个方面，本发明提供了一种药物组合物，根据本发明的实施例，所述药物组合物包含：甘草和白芍,所述药物组合物用于治疗胆汁郁积型黄疸。

发明人惊奇的发现，本发明的药物组合物对胆汁郁积型黄疸有较好的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物组合物的结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

另外，根据本发明上述实施例的药物组合物，还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的实施例，所述甘草与所述白芍的重量配比为1：1.1-1.9，优选地，为1：1.4-1.6。由此，甘草和白芍的配比得当，协同作用更加明显，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果更佳。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份芍药苷，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物组合物含有甘草酸的质量为5-25mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份甘草酸，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，所述药物组合物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。

根据本发明的实施例，所述药物组合物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的中成药，即可治疗胆汁郁积型黄疸，并且，药物的疗效好，毒副作用小。

根据本发明的又一方面，本发明还提供了根据前述的药物组合物在制备药物中的用途，根据本发明的实施例，所述药物用于治疗胆汁郁积型黄疸，其中，所述药物包含：甘草和白芍。

根据本发明的实施例，本发明的药物可以应用于胆汁郁积型黄疸的治疗，并具有较好的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物的结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

根据本发明的实施例，所述甘草与所述白芍的重量配比为1：1.1-1.9，优选地，为1：1.4-1.6。由此，甘草和白芍的配比得当，协同作用更加明显，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果更佳。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物含有芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份芍药苷，从而，保证药物对胆汁郁积型黄疸 有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，单位剂量的所述药物含有甘草酸的质量为5-25mg。由此，单位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份甘草酸，从而，保证药物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的实施例，所述药物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。

根据本发明的实施例，所述药物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的中成药，即可治疗胆汁郁积型黄疸，并且，药物的疗效好，毒副作用小。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1显示了根据本发明一个实施例的胆汁郁积型黄疸实验肝组织切片HE染色，其中，A为空白对照组、B为模型组、C为模型+复方益肝灵组、D为模型+肝爽颗粒、E为模型+曲匹布通组、F为模型+健肝乐高剂量组360mg/kg、G为模型+健肝乐中剂量组mg/kg、H为模型+健肝乐低剂量组90mg/kg。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种药物组合物，根据本发明的实施例，该药物组合物包含：甘草和白芍，并且，该药物组合物用于治疗胆汁郁积型黄疸。

发明人惊奇的发现，本发明的药物组合物对胆汁郁积型黄疸有较好的治疗效果，尤其对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物组合物的结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

根据本发明的具体实施例，甘草与白芍的重量配比为1：1.1-1.9。由此，在该重量配比范围内，甘草和白芍的配比得当，二者的协同作用明显，有效增强药物的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果好。优选地，为1：1.4-1.6。由此，在该重量配比范围内，甘草和白芍的协同作用更加显著，药物，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果更佳。

根据本发明的一些实施例，单位剂量的药物组合物含有芍药苷的质量不受特别的限制，与甘草配合，对胆汁郁积型黄疸有治疗作用即可，优选地，单位剂量的所述药物组合物含有 芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份芍药苷，达到治疗胆汁郁积型黄疸的药物剂量要求，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的一些实施例，单位剂量的药物组合物含有甘草酸的质量不受特别的限制，单位剂量的药物组合物含有甘草酸的质量为5-25mg。由此，单位剂量的药物组合物中，含有足够剂量的有效治疗成份甘草酸，达到治疗胆汁郁积型黄疸的药物剂量要求，从而，保证药物组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

本发明所用术语“单位剂量”是指一次给药的药物剂量，即施用一次本发明的药物组合物时，该药物组合物的剂量，可以根据药物组合物的剂型确定相应的单位剂量的单位名称。

根据本发明的一些实施例，该药物组合物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。

根据本发明的一些实施例，该药物组合物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的市售中成药健肝乐，即可治疗胆汁郁积型黄疸，同时，相对于现有的一些治疗胆汁郁积型黄疸的药物，该药物的治疗效果好，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物的毒副作用小。

根据本发明的又一方面，本发明还提供了根据前述的药物组合物在制备药物中的用途，根据本发明的实施例，该药物用于治疗胆汁郁积型黄疸，其中，所述药物包含：甘草和白芍。

根据本发明的一些实施例，本发明的药物可以应用于胆汁郁积型黄疸的治疗，并具有较好的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物的结构严谨、配伍精当，肝脏负担小，毒副作用小。

根据本发明的具体实施例，甘草与白芍的重量配比为1：1.1-1.9。由此，在该重量配比范围内，甘草和白芍的配比得当，二者的协同作用明显，有效增强药物的治疗效果，尤其，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果好。优选地，为1：1.4-1.6。由此，在该重量配比范围内，甘草和白芍的协同作用更加显著，药物，对胆汁郁积型黄疸的治疗效果更佳。

根据本发明的一些实施例，单位剂量的药物含有芍药苷的质量不受特别的限制，与甘草配合，对胆汁郁积型黄疸有治疗作用即可，优选地，单位剂量的药物含有芍药苷的质量为50-70mg。由此，单位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份芍药苷，达到治疗胆汁郁积型黄疸的药物剂量要求，从而，保证药物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的一些实施例，单位剂量的药物含有甘草酸的质量不受特别的限制，单位剂量的药物含有甘草酸的质量为5-25mg。由此，单位剂量的药物中，含有足够剂量的有效治疗成份甘草酸，达到治疗胆汁郁积型黄疸的药物剂量要求，从而，保证药物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果。

根据本发明的一些实施例，该药物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。由此，便于根据给药对象不同，采用不同的剂型。例如， 为了便于给药，可以采用片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊和口服液，并且，可以根据药物的吸收部位和药物的释放需求，对药物的剂型进行调整，从而提高药物的生物利用度，延长药物的释放时间。为了增加药物的口感，可以将药物制成糖浆剂。对应病情严重者，可以采用注射液，进而实现大剂量的给药需求，并且，避免胃肠循环对药物有效成份的影响。

根据本发明的具体实施例，该药物以健肝乐颗粒的形式提供的。由此，利用现有的市售中成药健肝乐，即可治疗胆汁郁积型黄疸，同时，相对于现有的一些治疗胆汁郁积型黄疸的药物，该药物的治疗效果好，尤其，对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用，并且，该药物的毒副作用小。

下面参考具体实施例，对本发明进行说明，需要说明的是，这些实施例仅仅是说明性的，而不能理解为对本发明的限制。

实施例

通过一次性灌胃异硫氰酸-1-萘酯，建立SD大鼠胆汁郁积型黄疸模型，中毒72h后，观察大鼠血液、肝脏、病理切片等各指标，评定受试药物对胆汁郁积型黄疸的药效学作用及与其在同类药品中特点或优势比较。

1、实验材料 

动物：SD大鼠90只，SPF级，体重220～250g，雌雄各半，由湖北省实验动物研究中心提供，动物许可证号：SCXK(鄂)2008-0005。

仪器：离心机，96孔板，1.5ml Eppendorf管，5ml Eppendorf管，10ml Eppendorf管，称量天平，手术器械，酶标仪，光镜。

试剂与药品：异硫氰酸-1-萘酯，由北京百灵威科技有限公司提供，Lot：LSA0N13；甲醛，由国药集团化学试剂有限公司提供；曲匹布通片，由湖南千金湘江药业股份有限公司提供，批号：130903；复方益肝灵，由华润双鹤药业股份有限公司提供，批号：1405102；肝爽颗粒，由保定天浩制药有限公司提供，批号：140603。

试剂盒：ALT试剂盒、AST试剂盒、ALP试剂盒、TBIL试剂盒、γ-GT试剂盒，由武汉科瑞生物技术有限公司提供。

药物配制方法：

受试药：健肝乐

36mg/ml(360mg/kg)：取26.64g市售健肝乐原料药，加740ml蒸馏水，混匀，4℃冰箱保存；

18mg/ml(180mg/kg)：取320ml 36mg/ml的健肝乐原料药溶液，加320ml蒸馏水，混匀，4℃冰箱保存；

9mg/ml(90mg/kg)：取210ml 18mg/ml的健肝乐原料药溶液，加210ml蒸馏水，混匀，4℃ 冰箱保存。

对照药曲匹布通：

取16片曲匹布通片，研磨成粉末，加420ml蒸馏水，混匀，4℃冰箱保存。

对照药复方益肝灵：

取60片复方益肝灵片，研磨成粉末，加420ml蒸馏水，混匀，4℃冰箱保存。

对照药肝爽颗粒：

取46.2g肝爽颗粒，加420ml蒸馏水，混匀，4℃冰箱保存。

异硫氰酸-1-萘酯：

10mg/ml(100mg/kg)：取3.0异硫氰酸-1-萘酯，加300ml色拉油，混匀，4℃冰箱保存。

2、实验方法 

SD大鼠90只随机分为9组，各组每天灌胃给予相应受试药，连续10天，于第7天给药后1h，正常组灌胃等量色拉油，其余各组均灌胃异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg(1ml/100g)，中毒72h后，大鼠摘眼球取血，分离血清，用分光光度计测血清生化指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(γ－GT)。处死大鼠，在同一部位切取肝脏，4％甲醛固定，常规石蜡切片，HE染色，光镜下作组织病理学观察。

3、统计学解析方法

统计学处理：所有数据均以表示，用SPSS19.0统计软件进行处理，计量资料多组间比较采用方差分析，各组间两两比较采用T检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4、实验结果 

(1)市售复方益肝灵、肝爽颗粒、健肝乐对大鼠体重的影响

大鼠每天灌胃给药1次，连续10天，于第7天给药后1h一次性灌胃给予100mg/kg异硫氰酸-1-萘酯，建立大鼠的胆汁郁积型黄疸模型。于开始给药的第7天观察体重结果，正常组、模型组每天灌胃给予生理盐水，7天的体重增长分别为18.1g、17.7g；各给药组体重增长值均呈上升趋势，其中，市售肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐中低剂量组给药7天的体重增长值显著增高，结果见表1。

表1.市售复方益肝灵、肝爽颗粒、健肝乐对大鼠体重的影响(χ±SD)

注：胆汁郁积型黄疸模型鼠为给药第7天一次性灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。

与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

(2)胆汁郁积型黄疸对大鼠体重和死亡率的影响及健肝乐的干预作用

大鼠每天灌胃给药1次，连续10天，于第7天给药后1h一次性灌胃给予100mg/kg异硫氰酸-1-萘酯，建立胆汁郁积型黄疸模型。于第11天处理前观察结果，与正常组体重增长值相比，模型组大鼠体重显著下降(P<0.01)；各给药组的模型鼠体重均具有增长趋势，其中，肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐中低剂量组可显著逆转胆汁郁积型黄疸所致的体重下降；且各组受试药对大鼠死亡率无影响，结果见表2。

表2.胆汁郁积型黄疸对大鼠体重和死亡率的影响及健肝乐的干预作用(χ±SD)

注：胆汁郁积型黄疸模型鼠为给药第7天一次性灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。

与正常组相比**P<0.01；与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

(3)胆汁郁积型黄疸对大鼠肝脏指数的影响及健肝乐的干预作用

给予灌胃异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg 72h后可见，肝脏呈现肿大趋势，肝脏指数显著增高(P<0.05)；各受试药组对胆汁郁积型黄疸导致的肝肿大无明显改善作用，结果见表3。

表3.胆汁郁积型黄疸对大鼠肝脏指数的影响及健肝乐的干预作用(χ±SD)

注：胆汁郁积型黄疸模型鼠为给药第7天一次性灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。

与正常组相比*P<0.05。

(4)胆汁郁积型黄疸对大鼠血清ALT、AST活性的影响及健肝乐的干预作用

连续给药10天，给药的第7天灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg，72h后可见，大鼠血清ALT、AST活性显著升高，其中，市售肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐中低剂量组可显著性降低大鼠血清中的ALT活性；复方益肝灵(30mg/kg)、肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐中低剂量组可显著性降低血清AST活性，结果见表4。

表4.胆汁郁积型黄疸对大鼠血清ALT、AST活性的影响及健肝乐的干预作用(χ±SD)

注：胆汁郁积型黄疸模型鼠为给药第7天一次性灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。

与正常组相比**P<0.01；与模型组相比#P<0.05，##P<0.01。

(5)胆汁郁积型黄疸对大鼠血清AKP、γ-GT活力及TBIL含量的影响及健肝乐的干预作用

连续给药10天，于给药第7天灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg，72h后可见，大鼠血清中AKP、γ-GT活力及TBIL含量显著升高(P<0.01)，其中，肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐各剂量组对胆汁郁积型黄疸引起的血清中ALP升高有显著性降低作用；复方益肝灵(30mg/kg)、肝爽颗粒(1100mg/kg)、曲匹布通(14.5mg/kg)、健肝乐各剂量组对模型鼠血清中γ-GT活性有显著性降低作用；曲匹布通(14.5mg/kg)与健肝乐各剂量组对血清中TBIL含量有显著性降低作用，结果见表5，由上述结果可知，健肝乐给药组的对大鼠AKP、γ-GT活力及TBIL含量的降低作用明显优于通常的保肝药复方益肝灵和肝爽颗粒组，与临床上常用的治疗黄疸的药物曲匹布通的效果相近。胆汁郁积性黄疸的主要症状为因胆汁淤积而使血中胆汁酸和胆红素均高于正常值，针对胆红素的病理指标总胆红素(TBIL)检测上，健肝乐的降低TBIL的效果甚至优于曲匹布通组，能够更显著的抑制胆汁郁积引起的总胆红素含量升高，对胆汁郁积型黄疸有更好的治疗效果。

表5.胆汁郁积型黄疸对大鼠血清AKP、γ-GT活力及TBIL含量的影响及健肝乐的干预作用(χ±SD)

注：胆汁郁积型黄疸模型鼠为给药第7天一次性灌胃给予异硫氰酸-1-萘酯100mg/kg。

与正常组相比**P<0.01；与模型组相比#P<0.05，##P<0.01

5、肝组织切片HE染色结果

如图1所示,模型组肝脏可见炎性细胞浸润，肝细胞变性、坏死，胆管上皮细胞结构破坏；健肝乐中低剂量组的炎性细胞浸润、肝细胞变性、坏死得到明显改善。

6、结论

对于胆汁郁积型黄疸导致的血清AST、ALT、AKP、γ-GT、TBIL升高，健肝乐中剂量 (180mg/kg)和低剂量(90mg/kg)组均表现出一定的缓解作用，并且，对AKP、γ-GT和TBIL含量升高的缓解作用尤为显著，其中，以中剂量(180mg/kg)的疗效最佳。由此，上述结果说明，含有甘草和白芍的组合物对胆汁郁积型黄疸有良好的治疗效果，并且对胆汁郁积型黄疸引起的胆红素升高，有显著的抑制作用。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含：甘草和白芍，其特征在于，所述药物组合物用于治疗胆汁郁积型黄疸。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述甘草与所述白芍的重量配比为1：1.1-1.9，优选地，为1：1.4-1.6。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，单位剂量的所述药物组合物含有芍药苷的质量为50-70mg。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物以健肝乐颗粒的形式提供的。

6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，单位剂量的所述药物组合物含有甘草酸的质量为5-25mg。

7.权利要求1-6任一项所述药物组合物在制备药物中的用途，所述药物用于治疗胆汁郁积型黄疸，其中，所述药物包含：甘草和白芍。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述甘草与所述白芍的重量配比为1：1.1-1.9，优选地，为1：1.4-1.6。

9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，单位剂量的所述药物含有芍药苷的质量为50-70mg，

任选地，单位剂量的所述药物含有甘草酸的质量为5-25mg。

10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型选自注射液、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊、口服液、气雾剂以及喷雾剂之一，

任选地，所述药物以健肝乐颗粒的形式提供的。