CN104857034A - 一种防治心脑血管疾病的功能食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于食品生产技术领域，具体涉及一种防治心脑血管疾病的功能食品及其制备方法。所述防治心脑血管疾病的功能食品配方的组分及所占重量比例为：纳豆激酶10％-20％、一氧化氮10％-20％、辅酶Q₁₀5％-10％、红曲提取物30％-50％、银杏叶提取物20％-25％，本发明将抵抗心脑血管疾病效果较好的功能成分进行科学合理的搭配，在溶解血管内沉积的血栓、垃圾、毒素的基础上，增强血管的弹性和通透性，达到清血脂、降血压的目的，并补充辅酶Q₁₀，保护心脏机能，增强机体自身降胆固醇、降血脂的能力。该功能食品经过LD₅₀急性毒性实验，30天喂养试验，以及人群功效观察实验，证明本发明安全无毒有效。

Description

一种防治心脑血管疾病的功能食品及其制备方法

技术领域

本发明属于食品生产技术领域，具体涉及一种防治心脑血管疾病的功能食品及其制备方法。

技术背景

心脑血管疾病主要包括心肌梗死、心绞痛、高血压病、动脉粥样硬化、冠心病、脑出血、脑血栓等，是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有“发病率高、死亡率高、复发率高、并发症多”四高一多的特点，每年全世界死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，是人类死亡病因的头号杀手，也是人类健康的“无声凶煞”。

心脑血管疾病产生的主要原因是平滑肌细胞非正常代谢，其次是长时间饮食习惯的问题，饮食中脂类过多，醇类过多，同时又没有合理的运动促进脂类醇类的代谢，导致体内脂类醇类物质逐渐增多，加之随年龄的增长，人体分泌超氧化物歧化酶的能力减少，导致体内自由基水平升高，使血脂中的低密度脂蛋白胆固醇氧化后沉积在血管壁，久之使毛细血管堵塞，随着时间的推移，脂类醇类物质容易和体内游离的矿物质离子结合，形成血栓产生心脑血管疾病。

目前治疗心脑血管疾病的药物种类繁多，但大都存在治疗效果不佳、副作用大等问题，即使采用世界上最先进、完善的治疗手段，仍会有50％的心脑血管意外幸存者生活不能完全自理，给患者本人及家庭带来很大的压力。所以现在越来越多的专家提倡通过食疗来预防及辅助治疗心脑血管疾病。

本发明选用对抗心脑血管疾病效果较好的食品成分，通过科学合理的搭配，提供一种供心脑血管患者食用的预防及辅助治疗心脑血管疾病的功能食品配方。

发明内容

本发明针对现有治疗方法效果不佳、副作用大等问题，提供一种安全、有效的预防和辅助治疗心脑血管疾病的功能食品及其制备方法。

本发明要解决的技术问题主要是通过以下方案来实现的：

本发明所述预防和治疗心脑血管疾病的功能食品配方，其配方组分及所占重量比例为：纳豆激酶10％-20％、一氧化氮10％-20％、辅酶Q₁₀5％-10％、红曲提取物30％-50％、银杏叶提取物20％-25％。

本发明所述预防和治疗心脑血管疾病的功能食品的制备包括以下步骤：

(1)红曲提取物的制备：

称取一定量的红曲粉→以8倍量70％-80％的乙醇回流提取3次，每次2小时→合并提取液，旋转薄膜蒸发去乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→红曲提取物；

(2)银杏叶提取物的制备

采收秋季即将脱落发黄的银杏叶→除去杂质和腐烂叶→分选→用清水快速清洗干净→烘干、粉碎→过20目筛→70％-80％乙醇提取，料液比1:10，提取2次，每次30分钟→过滤→旋转薄膜蒸发去乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→银杏叶提取物；

(3)调配

按上述配方配比称取纳豆激酶、辅酶Q₁₀、红曲提取物、银杏叶提取物、一氧化氮混合均匀；

(4)分装

将混合好的配料分装入软胶囊，每个胶囊含量为0.25g，即成。

下面结合本发明的有效成分，说明本发明的功效：

纳豆激酶：纳豆是日本传统的大豆发酵食物，有很高的营养价值，在日本被称为21世纪“超级健康食品”，纳豆激酶是纳豆在发酵过程中，由纳豆枯草杆菌产生的一种丝氨酸蛋白酶。纳豆激酶有特异性的蛋白质水解作用位点和识别点，在使用纳豆激酶作为溶栓药时，可以避免类似使用尿激酶、弹性蛋白酶引起的出血反应。纳豆激酶作为溶栓剂可以通过四个方面的功能去溶解血栓：纳豆激酶除了具有纤溶酶的直接降解血栓的作用外，还可以激活和转化尿激酶原成尿激酶起到间接溶栓的作用，同时纳豆激酶还可促进血管内皮细胞产生内源t-PA，t-PA催化纤溶酶原转变成纤溶酶，以使积累的纤维蛋白或血栓溶解。研究还发现，纳豆激酶有水解PAI-1纤溶酶原激活剂抑制剂的重要作用，可使PAI-1失活，保证t-PA功能增加，使纤溶酶原倍激活成纤溶酶，加速血栓的水解。

一氧化氮：一氧化氮广泛存在于生物体内各个组织器官内，可由血管内皮细胞产生并释放，参与机体内多种生理及病理过程，在人体内扮演着细胞间的传导因子的角色，是重要的“信号分子”。一氧化氮在维持血管张力恒定、调节血压的稳定性及清除血管壁上的脂肪和胆固醇中起到重要的作用，在生理状态下，当血管受到血流冲击、灌注压突然升高时，一氧化氮可维持其器官血流相对稳定，使血管具有自身调节作用，它能够降低全身平均动脉血压，控制全身各种血管床的静息张力，是血压的主要调节因子。虽然人体本身可以由动脉内膜的细胞生成一氧化氮，但随着年龄的增长和身体机能的减退，生成量越来越少，加上环境恶化和食物营养的缺失，使得无法从日常生活中补充足够的一氧化氮，一旦一氧化氮生成不足，便会导致血管老化变硬变窄，血流会变慢，血液里的多余脂肪胆固醇就不能及时排出，便会沉积在血管壁上，导致血管逐渐堵塞。本发明采用的美国进口一氧化氮，采用纯天然发酵，活性高，游离态，易吸收，含量每份达1000mg，作用时间长。

辅酶Q₁₀：辅酶Q₁₀在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起到重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，也是重要的抗氧化剂和特异性免疫增强剂，可以促进氧化磷酸化反应，保护细胞膜结构的完整性。辅酶Q₁₀像6大营养素一样是人体所必需的，它可以作为人体健康状况的指示剂。实验数据表明，患心脑血管疾病的人、放化疗患者、艾滋病、肝炎、癌症患者，以及年老体弱血压偏高的人，血浆中以及组织器官中的辅酶Q₁₀均低于健康人。世界各地的科学家对辅酶Q₁₀改善心脏功能的机理进行了大量的研究，发现辅酶Q₁₀可以降低低密度脂蛋白，防止低密度脂蛋白透过内皮细胞，深入内皮细胞间隙，减少动脉内壁脂质的形成，还可以提高有“血管清道夫”之称的高密度脂蛋白的含量，清除血管内壁形成的垃圾、毒素和斑块，达到真正的双向调节血脂和防止动脉粥样硬化的作用。

红曲：红曲是传统的中药材之一，始用于唐代，已有一千多年历史，是红曲霉寄生在米上的发酵品，是一种纯天然、安全性高、有益于人体健康的食品添加剂。《本草纲目中记载》了红曲的药用价值，“消食活血，健脾燥胃，治赤白痢下水谷。酿酒，破血行药势，杀山岚瘴气，治打扑伤，治安人血，气通乃产后恶血不足，擂酒饮之良”。1979年研究发现红曲霉可以产生胆固醇合成剂抑制剂，红曲霉的降血糖、降血脂及降胆固醇的功效逐渐受到关注。20世纪80年代末，日本学者首次选用10％红曲添加的饲料，喂养18周龄自发性高血压大鼠，实验结果证明红曲有显著的降压功能。临床实验的结果也证实了每天服用9g红曲有较好的降压效果，而且呈现良好的量效关系。

银杏叶：银杏，又名白果，俗称公孙树，最早出现于3.45亿年前的石炭纪，第四纪大陆冰川以后成为中国特有的树种，是世界上最古老的孑遗植物之一，原产于中国，于1710年左右引入欧洲，素有“活化石”、“植物界的熊猫”之称。国内外的大量研究表明，银杏叶的化学成分十分复杂，主要的生物活性成分为黄酮类、萜内酯、聚戊烯醇和多糖类化合物，还含有有机酸、烷基酚酸类、氨基酸、甾类、微量元素等。功效作用有：(1)降低人体血液中胆固醇水平，防止动脉硬化，对中老年人轻微活动后体力不支、心跳加快、胸口疼痛、头昏眼花等有显著改善作用；(2)通过增加血管通透性和弹性而降低血压，有较好的降压效果；(3)消除血管壁上的沉积成分，改善血液流变性，增进红细胞的变形能力，降低血液粘稠度，使血流通畅，可预防和治疗脑出血和脑梗塞，对动脉硬化引起的老年性痴呆症亦有一定疗效；(4)银杏叶制剂与降糖药合用治疗糖尿病有较好的疗效，可用于糖尿病的辅助药；(5)能明显减轻经期腹痛及腰酸背痛等症状；(6)用于支气管哮喘的治疗，也有较好疗效；(7)降低脂质过氧化水平，减少雀斑，润泽肌肤；(8)敛肺、平喘、活血化瘀、止痛，用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂，抗凝固，有一定的概率提高记忆力。银杏叶提取物中的银杏黄酮和银杏内脂对心脑血管有扩张作用，用于防治心脑血管疾病具有重要作用。

本发明与现有技术相比，具有如下优点：将辅助治疗心脑血管疾病效果较好的食品进行科学合理的搭配，帮助机体溶解血栓，排出血管内沉积的垃圾、毒素和斑块，增加血管的通透性和弹性，降血压、降胆固醇，预防及辅助治疗心脑血管疾病，本发明加入的一氧化氮及辅酶Q₁₀为人体本身就含有的物质，长期服用可以从根本上预防心脑血管疾病，并且安全可靠，无任何副作用。

具体实施方式

实施例1：防治心脑血管疾病的功能食品配方及制备

一种防治心脑血管疾病的功能食品配方，其配方组分及所占比例为：纳豆激酶10％-20％、一氧化氮10％-20％、辅酶Q₁₀5％-10％、红曲提取物30％-50％、银杏叶提取物20％-25％。

本发明所用的辅酶Q₁₀购自西安金绿生物科技有限公司，含量为98％；纳豆激酶购自北京纳百恩食品有限公司；一氧化氮购自美国卓越营养品公司。

本发明的制备包括以下步骤：

(1)红曲提取物的制备：

称取一定量的红曲粉→以8倍量70％-80％的乙醇回流提取3次，每次2小时→合并提取液，旋转薄膜蒸发去乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→红曲提取物；

(2)银杏叶提取物的制备

采收秋季即将脱落发黄的银杏叶→除去杂质和腐烂叶→分选→用清水快速清洗干净→烘干、粉碎→过20目筛→70％-80％乙醇提取，料液比1:10，提取2次，每次30分钟→过滤→旋转薄膜蒸发去乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→银杏叶提取物；

(3)调配

按上述配方配比称取纳豆激酶、辅酶Q₁₀、红曲提取物、银杏叶提取物，一氧化氮，混合均匀；

(4)分装

将混合好的配料分装入软胶囊，每个胶囊含量为0.25g，即成。

实施例2：毒性实验

根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》GB15193-2003，对本发明的食品进行安全性毒理学评价。

试验方法：

1、急性毒性试验：采用最大耐受量试验，选用体重为18-22g的昆明小鼠20只，雌性各半，防治心脑血管的功能食品25g加蒸馏水至60mL(达小鼠最大容积灌胃浓度)，每日灌胃两次，累积剂量25g/kg·bw，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。观察结果未见明显中毒症状，14天观察期内无死亡，观察期结束后对小鼠肝脏、肾脏、肺脏、脾脏等脏器做大体解剖观察，未见异常改变。

表1本发明的功能食品急性经口毒性试验小鼠体重增长表(g)

表2本发明的功能食品对小鼠的急性经口毒性

2、30天喂养试验：选用SD大鼠40只，雌雄各半，雌鼠体重75.8±8.4g，雄鼠体重73.1±7.9g，随机分为四组，即对照组及三个受试组，每组10只，雌性各半。以本发明的工艺制备的功能食品低、中、高剂量1.0g/kg·bw、2.0g/kg·bw、3.0g/kg·bw分别相当于人体使用量的50、75、100倍，给大鼠按1.5mL/100g·bw体积灌胃，对照组用等体积的蒸馏水，每日一次，连续喂养30天。30天喂养试验结束后，各组大鼠生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡。

表3本发明的功能食品30天喂养试验血液检查结果

表4本发明的功能食品30天喂养末期生化检验结果

表5本发明的功能食品30天喂养试验末期生化检验结果

表6本发明的功能食品30天喂养试验对大鼠脏体比值的影响

试验结果：

1、急性毒性LD₅₀试验结果：根据《保健食品检验与评价技术规范》2003版中的急性毒性分级标准，属于无毒级。

2、30天喂养试验结果：以低、中、高剂量的本发明工艺制备的功能食品给大鼠灌胃30天，试验期间各剂量组大鼠体重增长，食物利用率与对照组相比差异均无显著性(p>0.05)，各项血生化指标、血常规指标及肝/体、脾/体、肾/体等比值与对照组比较差异均无显著性(p>0.05)。肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸(卵巢)组织病理检查无明显损害。

实施例3：人群观察实验

(1)、实验对象：

实验组分为50-60岁、60-70岁、70-80岁3个年龄组，每组选取高血压、高血脂、冠心病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病患者30人，每个实验组选同样患有心脑血管疾病，病情相似，且生活环境、水平、习惯也相似的30人作为对照组。实验开始之前对实验组和对照组进行血压、血脂(总胆固醇、三油甘脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、心电图等体征检查。

(2)、服用方法：

按上述防治心脑血管疾病的功能食品配方制备的功能食品，分别给3个年龄段的实验组服用，一日2次，每次1粒，对照组正常饮食。30天后再对实验组及对照组进行血压、血脂(总胆固醇、三油甘脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、心电图等体征检查。

(3)、效果评价：

++：表示经血压、血脂(总胆固醇、三油甘脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、心电图等检查，身体体征基本恢复正常，或保持在平稳状态。

+：表示经血压、血脂(总胆固醇、三油甘脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、心电图等检查，身体体征有所好转，但还未恢复正常。

－：表示经血压、血脂(总胆固醇、三油甘脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)、心电图等检查，身体体征没有好转。

(4)、实验结果：

表5 50-60岁组功效观察结果

表6 60-70岁组功效观察结果

表7 70-80岁组功效观察结果

由表5、6、7可知，实验组总改善率在70％以上，与对照组相比总改善率有大幅度提高，且差异具有高度显著性(p<0.01)，说明本发明具有降血压、降胆固醇、清血脂的作用，且预防及辅助治疗心脑血管疾病的效果良好，本发明还可以在制备降血压、清血脂、降血糖、预防心脑血管疾病的保健食品中应用。

Claims (3)

1.一种防治心脑血管疾病的功能食品配方，其特征是配方组分及所占重量比例为：纳豆激酶10％-20％、一氧化氮10％-20％、辅酶Q₁₀5％-10％、红曲提取物30％-50％、银杏叶提取物20％-25％。

2.根据权利要求1所述一种防治心脑血管疾病的功能食品的制备方法，其特征是由以下步骤构成：

(1)红曲提取物的制备

称取一定量的红曲粉→以8倍量70％-80％的乙醇回流提取3次，每次2小时→合并提取液，旋转薄膜蒸发去乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→红曲提取物；

(2)银杏叶提取物的制备

采收秋季即将脱落发黄的银杏叶→除去杂质和腐烂叶→分选→用清水快速清洗干净→烘干、粉碎→过20目筛→70％-80％乙醇提取，料液比1:10，提取2次，每次30分钟→过滤→旋转薄膜蒸发去除乙醇→过DEAE-SephadexA-25柱→过DEAE-SephadexA-100柱→冷冻干燥→粉碎过60目筛→银杏叶提取物；

(3)调配

按权利要求1所述配方配比称取纳豆激酶、辅酶Q₁₀、红曲提取物、银杏叶提取物、一氧化氮，混合均匀；

(4)分装

将混合好的配料分装入软胶囊，每个胶囊含量为0.25g，即成。

3.根据权利要求1所述的一种防治心脑血管疾病的功能食品在制备降血压或清血脂或降血糖保健食品中的应用。