CN104856782A - 泪腺植入物及相关方法 - Google Patents

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CN104856782A CN201510224134.6A CN201510224134A CN104856782A CN 104856782 A CN104856782 A CN 104856782A CN 201510224134 A CN201510224134 A CN 201510224134A CN 104856782 A CN104856782 A CN 104856782A
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Abstract

本发明公开了用于治疗疾病或者病症的泪腺植入物。更具体地,公开了泪腺植入物、制成这些泪腺植入物的方法以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳或者其它的疾病或者病症的方法。

Description

泪腺植入物及相关方法
本申请是名称为“泪腺植入物及相关方法”、国际申请日为2008年9月5日、国际申请号为PCT/US2008/010479、国家申请号为200880112670.5的发明专利申请的分案申请。
优先权声明
本申请要求享有2007年9月7日提交的美国临时申请No.60/970,696、2007年9月7日提交的美国临时申请No.60/970,720、2007年9月21日提交的美国临时申请No.60/974,367、2008年3月3日提交的美国临时申请No.61/033,211、2008年3月14日提交的美国临时申请No.61/036,816、2008年4月30日提交的美国临时申请No.61/049,360、2008年5月12日提交的美国临时申请No.61/052,595以及2008年6月24日提交的美国临时申请No.61/075,309的优先权,所述申请的说明书的全部内容通过参考包含于此。
技术领域
本专利文献总体上涉及眼科装置,并且具体地涉及眼植入物。更具体地,但不是以限制的方式,本专利文献涉及泪腺植入物(lacrimalimplant)、制成这些植入物的方法、以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳或者其它疾病或病症(例如,肺部病症或者免疫性病症)的方法。
背景技术
包括干燥性角膜结膜炎的干眼症是一种常见的需要治疗的眼病。干眼症已经由广泛的人群范围所经历,并且在老年人群中是普遍的。多种当前的治疗方法把有助于干眼症的生理条件作为目标,包括增大正常的泪流、增强泪膜成分的产生、以及增强泪液的停留时间的方法,例如阻滞泪液从眼流到泪小管(lacrimal canaliculus)中或者流过泪小管。
许多当前的泪流阻滞技术具有缺点,包括性质上是不可逆的。例如,某些泪流阻滞技术包括通过缝合泪点开口闩(punctal openingshut)或者通过使用电或者激光烧灼而封闭泪小管的管道来密封泪点开口。虽然这些程序可以提供期望的阻滞泪流的结果来治疗干眼症,但是不幸的是,这些程序在没有重建外科(reconsructive surgery)的情况下是不可逆的。
除了干眼症症状减轻以外,在眼、呼吸和内耳疾病或病症治疗的领域中,患者和医生面临着各种挑战,包括适当的药或者其它治疗药剂输送到眼、鼻部通道或者内耳。例如在眼治疗中,许多当前的眼给药系统需要重复的人工给药,并且经常由于患者缺乏顺应性或者到达眼的不适当的药浓度而无效。
为了治疗眼感染、眼的炎症、青光眼和其它的眼疾病或病症,药和其它治疗药剂经常需要被施加到眼。传统的给药方法是通过将外用的滴剂施加到眼的表面。外用的滴眼剂虽然是有效的,但是效率较低。作为一个示例,当滴眼剂滴入眼中时,滴眼剂经常过度填充结膜囊(即,眼球与眼睑之间的袋),导致滴眼剂的大部分由于眼睑缘的溢流而失去并且溢出到脸颊上。另外,保留在眼表面上的滴眼剂的大部分可以被冲走到泪小管中并且通过泪小管,由此在滴眼剂可以吸收地治疗眼之前稀释了药的浓度。此外,在施加药之后大约两个小时,局部施加的药具有最高的眼效果,此后应当再次施加药以维持期望的药物治疗效果,但通常不是这样。
因为配合眼治疗的难度,患者经常不根据处方使用他们的滴眼剂。该差的顺从性(compliance)可以是由于例如由滴眼剂所导致的和由患者所经历的最初刺痛或者烧灼感。一个人将滴眼剂滴入自己的眼中是困难的,这部分地是因为保护眼的正常反映。因此,一个或多个液滴会避开眼。老年患者会由于关节炎、不稳定性和减弱的视力而具有额外的滴入液滴的问题。小儿科人群和精神病人群也造成困难。
在与眼治疗不同的领域中,呼吸相关的控制(例如,过敏反应)和内耳疾病或病症经常需要重复的人工消化(digestion)或者其它的药品(例如,药或其它治疗药剂)的吸入,并且因而可能由于患者缺乏顺应性或者非定位的给药而失效。
发明内容
本发明人已经认识到多种有前景的技术来增加泪液在眼上的停留时间并且向眼、鼻部通道、内耳或者其它系统输送药或者输送其它治疗药剂。这些技术可以包括放置可去除的、且任选的药释放的泪腺植入物通过泪点并且进入到相关联的泪小管中。相信通过设计利用鼻泪液引流系统的特征的泪腺植入物,可以满足患者的舒适度和植入物在眼解剖结构中的保持。这样,本发明的泪腺植入物可以克服与当前的干眼症的减轻(例如性质上是不可逆的)和眼药施加(例如,人工液滴滴入或者消化)相关联的某些缺点,例如差的患者顺应性、浪费、不适时的施加或者非定位的输送。
另外,本发明人已经认识到,泪腺植入物可以从以下一个或多个能力中获得益处:在没有大量地偏压泪点或者相关联的泪小管的情况下容易地植入和去除的能力;任选地在没有被预设定尺寸到特定的泪点或者泪小管的情况下,在植入时能够固定地保持在泪小管中的能力;允许泪流、药或者其它药剂流到鼻泪系统中的能力;以及当制成为并用作给药系统时,允许在延长的时间段上以期望的治疗水平局部地缓释一种或多种药或者其它治疗药剂的能力。
公开了用于治疗疾病或病症的泪腺植入物。更具体地,公开了泪腺植入物、制成这些植入物的方法、以及使用这些植入物治疗眼、呼吸、内耳、肺部或者免疫性疾病或者病症的方法。
为了更好地说明此处所述的主旨,在此提供示例性方面和实施例的非限制性的列表:
1.一种能够插入到泪小管中的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括:
植入物本体,所述植入物本体包括第一部分和第二部分,所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端;
所述第一部分的近端限定纵向近端轴线,并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线;
所述第一部分包括从所述第一部分的近端向内延伸的腔和在所述第一部分的所述腔中布置的药插入部,从而向眼睛提供药或者其它治疗药剂的缓释,
所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时,在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉,以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上;以及
其中,所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值。
2.根据方面1所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成使得在植入到所述泪小管中之前在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉。
3.根据方面1或2中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成部分地或者完全地抑制流体流入并流过所述泪小管。
4.根据方面1至3中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分的远端在所述第二部分的近端处或所述第二部分的近端的附近与所述第二部分成一体。
5.根据方面1至4中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分和所述第二部分中的一个或者两个包括构造成膨胀的流体能溶胀(fluid swelleable)的保持元件。
6.根据方面5所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括所述流体能溶胀的保持元件,所述流体能溶胀的保持元件构造成当所述植入物本体被植入时相对于所述第一部分的纵向近端轴线横向地膨胀。
7.根据方面5或6所述的泪腺植入物,其中,所述流体能溶胀的保持元件包括构造成当所述植入物本体被植入时沿着远离泪小管壶腹的方向横向地膨胀的一个部分。
8.根据方面5至7中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述流体能溶胀的保持元件包括构造成当所述植入物本体被植入时沿着朝向泪小管壶腹的方向横向地膨胀的一个部分。
9.根据方面1至8中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括能膨胀的保持元件,所述能膨胀的保持元件包括线圈、编织物、支架、网管、缝线、热固性聚合物、热塑性塑料、能热激活的材料和形状记忆材料中的至少一种,所述能膨胀的保持元件构造成当所述植入物本体被植入时横向地膨胀,以形成所述成角度的交叉。
10.根据方面1至9中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括绕所述第二部分的一部分布置的能膨胀的保持元件,所述能膨胀的保持元件构造成在膨胀时远离所述泪小管的壁偏压所述第二部分。
11.根据方面1至10中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括能够在第一构造与第二构造之间运动的臂构件;所述臂构件在所述第一构造中能够沿着所述植入物本体布置,以用于插入到所述泪小管中,并且在所述第二构造中能够从所述植入物本体的一侧横向地延伸。
12.根据方面1至11中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括一体的扩张器,所述一体的扩张器总体上从所述第二部分的近端附近的位置到所述第二部分的远端变窄,以便于将所述植入物本体植入到所述泪小管中。
13.根据方面12所述的泪腺植入物,其中,一体的扩张器尖端的直径是在约0.2毫米和约0.5毫米之间。
14.根据方面12或13中的任一项所述的泪腺植入物,其中,从所述第二部分的近端附近的位置测量到所述第二部分的远端的所述一体的扩张器的相对于所述纵向远端轴线的外表面倾斜角度是在约1度和约10度之间。
15.根据方面1至14中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括至少一个波动部。
16.根据方面1至15中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分和所述第二部分中的至少一个包括至少一个中间布置的环形的、半环形的、柱状的、或者筒状的突起,所述中间布置的突起具有大于相邻的植入物本体部分的横截面尺寸。
17.根据方面1至16中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括至少部分地从所述第一部分的近端延伸的能抓紧的突起,所述能抓紧的突起构造成当所述植入物本体被植入时抵靠泪点或者在所述泪点附近落座。
18.根据方面17所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分包括当所述植入物本体被植入时横向地延伸或者膨胀到泪小管壶腹中的元件。
19.根据方面17或18中的任一项所述的泪腺植入物,其中,当所述植入物本体被植入时,所述能抓紧的突起从所述第一部分的近端沿着与眼平行的或者远离眼的方向横向地延伸。
20.根据方面1至19中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间的所述成角度的交叉是至少约45度。
21.根据方面1所述的泪腺植入物用来治疗眼病。
22.根据方面1所述的泪腺植入物用来治疗与呼吸有关的病症。
23.根据方面1所述的泪腺植入物用来治疗内耳病症。
24.一种用于插入到泪小管中的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括:
植入物本体,所述植入物本体从能定位在所述泪小管的竖直段内的近端部分非线性地延伸到能定位在所述泪小管的水平段内的远端部分,并且在它们之间具有中间部分;
设置在所述近端部分中的腔和在所述近端部分的所述腔中布置的药插入部,从而向眼睛提供药或者其它治疗药剂的缓释,
所述中间部分沿着朝向所述近端部分的第一方向部分地延伸并且沿着朝向所述远端部分的第二方向部分地延伸,以便当被植入到所述泪小管中时,所述植入物本体方向地横向地偏压位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分;以及
其中,所述植入物本体抑制流体流入并流过所述泪小管。
25.根据方面24所述的泪腺植入物,其中,能定位在所述泪小管的竖直段内的所述植入物本体的纵向长度小于能定位在所述泪小管的水平段内的所述植入物本体的纵向长度的四倍。
26.根据方面24或25中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述中间部分的第一方向延伸部相对于所述中间部分的第二方向延伸部是在约45度与约135度之间的角度。
27.根据方面24至26中的任一项所述的泪腺植入物,其中,当所述植入物本体被植入时,所述中间部分沿着与所述第二方向基本相反的第三方向朝向泪小管壶腹部分地延伸。
28.根据方面24至27中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二方向延伸部包括纵向的扩张器,所述纵向的扩张器相对于所述第一方向延伸部具有大致凹的形状;并且其中,所述大致凹的形状的半径小于所述泪小管弯曲部的半径。
29.根据方面24至28中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二方向延伸部包括纵向的扩张器,所述纵向的扩张器相对于所述第一方向延伸部具有大致凸的形状。
30.根据方面24至29中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述第二方向延伸部包括纵向的扩张器,所述纵向的扩张器具有与所述第一方向延伸部的轴线基本垂直的轴线。
31.根据方面24至30中的任一项所述的泪腺植入物,其中,所述近端部分或者所述远端部分中的至少一个包括至少一个中间布置的环形的、半环形的、柱状的、或者筒状的突起,所述中间布置的突起具有大于相邻的植入物本体部分的横截面尺寸。
32.根据方面24至31中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括能抓紧的突起,所述能抓紧的突起从所述近端部分横向地延伸。
33.根据方面24至32中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括布置在所述植入物本体的外表面部分上的流体能溶胀的材料,所述流体能溶胀的材料构造成当植入时膨胀所述植入物本体的外表面直径部分。
34.根据方面24至33中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括第二药插入部,所述第二药插入部布置在所述远端部分中,所述第一药插入部和第二药插入部中的一个或两个抑制流体流动通过所述植入物本体,并且包括至少一个构造成输送缓释的暴露表面。
35.根据方面33或34中的任一项所述的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括位于所述远端部分中的腔,所述远端部分中的腔构造成容纳药芯形式的所述第二药插入部,所述药芯包括构造成待由鼻部通道接收的第二药剂。
36.一种制造能够插入到泪小管中的泪腺植入物的方法,所述方法包括:
形成植入物本体,所述植入物本体从第一本体部分的近端延伸到第二本体部分的远端,包括:
使所述第二本体部分延伸小于所述第一本体部分的纵向长度的四倍的纵向长度;和
构造所述近端和所述远端,以便当植入到所述泪小管中时分别限定纵向近端轴线和纵向远端轴线,所述纵向近端轴线和纵向远端轴线相交成角度,使得所述植入物本体构造成方向地横向偏压位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分;和
布置所述第一本体部分中的第一药插入部和所述第二本体部分中的第二药插入部中的至少一个,包括定位与所述近端相邻的所述第一药插入部的暴露表面和与所述远端相邻的所述第二药插入部的暴露表面中的至少一个,以分别提供第一药剂或第二药剂的缓释。
37.根据方面36所述的方法,其中,形成所述第一本体部分和所述第二本体部分中的一个或者两个包括形成至少一个中间布置的环形的、半环形的、柱状的、或者筒状的突起,所述中间布置的突起具有大于相邻的植入物本体部分的横截面尺寸。
38.根据方面36或37中的任一项所述的方法,其中,形成所述第二本体部分包括形成扩张器,所述扩张器总体上从所述第二本体部分的近端附近的位置到所述第二本体部分的远端变窄。
39.根据方面36至48中的任一项所述的方法,其中,形成所述扩张器包括形成所述植入物本体的相对于所述纵向远端轴线的外表面倾斜角度,所述植入物本体的外表面倾斜角度从所述第二本体部分的近端附近的位置到所述第二本体部分的远端测量是在约1度与约10度之间。
40.根据方面36至39中的任一项所述的方法,其中,形成所述第二部分包括在所述第一本体部分的远端附近布置流体能溶胀的保持元件,包括将所述流体能溶胀的保持元件布置成使得所述流体能溶胀的保持元件的相对于所述纵向近端轴线的横向膨胀部构造成当所述植入物本体被植入时偏压所述泪小管或者泪小管壶腹解剖结构的至少一部分。
41.根据方面36至40中的任一项所述的方法,所述方法包括用流体能溶胀的材料涂覆所述植入物本体的外表面部分。
本发明的泪腺植入物和方法的这些和其它实施例、优点和方面将在下文中的详细说明书中部分地阐明。这个概要意在于提供本专利申请的主题的综述。不意在于提供对本发明的排外的或者穷举的描述。详细说明包括与此,用于提供关于本专利申请的进一步的信息。
附图说明
在附图中,贯穿若干附图,相同的附图标记可以用于说明类似的部件。具有不同的字母后缀的相同的附图标记可以用于表示类似的部件的不同示例。附图总体上以示例的方式而不是限制的方式说明本文献中讨论的多种实施例,其中:
图1至2示出了与眼相关联的解剖组织结构的示意图的示例,这些组织结构提供其中可以使用泪腺植入物的适当的环境;
图3A示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括在植入物本体第一和第二部分之间的基本成垂直角度的交叉;
图3B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着线3B-3B而得到的泪腺植入物和接收植入物的解剖组织结构的扩张部的剖视图的示例;
图4示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括一体的扩张器;
图5示出了被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的示意图的示例,泪腺植入物包括至少一个药插入部;
图6A示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括可布置在泪小管壶腹内的部分;
图6B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着线6B-6B而得到的泪腺植入物的剖视图的示例;
图7A示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括环状的可抓紧的突起;
图7B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着线7B-7B而得到的泪腺植入物的剖视图的示例;
图8A示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括可布置在泪小管壶腹内的部分并且包括帮助插入的凹陷部;
图8B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着线8B-8B而得到的泪腺植入物的剖视图的示例;
图9示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括帮助插入的凹陷部;
图10A示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括可布置在泪小管壶腹内的部分;
图10B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着线10B-10B而得到的泪腺植入物的剖视图的示例;
图11至13示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的多种泪腺植入物的侧视图的示例,各泪腺植入物都包括至少一个中间布置的保持突起;
图14至17示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的多种泪腺植入物的等距视图的示例,各泪腺植入物都包括至少一个中间布置的保持突起;
图18至19示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,各泪腺植入物都包括在第一和第二植入物本体部分之间的非垂直角度的交叉;
图20示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括一个或多个材料切口;
图21A至22B示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,各泪腺植入物都包括一个或多个可横向延伸的臂;
图23A至23B示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括绕植入物本体的一部分布置的可膨胀的保持元件;
图24示出了被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例;
图25A至25B示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,各泪腺植入物都包括具有大致凹的形状的植入物本体部分;
图26示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的等距视图的示例,泪腺植入物包括具有大致凸的形状的植入物本体部分;
图27示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括具有波动状的植入物本体部分;
图28示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括至少一个中间布置的保持突起;
图29至32示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的多种泪腺植入物的侧视图的示例,各泪腺植入物都包括流体的可溶胀的保持元件;
图33示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的侧视图的示例,泪腺植入物包括可膨胀的保持元件;
图34A至34B示出了构造成被保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中的泪腺植入物的示意图的示例,各泪腺植入物都包括定向的可抓紧的突起;
图35至38示出了多种泪腺植入物近端部分的等距视图的示例,各近端部分都包括可抓紧的突起或者空隙;
图39A至39B示出了药插入部和帮助去除的细丝的等距视图的示例;
图40示出了制造泪腺植入物的方法的示例,所述泪腺植入物构造成保持在泪点和相关联的泪小管解剖结构中。
具体实施方式
在该专利文献中,说明了泪腺植入物及其相关的方法,所述泪腺植入物及其相关的方法在眼的泪点和相关联的泪小管中提供安全的、可楔入保持(wedgable retention)。泪腺植入物可以包括植入物本体,所述植入物本体构造成用于至少部分地插入通过泪点并进入相关联的泪小管中。植入物本体可以包括第一部分和第二部分,并且植入物本体可以从限定纵向近端轴线的第一部分的近端延伸到限定纵向远端轴线的第二部分的远端。植入物本体可以构造成使得当使用一体的扩张器植入时,在近端轴线与远端轴线之间存在有例如至少45度的有角度的交叉。这样,植入物本体的至少一部分可以被偏压到位于泪小管弯曲部(canalicular curvature)处或者泪小管弯曲部的较远端处的泪小管的至少一部分,由此使用解剖结构保持泪腺植入物的植入位置。在多种示例中,泪腺植入物还可以包括药插入部(drug insert),所述药插入部包括布置在植入物本体的第一部分或第二部分中的至少一个中的药插入部,从而向眼、鼻部通道或者内耳系统提供药物或者其它治疗药剂的缓释。
图1至2示出了与眼100相关的解剖组织结构的示意图的示例。所示的解剖组织结构适于使用此处所述的多种泪腺植入物和方法来治疗。如图所示,眼100是包括具有三个层的壁的球形结构:外部巩膜102、中间脉络膜层104和内部视网膜106。巩膜102包括保护内层的坚韧的纤维性的覆盖层。眼100除了在前部的通常称为眼角膜108的透明区域以外大部分是白色的,所述眼角膜108允许光进入眼100。
位于巩膜102内的脉络膜层104含有许多血管,并且在眼100的前部改成有颜色的虹膜110。双凸透镜112刚好位于瞳孔的后面。位于透镜112后面的腔室114填充有玻璃状液,其是一种胶凝状物质。前部和后部腔室116分别位于眼角膜108与虹膜110之间,并且填充有水状液。在眼100的后面是检测光的视网膜106。
眼角膜108是将图像传送到眼100的后部的光学透明组织。眼角膜108包括无血管的组织,养分和氧从衬在角膜108与巩膜102之间的连结部的血管经由用泪流和水状液浸浴(bathing)而供给到所述无血管的组织。眼角膜108包括用于使药渗入到眼100中的路径。
参照图2,其示出了与包括泪液引流系统的眼100相关联的其它的解剖组织结构,所述泪液引流系统包括分泌系统230、分配系统和排泄系统。分泌系统230包括分泌腺和反射分泌腺(reflex secretor),所述分泌腺通过眨眼和由于泪液蒸发而导致的温度变化而受到刺激,所述反射分泌腺具有传出的副交感神经的神经分布(efferentparasympathetic nerve supply)并且响应于身体的或情绪的刺激而分泌泪液。分配系统包括眼睑202和围绕张开的眼的眼睑缘的泪液半月板,所述眼睑202和泪液半月板通过眨眼而在整个眼表面上散布泪液,从而减少干区域,以防止干区域扩展。
按照流动引流的顺序,泪液引流系统的排泄部分包括:泪点、泪小管、泪囊204和泪道206。泪液和其它可流动的物质从泪道206排入到鼻泪系统的通道中。泪小管包括上部(上方的)泪小管208和下部(下方的)泪小管210,所述上部(上方的)泪小管208和下部(下方的)泪小管210分别终止于上泪点212和下泪点214。上泪点212和下泪点214在结膜囊218附近的泪腺部分与睫状部分的连接部216处的眼睑缘(lid margin)中间端部处稍提高。上泪点212和下泪点214是由组织的连接环包围的大致圆形的或者稍微卵形的开口。各泪点212、214在在泪小管弯曲部250处变得更水平之前通向它们的相应的泪小管的竖直部分220、222,以在泪囊204的入口处相互连接。泪小管208、210为大致管状的且衬有复层扁平上皮,该复层扁平上皮被允许泪小管扩张的弹性组织包围。如图所示,泪小管壶腹252存在于各泪小管弯曲部250的外边缘附近。
图3A示出了能够插入通过泪点212、214并进入相关的泪小管208、210(图2)中的泪腺植入物300的示例。泪腺植入物300插入通过泪点212、214并进入相关的泪小管208、210中可以允许用于以下方面中的一个或多个:抑制或者阻滞泪流通过(例如,以治疗干眼症),或者将药或者其它治疗药剂持续输送到眼(例如,以治疗感染、炎症、青光眼或者其它的眼部疾病或病症)、鼻部通道(例如,以治疗鼻窦或者过敏性病症)、或者内耳系统(例如,以治疗头晕或者偏头痛)。
如在该示例中所示,泪腺植入物300可以包括植入物本体302,所述植入物本体302包括第一部分304和第二部分306,并且可以从第一部分304的近端308延伸到第二部分306的远端310。在多种示例中,近端308可以限定纵向近端轴线312,并且远端310可以限定纵向远端轴线314。植入物本体300可以构造成使得当植入到泪点和相关联的泪小管中时,在近端轴线312和远端轴线314之间存在有至少45度的有角度的交叉316,以用于将植入物本体302的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。在某些示例中,植入物本体302可以构造成使得成角度的交叉316是在大约45度与大约135度之间。在该示例中,植入物本体302构造成使得成角度的交叉316是大约90度(即,交叉316是大约垂直的)。在多种示例中,第一部分304的远端326可以在第二部分306的近端328处或者在第二部分306的近端328的附近与第二部分306成一体。
在某些示例中,植入物本体302可以包括有角度地布置的圆柱状的结构,所述圆柱状的结构包括布置在近端308附近的第一腔318或者布置在远端310附近的第二腔320中的一个或者两个。在该示例中,第一腔318从第一部分304的近端308向内延伸,并且第二腔320从第二部分306的远端310向内延伸。在第一腔318中可以布置有第一释放药的或者其它的释放药剂的插入部(例如,药芯)322,以向例如眼提供药或者其它治疗药剂的缓释,而在第二腔320中可以布置有第二释放药的或者其它的释放药剂的插入部(例如,药芯)324,以向鼻部通道或者内耳系统提供药或者其它治疗药剂的缓释。在第一腔318与第二腔320之间可以定位有植入物本体隔膜330,并且所述植入物本体隔膜330可以用于抑制或者防止材料(例如,药剂)在第一药插入部322与第二药插入部324之间连通。在某些示例中,植入物本体302是实心的,并且不包括一个或多个腔或者其它空隙。
在某些示例中,药或者其它治疗药剂的释放可以至少部分地经由药插入部322、324的暴露的、非鞘(non-sheath)覆盖的表面而进行。在某些示例中,通过控制暴露表面的几何形状,可以实现预定的药或药剂的释放速率。例如,暴露表面可以构造有适于在门诊患者的医生检查之间控制药或者其它治疗药剂到诸如基于急性病或者慢性病的眼100上的释放速率的特定的几何形状或者其它技术。可以在由共同所有的DeJuan等人的标题为“NASOLACRIMAL DRAINAGESYSTEM IMPLANTS FOR DRUG THERAPY”的美国专利申请No.11/695,545中找到关于来自药插入部322、324的一种或多种药或者其它治疗药剂的有效释放速率的进一步描述。
在某些示例中,例如在图3B中所示,药插入部322、324的暴露表面可以是分别与第一部分304的近端308或者第二部分306的远端310齐平,或者是分别在第一部分304的近端308或者第二部分306的远端310的稍下方,以便使药插入部没有突出到植入物本体302的外部。在某些示例中,例如在图4中所示,例如第一药插入部322的暴露表面可以定位在近端308的上方,使得第一药插入部322至少部分地突出到植入物本体302的外部。
植入物本体302可以包括可抓紧的或者其它的突起332,例如至少部分地从或者绕植入物本体第一部分304的近端308横向地延伸的一个或多个突起。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起332可以包括一组翼部,所述一组翼部用于将泪腺植入物300插入到植入位置中或者从植入位置去除泪腺植入物300。这组翼部或者其它的突起332可以构造成在意识上没有感到迁移(without migration in mind),这是由于植入物本体302的非线性构造可以通过采取泪小管弯曲部250和任选地泪小管壶腹252(图2)的尺寸或形状而防止植入物300迁移。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起332可以构造成抵靠泪点开口212、214或者在其附近落座,例如用于抑制或者防止泪腺植入物300在泪小管208内完全通过,或者用于将例如关于植入物是否完全植入的触觉或者视觉的反馈信息提供给植入使用者。
如图34A至34B中所示,并且以下将讨论,当植入时,可抓紧的或者其它的突起332可以沿着与眼100平行的或者远离眼100的方向横向地延伸。这与其中突起的部分朝向眼100延伸的情况相比较,这可以减少对眼100的刺激。另外,突起332从近端308的横向延伸方向可以与植入物本体第二部分306相对于植入物本体第一部分304的远端326横向延伸方向基本相同,例如如图3A至3B中所示。这也可以避免朝向眼的延伸。第一药插入部322可以部分地延伸通过突起332的区域,例如以将第一药或者其它治疗药剂的缓释提供到眼上。
在多种实施例中,植入物本体302可以使用弹性材料模制,例如,硅酮、聚氨酯或者其它的尿烷基的聚合物或者共聚物、NuSil(例如,具有2%6-4800的NuSil 4840)或者不可生物降解的、可部分生物降解的或者可生物降解的性质(即,在身体内可腐蚀)的丙烯酸,从而允许植入物本体302构造成使得当植入到泪小管208、210中时,在待形成的近端轴线312与远端轴线314之间存在有成角度的交叉316。在某些示例中,可生物降解的弹性材料可以包括交联聚合物,例如聚乙烯醇(poly(vinyl alcohol))。在某些示例中,植入物本体302可以包括硅酮/聚氨酯共聚物。可以用于形成植入物本体302的其它共聚物包括但不限于,硅酮/尿烷,硅酮/聚(乙二醇)(PEG),和硅酮/甲基丙烯酸-2-羟乙酯(2hydroxyethyl methacrylate)(HEMA)。如在共同拥有的由Utkhede等人同一日期提交的、标题为“DRUG CORES FORSUSTAINED RELEASE OF THERAPEUTIC AGENTS”的美国专利申请No____、代理人卷号2755.045US1中所讨论,尿烷基(urethane-based)聚合物或者共聚物材料允许多种处理方法并且彼此较好地结合。
图3B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着图3A的线3B-3B而得到的泪腺植入物300的剖视图的示例。如图3B中所示,泪腺植入物300可以包括植入物本体302,所述植入物本体302包括第一部分304和第二部分306,并且可以从第一部分304的近端308延伸到第二部分306的远端310。在多种示例中,近端308可以限定纵向近端轴线312,并且远端310可以限定纵向远端轴线314。植入物本体300可以构造成使得当植入时,在近端轴线312和远端轴线314之间存在有至少45度的有角度的交叉316,以用于将植入物本体302的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者位于泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210的至少一部分上。在该示例中,植入物本体300构造成使得成角度的交叉316是大约90度。
在多种示例中,第一部分304的远端326可以在第二部分306的近端328处或者在第二部分306的近端328附近与第二部分306成一体。在某些示例中,第二部分306的长度可以是小于第一部分304的长度的四倍的量值。在一个实施例中,第二部分306的长度可以小于约10毫米,并且具有与图3B中所示的构造类似的构造。在另一个示例中,第二部分306的长度可以小于约2毫米,并且具有与图24中所示的构造类似的构造。
在多种示例中,第二部分306可以包括一体的扩张器350以扩张解剖组织352,例如泪点212、214或者相关联的泪小管208、210(图2)中的一个或两个,以在泪腺植入物300植入时将它们扩张到足够的直径。这样,泪腺植入物300可以在不需要经由单独的扩大工具预扩张的情况下被植入到多种尺寸的眼解剖结构中。扩张器350可以形成为不损伤泪点212、214和泪小管208、210的内衬。在某些示例中,布置在植入物本体302的外表面上的或者浸透到植入物本体302的外表面中的润滑覆盖层可以用于进一步帮助将泪腺植入物300插入到解剖组织352中。在一个示例中,润滑覆盖层可以包括硅润滑剂。
如图所示,扩张器350可以总体上从第二部分306的近端328附近的位置到第二部分306的远端310变窄,例如从约0.6毫米的直径变窄到约0.2毫米的直径。在某些示例中,扩张器350的相对于纵向远端轴线314的从第二部分306的近端328附近的位置测量到第二部分306的远端310的外表面倾斜角度可以是在约1度和约10度之间(例如,2度、3度、4度或5度)。在某些示例中,扩张器350相对于纵向远端轴线314的倾斜角度可以是小于45度。除了其它因素之外,用于给定的植入位置的期望的扩张器350的斜率可以通过平衡期望用于植入的植入物本体302的强度和期望在植入时具有柔软的、柔性的符合(conforming)的植入物本体(例如,以符合泪小管解剖结构)而确定。在某些示例中,扩张器尖端354的直径可以在约0.2毫米和约0.5毫米之间。
在某些示例中,植入物本体第二部分306的近端328可以包括保持元件356,所述保持元件356构造成在植入时偏压泪小管壶腹252(图2)的至少一部分。在该示例中,保持元件356例如沿着与扩张器350的延伸相反的方向从植入物本体第一部分304和植入物本体第二部分306之间的交叉朝近侧突出。当保持元件356出现并被植入到壶腹252中时,保持元件356可以帮助固定可抓紧的或者其它的突起332抵靠泪点开口212、214的就座位置。
在某些示例中,植入物本体302包括布置在近端308附近的第一腔318。在该示例中,第一腔318从近端308向内延伸约2毫米或者更小,并且容纳第一释放药的或者其它的释放药剂的插入部322,以向眼提供药或者其它治疗药剂的缓释。在某些示例中,药插入部322可以包括多种治疗药剂的包涵物(inclusion)360,所述包涵物360可以分布在基质362中。在某些示例中,包涵物360可以包括治疗药剂的浓缩形式(例如,结晶形式)。在某些示例中,基质362可以包括硅酮基质或者类似物,并且包涵物360在基质内的分布可以是基本均相的或者非均相的。在某些示例中,药剂包涵物360可以包括诸如拉坦前列腺素油(Latanoprost oil)的油滴。在其它的示例中,药剂包涵物360可以包括诸如结晶形式的比马前列腺素(Bimatoprost)颗粒的固体颗粒。在某些示例中,药插入部322包括尿烷基(例如,聚氨酯)聚合物或共聚物,其包括可输送到眼或者周围组织中的治疗药剂包涵物。包涵物可以是多种尺寸和形状的。例如,包涵物可以包括具有大约1微米到大约100微米的尺寸的微粒。如在共同拥有的由Utkhede等人同一日期提交的、标题为“DRUG CORES FOR SUSTAINEDRELEASE OF THERAPEUTIC AGENTS”的美国专利申请No____、代理人卷号2755.045US1中可以找到对释放药的或者释放其它药剂的药插入部的进一步讨论。
在多种示例中,药插入部322可以包括鞘体366,所述鞘体366布置在插入部的至少一部分上方,以限定至少一个插入部暴露表面368。暴露表面368例如可以定位在植入物本体302的近端308处或者近端308附近,由此当泪腺植入物300插入通过泪点212、214并进入相关的泪小管208、210中时,在持续的时间段上允许暴露表面368与泪液或者泪膜流体直接接触并且从药插入部322释放药或者其它治疗药剂。
图4示出了泪腺植入物400的植入物本体402第二部分406的另一个一体的扩张器450的侧视图的示例。在该示例中,扩张器450在第二部分406的远端410附近突然变窄。如图所示,植入物本体第一部分404可以包括布置在近端408附近的第一腔418。在该示例中,第一腔418从近端408向内延伸,并且容纳第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部422,以例如向眼提供药或者其它治疗药剂的缓释。在某些示例中,药或者其它治疗药剂可以经由药插入部422的暴露的、非鞘覆盖的表面而释放到眼。在该示例中,药插入部422的暴露表面468定位在近端408上方,以便使药插入部422至少部分地突出到植入物本体402的外部。
在多种示例中,植入物本体402的外表面482可以形成或者表面被处理成大致光滑的,以抑制细菌粘附着到泪腺植入物400和潜伏在体内。大致光滑的外表面482还可以防止在植入期间破坏接收的解剖组织(例如泪点212、214(图2)或者相关的泪小管208、210(图2))的内衬。如在共同拥有的Rapacki等人同一日期提交的、标题为“SURFACE TREATMENT FOR IMPLANTS AND RELATEDMETHODS”的美国专利申请No____、代理人卷号2755.036US1中进一步讨论的那样,植入物本体402的外表面482可以是经由抛光处理而被处理成大致光滑的表面。抛光处理可以包括在植入物本体402处于扩大的膨胀状态中的进行时间段期间致使模制的植入物本体402与抛光介质碰撞。这可以使植入物本体402的一个或多个表面或边缘变得光滑。在多种示例中,抛光介质可以包括至少一些直径大于约3毫米的细粒。
在多种示例中,在外表面482的至少一部分上布置有抗菌覆盖层484或者在外表面482的至少一部分中渗透有抗菌覆盖层484,以进一步防止细菌在植入物本体402上生长。在某些示例中,抗菌覆盖层484可以包括从由下列各物组成的群组中选出的物质:2-溴-2-硝基丙烷-1,3-丙二醇,5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷,7-乙基二环唑烷(7-ethylbicyclooxazolidine),苯扎氯铵,苄索氯铵,苯甲酸,苯甲醇,硼酸,溴硝丙二醇,氯化十六烷吡啶,葡萄糖酸氯己定(chlorhexidinedigluconate),氯乙酰胺,氯代丁醇,氯甲基异噻唑啉酮(chloromethylisothiazolinone)和甲基异噻唑啉酮(methyl isothiazolinone),乙酰二甲二噁烷,二甲基恶唑啉(dimethyl oxazolidine),dimethyldydroxymethyl pyrazole,氯二甲酚,脱氢乙酸,diazolidinyl urea,二氯苯甲醇(dichlorobenzyl alcohol),DMDM乙内酰脲,乙醇,甲醛,戊二醛,六氯酚,海克替啶,hexamethylenetramine,咪唑烷基脲,iodopropynyl butylcarbamate,isothiazolinones,methenammonium chloride,methyldibromo glutaronitrile,MDM乙内酰脲,二甲胺四环素,邻苯基苯酚,对氯间甲酚,对羟苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸丁酯,对羟基苯甲酸乙酯,对羟基苯甲酸甲酯),苯乙醇,苯氧乙醇,piroctone olamine,聚氨丙基双胍,聚亚甲氧基双环噁唑烷(polymethoxy bicyclic oxazolidine),聚甲醛,聚季铵盐(polyquaternium)-42,苯甲酸钾,山梨酸钾,丙酸,季铵-15,利福平,水杨酸,二硫化硒,硼砂,碘酸钠,sodium hydroxymethylglycinate,丙酸钠,吡啶硫酮钠,山梨酸,硫柳汞,三氯生,三氯卡班,十一碳烯酸,苯酚磺酸锌(zinc phenosulfonate)和吡硫翁锌。在某些示例中,抗菌覆盖层484可以包括系由下列各物组成的群组中选出的物质:乳酸银,磷酸银,柠檬酸银,乙酸银,苯甲酸银,氯化银,碘化银,碘酸银(silver lodate),硝酸银,磺胺嘧啶银盐,silver palmitate或者它们中的一种或多种混合物。在某些示例中,抗菌覆盖层484可以包括抗生素或防腐剂中的至少一种。例如,抗菌覆盖层484可以包括平均几小时到一天之间的临时性麻醉剂持续时间(anesthetic lasting)。在其它示例中,抗菌覆盖层484可以包括用于治疗潜在的病症的药或者其它治疗药剂,例如大丸剂,以用于即时的效果。
图5示出了被植入在下泪点214和相关联的泪小管210中的诸如图3中所示的泪腺植入物300的泪腺植入物的示意图的示例。在某些示例中,泪腺植入物300可以植入在上泪点212和泪小管208中。如上所述,泪腺植入物300可以包括植入物本体302,所述植入物本体302包括第一部分304和第二部分306。在多种示例中,植入物本体302可以构造成使得当植入时,植入物本体302的至少一部分被偏压到位于泪小管弯曲部250处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管210的至少一部分上,以固定地保持植入物300的植入位置。如图所示,第一部分304可以构造成插入通过泪点214并进入到相关联的泪小管210中并且搁置在泪点开口与泪小管壶腹252之间,而第二部分306可以构造成插入通过泪点214并进入到泪小管210中并且搁置在壶腹252与泪囊204之间。在某些示例中,从第二部分306的近端突出的保持元件356可以被构造成当植入时被偏压到壶腹252的至少一部分中并被偏压到壶腹252的至少一部分上。在多种示例中,第一部分304和第二部分306可以根据期望构造成弯曲的、伸长的或者塌陷的,以在没有不适当地伸长眼解剖构造的情况下维持适当的解剖植入配合。
在某些示例中,为了将植入物300进一步固定在泪点214和泪小管210中或者为了使植入物本体302的尺寸可调节,可以在植入物本体302的外表面部分上布置(例如,涂覆)有水凝胶或者其它流体的可溶胀的材料。当植入时,流体的可溶胀的材料可以有效地膨胀植入物本体302的外表面直径部分。在某些示例中,植入物本体302的外表面可以包括芯材料(wicking material)的覆盖层或者纵向通道或者槽,以便允许流体绕植入物本体302流动。使用这些技术中的一种或者它们的组合,泪腺植入物300可以构造成当植入到泪小管208、210中时完全闭塞或者仅部分地闭塞泪小管208、210。例如,使用植入物本体302的第一部分304或者第二部分306中的一个或两个中的纵向通道或槽,可以允许减少了的体积,或者可以出现泪液引流,这潜在地帮助药或者其它治疗药剂从药插入部的释放。
镊子或者其它插入工具可以用于将泪腺植入物300插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210中。在某些示例中,如在共同拥有的由De Juan等人同一日期提交的标题为“INSERTIONAND EXTRACTION TOOLS FOR LACRIMAL IMPLANTS”的美国专利申请No____、代理人卷号2755.018US1中所述的插入工具可以用于植入泪腺植入物300。在多种示例中,植入物本体302的第二部分306可以通过操作插入工具而前进到泪小管208、210的深处,直到可抓紧的或者其它的突起332(如果存在)可以抵靠泪点开口212、214落座为止。当期望去除泪腺植入物300时,可以例如用镊子抓紧突起332,并且从泪点开口212、214撤回突起332。
在某些示例中,植入物本体302可以包括布置在近端308附近的第一腔318和布置在远端310附近的第二腔320中的一个或者两个。在该示例中,第一腔318从第一部分304的近端308向内延伸,并且第二腔320从第二部分306的远端310向内延伸。在第一腔318中可以布置有第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部322,以向例如眼提供药或者其它治疗药剂的缓释(例如,以治疗感染、炎症、青光眼或者其它的眼疾病或病症),而在第二腔320中可以布置有第二释放药的或者其它的释放药剂的药插入部324,以向鼻部通道(例如,以治疗鼻窦或者过敏性病症)或者内耳系统(例如,以治疗头晕或者偏头痛)提供药或者其它治疗药剂的缓释。
图6A和6B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的另一个泪腺植入物600的示例。在该示例中,泪腺植入物600可以包括植入物本体602,所述植入物本体602包括第一部分604和第二部分606,并且可以从第一部分604的近端608延伸到第二部分606的远端610。近端608可以限定纵向近端轴线612,并且远端610可以限定纵向远端轴线614。植入物本体600可以构造成使得当植入时,在近端轴线612和远端轴线614之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。
在该示例中,植入物本体第二部分606的近端628可以包括保持元件656,所述保持元件656构造成当植入时偏压到泪小管壶腹252(图2)的至少一部分上。在该示例中,植入物本体602包括第一腔618,所述第一腔618构造成接收第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,所述第一腔618布置在植入物本体第一部分604的近端608附近。而且在该示例中,植入物本体602可以包括可抓紧的或者其它的突起632,例如一组翼部,所述一组翼部具有大约1毫米的组合长度并且从近端308横向延伸。
图6B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着图6A的线6B-6B而得到的泪腺植入物600的剖视图的示例。如图6B中所示,第一部分604的远端626可以在第二部分606的近端628处或近端628附近与第二部分606成一体。在多种示例中,第二部分606可以包括从近端轴线612测量到远端610的纵向长度,所述第二部分606的纵向长度具有小于第一部分604的纵向长度的四倍的量值,所述第一部分604的纵向长度是从近端608测量到远端轴线614。在某些示例中,第一部分可以包括大约1.54毫米的纵向长度,并且第二部分可以包括在大约4.5毫米到大约5.42毫米之间的纵向长度。
在多种示例中,第二部分606可以包括一体的扩张器650,以扩张解剖组织,例如泪点212、214(图2)或者相关联的泪小管208、210中的一个或两个,以在泪腺植入物600植入时扩张到足够的直径。在某些示例中,第二部分606从约0.50毫米到约0.75毫米之间的近端的直径逐渐变细到约0.36毫米的扩张器尖端654的直径。
图7A至7B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物700的示例。在该示例中,泪腺植入物700可以包括植入物本体702,所述植入物本体702包括第一部分704和第二部分706,并且可以从第一部分704的近端708延伸到第二部分706的远端710。近端708可以限定纵向近端轴线712,并且远端710可以限定纵向远端轴线714。植入物本体700可以构造成使得当植入时,在近端轴线712和远端轴线714之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。如图7A的示例中所示,可以在第一部分704与第二部分706之间设置有光滑的过渡部。
在该示例中,植入物本体702包括第一腔718,所述第一腔718构造成接收第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,所述第一腔718布置在植入物本体第一部分704的近端708附近。而且在该示例中,植入物本体702可以包括可抓紧的或者其它的突起732,例如环形的突起,所述环形的突起从近端708并且完全围绕近端708横向地延伸。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起732包括部分修剪的突起,所述部分修剪的突起具有大约0.75毫米的修剪宽度并且围绕近端708延伸变化的量。
图7B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着图7A的线7B-7B而得到的泪腺植入物700的剖视图的示例。如图7B中所示,第一部分704的远端726可以在第二部分706的近端728处或近端728附近与第二部分706成一体。在多种示例中,第二部分706可以包括从近端轴线712测量到远端710的纵向长度,所述第二部分706的纵向长度具有小于第一部分704的纵向长度的四倍的量值,所述第一部分704的纵向长度是从近端708测量到远端轴线714。在某些示例中,第一部分可以包括大约1.5毫米的纵向长度,并且第二部分可以包括大约5毫米的纵向长度。
在多种示例中,第二部分706可以包括一体的扩张器750以扩张解剖组织,例如泪点212、214或者相关联的泪小管208、210(图2)中的一个或两个,以在泪腺植入物700植入时扩张到足够的直径。在某些示例中,第二部分706从大约0.46毫米的近端的直径逐渐变细到大约0.36毫米的扩张器尖端754的直径。
图8A至8B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物800的示例。在该示例中,泪腺植入物800可以包括植入物本体802,所述植入物本体802包括第一部分804和第二部分806,并且可以从第一部分804的近端808延伸到第二部分806的远端810。近端808可以限定纵向近端轴线812,并且远端810可以限定纵向远端轴线814。植入物本体800可以构造成使得当植入时,在近端轴线812和远端轴线814之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。
在该示例中,植入物本体第二部分806的近端828可以包括保持元件856,所述保持元件856构造成当植入时偏压泪小管壶腹252(图2)的至少一部分。保持元件856可以包括帮助植入物插入和/或移除的凹陷部875或者其它的握紧装置。在该示例中,植入物本体802包括第一腔818,所述第一腔818构造成接收第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,所述第一腔818布置在植入物本体第一部分804的近端808附近。而且在该示例中,植入物本体802可以包括可抓紧的或者其它的突起832,例如环形的突起,所述环形的突起从近端808并且完全围绕近端808横向地延伸。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起832包括部分修剪的突起,所述部分修剪的突起围绕近端808延伸变化的量。
图8B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着图8A的线8B-8B而得到的泪腺植入物800的剖视图的示例。如图8B中所示,第一部分804的远端826可以在第二部分806的近端828处或近端828附近与第二部分806成一体。在多种示例中,第二部分806可以包括从近端轴线812测量到远端810的纵向长度,所述第二部分806的纵向长度是小于第一部分804的纵向长度的四倍的量值,所述第一部分804的纵向长度是从近端808测量到远端轴线814。在某些示例中,第一部分可以包括大约1.725毫米到大约1.77毫米之间的纵向长度,并且第二部分可以包括大约4.77毫米到大约5毫米之间的纵向长度。
在多种示例中,第二部分806可以包括一体的扩张器850以扩张解剖组织,例如泪点212、214或者相关联的泪小管208、210(图2)中的一个或两个,以在泪腺植入物800植入时扩张到足够的直径。在某些示例中,第二部分806从大约0.46毫米的近端828的直径逐渐变细到大约0.36毫米的扩张器尖端854的直径。
图9示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物900的示例。在该示例中,泪腺植入物900可以包括植入物本体902,所述植入物本体902包括第一部分904和第二部分906,并且可以从第一部分904的近端908延伸到第二部分906的远端910。近端908可以限定纵向近端轴线912,并且远端910可以限定纵向远端轴线914。植入物本体900可以构造成使得当植入时,在近端轴线912和远端轴线914之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。
如图所示,在第一部分904与第二部分906之间可以存在光滑的过渡部。在该示例中,光滑的过渡部可以包括帮助插入的凹陷部975或者其它的握紧装置,以帮助插入和/或去除植入物。而且在该实施例中,植入物本体902可以包括可抓紧的或者其它的突起932,例如环形的突起,所述环形的突起从近端908并且完全围绕近端908横向地延伸。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起932包括部分修剪的突起,所述部分修剪的突起围绕近端908延伸变化的量。
图10A至10B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物1000的示例。在该示例中,泪腺植入物1000可以包括植入物本体1002,所述植入物本体1002包括第一部分1004和第二部分1006,并且可以从第一部分1004的近端1008延伸到第二部分1006的远端1010。近端1008可以限定纵向近端轴线1012,并且远端1010可以限定纵向远端轴线1014。泪腺植入物1000可以构造成使得当植入时,在近端轴线1012和远端轴线1014之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。
在该示例中,植入物本体第二部分1006的近端1028可以包括保持元件1056,所述保持元件1056构造成当植入时偏压泪小管壶腹252(图2)的至少一部分。保持元件1056可以包括帮助插入的凹陷部1075或者其它的握紧装置,以帮助插入和/或去除植入物。在该示例中,植入物本体1002包括第一腔1018,所述第一腔1018构造成接收第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,所述第一腔1018布置在植入物本体第一部分1004的近端1008附近。而且在该示例中,植入物本体1002可以包括可抓紧的或者其它的突起1032,例如具有大约1.3毫米的直径的环形的突起,所述环形的突起从近端1008并且完全围绕近端1008横向地延伸。在某些示例中,可抓紧的或者其它的突起1032包括部分修剪的突起,所述部分修剪的突起围绕近端1008延伸变化的量。
图10B示出了沿着与植入物的纵向轴线平行的线,例如沿着图10A的线10B-10B而得到的泪腺植入物1000的剖视图的示例。如图10B中所示,第一部分1004的远端1026可以在第二部分1006的近端1028处或近端1028附近与第二部分1006成一体。在多种示例中,第二部分1006可以包括从近端轴线1012测量到远端1010的纵向长度,所述第二部分1006的纵向长度具有小于第一部分1004的纵向长度的四倍的量值,所述第一部分1004的纵向长度是从近端1008测量到远端轴线1014。在某些示例中,第一部分可以包括大约1.5毫米的纵向长度,并且第二部分可以包括大约5毫米的纵向长度。
在多种示例中,第二部分1006可以包括一体的扩张器1050以扩张解剖组织,例如泪点212、214或者相关联的泪小管208、210(图2)中的一个或两个,以在泪腺植入物1000植入时扩张到足够的直径。在某些示例中,第二部分1006从大约0.46毫米的近端1028的直径逐渐变细到大约0.36毫米的扩张器尖端1054的直径。
图11至17示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的其它的泪腺植入物1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700的示例。在这些示例中,各泪腺植入物1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700都可以包括植入物本体1102、1202、1302、1402、1502、1602、1702,所述植入物本体1102、1202、1302、1402、1502、1602、1702分别包括第一部分1104、1204、1304、1404、1504、1604、1704和第二部分1106、1206、1306、1406、1506、1606、1706,并且可以从第一部分1104、1204、1304、1404、1504、1604、1704的近端1108、1208、1308、1408、1508、1608、1708延伸到第二部分1106、1206、1306、1406、1506、1606、1706的远端1110、1210、1310、1410、1510、1610、1710。各植入物本体1102、1202、1302、1402、1502、1602、1702都可以包括至少一个中间布置的保持突起1192、1292、1392、1492、1592、1692、1792,以潜在地进一步固定泪腺植入物的植入位置。中间布置的保持突起1192、1292、1392、1492、1592、1692、1792可以定位在植入物本体第一部分1104、1204、1304、1404、1504、1604、1704和/或植入物本体第二部分1106、1206、1306、1406、1506、1606、1706上,并且可以采用环形的、半环形的、柱状的或者筒状的突起的形式。中间布置的保持突起1192、1292、1392、1492、1592、1692、1792可以包括大于相邻的植入物本体部分的横截面尺寸,并且可以使泪小管壁的一部分稍微变形,以提供额外的固定性。
应当认为,例如由于泪腺植入物所导致的下泪小管210的闭塞会导致在泪小管210内产生背压,由此从植入位置推压植入物。应当认为,该背压可以例如在眨眼期间(此时泪液从眼的前表面向下泵送到引流系统)或者在打喷嚏期间(此时压力从肺部系统发出)发生。因此,现在示出为至少一个中间布置的保持突起1192、1292、1392、1492、1592、1692、1792形式的额外的保持部件中的一个或多个可以用于防止植入物迁移并且进一步固定植入的泪腺植入物的位置。这些额外的保持部件可以设计成防止沿着近端方向迁移而同时没有增加植入物的植入难度。
图18至19示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的其它的泪腺植入物1800、1900的示例。在这些示例中,各泪腺植入物1800、1900可以包括植入物本体1802、1902,所述植入物本体1802、1902包括第一部分1804、1904和第二部分1806、1906,并且可以从第一部分1804、1904的近端1808、1908延伸到第二部分1806、1906的远端1810、1910。如图所示,各植入物本体1802、1902的中间部分1896、1996可以相对于植入物本体第一部分1804、1904或者植入物本体第二部分1806、1906中的一个或两个成角度,以潜在地进一步固定泪腺植入物的植入位置。
应当认为,中间部分1896、1996的倾斜角度可以帮助捕获泪点212、214和泪小管208、210的解剖结构,以例如经由通过抵靠泪小管成角度倾斜所施加的方向力而保持泪腺植入物1800、1900处在植入位置上。该方向力可以设计成连续地推压与泪点212、214齐平的反馈或者其它的突起1832、1932。
图20示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2000的示例。在该示例中,泪腺植入物2000可以包括植入物本体2002,所述植入物本体2002包括第一部分2004和第二部分2006,并且可以从第一部分2004的近端2008延伸到第二部分2006的远端2010。近端2008可以限定纵向近端轴线2012,并且远端2010可以限定纵向远端轴线2014。植入物本体2000可以构造成使得当植入时,在近端轴线2012和远端轴线2014之间存在有大约90度的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。在多种示例中,第一部分2004的远端2026可以在第二部分2006的近端2028处或近端2028附近与第二部分2006成一体。
在该示例中,在植入物本体2002的外表面中制成一个或多个材料切口2080。结果,近端轴线2012和远端轴线2014之间的有角度的交叉在植入期间可以变得更加线性地对准,如在虚像中所示,以帮助插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210中。
图21A至21B和22A至22B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的其它的泪腺植入物2100、2200的侧视图的示例。在这些示例中,各泪腺植入物2100、2200可以包括植入物本体2102、2202,所述植入物本体2102、2202包括第一部分2104、2204和第二部分2106、2206,并且可以从第一部分2104、2204的近端2108、2208延伸到第二部分2106、2206的远端2110、2210。每个第二部分2106、2206都可以包括一个或多个臂构件2170、2270,所述一个或多个臂构件2170、2270可在第一构造与第二构造之间运动,在所述第一构造中,一个或多个臂构件2170、2270与植入物本体相邻,在所述第二构造中,一个或多个臂构件2170、2270从植入物本体的一侧横向地延伸。在第一构造中,一个或多个臂构件2170、2270通过提供较窄的型面而帮助泪腺植入物插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210中。在第二构造中,当植入时,一个或多个臂构件2170、2270横向地延伸,以填充泪小管壶腹252(图2)或者泪小管208、210中的至少一个。任选地,一个或多个臂构件2170、2270可以包括流体的可溶胀的材料,例如水凝胶,以便当与水结合时将植入的泪腺植入物进一步固定在泪小管壶腹252或者泪小管208、210中。
在某些示例中,一个或多个臂构件2170、2270可以结合到还用于形成植入物本体2102、2202的模具中。一个或多个臂构件2170、2270可以通过模制或胶合而可替代地附装到现有的植入物本体2102、2202上。对于一个或多个臂构件2170、2270,可以采用不同的厚度和形状以用于不同的刚度和固定/去除特性。除水凝胶以外,一个或多个臂构件2170、2270可以由其它材料制成,例如用于在人工晶状体或者类似物上的触觉的那些材料。
图23A至23B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2300的示例。在该示例中,泪腺植入物2300可以包括植入物本体2302,所述植入物本体2302包括第一部分2304和第二部分2306,并且可以从第一部分2304的近端2308延伸到第二部分2306的远端2310。第二部分2306可以至少部分地由可膨胀的保持元件(例如,可充胀(inflatable)的气囊)2372包围,所述可膨胀的保持元件2372构造成在膨胀时偏压第二部分2306远离泪小管壁。
在某些示例中,可膨胀的保持元件2372包含待输送到眼或鼻泪(nasolarcimal)系统的组织的药剂或者可以通过所述药剂而充胀。在某些示例中,可膨胀的保持元件2372可以使用与任何药插入部或者其它的药剂保留结构分离的一个或多个气囊。所述一个或多个气囊可以任选地与用在气囊导管上的那些类似,其中充胀内腔或者类似物被任选地包括在植入物插入工具中,以允许气囊的受控充胀。在这种示例中,泪腺植入物2300可以在气囊收缩的情况下插入,如图23A中所示。一旦泪腺植入物2300处在适当的位置上,气囊可以继而充胀以固定植入物的植入位置,如图23B中所示。
气囊还可以是可收缩的,以使泪腺植入物2300较容易地去除。气囊可以任选地部分地或者完全地与泪小管208、210的尺寸和形状的变化相符。气囊的可替代的示例可以通过布置在气囊内的材料的溶胀(swell)而充胀,例如通过气囊中的穿孔或者开口吸收水所导致的水凝胶的溶胀。一个或多个气囊可以是绕支撑植入物本体布置的环形的结构,或者可以绕植入物本体的轴线偏心地布置。如图23B中所示,气囊可以足够远端地布置,以放置在泪液引流通道的水平部分内或者与其相邻、泪液引流系统的泪壶腹内或与其相邻、或者类似地方。可替代的示例可以包括一个或者多个更加近端的气囊。
图24A示出了植入通过下泪点214并进入到相关联的泪小管210中的又一个泪腺植入物2400的示意图的示例。泪腺植入物2400可以包括植入物本体2402,所述植入物本体2402包括第一部分2404和第二部分2406。在多种示例中,植入物本体2402可以构造成使得当植入时,植入物本体2402的至少一部分被偏压到位于泪小管弯曲部250处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管210的至少一部分,以固定地保持植入物2400的植入位置。在该示例中,第二部分2406包括小于约2毫米的纵向长度,例如一个大于第一部分2404的直径但是小于约2毫米的尺寸。而且在该示例中,植入物本体2402可以包括可抓紧的或者其它的突起2432,所述可抓紧的或者其它的突起2432例如至少部分地绕植入物本体第一部分2404的近端横向地延伸。
图25A至25B示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2500的示例。在这些示例中,泪腺植入物2500可以包括植入物本体2502,所述植入物本体2502包括第一部分2504和第二部分2506,并且可以从第一部分2504的近端2508延伸到第二部分2506的远端2510。例如,该植入物本体可以包括可以大致匹配泪小管208、210的解剖部件的大致的形状,以给患者提供舒适的安全的保持。近端2508可以限定纵向近端轴线2512,并且远端2510可以限定纵向远端轴线2514。植入物本体2502可以构造成使得当植入时,在近端轴线2512和远端轴线2514之间存在有45度至90度之间的有角度的交叉,以例如用于将植入物本体2502的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210的至少一部分上。
在图25A至25B的示例中,植入物本体2502包括布置在近端2508附近的第一腔2518和布置在远端2510附近的第二腔2520二者。第一腔2518从第一部分2504的近端2508向内延伸,并且第二腔2520从第二部分2506的远端2510向内延伸。在第一腔2518中可以布置有第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,以向例如眼提供药或者其它治疗药剂的缓释,而在第二腔2520中可以布置有第二释放药的或者其它的释放药剂的药插入部,以向鼻部通道或者内耳系统提供药或者其它治疗药剂的缓释。在某些示例中,第一腔2518可以从第一部分2504的近端2508向内延伸到第二部分2506的远端2510附近的位置,例如如图26中所示,并且第一腔2518用第一释放药的或者其它的释放药剂的药插入部填充。在某些示例中,第二腔2520可以从第二部分2506的远端2510向内延伸到第一部分2504的近端2508附近的位置,并且第二腔2520用第二释放药的或者其它的释放药剂的药插入部填充。
在某些示例中,第二部分2506包括一体的扩张器2550以扩张解剖组织,例如泪小管208、210和泪点212、214中的一个或两个,以在植入泪腺植入物2500时扩张到足够的直径。这样,泪腺植入物2500可以在不需要经由单独的扩大工具预扩张的情况下被植入到多种尺寸的眼解剖结构中。在这些示例中,一体的扩张器2550包括与第一部分2504相关的大致凹的形状。在某些示例中,凹形状的半径小于泪小管弯曲部250的半径。在某些示例中,凹形状的半径基本与泪小管弯曲部250的半径相同。如图25B中所示,可以在第一部分2504与第二部分2506之间存在有光滑的过渡部。
在某些示例中,植入物本体第二部分2506的近端2528可以包括保持元件2556,所述保持元件2556构造成当植入时偏压泪小管壶腹252(图2)的至少一部分。在图25A的示例中,保持元件2556从植入物本体第一部分2504与植入物本体第二部分2506之间的交叉接近地突出。
图26示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2600的示例。在这些示例中,泪腺植入物2600包括植入物本体2602,所述植入物本体2602包括第一部分2604和第二部分2606,并且可以从第一部分2604的近端2608延伸到第二部分2606的远端2610。近端2608可以限定纵向近端轴线2612,并且远端2610可以限定纵向远端轴线2614。植入物本体2600可以构造成使得当植入时,在近端轴线2612和远端轴线2614之间存在有90度至135度之间的成角度的交叉,以用于将植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210的至少一部分上。
在某些示例中,植入物本体2602可以包括布置在近端2608附近的第一腔2618。在该示例中,第一腔2618从第一部分2604的近端2608向内延伸到第二部分2606的远端2610附近的位置。在第一腔2618中可以布置有例如第一释放药的或者其它的释放药剂的插入部,以向眼提供延长的药或者其它治疗药剂的缓释,其中所述第一释放药的或者其它的释放药剂的插入部具有在约0.2立方厘米至约0.25立方厘米的体积。
在某些示例中,第二部分2606包括一体的扩张器2650以扩张解剖组织,例如泪小管208、210和泪点212、214中的一个或两个,以在泪腺植入物2600植入时扩张到足够的直径。这样,泪腺植入物2600可以在不需要经由单独的扩大工具预扩张的情况下被植入到多种尺寸的眼解剖结构中。在该示例中,扩张器2650包括相对于第一部分2604大致凸的形状。在某些示例中,凸形状的半径小于泪小管弯曲部250的半径。在某些示例中,凸形状的半径基本与泪小管弯曲部250的半径相同。
在某些示例中,植入物本体第二部分2606的近端2628可以包括保持元件2656,所述保持元件2656构造成当植入时偏压泪小管壶腹252(图2)的至少一部分。在该示例中,保持元件2656从植入物本体第一部分2604与植入物本体第二部分2606之间的交叉接近地突出。在某些示例中,例如在图29至30中所示,植入物本体第二部分2606的近端2628可以包括保持元件2656,所述保持元件2656包括水凝胶保持元件,所述水凝胶保持元件构造成当植入物本体2602植入时膨胀到壶腹252中。
图27示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2700的侧视图的示例。在该示例中,泪腺植入物2700包括植入物本体2702,所述植入物本体2702包括第一部分和第二部分,所述第一部分和第二部分在植入之前相对于彼此是线性的。植入物本体2702从第一部分的近端2708延伸到第二部分的远端2710。近端2708可以限定纵向近端轴线2712,并且远端2710可以限定纵向远端轴线2714。植入物本体2702可以构造成使得当植入时,在近端轴线2712和远端轴线2714之间存在有大约45度至135度的成角度的交叉,以例如用于将植入物本体2702的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。在该示例中,植入物本体2702的第二部分包括至少一个波动部2790,以帮助将植入物本体2702偏压到泪小管208、210的所述部分上。
图28示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物2800的侧视图的示例。在该示例中,泪腺植入物2800包括植入物本体2802,所述植入物本体2802包括第一部分和第二部分,所述第一部分和第二部分在植入之前相对于彼此是线性的。植入物本体2802从第一部分的近端2808延伸到第二部分的远端2810。近端2808可以限定纵向近端轴线2812,并且远端2810可以限定纵向远端轴线2814。植入物本体2802可以构造成使得当植入时,在近端轴线2812和远端轴线2814之间存在有大约45度至135度的成角度的交叉,以例如用于将植入物本体2802的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部250(图2)处或者泪小管弯曲部250的较远端处的泪小管208、210(图2)的至少一部分上。在该示例中,植入物本体2802的第二部分包括至少一个中间布置的保持突起2892,例如环形的肋状突起。保持突起2892具有大于相邻的植入物本体部分的横截面尺寸,并且可以帮助植入物本体2802的植入位置的固定,而相邻的较窄的植入物本体部分可以帮助将植入物本体2802偏压到泪小管208、210的所述部分上。
图29至32示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的其它的泪腺植入物2900、3000、3100、3200的侧视图的示例。在这些示例中,各泪腺植入物2900、3000、3100、3200可以包括植入物本体2902、3002、3102、3202,所述植入物本体2902、3002、3102、3202包括第一部分2904、3004、3104、3204和第二部分2906、3006、3106、3206,并且可以从第一部分2904、3004、3104、3204的近端2908、3008、3108、3208延伸到第二部分2906、3006、3106、3206的远端2910、3010、3110、3210。近端2908、3008、3108、3208可以限定纵向近端轴线2912、3012、3112、3212。
第二部分2906、3006、3106、3206可以包括流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294,所述保持元件2994、3094、3194、3294构造成当植入物本体2902、3002、3102、3202被植入时相对于近端轴线2912、3012、3112、3212横向地膨胀。在多种示例中,流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294可以形成为使得膨胀方向或者膨胀量中的一个方面或两个方面可以被控制。例如,流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294可以在一个平面内比另一个平面膨胀得更多,以固定地锚固泪腺植入物。在某些示例中,流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294包括这样的部分,即,所述部分构造成当植入物本体被植入时相对于近端轴线2912、3012、3112、3212沿着远离泪小管壶腹252(图2)的方向横向地膨胀。在某些示例中,如图29至30中所示,流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294包括这样的部分,即,所述部分构造成当植入物本体被植入时相对于近端轴线2912、3012、3112、3212沿着朝向泪小管壶腹252(图2)的方向横向地膨胀。
在某些示例中,流体的可溶胀的保持元件2994、3094、3194、3294可以包括水凝胶,所述水凝胶可以以较窄的型面插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210中。在插入之后,水凝胶或者其它的流体的可溶胀的保持元件可以与水结合并且膨胀成较宽的构造。诸如至少一个中间布置的保持突起2992、3092、3192、3292的突出部可以用于当水凝胶或者其它的可溶胀的元件膨胀时保持到泪腺植入物的植入位置。
图33示出了可插入通过泪点212、214并进入到相关联的泪小管208、210(图2)中的又一个泪腺植入物3300的侧视图的示例。在该示例中,泪腺植入物3300可以包括植入物本体3302,所述植入物本体3302包括第一部分3304和第二部分3306,并且泪可以从第一部分3304的近端3308延伸到第二部分3306的远端3310。如图所示,第二部分3306可以包括可膨胀的保持元件3393,所述可膨胀的保持元件3393包括线圈、编织物、支架、网管、缝线、热固性聚合物、热塑性塑料、可热激活的材料或者形状记忆材料中的至少一个。可膨胀的保持元件3393可以构造成当植入物植入时相对于由第一部分3304所限定的近端轴线3312横向地膨胀。诸如至少一个中间布置的保持突起3392的突出部可以用于潜在地进一步固定泪腺植入物的植入位置。
图34A至34B示出了又一个泪腺植入物3400和植入环境的示意图的示例。在多种示例中,植入物本体3402可以包括可抓紧的或者其它的突起3432,例如至少部分地从或者绕植入物本体第一部分的近端3408横向延伸的一个或多个突起。在某些示例中,例如如图34B中所示,突起3432可以包括一组翼部,所述一组翼部用于将泪腺植入物3400插入到植入位置中或者从植入位置去除。这组翼部可以在意识上没有感到迁移的情况下构造,这是由于植入物本体3402的植入的非线性的构造可以通过采取泪小管弯曲部250和任选地泪小管壶腹252(图2)的尺寸或形状而防止迁移。
在图34A至34B的示例中,当植入时,一个或多个突起3432沿着与眼100平行的或者远离眼100的方向横向地延伸。这样,突起3432仍然可以充当可抓紧的或者反馈的部件,但是当泪腺植入物3400植入时可以限制患者的不适。另外,突起3432通过远离眼100延伸而可以不埋在组织中,并且可以被患者或者医生容易地识别。这可以允许用于快速确定是否泪腺植入物3400保持在其适当的位置上,而不必在包围眼100的软组织中挖出或者搜寻。在某些示例中,在下眼睑上简单的拉动就可以暴露指向远离眼100的方向的突起3432。在图34B的示例中,至少一个突起3432从近端3408的横向延伸与植入物本体第二部分相对于植入物本体第一部分的远端的横向延伸方向是基本相同的。
图35至38示出了从泪腺植入物3500、3600、3700、3800的近端延伸的多种可抓紧的突起或者其它的紧握装置3532、3632、3732、3832的等距视图的示例。可抓紧的或者其它的突起3532、3632、3732、3832可以用于多种功能,包括:提供在植入物插入或者去除期间使用者可以抓紧的结构;抑制或者防止相关联的泪腺植入物在泪点212、214和相关联的泪小管208、210(图2)内完全通过;或者用于给使用者提供例如植入物是否完全植入的触觉或者视觉反馈信息。
在某些示例中,如图35中所示,可抓紧的突起3532可以包括两个或更多个可膨胀的臂构件,所述两个或更多个可膨胀的臂构件的尺寸设定成搁置在泪点的外部上。臂构件可以例如经由模制、粘附或者焊接而固定到植入物本体3502。可膨胀的臂构件能够膨胀,以限制泪腺植入物3500通过泪点212、214刺入相关联的泪小管208、210中。虽然示出两个臂构件,但是某些示例包括多于两个的臂构件,例如四个臂构件。可膨胀的臂构件可以呈现出与植入物本体的直径的大约两倍相对应的膨胀型面分离距离3505,使得近端的可膨胀的臂构件的近端保持在泪点的外部上。可膨胀的臂构件可以从较窄型面的构造以多种方式膨胀到膨胀型面的构造,并且可以包括线圈、编织物、缝线、热固性聚合物、热塑性塑料、热激活的材料、镍钛合金、形状记忆材料、聚合物、聚丙烯、聚酯、尼龙、天然纤维、不锈钢、聚甲基丙烯酸甲酯或者聚酰亚胺中的至少一个。在某些示例中,在泪腺植入物已经定位在泪小管内腔208、210中之后,可膨胀的臂构件例如可以被医生手动地膨胀。
在某些示例中,如图36中所示,可抓紧的突起3632可以包括嵌入到泪腺植入物3600的近端中的细丝制成的环,以允许在近端张紧成环的情况下例如通过镊子去除植入物。在某些示例中,细丝的环呈现出与钱包手柄类似的形状,所述形状从具有环的泪腺植入物延伸以帮助去除泪腺植入物。细丝可以包括热激活的材料、镍钛合金、形状记忆材料、聚合物、聚丙烯、聚脂、尼龙、天然纤维、不锈钢、聚甲基丙烯酸甲酯或者聚酰亚胺中的至少一种。在某些示例中,细丝可以包括可吸收的热塑性聚合物,例如聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)或者聚乳酸乙醇酸(PLGA)中的至少一种。细丝的远端可以嵌入、模制或者以其他方式固定到植入物本体3602,以将细丝固定到泪腺植入物。
在某些示例中,如图37中所示,可抓紧的突起3732可以包括至少一个与植入物本体3702联接的轴向延伸的突起,所述突起构造成偏压泪小管208、210的最外部的部分。由于逆着泪小管的向外偏压的自然收缩,轴向延伸的突起与泪小管之间的相互作用抑制相关联的泪腺植入物3700的过度插入。
在某些示例中,如图38中所示,植入物本体3802中的纵向缺口、通道或者其它的凹槽3832可以用在可抓紧的突起的场所中,以允许插入或去除泪腺植入物3800。缺口、通道或者其它的凹槽3832可以仅沿着植入物本体的一部分而轴向地延伸足够的距离,以帮助去除相关联的泪腺植入物。在另外的示例中,泪腺植入物可以包括细丝,所述细丝模制到植入物本体中并且接近地延伸以用于从泪点去除植入物。
图39A至39B示出了药插入部322和帮助去除的细丝3999的等距视图的示例。在某些示例中,如图39A中所示,细丝3999可以从药插入部322延伸并且被模制到其中以用于去除的目的。尤其,细丝3999可以包括缝线、热固性聚合物或者形状记忆合金。在某些示例中,如图39B中所示,细丝3999沿着与植入物本体3902相邻的药插入部322延伸,并且结合到插入部的远端以用于去除的目的。细丝可以通过诸如氰基丙烯酸盐粘合剂、丙烯酸、环氧树脂、尿烷或者热熔性胶粘剂的粘接剂而结合到药芯插入部的远端。
图40是示出了制造泪腺植入物的方法4000的示例的框图,所述泪腺植入物构造成可至少部分地插入通过泪点并进入到相关联的泪小管。在4002处,形成从第一本体部分的近端延伸到第二本体部分的远端的植入物本体。在某些示例中,形成配合患者的解剖结构的多种尺寸的植入物本体。在多种示例中,形成限定纵向近端轴线的近端,并且形成限定纵向远端轴线的远端。植入物本体的成型可以构造成使得当植入时,近端轴线和远端轴线相交至少45度的角度,以将植入物本体的至少一部分横向地偏压到位于泪小管弯曲部处或者泪小管弯曲部的较远端处的泪小管的至少一部分上。
在某些示例中,形成包括扩张器的第二本体部分,所述扩张器总体上从第二本体部分的近端附近的位置到第二本体部分的远端变窄。在某些示例中,扩张器通过使植入物本体的第二部分的外表面相对于纵向远端轴线倾斜约1度和约10度之间的角度而形成。在某些示例中,植入物本体第二部分的外表面倾斜到约0.2毫米和约0.5毫米之间的扩张器尖端。
在某些示例中,形成包括可抓紧的或者其它的突起的植入物本体,所述突起从第一本体部分的近端横向地延伸。在某些示例中,突起形成为相对于第一本体部分与第二本体部分的横向延伸方向基本对准。在某些示例中,突起形成为使得当植入时,所述突起从第一本体部分的近端沿着与眼平行的或者远离眼的方向横向地延伸。
在4004处,在第一本体部分或者第二本体部分中的至少一个中布置有药插入部。在多种示例中,药插入部定位成使得暴露的药插入部表面在近端或远端中的至少一个的附近落座,以用于向例如眼、鼻部通道或者内耳提供药或者其它的治疗药剂的缓释。在某些示例中,第一药插入部布置在第一本体部分中并且第二药插入部布置在第二本体部分中。在多种示例中,一个或多个药插入部包括药芯,所述药芯包括药或者其它治疗药剂。
在4006处,植入物本体的外表面部分涂覆有流体的可溶胀的材料、润滑覆盖层或者抗菌覆盖层中的至少一种。在多种示例中,植入物本体的外表面部分使用抛光处理而抛光。
鞘体示例
鞘体可以以多种方式包括适当的形状和材料,以控制药或其它的治疗药剂从药插入部的迁移。在某些示例中,鞘体构造成可与植入物解剖结构(例如泪点或者相关联的泪小管的解剖结构)一致。如上所述,在某些示例中,鞘体至少部分地覆盖或者包围药插入部,并且可以紧贴地配合基质/药剂混合物的外表面。鞘体可以由基本不能使药或其它治疗药剂渗透的材料制成,使得药或者治疗药剂的迁移速率主要通过未被鞘体所覆盖的药插入部的暴露表面面积控制。在许多示例中,药剂通过鞘体的迁移可以约为药剂通过药插入部的暴露表面的迁移的十分之一或者更少。适当的鞘体材料尤其可以包括聚酰亚胺、聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)。鞘体可以包括约为0.00025英寸至约0.0015英寸的被限定为从邻近外基质/药剂混合物表面的鞘表面到远离该外表面的相反鞘表面的厚度。横跨药插入部的鞘的总直径在约0.2mm到约1.2毫米的范围内。药插入部可以通过在鞘体中浸渍基质来形成。在某些示例中,鞘体可以包括引入基质/药剂混合物的管。鞘体还可以被浸渍到基质/药剂混合物周围,例如浸渍到预成型的基质/药剂芯周围。
鞘体可以设有一个或者多个额外的部件,例如以帮助此处所述的泪腺植入物的临床使用。例如,当植入物本体保持植入在患者体内时或者在其去除之后,鞘可以接收可在原处(in situ)交换的药插入部。在某些示例中,鞘体可以设有一个或多个外部突出部,所述一个或多个外部突出部在被挤压时向鞘体施加力,这导致基质/药剂混合物从鞘体射出。然后替换的药插入部可以定位在鞘体中。
治疗药剂示例
治疗药剂(或者简称为“药剂”)尤其可以包括为下述物质或者它们的等效物、衍生物或者类似物中的任意一种或者任何组合制成的药物,其包括:抗青光眼药物(例如,肾上腺素能激动剂、肾上腺素能拮抗剂(β-阻滞剂)、碳酸酐酶抑制剂(CAIs,全身及局部)、拟副交感神经药、前列腺素和降眼压脂质(hypotensive lipid)及它们组合);抗菌剂(例如,抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药(antiparacytic)、抗真菌药等);皮质类固醇或其它抗炎剂(例如,NSAID或者其它的止痛剂和疼痛治疗化合物);减充血剂(例如,血管收缩剂);减轻过敏反应的预防剂(例如,抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂);肥大细胞稳定剂(mast cell stabilizer);睫状肌麻痹剂;瞳孔放大剂或类似物。
示例性的可用药剂包括但不限于:凝血酶抑制剂;抗血栓形成剂;溶解血栓剂;纤维蛋白溶解剂;血管痉挛抑制剂;血管舒张剂;抗高血压剂;抗菌剂,例如抗生素(例如四环素,金霉素,杆菌肽,新霉素,多粘菌素,短杆菌肽,头孢氨苄,土霉素,氯霉素,利福平,环丙沙星,妥布霉素,庆大霉素,红霉素,青霉素,磺胺类药,磺胺嘧啶,磺胺醋酰,磺胺甲二唑,磺胺异噁唑,呋喃西林,丙酸钠),抗真菌药(例如,两性霉素B和咪康唑)和抗病毒药(例如碘苷三氟胸苷(idoxuridine trifluorothymidine),阿昔洛韦,丙氧鸟苷(gancyclovir),干扰素);表面糖蛋白受体的抑制剂;抗血小板剂;抗有丝分裂药;微管抑制剂;抗分泌剂;活性抑制剂;重塑抑制剂(remodeling inhibitor);反义核苷酸;抗代谢药;抗增殖药(包括抗血管生成剂);抗癌化学治疗剂;抗炎剂(例如氢化可的松,醋酸氢化可的松,地塞米松21-磷酸盐,氟轻松,甲羟松,甲泼尼龙,泼尼松龙21-磷酸盐,醋酸泼尼松龙,氟米龙,倍他米松,曲安西龙,曲安奈德);非甾类抗炎药(NSAIDs)(例如水杨酸盐,吲哚美辛,布洛芬,双氯芬酸,氟比洛芬,吡罗昔康吲哚美辛,布洛芬,萘可普(naxopren),吡罗昔康和萘丁美酮)。本发明的方法中预期使用的这些抗炎甾体的示例包括曲安奈德(通用名)和皮质类固醇,其包括例如曲安西龙、地塞米松、氟轻松、可的松、泼尼松龙、对氟米松(flumetholone)及它们的衍生物;抗过敏药(例如色甘酸钠(sodium chromoglycate),安他唑啉,美他吡林(methapyriline),氯苯吡胺,塞替利嗪,吡拉明,非尼腊明);抗增殖剂(例如1,3-顺式维甲酸(1,3-cis retinoic acid),5-氟尿嘧啶,紫杉醇,雷帕霉素,丝裂霉素C和顺铂);减充血剂(例如去氧肾上腺素,萘唑啉,四氢唑啉);缩瞳药和抗胆碱酯酶药(例如毛果芸香碱,水杨酸盐,卡巴胆碱,氯化乙酰胆碱,毒扁豆碱,依色林,异氟磷,依可碘酯(phospholine iodide),地美溴安);抗肿瘤药(例如卡莫司汀,顺铂,氟尿嘧啶3);免疫药物(例如疫苗和免疫刺激剂);激素(例如雌激素,-雌二醇,促孕剂(progestational),孕酮,胰岛素,降钙素,甲状旁腺素,肽和加压素下丘脑释放因子(vasopressin hypothalamus releasing factor));免疫抑制剂,生长激素拮抗剂,生长因子(例如表皮生长因子,成纤维细胞生长因子,血小板衍生性生长因子,转化生长因子β,生长激素,纤连蛋白);血管生成抑制剂(例如血管增生抑制素,醋酸阿奈可他(anecortaveacetate),凝血酶敏感蛋白,抗VEGF抗体);多巴胺激动剂;放射治疗药剂;肽;蛋白质;酶;细胞外基质;组分;ACE抑制剂;自由基清除剂;螯合剂;抗氧化剂;抗聚合酶(antipolymerase);光动力学治疗药剂;基因治疗药剂;以及其它治疗药剂例如前列腺素、抗前列腺素、前列腺素前体,包括抗青光眼药,该抗青光眼药包括β-阻滞剂例如噻吗洛尔、倍他索洛尔、左布诺洛尔、阿替洛尔和前列腺素类似物例如比马前列腺素、曲伏前列腺素、拉坦前列腺素等;碳酸酐酶抑制剂例如乙酰唑胺,多佐胺,布林唑胺,醋甲唑胺,双氯非那胺,丹木斯;神经保护剂例如芦贝鲁唑,尼莫地平及其相关化合物;以及拟副交感神经药例如毛果芸香碱,卡巴胆碱,毒扁豆碱等。
可以与本发明的泪腺植入物一起使用的另外的药剂包括但不限于,在United States Federal Food,Drug,and Cosmetic Act,Section505下或者在Public Health Service Act下已经已核准的药物,所述药物中的某些可以在U.S.Food and Drug Administration(FDA)的网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index中找到。本发明的泪腺植入物还可以与纸质的或者电子形式的橙皮书(Orange Book)中列出的药物一起使用,所述橙皮书可以在FDA橙皮书网站(http://www.fda.gov/cder/ob/)中找到,并且所述橙皮书具有或者记录了与本专利文献的提交日期相同的、较早的、或者较晚的日期。例如,这些药物尤其可以包括多佐胺、奥洛他定、曲伏前列腺素、比马前列腺素、环孢菌素、溴莫尼定、莫西沙星、托普霉素、布林佐胺、阿昔洛韦噻吗洛尔、酮咯酸、酮咯酸氨丁三醇、乙酸去氢皮质醇、透明质酸钠、奈帕芬胺、溴芬酸钠、双氯芬酸、氟比洛芬、舒洛芬(suprofenac)、binoxan、帕坦洛、地塞米松/托普霉素组合、莫西沙星、或者阿昔洛韦。
可以用以上所列的药剂治疗的疾病或者病症的示例包括但不限于青光眼、术前和术后眼治疗、干眼症和抗眼过敏、抗感染、术后炎症或者病痛、诸如过敏的呼吸有关的病症、诸如头晕或者偏头痛的内耳病症或者诸如高血压胆、固醇治疗、肺部病症或者免疫性病症的其它的系统病症。在某些示例中,治疗药剂可以包括滑润剂或者表面活性剂,例如治疗干眼症的润滑剂。在其它示例中,治疗药剂可以包括能够从眼吸收泪液的吸收剂。
药插入部示例
药插入部可以包括一种或者多种药或者其它的治疗药剂,并且在某些示例中,包括一种或者多种基质材料来提供药或其它药剂的缓释。一种或者多种药或者其它的治疗药剂可以至少部分地基于基质中的药或药剂的溶解性而从药插入部的暴露表面迁移到目标组织(例如,眼的睫状肌)。药或药剂从暴露表面的迁移速率还可以与溶解在基质中的药或药剂的浓度有关。在某些示例中,溶解在药插入部中的药或药剂的浓度可以被控制,以提供期望的药或药剂的释放速率。另外或者结合,药或药剂从暴露表面的迁移速率可以与溶解药或药剂的基质的一种或者多种性质有关,例如硅酮基质(silicone matrix)配方的性质。在某些示例中,包含在药插入部中的药或药剂可以包括液体的、固体的、固体凝胶体的、固体晶体的、固体无定形的、固体颗粒的或者溶解的形式。在一个这种示例中,液体的拉坦前列腺素液滴或者固体的比马前列腺素颗粒散布在硅酮基质中。
药插入部可以包括一种或者多种可生物相容的材料,所述一种或者多种可生物相容的材料能够提供一种或者多种药或药剂的缓释。虽然以上主要相对于包括基本不可生物降解的硅酮基质与位于其中可溶解的药或药剂的包涵物的示例讨论了药插入部,但是药插入部可以包括提供药或药剂的缓释的其它结构,例如可生物降解的基质、多孔的药插入部、液体的药插入部或者固体的药插入部。包括药或药剂的基质可以由可生物降解的聚合物或者不可生物降解的聚合物形成。在某些示例中,不可生物降解的药插入部可以包括硅酮、丙烯酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚氨酯、水凝胶、聚酯(例如,从特拉华州的威尔明顿的E.I Du Pont de Nemours and Company得到的DACEON.RTM.),聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型PTFE(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出胶原、聚合物泡沫、硅酮橡胶、聚对本二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、聚碳酸酯氨酯(polyethylene urethane)、聚氨酯、聚酰亚胺、不锈钢、镍-钛合金(例如镍钛诺),钛、不锈钢、钴-铬合金(例如,从伊利诺斯州埃尔金的Elgin Specialty Metals得到的ELGILOY.RTM.;从宾夕法尼亚州的Wyomissing的CarpenterMetals公司得到的CONICHROME.RTM.)。在某些示例中,可生物降解的药插入部可以包括一种或多种可生物降解的聚合物,例如蛋白质、水凝胶、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚(L-乳酸)(PLLA)、聚(L-乙醇酸)(PLGA)、聚乙醇酸交酯、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚(氨基酸)、聚二噁烷酮、聚乙酸内酯、聚葡萄糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、改性纤维素、胶原、聚原酸酯、聚羟基丁酸酯、聚酐、聚磷酸酯、聚(α-羟基酸)及它们的组合。在一些实施方式中,药插入部可以包括至少一种水凝胶聚合物。
结束注释
尤其,此处讨论了在眼的泪点和泪小管内提供固定保持的泪腺植入物及其相关的方法。泪腺植入物可以包括构造成用于至少部分地插入通过泪点并进入到泪小管中的植入物本体。植入物本体可以包括第一部分和第二部分,并且可以从限定纵向近端轴线的第一部分的近端延伸到限定纵向远端轴线的第二部分的远端。植入物本体可以构造成使得当使用一体的扩张器植入时,在近端轴线与远端轴线之间存在有至少45度的成角度的交叉。这样,植入物本体的至少一部分可以被偏压到位于泪小管弯曲部处或者泪小管弯曲部的较远端处的泪小管的至少一部分上,由此使用解剖结构保持泪腺植入物的植入位置。在多种示例中,泪腺植入物还可以包括药插入部,所述药插入部布置在植入物本体的第一部分或者第二部分中的至少一个中,以向例如眼、鼻部通道或者内耳系统提供药或者其它治疗药剂的缓释。
有利地,在某些示例中,本发明的泪腺植入物可以在诸如从若干天到若干月到若干年的变化的时间段上成功地阻滞泪液的流动或者向眼、鼻部通道、内耳提供药或者其它治疗药剂的缓释。另外,通过包括第一和第二植入物本体腔,可以具有双药或其它的药剂释放型面。例如,两种分离的药可以从两个不同的植入物位置释放。另外,本发明的植入物本体的泪小管弯曲部保持构造可以减少泪点和泪小管的过度伸长以及植入物的疏忽的落下。甚至进一步,当可膨胀的覆盖层或者其它可膨胀的保持构件可以施加到植入物本体,例如植入物本体的外表面部分,以配合在变化尺寸的中空的组织结构中时,本发明的泪腺植入物可以被植入以提供一个尺寸配合所有(或者许多)的方式。由于例如位于植入物本体的近端处的可抓紧的或者其它的突起的定向,本发明的泪腺植入物还可以被患者更好地忍受。
以上详细的说明包括对附图的参照,所述附图形成详细的说明的一部分。这些附图以说明的方式示出可以实施本发明的特定的实施例。这些实施例也可以在此称为“示例”。本文献所参考的所有公开、专利、专利文献在此全部内容通过参考包含于此,就好像各自都通过参考包含。如果在本文献与那些通过参考所包含的文献之间发生矛盾的用法的时候,则在所包含的一个或多个参考中的用法应当被认为是本文献的那些的补充;对于不能协调的矛盾,本文献中的用法控制。
在该文献中,使用如在专利文献中通用的术语“一”,以包括一个或者多于一个,这与其它示例或者“至少一个”或“一个或者多个”的用法无关。在该文献中,术语“或者”用于指的是非独占的,使得“A或者B”包括“A但不是B”、“B但不是A”和“A和B”,除非另外指出。在该文献中,术语“约”用于指的是大约、近似、几乎或者在等于规定的量附近的量。
在该文献中,术语“近端”指的是较接近于医生将泪腺植入物植入患者体内的手的位置,并且术语“远端”指的是尤其在将植入物植入患者体内的过程中较远离于医生的手的位置。
术语“水凝胶”用于指的是吸收的或者其它的保持材料(例如,吸收材料),例如超吸水聚合物、水状胶体和吸水的亲水性聚合物。在某些示例中,术语“水凝胶”指的是“干”状态中的超吸水的聚合物颗粒,更具体地,按重量计算,从不含水的颗粒到水量小于颗粒重量的颗粒,例如小于5%。在某些示例中,术语“水凝胶”指的是当水凝胶不可膨胀而且涉及其水合的状态或膨胀的状态时“干”状态中的超吸水的聚合物,更具体地,已经吸收了至少例如几倍水的重量的水凝胶。当水凝胶材料吸收流体时,水凝胶的尺寸可以增大(溶胀)并且其形状可以改变以偏压例如泪小管壶腹或者泪小管壁的至少一部分。
在所附权利要求书中,术语“包括”和“其中”用作相应的术语“包括”和“其中”的普通的英语等效短语。而且,在以下的权利要求书中,术语“包括”和“包含”是可扩充的,即,包括除了那些在权利要求书中的这种术语之后所列的以外的元件的系统、组件、装置、物品或者处理仍然认为是落在本权利要求书的范围内。此外,在以下的权利要求书中,术语“第一”、第二”,和第三”等仅用于标注,而且不意欲在它们的目的上强加数字要求。
上述说明意在是说明性的而不是限制性的。例如,上述的示例(或者一个或多个特征)可以彼此结合地使用。例如通过本领域的技术人员在回顾上述说明时可以使用其它的示例。而且,在上述详细的说明中,多个特征可以一起结成组以简化本公开。这不应解释为,不要求的公开的特征对于任何权利要求是必需的。反而,本发明的主旨可以在于少于特定公开的实施例的所有特征。因而,以下权利要求在此包含到详细的说明中,每个权利要求都立足于其自身而作为单独的实施例。本发明的范围应当连同这些权利要求所授权的等效物的全部范围一起参照所附权利要求来确定。
提供摘要以允许读者快速地查明技术公开的性质。应当顺从如下的理解,该摘要不应当用于解释或者限制本权利要求书的范围或者意思。

Claims (25)

1.一种能够插入到泪小管中的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括:
植入物本体,所述植入物本体包括第一部分和第二部分,所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端;
所述第一部分的近端限定纵向近端轴线,并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线;
所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时,在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉,以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上;
其中,所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值,以及
其中所述第二部分的近端包括保持元件,所述保持元件构造成当所述植入物本体被植入时偏压泪小管壶腹的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成使得在植入到所述泪小管中之前在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉。
3.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成部分地或者完全地抑制流体流入并流过所述泪小管。
4.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分的远端在所述第二部分的近端处或所述第二部分的近端的附近与所述第二部分成一体。
5.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分的远端包括一体的扩张器。
6.根据权利要求5所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分从所述第二部分的近端的第一直径到所述一体的扩张器的第二直径变窄,其中所述第二直径小于所述第一直径。
7.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述泪腺植入物包括至少部分地从所述第一部分的近端延伸的能抓紧的突起,所述能抓紧的突起构造成当所述植入物本体被植入时抵靠泪点或者在所述泪点附近落座;以及
其中,所述第二部分包括当所述植入物本体被植入时延伸到泪小管壶腹中或者横向膨胀到泪小管壶腹中的元件。
8.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间的所述成角度的交叉是至少45度。
9.根据权利要求7所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分包括从所述第一部分的近端向内延伸的腔。
10.根据权利要求9所述的泪腺植入物,其中,所述泪腺植入物还包括设置在腔中的药插入部。
11.根据权利要求1所述的泪腺植入物,其中,构造成偏压泪小管壶腹的一部分的保持元件包括帮助插入的凹陷部。
12.一种用于插入到泪小管中的泪腺植入物,所述泪腺植入物包括:
植入物本体,所述植入物本体包括第一部分和第二部分,所述植入物本体从所述第一部分的近端延伸到所述第二部分的远端;
所述第一部分的近端限定纵向近端轴线,并且所述第二部分的远端限定纵向远端轴线;
所述植入物本体构造成使得当被植入到所述泪小管中时,在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉,以用于将所述植入物本体的至少一部分偏压到位于泪小管弯曲部处或者所述泪小管弯曲部的较远端处的所述泪小管的至少一部分上;
其中,所述植入物本体的第二部分的纵向长度具有小于所述植入物本体的第一部分的纵向长度的四倍的量值,以及
其中所述第二部分的远端包括一体的扩张器。
13.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分从所述第二部分的近端的第一直径到所述一体的扩张器的第二直径变窄,其中所述第二直径小于所述第一直径。
14.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述第二部分的近端包括保持元件,所述保持元件构造成当所述植入物本体被植入时偏压泪小管壶腹的一部分。
15.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成使得在植入到所述泪小管中之前在所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间存在有成角度的交叉。
16.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述植入物本体构造成部分地或者完全地抑制流体流入并流过所述泪小管。
17.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分的远端在所述第二部分的近端处或所述第二部分的近端的附近与所述第二部分成一体。
18.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述泪腺植入物包括至少部分地从所述第一部分的近端延伸的能抓紧的突起,所述能抓紧的突起构造成当所述植入物本体被植入时抵靠泪点或者在所述泪点附近落座;所述第二部分包括当所述植入物本体被植入时延伸到泪小管壶腹中或者横向膨胀到泪小管壶腹中的元件。
19.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,所述纵向近端轴线与所述纵向远端轴线之间的所述成角度的交叉是至少45度。
20.根据权利要求18所述的泪腺植入物,其中,所述第一部分包括从所述第一部分的近端向内延伸的腔。
21.根据权利要求20所述的泪腺植入物,其中,所述泪腺植入物还包括设置在腔中的药插入部。
22.根据权利要求12所述的泪腺植入物,其中,构造成偏压泪小管壶腹的一部分的保持元件包括帮助插入的凹陷部。
23.一种包括权利要求1或12所述的泪腺植入物的套件,所述套件包括使用泪腺植入物来治疗眼睛疾病的说明书。
24.一种包括权利要求1或12所述的泪腺植入物的套件,所述套件包括使用泪腺植入物来治疗呼吸相关病症的说明书。
25.一种包括权利要求1或12所述的泪腺植入物的套件,所述套件包括使用泪腺植入物来治疗内耳病症的说明书。
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