CN104840583A - 一种快速消炎止痛的牙科组合物及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种快速消炎止痛的牙科组合物及其制剂和制法,该组合物主要由丁香、麻椒、冰片、薄荷、蓖麻子和2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇按一定重量份比经加工制备而成;该组合物对智齿痛、牙周炎、牙髓炎、牙龈肿痛、蛀牙、风火牙痛等牙科疾病具有显著的疗效,治疗有效率高达100%,治愈率平均95%以上,见效迅速,副作用小,并且所用原料药的品种少,节约了成本。
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域,特别涉及一种快速消炎止痛的牙科组合物及制法。
背景技术
牙痛病症是口腔疾患中最常见的症状之一,严重困扰着大部分人的日常生活。牙痛的诱发原因有很多,如龋齿、牙髓炎、根尖周围炎,牙本质过敏、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染等。目前治疗牙痛的药物主要有解热,抗菌,镇痛等功效。内服药常见有复方牙痛酊、牙周康、万通炎康片或牛黄解毒丸等,虽然这些药物有一定的治疗效果,但不能很快解决问题,短则几个小时,长则数十个小时才能有渐进的效果,这个过程需要忍受痛苦,还有可能增加炎症,延长病期。很多人用甲硝唑、芬必得等西药止疼,但这类西药治标不治本,且长期使用有副作用,还有可能损伤牙周神经;中药相比这些止痛类西药,副作用小且可以达到标本兼治的效果。
CN102846855A公开了一种治疗牙痛的药物配方,该配方由丁香,沉香,冰片,薄荷脑等15味原料药按照一定重量配比制备而成,对各种牙痛病症有一定疗效,但见效较慢,且上述中药配方中的原料药较多,成本高;CN1290528C公开了一种治疗牙痛的药物,该药物是由丁香、细辛为原料药按着一定重量配比制成的,该配方药清热解毒,主要用于治疗风火牙痛病,对于其他常见牙痛病治疗效果一般。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供一种对于各种原因引起的牙牙痛病症治疗效果明显,止痛立愈,且副作用小的组合物及其制剂和制备方法。
本发明具体技术方案如下:
本发明提供一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香30-80 麻椒5-30 冰片5-20 薄荷4-25。
本发明所提供的组合物对如智齿痛,牙周炎,牙龈肿痛,上火牙痛,牙髓炎,风火牙痛及蛀牙等牙科疾病具有快速止疼功效且治疗效果显著,并且副作用少,成本低,起到了标本兼治的功效。
进一步,本发明所述快速消炎止痛的牙科组合物还可包括重量份为3-18的蓖麻子。该原料药可提高组合物对智齿痛,牙周炎,牙龈肿痛,上火牙痛,牙髓炎,风火牙痛及蛀牙等疾病的疗效。
更进一步的改进,制备所述组合物还包括0.1-0.8的2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。在制备所述组合物中加入少量该药物组分,能够进一步提高药物消炎作用,并对智齿痛,牙周炎,牙龈肿痛,上火牙痛,牙髓炎,风火牙痛及蛀牙等疾病的疗效更加显著。
为了服用及携带方便,本发明将快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成固体制剂,该固体制剂包括片剂或散剂;所述辅料包括稀释剂、崩解剂、粘合剂或润滑剂中的一种或多种;所述稀释剂选自乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙和甘露醇中的一种或多种;所述粘合剂选自淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种;所述崩解剂选自干淀粉、羧甲淀粉钠、碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种;所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。
进一步优选,所述固体制剂为片剂,所述辅料为羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁,所述片剂各成分的重量份数为:
本发明通过将组合物与辅料制成固体分散体后,增加了组合物中的各组分的溶解性和稳定性,提高固体制剂的生物利用度;羟丙甲纤维素具有促进组合物间的粘结力的作用,不用加入其余的粘合剂,可提高成型;其中预胶化淀粉的加入可提高制剂的流动性,增加固体制剂的含量均匀度。
另外本发明将快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成喷雾剂,所述辅料包括增溶剂、助溶剂、矫味剂、吸收促进剂、防腐剂中的一种或多种;所述增溶剂选自吐温、司盘、聚氧乙烯脂肪酸酯、麦芽糊精或十二烷基硫酸钠中的一种或多种;所述助溶剂选自苯甲酸、乙二胺、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种或多种;所述吸收促进剂选自十二烷基硫酸钠、月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、椰油酸单乙醇酰胺、氮酮、乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、胆盐、油酸中的一种或多种;所述防腐剂选自苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵中的一种或多种;所述矫味剂选自蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆山梨醇、甘露醇中的一种或多种。
进一步改进,所述喷雾剂中的增溶剂为聚氧乙烯脂肪酸酯和麦芽糊精的混合物;所述助溶剂为聚乙二醇;所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯,所述矫味剂为甘露醇,所述喷雾剂各成分的重量份数为:
本发明通过将组合物与辅料和水制成液体喷雾剂,使药物快速直达病灶,增强作用效果;其中增溶剂和助溶剂有效提高各原料药组分溶解度,进一步提高了生物利用度;同时还提高了组合物的稳定性。
进一步优选,本发明提供了组合物的制备方法,该方法包括如下步骤:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为70-90%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的6-15倍,回流2-4h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8-10倍,回流2-3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-8倍,回流2-3h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的麻椒和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80-100目筛的细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
更进一步优选,本发明提供了喷雾剂的制备方法,该方法包括如下步骤:
称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为85-95%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-15倍,回流2-4h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-10倍,回流2-3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的4-8倍,回流1-2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的蓖麻子和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80-100目筛的细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
4)将增溶剂溶于水中,加入所述牙科组合物、增溶剂、吸收促进剂、防腐剂和矫味剂搅拌溶解,溶液经过滤器过滤,灌装于喷雾瓶中。
另一方面,本发明还提供所述组合物及其制剂的用途,其用于治疗牙周炎、牙龈肿痛、牙髓炎、蛀牙、风火牙痛及智齿痛等。
具体实施方式
实施例1
一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香30 麻椒5 冰片5 薄荷4
制备方法:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为90%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的15倍,回流2h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8倍,回流2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的冰片粉碎成极细粉末,过80目筛,得细粉备用;
3)将步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制成散剂。
实施例2
一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香16 麻椒6 冰片6 薄荷5
制备方法:按实施例1所述方法制备。
实施例3
一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香16 麻椒6 冰片6 薄荷5 蓖麻子3
制备方法:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为75%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的6倍,回流4h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8倍,回流3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5倍,回流3h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的冰片和蓖麻子粉碎成极细粉末,过80目筛,得细粉备用;
3)将步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制成散剂。
实施例4
一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香40 麻椒10 冰片8 薄荷8 蓖麻子10
制备方法:按实施例3所述方法制备。
实施例5
一种快速消炎止痛的牙科组合物,该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成:
丁香60 麻椒10 冰片10
薄荷10 蓖麻子8 甲硝唑0.2
制备方法:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为85%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流3h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流2h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的6倍,回流2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的蓖麻子和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过100目筛,得细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制成散剂。
实施例6
固体制剂的成分 | 重量份 |
丁香 | 60 |
麻椒 | 15 |
冰片 | 10 |
薄荷 | 12 |
蓖麻子 | 5 |
甲硝唑 | 0.3 |
羟丙甲纤维素 | 8 |
预胶化淀粉 | 8 |
低取代羟丙基纤维素 | 1 |
硬脂酸镁 | 0.6 |
制备方法:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷粉碎,加入浓度为85%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流3h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流2h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的6倍,回流2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的蓖麻子和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80目筛的细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
4)将羟丙甲纤维素加入2.5倍量的水中,充分研磨至水分量少于5%的糊状物,研磨下加入步骤3)所述的组合物,混合均匀,冷冻干燥,制得包合物;
5)将包合物与预胶化淀粉,低取代羟丙基纤维素混合均匀,制得混合物,制粒,再加入硬脂酸镁,混合均匀,压片,每片重约0.5g。
实施例7
喷雾剂的成分 | 质量(g) |
牙科组合物 | 10 |
聚氧乙烯脂肪酸酯 | 3 |
麦芽糊精 | 3 |
聚乙二醇 | 0.3 |
甘露醇 | 0.1 |
对羟基苯甲酸酯 | 0.1 |
水 | 余量 |
制备方法:
1)称取丁香60份(重量份),麻椒20份(重量份)和薄荷10份(重量份)投入到反应釜中,加入浓度为85%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8倍,回流3h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5倍,回流3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的4倍,回流2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取蓖麻子和冰片各10份(重量份)分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80目筛的细粉备用;
3)称取2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇0.3份(重量份)并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
4)称取配方量步骤3)所得的混合物以及各种配料,加入80mL水中搅拌溶解后,加水定容至100mL,溶液经过滤器过滤,灌装于喷雾瓶中。
实施例8
喷雾剂的成分 | 质量(g) |
牙科组合物 | 28 |
聚氧乙烯脂肪酸酯 | 5 |
麦芽糊精 | 10 |
聚乙二醇 | 1 |
甘露醇 | 0.8 |
对羟基苯甲酸酯 | 0.5 |
水 | 余量 |
制备方法:
1)称取丁香50份(重量份),麻椒22份(重量份)和薄荷10份(重量份)投入到反应釜中,加入浓度为95%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的15倍,回流3h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的10倍,回流2h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8倍,回流1h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取蓖麻子和冰片各10份(重量份)分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过100目筛的细粉备用;
3)称取2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇0.2份(重量份)并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
4)称取配方量步骤3)所得的混合物以及各种配料,加入80mL水中搅拌溶解后,加水定容至100mL,溶液经过滤器过滤,灌装于喷雾瓶中。
实施例9
喷雾剂的成分 | 质量(g) |
牙科组合物 | 30 |
吐温-60 | 10 |
司盘-80 | 5 |
丙二醇 | 10 |
山梨醇 | 0.8 |
氮酮 | 0.5 |
胆盐 | 0.5 |
对羟基苯甲酸酯 | 0.5 |
水 | 余量 |
制备方法:按实施例7所述方法制备。
实施例10
喷雾剂的成分 | 质量(g) |
牙科组合物 | 20 |
十二烷基硫酸钠 | 10 |
聚乙二醇 | 10 |
甘露醇 | 0.6 |
油酸 | 0.4 |
胆盐 | 0.30 |
山梨酸钾 | 0.2 |
水 | 余量 |
制备方法:按实施例7所述方法制备。
临床试验
1诊断标准
根据《中西医学诊断学》所记载,智齿痛、牙周炎、牙髓炎、牙龈肿痛、蛀牙、风火牙痛等牙科疾病。
2试验病例
收治患者共300例,年龄均在15-70岁之间,排除妊娠和哺乳期患者;其中智齿痛患者48例,牙周炎患者55例,牙髓炎患者42例,牙龈肿痛患者53例,蛀牙患者例45,风火牙痛患者57例。
3分组及给药
将48例智齿痛患者随机分成治疗组(1)16例,治疗组(2)16例,对照组16例;将55例牙周炎患者随机分成治疗组(1)19例,治疗组(2)19例,对照组17例;将42例牙髓炎患者随机分成治疗组(1)16例,治疗组(2)15例,对照组13例;将53例牙龈肿痛患者随机分成治疗组(1)18例,治疗组(2)18例,对照组17例;将45例蛀牙患者随机分成治疗组(1)15例,治疗组(2)15例,对照组15例;将57例风火牙痛患随机分成治疗组(1)19例,治疗组(2)20例,对照组18例;以上治疗组(1)均给予由丁香、麻椒、冰片和薄荷按照配方量制备而成的牙科组合物,治疗组(2)均给予由丁香、麻椒、冰片、薄荷、蓖麻子和甲硝唑按照配方量制备而成的牙科组合物,对照组给予“甲硝唑芬布芬胶囊”,两组给药均为每日三次,每次0.5g,外敷,三天一疗程。
4观察方法
每例患者均全部记录病史,体征,诊断,疼痛部位及性质和有关的物理、生理检查。
5疗效评定标准
痊愈:治疗后病症全部消失,达到临床治愈标准;
显效:治疗后病情体征明显改善;
有效:治疗后病情体征有所改善;
无效:治疗前后无变化。
6治疗分析
将患者临床资料经整理分析,将治疗组与对照组在痊愈、显效、有效和无效四个标准中进行比较。
7结果
治疗组和对照组的患者均给药3个疗程,半个月后回访;三组对智齿痛、牙周炎、牙髓炎、牙龈肿痛、蛀牙、风火牙痛的治疗效果以及副作用比较分别见表1-7。
表1 治疗组和对照组对智齿痛治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 16 | 14 | 1 | 0 | 1 | 87.5 | 93.7 | 2min |
治疗组2 | 16 | 16 | 0 | 0 | 0 | 100 | 100 | 3s |
对照组 | 16 | 8 | 2 | 2 | 4 | 50 | 75 | 1.5h |
表2 治疗组和对照组对牙周炎治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 19 | 16 | 1 | 0 | 2 | 84.2 | 89.4 | 10min |
治疗组2 | 19 | 18 | 1 | 0 | 0 | 94.7 | 100 | 3min |
对照组 | 17 | 12 | 1 | 1 | 3 | 70.5 | 82.3 | 2h |
表3 治疗组和对照组对牙髓炎治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 18 | 15 | 0 | 1 | 2 | 83.3 | 88.9 | 13min |
治疗组2 | 18 | 17 | 1 | 0 | 0 | 94.4 | 100 | 4min |
对照组 | 17 | 10 | 1 | 2 | 4 | 58.8 | 76.5 | 3h |
表4 治疗组和对照组对牙龈肿痛治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 15 | 13 | 1 | 1 | 1 | 86.7 | 93.3 | 15min |
治疗组2 | 15 | 15 | 0 | 0 | 0 | 100 | 100 | 5min |
对照组 | 15 | 10 | 1 | 1 | 3 | 66.7 | 73.3 | 4.8h |
表5 治疗组和对照组对蛀牙治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 19 | 16 | 1 | 0 | 2 | 84.2 | 89.4 | 12s |
治疗组2 | 20 | 19 | 1 | 0 | 0 | 95 | 100 | 10s |
对照组 | 18 | 13 | 0 | 2 | 3 | 72.2 | 83.3 | 2.5h |
表6 治疗组和对照组对风火牙痛治疗效果比较
组别 | 病例数 | 症愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 痊愈率(%) | 有效率(%) | 见效时间 |
治疗组1 | 16 | 14 | 0 | 1 | 1 | 87.5 | 93.7 | 8min |
治疗组2 | 16 | 15 | 1 | 0 | 0 | 93.7 | 100 | 2min |
对照组 | 16 | 7 | 1 | 3 | 5 | 43.7 | 68.7 | 2.2h |
表7 治疗组和对照组常见副作用比较
3.结论
本发明提供的快速消炎止痛的牙科组合物对智齿痛、牙周炎、牙髓炎、牙龈肿痛、蛀牙、风火牙痛等牙科疾病具有显著的疗效,治疗有效率高达100%,尤其是由丁香、麻椒、冰片、薄荷、蓖麻子和甲硝唑按照配方量制备而成的牙科组合物,治愈率平均高达95%以上,见效迅速;并且在验证其疗效过程中,纯中药配方制成的牙科组合物未发现任何不良反应及毒副作用。
典型病例
郑某,女,37岁,风火牙痛,患病时间7年,吃过许多药,但不见好转,使用本发明所述的快速消炎止痛的牙科组合物,10天后基本痊愈,服药前出现牙龈红肿、淋巴肿痛、牙根刺疼、牙齿碰不得等症状也消失。
赵某,男,53岁,牙周炎,患病多年,反复发作,一直未能根治,使用本发明所述的快速消炎止痛的牙科组合物半个月后,基本痊愈,牙龈出血,口臭等症状消失。
秦某,女,25岁,智齿痛,患病2年,智齿痛间隔性发作,使用本发明所述的快速消炎止痛的牙科组合物7天后,症状明显好转,牙龈红肿,牙痛等症状基本消失。
孟某,男,46岁,牙髓炎,经过治疗1年后,未有明显好转,使用本本发明所述的快速消炎止痛的牙科组合物10天后,基本痊愈,阵发痛,冷热痛,放散痛等牙痛症状均基本消失。
Claims (10)
1.一种快速消炎止痛的牙科组合物,其特征在于,主要由下述重量份数的原料制备而成:
丁香30-80 麻椒5-30 冰片5-20 薄荷4-25。
2.如权利要求1所述的快速消炎止痛的牙科组合物,其特征在于,制备所述组合物还包括重量份为3-18的蓖麻子。
3.如权利要求1或2所述的快速消炎止痛的牙科组合物,其特征在于,制备所述组合物还包括重量份为0.1-0.8的2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
4.如权利要求3所述的快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成的固体制剂,其特征在于,所述制剂包括片剂或散剂;所述辅料包括稀释剂、崩解剂、粘合剂或润滑剂中的一种或多种;所述稀释剂选自乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙和甘露醇中的一种或多种;所述粘合剂选自淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种;所述崩解剂选自干淀粉、羧甲淀粉钠、碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种;所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。
5.如权利要求3所述的快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成的喷雾剂,其特征在于,所述辅料包括增溶剂、助溶剂、矫味剂、吸收促进剂或防腐剂中的一种或多种。
6.如权利要求4所述的固体制剂,其特征在于,所述固体制剂为片剂,所述辅料为羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁,所述片剂各成分的重量份数为:
7.如权利要求5所述的喷雾剂,其特征在于,所述增溶剂为聚氧乙烯脂肪酸酯和麦芽糊精的混合物;所述助溶剂为聚乙二醇;所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯,所述矫味剂为甘露醇,所述喷雾剂各成分的重量份数为:
8.如权利要求3所述的快速消炎止痛的牙科组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为70-90%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的6-15倍,回流2-4h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的8-10倍,回流2-3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-8倍,回流2-3h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的蓖麻子和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80-100目筛的细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
9.如权利要求7所述的喷雾剂的制法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
1)称取处方量的丁香、麻椒和薄荷,加入浓度为85-95%的乙醇回流三次,第一次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-15倍,回流2-4h;第二次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的5-10倍,回流2-3h;第三次加乙醇量为丁香、麻椒和薄荷总重量的4-8倍,回流1-2h;合并回流液,过滤,浓缩,干燥成细粉备用;
2)称取处方量的蓖麻子和冰片分别进行清洗、烘干并粉碎成极细粉末,过80-100目筛的细粉备用;
3)称取处方量2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇并与步骤1)和步骤2)制得的细粉混合均匀,制得组合物。
4)将增溶剂溶于水中,加入所述牙科组合物、增溶剂、吸收促进剂、防腐剂和矫味剂搅拌溶解,溶液经过滤器过滤,灌装于喷雾瓶中。
10.如权利要求1或2所述的快速消炎止痛的牙科组合物,其特征在于,所述组合物在制备用于治疗牙周炎、牙龈肿痛、牙髓炎、蛀牙,风火牙痛或智齿痛的药物中的应用。
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