CN104825802A - 促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方及应用 - Google Patents

Abstract

促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方及应用，包括组方A和组方B，组方A如下:丹皮15-30g、山茱萸15-30g、黄精10-20g、补骨脂10-30g、仙灵脾10-30g、防风10-30g、炙黄芪20-120g、党参10-60g、川芎10-30g、丹参10-30g；组方B如下:丹皮20-30g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10-30g、仙灵脾20-30g、防风20-30g、炙黄芪60-120g、党参30-60g、川芎20-30g、丹参20-30g。本发明取材方便、容易制作，通过剂量调整使用，水剂散剂协同作用，具有使用方便，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确等优点。

Description

促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方及应用

技术领域

本发明涉及一种中药组方及其应用，具体涉及股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方及应用，属于中药领域。

背景技术

早年股骨头坏死、骨折为最常见的骨折之一，近年因交通事故、高空作业等原因，股骨颈骨折渐成常见病。

股骨颈骨折占全部骨折总数的3.58％,被称之为“尚未解决的骨折”,它常发生于老年人,随着人均寿命的延长,其发生率日益升高。由于血运和生物力学特点,股骨颈骨折有较高的不愈合率和股骨头坏死率。其骨折后不愈合及头坏死仍是目前股骨颈骨折治疗的棘手问题,怎样才能提高其临床效果,也成为临床最为关注的问题。对此,大多数学者主张应以手术治疗为主,非手术治疗仅限于Garden Ⅰ、Ⅱ型骨折,治疗技术可概括为内固定、内固定加带血管蒂(膜)瓣移植和假体置换等三大门类,其中人工髋关节置换及可吸收拉力螺钉尤为瞩目。

1.股骨颈的解剖结构与生物力学特点：股骨颈为锥桶状结构，是连接股骨头与股骨干的桥梁。股骨颈与股骨干之间形成2个重要角度——颈干角与前倾角。颈干角:股骨颈股骨干之间形成的角度,正常为110～140度,平均127度。颈干角的存在使粗隆部及股骨干远离髋臼,使髋关节可以大幅度活动。前倾角:下肢中立位时股骨头与股骨干在冠状面上形成的角度。由于颈干角与前倾角的存在使股骨颈内侧产生压应力,在股骨颈外侧产生较小的张应力,另外股骨颈还承受一定的剪力。股骨颈内部的骨结构主要有抗压力骨小梁、抗张力骨小梁、股骨距。抗压力骨小梁由股骨头周边沿压缩合力的方向下行,汇合至内侧骨皮质；抗张力骨小梁沿张力方向从外侧骨皮质至内侧骨皮质；股骨距是股骨干后侧骨皮质的延伸,厚度与骨皮质基本相同,位于股骨颈与股骨干连接部的后内方,上极与股骨颈后内侧皮质衔接,下极与小粗隆下方的股骨干后内侧皮质相连。大大的增加了颈干连接部对应力的承受力。

2.股骨头的血运：股骨头为关节软骨包绕,其血运主要来自旋股内动脉,少部分来自旋股外动脉,二者在关节囊外形成动脉环。此动脉环发出四组颈升动脉分支进入关节囊,在软骨边缘、股骨颈表面形成囊内动脉环,最后进入骨内供应股骨头血运。股骨颈骨折常常破坏颈升动脉,使股骨头血运中断,造成骨折不愈合和股骨头坏死。

其骨折后不愈合及头坏死仍是目前股骨颈骨折治疗的棘手问题,怎样才能提高其临床效果,也成为临床最为关注的问题。对此,大多数学者主张应以手术治疗为主,非手术治疗仅限于Garden Ⅰ、Ⅱ型骨折,治疗技术可概括为内固定、内固定加带血管蒂(膜)瓣移植和假体置换等三大门类,其中人工髋关节置换及可吸收拉力螺钉尤为瞩目。

一是由于功能解剖上的特点，骨折部位常承受较大的剪应力，影响骨折复位或复位后的稳定性。从而影响内固定的效果，尽管内固定方式屡经改变，股骨头血供不稳定，不能下地负重行走，长期卧床可引起很多并发症，骨折延迟愈合、不愈合率仍较一般为高，约为10％～20％。二是股骨头血供的特殊性，骨折时易使主要供血来源阻断，不但影响骨折愈合，且有可能发生股骨头缺血坏死及塌陷的不良后果，发生率约20％～40％。三是老年骨折患者，自身常伴有骨质疏松和多脏器功能减退，若合并复杂的基础疾病，如心脑血管疾病、糖尿病等，外伤后长期卧床又易并发肺部感染性疾病、褥疮、静脉炎等、泌尿系感染、结石等并发症，因而其死亡常较一般骨折患者为高。

发明内容

本发明的目的是要提供一种股骨颈骨折内固定术后促进愈合减少并发症的中药组方及应用，提供一种疗效确实，花费较低，使用方便，无副作用的中药组合，能够预防股骨颈骨折术后并发症、促进骨小梁生成，以弥补现有技术的不足。

1)一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于该组方包括组方A和组方B，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15-30g、山茱萸15-30g、黄精10-20g、补骨脂10-30g、仙灵脾10-30g、防风10-30g、炙黄芪20-120g、党参10-60g、川芎10-30g、丹参10-30g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20-30g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10-30g、仙灵脾20-30g、防风20-30g、炙黄芪60-120g、党参30-60g、川芎20-30g、丹参20-30g。

上述的中药组方在促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症中的应用。

2)患者初始用，宜从最小剂量开始，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

3)临证观察随症加减，四诊合参，建议临床症见口干、手足心热、腰背酸痛不能安卧，所述的组方A由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸20g、黄精15g、补骨脂20g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮25g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂25g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

4)症见乏力自汗、食欲不振腹胀便溏，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风10g、炙黄芪60g、党参30g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾15g、防风20g、炙黄芪90g、党参40g、川芎20g、丹参20g。

5)症见患侧疼痛、酸困不适，患侧下肢麻木、无力，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风20g、炙黄芪20g、党参10g、川芎20g、丹参20g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风25g、炙黄芪60g、党参30g、川芎25g、丹参25g。

一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方的制备方法，其特征在于包括药物A的制备和药物B的制备，所述的药物A的制备步骤如下：

按照上述1)—5)中任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；放入专用中药锅中，用药物重量的20倍冷水浸泡2小时后用中药锅进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，再加入药物重量的17倍冷水浸泡1小时后进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，两次煎煮过滤后最后得到的药液即药物A。

所述的药物B的制备步骤如下：按照1)—5)中任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；然后将上述全部药材烘干、粉碎，过100目筛，制成散剂从而得到药物B。

以上方法制备的药物的使用方法，其特征在于在股骨颈骨折内固定术后3天，口服药物A，10天为1疗程；术后13天后，口服药物B，10天为1疗程；两种剂型交替使用，半年—1年。

本发明取材方便、容易制作，采用中药组方，通过剂量调整使用，水剂散剂协同作用，具有使用方便，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确等优点，主要用于股骨颈骨折内固定术后的病人。该方化瘀通络、抗炎抗凝、改善股骨头微循环、促进骨小梁生长。而且为避免水剂长期口服不适感，根据患者体质，调整处方剂量，采用水剂、散剂交替使用。药物A具有吸收快、起效快的特点，药物B具有均衡吸收便于携带的特点。

中医口服作为一种独特有效的治疗手段,在股骨颈骨折内固定术后治疗过程中起到了积极有效的作用，且由于其副反应极少而填补了西医治法的某些不足之处。现代医药研究表明，中药可以促进骨折愈合，缩短骨折愈合时间。更重要的是可以预防骨折后遗症，如骨折后骨质疏松，骨折后活动僵硬等。

具体实施方式

1)一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于该组方包括组方A和组方B，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15-30g、山茱萸15-30g、黄精10-20g、补骨脂10-30g、仙灵脾10-30g、防风10-30g、炙黄芪20-120g、党参10-60g、川芎10-30g、丹参10-30g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20-30g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10-30g、仙灵脾20-30g、防风20-30g、炙黄芪60-120g、党参30-60g、川芎20-30g、丹参20-30g。

2)所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

3)所述的组方A由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸20g、黄精15g、补骨脂20g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮25g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂25g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

4)所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风10g、炙黄芪60g、党参30g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾15g、防风20g、炙黄芪90g、党参40g、川芎20g、丹参20g。

5)所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风20g、炙黄芪20g、党参10g、川芎20g、丹参20g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风25g、炙黄芪60g、党参30g、川芎25g、丹参25g。

所述的中药组方在促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症中的应用。

一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方的制备方法，其特征在于包括药物A的制备和药物B的制备，所述的药物A的制备步骤如下：

按照1)—5)中任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；放入专用中药锅中，用药物重量的20倍冷水浸泡2小时后用中药锅进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，再加入药物重量的17倍冷水浸泡1小时后进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，两次煎煮过滤后最后得到的药液即药物A。

所述的药物B的制备步骤如下：按照1)—5)中任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；然后将上述全部药材烘干、粉碎，过100目筛，制成散剂从而得到药物B。

以上述方法制备的药物的使用方法，其特征在于股骨颈骨折内固定术后3天，口服药物A，10天为1疗程；术后13天后，口服药物B，10天为1疗程；两种剂型交替使用，半年—1年。

经临床验证，本组方在促进股骨颈骨折内固定术后方面的有效率达到了90％，改善股骨颈关节功能方面的有效率为95％。

以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。

一、临床观察

1、临床资料

本组病例均来自青岛市市立医院、石嘴山市第二人民医院，入选患者28例，男性16例，女性12例，平均年龄55岁；患者均为股骨颈骨折，共28例，随机分为两组，实验组采用中药口服，实验组术后3天使用药物A，13天后使用药物B。观察两组患者髋关节功能。对照组采用常规口服阿司匹林。

2、诊断标准：2.1西医诊断，参考《外科学》第6版(吴在德吴肇汉主编，人民卫生出版社，2003年)和《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(孙传兴主编，人民军医出版社，1987年)

2.2入选标准：原发病股骨颈骨折患者。

3、治疗方法

3.1基础治疗所有病例均给予包括控制血压，控制血糖，纠正水，电解质及酸碱失衡，严禁生冷饮食，保证能量供应。

3.2疗程 药物A10天为1个疗程，使用1个疗程；药物B10天为1个疗程，依病情可用1-2个疗程。

3.3观察项目观察实验组与对照组患者术后水肿的消退时间，并记录。使用X片观察患者拆线后当天、第15和第30天内骨折线及骨小梁情况，记录实验组与对照组患者骨折线及骨小梁时间。

4、疗效评定标准：参照采用Nagi股骨颈骨折疗效评价标准

5、安全性观察

28例患者治疗前后均进行了血常规、尿常规，肝功能等检查，未见异常改变。

二、典型病例，(所有患者均为闭合性骨折，均经X片及CT检查证实为股骨颈骨折，均于受伤后72h內行手术治疗)

病例1张某，女，69岁。外伤致右侧股骨颈骨折，诊断：Ⅳ型(Garden分型法),行右股骨颈切开复位γ3拉力髓内钉固定术，术后口服中药组方。术后3天，患者口服药物A1疗程；术后13天后口服药物B1疗程；两种剂型交替使用持续术后1年。(术后愈合良好，三个月脱双拐改单拐，半年脱拐杖用单手杖行走，术后一年正常行走，X片术后8月复查骨折线愈合良好，右髋关节活动度正常，无髋内翻、肢体短缩等并发症。)

病例2王某，男，56岁。高空坠落致右侧股骨颈骨折，诊断：Ⅳ型(Garden分型法),行切开复位空心螺钉内固定联合股方肌骨瓣植入，术后口服中药组方。术后3天，患者口服药物A1疗程；术后13天后口服药物B1疗程；两种剂型交替使用持续术后13个月。(术后愈合良好，半年脱双拐改单拐，1年脱拐杖用单手杖行走，术后13个月正常行走，X片术后1年复查骨折愈合良好，右髋关节活动度正常，无髋内翻、肢体短缩等并发症。)

病例3季某，女，45岁。坠落致左侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法),行切开复位空心螺钉内固定术，术后口服中药组方。术后3天，患者口服药物A1疗程；术后13天后口服药物B1疗程；两种剂型交替使用持续术后10个月。(术后愈合良好，五个月脱双拐改单拐，十个月脱拐杖用单手杖行走，术后18个月正常行走，X片术后10个月、18个月复查骨折愈合良好，左髋关节活动度正常，无髋内翻、肢体短缩等并发症。)

病例4段某，男，45岁。交通事故致右侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法),行右股骨颈切开复位γ3拉力髓内钉固定术，术后口服中药组方。术后3天，患者口服药物A1疗程；术后13天后口服药物B1疗程；两种剂型交替使用持续术后1年。(术后愈合良好，三个月脱双拐改单拐，半年脱拐杖用单手杖行走，术后一年正常行走，X片术后6个月、12个月复查骨折愈合良好，右髋关节活动度正常，无髋内翻、肢体短缩等并发症。)

病例5肖某，女，58岁。交通事故致左侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法)，行切开复位空心螺钉内固定术，术后口服中药组方。术后3天，患者口服药物A1疗程；术后13天后口服药物B1疗程；两种剂型交替使用持续术后1年。(术后愈合良好，三个月脱双拐改单拐，半年脱拐杖用单手杖行走，术后一年正常行走，X片术后3个月、6个月、12个月复查骨折愈合良好，左髋关节活动度正常，无髋内翻、肢体短缩等并发症。)

病例6王某，女，68岁。交通事故致左侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法)，只行左股骨颈切开复位空心螺钉内固定术。(术后愈合不良，术后一年拄双拐行走，X片术后6个月、12个月复查骨折线愈合不良，患者自诉左髋部疼痛，左下肢肢体短缩2cm。)

病例7刘某，女，75岁。外伤致右侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法),只行右股骨颈切开复位γ3拉力髓内钉固定术。(术后愈合不良，术后18个月不用辅助仍无法行走，X片术后3个月、6个月、12个月复查骨折线愈合不良，患者右侧下肢肢体短缩＞3cm。)

病例8梁某，男，55岁。坠落致左侧股骨颈骨折，诊断：Ⅲ型(Garden分型法),只行左股骨颈切开复位γ3拉力髓内钉固定术。(术后18个月正常行走，X片术后3个月、6个月、12个月复查骨折线愈合尚可，患者左侧下肢肢体短缩2cm，髋内翻15度。术后28个月放射诊断左股骨头坏死、无塌陷现象。)

Claims (8)

1.一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于该组方包括组方A和组方B，所述的组方A由以下成分组成:丹皮15-30g、山茱萸15-30g、黄精10-20g、补骨脂10-30g、仙灵脾10-30g、防风10-30g、炙黄芪20-120g、党参10-60g、川芎10-30g、丹参10-30g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20-30g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10-30g、仙灵脾20-30g、防风20-30g、炙黄芪60-120g、党参30-60g、川芎20-30g、丹参20-30g。

2.如权利要求1所述促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

3.如权利要求1所述促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于：所述的组方A由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸20g、黄精15g、补骨脂20g、仙灵脾10g、防风10g、炙黄芪20g、党参10g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮25g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂25g、仙灵脾20g、防风20g、炙黄芪60g、党参30g、川芎20g、丹参20g。

4.如权利要求1所述促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风10g、炙黄芪60g、党参30g、川芎10g、丹参10g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾15g、防风20g、炙黄芪90g、党参40g、川芎20g、丹参20g。

5.如权利要求1所述促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方，其特征在于所述的组方A由以下成分组成:丹皮15g、山茱萸15g、黄精10g、补骨脂10g、仙灵脾10g、防风20g、炙黄芪20g、党参10g、川芎20g、丹参20g；

所述的组方B由以下成分组成:丹皮20g、山茱萸30g、黄精20g、补骨脂10g、仙灵脾20g、防风25g、炙黄芪60g、党参30g、川芎25g、丹参25g。

6.权利要求1所述的中药组方在促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症中的应用。

7.一种促进股骨颈骨折内固定术后愈合及减少并发症的中药组方的制备方法，其特征在于包括药物A的制备和药物B的制备，

所述的药物A的制备步骤如下：按照权利要求1-5的任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；放入专用中药锅中，用药物重量的20倍冷水浸泡2小时后用中药锅进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，再加入药物重量的17倍冷水浸泡1小时后进行武火煎开，改文火煎煮20分钟，将药液全部倒出过滤，两次煎煮过滤后最后得到的药液即药物A；

所述的药物B的制备步骤如下：按照权利要求1-5的任意一项所述的比例配备药物，首先将丹皮、山茱萸、黄精、补骨脂、仙灵脾、防风、炙黄芪、党参、川芎、丹参；然后将上述全部药材烘干、粉碎，过100目筛，制成散剂从而得到药物B。

8.以权利要求7的方法制备的药物的使用方法，其特征在于在股骨颈骨折内固定术后3天，口服药物A，10天为1疗程；术后13天后，口服药物B，10天为1疗程；两种剂型交替使用，半年—1年。