CN104815764A - 一种医用离心管及其用于制作富血小板血浆的方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用离心管技术领域，公开了一种医用离心管以及该种医用离心管用于制作富血小板血浆的方法，该离心管包含离心管体、设于离心管体管口处的管盖和设于离心管体内部的吸取管；其中，管盖上设有开孔以及用于打开和密闭该开孔的孔帽，吸取管的一端与该开孔连通、另一端接触或接近离心管体的底部；此外，管盖上还设有向离心管体的内部延伸的透气通孔，且该透气通孔内设有透气抗菌膜。使用本发明所提供的离心管进行富血小板血浆的制作，可提高制作过程的便捷性，且能够避免在操作过程中导致的样本污染、进一步提高富血小板血浆制作的精确度和稳定性。

Description

一种医用离心管及其用于制作富血小板血浆的方法

技术领域

本发明涉及医用离心管技术领域，特别涉及一种用于用于分离血液成分的医用离心管以及该种离心管用于制作富血小板血浆的方法。

背景技术

富血小板血浆(Platelet-Rich Plasma,PRP)是通过离心的方法从自体血中提取出来的血小板浓缩液，含有高浓度的血小板、白细胞和纤维蛋白。血小板激活后能分泌多种生长因子：白细胞可防止感染，纤维蛋白能在局部构建组织修复所需的三维结构。浓缩的PRP成分不仅能为组织的修复提供了“浓缩的营养”，还能为组织修复搭建了更好的修复环境。大量的基础研究和临床试验已证明了PRP可以显著促进骨组织与软组织的修复。由于PRP来源于自体、安全有效，近几年在临床上的应用日益广泛起来，现已应用到了骨科、口腔颌面外科、整形、美容、运动医学、神经外科、眼科、耳鼻喉科和妇产科等。

目前通过美国FDA批准在临床应用的PRP制作设备有十余种，大多采用二次离心法。但这些设备价格昂贵，有些设备提取的PRP血小板浓度和回收率不佳。国内的PRP制作均采用手工开放式二次离心法，这种方法容易导致样本污染，且制作的PRP浓度和生长因子活性不稳定。在2004年，张长青等人设计了一种用于制作富血小板血浆的离心管(专利号：ZL200420081020.8)，这种离心管很大地提升了制作PRP的快捷性和安全性。随后，张长青教授团队与山东威高集团医用高分子制品股份有限公司合作开发出了PRP临床用制作套装，并通过了国家食品药品监督管理局的认证，目前是中国唯一一家被批准用于临床的PRP制作套装。但是该套装在临床经过大量广泛的使用后，发现仍存在一些缺点，例如：①三个帽盖相距太近，拧帽盖时受阻挡；②在第二次离心完进行吸取PPP时，离心管帽上存在开放的通孔，在该开放的通孔上方进行操作容易发生手套上细菌或滑石粉落入离心管中导致污染的情况；③中间吸管过粗，第二次离心后包含过多的红细胞，从而能会影响PRP制作的稳定性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进的用于分离血液成分的医用离心管，使用该种离心管进行血液成分的分离不但方便快捷，还可减少污染、更多地保留血小板。

本发明的另一目的在于提供上述医用离心管用于进行富血小板血浆制作的方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种医用离心管，该医用离心管包含离心管体、设于离心管体管口处的管盖和设于离心管体内部的吸取管；其中，管盖上设有开孔以及用于打开和密闭该开孔的孔帽，吸取管的一端与该开孔连通、另一端接触或接近离心管体的底部；此外，管盖上还设有向离心管体的内部延伸的透气通孔，且该透气通孔内设有透气抗菌膜。

本发明同时还提供了使用上述离心管进行富血小板血浆制作的方法，具体来说制作步骤如下：S1：抽取血液，并将血液通过开孔注入离心管体中，使用孔帽密闭开孔后，将离心管置于离心机中进行离心；S2：离心后血液发生分层，通过开孔抽取离心管体底层的红细胞；S3：将离心管体内剩余血液成分摇匀后，密闭开孔并将离心管置于离心机中进行第二次离心；S4：第二次离心后再次通过开孔抽取离心管体底层的富血小板血浆，剩余的贫血小板血浆留在离心管体中，即完成富血小板血浆的制作。

与现有技术相比，本发明的实施方式所提供的医用离心管，具有以下优点：①在同一离心管中完成两次离心，不需两次离心之间的移液，从而避免了移液过程中样本污染的可能；②将管盖上的透气通孔设置为向离心管体的内部延伸，透气通孔不再凸出管盖平面，这样在进行打开或密闭开孔的操作过程中，管盖上不存在任何部件阻挡，使打开或密闭开孔的操作更便捷；③管盖上除了与吸取管相连通的开孔之外，仅有一个透气通孔，且在透气通孔内设有透气抗菌膜，这样能在保证离心管体内部与外界处于透气状态的前提下，有效防止在操作过程中手套上的细菌或滑石粉落入离心管中导致污染的情况发生；④现有技术中的离心管从侧孔吸取PPP时，PPP从侧孔被吸出，会导致侧孔下面的血小板丢失过多；而本装置通过管盖上的开孔直接从吸取管抽取PRP，可减少血小板的丢失。因此，本发明的实施方式所提供的医用离心管提高了PRP制作的便捷性，能够完全避免在操作过程中导致的样本污染、进一步提高PRP制作的精确度和稳定性，解决了PRP制作技术在临床应用中所面临的各种问题，能更好地推动PRP的临床应用，让更多的病人获益。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，开孔设于管盖的中心位置，这样即可保证与开孔连通的吸取管也处于离心管体的中心轴位置。在从管盖上的开孔处通过吸取管抽出PRP的过程中，血小板从周围流至中间，丢失的血小板更少，血小板的回收率更高，制作的PRP也更稳定。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，开孔具有向管盖的上方延伸的突出部，突出部与孔帽之间形成螺纹连接或嵌入连接。将开孔设为向上延伸形成突出部、并进一步使突出部与空帽之间形成稳定的可连接关系，可使打开或密闭开孔的操作过程更为便捷和稳定。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，吸取管的管径为0.3～1mm，进一步优选为1mm。现有的PRP制作离心装置中，中间吸管过粗，第二次离心后，在中间吸管内包含过多的红细胞，进而影响PRP制作的稳定性。本装置的吸取管的管径为0.3～1mm，较小的管径保证了第二次离心后吸取管中只含有少量的红细胞，对最后制作得到的PRP浓度影响很小。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，吸取管的底端形成斜面。呈斜面设置的吸取管底端更利于对离心管体底部液体的精确吸取。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，还设有连接孔帽与管盖的连接部，即孔帽通过连接部与管盖连接。连接部的设置可防止孔帽在PRP制作过程中的被随意放置或不甚丢失，有利于PRP制作过程的便捷性以及制作完成之后对医疗废品的回收处置。

优选地，本发明所提供的医用离心管中，离心管体的底部形成倒锥形；更进一步地，离心管体与管盖为一体成型。倒锥形底的离心管体更利于对少量血液成分的聚集和吸取，而一体成型的离心管体与管盖使本装置的生产环节更为便捷，也避免了使用过程中管盖脱离而造成对外部环境的污染。

附图说明

图1是第一实施方式中的医用离心管的结构示意图；

图2是第二实施方式中的医用离心管的结构示意图；

图3是第三实施方式中的医用离心管的结构示意图；

图4是第三实施方式中的医用离心管的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。

本发明的第一实施方式涉及一种医用离心管，其结构示意图如附图1所示。具体来说，该离心管包含离心管体1，该离心管体1为底部呈倒锥形的离心管体；在离心管体1的管口处设有管盖2，离心管体1与管盖2之间可以是一体成型的，也可以是可分离式的；在离心管体1的内部设有吸取管3，该吸取管3的管径为1mm。在管盖2上设有开孔4以及用于打开和密闭该开孔4的孔帽5，在本实施方式中，开孔4设于管盖2的中心位置；且开孔4具有向管盖2的上方延伸的突出部8，该突出部8与孔帽5之间形成螺纹连接，从而实现对开孔4的打开或者密闭。

设于离心管体1内部的吸取管3的一端与上述开孔4相连通，吸取管3的另一端则在离心管体1的内部延伸，直至接触离心管体1的底部；本实施方式中，吸取管3的底端形成斜面，因此，吸取管3以其底端斜面在竖直方向的最低部位接触离心管体1的底部。

此外，在离心管体1的管盖2上还设有向离心管体1的内部延伸的透气通孔6，即该透气孔6为整体位于管盖2所在平面的下方；在透气通孔6内设有透气抗菌膜7，该透气抗菌膜7的材质可以为现有技术中常用的透气抗菌材料。

使用本实施方式所提供的医用离心管进行富血小板血浆制作的步骤如下：S1：抽取血液，并将血液由设于管盖2上的开孔4处注入离心管体中，注入完毕后，通过螺纹连接使孔帽5拧紧至开孔4的突出部8上，即实现对开孔4的密闭，将离心管置于离心机中进行离心；S2：离心后血液发生分层，从管盖2上的开孔4处、通过与开孔4相连通的吸取管3抽取离心管体1底层的红细胞；S3：将剩余血液成分摇匀后，再次拧紧孔帽5、密闭开孔4后进行第二次离心；S4：第二次离心后，再次从管盖2上的开孔4处、通过与开孔4相连通的吸取管3抽取离心管体1底层的PRP，剩余的PPP留在离心管中，即完成对富血小板血浆(PRP)的制作。

本实施方式所提供的医用离心管，具有以下优点：①利用本实施方式所提供的离心管，在同一离心管体中完成PRP制作过程中的两次离心，不需两次离心之间的移液，从而避免了在移液过程中样本污染的可能性；②将管盖上的透气通孔设置为向离心管体的内部延伸，透气通孔不再凸出管盖平面，这样在进行打开或密闭开孔(即拧紧或松开孔帽)的操作过程中，管盖上不存在任何部件阻挡，使得打开或密闭开孔的操作更便捷；③在离心管体的管盖上，除了与吸取管相连通的开孔之外，仅有一个透气通孔，且在透气通孔内设有透气抗菌膜，这样能在保证离心管体内部与外界处于透气状态的前提下，也能有效防止操作人员手套上的细菌或滑石粉在操作过程中不慎落入离心管中、导致污染样本的情况；④现有的PRP制作离心装置中，在管盖上设置侧孔，从侧孔中吸取PPP，这种方式会导致侧孔下面的血小板丢失过多；而使用本实施方式的离心管制作PRP的过程中，从管盖上的开孔处直接通过吸取管抽取PRP，可减少血小板的丢失。⑤现有的PRP制作离心管中，中间吸管设置得过粗，也会导致第二次离心后该吸管内包含过多的红细胞，从而影响PRP制作的稳定性；本实施方式的离心管中，吸取管的管径仅有1mm，离心后吸取管中仅含有少量的红细胞，进一步减小了对最后制作得到的PRP浓度的不利影响。

因此，本实施方式所提供的医用离心管可提高PRP制作的便捷性，能够完全避免在操作过程中发生的样本污染，还可进一步减少制作过程中血小板的丢失、提高富血小板血浆制作过程的精确度和稳定性。

本发明的第二实施方式所涉及的医用离心管，为第一实施方式的一种变形，其结构示意图如附图2所示。具体来说，本实施方式所提供的离心管，开孔4也具有向管盖2的上方延伸的突出部8，但是该突出部8与孔帽5之间形成嵌入连接，从而实现对开孔4的打开或者密闭。

在使用本实施方式所提供的离心管进行PRP制作时，孔帽5与突出部8之间嵌入式的连接方式较螺纹连接方式，在操作的便捷性上有了进一步的提高，操作人员甚至可以实现单手握持离心管体1并同时密闭开孔4。但是，孔帽5与突出部8之间的嵌入式连接方式对离心管的制造模具和制造工艺的要求相对稍高，要求制造出来的离心管中，孔帽5与突出部8之间的嵌入配合相当精准，这样才能保证孔帽5与突出部8之间的紧密接触，真正地实现对开孔4的密闭。

本发明的第三实施方式所涉及的医用离心管，为第一实施方式的另一种变形，其结构示意图如附图3所示。具体来说，本实施方式所提供的离心管，对开孔4不再设有向管盖2上方延伸的突出部8，而是直接将孔帽5设为可嵌入开孔4内部的形式，从而实现对开孔4的打开和密闭。

本实施方式作为一种可选结构，进一步减小离心管的制作成本，但是在打开开孔4的操作便捷性上还可考虑进一步的改善。

本发明的第四实施方式所涉及的医用离心管，为对第一实施方式的一种改进，其结构示意图如附图4所示。具体来说，在孔帽5与管盖2之间增设了连接部9，通过连接部9将孔帽5与管盖2始终连接在一起。

该连接部9的设置可防止在制作过程中的孔帽5被随意放置或不甚丢失的情况，有利于PRP制作过程的便捷性以及制作完成之后对医疗废品的回收处置。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims (10)

1.一种医用离心管，其特征在于，包含离心管体(1)、设于所述离心管体(1)管口处的管盖(2)和设于所述离心管体(1)内部的吸取管(3)；

所述管盖(2)上设有开孔(4)以及用于打开和密闭所述开孔(4)的孔帽(5)，所述吸取管(3)的一端与所述开孔(4)连通、另一端接触或接近所述离心管体(1)的底部；

所述管盖(2)上还设有向所述离心管体(1)的内部延伸的透气通孔(6)，且所述透气通孔(6)内设有透气抗菌膜(7)。

2.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述开孔(4)设于所述管盖(2)的中心位置。

3.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述开孔(4)具有向所述管盖(2)的上方延伸的突出部(8)，所述突出部(8)与所述孔帽(5)之间形成螺纹连接或嵌入连接。

4.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述吸取管(3)的管径为0.3～1mm。

5.根据权利要求4所述的医用离心管，其特征在于，所述吸取管(3)的管径为1mm。

6.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述吸取管(3)的底端形成斜面。

7.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，还设有连接所述孔帽(5)与所述管盖(2)的连接部(9)。

8.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述离心管体(1)的底部形成倒锥形。

9.根据权利要求1所述的医用离心管，其特征在于，所述离心管体(1)与所述管盖(2)为一体成型。

10.权利要求1至9中任一项所述的医用离心管用于制作富血小板血浆的方法，其特征在于步骤如下：

S1：抽取血液，并将血液通过所述开孔(4)注入所述离心管体(1)中，使用所述孔帽(5)密闭所述开孔(4)后，将离心管置于离心机中进行离心；

S2：离心后血液发生分层，通过所述开孔(4)抽取所述离心管体(1)底层的红细胞；

S3：将所述离心管体(1)内剩余血液成分摇匀后，密闭所述开孔(4)并将离心管置于离心机中进行第二次离心；

S4：第二次离心后再次通过所述开孔(4)抽取所述离心管体(1)底层的富血小板血浆，剩余的贫血小板血浆留在所述离心管体(1)中，即完成富血小板血浆的制作。