CN104797208B - 用于附接一件接骨术设备的系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于将一件接骨术装备抵靠骨组织(16)附接的系统,该系统至少包括:i)包括螺纹轴(13)和尾端(14a)的螺钉(12),以及ii)包括通过杆(5)延伸的手柄(3)的螺丝刀(1),所述螺丝刀的前端包括能够与所述螺钉的尾端(14a)啮合的承接器(7)。所述螺钉由包括聚合物的材料制成。所述螺丝刀配备有链接到所述杆(5)用于引导所述螺钉的引导构件(4),所述引导构件(4)的一部分在所述螺丝刀的所述承接器(7)前方突出,并沿着或围绕所述螺钉的一部分延伸,以便引导所述螺钉在轴向上平移,所述引导构件具有当完成所述螺钉在所述骨组织中的预先定义的旋拧深度时形成所述螺丝刀抵靠所述一件接骨术装备的表面的邻接部的前端(4a)。所述引导构件可以被设置在延伸部的所选长度处,该所选长度对应于之前例如使用深度计所定义的螺钉的插入深度。在插入之后,所述螺钉被供应,并且可选地与其正附接的所述一件装备融合,以便加固对所述一件装备的锁定。
Description
技术领域
本发明属于手术器械领域,并且更具体地说,涉及骨修复中使用的固定系统。其涉及用于将接骨术器械抵靠骨组织固定的系统,该系统至少包括紧固螺钉和包括螺丝刀的相关联设备。
背景技术
接骨术包括:在骨折、关节固定术或截骨术之后,有可能将两个骨结构保持就位的所有方法。例如,当复位(即骨端的重新结合)不能由外部操作完成时或当两个碎片不稳定时,使用接骨术。其使用用于将骨的两个碎片(或者骨和植入物)保持在一起的各种器械,诸如板、棒、钉、螺钉、针、卡钉等。目的是要实现骨在解剖位置的固结。
在诸如通过一个或多个螺钉拧紧的板的器械的帮助下的接骨术已经在骨外科手术中使用了数十年。然后通过该板确保骨的保持,该板在穿透所述器械和所述骨组织的多个螺钉的帮助下固定到将要接合的骨碎片。用于保持器械的螺钉可能具有不同直径和不同长度,这取决于器械的形状和植入的位置。
这些螺钉常规上包括头上部的凸起,其将与具有互补形状的尖端的螺丝刀配合:具有带槽或交叉的头部或中空的头部的螺钉(例如,与具有6个接触面的凸螺丝刀配合)。在特定器械专用于定位固定系统的同时,在介入时将它们提供给外科医生,固定系统通常包括钻头、螺钉攻和螺丝刀。
使用诸如与一个或多个螺钉相关联的板的器械的接骨术当其可以被正确执行时,被认为是用于获得良好的骨固结的可靠方法。为此,需要满足或至少寻求一些条件,在这些条件中,旋拧的质量具有非常重要的作用。器械一被植入并且随着时间推移,其就被紧紧地固定到骨是很关键的。因此,尽管存在可以造成间隙并导致其松动的振动和其它应力,但使螺钉保持就位是必须的。因此,需要将螺钉牢固地锚定到骨和器械二者上。
能够将螺钉定向在合适的角度也是必要的,外科医生将根据患者的骨参数来选择该合适的角度。因此,螺钉可沿垂直于器械的轴插入,但通常有必要赋予它们相对于直角的一定的倾角,尤其是为了到达远离骨折区域的骨碎片。为此,螺钉的头部不能完全接合于为此目的在器械中提供的空腔(凹部)中,并在表面上突出。
向外科医生提供的由诸如板和螺钉的接骨术器械形成的设备长期以来是由金属,通常是由钛或不锈钢制成的。当前,最好的金属设备是锁定和可定向的设备。旨在容纳螺钉头部的每个空腔于是由相对于器械具有一定程度的移动性的凸缘组成。使用在螺钉的头部的下部形成的第二螺纹来执行锁定,第一螺纹与和骨啮合的螺钉的轴相对应。该第二螺纹被容纳在凸缘处形成的互补螺纹中。当以可定向的方式安装凸缘时,该锁定设备可在合适的方向上进一步倾斜,通常在所有方向上具有0°到15°量级的半径。
虽然身体对所使用的金属或金属合金具有良好的耐受性,但这些金属或金属合金具有两个缺点。一方面,由于器械(其通常具有板的形式)仅极少地(在约15%的情况下)被移除,因此,其必须长期参与器官的运动功能,这使得其有可能分解。然而,其的存在具有使机械应力不同质地传输至有问题的骨的效果。这导致了骨在骨与器械之间的接触点处(即,主要在螺钉处)的弱化。因此会频繁发生二次骨折。
为了克服该问题,接骨术设备包括例如具有板形式的器械,以及由已经提出的聚合物制成的一个或多个螺钉。可以使用诸如PEEK(聚醚醚酮)、可植入的聚酰胺、UHMWPE(超高分子量聚乙烯)或PET(聚对苯二甲酸乙酯)的生物相容的聚合物。它们提供了较少刚性的好处,从而降低了施加在骨的机械应力。最近,提出了一种基于可吸收聚合物的使用的替代方案,其具有在身体中逐步消失的优点,但在足以使骨恢复其坚固性的时间延迟结束。例如,属于PLA(聚乳酸)、PCL(聚己内酯)、PDS(聚二氧)和PGA(聚乙醇酸)族的聚合物以及它们的共聚物是已知的。
不管它们是否是可吸收的,所有这些聚合物具有一个主要缺点:它们是无线电透明的。出于此原因,不可能在它们的植入期间或随后使用射线技术对其位置进行监视。申请人最近开发出了新一代的接骨术设备,其在逐步降解材料的复合混合物的帮助下制造,其包括:聚合物或共聚物化合物,以及由陶瓷提供的无机填料。
因此,现在存在向外科医生提供新优点的各种非金属接骨术植入物。然而,一些缺点仍然有待克服。
已经看到:在金属接骨术设备中,器械与该螺钉或每个螺钉之间的连接是通过锁定加固的。然而,基于聚合物制造的设备(包括聚合物和陶瓷的复合混合物)不能使用这种类型的紧固。这是因为用于聚合物材料成形的技术使得不可能在表面上产生细螺纹,其在任何情况下将无法承受旋拧过程中的机械应力(主要是摩擦)。迄今已知的聚合物螺钉包括圆锥形或半球形头部,并且与器械的整体平面(通常是板)垂直或相对于该平面具有5°的最大角度放置。不可能像金属螺钉那样锁定它们。与金属相比,这构成了聚合物的显著缺点。
为了解决该问题,已经开发了用于容纳基于聚合物的接骨术器械的系统,其使用也基于聚合物的无头螺钉,在专门设计和专用于这些螺钉的螺丝刀的帮助下安装这些无头螺钉。
已经发现:有可能通过对接触表面进行焊接来执行合成聚合物材料上的螺钉的锁定。具体而言,可以利用所使用的材料的性质以便:一方面,在向骨中插入所需深度之后对螺钉进行切割以去除插入后突出的尾部;并且另一方面,通过由电刀引起的材料的表面融合将螺钉与相关联的器械焊接在一起。因此,螺钉的轴熔入其穿过的器械凸缘的表面。
这样,螺钉的尾部被去除,以确保螺钉不从骨的表面突出。然后螺钉可以以高倾角(其可以高达30°)在任何方向上插入器械,不会产生干扰性突出,而使用金属螺钉的接骨术设备仅允许最大15°的倾角。因此,出乎意料的是,获得了比金属螺钉/器械设备性能更佳的可锁定和可定向的设备。
然而,这样的设备引起了新的问题,这是本发明的基础。监视螺钉插入到骨组织中的深度实际上是必不可少的。这尤其重要,因为在许多指示中,建议螺钉完全穿过骨,以便在两个相对点处夹持皮质骨的外壁。皮质骨指的是骨的外壁,其为骨赋予刚性和弹性。其由致密的一层钙化组织形成,该层钙化组织包围填充有骨髓的髓腔。那么对于外科医生来说,一个困难在于:在螺钉(被称为双皮质螺钉)不从骨表面过度突出的情况下,对足以进行双皮质固定的插入长度的精细评估。
通常,在操作期间,外科医生将确定必要的螺钉长度,(具体而言,通过深度计),然后从其可用的一系列螺钉中选择具有合适长度的螺钉,并通过彻底拧紧直到螺钉的旋拧端(通常是其头部)受阻于与板相接触来安装它们。这种固定螺钉的方法涉及配备有头部的螺钉的使用,而在旨在被切断的螺钉的情况下不能采用这样的程序。
因此,作为本发明的基础的问题是针对用于将接骨术器械抵靠骨组织固定的系统,该系统由至少一个螺钉和螺丝刀组成,其用于精确监视螺钉向骨组织以及向应用于抵靠所述组织的接骨术器械中的插入深度。
发明内容
为此,本发明提供了一种用于将接骨术器械抵靠骨组织固定的系统,该系统至少包括下列各项:i)具有螺纹轴和尾端的螺钉,以及ii)具有通过杆延伸的手柄的螺丝刀,所述螺丝刀的端部承载适于与所述螺钉的尾端配合的承接器,在在所述系统中,所述螺钉由包括聚合物的材料组成,并且所述螺丝刀配备有连接到所述杆用于引导所述螺钉的引导构件,所述引导构件的一部分在所述螺丝刀的所述承接器前方突出,从而使得其沿着或围绕所述螺钉的一部分延伸,以便引导其在轴向上平移,所述引导构件具有当达到所述螺钉在所述骨组织中的预先定义的旋拧深度时形成所述螺丝刀抵靠所述接骨术器械的表面的止动部的前端。
在下文的描述中,除非另有说明,否则本发明涉及的固定系统将在下述配置中呈现,在所述配置中:螺钉在螺丝刀上就位,并且处于其前面部分朝向将要被固定的器械的定向,而其尾部是朝向操作者的尾部。构成系统的各个构件也将根据本约定定向。
螺丝刀使得有可能执行螺钉向所选择以及预先定义的深度(通常在深度计的帮助下测量)的旋拧。在下文中,旋拧深度将与骨中制成的孔的深度加上螺钉通过的接骨术器械的厚度相对应。该旋拧深度通常由外科医生选择和预先定义:其与螺钉的穿透程度相对应以确保鲁棒的固定。
当然,螺钉的旋拧深度指的是已经进入骨中的螺钉的长度(加上器械的厚度),其推论是:监视螺钉前端的进入达到固定所需的水平,并且这可以在场合间不同。在根据本发明的系统中,根据将要达到的插入程度选择的不是螺钉的长度。也不是诸如在例如FR2932078中所描述的系统的其它已知系统中那样,导致螺钉前进结束的螺钉尾端的位置(与要固定的接骨术器械达到齐平)。而是根据本发明,螺钉的长度是通用的,其根据需要插入的一样远,并且在适配螺钉之后,通过对螺钉进行切割来将螺钉突出的尾部去除。
由于螺钉由本身或作为与另一种材料的混合物包括聚合物的材料组成,其硬度比由金属或金属合金制成的常规螺钉小得多,因此很容易对螺钉进行切割。
可用不同于将接骨术器械抵靠骨组织固定的各种类型的组装来使用根据本发明的系统。将螺钉插入引导构件,直到其尾端与螺丝刀的承接器相接触。然后,承接器将能够配合螺钉的尾端以便当用户操作螺丝刀时向其赋予旋转运动。
引导构件的一个部分在螺丝刀的承接器前方突出,从而使得所述部分沿着或围绕该螺钉的一部分在承接器的前方延伸,以便在旋拧阶段引导其在轴向上平移。在轴向平移中的引导由与(相对于杆的轴径向的)横向平移相对的环形线连接执行。所有其它运动是自由的。在具有允许平移运动没有阻碍地自由发生的充足间隙的环形线链接的帮助下,引导构件的前端方便地确保该引导。从业者可以在系统上施加力,而不用担心工具的偏差或螺钉的不希望的屈曲。
由于当达到所需的旋拧深度时,引导构件的前端将形成螺丝刀抵靠接骨术器械的表面的止动部,因此引导构件实现第二功能。具体而言,就像常规的那样,螺钉和螺丝刀在旋拧期间进行配合,但一旦螺钉被适配,则螺钉和螺丝刀被分开。通常是可视地评估螺钉已经完全穿透要固定部分并且通过降低其向螺丝刀的手柄施力的操作者将螺丝刀的尖端与螺钉的头部分开。以原创的方式,根据本发明,当引导构件的前端已经与接骨术器械接触、螺丝刀无法再前进时,该分开发生。在操作者继续赋予螺丝刀其旋转运动时,螺钉本身将继续其前进,从而使得其尾端将逐渐地从螺丝刀的承接器脱离。螺钉的尖端一已经到达最初选择的深度,螺钉就被完全释放并且其前进被停止。即使操作者继续,螺钉也将不会进一步前进。
因此,根据本发明,形成抵靠接骨术器械的壁的止动部的引导构件是独立于螺钉的元件。其实现两个功能:一方面确保旋拧期间对螺钉的引导;另一方面通过断开螺钉和螺丝刀来在预先定义的深度处结束旋拧。用这种方法,可以精确和以所选择的插入深度来适配螺钉,该深度由从业者可用的装置预先确定(例如,在深度计的帮助下)。
一旦确定了旋拧深度,根据本发明,可以根据所述深度来修改止动部的位置。有可能提供杆上的引导构件的多个位置,这些位置与螺钉的不同插入深度相对应。根据本发明的优选特征,安装引导构件以便在杆上滑动,装置被提供用于将所述构件锁定在杆的长度上的至少一个位置。该位置与预先定义的螺钉的旋拧深度相对应,并且其指示有必要使得在承接器前面延伸的所述构件的部分。因此产生了止动部,可以通过在杆上滑动引导构件来调节该止动部以便获得所选择的延伸长度。
有利地,所述引导构件具有管的形式,其前端配备有允许螺钉轴向平移的孔口。该管安装在杆上,所述管部分封闭该杆并可以在该杆上滑动。实现止动部功能的其前端用允许螺钉穿过的孔口刺穿。可以相对于管体将其拧紧,以便仅留下螺钉前进所必要的间隙,同时有效地将其保持在旋拧轴上。
优选地,锁定装置的形式为具有穿过引导构件并在杆上被阻挡的轴的滚花轮。滚花轮是将引导构件可释放地固定到杆上的装置,其适于到延伸超过螺丝刀的承接器的引导构件的长度的调节,同时由从业者通过简单的旋转容易地操作。
虽然其可以与任何类型的螺钉一起使用,但根据本发明的螺丝刀完全适于适配无头螺钉。这就是为什么有利地根据本发明的系统中使用的螺钉是无头螺钉的原因,该螺钉的尾端不从螺钉的轴横向突出(超过螺纹的边缘)。这种螺钉的横截面因此在其整个长度上具有与轴的直径完全相同或至少相似的直径。
该特性在几个方面是有利的。一方面,引导构件的孔口可以具有几乎不比螺钉的直径更大的直径,从而有效地确保其引导。另一方面,螺钉上不存在突出允许其完全穿过引导构件的孔口。不仅有可能通过引导构件的孔口将螺钉在螺丝刀上放置就位而不必分离后者,而且最重要的是在已经执行了旋拧之后可以除去螺丝刀及其引导构件。最后,尤其有利的是:可以以相对于正常倾角来说大的倾角来旋拧螺钉,而不会由于必须将螺钉头适配到要固定的接骨术材料的凸缘中而受到妨碍,因为由于突出的头而造成的凸缘处的块被消除了。有可能减小接骨术器械上提供的孔的尺寸,这与具有倒角孔的用于有头螺钉的器械相比增加了其刚性。
根据本发明的优选特性,螺钉由可选的可吸收聚合物材料或者至少聚合物与陶瓷的复合混合物制成。固定系统中使用的螺钉可以100%地由诸如PEEK、PEKK的热塑性聚合物、可植入聚酰胺、UHMWPE、PET或由PLA组成,后者是生物可吸收的。也有可能使用由组合了可吸收聚合物和可吸收陶瓷的复合材料制成的螺钉。例如,陶瓷可以从钙硫酸盐、磷酸钙、碳酸钙、硅酸盐(具体而言生物玻璃)中选择,并且将优选为钙-锶羟基磷灰石或磷酸三钙。该复合物的优点在于:一方面,其分解速率比单独由聚合物制成的接骨术器械的分解速率更快;并且另一方面,事实上其是不透射线的。
这些塑料和/或复合材料具有容易切割的优点。例如,外科医生可以在简单夹钳的帮助下切割从植入部位突出的螺钉的尾部,并且将不必在操作之前选择精确长度的螺钉。当螺钉的所需长度已经穿透进入骨时,将有可能切割螺钉的过多的尾部与接骨术器械平齐,然后使其与器械在凸缘处融合,以便加强其与接骨术器械的锁定。因此将向外科医生提供具有各种可行直径但仅有一种长度的螺钉。这限制了向外科医生提供的参考的数量。
尤其是因此可以获得由聚合物或复合物制成的无头螺钉与固定系统的螺丝刀之间有利配合。然而将指出的是:由于聚合物或复合材料的强度不如通常使用的金属,因此,螺钉的尾端和螺丝刀的承接器优选很好地适应它们将经历的应力,尤其是在旋拧期间。这就是为什么提出螺钉要在螺纹轴延伸中包括尾部,从而允许螺钉和螺丝刀的尽管暂时但安全的连接。因此,根据本发明的特定实施例,螺钉具有延续螺纹轴并在尾端处结束的无螺纹的轴向延伸部,所述尾端和承接器具有互补的可接合凸凹形状。这使得有可能仅在螺纹为必要的一部分上向螺钉提供螺纹。
这也使得有可能给予螺钉的尾部比螺丝刀的承接器更小的厚度,从而使得后者可以夹持螺钉的尾以便正确地保持螺钉,即使聚合物材料有变形的趋势。这就是为什么优选地,螺钉的尾端构成凸形并且承接器构成凹形。
还优选的是,螺钉的尾延伸部具有抹刀的形状,也就是说宽度大于厚度的刀片。在这种情况下,螺丝刀的承接器优选是适于容纳螺钉的尾延伸部的端部的U形芯轴。芯轴的使用尤其适于向螺钉的尾延伸部进行固定,其是可拆卸的,但在螺丝刀的旋转期间保持牢固,以便有助于在螺钉经受扭转时保持螺钉。在旋拧结束时,当引导构件的前端到达止动部时,抹刀将自发并容易地从芯轴的U形分支脱离,直到完全从其分离,从而释放螺丝刀的所有部分。然后将足以将引导构件从仍然突出的螺钉的尾部去除,切割螺钉的尾部与板平齐,并可选地通过电刀使之与板融合。
优选地,在螺丝刀的承接器是U形芯轴的情况下,该承接器配备有用于在旋拧期间加强芯轴强度的可移动套筒。
螺丝刀的承接器可以具有各种形状,只要螺钉的尾端在形状上是互补的。其还可以是可互换的,这使得有可能通过仅改变旋拧承接器来保持用于对不同类型的螺钉进行旋拧的相同螺丝刀体。这还使得有可能使用相同的螺丝刀体同时将其它工具与之进行关联来用于除了旋拧的工作,例如,对器械和骨组织进行钻孔和/或开孔。
能够直接在从业者可视的螺丝刀的元件上读取如同上文所解释的预先定义的螺钉的插入深度是便利的。这是因为:引导构件相对于杆的准确位置与螺钉的所需插入深度相对应,有利地具有精确的参考以便使引导构件沿杆滑动得与所需长度一样远。这就是为什么,有利地,螺丝刀的杆包括用于使引导构件相对于杆的位置的调节可视化的装置。
为了做到这一点,例如有可能用透明材料来制造引导构件,从而使得杆保持可见,后者沿其长度带有参考。也可能提供在引导构件中形成的窗口。根据优选实施例,显示装置包括由杆承载的有刻度的标尺,以及使得有可能看到所述标尺的至少一部分的在所述引导构件中形成的槽。该标尺可以包括与深度计上所使用的具有相同单位的刻度。一旦达到系统的适当延伸,则在所采用的锁定装置(例如滚花轮)的帮助下将引导构件固定到杆上。
将指出的是:考虑承接器与螺钉尾的连接方式是有利的,尤其是在承接器具有芯轴形状的情况下,其具有某个深度。具体而言,当引导构件已经到达止动部时,螺钉仍然连接到芯轴。其将进一步前进少许,从而使得其尾端将逐渐从芯轴的夹持脱离,以便最终从其释放。因此应该在标尺的刻度上考虑芯轴的深度,通过在分离承接器和螺钉之前对原点进行足够偏移以使得螺钉达到之前测量的深度。
根据本发明的系统的螺丝刀包括:用于使操作者将其握在手中的手柄。螺丝刀的手柄可以包括:以自由旋转的方式安装的保持构件。因此从业者可以在不释放工具对手柄的压力的情况下继续旋转该工具。
借助包括螺钉和合适的螺丝刀的固定系统,现在有可能以便利、安全和随时间推移可靠的方式来适配螺钉(有利地由聚合物制成)。这允许由聚合物材料制成的接骨术器械的使用,而不再导致迄今限制了它们在手术中的广泛使用的困难。因此,该系统比最大定向受限的金属螺钉/接骨术器械组件表现得更好。
附图说明
根据将给出其替代实施例中的一个实施例的描述、结合附图,将更清楚地理解本发明,并且本发明的相关细节将变得显而易见,在附图中:
图1表示形成根据本发明的固定系统的一部分的单个螺丝刀和螺钉。在图1a、1b和1c中对其进行了详细描述,在这些图中,引导构件以较大或较小的程度啮合在杆上。
图2表示根据本发明的系统的分解图,部件被布置在其相对于螺钉的插入部位占据的距离处。
图3是形成根据本发明的固定系统的一部分的螺钉的透视图。
具体实施方式
固定系统的描述
图1和图2表示螺丝刀1和旨在旋拧进入容纳接骨术器械(在该情况中是板15)的骨组织16中的螺钉12。螺丝刀1和螺钉12形成根据本发明的用于接骨术器械的固定的系统的一部分。螺钉12具有旨在通过旋拧插入穿过接骨术板15和骨组织16的螺纹轴13。螺纹轴由承载尾端14a的尾部延伸部延续。
螺丝刀1包括在螺丝刀1的长度上延伸的圆柱形手柄3。手柄3配备有保持元件2,其可以具有各种形状,例如,把手或T形。手柄3包括在其面朝保持元件2的端处对其进行延伸并用于与保持元件2的啮合的轴9。有可能通过向螺丝刀1添加固定到轴9的机动化装置来使螺丝刀1机动化。
手柄3由圆柱形杆5延伸,圆柱形杆5的前端安装在形成螺丝刀1的正面的承接器7上。在下文中,对于螺丝刀1的元件来说,术语正面将指代面朝螺钉12的任何元件。
在其使用期间,螺丝刀1的杆5由用于引导螺钉12的构件4部分覆盖,将在下文中对构件4进行详细描述。该引导构件4具有向前延伸超过承接器7的部分。
杆5在其外表面的部分上包括由显露带有刻度的标尺6的槽10组成的显示装置,以便使外科医生(螺丝刀1的使用者)来调节延伸超过螺丝刀1的引导构件4的该部分的向前的延伸长度,这是为了获得螺钉12的所需插入深度。
螺丝刀1的前端承载承接器7,承接器7与螺钉12的尾端14a配合。在一些实施例中,承接器7可以是可移动的,从而使得螺丝刀1可以配备有与螺丝刀12的尾端14a上提供的不同互补形状配合的不同旋拧形状。
承接器7具有容纳尾端14a的中央凹部,该凹部允许螺钉12在旋拧期间临时固定到螺丝刀1。在图2中,承接器7具有容纳尾端14a并使得有可能在螺钉12经受扭转时保持螺钉12的U形芯轴的形式。承接器7覆盖有保护性套筒8,其围绕承接器7同时允许螺钉12的尾端进入承接器7。套筒8可以是可移动的,或者相反,是以固定的方式安装的,例如通过焊接。
引导构件4具有部分覆盖螺丝刀1的杆5同时封闭其的中空管的形状,并且其在螺丝刀1的前方延伸从而其可以容纳螺钉12的一部分在其内部。在其前端4a处,引导构件4配备有足以允许螺钉12前进的孔口4b。其因此用于引导螺钉12的轴向平移,当螺丝刀1被置于旋拧位置时,螺钉12通过其前开口4a穿透其中。引导构件4还用作螺丝刀1的止动部,当已经达到螺钉12预先定义的向骨组织16中的插入深度时,引导构件4的前端4a抵靠接骨术板15的壁。由于螺钉12和螺丝刀1因为引导构件4邻接地抵靠板15而是解耦合的,因此所述插入深度不能被超过。
如图1至3中所示,引导构件4有利地具有覆盖螺钉12和杆5的一部分的管的形式。其可以沿螺丝刀1的杆5滑动。其包括滚花轮11,滚花轮11具有通过抵靠螺丝刀1的杆5旋拧而径向固定同时穿过引导构件4的壁的轴11a。因此,引导构件可以锁定在所选择的位置。在引导构件4上形成的槽10允许从业者在引导构件4在杆5上的定位和随后的锁定期间看到标尺6的刻度6a。
根据本发明的固定系统可以包括具有不同尺寸和/或不同形状的多种类型的螺钉。本发明的本示例性实施例(图3)中呈现的螺钉是无头螺钉。螺钉12包括:由承载不从螺钉12的轴横向突出的尾端14a的无螺纹的轴向延伸部14延续的螺纹轴13。螺纹轴13具有圆形横截面,用于其部分的尾延伸部14具有基本为矩形的横截面,该横截面给予其抹刀的形状。该形状完全适于与具有U形芯轴形式的承接器7配合。
还有可能在没有轴向延伸部的情况下提供圆形尾延伸部14或圆形螺纹轴13。在这两种情况下,螺钉12的尾端14a可以具有在轴向上突出的至少一个部件,或者至少一个分别与螺丝刀的承接器上提供的接收凹部或轴向突出中的一部分配合的接收凹部。
固定系统的使用
图1a、1b和1c示出了相同的螺丝刀,但具有不同的调节。所有这三种情况中的完全相同的螺钉已经通过以下方式适配在螺丝刀上:将其穿过孔口4b插入到引导构件4直到其尾端14a已经进入承接器7。如可以看到的,延伸超过引导构件4的前端4a的螺钉的长度(标记为A、A'和A")与引导构件4在杆5上的回缩程度有关。
因此可以精确固定引导构件4在螺丝刀1前方的延伸长度。在实践中,在诸如深度计的工具的帮助下读取旨在容纳螺钉12的孔的深度,并且根据以螺钉的这种方式预先定义的该插入深度,引导构件4滑动到杆5上的相应位置,该位置通过在标尺上直接读取来找到并被锁定。因此,通过对引导构件4的定位进行调节,从螺钉12的长度减去螺钉12向板15和组织16中所需的插入深度。
考虑承接器与螺钉尾的连接方式是进一步必要的,尤其是在承接器具有芯轴形状的情况下,其具有某个深度。一旦引导构件已经到达了止动部处,螺钉将继续前进一小段距离,从而使得螺钉的尾端将逐渐从芯轴的夹持脱离,以便最终完全从其释放。因此应该通过对原点进行足够的偏移在标尺的刻度上考虑芯轴的深度。
在图2中,根据本示例的系统的分解表示示出了螺钉穿过板15向骨16中的穿透深度Ao与引导构件的回缩距离A处标尺6上的滑块6a的位置之间的对应性。在向骨组织16进行旋拧期间,螺钉12将穿过板15然后被插入骨组织16,从而引导构件4的前端4a将接近板15的壁。当螺钉12已经穿透到深度Ao(小于螺钉的尾向芯轴的穿透深度)时,引导构件4的前端4a达到邻接抵靠板15。螺丝刀1的进一步旋转将导致螺钉前进,而螺丝刀现在被阻挡,从而导致逐步撤出,然后螺钉的尾端14a从承接器7分离。精细校准使得有可能考虑到螺钉的材料将在所经受的扭转力的作用下变形的事实,以及芯轴分支的深度。因此对标尺10进行校准以便与预先确定的深度Ao精确对应。
为了获得有效的双皮质固定,如图2中所示,螺钉12完全穿过板15和组织16的厚度,但其不应该在骨组织的另一侧突出太远。借助根据本发明的系统,这现在是可能的。上文已经描述的内容针对通过将螺钉12旋拧进入接骨术板15或其它器械以及骨组织16的插入的所有深度都是有效的。
螺钉12可以具有不同的成分,例如,100%由至少一种聚合物组成。有可能使用聚乳酸(或PLA),从而使其具有允许其被楔入接骨术板15的弹性。概括地说,螺钉12可由可选可吸收聚合物、或可选可吸收聚合物的混合物、或者由至少一种聚合物与一种或多种陶瓷的复合混合物制成。
该系统尤其适用于在也由如上文所解释的这些材料构成的螺钉的帮助下的由可选可吸收聚合物制成的板或其它器械的固定。一旦已经插入螺钉并且已经移除螺丝刀,则切割其余部分与板平齐,只要形成螺钉的材料是聚合物或基于聚合物的复合类型,则该切割是很容易做到的。于是,强制保持在板15和骨组织16中的螺钉12的制动力与螺钉头的破裂力是相同的。为了获得螺钉12在板15中甚至更好的锁定,有可能对螺钉12和板15进行热焊接,例如在电刀的帮助下。
Claims (13)
1.一种用于将接骨术器械抵靠骨组织(16)固定的系统,该系统至少包括下列各项:i)具有螺纹轴(13)和尾端(14a)的螺钉(12),以及ii)具有通过杆(5)延伸的手柄(3)的螺丝刀(1),所述螺丝刀的端部承载适于与所述螺钉(12)的尾端(14a)配合的承接器(7),其特征在于:所述螺钉(12)由包括聚合物的材料组成,并且所述螺丝刀(1)配备有连接到所述杆(5)用于引导所述螺钉(12)的引导构件(4),所述引导构件(4)的一部分在所述螺丝刀(1)的所述承接器(7)前方突出,并沿着或围绕所述螺钉(12)的一部分延伸,以便引导其在轴向上平移,并且所述引导构件(4)被安装成在所述杆(5)上滑动,提供锁定装置用于将所述构件(4)锁定在所述杆(5)的长度上的至少一个位置,所述螺钉能自由平移地插入到所述引导构件中,并且所述引导构件(4)被所述锁定装置锁定在所述杆(5)的长度上的一个位置,所述位置与所述螺钉(12)的预先确定的旋拧深度相对应,并且所述引导构件(4)具有前端(4a),当所述螺钉(12)在骨组织(16)中达到预先确定的旋拧深度时,所述引导构件(4)的前端(4a)形成所述螺丝刀(1)抵靠所述接骨术器械的表面的止动部,使得螺丝刀(1)被阻挡,并允许通过螺钉(12)的尾端(14a)从承接器(7)脱离而使所述螺钉达到停止。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述引导构件(4)具有管的形式,其前端(4a)配备有允许所述螺钉(12)轴向平移的孔口(4b)。
3.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:用于对所述引导构件(4)进行锁定的装置的形式为具有穿过所述引导构件(4)并在所述杆(5)上被阻挡的轴(11a)的滚花轮(11)。
4.根据权利要求2或3所述的系统,其特征在于:所述螺钉(12)是无头螺钉(12),所述螺钉(12)的尾端(14a)不具有横向突出。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其特征在于:所述螺钉(12)由可吸收聚合物材料制成,或者所述螺钉(12)由复合聚合物和陶瓷的混合物制成。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其特征在于:所述螺钉(12)具有延续所述螺纹轴(13)并在所述尾端(14a)处结束的无螺纹的尾延伸部(14),所述螺丝刀(1)的所述尾端(14a)和所述承接器(7)具有互补的可啮合凸凹形状。
7.根据权利要求6所述的系统,其特征在于:所述螺钉(12)的尾端(14a)构成凸形并且所述承接器(7)构成凹形。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其特征在于:所述螺钉(12)的尾延伸部(14)具有抹刀的形状。
9.根据权利要求8所述的系统,其特征在于:所述承接器(7)是适于容纳所述螺钉(12)的所述尾延伸部(14)的端部(14a)的U形芯轴。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其特征在于:所述承接器(7)配备有可移动的加固套筒(8)。
11.根据权利要求1或2所述的系统,其特征在于:所述螺丝刀(1)的所述杆(5)包括用于使所述引导构件(4)相对于所述杆(5)的位置调节可视化的装置。
12.根据权利要求3所述的系统,其特征在于:显示装置包括由所述杆(5)承载的有刻度的标尺(6),以及使得能够看到所述标尺(6)的至少一部分的在所述引导构件(4)中形成的槽(10)。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其特征在于:所述螺丝刀(1)的所述手柄(3)包括自由旋转地安装的保持构件(2)。
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