CN104780848A - 尿收集和分析设备 - Google Patents

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Abstract

根据本发明，在单个产品下，以最人机工程的方式实现传统上用来分析尿的尿收集容器、尿离心管和吸液管(巴斯德吸液管或自动吸液管末端)的每个功能，并且实现了符合在显微镜下检查之前的尿的显微镜分析过程的这样的阶段的科学标准的标准化。

Description

尿收集和分析设备
本发明涉及在单个容器中进行医学尿收集和分析程序的设备。更特别地，本发明涉及收集人的尿标本以及对接收在同一容器中的样本进行分析的设备。
现有技术
当前，用于从人收集尿和对其进行分析的这种设备大体为容器的形式，其由单独的容器构成。在参考号CN1021 25445(A)下描述了容器的示例，其中，通过使用同一容器来进行和实现尿的收集以及其分析。这里，尿收集器由主体、吸液管和离心管构成。主体和吸液管形成为单个构件，并且这种吸液管置于离心管内部。在使用期间，主体和离心管是分开的，每当要收集任何人的尿时，吸液管置于离心管内部，所涉及的人将尿排到主体中，并且实验室技术人员拿着离心管且将其置于测试管中，将在测试管中进行分析。专用于收集尿的主体的这种部分在镊子的帮助下移除，并且然后进行尿分析。
但是，关于前述容器的缺点在于，其在收集任何人的尿且对其进行测试，并且之后在借助于镊子移除管的外部部分期间遇到问题(如倾翻和溅出)时，需要外部干预。另外，会增加成本和人力，因为设备包括不止一个构件。
另外，在另一个现有技术(WO2004 14556(A1))中，附加物置于收集管的内部，并且这样的附加物可从开口端接近。从尿获得沉淀物借助于这种设备来进行；但是，不能通过同一设备来进行任何分析。在现有技术中，为了容易从女性接收尿标本，存在使得能够收集尿而不溅出的可用设备，诸如圆锥形式的帽状额外设备，在US 7998126中就是这种情况。但是，这些仅使得能够收集尿；分析程序不能在同一设备上进行。并且因为结合的材料和人力的原因，这种设备的成本是昂贵的。
当前使用的容器为被覆盖的平面圆柱形形式，大体为100 mL容积且半透明。盖不附连到容器上，并且因此在使用时会遇到问题，诸如盖落下、被污染、被遗失，以及被迫用双手关闭盖。每当收集在容器中的尿输送到实验室，以适时地分析时，实验室技术人员对其进行初始感官(直观的颜色和外观、气味)物理检查。之后，浸入测试条带以进行化学检查，并且如果需要，则进行额外的测试。又一个阶段是显微镜检查，并且在这个检查中，为了促进观察包含在尿中的特定形式的元素(细胞、尿圆柱、晶体等)，尿从收集容器转移到离心管中，以便通过离心对其进行浓缩。在离心过程之后，保留在管的上部部分中的这种9/10部分被丢弃，在底部处的剩余1/10部分再次被搅动，其中一些量借助于吸液管进行接收，吸液管的一滴置于显微镜载玻片上并且在显微镜下进行检查。但是，在实现前述程序的过程中，在尿转移到管的同时，尿的一些部分可能向周围溅出。在实际上进行这种转移时；接收的量可能少于或多余10mL的精确体积，并且因为管的止挡在离心的过程中不被封闭，所以尿滴(浮质)散布到周围空气，这取决于离心过程。并且这可污染周围空气。在离心之后，不是丢弃管的底部处的这样的1/10部分，而是抛弃顶部的尿，以便留下更少体积量或仅颗粒(沉淀物)。然后，从这个剩余部分获得液滴，置于显微镜载玻片上，并且进行检查。置于显微镜载玻片上的这种液滴略微超过所需要的，并且略微超过足以以高效的方式进行程序的量，并且使置于显微镜载玻片上的盖玻片的整个底部表面不被完全覆盖，或因为过量而从边缘流出。并且这会妨碍进行显微镜检查的人的分析。而在使用吸液管(巴斯德吸液管或自动吸液管末端)而非通过旋转管而倒出管的内容物的情况下，不需要消耗吸液管。以超过1/10的比率浓缩尿导致尿内具有特定形式的元素的报告量超过实际可获得的量(假性确诊结果)，并且因而导致进行不必要的治疗。
为了克服上面提到的优点，根据本发明，提出了一种紧凑式单构件尿收集和分析设备。构成本发明的主题的人机工程设计的这种设备使得能够以干净和卫生的方式(特别是关于女性)将尿收集在容器内部，允许男性以及女性以相同的容易和方便程度收集尿。
更具体而言，本发明的目标是要在一个单个设备下都实现尿分析所需要的功能，诸如"尿收集容器"、"尿离心管"和"吸液管"(巴斯德吸液管或自动吸液管末端)，促进提供尿的人的尿收集和分析程序，以及进行分析，这样的分析根据科学标准进行，并且消除使用者对前面所述的任何影响。
将参照附图在下面详细地描述根据本发明的这种设备。
在图中：。
图1是设备的俯视透视图。
图2是设备的部分区段的透视图。
图中使用的部件编号如下
10储蓄器
11储蓄器盖
12储蓄器盖握持器
13储蓄器盖-储蓄器连接部
14储蓄器-管连接部(上部杯，像墨水瓶)
15上部杯腔体(像墨水瓶腔体)
16储蓄器导管
17储蓄器孔口
18管盖放置槽口
20尿离心管
21管的上部部分(下部杯，像墨水瓶)
22下部杯腔体(像墨水瓶腔体)
23管的下部部分
24管孔的上部部分
25管底部止挡
26管盖
27管盖管凹部
28管盖腔室凹部
29管盖注射器针馈入井。
发明的简要描述
借助于为本发明的主题的设备，使得：在一个单个产品下，以最人机工程的方式实现尿收集容器、尿离心管和吸液管(巴斯德吸液管或自动吸液管末端)的整个功能，并且实现了符合在显微镜下进行直观检查之前的尿的显微镜分析过程的这样的阶段的科学标准的标准化。
特别地，是本发明的主题的设备包含：具有盖(11)的至少一个尿收集储蓄器(10)、至少一个尿离心管(20)、至少一个管盖(26)和至少一个管孔止挡(25)。
借助于关闭储蓄器(10)的盖(11)且使储蓄器(10)朝管(20)倾斜，用户直接提供的尿轻易地转移到具有盖(11)的所述储蓄器(10)。这种管(20)拥有由双杯组成的系统，一个杯包括位于管和储蓄器的连接点处的上部杯部分(14)，另一个杯则位于管的下部部分(21)处，这种管(20)使得能够为了进行离心，适时地保持全部10 mL的尿，以及在离心过程之后，正好1 mL尿保留在管的下部部分处。孔(24)设置在管(20)的底部处，20微升体积的一滴尿从孔(24)转移到显微镜的显微镜载玻片上。这种孔(24)的直径优选为0.95 mm，以便提供预定体积。
发明的详细描述
为了实现上面指出的本发明的目标和实现几个其它优点，已经开发出了在下面详细描述的这种设备。
该设备包含：至少一个盖(11)，其使得储蓄器(10)在尿置于其中之后能够以密闭的方式密封，但仅用一只手就能关闭和打开，这种管(20)-储蓄器(10)连接部(14)同时用作上部杯；尿收集储蓄器(10)；管的上部部分(21)，其连接到储蓄器上，其下部部分同时也是下部杯，即管的下部部分(23)；以及尿离心管(20)，其由管底部止挡(25)组成；管盖(26)，当从管-储蓄器的连接点(从上部杯(14))移除离心管(20)以进行检查时，管盖(26)封闭离心管的上部孔口(21)；以及管底部止挡，其用于以密闭的方式封闭尿离心管的下部部分(23)的开口端(24)。管盖(26)同时设计成以便封闭管-储蓄器连接部(14)。
所述储蓄器(10)的孔口部分(17)结合的形式使得提供便利和卫生两者，不管供应的尿人是男性还是女性。这种形式很可能是梨形几何构造。储蓄器(10)的上部孔口开口(17)形成为使得特别是会弄脏手和溅出的女性能够使用。储蓄器的开口孔口宽，直径朝下部部分减小，而且为了避免在变狭时有任何溅出，结合了凹部和梯级。在储蓄器(10)的开口孔口处提供盖(11)，使得盖(11)正好适合所述孔口，而且避免密闭地置于储蓄器(10)内部的尿溅出和泄漏。盖(11)优选构造成与储蓄器(10)为单个元件，从而消除在提供尿时以及然后寻找和附连盖(11)之后，移除盖(11)和将盖(11)放在别处的困难。盖(11)使得能够从外部握持储蓄器(10)，不必将手放进马桶中。从而，避免手接触马桶和被弄脏。借助于铰接机构来提供盖(11)与储蓄器(10)的连接，铰接机构由厚度减小的材料构造而成和形成，从而使得能够也以可脱开的方式打开和封闭储蓄器(10)同样多次。盖(11)上的握持部分(12)使得能够仅仅用拇指和食指握持设备，使得避免盖(12)的内部部分中失去无菌性。储蓄器(10)的内部结构为导管(16)的形式，其倾斜以便避免在收集尿期间向外溅出，并且结合阶梯或分级形式，使得能够借助于将储蓄器(10)弯曲向管-腔室连接部(14)而实现储蓄器(10)内的尿的转移。储蓄器(10)的孔口比下部基部部分更宽，这方便了尿收集的过程。因为储蓄器(10)的形状向下变狭，所以在收集尿期间，储蓄器(11)的外表面将不接触马桶的内部部分。另外，为了确保储蓄器在收集尿之后直立，基部的底部表面是平面。所述储蓄器(10)的直到管的孔口的容积的范围在100至150 mL之间且优选地为大约130mL。而储蓄器的高度使得整个测试条带用于尿的化学检查中，而不使其弯曲。
在立在其基部上的储蓄器的底部部分上，包括盖(26)插入槽口(18)，以当在离心管(20)连接到腔室(10)上时将管(20)与储蓄器脱开且移除时，也放置覆盖管(20)-储蓄器(10)连接部(14)的管盖(26)。所述盖槽口设计成使得盖(26)容易移除和安装。当不使用盖(26)时，其插入设置在储蓄器(10)下面的这种槽口(18)中。对于期望储蓄器-管连接部(14)和管(20)同时封闭的情况，设备可制造成具有两个管盖(26)和两个管槽口(18)。
尿离心管(20)包含管上部部分(下部杯)(21)、管下部部分(23)、管底部止挡(25)和管盖(26)。管单独地形成为下部部分(23)和上部部分(21)，以形成杯(22)，因为这是模制技术所需要的；但是如果模制技术允许，则其也可制造成单个物品。提供所述管(20)的底部止挡(25)，以便封闭管(20)下方的孔(24)，并且如果期望的话，这种止挡(25)可形成为与管(23)的下部部分为单个元件，并且设置成被打开和封闭的形式。所述储蓄器(10)和所述尿离心管(20)的连接部构造成上部杯(14)的形式，并且构造成使得能够从储蓄器(10)移除离心管和将离心管置于储蓄器(10)上，并且所述离心管的下部杯部分(21)由具有至少一个孔(24)的管下部部分(23)和封闭所述孔(24)的管底部止挡(25)构成。
在提供尿标本的个人将尿填充到储蓄器(10)中之后，他/她关闭盖(11)，并且将其递给将执行分析的技术员。进行和执行分析而根部不打开盖(11)的技术员将设备倾斜向管所在的侧，并且确保储蓄器内部的尿适时地转移到管(20)中。当管(20)被填充满时，设备置于水平表面上，并且从而管(20)内部的尿的不需要进行分析的这种部分返回到储蓄器(10)。借助于所述管(20)和杯(21)上部孔口在管和储蓄器连接部的连接点和表面处所产生的总容积1mL的空气腔体(15)，确保刚好10 mL保留在尿管(20)内部。因而，确保恒定体积的尿转移到管(20)中，而不需要任何进一步的测量或调节。之后，在和当管(20)与储蓄器(10)脱开时，在管(20)的上部部分上产生1 mL的腔体，从而允许关闭盖(26)。因为管的盖被关闭，所以在离心过程中不存在悬浮在周围空气中的尿滴。在离心过程之后，当管盖(26)被打开且管内部的尿被倒出时，借助于管的下部杯部分的孔口处产生的容积1 mL的这种腔体(22)，在管的底部处留下刚好1 mL的尿。如果期望的话，这种腔体也可设计成0.5 mL以便使尿浓缩20倍。因此，包含在尿中且要在显微镜下检查的特定形式的元素(细胞、晶体、尿圆柱等)被浓缩10倍，因为尿的液体部分的9/10部分被丢弃。
保留在管(23)的下部部分内部的尿再次被搅动，移除底部处的孔(25)的止挡，并且一滴尿通过重力滴到显微镜载玻片上，同时使管保持处于直立位置。不另外需要吸液管来进行这个操作。因为管(20)的底部孔(24)的直径优选地为0.95mm，当管处于直立位置时流出的一滴尿为20微升体积。为了允许液滴容易掉下，以及避免其体积由于接触外部边缘而产生任何增加，孔(24)以导管的形式延伸。并且这种容积刚好是对尿显微镜检查所推荐的量。
管盖(26)设计成同时覆盖管-腔室连接部(14)。如果管(20)不再安装到储蓄器(10)中，并且保持储蓄器(10)内的尿以在下一个分析中使用它，则管(20)被丢弃且盖(26)和管之间的连接部(14)被封闭。如果期望的话，也可在没有任何管(20)的情况下将尿收集到储蓄器(10)中，同时储蓄器-管连接部(14)被管盖(26)封闭。在这种情况下，管(20)可在分析之前通过技术员安装到管中。如果期望管(20)和储蓄器-管连接部(14)同时封闭，则管盖(26)可设置成两个单元。
尿离心管(20)为适当的尺寸，以便针对任何显微镜分析而对尿进行离心；其包括四个部分，即上部部分(21)、下部部分(23)、底部孔止挡(25)和管盖(26)。所述部分可形成为整体单个部分，以及分立的独立部分，这取决于制造技术。
尽管有前述内容或如果以不同的方式应用技术，则其可包括更多或更少构件来保持内部结构。由于管上部部分(21)的直径向下以2°的角度减小的部分和管的外表面(23)之间的空气腔体(22)的容积为1 mL，所以获得了下部杯(21)结构。在离心过程之后，当管(26)的盖打开且管内部的尿倒出时，由于管的下部杯(21)系统的腔体(22)的容积为1 mL，所以刚好1 mL的尿保留在管(20)的底部处。因此，包含在尿中且要在显微镜下检查的特定形式的元素(细胞、晶体、尿圆柱等)浓缩10倍，因为尿的液体部分的9/10部分被丢弃，而不需要使用任何其它材料来进行这个作用。由于这种连接区域(14)的表面的总容积的原因，储蓄器(10)与管的连接部分的直径向下变窄产生这种空气腔体(上部杯)(15)，并且其中，当管(20)与储蓄器(10)脱开以进行离心时，没有尿能渗透在管的该外表面(21)和储蓄器(10)的延伸到管(20)中的部分之间，所以确保管内的尿的体积在离心过程之前为刚好10mL。在离心之后，在管(20)的上部部分处的整个9 mL的尿被倒出且丢弃时，由于保留在管的底部(23)处的1 mL的尿填充到保留在管的外表面之间的1 mL体积的腔体(第二杯)(22)(由于管上部部分(21)的直径向下越变越窄而产生)中，并且保持在那里，所以保留1 mL的尿来进行显微镜检查。为了使得保留的1 mL的尿能够置于显微镜载玻片上以进行检查，在离心之后重新搅动尿之后，在管的圆锥形部分(23)的基部上，宽度足以使刚好20微升的尿滴出的直径范围为1至2毫米(且优选地0.95毫米)的孔(24)以导管的形式延伸，该孔(24)又被止挡(25)封闭。这种止挡(25)设计成使得其在离心期间将不被移除，仍然紧密地封闭可能被手动地打开的所述孔(24)。由于腔体(22)在管(20)中设置在管的上部部分(21)和管的下部部分(23)之间，所以即使当管(20)完全上下翻转，也防止底部处的这种1 mL的尿倒出，在管(20)处于倒转位置时，止挡(25)被移除且然后管被倒转，因而20微升的尿可借助于重力而转移到显微镜载玻片上。因此，不需要使用任何巴斯德吸液管或吸液管末端来转移管(20)内部的尿，以及不需要将任何另外的元件插入尿中。转移到腔体(22)中的体积的范围为0.50 mL至2 mL之间，且优选地为1 mL。
管盖(26)用于封闭管(20)以及储蓄器(20)与管(10)的连接部分(14)，因为其有两个凹部，一个堵住管的孔口部分(27)，而另一个堵住腔室与管的连接部分(28)。在管盖(26)处于其在腔室(10)上的槽口(18)中时，可在进入储蓄器(10)之后，借助于在中心处通过管盖注射器针井(29)的注射器获得无菌的尿。管的上部部分(21)的外侧上标记有线，以指示当管(20)与储蓄器(10)脱开且直立时其中的容积的水平为10 mL。管(20)还可独立于储蓄器(10)而使用，并且10 mL的尿可置于其中，而不需要任何另外的测量程序。

Claims (26)

1. 一种尿收集和分析设备，其由至少一个尿收集储蓄器(10)和至少一个尿离心管(20)组成，所述至少一个尿离心管(20)可脱开地连接到所述至少一个尿收集储蓄器(10)上，使得所述至少一个尿离心管(20)可附连到所述至少一个尿收集储蓄器(10)上，也可从所述至少一个尿收集储蓄器(10)移除。
2. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述尿收集储蓄器(10)的上部孔口开口的几何构造便于收集男性和女性的尿。
3. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器(10)的上部开口包含至少一个盖(11)。
4. 根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述储蓄器(10)的上部孔口开口的截面呈梨形。
5. 根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述盖(11)可脱开地形成，或者形成为所述储蓄器(10)的组成元件。
6. 根据权利要求5所述的设备，其特征在于，在所述盖(11)上提供握持部分(12)。
7. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器(10)和所述尿离心管(20)之间的连接部构造成上部杯(14)的形式，使得所述离心管能够附连到所述储蓄器(10)上，以及使得所述离心管能够与所述储蓄器(10)脱开，其中，所述离心管的下部杯部分(21)包含具有至少一个孔(24)的管下部部分(23)，以及覆盖所述孔(24)的管底部止挡(25)。
8. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述管上部部分(下部杯)(21)、管下部部分(23)和管底部止挡(25)构造成单独的构件。
9. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述管上部部分(下部杯)(21)、管下部部分(23)和管底部止挡(25)形成为整体部分。
10. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，在所述下部杯部分(21)的上部孔口(15)处有容积为大约1 mL或0.5 mL的腔体。
11. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述设备包括管盖(26)，从而允许每当所述尿离心管(20)与所述上部杯(14)脱开时，封闭所述离心管的上部孔口(21)。
12. 根据权利要求11所述的设备，其特征在于，提供不止一个所述盖来同样封闭腔室-管连接部(14)。
13. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器(10)的孔口部分宽，并且由于提供凹部而向下变窄，而且由于这种变窄，防止外表面在收集尿时与马桶的内表面接触。
14. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器(10)的变窄部分设置为导管的形式，以确保尿轻易地且以预定量转移到所述离心管中。
15. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器的内部容积的范围为大约100 mL至150 mL之间。
16. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述储蓄器的内部容积为大约130 mL。
17. 根据权利要求1所述的设备，其特征在于，每当所述离心管(20)与所述储蓄器(10)脱开时，在所述储蓄器(10)的基部部分上提供盖放置槽口(18)，以在所述离心管(20)附连到所述腔室(20)上时放置所述盖(26)，以便针对腔室和管之间的连接部而封闭所述部分。
18. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述管孔(24)的长度在0.5 mm至3 mm之间。
19. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述管孔(24)的直径为0.95 mm。
20. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述孔(24)以导管的形式延伸。
21. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述管上部部分(21)的直径随着向下移动而减小。
22. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，在所述下部管部分(21)和所述管下部部分(23)之间提供腔体(22)。
23. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述腔体(22)的容积的范围为0.50 mL至2 mL。
24. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述腔体(22)的容积为1 mL。
25. 根据权利要求10所述的设备，其特征在于，在所述管盖(26)的下外部部分上提供井(29)，以便在附连到所述储蓄器(10)内部的槽口(18)上时，在注射器的帮助下从所述储蓄器中获得尿。
26. 根据权利要求7所述的设备，其特征在于，借助于在所述管上部部分(21)的外侧上放置显示例如10 mL的量的记号，允许在独立使用所述管(20)时，在其中放置10 mL的尿，而不使用任何另外的测量。
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