CN104623601B - 一种外用祛痛油剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种外用祛痛油剂，包括的中药组合物原料组成及重量份数为：樟脑20～40份、薄荷脑30～40份、木香油20～30份、丁香油20～30份、没药10～25份、姜油树脂15～25份、阿魏6～14份、冰片10～20份、八角茴香油30～45份。可以快速缓解疼痛症状，对于血虚瘀滞，风寒走窜带来的红肿、淤青和麻痹都有良好的缓解作用。还包括制备方法。

Description

一种外用祛痛油剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗痛痹的中药制剂和制备方法。

背景技术

痛痹是由于正气不足，风、寒、湿邪合邪而以寒邪为主侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅，而引起肌肉、筋骨、关节发生疼痛，痛有定处，疼痛较剧，得热痛减，遇寒痛增等为主要临床表现的病证，本病一年四季均可发生。风湿性疾病，结缔组织疾病中的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎、坐骨神经痛、臂丛神经痛、骨质增生性疾病(如增生性脊柱炎、颈椎病、跟骨骨刺、大骨节病等)、周围血管病变中的血栓闭塞性脉管炎、指端动脉痉挛症等病，在其病程中均可出现类似痛痹的临床表现。痛痹主要因外感风邪或脏腑阴阳气血失调，以及虚风内生所致。在中医的理论中，细菌、病毒感染，受凉，血管阻塞，疲劳等引起的疾病，都可以归纳到痛痹中。痛痹的显著表现为疼痛症，采用内服药物由于药力布化全身时间长，药力和药效维持时间较短，往往不能快速缓解症状。尤其对于腰腿关节痛、头痛、痛经、不清晰痛点的治疗，内服药效果并不好，而且大量使用镇痛药副作用较大。中医利用油性挥发、易于透皮吸收的特点，可以形成外用药油方剂。但通常被轻视，专门用于治疗痛痹的药油技术则更为少见，现有技术中常见的大多为精油和药酒，基本属于养生领域，不具备医疗特性。

发明内容

本发明的目的是提供一种针对痛痹症状的外用祛痛油剂，解决内服药效不能及时缓解症状，以及不能减轻痛点炎症反应的技术问题。

本发明的另一个目的是提供一种上述外用祛痛油剂的制备方法，解决惯常技术手段无法保证药力快速抵达患处的技术问题。

本发明的外用祛痛油剂，包括的中药组合物原料组成及重量份数为：

樟脑20～40份 薄荷脑30～40份 木香油20～30份

丁香油20～30份 没药10～25份 姜油树脂15～25份

阿魏6～14份 冰片10～20份 八角茴香油30～45份。

另一种所述包括的中药组合物原料组成及重量份数为：

樟脑25～38份 薄荷脑32～36份 木香油24～27份

丁香油22～30份 没药15～21份 姜油树脂15～20份

阿魏8～12份 冰片15～20份 八角茴香油35～45份。

另一种所述包括的中药组合物原料组成及重量份数为：

樟脑32～34份 薄荷脑34份 木香油26份

丁香油25份 没药17份 姜油树脂18份

阿魏8份 冰片16～18份 八角茴香油36份。

外用祛痛油剂制备方法，包括以下步骤：

取重量份数400份的90％的乙醇作为辅料备用；

取重量份数为：

樟脑20～40份 薄荷脑30～40份 没药10～25份 阿魏6～14份 冰片10～20份

的中药在环境温度维持在6℃～10℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛)，形成颗粒直径小于1.2mm的第一混合物；

取重量份数为：

木香油20～30份 丁香油20～30份 姜油树脂15～25份 八角茴香油30～45份

的中药作为第二混合物，在环境温度维持在12℃～16℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下加入90％的乙醇中搅拌，溶解；

随后将第一混合物加入，搅拌，溶解；

静置包含第一混合物和第二混合物的乙醇溶液12小时，过滤沉淀物后，避光密封保存。

另一种所述第一混合物中各中药的重量份数为：樟脑25～38份 薄荷脑32～36份没药15～21份 阿魏8～12份 冰片15～20份；

所述第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油24～27份 丁香油22～30份 姜油树脂15～20份 八角茴香油35～45份。

另一种所述第一混合物中各中药的重量份数为：

樟脑32～34份 薄荷脑34份 没药17份 阿魏8份 冰片16～18份；

所述第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油26份 丁香油25份 姜油树脂18份 八角茴香油36份。

通过本发明的外用祛痛油剂，可以快速缓解疼痛症状，对于血虚瘀滞，风寒走窜带来的红肿、淤青和麻痹都有良好的缓解作用。

本发明的外用祛痛油剂制备方法，有效避免了中药材料浪费，有利于治疗过程中的涂抹施药，避免过敏反应，药剂作用迅速。

结合具体实施方式对本发明的制剂成分和疗效，以下进一步详细说明。

具体实施方式

本发明外用祛痛油剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数为：

樟脑20～40份 薄荷脑30～40份 木香油20～30份

丁香油20～30份 没药10～25份 姜油树脂15～25份

阿魏6～14份 冰片10～20份 八角茴香油30～45份

本发明外用祛痛油剂可以有效缓解风邪、实热引起的骤发性神经疼痛和痉挛等痛痹症状。

针对经脉阻滞的痛痹患者，本发明外用祛痛油剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数优选为：

樟脑25～38份 薄荷脑32～36份 木香油24～27份

丁香油22～30份 没药15～21份 姜油树脂15～20份

阿魏8～12份 冰片15～20份 八角茴香油35～45份

针对症候为血虚瘀滞，风寒走窜的痛痹患者，本发明外用祛痛油剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数优选为：

樟脑32～34份 薄荷脑34份 木香油26份

丁香油25份 没药17份 姜油树脂18份

阿魏8份 冰片16～18份 八角茴香油36份

本发明外用祛痛油剂中药制剂中，包括的：

樟脑，具有通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒、消肿止痛的功效，用于神经末梢受侵袭的带状疱疹，神经性皮炎等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者樟脑的含量优选为25～38份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为32～34份。

薄荷脑，具有驱风止痒，消炎，止痛的功效，药力可直达内部组织血管。本发明中针对经脉阻滞的患者薄荷脑的含量优选为32～36份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为34份。

木香油，采用木香(别称广木香、云木香)蒸馏提取，性温，味辛、苦，具有行气止痛；调中导滞，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。能行气止痛可用于和胃气、通心气、降肺气、疏肝气、快脾气、暖肾气、消积气、温寒气、顺逆气、达表气、通里气的功效，用于治心腹气瘀等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者木香油的含量优选为24～27份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为26份。

丁香油，由丁香的干燥花蕾经蒸馏所得的挥发油，味甘辛，性大热，有暖胃，温肾，降逆的功效，用于恶心与呕吐；风湿痛，神经痛等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者丁香油的含量优选为22～30份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为25份。

没药，味苦，入肝、脾、心、肾经，有除湿寒，定风痛的功效。用于如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛等病症。具有抗炎、镇痛与退热作用。本发明中针对经脉阻滞的患者没药的含量优选为15～21份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为17份。

姜油树脂，由干姜萃取制成，味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者姜油树脂的含量优选为15～20份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为18份。

阿魏，别名臭阿魏，苦、辛，温，归脾、胃经，可消积，散痞，杀虫，用于用于辟秽解毒及症瘕积聚等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者阿魏的含量优选为8～12份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为8份。

冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香等，味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经，具有清香宣散，开窍醒神的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，可用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹耳聋，疮疡肿痛等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者冰片的含量优选为15～20份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为16～18份。

八角茴香油，性温，味辛，归肝、肾、脾、胃经，温阳，散寒，理气，具有主一切冷气及诸疝疗痛的功效。用于风毒湿气，腰重刺胀，胁下刺痛等病症。本发明中针对经脉阻滞的患者八角茴香油的含量优选为35～45份，针对血虚瘀滞，风寒走窜患者含量优选为36份。

本发明的外用祛痛油剂可以温经散寒、祛风除湿、活血止痛，对于恶寒袭体，导致营卫两虚引起的急性疼痛有良好的散风理气的作用，可以快速缓解痛痹疼痛症状。对于风寒导致的经脉阻滞，迁延时日形成的疼痛并发症状，可以熄风盈血，消除神经性痉挛和跳痛症状。通过选取适当穴位施药，对于血虚瘀滞，风寒走窜带来的红肿、淤青和麻痹有良好的缓解作用。

本发明外用祛痛油剂为采用上述中药组合物制成的油剂，具体制备方法如下：

取重量份数400份的90％的乙醇作为辅料备用；

取重量份数为：

樟脑20～40份 薄荷脑30～40份 没药10～25份 阿魏6～14份 冰片10～20份

的中药在环境温度维持在6℃～10℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛)，形成颗粒直径小于1.2mm的第一混合物；

取重量份数为：

木香油20～30份 丁香油20～30份 姜油树脂15～25份 八角茴香油30～45份

的中药作为第二混合物，在环境温度维持在12℃～16℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下加入90％的乙醇中搅拌，溶解；

随后将第一混合物加入，搅拌，溶解；

静置包含第一混合物和第二混合物的乙醇溶液12小时，过滤沉淀物后，避光密封保存。

针对经脉阻滞的痛痹患者，上述的第一混合物中各中药的重量份数为：樟脑25～38份薄荷脑32～36份 没药15～21份 阿魏8～12份 冰片15～20份；

上述的第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油24～27份 丁香油22～30份 姜油树脂15～20份 八角茴香油35～45份。

针对血虚瘀滞，风寒走窜的痛痹患者，上述的第一混合物中各中药的重量份数为：

樟脑32～34份 薄荷脑34份 没药17份 阿魏8份 冰片16～18份；

上述的第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油26份 丁香油25份 姜油树脂18份 八角茴香油36份。

本发明外用祛痛油剂的制备方法利用温度和湿度加工环境，避免了中药中油分挥发减低药效，将固体中药形成较小颗粒有利于在酒精溶剂中更好地溶解有效成分，通过改变加工环境，使最后的成药在保藏过程中不会出现过多的沉淀，使中药材料浪费，并且使得成药气味辛香，没有刺激性气味。本制备方法得到的油剂制剂在施药初期可以降低皮肤表面的过敏反应，药力可以均匀持续的透过表皮直达患处，保证疗效。

为了进一步说明本发明外用祛痛油剂中药制剂对缓解各类疼痛症状具有良好效果，下面结合临床试验对本中药制剂进行详细说明。

首先，由医师确诊患者症状、病症和患处，确定需要给药的经脉穴位和主要阿是穴，取适量本发明外用祛痛油剂，均匀涂抹，缓慢揉搓5～7分钟，此为一次治疗。

临床试验1，具体临床治疗效果见表1：

表1

本临床试验效果显示，对于风邪入侵和气血瘀滞本发明都有消炎症，通经脉，缓解既有症状，改善患者身体机能的功效。

临床试验2，具体临床治疗效果见表2：

表2

本临床试验效果显示，对于风寒侵袭、经脉阻滞的患者本发明都有本发明都有活血化瘀、疏经理气、缓解既有症状，改善患者身体机能的功效。

临床试验3，具体临床治疗效果见表3：

表3

本临床试验效果显示，对于血虚瘀滞，风寒走窜，湿痹的患者，本发明都有祛湿散寒，消炎通络，缓解既有症状，改善患者身体机能的功效。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种外用祛痛油剂，其特征在于，所述外用祛痛油剂的原料组成及重量份数为：

2.如权利要求1所述的外用祛痛油剂，其特征在于，所述外用祛痛油剂的原料组成及重量份数为：

3.如权利要求2所述的外用祛痛油剂，其特征在于，所述外用祛痛油剂的原料组成及重量份数为：

4.一种外用祛痛油剂制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

取重量份数400份的90％的乙醇作为辅料备用；

取重量份数为：

樟脑20～40份 薄荷脑30～40份 没药10～25份 阿魏6～14份 冰片10～20份

的中药在环境温度维持在6℃～10℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下进行粉碎，中药反复进行粉碎、过筛，形成颗粒直径小于1.2mm的第一混合物；

取重量份数为：

木香油20～30份 丁香油20～30份 姜油树脂15～25份 八角茴香油30～45份

的中药作为第二混合物，在环境温度维持在12℃～16℃，环境相对湿度维持在20％～30％的加工条件下加入90％的乙醇中搅拌，溶解；

随后将第一混合物加入，搅拌，溶解；

静置包含第一混合物和第二混合物的乙醇溶液12小时，过滤沉淀物后，避光密封保存。

5.如权利要求4所述外用祛痛油剂制备方法，其特征在于，所述第一混合物中各中药的重量份数为：樟脑25～38份 薄荷脑32～36份 没药15～21份 阿魏8～12份 冰片15～20份；

所述第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油24～27份 丁香油22～30份 姜油树脂15～20份 八角茴香油35～45份。

6.如权利要求5所述外用祛痛油剂制备方法，其特征在于，所述第一混合物中各中药的重量份数为：

樟脑32～34份 薄荷脑34份 没药17份 阿魏8份 冰片16～18份；

所述第二混合物中各中药的重量份数为：

木香油26份 丁香油25份 姜油树脂18份 八角茴香油36份。