CN104507443A - 饲管端头加强结构 - Google Patents

Abstract

一种具有改进的饲管体的饲管组件，该饲管体包括具有外管面和内管面的管壁、近端、与近端相隔一段长度的远端、和远侧端头区。内管面限定从近端延伸至远侧端头区的饲道。管体具有从近端至远端的第一截面轮廓和从远端至远侧端头区的至少第二截面轮廓。在第一截面轮廓中，外管面限定外周缘而内管面限定大体非圆形的内周边，从而将管壁分成薄壁部分和厚壁部分。在第二截面轮廓中，外管面限定外周缘而内管面限定内周缘。

Description

饲管端头加强结构

技术领域

本发明涉及用于留置导管或留置管的改进管结构。更特别地，本发明涉及用于具有设置于人体外的基部和设置在体腔中的保持器的胃造口术管或肠饲导管的改进管结构。

背景技术

饲管一般是传统的柔性塑料管，具有贯穿其中形成的腔。在一些情况下，这些管具有形成在管中的附加小腔用于允许保持包囊的充胀。

传统饲管由硅胶形成，并具有能限制流经管的喂饲溶液流量的厚壁。这在饲管构造成管壁中形成有附加腔时特别值得注意。试图改变这些饲管腔的形状和位置会在管壁中形成弱化区域，它让管在插入过程中容易扭曲、弯曲或回折，导致难于在一开始就放置好管。这一问题在饲管端头处特别明显。

需要一种能提供较大流量而不增加该管的总直径或总周长的饲管组件。也需要一种具有较薄的壁但在插入过程中不易扭曲、弯曲或回折的饲管。还需要一种具有使插入变容易的端头的饲管。

发明内容

上述问题通过涵盖一种具有改进饲管体的饲管组件的本发明所解决。饲管组件包括具有管壁的饲管体，该管壁具有外管面和内管面。管体具有近端、与近端相隔一段长度的远端、和远侧端头区。内管面限定出从管体近端处的开口延伸至远侧端头区处的开口的饲道。

饲管组件还包括位于饲管体近端的基部，基部设置在人体外并限定通向饲道的开口，基部具有第一端和第二端。组件还包括位于饲管体远端的保持件，保持件设置在人体腔内。

根据本发明的一个方面，饲管体从其近端至其远端具有第一截面轮廓。第一截面轮廓特点在于外管面限定外周缘而内管面限定大体非圆形的内周边。饲管体从其远端至其远侧端头区还具有至少第二截面轮廓。第二截面轮廓特点在于外管面限定外周缘而内管面限定内周缘。

第一截面轮廓将管壁分成至少一个薄壁部分和至少一个厚壁部分以限定大体扁长形的截面。第二截面轮廓提供大体均匀的管壁。即，第二截面轮廓不具有产生非圆形截面的壁厚差别。

在本发明的一个方面中，管壁限定至少一个附加腔。附加腔从近端处的开口延伸穿过管体并终止于位于远端处的外表面上并在远侧端头区近侧的开口。希望地，该至少一个附加腔位于管壁的厚壁部分中。

在本发明的另一方面中，远侧端头区具有第一部分和第二部分，第一部分在第二部分近侧，并且其中第一部分具有比第二部分厚的壁厚。希望地，第一和第二部分二者具有基本相同的外周缘。

饲管体希望地由热塑性聚合物形成。更希望地，饲管体由具有约65A至约80A的肖式硬度的热塑性聚氨酯形成。

通过以下对本发明的优选实施例和附图的详细描述，本发明的其它目的、优点和应用将更为明晰，在附图中参考标记表示相同或等同的结构。

附图说明

图1A是示出具有带加强饲管端头的改进饲管体的示例性饲管组件的立体图。

图1B是示出示例性饲管组件的细节的立体图。

图2A是截面图，示出在示例性饲管体第一长度的位置处的示例性径向截面的细节。

图2B是截面图，示出在另一示例性饲管体第一长度的位置处的示例性径向截面的细节。

图3是截面图，示出在饲管体的示例性远侧端头区的第二长度的位置处的示例性径向截面的细节。

图4是截面图，示出沿饲管体的示例性远侧端头区的第二长度的示例性纵向截面的细节。

具体实施方式

现在将详细介绍一个或多个实施例，它的实例在附图中示出，这些附图不一定是成比例的。应理解，作为某个实施例的一部分示出或描述的特征可用于另一实施例从而产生又一个实施例。

现转向附图，图1A示出呈现具有改进饲管体24的示例性饲管组件20的立体图。

饲管组件包括具有管壁26的饲管体24，该管壁26具有外管面28和内管面30。管体24具有近端32、与近端相隔长度"L1"的远端34，和具有长度"L2"的远侧端头区36。管体24具有外管直径"D1"。内管面30限定饲道"P"，该饲道从管体24的近端32处的开口延伸至远侧端头区36处的开口38。

饲管组件还包括位于饲管体24的近端32处的基部40，基部40设置在人体外并限定出通往饲道"P"的开口42，基部40具有第一端42和第二端44。组件24还包括位于远端34并包含或包围饲管体24的远侧端头区36的保持件46，保持件46(如可充胀包囊)设置在体腔内。图1A中，保持件46示出为处于充胀状态。

图1B是示出饲管体24的细节的立体图，示出其远端34和远侧端头区36，包括保持件46(如可充胀包囊)。在本图中，保持件46示出为处于瘪缩状态。

现在参见附图的图2A，示出饲管体24的、从其近端32至其远端34的长度"L1"上某点处的径向截面图，示出第一截面轮廓50。第一截面轮廓50特点在于外管面28限定外周缘52而内管面30限定大体非圆形的内周边54。能想到示例性的替代截面轮廓。作为非限制性实例，图2B示出径向截面图，其示出不同的示例性饲管体24的、从其近端32至其远端34的长度"L1"上某点处的示例性第一截面轮廓50，在该轮廓中外管面28限定外周缘52而内管面30限定大体非圆形的内周边54。

现在参见附图的图3，示出饲管体24的、沿其远端34至其远侧端头区36的长度"L2"的径向截面图，其示出至少第二截面轮廓60。第二截面轮廓60特点在于外管面28限定外周缘52和内管面30限定内周缘62。

再参见图2A和2B，第一截面轮廓50沿长度"L1"将管壁26分成至少一个薄壁部分70和至少一个厚壁部分72以限定饲道"P"的大致扁长形或椭圆形的内截面轮廓。相反，第二截面轮廓60沿长度L2提供具有大体均匀厚度的管壁26。即，第二截面轮廓60不具有产生非圆形截面的壁厚差别。

在本发明的一个方面中，管壁26限定出一个或多个附加腔80和82。(多个)附加腔80，82从近端处的开口穿过管体24沿长度"L1"延伸，并且终止于在远端34处的外表面28上且在远侧端头区36近侧的开口。即，至少一个或多个附加腔80不出现在远侧端头区36中的长度"L2"上。希望地，至少一个或多个附加腔80(如可选的82等)位于管壁26的厚壁部分72内。该一个或多个附加腔可以是充胀腔或指示器腔，或者具有其它功能。例如，若保持件46是可充胀包囊，则保持件46希望地与附加腔80和82流体连通。此时，腔80可以是充胀腔而腔82可以是与指示器流体连通的腔。

现在参见附图的图4，示出图1A和1B中的示例性远侧端头区36的侧视或纵向截面图。即，该截面图沿管体24的、从基部40和近端32延伸至远端34和远侧端头区36的纵向轴线截取。换言之，示出图4中所示的纵向截面垂直于图2A、图2B和图3中所示的径向截面图。

远侧端头区36具有第一部分90和第二部分92，第一部分90在第二部分92近侧，并且其中第一部分90具有比第二部分92大的管壁26厚度。希望地，第一和第二部分90、92二者具有基本相同的外周缘52。

第一部分90中较大的管壁厚度提供了在远侧端头区36近侧的管体24中所缺乏的加强结构，因为不存在附加腔且空隙被管材料填满。此外，远侧端头区92的第二部分比第一部分薄。希望地，远侧端头区36的第二部分92的端部94略微渐缩。

饲管体24希望地由热塑性聚合物形成。更希望地，饲管体由具有约65A至约80A的肖式硬度的热塑性聚氨酯形成。

管优选由总体上比传统的用于肠饲管的硅胶管材更硬、更坚固和/或弹性更小的材料形成。作为实例，管可由具有约65A至约80A的肖式硬度和约2500至约6000磅每平方英寸(psi)的极限拉应力的材料形成。尽管这种材料可能在约100％伸长率下具有300psi的拉应力和/或在约200％的伸长率下具有500psi的拉应力(这与某些传统硅胶弹性体材料类似)，但是所述更高的硬度和极限拉应力被认为能使管更加抗拉伸同时仍保持柔性。示例性材料包括热塑性聚氨酯比如医用级脂肪族聚醚型聚氨酯，可获自马萨诸塞州Wilmington市的Lubrizol Advanced Materials公司的Thermedics^TM聚合物产品。例如，已发现EG-80A效果特别好。以下表1列出EG-80A的一些代表性的性能。

表1

如上所述，管材料希望地具有约65A至约80A的肖式硬度。塑料的肖式硬度测试最常见是通过肖式(硬度计)测试用肖式A或肖式D标度来测量。肖式A标度用于"较软"的橡胶而肖式D标度用于"较硬"的材料。肖式A硬度是弹性材料比如橡胶或软塑料的相对硬度，可由称为肖式A硬度计的仪器确定。如果压头完全压透样品，而读数为0，而如果不发生压入，则读数为100。读数是无量纲的。

肖式硬度通过所谓硬度计的设备测量，因而有时也被称作硬度计硬度。硬度值根据硬度计压头脚压入样品的压入程度来确定。因为橡胶和塑料的弹性，硬度读数会随时间变化，所以有时将压入时间随硬度数值一同报出。ASTM测试编号是ASTM D2240，而类似的ISO测试方法是ISO868。

根据本发明，已发现使用更硬、更坚固的材料允许饲管体24具有比传统硅胶材料薄的管壁26。这允许管在给定直径情况下能提供更大的饲道"P"。此外，能够适于除饲道"P"以外包含一个或多个腔80、82、比如充胀腔和指示器腔，因为管壁26可以制得更薄。据信，在饲管体24中具有纵向延伸的薄壁部分70和厚壁部分72会导致管壁26在薄壁部分70中开始折叠、弯曲或屈曲，特别是当在插入过程中力向内施加于远端附近的薄壁部分70的时候。

根据本发明，据信提供管体24的具有沿第一部分90的周缘或径向截面大体均匀和相对较大的壁厚的远侧端头区36有助于加强管壁从而至少能在该加强区域中抵抗折叠、弯曲或屈曲。应想到，在穿过筋膜(如腹腔的筋膜层)的艰难插入过程中，折叠、弯曲或屈曲最可能在与筋膜的接触位置处发生或扩大，所以通过使远侧端头区的第一部分90较厚并使径向截面大体均匀来加强远侧端头区36，在插入过程中受到的力就更容易沿管体纵向地分散和传递出去，从而帮助避免折叠、弯曲或屈曲。

此外，沿远侧端头区36的第二部分90周缘或径向截面的大体均匀和相对较小的壁厚有助于提供能在插入过程中减少组织损伤的柔性。

参见附图的图4，管体24可具有根据饲管尺寸、造口大小和患者具体情况不同而在约3mm至约9mm范围内变化的外管直径"D1"。长度"L2"可在约0.2英寸至约0.5英寸(约5mm至约13mm)的范围内变化。长度"L1"可在约0.7英寸至约3英寸(约18mm至约77mm)的范围内变化。

尽管通过引证将多份专利并入了本文，但是当并入的材料与本文的叙述之间有任何的不一致时，应以本文叙述为准。此外，虽然本发明就其具体实施例进行了详细描述，但是本领域技术人员显然应知，可以对本发明进行各种替换、改动和其它改变而不背离本发明的精神和范围。因此，权利要求打算覆盖所有这些由所附权利要求书所涵盖的改动、替换和其它改变。

Claims (19)

1.一种饲管组件，所述组件包括：

饲管体，其包括具有外管面和内管面的管壁、近端、与所述近端相隔一段长度的远端和远侧端头区，所述内管面限定出从管体的近端处的开口延伸至所述远侧端头区处的开口的饲道，所述饲管体具有：

从所述近端至所述远端的第一截面轮廓，所述第一截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定大体非圆形的内周边；和

从所述远端至所述远侧端头区的至少第二截面轮廓，所述第二截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定内周缘；

位于所述饲管体的近端的基部，所述基部设置在人体外并限定通往所述饲道的开口，所述基部具有第一端和第二端；和

位于所述饲管体的远端的保持件，所述保持件设置在人体体腔中。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述第一截面轮廓将所述管壁分成至少一个薄壁部分和至少一个厚壁部分以限定大体扁长形的截面。

3.根据权利要求1所述的组件，其中所述第二截面轮廓提供大体均匀的管壁。

4.根据权利要求2所述的组件，其中所述管壁限定至少一个附加腔，所述附加腔从所述近端处的开口延伸经过所述管体并终止于在所述远端处的外表面上且在所述远侧端头区近侧的开口。

5.根据权利要求4所述的组件，其中所述至少一个附加腔位于所述管壁的厚壁部分中。

6.根据权利要求1所述的组件，其中所述远侧端头区具有第一部分和第二部分，所述第一部分在所述第二部分近侧，并且其中所述第一部分具有比所述第二部分厚的壁厚。

7.根据权利要求所述的组件6，其中所述第一和第二部分二者具有基本相同的外周缘。

8.根据权利要求1所述的组件，其中所述饲管体由热塑性聚合物形成。

9.根据权利要求8所述的组件，其中所述饲管体由具有约65A至约80A的肖式硬度的热塑性聚氨酯形成。

10.一种饲管组件，所述组件包括：

饲管体，其包括具有外管面和内管面的管壁、近端、与所述近端相隔一段长度的远端，所述内管面限定出从所述近端处的开口经过管体延伸至远侧端头区处的开口的饲道，所述饲管体具有：

从所述近端至所述远端的第一截面轮廓，所述第一截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定大体非圆形的内周边，所述第一截面轮廓将所述管壁分成至少一个薄壁部分和至少一个厚壁部分，

从所述远端至远侧端头区的至少第二截面轮廓，所述第二截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定内周缘，

至少一个附加腔，所述附加腔从所述近端处的开口延伸经过所述管体并终止于在所述远端处的外表面上且在远侧端头区近侧的开口，和

远侧端头区，所述远侧端头区具有第一部分和第二部分，所述第一部分在所述第二部分近侧，并且其中所述第一部分具有比所述第二部分厚的壁厚；

位于所述饲管体的近端的基部，所述基部设置在人体外并限定通往所述饲道的开口，所述基部具有第一端和第二端；和

位于所述饲管体的远端的保持件，所述保持件设置在人体体腔中。

11.根据权利要求10所述的组件，其中所述远侧端头区的第一和第二部分二者具有基本相同的外周缘。

12.根据权利要求10所述的组件，其中所述第二截面轮廓提供大体均匀的管壁。

13.根据权利要求10所述的组件，其中所述至少一个附加腔位于所述管壁的厚壁部分中。

14.根据权利要求10所述的组件，其中所述饲管体由热塑性聚合物形成。

15.根据权利要求14所述的组件，其中所述饲管体由具有约65A至约80A的肖式硬度的热塑性聚氨酯形成。

16.一种饲管组件，所述组件包括：

饲管体，其包括具有外管面和内管面的管壁、近端、与所述近端相隔一段长度的远端，所述内管面限定出从所述近端处的开口经过管体延伸至在远侧端头区处的开口的饲道，所述饲管体具有：

从所述近端至所述远端的第一截面轮廓，所述第一截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定大体非圆形的内周边，所述第一截面轮廓将所述管壁分成至少一个薄壁部分和至少一个厚壁部分，

从所述远端至远侧端头区的至少第二截面轮廓，所述第二截面轮廓特点在于所述外管面限定外周缘而所述内管面限定内周缘，

至少一个附加腔，所述附加腔从所述近端处的开口延伸经过所述管体并终止于在所述远端处的外表面上且在远侧端头区近侧的开口，所述至少一个附加腔位于所述管壁的厚壁部分中，和

远侧端头区，所述远侧端头区具有第一部分和第二部分，所述第一部分在所述第二部分近侧，并且其中所述第一部分具有比所述第二部分厚的壁厚，其中所述远侧端头区的第一和第二部分二者具有基本相同的外周缘；

位于所述饲管体的近端的基部，所述基部设置在人体外并限定通往所述饲道的开口，所述基部具有第一端和第二端；和

位于所述饲管体的远端的保持件，所述保持件设置在人体体腔中。

17.根据权利要求所述的组件10，其中所述第二截面轮廓提供大体均匀的管壁。

18.根据权利要求所述的组件16，其中所述饲管体由热塑性聚合物形成。

19.根据权利要求所述的组件18，其中所述饲管体由具有约65A至约80A的肖式硬度的热塑性聚氨酯形成。