CN104398936A - 皮炎膏 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆藓、木蓝、苦菜。该皮炎膏能够实现抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。

Description

皮炎膏
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏。
背景技术
放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一。放射线引起的急性放射性皮炎反应是肿瘤放疗的常见副反应，发病率在90％以上，电离辐射产生自由基和活性氧损伤基底层细胞从而发生放射性皮炎。放射性皮炎包括红斑反应、色素沉着、干性脱皮、湿性脱皮、馈荡、坏死及皮肤萎缩等表现。低剂量放疗能减慢底层细胞分裂，引起皮肤变薄；增加放疗剂量，则破坏基底层细胞，导致干性脱皮；高剂量的放疗会引起湿性脱皮甚至馈场、坏死。汗腺和皮脂腺的破坏引起皮肤干燥，皮肤萎缩和纤维化造成皮肤弹性丧失。放射性皮炎损伤的生物效应被认为主要是通过福射对细胞DNA分子损伤表现的。
面对皮肤福射损害机制的复杂性和对机体损失的严重性，临床上用于治疗药物有比亚芬(三乙醇胺)、金因肽(rhEGF)、维生素B2、超氧化物歧化酶(SOD)、金属元素螯合物(Cu、Fe、Zn等)、碘化钾和细胞因子类药物(G-CSI、IL-6、EPO、KGF等)，还不能满足病患们的治疗需要和改善生活质量，部分药物对健康细胞的远期效应还有待进一步研究，人们更趋向于从中医药着手寻找出低毒、有效的药物对其进行治疗。
中医没有放射性皮炎的病名，中医学认为放射线是“火热母邪”，由于热毒过剩，热邪伤阴，引起热蕴肌腠，而致脱屑、红斑、瘙痒、溃疡等症，属中医“火癍疮”、“丹”、“紫癫风”和“疮疡”的范畴。“热邪致疮疡”是放射性皮炎的基本病因，“阴虚为本，燥热为标”是基本病机，而本虚标实则贯穿整个疾病始终。其病机主要在于：热毒互结，机体短期内接受大剂量的放射后，火热之邪循经入里，侵犯脏腑经络，致络脉不通，瘀血内阻，加之火热内盛，热毒互结于内，可见皮肤红斑肿痛，甚至肌肤破溃，流脓等症；阴虚内热，长期连续的放射治疗，火毒耗伤津液，可致阴液与亏虚，内不能濡养五脏六腑，外不能濡养皮肤腠理，故可见肌肤脱屑、瘙痒等症；气阴两虚，放疗日久，热毒之邪耗气伤精，致阴精亏虚，气血不足，加之热邪犯里，损伤脾胃功能，致使气血生化之源受损，气血生化不足，故见肌肤粗糙，色素沉着，溃疡难愈等症，因此，在治疗上以清热解毒为主，辅以活血化瘀，益气养阴，实现抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好的治疗效果，其价格便宜，疗效好。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗放射性皮炎的药物，其能够实现抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜。
其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花55g～65g、蒲公英35g～45g、甘草20g～30g、山麦冬25g～35g、芡实30g～40g、山茱萸25g～35g、茜草30g～40g、鹿衔草15g～25g、骨碎补20g～30g、绞股蓝25g～35g、党参15g～25g、白术10g～20g、山大黄25g～35g、云芝20g～30g、飞扬草25g～35g、鸡骨草20g～30g、百部25g～35g、薏苡仁20g～30g、芦荟20g～30g、白花蛇舌草15g～25g、山慈菇25g～35g、黄芩40g～50g、粉萆薢25g～35g、木蓝20g～30g、苦菜25g～35g。
其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花58g～62g、蒲公英38g～42g、甘草23g～27g、山麦冬28g～32g、芡实33g～37g、山茱萸28g～32g、茜草33g～37g、鹿衔草18g～22g、骨碎补23g～27g、绞股蓝28g～32g、党参18g～22g、白术13g～17g、山大黄28g～32g、云芝23g～27g、飞扬草28g～32g、鸡骨草23g～27g、百部28g～32g、薏苡仁23g～27g、芦荟23g～27g、白花蛇舌草18g～22g、山慈菇28g～32g、黄芩43g～47g、粉萆薢28g～32g、木蓝23g～27g、苦菜28g～32g。
其中，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏苡仁25g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆薢30g、木蓝25g、苦菜30g。
本发明还提供了上述皮炎膏的制备方法，具体为：
第一步，中药提取物的制备，
第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为70～80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2～1.5倍，浸泡12～48小时后，再加入浸泡药材原体积3～10倍的浓度为70～80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量3～5倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2～4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200～400目的细粉，即制得中药提取物；
第二步，基质的制备，
第a步，取聚维酮5～8g、纯化水40～60g、聚乙烯醇3～5g、甘油40～50g、微粉硅胶20～40g、壳聚糖10～15g和食用醋5～8g，备用；
第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10～20g加入反应釜中，升温至60～70℃，搅拌30～60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30～40g，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述第c步制得的醇油溶液，升温到40～70℃，搅拌2～10分钟，停止搅拌并静止2～5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述第b步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2～10分钟，制得基质；
第三步，中药药膏的制备，
取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45～55℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20～40分钟，即制得皮炎膏。
本发明的有益效果：
本发明提供的用于治疗放射性皮炎的药物，其能够实现抗菌、消炎、抗病毒的功效，辅以增强机体的免疫功能，延缓放射引起的细胞病变，改善福射损伤微循环及毛细血管通透性，减轻渗出及炎性反应，促进创面炎性吸收及肉芽组织生长，实现对放射性皮炎良好的治疗效果，且价格便宜，便于推广应用。
具体实施方式
本发明提供了一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其原料药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜。
进一步，所述皮炎膏仅由上述原料药构成。
金银花：拉丁名lonicerae japonicae flos，味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起、焮热肿痛者等，金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌等，金银花对气血营分之热毒均有效，而且有广谱抗菌作用。
蒲公英：拉丁名Taraxaci Herba，味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等证。
甘草：性平，味甘，入十二经，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用，用于心气虚、心悸怔忡、脉结代、以及脾胃气虚、倦怠乏力，痈疽疮疡、咽喉肿痛，气喘咳嗽，调和某些药物的烈性。
山麦冬：拉丁名liriopes radix，味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。
芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。
山茱萸：拉丁名corni fructus，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴等证。
茜草：性寒，味苦，归肝经，功效：凉血止血；活血化瘀，主治血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。
鹿衔草：味甘、苦，性温，入肺经、胃经、肝经、肾经，具有补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血的功效，用于肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血等证。
骨碎补：味苦，性温，入肝、肾经，具有补肾壮骨，续伤止痛的作用，用于肾虚腰膝酸痛，下肢痿软，肝肾阴虚，虚阳上亢而致的耳聋耳鸣，牙齿松动疼痛或牙龈出血，脾肾两虚而致久泻久痢等证。
绞股蓝：性寒、味甘，归肺、脾、肾经，有益气，安神，降血压之功效，用于气虚体弱，少气乏力；心烦失眠；高血压病，头昏目眩；病毒性肝炎；消化道肿瘤；慢性支气管炎，绞股蓝富含的多糖能够提高血清溶血素含量，对体液免疫具有促进作用，绞股蓝富含的总皂苷能促进淋巴细胞转化，提高DNA多聚糖的活性，促进淋巴细胞DNA的合成。
党参：味甘，性平，入肺、脾经，有补气益脾，养血生津的作用，主要用于脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等证。
白术：拉丁名atractylodis macrocephalae rhizoma，苦、甘，性温，入脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，肢软神疲，脾虚不运，水湿内停所致小便不利，水肿，胸胁支满，脾胃气虚，胎动不安等证。
山大黄：拉丁名Radix et Rhizome Rhei Franzenbachii，为蓼科植物波叶大黄的根及根茎，味苦；性寒，归胃；大肠经，具有泻热解毒；凉血行瘀的功效，主治湿热黄疸；痢疾；经闭腹痛；吐血衄血；跌打瘀痛；痈肿疔毒；口舌糜烂；烧烫伤等证。
云芝：味甘、淡，性微寒，归肝、脾、肺经，具有健脾利湿，止咳平喘，清热解毒的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。
飞扬草：味微苦、微酸，性凉，具有清热解毒，利湿止痒的功效，用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎；外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等证。
鸡骨草：味甘、苦，性凉，归心；肺；肝；胃；肾经，具有清热利湿，散瘀止痛的功效，主治疗黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛，乳痛等证。
百部：味甘、苦，性微温，归肺经，具有润肺下气、止咳杀虫的功效，用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳，头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒等证。
薏苡仁：味甘、性淡，归脾、胃、肺经，具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功效，主治小便不利，水肿，脚气，肺痈，肠痈，风湿痹痛，筋脉挛急及湿温病等证。
芦荟：味苦，性寒，归肝、大肠经，具有清热凉肝，泻下通便，消疳杀虫的功效，主治肝火头痛，目赤肿痛，烦热惊风，热结便秘，虫积腹痛，小儿疳积，湿疮疥癣，痔瘘等证。
白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
山慈菇：拉丁名Pleiones Pseudobulbus，甘、微辛，凉。归肝、脾经，具有清热解毒，化痰散结的功效，主治痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等证。
黄芩：味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。
粉萆薢：味苦，性平，入肝、胃、膀胱经，具有利湿浊，祛风湿，清热解毒的功效，用于膏淋，白浊，带下，风湿痹痛，腰膝酸痛，下部疮疡肿毒，湿疹等证。
木蓝：为豆科木蓝属植物木蓝的茎叶，味微苦，性寒，具有清热解毒，凉血止血的功效，主治乙型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴结炎，目赤，口疮，丹毒，疥癣，虫蛇咬伤，吐血等证。
苦菜：为菊科苦苣菜属植物苦苣菜的全草，味苦，性寒，归心、脾、胃、大肠经，具有清热解毒，凉血止血的功效，主治肠炎，痢疾，黄疸，淋证，咽喉肿痛，口疮，乳痈，虫蛇咬伤，吐血，咳血，尿血，便血，崩漏等证。
所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花55g～65g、蒲公英35g～45g、甘草20g～30g、山麦冬25g～35g、芡实30g～40g、山茱萸25g～35g、茜草30g～40g、鹿衔草15g～25g、骨碎补20g～30g、绞股蓝25g～35g、党参15g～25g、白术10g～20g、山大黄25g～35g、云芝20g～30g、飞扬草25g～35g、鸡骨草20g～30g、百部25g～35g、薏苡仁20g～30g、芦荟20g～30g、白花蛇舌草15g～25g、山慈菇25g～35g、黄芩40g～50g、粉萆薢25g～35g、木蓝20g～30g、苦菜25g～35g。
进一步优选，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花58g～62g、蒲公英38g～42g、甘草23g～27g、山麦冬28g～32g、芡实33g～37g、山茱萸28g～32g、茜草33g～37g、鹿衔草18g～22g、骨碎补23g～27g、绞股蓝28g～32g、党参18g～22g、白术13g～17g、山大黄28g～32g、云芝23g～27g、飞扬草28g～32g、鸡骨草23g～27g、百部28g～32g、薏苡仁23g～27g、芦荟23g～27g、白花蛇舌草18g～22g、山慈菇28g～32g、黄芩43g～47g、粉萆薢28g～32g、木蓝23g～27g、苦菜28g～32g。
最优选，所述皮炎膏中各原料药的重量分别为金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏苡仁25g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆薢30g、木蓝25g、苦菜30g。
本发明还提供了上述皮炎膏的制备方法，具体为：
第一步，中药提取物的制备，
第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为70～80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2～1.5倍，浸泡12～48小时后，再加入浸泡药材原体积3～10倍的浓度为70～80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量3～5倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2～4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200～400目的细粉，即制得中药提取物；
第二步，基质的制备，
第a步，取聚维酮5～8g、纯化水40～60g、聚乙烯醇3～5g、甘油40～50g、微粉硅胶20～40g、壳聚糖10～15g和食用醋5～8g，备用；
第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10～20g加入反应釜中，升温至60～70℃，搅拌30～60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30～40g，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述第c步制得的醇油溶液，升温到40～70℃，搅拌2～10分钟，停止搅拌并静止2～5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述第b步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2～10分钟，制得基质；
第三步，中药药膏的制备，
取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45～55℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20～40分钟，即制得皮炎膏。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1皮炎膏1
将金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、鹿衔草20g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆薢30g、木蓝25g、苦菜30g混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.5倍，浸泡24小时后，再加入浸泡药材原体积5倍的浓度为80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白术15g、薏苡仁25g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70℃，搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到50℃，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏1。
实施例2皮炎膏2
将金银花58g、蒲公英38g、甘草23g、鹿衔草18g、山大黄28g、云芝23g、飞扬草28g、鸡骨草23g、百部28g、芦荟23g、白花蛇舌草18g、山慈菇28g、黄芩43g、粉萆薢28g、木蓝23g、苦菜28g混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.5倍，浸泡24小时后，再加入浸泡药材原体积5倍的浓度为80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬28g、芡实33g、山茱萸28g、茜草33g、骨碎补23g、绞股蓝28g、党参18g、白术13g、薏苡仁23g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70℃，搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到50℃，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏2。
实施例3皮炎膏3
将金银花62g、蒲公英42g、甘草27g、鹿衔草22g、山大黄32g、云芝27g、飞扬草32g、鸡骨草27g、百部32g、芦荟27g、白花蛇舌草22g、山慈菇32g、黄芩47g、粉萆薢32g、木蓝27g、苦菜32g混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.5倍，浸泡24小时后，再加入浸泡药材原体积5倍的浓度为80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用，将制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将山麦冬32g、芡实37g、山茱萸32g、茜草37g、骨碎补27g、绞股蓝32g、党参22g、白术17g、薏苡仁27g均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量3倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.20g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用，将前面获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成300目的细粉，即制得中药提取物；取聚维酮6g、纯化水50g、聚乙烯醇4g、甘油45g、微粉硅胶30g、壳聚糖12g和食用醋6g，备用，将取出的聚维酮和纯化水15g加入反应釜中，升温至70℃，搅拌40分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用，将取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用，将取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水35g，加入反应釜中，搅拌2分钟，再加入上述制得的醇油溶液，升温到50℃，搅拌5分钟，停止搅拌并静止4分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述制得的聚维酮溶胀液，搅拌5分钟，制得基质，取50g前面制备的中药提取物和50g前面制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至50℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌30分钟，即制得皮炎膏1。
实施例4毒理学试验
急性毒性试验
豚鼠20只，200～250g，雌雄各半，随机分为完整皮肤给药组(动物10只)，破损皮肤给药组(动物10只)。药前24小时，将动物背部取毛，去毛面积5×8cm破损皮肤动物均于去毛区用手术刀刮破至渗血为度。两组动物均于去毛区涂沫本事实力1制备的皮炎膏1，并包扎固定。每日给药1次，连续14天。每日观察动物的中毒表现和死亡情况。结果：用该皮炎膏1连续14天皮肤给药，未见完整皮肤及破损皮肤动物给药有中毒和死亡。
皮肤刺激试验
家兔10只，2.0～2.5kg，随机分为完整皮肤给药组(动物3只)，完整皮肤对照(动物2只)，破损皮肤对照(动物2只)。药前24小时，将动物背部去毛，去毛面积10×12cm，破损皮肤动物于去毛区用手术刀刮破至渗血为度，给药组动物均于去毛区涂抹皮炎膏1，对照组动物均涂抹等量压敏胶，交包扎固定。每日给药1次，连续14天，每日观察1次，按《皮肤刺激反应评分标准》和《皮肤刺激强度评价标准》对皮炎膏1进行皮肤刺激评价停药日处死动物，取皮肤作病理组织学检查。
表1  皮肤刺激反应评价标准
刺激反应 分值
红斑：
无红斑 0
勉强可见 1
中度红斑 2
重度红斑 3
紫红色红斑并有焦痂形成 4
水肿形成：
无水肿 0
勉强可见 1
皮肤隆起轮廓清楚 2
水肿隆起约1mm并范围扩大 4
总积分 8
表2  皮肤刺激强度评分标准
强度 分值
无刺激 ＜0.5
轻度刺激 ＜2.0
中度刺激 ＜6.0
强刺激 ＞6.0
结果：本皮炎膏1于完整皮肤破损皮肤动物多次给药，未见家兔皮肤出现红斑和水肿，皮肤刺激反应评分为0，皮肤刺激强度评价属无刺激性；破损皮肤给药组与破损皮肤对照组比较，破损处皮肤结痂、脱痂、痊愈等过程出现时间基本一致，两者之间无明显差异；皮肤病组织学检查末发现病理改变。
皮肤过敏试验
豚鼠30只，250～300g，雌雄各半，随机分为本皮炎膏组、空白对照组、阳性对照组。药前24小时，动物背部两侧去毛，每侧去毛面积3×3cm，在动物背部左侧去毛区。本皮炎膏组涂沫皮炎膏1，空白对照组涂沫等量压敏胶，阳性对照组涂沫10％的2.4-二硝基氯苯进行致敏，给药后包扎固定6小时，拆封。并于第7天和第14天，分别再同法致敏1次，共致敏3次，末次致敏后的第14天，三组动物分别背部右侧去毛区涂沫皮炎膏1，用温水除去去毛区上的残留物、即刻观察，并于24、48、72小时再观察，按《皮肤过敏反应评分标准》和《致敏率分类标准》对皮炎膏1进行皮肤过敏反应评价。见表3、4。
表3  皮肤过敏反应评价标准
刺激反应 分值
红斑：
无红斑 0
勉强可见 1
中度红斑 2
重度红斑 3
水肿性红斑 4
水肿形成：
无水肿 0
轻度水肿 1
中度水肿 2
重度水肿 3
总积分 7
表4  致敏率分类标准
致敏率(％) 反应强度
0-10 弱致敏性
20-30 轻度致敏性
40-60 中度致敏性
70-80 高度致敏性
90-100 极度致敏性
结果：本皮炎膏组、空白对照组、阳性对照组皮肤过敏反应评分分别为0、0、3.8，致敏率分在分别为0％、0％、100％；致敏反应强度分别为弱致敏性、弱致敏性、极度致敏性。
实施例5临床资料
一般资料
2009年10月～2013年6月选取在放射治疗出现颈部放射性皮炎的颈部肿瘤患者150例。纳入标准：①符合皮肤急性放射损伤分级标准的I～II°放射性皮肤损伤患者；②首次行肿瘤放射治疗的患者。排除标准：①对白药膏和呋喃西林过敏的患者；②精神障碍或不合作者。根据患者诊治顺序将患者随机分为观察组与对照组，每组各75例。观察组男40例，女35例，年龄46～73岁，平均(55.7±3.5)岁；病程21d～5年，平均(7.5±2.0)个月。对照组男38例，女37例，年龄48～72岁，平均(52.9±6.9)岁；病程26d～7.2年，平均(7.3±2.1)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(均P＞0.05)，具有可比性。
方法
对照组：给予呋喃西林湿敷，先用生理盐水彻底清洗创面，清洗患处皮肤的脱落表皮、坏死组织等，再用呋南西林纱布湿敷破损处皮肤，1次/d。
观察组：对创面进行清洁处理，用皮炎膏1外敷破损处皮肤，敷药范围超过皮肤损伤范围2～3cm，以塑料软薄膜外包覆盖，胶布固定，1次/d。
观察指标
①临床疗效：治疗前后，观察皮损恢复情况，如局部皮肤是否干燥、光滑、有无痂皮，痛痒症状消失等；②平均治疗时间；③不良反应。疗效判定标准：①显效为治疗3～7d后，患处皮肤干燥、光滑、无痂皮，瘙痒症状消失，不影响继续放射治疗；②有效为治疗8～12d后，创面逐渐缩小，患处局部皮肤干燥，瘙痒症状消失，间断性停止放射治疗，但尚能完成治疗；③无效为治疗13d后尚无明显好转，局部渗出伴脓性分泌物增多，患者无法耐受，需终止放射治疗。总有效率＝显效率+有效率。
统计学方法
采用SPSS 11.0系统软件处理数据，计量资料用(x±s)表示，组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
两组患着疗效比较，结果见表5。
表5  两组患着疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 总有效率(％)
观察组 75 62 10 3 96.0
对照组 75 29 27 19 74.7
从表1可见，观察组患者治疗总有效率高于对照组，两组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
观察组患者平均治疗时间(7.5±1.3)d，对照组(13.6±2.1)d，两组比较，P＜0.05，差异具有统计学意义。两组患者均未见不良反应的发生。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (5)

1.一种用于治疗放射性皮炎的皮炎膏，其特征在于：原料药包括金银花、蒲公英、甘草、山麦冬、芡实、山茱萸、茜草、鹿衔草、骨碎补、绞股蓝、党参、白术、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、薏苡仁、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜。
2.如权利要求1所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花55g～65g、蒲公英35g～45g、甘草20g～30g、山麦冬25g～35g、芡实30g～40g、山茱萸25g～35g、茜草30g～40g、鹿衔草15g～25g、骨碎补20g～30g、绞股蓝25g～35g、党参15g～25g、白术10g～20g、山大黄25g～35g、云芝20g～30g、飞扬草25g～35g、鸡骨草20g～30g、百部25g～35g、薏苡仁20g～30g、芦荟20g～30g、白花蛇舌草15g～25g、山慈菇25g～35g、黄芩40g～50g、粉萆薢25g～35g、木蓝20g～30g、苦菜25g～35g。
3.如权利要求1或2所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花58g～62g、蒲公英38g～42g、甘草23g～27g、山麦冬28g～32g、芡实33g～37g、山茱萸28g～32g、茜草33g～37g、鹿衔草18g～22g、骨碎补23g～27g、绞股蓝28g～32g、党参18g～22g、白术13g～17g、山大黄28g～32g、云芝23g～27g、飞扬草28g～32g、鸡骨草23g～27g、百部28g～32g、薏苡仁23g～27g、芦荟23g～27g、白花蛇舌草18g～22g、山慈菇28g～32g、黄芩43g～47g、粉萆薢28g～32g、木蓝23g～27g、苦菜28g～32g。
4.如权利要求1至3所述的皮炎膏，其特征在于：各原料药的重量分别为金银花60g、蒲公英40g、甘草25g、山麦冬30g、芡实35g、山茱萸30g、茜草35g、鹿衔草20g、骨碎补25g、绞股蓝30g、党参20g、白术15g、山大黄30g、云芝25g、飞扬草30g、鸡骨草25g、百部30g、薏苡仁25g、芦荟25g、白花蛇舌草20g、山慈菇30g、黄芩45g、粉萆薢30g、木蓝25g、苦菜30g。
5.权利要求1至4所述皮炎膏的制备方法，其特征在于：
第一步，中药提取物的制备，
第1步，将金银花、蒲公英、甘草、鹿衔草、山大黄、云芝、飞扬草、鸡骨草、百部、芦荟、白花蛇舌草、山慈菇、黄芩、粉萆薢、木蓝、苦菜混合均匀，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材置入渗漉筒中，加入浓度为70～80％的乙醇进行浸泡，乙醇的加入量为浸泡药材体积的1.2～1.5倍，浸泡12～48小时后，再加入浸泡药材原体积3～10倍的浓度为70～80％的乙醇，进行渗漉，收集渗漉液备用；
第2步，将第1步制备的渗漉液送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第3步，将余下组分均匀混合，粉碎后过10目筛，然后将过筛后的药材加入相对于其质量3～5倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，滤渣加入相对于其质量2～4倍的水中，加热煮沸2～3小时，煎煮液过滤，将两次过滤液混合，送入真空减压浓缩罐中，进行减压浓缩，减压浓缩至密度为1.10～1.30g/cm3的稠膏，密度测定在50℃时进行，同时回收乙醇，制得的稠膏备用；
第4步，将第2步和第3步获得的稠膏混合均匀，烘干，再粉碎成200～400目的细粉，即制得中药提取物；
第二步，基质的制备，
第a步，取聚维酮5～8g、纯化水40～60g、聚乙烯醇3～5g、甘油40～50g、微粉硅胶20～40g、壳聚糖10～15g和食用醋5～8g，备用；
第b步，将第a中取出的聚维酮和纯化水10～20g加入反应釜中，升温至60～70℃，搅拌30～60分钟，使之充分溶胀，得到聚维酮溶胀液，备用；
第c步，将第a步中取出的聚乙烯醇和甘油加入反应釜中，升温到70℃，搅拌30min，混合均匀，得到醇油溶液，备用；
第d步，将第a步中取出的微粉硅胶、壳聚糖、食用醋和纯化水30～40g，加入反应釜中，搅拌1～2分钟，再加入上述第c步制得的醇油溶液，升温到40～70℃，搅拌2～10分钟，停止搅拌并静止2～5分钟；之后再将反应釜内的混合溶液升温至50℃，加入上述第b步制得的聚维酮溶胀液，搅拌2～10分钟，制得基质；
第三步，中药药膏的制备，
取50g第一步制备的中药提取物和50g第二步制备的基质，先将基质加入反应釜中，使反应釜内的基质升温至45～55℃，再将中药提取物加入反应釜中，搅拌20～40分钟，即制得皮炎膏。
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