CN104302237A - 带螺纹的种植体 - Google Patents
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Abstract
一种带螺纹的种植体包括主体、外表面、内表面、开窗、以及螺纹。所述主体可以是空心管状结构。可选择地,所述主体可以是实心的并且被插管的。所述带螺纹的种植体的表面可以具有网眼构造、珠状构造、小梁构造、孔洞或有益于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的任何表面。所述螺纹可以有倒钩并且可以允许穿过所述骨的容易的插入。所述带螺纹的种植体可以被敲打到适当的位置。一种用于融合骨的方法可以包括把所述种植体穿过髂骨、穿过骶-髂关节而侧向插入,并且侧向插入到骶骨内。
Description
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2012年3月9日提交的题为“THREADED IMPLANT”的61/609,211号美国临时申请的优先权。本专利申请可能涉及以下专利申请中一个或更多个:2010年10月5日提交的题为“SYSTEMS ANDMETHODS FOR THE FUSION OF THE SACRAL-ILIAC JOINT”的2011/0087294号美国专利公开和2010年12月6日提交的题为“APPARATUS,SYSTEMS,AND METHODS FOR ACHIEVINGANTERIOR LUMBAR INTERBODY FUSION”的2011/0118785号美国专利公开。这些参考文献中的每个通过引用以其整体被并入本文。
通过引用并入
本说明中提到的所有出版物和专利申请通过引用被并入本文,达到犹如每个单独的出版物或专利申请被特别地并且单独地指出通过引用被并入的相同的程度。
领域
本发明通常涉及骶髂关节的固定或融合。
背景
多种类型的硬件可利用于断裂的骨的固定以及待被融合的骨的固定。融合是其中通常被关节分开的两根骨被允许生长在一起成为一根骨的手术。用于此类型融合程序的医学术语是关节固定术(arthrodesis)。
例如,人类髋带(见图4和5)由通过两个相对固定的关节连接的三个大骨组成。骨中的一个被称为骶骨并且其位于腰椎的底部,在该处其与L5椎骨相连。另外两个骨通常被称为“髋骨”并且技术上被称为右髂骨和左髂骨。骶骨与两个髋骨相连于左骶髂关节和右骶髂关节(简称,SI-关节)。
SI-关节在力从脊柱传递到下肢中起作用,并且反之亦然。SI-关节已经被描述为对于高达22%的下背痛的疼痛产生者。
为了缓解由SI-关节产生的疼痛,骶髂关节融合通常被指出作为例如用于退行性骶髂关节炎、炎症性骶髂关节炎、骶髂关节的医源性不稳定性、致密性髂骨炎、或骨盆的外伤性骨折脱位的外科治疗。目前,螺钉和带有板的螺钉被用于骶髂融合。同时,软骨必须从SI-关节的“滑膜关节”部分中被除去。这需要大切口以接近损坏的、半脱位的、脱位的、断裂的、或退化的关节。
有对用于对付慢性髋部疼痛、慢性关节疼痛或慢性背部疼痛的改善的SI-关节骨融合治疗的需要。
公开内容的概述
本发明通常涉及骶髂骨关节的固定或融合。
某些实施方案提供了具有种植体主体的带螺纹的骨种植体,所述种植体主体具有远端和近端,以及位于主体近端的狭槽。种植体可以具有在约30mm到约70mm之间的长度。此外,种植体主体可以包括壁,该壁具有外表面、内表面、以及穿过该表面之间的壁的厚度。在另外的变型中,狭槽被配置以接收驱动装置。
在多种实施方案中,种植体主体具有在远端的第一直径和在近端的第二直径,第二直径在尺寸上大于第一直径。第一直径和第二直径可以在约5mm和约15mm之间。在另外的实施方案中,种植体主体沿着纵向方向在远端和近端之间成锥形。带螺纹的种植体还可以被配置以被侧向插入到髂骨和骶骨之间的骶-髂关节内。
种植体主体在主体上可以包括多个小孔(pore),其中多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过内表面和外表面之间的壁的整个厚度。在任何前述实施方案中,多个小孔中的每个小孔可以被配置以没有穿透壁的整个厚度。在另外的变型中,小孔或多个小孔可以具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。
在任何前述实施方案中,种植体可以是带螺纹的。种植体主体可以包括在主体的外表面上的多个螺纹。螺纹还可以包括指向近侧的倒钩,所述倒钩适合于有利于驱动种植体到骨内并且抑制迁移到骨外。
在任何前述实施方案中,种植体可以由生物可吸收材料制成,如此以致种植体是生物可吸收的。
在任何前述实施方案中,种植体可以包括安全突出物或安全标记,以指出种植体插入深度。
另外的实施方案提供了带螺纹的骨种植体,所述种植体包括具有远端和近端的空心主体。空心主体可以被多个小孔覆盖,其中小孔可以具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。每个小孔可以具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。在某些变型中,每个小孔都没有穿透壁的整个厚度。种植体还可以包括位于主体近端的头部。在某些情况下,头部包括头部狭槽。在另外的变型中,头部包括相对于主体较大的横截面。
种植体还可以被配置用于插入到邻近的骨段内。
在任何前述实施方案中,种植体或种植体主体可以由小梁多孔金属(trabecular porous metal)形成。在另外的变型中,种植体或种植体主体由覆盖有多孔金属的实心金属(solid metal)形成。
在任何前述实施方案中,种植体主体包括带螺纹的部分。在另外的实施方案中,种植体主体的带螺纹的部分可以被配置以在插入期间在骨中切割出螺旋槽。此外,螺旋部分可以包括螺距,所述螺距被配置以稳定邻近骨段。在任何前述实施方案中,螺距可以在0.5mm到约4mm之间。螺纹部分还可以在主体远端附近成锥形。在另外的实施方案中,种植体主体可以包括光滑部以及带螺纹的部或部分。
在任何前述实施方案中,种植体可以包括套管,所述套管穿过种植体的头部并且在种植体主体的远端和近端之间延伸。在某些变型中,套管被配置以接收导销。
在任何前述实施方案中,种植体可以由有益于骨向内生长(in-growth)、在上生长(on-growth)或贯穿生长(through-growth)的材料形成。种植体主体可以包括具有促进骨向内生长的表面特征的外层。在某些实施方案中,表面特征可以具有开窗。在另外的实施方案中,表面特征是多孔网眼。在另外的实施方案中,表面特征包括多孔等离子喷涂涂层。在某些情况下,表面特征包括具有用于促进骨向内生长的生物助剂的表面涂层。在任何前述实施方案中,生物助剂包括生长因子。此外,在任何前述实施方案中,生物助剂是控释制剂。
另外的实施方案提供用于缓解关节疼痛的方法。这些方法包括以下步骤:确定关节,所述关节具有第一骨段、第二骨段、以及第一骨段和第二骨段之间的非骨区域;提供具有带有带螺纹的外表面的主体的带螺纹的骨融合种植体;把递送销穿过第一骨段、穿过非骨区域而插入,并且插入到第二骨段内;在第一骨段和第二骨段中并且穿过非骨区域形成导向孔;以及把带螺纹的种植体插入到第一骨段和第二骨段内以从而融合骨段。
在任何前述方法中,种植体主体可以包括覆盖有多个小孔的壁,其中多个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。此外,种植体主体可以由小梁多孔金属或涂覆有多孔金属的实心金属形成。在某些实施方案中,种植体主体包括壁,壁具有外表面、内表面、以及穿过该表面之间的壁的厚度。种植体主体还可以包括多个小孔,其中多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过内表面和外表面之间的壁的整个厚度。
此外,在任何前述实施方案中,插入带螺纹的种植体还包括把种植体拧紧到导向孔内。在另外的实施方案中,插入带螺纹的种植体还包括把种植体敲打到导向孔内并且把种植体放置在第一段中、穿过非骨区域、并且部分地穿过第二骨段。形成导向孔可以包括使导向孔成形以具有对应于种植体主体的锥形部分的锥形形状。
另外的实施方案提供了用于融合髂骨和骶骨之间的骶-髂关节的方法。这些方法可以包括:把带螺纹的种植体侧向插入到髂骨附近,所述种植体包括近端和远端;以及驱动带螺纹的种植体的远端进入髂骨内、穿过骶-髂关节、并且进入骶骨内。
在任何前述方法中,种植体可以包括具有覆盖有多个小孔的壁的主体,其中多个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。主体可以由小梁多孔金属形成。此外,主体可以由涂覆有多孔金属的实心金属形成。在某些情况下,主体包括壁,该壁具有外表面、内表面、以及穿过该表面之间的壁的厚度,并且多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过内表面和外表面之间的壁的整个厚度。
在任何前述实施方案中,插入带螺纹的种植体还包括把种植体穿过髂骨、穿过骶-髂关节、并且部分地穿过骶骨拧紧。在另外的实施方案中,方法还包括在没有形成导向孔的情况下通过直接敲打种植体把带螺纹的种植体穿过骶-髂关节而放置。在另外的实施方案中,驱动带螺纹的种植体的远端包括通过驱动装置把狭槽啮合到带螺纹的种植体的近端上。
附图的简要描述
本发明的新颖的特征特别地在随后的权利要求中被陈述。本发明特征和优点的较好的理解将通过参考以下详细描述和附图被获得,该详细描述陈述了利用本发明的原理的阐释性实施方案,其中:
图1A是例示性带螺纹的种植体的透视图;
图1B是图1A的例示性带螺纹的种植体的纵切面视图;
图1C是图1A的例示性带螺纹的种植体的侧视图;
图2A是另一例示性带螺纹的种植体的侧视图;
图2B是图2A的例示性种植体的远端的放大图;
图3A-3D是用于植入带螺纹的种植体的例示性程序的示意图;
图4-5分别是包括骶骨和髋骨(右髂骨和左髂骨)的人类髋带的前部视图和后部前部视图,骶骨与两个髋骨在骶髂关节(简称SI-关节)相连。
图6-8B是分别以植入前透视图、植入透视图、植入前部视图、以及植入头-尾截面视图(cranio-caudal section view)示出用于使用穿过髂骨、SI-关节、并且到骶骨内的外侧入路来固定SI-关节的三个种植体结构的植入的解剖学视图。
图9A-9B示出多孔带螺纹的种植体的透视图和横截面视图。
图10A-10B示出另一例示性多孔带螺纹的种植体的侧视图和横截面视图。
详细描述
现在将详细地参考本发明的例示性实施方案,其中的实施例在附图中被示出。虽然将结合例示性实施方案来描述本发明,将理解的是,其不意图把本发明限制于那些实施方案。相反,本发明意图包括替代方案、修改方案以及等同方案,所述替代方案、修改方案以及等同方案可以被包括在如本文描述的本发明的精神和范围内。
本发明的多个方面涉及具有用于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的开窗的带螺纹的种植体。在多种实施方案中,带螺纹的种植体可以被用于融合骶髂关节。
图1A是例示性带螺纹的种植体的透视图。带螺纹的种植体10可以包括具有远端14和近端16的主体12,其中术语远和近相对于插入带螺纹的种植体10的医师被使用。主体12包括外表面18、开窗20、螺纹22以及内表面24。在多种实施方案中,主体12是包括在外表面18上的螺纹22的空心管状结构。在外表面18上的螺纹22可以允许容易穿过骨而插入。在多种实施方案中,螺纹22是有倒钩的,指向种植体的近端。这样的布置利于驱动种植体到骨内,并且抑制迁移回到骨外。近端16的内部可以包括狭槽26。狭槽26可以形成空心几何形状比如六边形、八边形或其它几何形状,插入部分被设计以配合到所述空心几何形状内。在多种实施方案中,狭槽26被设计以配合并且接收驱动装置。
带螺纹的种植体10可以由假体领域中可用的耐久材料形成,所述耐久材料随着时间的过去不经受由周围的骨或组织的明显的生物吸收或再吸收。带螺纹的种植体10意图停留在适当的位置持续足以稳定断裂部位或融合部位的时间。带螺纹的种植体10也可以永久地停留在患者的适当位置。这样的材料包括但不限于钛、钛合金、钽、tivanium(铝、钒、以及钛)、铬钴、手术钢、或任何另外的全部关节替换金属和/或陶瓷、烧结玻璃、人工骨、任何非骨水泥(uncemented)金属或陶瓷表面、或其组合。可选择地,带螺纹的种植体10可以由适当的耐久生物材料或金属和生物材料的组合比如生物相容性骨填充材料或骨形成。带螺纹的种植体10可以从可流动生物材料例如丙烯酸骨水泥(例如通过UV光被固化的丙烯酸骨水泥)被模塑成非流动材料或固体材料例如PLA、PLGA、PGA等聚合物或另外类似的材料。带螺纹的种植体10在外表面上可以具有有益于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的部分。在多种实施方案中,该部分可以包括带螺纹的种植体10的整个表面,所述整个表面包括外表面18和内表面24。骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长部分可以包括通孔、多种表面图案、多种表面纹理、和/或小孔、或其组合。例如,图1A中示出的例示性实施方案包括多个开窗20。外表面18可以具有网眼构造、珠状构造、小梁构造、孔洞或有益于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的任何表面。
带螺纹的种植体10的外表面18和内表面24可以被涂覆、包裹或表面处理以促进骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长。在多种实施方案中,涂层材料可以包括生物助剂,所述生物助剂可以促进和/或增强骨向内生长、组织修复、和/或减少炎症、感染以及疼痛。生物助剂可以包括:生长因子比如骨形态发生蛋白质(BMP);在液体载体或浆体载体中的羟磷灰石;脱矿骨;颗粒状(morselized)自体移植骨或同种异体移植骨;减少炎症、感染以及疼痛的药物比如镇痛药、抗生素以及类固醇。在多种实施方案中,生长因子可以是人类重组生长因子比如hr-BMP-2和/或hr-BMP-7或任何另外的人类重组形式的BMP。
用于生物助剂的载体可以是液体或凝胶比如盐水或胶原凝胶。生物助剂还可以被封装或包含在控释制剂中以便生物助剂在种植体部位经过较长的持续时间被释放到患者。例如,控释制剂可以被配置以经过数天、数周或数月的过程释放生物助剂,并且可以被配置以经过种植体部位痊愈将花费的预计时间释放生物助剂。被递送到带螺纹的种植体10的生物助剂的量可以被控制,这使用多种技术比如控制或改变被应用到带螺纹的种植体10的涂层材料的量和/或控制或改变被包含在涂层材料内的生物助剂的量。控制被递送的生物助剂的量可以是重要的,因为某些生物助剂的过度使用可以导致负面效果比如局部性炎症、局部性疼痛、或神经根痛。
在多种实施方案中,在带螺纹的种植体10上,骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长部分包括多孔等离子喷涂涂层。在多种实施方案中,包括外表面18和内表面24的带螺纹的种植体10的整个表面包括多孔等离子喷涂涂层。涂层可以产生生物力学上严密的固定/融合系统,该固定/融合系统被设计以支持可靠的固定/融合和急性的承重能力。
带螺纹的种植体10可以由本身内在地具有有益于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的结构(比如多孔网眼、羟磷灰石、或另外的多孔表面)的材料形成。在多种实施方案中,带螺纹的种植体10可以由用于骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长的多孔金属比如小梁金属形成。骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长部分还可以被多种另外的涂层比如抗菌剂、抗血栓形成剂、以及骨诱导剂、或其组合覆盖。在多种实施方案中,整个带螺纹的种植体10可以饱含有这样的试剂。
种植体稳定性可以被定义为种植体抵抗在轴向方向、侧向方向以及旋转方向的负载而不松动的能力。种植体抵挡这些负载同时保持稳定性的能力是重要的。初级的种植体稳定性在手术时被获得并且可以取决于种植体设计。初级的种植体稳定性可以受种植体几何结构影响。虽然最初的稳定性可以与机械特征有关,骨痊愈过程最终规定长期的稳定性。
随着时间的过去而获得的次级的种植体稳定性可以取决于初级的稳定性的水平以及对手术和种植体的生物学反应。新形成的骨组织可以填充在种植体/骨的界面的空处和开口比如开窗20,产生与种植体表面的直接接触,并且与表面不规则处啮合。当新形成的骨随着时间的过去成熟时这样的联锁效果被放大并且在被植入时可以提供防止旋转、迁移以及微运动的稳定性。
带螺纹的种植体10可以包括安全特征,用于防止种植体以免被驱动到患者内太远。在多种实施方案中,安全特征可以包括标记、突出物、或某些另外的特征。突出物可以被安置在种植体10或递送装置(未示出)上并且可以接触患者的皮肤或外髂骨表面以防止进一步行进到骨内。标记可以被安置在种植体10上或在递送装置上并且可以指出插入深度的量度,例如深度规。
图1B是图1A的例示性带螺纹的种植体的纵切面视图。带螺纹的种植体10包括主体12、远端14、近端16、外表面18、内表面24、开窗20、螺纹22以及狭槽26。如纵切面视图所示,主体被整体形成。在多种实施方案中,主体12可以作为两个或更多个件被形成。两个或更多个件可以包括内芯23和外层25。外层25可以是带螺纹的并且可以是多孔的以促进骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长。开窗20可以穿过内芯23和外层25两者而延伸。
图1C是图1A的例示性带螺纹的种植体的侧视图。图1C的种植体具有长度L、远端直径D1以及近端直径D2。带螺纹的种植体10可以根据局部解剖学被定尺寸。局部结构的形态学通常可以通过使用人类骨骼解剖学教科书以及他们对位置和其疾病或损伤的了解而被医学专业人员所理解。医师还能够确定带螺纹的种植体10的大小,这基于靶骨区域形态学的较早分析,所述较早分析使用例如平片x-射线、荧光镜x-射线、或MRI或CT扫描。在多种实施方案中,带螺纹的种植体10的长度L是在约30mm到约70mm的范围中。在多种实施方案中,带螺纹的种植体10的长度L是约30mm、约35mm、约40mm、约45mm、约50mm、约55mm、约60mm、约65mm、或约70mm。
直径D1和D2的大小可以相等或不等。当D1和D2相等时,主体12在纵向方向上可以具有均匀的形状。当D1和D2不等时,主体12可以具有锥形的形状。在多种实施方案中,在大小上D2可以大于D1以形成如示出的从主体12的近端16到远端14的向内成锥形的形状。在多种实施方案中,D1和D2的大小在约5mm到约15mm之间的范围中。在多种实施方案中,D1和D2的大小是约5mm、约7mm、约9mm、约11mm、约13mm或约15mm。
图2A是另一例示性带螺纹的种植体的侧视图。带螺纹的种植体40可以包括主体42、头部44、远端46以及近端48。主体42可以包括螺纹50和套管52。图2A的带螺纹的种植体40可以由与图1A的种植体10相同的材料形成。图2A的带螺纹的种植体40可以类似于图1A的种植体10被建造或制造。在多种实施方案中,导销(未示出)可以被穿过套管52而插入以固定并且引导带螺纹的种植体40。头部44可以包括一个或更多个头部狭槽54。头部狭槽54可以被设计以配合并且接收驱动装置。在多种实施方案中,驱动装置是人工六角驱动器或电动驱动器比如钻孔机。头部44可以具有比主体42更大的横截面以控制带螺纹的种植体40可以被驱动到骨内的距离。带螺纹的种植体40还可以包括先前关于图1A的带螺纹的种植体10所描述的安全特征。
外表面56可以覆盖主体42和头部44。外表面56可以具有涂层(见图2B)。包围外表面56的涂层可以类似于关于图1A的带螺纹的种植体10所描述的涂层。
螺纹50可以在主体42的一部分上延伸。主体42的带螺纹的部分可以包括在远端成锥形的部分。在多种实施方案中,主体42的一部分是光滑的。螺纹50的螺距可以被配置成随着种植体42被插入而在骨中切割出螺旋槽。在多种实施方案中,螺纹50的螺距被配置以稳定或融合SI-关节。螺纹50的螺距可以基于带螺纹的种植体40的材料组分被选择。螺纹50的螺距可以被配置以允许从外侧入路植入。在多种实施方案中,螺纹50的螺距是在约0.5mm到约4mm的范围中。
图2B是图2A的例示性种植体的远端的放大图。如图2B中所示,种植体40由多孔材料制成并且外表面56可以包括多孔涂层。在多种实施方案中,多孔涂层可以是如关于图1A描述的等离子喷涂涂层。多孔涂层包括多个小孔58,所述多个小孔58可以促进骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长。在多种实施方案中,多孔材料的平均孔径在约50微米到约800微米的范围中。
图9A-10B示出关于多个小孔的另外的细节,所述多个小孔可以覆盖种植体的全部或一部分。图9A示出类似于图1A-1C的种植体10的种植体10’。如所示,种植体的主体由具有内侧或内表面301和外侧/外表面305的壁303形成。一系列的小孔302被安置在壁的外表面上。在多种实施方案中,壁上的每个小孔都没有直接穿透整个壁厚度TW。而是,小孔的深度小于小孔被安置的壁的完整厚度。例如,图9B示出种植体10的横截面,所述种植体10在壁的不同部分具有两种不同的壁厚度T1(在狭槽的顶点处)和T2(在狭槽顶点之间的中点处)。在任一情况下,位于那些壁部分附近的小孔没有直接穿透整个壁。此外,小孔的深度小于壁厚度。正因如此,小孔没有形成从外表面305直接延伸到内表面301内的孔洞或开口。在某些实施方案中,种植体可以由具有通道矩阵的多孔材料形成,所述通道矩阵间接地连接内表面301与外表面305,但没有如开窗20那样直接连接两个表面。
除了外表面305上的小孔之外,多个小孔304可以被安置在内表面301上。这些小孔可以以与所描述的相同的方式形成并且也没有完全穿透壁303。
图10A-B示出在图2A-B的种植体40上的多个小孔202。如在这样的实施方案中所示,小孔202也没有直接穿透壁107的完整厚度。种植体40被示出具有壁107,所述壁107限定在种植体40之内的内腔105。内腔被内表面101包围,内表面101也可以包括小孔。这些小孔没有直接穿过壁的完整厚度而延伸。同样地,外表面103可以包括多个小孔,所述多个小孔具有小于壁的完整厚度的穿透深度。
在某些情况下,种植体的整个主体可以像多孔材料一样被小孔覆盖,比如小梁多孔金属形成整个种植体主体。在其它情况下,主体完全地或部分地被多孔涂层比如多孔金属涂层所涂覆。在每种情况下,小孔促使组织快速向内生长到种植体内以允许种植体被融合到周围骨段之内的位置中。在某些实施方案中,开窗20被省去,以便种植体促进组织向内生长但不贯穿生长。在这样的实施方案中,种植体可以快速地与骨融合,但必要时通过应用足够的转矩到种植体以破坏组织向内生长仍然可除去。
图3A-3D是用于植入图1A-2B的带螺纹的种植体的例示性程序的示意图。更详细地,带螺纹的种植体在SI-关节中的特定植入技术的关注在解剖学上的描述关于图4-8B被描述。
医师确定待被固定或融合的(关节融合(arthrodesed))骨段或邻近的骨区域(见图3A)。通过常规可视化技术辅助,例如使用X射线图像增强器比如C-臂或荧光镜以产生在TV屏幕上被展示的直播图像反馈,递送销70通过常规手段(见图3B)穿过一个邻近的骨段或区域(骨段1)、穿过介于中间的空间或关节而被引入,并且部分地被引入到另一邻近的骨段或区域(骨段2)内。
被插管的钻头90可以经过递送销70(见图3C)被传递以形成穿过一个邻近骨段或区域、穿过介于中间的空间或关节、并且部分地进入另一邻近的骨段或区域内的导向插入路径或孔92。单钻头或多钻头90可以被利用以钻穿骨碎片或骨表面以产生预期尺寸和构造的导向孔92。锥形的钻头或另外的切割工具可以被用于产生具有与种植体的锥形互补的锥形的导向孔。当导向孔92被完成时,被插管的钻头90被除去。
带螺纹的种植体10(见图3D)可以在递送销70上被敲打而穿过导向孔92。通过敲打到导向孔92内,带螺纹的种植体10穿过一个邻近骨段或区域、穿过介于中间的空间或关节而被推进,并且部分地被推进到另一邻近的骨段或区域内。可选择地,带螺纹的种植体10可以穿过一个邻近骨段或区域、穿过介于中间的空间或关节、并且部分地进入另一邻近的骨段或区域内而被拧紧到导向孔92内。在某些实施方案中,利用锥形种植体和锥形孔,转矩扳手可以被利用以向外科医生指出何时种植体被足够地穿越关节就座。
带螺纹的种植体10还可以在没有形成导向插入路径或孔92的情况下被放置。通过直接敲打或拧紧递送装置直到进展被如关于图1A-2B所描述的安全停止特征阻止为止,带螺纹的种植体10可以被放置。(见图3D)
骨移植物或骨移植物替代物(未示出)可以被包装到种植体10和孔92内。骨移植物可以是自体的、同种异体的、或合成的。替代骨移植物可以包括陶瓷(即磷酸钙、羟磷灰石、磷酸三钙)、生物玻璃以及硫酸钙或另外的生物助剂。生物助剂和用于生物助剂的载体关于图1A被描述。带螺纹的种植体10和孔92在植入前可以被处理为带有骨移植物或骨移植物替代物。在多种实施方案中,带螺纹的种植体10和孔92在植入后被处理为带有骨移植物或骨移植物替代物。添加骨移植物或替代骨移植物可以增强新融合关节的次级的种植体稳定性并且可以提供对旋转、迁移以及微运动的抗性。
图4-5分别是包括骶骨和髋骨(右髂骨和左髂骨)的人类髋带的前部视图和后部前部视图,骶骨与两个髋骨在骶髂关节(简称SI-关节)相连。如图1A和2A中示出的那种的带螺纹的种植体结构10、40使得以最低限度侵入性方式固定SI-关节(分别在图4和5中以前部视图和后部视图被示出)成为可能。带螺纹的种植体结构10、40通过使用两个备选的手术入路即外侧入路或后-外侧入路可以被有效地植入。通过常规的外侧和/或前部-后部(A-P)可视化技术例如使用X射线图像增强器比如C-臂或荧光镜以产生在TV屏幕上被展示的直播图像供给,任一程序合意地被辅助。虽然带螺纹的种植体10被示出在图3D、6-8B中,带螺纹的种植体40可以使用本文描述的方法被植入。
图6-8B是分别以植入前透视图、植入透视图、植入前部视图、以及植入头-尾截面视图示出用于使用外侧入路固定SI-关节的三个种植体结构的植入的解剖学视图。在外侧入路的一种实施方案中(见图6-8B),一个或更多个带螺纹的种植体结构10穿过髂骨、SI-关节、并且进入骶骨内而被侧向地引入。带螺纹的种植体结构10的这样的路径和产生的布置在图6-8B中被最好地示出。在示出的实施方案中,三个带螺纹的种植体结构10以这样的方式被放置。此外,在示出的实施方案中,带螺纹的种植体结构10在横截面上是圆形的,但应该理解的是,其它横截面的带螺纹的种植体结构可以被使用。
在进行侧向植入程序之前,通过使用例如Fortin手指试验(Fortin fingertest)、大腿推力(thigh thrust)、FABER、Gaenslen’s、压缩(compression)、干扰(distraction)、以及诊断性SI关节注射,医师确定待被固定或融合(关节融合(arthrodesed))的SI-关节段。
在被侧向、入口、以及出口C-臂视图辅助的例示性程序中,并且在患者以俯卧位躺下的情况下,医师(使用侧向可视化)对齐坐骨大切迹(greatersciatic notches)并且然后对齐翼(alae)以提供正确的侧向位置。3cm切口被做成,这开始与骶管的后皮质对齐,随后为直至髂骨的钝性组织分离。
根据侧向视图,具有销套(未示出)的递送销70例如斯坦曼销(Steinmann Pin),开始于在低于骶骨终板并且恰好在骶管之前并且以浅角度(例如,离地面15°到20°,如图8B示出)的位置停留在髂骨上。在出口视图中,递送销70应该平行于骶骨终板或远离骶骨终板轻微地成角度。在侧向视图中,递送销应该在骶骨前壁之后。在出口视图中,递送销应该高于第一骶孔并且在中线的外侧。这通常对应于图3A-B中图解式示出的顺序。软组织保护器(未示出)合意地在递送销70上滑动并且在除去销套之前稳固地靠着髂骨。在入口视图中,递送销70的轨迹必须没有穿透前骶皮质。
导向孔92可以以先前描述的方式在递送销70上(并且通过软组织保护器)被钻孔,如图3C中所示。导向孔92可以穿过髂骨、穿过SI-关节而延伸,并且延伸到骶骨内。钻头90然后被除去。
带螺纹的种植体10在递送销70上(并且通过软组织保护器)被敲打到导向孔92内。
如图6和7中所示,管状带螺纹的种植体10可以通过软组织保护器在递送销70上被敲打而穿过髂骨、跨越SI-关节、并且到骶骨内,直到带螺纹的种植体10的近端与髂骨的侧壁齐平为止(还见图8A-B)。在多种实施方案中,递送销70和软组织保护器被撤回,带螺纹的将存在于被钻孔的通道中的带螺纹的种植体10保留为与髂骨的侧壁齐平(见图8A-B)。在另外的实施方案中,带螺纹的种植体10的近端被保留为凸出于髂骨侧壁,如此以致其延伸到髂骨外侧约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、或约5mm。这确保带螺纹的种植体10啮合髂骨的硬的皮质骨部分而不只是较软的松质骨部分,如果没有来自硬的皮质骨的结构支持,其可能通过较软的松质骨部分迁移。硬的皮质骨还可以承受通常由带螺纹的种植体10施加在骨上的负载或力。在示出的实施方案中,两个另外的带螺纹的种植体10以这样的方式被递送,如图7最好地示出。
带螺纹的种植体10根据局部解剖学被定尺寸。对于SI-关节,取决于局部解剖学,代表性的带螺纹的种植体10在尺寸上可以变动,长度从约35mm到约70mm变动,并且直径从约7mm到约15mm变动。局部结构的形态学通常可以通过使用人类骨骼解剖学教科书以及他们对部位以及其疾病或损伤的了解而被医学专业人员所理解。医师还能够确定带螺纹的种植体10的大小,这基于靶骨形态学的较早分析,所述较早分析使用例如平片x-射线、荧光镜x-射线、或MRI或CT扫描、以及使用提供的仪器的手术中定尺寸方法。
带螺纹的种植体结构可以免除对自体移植物、骨移植材料、另外的螺钉和/或杆、空心的模块化锚定螺钉、被插管的加压螺钉、笼、或另外的固定螺钉的需要。尽管如此,由医师斟酌决定,骨移植材料和另外的固定仪器可以与带螺纹的种植体组合地被使用。
带螺纹的种植体使得比传统开放手术更少侵入性的没有广泛的软组织剥离的手术技术成为可能。组件使得补充最低限度侵入性的手术技术的径直的手术入路成为可能。带螺纹的种植体的轮廓和设计最小化旋转和微运动。由钛制成的刚性带螺纹的种植体提供即时的手术后融合稳定性。包括具有不规则表面的多孔等离子喷涂涂层的骨向内生长、在上生长和/或贯穿生长区域支持稳定的骨固定/融合。带螺纹的种植体和手术入路使得较大融合表面积的安置成为可能,所述较大融合表面积被设计以最大化术后承重能力并且提供被特别地设计以稳定重负载的腰椎的生物力学上严密的种植体。
包括材料和生产技术的与本发明有关的另外的细节可以如在相关领域技术人员的水平内被利用。这同样可以适用于关于本发明的基于方法的方面(以通常地或逻辑地应用的另外的做法的形式)。此外,预期的是,描述的创造性变型的任何任选特征可以独立地被陈述并且被要求或与本文描述的特征中的任何一个或更多个组合地被陈述并且被要求。同样地,提到的单数项包括存在相同项的复数的可能性。更特别地,如本文和所附权利要求中所使用,除非上下文另外明确规定,否则单数形式“一”、“一个”、“所述”以及“该”包括复数指示物。还注意的是,权利要求的撰写可以排除任何任选的要素。因此,这样的声明意图充当用于此类排他性术语如“仅仅”、“只”以及与所述要素的叙述有关的类似术语的使用、或“负面的”限制的使用的先行基础。除非本文另外限定,否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与由本发明所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。本发明的广度不受限于本文描述的实施例,但仅仅受限于利用的权利要求用语的普通含义。
Claims (30)
1.一种带螺纹的骨种植体,包括:
具有远端和近端的主体,所述主体具有壁,所述壁带有外表面、内表面、以及穿过所述表面之间的所述壁的厚度;
在所述主体上的多个小孔,其中所述多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过所述内表面和所述外表面之间的所述壁的整个厚度;以及
狭槽,所述狭槽位于所述主体的所述近端处,所述带螺纹的种植体被配置以被侧向插入到髂骨和骶骨之间的骶-髂关节内。
2.如权利要求1所述的种植体,其中所述主体由小梁多孔金属形成。
3.如权利要求1所述的种植体,其中所述主体由被涂覆有多孔金属的实心金属形成。
4.如权利要求1所述的种植体,其中所述多个小孔中的每个小孔都没有直接连接所述外表面和所述内表面。
5.如权利要求1所述的种植体,其中所述多个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。
6.如权利要求1所述的种植体,其中所述主体包括在所述主体的外表面上的多个螺纹。
7.如权利要求6所述的种植体,其中所述螺纹包括指向近侧的倒钩,所述倒钩适合于有利于驱动所述种植体到骨内并且抑制迁移到骨外。
8.如权利要求1所述的种植体,其中所述带螺纹的种植体由有益于骨向内生长、在上生长或贯穿生长的材料形成。
9.如权利要求1所述的种植体,还包括多个开窗,所述多个开窗适合于促进骨向内生长。
10.如权利要求1所述的种植体,还包括表面涂层,所述表面涂层适合于促进骨向内生长。
11.如权利要求1所述的种植体,其中所述主体包括在所述远端处的第一直径和在所述近端处的第二直径,所述第二直径在尺寸上大于所述第一直径。
12.如权利要求11所述的种植体,其中所述第一直径和所述第二直径在约5mm和约15mm之间。
13.如权利要求1所述的种植体,其中所述主体沿着纵向方向在所述远端和所述近端之间成锥形。
14.一种带螺纹的骨种植体,包括:
具有远端和近端的空心主体,所述空心主体具有覆盖有多个小孔的壁,其中所述多个小孔中的每个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径;以及
头部,所述头部位于所述主体的所述近端,所述带螺纹的种植体被配置以被插入到邻近的骨段内。
15.如权利要求14所述的种植体,其中所述多个小孔中的每个小孔都没有穿透所述壁的整个厚度。
16.如权利要求14所述的种植体,其中所述主体包括带螺纹的部分。
17.如权利要求16所述的种植体,其中所述带螺纹的部分包括螺距,所述螺距被配置以稳定邻近的骨段。
18.如权利要求17所述的种植体,其中所述螺距在0.5mm到约4mm之间。
19.如权利要求16所述的种植体,其中所述主体由小梁多孔金属形成。
20.一种用于缓解关节疼痛的方法,所述方法包括:
确定关节,所述关节包括第一骨段、第二骨段、以及所述第一骨段和所述第二骨段之间的非骨区域;
提供带螺纹的骨融合种植体,所述种植体包括具有带螺纹的外表面的主体;
将递送销穿过第一骨段、穿过所述非骨区域而插入,并且插入到第二骨段内;
在所述第一骨段和所述第二骨段中并且穿过所述非骨区域形成导向孔;以及
把所述带螺纹的种植体插入到所述第一骨段和所述第二骨段内以从而融合所述骨段。
21.如权利要求20所述的方法,其中所述种植体主体包括覆盖有多个小孔的壁,其中所述多个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。
22.如权利要求20所述的方法,其中所述种植体主体包括壁,所述壁具有外表面、内表面、以及穿过所述表面之间的所述壁的厚度,所述主体包括多个小孔并且所述多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过所述内表面和所述外表面之间的所述壁的整个厚度。
23.如权利要求20所述的方法,其中插入所述带螺纹的种植体还包括把所述种植体拧紧到所述导向孔内。
24.如权利要求20所述的方法,其中插入所述带螺纹的种植体还包括把所述种植体敲打到所述导向孔内并且把所述种植体放置在所述第一段中、穿过所述非骨区域、并且部分地穿过所述第二骨段。
25.如权利要求20所述的方法,其中形成所述导向孔包括使所述导向孔成形以具有对应于所述种植体主体的锥形部分的锥形形状。
26.一种用于融合在髂骨和骶骨之间的骶-髂关节的方法,所述方法包括:
把带螺纹的种植体侧向插入到所述髂骨附近,所述种植体包括近端和远端;以及
驱动带螺纹的种植体的所述远端到所述髂骨内、穿过所述骶-髂关节、并且到所述骶骨内。
27.如权利要求26所述的方法,其中所述种植体包括主体,所述主体具有覆盖有多个小孔的壁,其中所述多个小孔具有在约50微米到约800微米之间的平均孔径。
28.如权利要求27所述的方法,其中所述主体包括壁,所述壁具有外表面、内表面、以及穿过所述表面之间的所述壁的厚度,并且所述多个小孔中的每个小孔都没有延伸穿过所述内表面和所述外表面之间的所述壁的整个厚度。
29.如权利要求26所述的方法,其中插入所述带螺纹的种植体还包括把所述种植体穿过所述髂骨、穿过所述骶-髂关节、并且部分地穿过所述骶骨拧紧。
30.如权利要求26所述的方法,还包括在没有形成导向孔的情况下通过直接敲打所述种植体把所述带螺纹的种植体穿过所述骶-髂关节而放置。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150121 |