CN102238919A - 用于在骶髂关节处或骶髂关节附近固定或融合骨的系统和方法 - Google Patents

用于在骶髂关节处或骶髂关节附近固定或融合骨的系统和方法 Download PDF

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Abstract

包括具有最大外径的茎杆物的至少一个骨固定装置穿过软组织中的最小侵入性的切入路径而插入骶髂关节中,所述最小侵入性的切入路径被近似地控制尺寸为或约为茎杆物的最大外径,所述最小侵入性的切入路径进入髂骨,穿过骶髂关节并且进入骶骨。茎杆物通过切入路径被插入到在髂骨和骶骨之间的骶髂关节内的位置,以融合骶髂关节,而不经过侵入性的关节准备、软骨的除去或在骶髂关节处或附近的刮擦。期望地,茎杆物的至少一部分包括允许骨内生的表面。

Description

用于在骶髂关节处或骶髂关节附近固定或融合骨的系统和方法
发明领域
本申请大体上涉及骨的固定。
发明背景
许多类型的金属件(hardware)可用于骨折固定以及待被融合(fuse)的骨的固定(关节固定)二者。
金属和可吸收螺钉被常规地用于固定骨折以及截骨术。对于成功完成手术来说,螺钉能够产生对促进骨愈合有帮助的压缩力是重要的。
发明概述
本发明提供用于稳定骨节段的骨固定装置和相关的方法。系统和方法包括适合于在毗邻的骨节段之间的通路的茎杆状结构。茎杆状结构的至少一部分包括增强骨内生(bony in-growth)的表面。在茎杆状结构中的骨内生帮助加速融合过程或骨折愈合时间。
根据本发明的一个方面,包括具有最大外径的茎杆物(stem)的至少一个骨固定装置穿过软组织中的最小侵入性的切入路径(minimallyinvasive incision path)而插入骶髂关节中,所述最小侵入性的切入路径被近似地控制尺寸为或约为茎杆物的最大外径,所述最小侵入性的切入路径进入髂骨,穿过骶髂关节并且进入骶骨。茎杆物通过切入路径被插入到在髂骨和骶骨之间的骶髂关节内的位置,以融合骶髂关节,而不经过侵入性的关节准备、软骨的除去或在骶髂关节处或附近的刮擦。期望地,茎杆物的至少一部分包括允许骨内生的表面。
附图简述
图1是具有网构型(mesh configuration)的骨内生表面的骨固定茎杆物的透视图。
图2是具有珠状构型的骨内生表面的骨固定茎杆物的可选择的实施方案的透视图。
图3是具有小梁构型的骨内生表面的骨固定茎杆物的可选择的实施方案的透视图。
图4是正在被穿过骨折线或骨关节插入骨中的图所示的类型的骨固定茎杆物的示意图。
图5是被定位在骨内的骨固定茎杆物的示意图并且图示了延伸穿过骨折线或骨关节的茎杆物的骨内生表面。
图6是具有骨内生表面的骨固定茎杆物的其中茎杆物具有圆锥构型的可选择的实施方案的前视平面图。
图7是具有骨内生表面的骨固定茎杆物的其中茎杆物具有有斜面的远端末端的可选择的实施方案的前视平面图。
图8A和8B是图示了插入图6中所示的类型的圆锥形骨固定茎杆物以减少骨节段之间的缝隙的示意图。
图9是图示了正在被穿过骨节段而引入骨中的引导线的示意图。
图10是与图9相似的示意图并且图示了正通过引导线被引入的钻头。
图11是与图10相似的示意图并且图示了在钻头的撤出之后留下的形成在骨中的钻孔。
图12是与图11相似的示意图并且图示了骨固定茎杆物向预形成的钻孔中的插入。
图13是图示了一对骨固定茎杆物的通过螺纹啮合的耦合的分解前视平面图。
图14是图示了被耦合在一起并且被插入骨中穿过多重骨节段的一对骨固定茎杆物的示意图。
图15是图示了骨固定茎杆物的通过在另一个骨固定茎杆物中的开窗的路径的前视平面图。
图16是图示了一系列骨固定茎杆物在骨中的放置的示意图。
图17是在身体的臀部区域中的骨的侧向前解剖视图,示出了髂骨、骶骨以及在它们之间的骶髂关节。
图18是图17中所示的臀部区域的后解剖视图,示出了用于将一个或多个骨固定装置插入骶髂关节中的切入路径,所述切入路径通过软组织,进入髂骨,穿过骶髂关节并且进入骶骨。
图19是在一个或多个骨固定装置的向骶髂关节中的插入以融合骶髂关节之后的如图18中所示的后解剖视图。
优选的实施方案的描述
虽然本文的公开内容是详细的且精确的以使本领域的技术人员能够实践本发明,但是本文公开的具体实施方案仅是对本发明的示例,本发明可以被以其他具体的结构实施。虽然已经描述了优选的实施方案,但是细节可以变化而不偏离本发明,本发明被权利要求限定。
图1示出了装置10,装置10被控制尺寸并且被配置为用于骨折的固定或用于待被融合的骨的固定(关节固定)。装置10包括长形的茎杆状结构。装置10可以由在修复领域中可用的材料例如通过机加工、模塑或挤出而形成,在修复领域中可用的材料包括但不限于钛、钛合金、钽、铬钴、外科用钢、或任何其他全关节置换术金属和/或陶瓷、烧结玻璃、人工骨、任何未胶结金属或陶瓷表面、或其组合。可选择地,装置10可以由合适的持久生物材料或金属和生物材料的组合,例如生物相容的骨填充材料来形成。装置10可以由被例如紫外光固化为不可流动的或固体的材料的可流动的生物材料例如丙烯酸骨胶接剂来模塑。
装置10可以采取各种形状并且具有各种横截面几何形状。装置10可以具有例如大体上曲线(即圆形或椭圆形)的横截面,或大体上直线的横截面(即正方形或矩形),或其组合。如将在下文更详细地描述的,装置10可以是圆锥形的或楔形的。
结构10包括沿其长度的至少一部分的表面纹理(surface texturing)12,以促进在其表面上的骨内生。表面纹理12可以包括例如通孔和/或各种表面型式和/或各种表面纹理和/或气孔,或其组合。装置10可以被包覆或包裹或表面处理以提供表面纹理12,或其可以由本身固有地拥有有助于骨内生的表面,例如多孔网、羟基磷灰石或其他多孔表面,的材料形成。装置10还可以被各种其他覆层,例如抗菌剂、抗血栓形成剂和骨诱导剂(osteoinductive agent)或其组合覆盖。表面纹理12可以被这样的剂浸渍,如果期望的话。
当然,表面纹理12的构型可以变化。例如,图1示出了作为开放网构型的表面12;图2示出了作为珠状构型的表面12,并且图3示出了作为小梁构型的表面12。任何有助于骨内生的构型都将是适用的。
在使用中(参见图4和5),装置10被插入在两个毗邻的骨表面之间的空间中,例如插入骨折部位中或在两个待被融合在一起的骨(例如毗邻的椎体)之间。在图4中,装置10被示出为被敲击物(tape)16敲击入骨中通过骨节段14(即穿过骨折线或在待被融合的毗邻的骨之间)。骨可以首先被钻孔以帮助装置10的插入。沿装置10的表面的骨内生表面12加速向装置10中的骨内生。向装置10中的骨内生帮助加速融合过程或骨折愈合时间。
骨内生表面12可以覆盖装置10的整个外表面,如图4中所示,或骨内生表面12可以仅覆盖在关节表面或骨折线的任何侧上的特定的距离,如图5中所示。
装置10的尺寸和构型可以被变化,以适应待被治疗的骨的类型和位置以及特殊的解剖结构。
如图6示出的,装置10可以被以圆锥构型形成角度或形成锥形。角度的度数可以被变化,以适应具体的需要或特殊的解剖结构。当装置10被敲击入骨或骨折节段14中时,较小度数的角(即更尖锐的角)降低劈开骨的风险。装置10还可以包括有斜面的远端末端18,以进一步辅助装置10向骨中的插入,如图7中所示。如图8A和8B中所示,圆锥形状还帮助将关节表面或骨折碎块驱动在一起,减小骨节段14之间的缝隙(G)。
在图9至12中,装置10是筒状的,具有延伸通过其的中央内腔或通孔20,以辅助装置10在骨内的放置。
在使用中,医生可以通过常规的方法将常规的引导销钉22插入通过骨节段14,如图9所示的。然后,筒状钻头24可以通过引导销钉22引入,如在图10中看到的。可以采用单一或多个钻头24,以钻穿骨碎块或骨表面,以产生具有期望的尺寸和构型的钻孔26。在本图示的实施方案中,钻头24被控制大小和配置以产生在尺寸和构型上与装置10相似的圆锥形钻孔26。钻孔26期望地被控制大小和配置为允许装置10在钻孔26内的紧密的啮合并且从而限制装置10在钻孔26内的运动。预形成的钻孔26可以略微地小于装置10,但是仍然允许装置10通过敲击被固定入在钻孔26内的位置中。如在图11中看到的,然后钻头24被撤出。然后装置10通过引导销钉22插入钻孔26中,如图12示出的。然后,引导销钉22被撤出。
可选择地,装置10本身可以包括沿本体的用于将装置螺钉连接就位的螺钉状的螺纹。在本布置中,装置10是自攻的。也在本布置中,装置10可以是筒状的,以用于与引导销钉22共同使用,或其不需要是筒状的。
可以采用多重装置10以提供额外的稳定化。虽然现在将描述多重装置10的使用,图示具有相同的尺寸和构型的多重装置10的使用,但是可以设想,装置10还可以具有不同尺寸和/或构型,例如一个装置10具有圆柱构型并且第二装置10具有圆锥构型。
在很多情况下,可以是期望的是,将一系列装置10耦合在一起,例如,以提供在较大的表面区域上的稳定化。一系列装置10可以通过任何合适的手段被耦合在一起,例如通过搭扣配合的接合(snap fit engagement)或凹槽和凸台键布置(groove and tab key arrangement)。在一个实施方案中,一系列装置10通过螺纹啮合被耦合。如图13中图示的,第一装置10A包括在一个端处的设置一系列内部螺纹30的凹陷处28。在本图示的实施方案中,第一装置10具有圆柱构型,但是可以具有任何期望的构型。内部螺纹30与在具有相似的或不同的构型的第二装置10B上的一系列互补的外部螺纹32耦合,以将第一装置10A和第二装置10B耦合在一起。
期望地,装置10A和10B在被插入预形成的钻孔26中之前被耦合在一起。该系列的内部螺纹和外部螺纹30和32提供联锁机构,该联锁机构允许一系列装置10被堆叠和连接以覆盖较大的区域或多重骨节段14(例如具有多重骨折的骨)并且从而提供额外的稳定化,如在图14中看到的。
图15图示了另一个实施方案,其中装置10′包括开口或开窗34,以允许另一个装置10穿过,从而提供额外的稳定化。开窗34可以被控制大小和配置为允许另一个装置10以实质上任何角度穿过装置10′。开窗34还可以被控制大小和配置为限制第二装置10的相对于第二装置10′的运动。
在使用中,并且如图16中所示,医生将具有开窗34的第一装置10′敲击通过骨节段。然后第二装置10被插入(例如通过敲击)通过第一装置10′的开窗34而就位。
进一步设想的是,装置10′还可以适合于与另一个装置10A耦合(例如通过一系列外部螺纹和内部螺纹),允许装置10′和10A被额外地堆叠和连接,也如图16中示出的。
骶髂关节的关节固定术
如图17中所示,人类骨盆带由被三个相对固定的关节接合的三个大骨组成。骨中的一个被称为骶骨,并且其位于腰椎的底部,在该处其与L5椎骨连接。其他两个骨普遍被称为“髋骨”并且在学术上被称为右髂骨和左髂骨。骶骨在骶髂(SI)关节与两个髋骨连接。
骶髂关节的功能是将来自脊骨的力传输至下肢,并且反之亦然。骶髂关节融合典型地被认为是用于退化性骶髂关节炎、炎性骶髂关节炎、医源性骶髂关节不稳定、髂骨致密性骨炎或骨盆的外伤性骨折脱臼的外科手术治疗。
目前,螺钉和钢板联合螺钉(screw with plate)被用于骶髂融合。同时,软骨必须被从SI关节的“滑液关节”部分除去。这需要大的切口以接近被损坏的、半脱位的、脱臼的、骨折的或退化性的关节。
图18和19示出了一个或多个装置100,如上文描述和示出的,例如在图1中,一个或多个装置100中的每个被控制尺寸和被配置为用于骶髂关节的融合(关节固定术)。如上文描述的,每个装置100包括长形的茎杆状结构。每个装置100可以由在修复领域中可用的材料例如通过机加工、模塑或挤出而形成,在修复领域中可用的材料包括但不限于钛、钛合金、钽、铬钴、外科用钢、或任何其他全关节置换金属和/或陶瓷、烧结玻璃、人工骨、任何未胶结金属或陶瓷表面、或其组合。可选择地,每个装置100可以由合适的持久生物材料或金属和生物材料的组合例如生物相容的骨填充材料形成。装置100可以由被例如紫外光固化为不可流动的或固体的材料的可流动的生物材料例如丙烯酸骨胶接剂来模塑。
给定的装置100可以采取各种形状并且具有各种横截面几何形状。给定的装置100可以具有例如大体上曲线(即圆形或椭圆形)的横截面,或大体上直线的横截面(即正方形或矩形),或其组合。给定的装置100可以是圆锥形的或楔形的。用于给定的关节固定术的装置100可以具有不同的尺寸和形状,取决于所遇到的解剖情况。
装置100中的一个或多个(见图18)期望地包括沿其长度的至少一部分的表面纹理120,以促进在其表面上的骨内生,如上文描述的。表面纹理120可以包括例如通孔和/或各种表面型式和/或各种表面纹理和/或气孔,或其组合。装置100可以被包覆或包裹或表面处理以提供表面纹理120,或其可以由本身固有地拥有有助于骨内生的表面,例如多孔网、羟基磷灰石或其他多孔表面,的材料形成。装置100还可以被各种其他覆层,例如抗菌剂、抗血栓形成剂和骨诱导剂或其组合覆盖。表面纹理120可以被这样的剂浸渍,如果期望的话。
装置100中的一个或多个被分别地以最小侵入形式插入通过软组织中的插入路径140,进入分别的髂骨,穿过分别的骶髂关节并且进入骶骨,如图18和19示出的。常规的组织进入工具、充填体、套管和/或钻头可以用于该目的。在插入路径的形成或装置100的插入之前不需要关节准备、软骨的除去或刮擦,因此被近似地控制尺寸为或约为装置100的最大外径的最小侵入性的插入路径需要被形成。
在代表性的手术中,可能需要一个至六个或可能八个装置100,取决于患者的尺寸以及装置100的尺寸。
所描述的方法包括提供至少一个包括具有最大外径的茎杆物的装置100。方法产生被近似地控制尺寸为或约为最大外径的最小侵入性的切入路径,最小侵入性的切入路径通过软组织,进入髂骨,穿过骶髂关节并且进入骶骨。方法包括,不经过进一步的关节准备、软骨的除去或在骶髂关节处或附近的刮擦,而将茎杆物通过切入路径插入在髂骨和骶骨之间的骶髂关节内的位置,以融合骶髂关节。优选地,茎杆物的至少一部分包括允许骨内生的表面。
在安装之后,患者将被建议在融合发生时防止使骶髂关节承受负荷。这可以是六至十二周时间或更长,取决于患者的健康以及他或她的对手术后规定的依从度。
以上被认为是仅是对本发明的原理的阐述。此外,由于本领域的技术人员将容易地想到多种修改和变化,所以不期望将本发明限制于所示出的和所描述的精确的构造和操作。虽然已经描述了优选的实施方案,但是细节可以变化而不偏离本发明,本发明被权利要求限定。

Claims (2)

1.一种方法,包括:
提供至少一个骨固定装置,所述骨固定装置包括具有最大外径的茎杆物;
在软组织中产生切入路径,所述切入路径被近似地控制尺寸为或约为所述茎杆物的所述最大外径,所述切入路径进入髂骨,穿过骶髂关节并且进入骶骨;以及
不经过进一步的关节准备、软骨的除去或在骶髂关节处或骶髂关节附近的刮擦,将所述茎杆物穿过所述切入路径插入到在髂骨和骶骨之间的骶髂关节内的位置,以融合骶髂关节。
2.根据权利要求1所述的方法,所述茎杆物的至少一部分包括允许骨内生的表面。
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