CN104257996A - 治疗骨折的外敷贴剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的外敷贴剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：鸡血藤10-20；七厘丹6-12；乳香6-12；独活9-15；赤铜屑5-9；及己8-15；追风伞6-12；狗骨10-18；秦艽9-15。本发明提供的中药制剂操作简单、药材成本低廉、副作用小并且治愈率高。

Description

治疗骨折的外敷贴剂及制法
技术领域
本发明公开了一种中药制剂，尤其是治疗骨折的外敷贴剂及制法，属中医中药领域。
背景技术
骨折是指骨结构的连续性完整或部分断裂，多因外力、肌肉拉力或骨病所造成。骨折通常可分为截断、碎段或斜断，患处可有淤血、肿痛、错位、畸形、骨声、轴心叩击痛、异常活动及功能障碍等种种表现。在骨折治疗中，以复位、固定和功能锻炼这三项为基本原则。
公布号CN 102784331 A(申请号201210325056.5)的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物，该药物是由如下重量份配比的原料制成：当归2-20份、淫羊藿2-20份、鹿角胶2-20份、地龙2-20份、川断10-30份、骨碎补2-20份、煅自然铜1-10份、脆蛇2-20份、儿茶2-20份、土鳖虫1-11份，龙骨5-25份、薏苡仁5-25份。公布号CN 103223022 A（申请号201310196687.6）的中国专利文献公开了一种治疗骨折的药物，是由南板蓝叶、叶仙人掌、血当归、藤田七为原料，按一定重量配比组成。公布号CN 103893224 A（申请号201410152991.5）的中国专利文献公开了一种治疗骨折、粉碎性骨折的药物，是由自然铜、土元、骨碎补、茯苓、冰片、琥珀等中草药按一定重量配比组方配制而成。
目前西医疗法，主要是临时控制疼痛，药物有依赖性和毒副作用，外用石膏固定，患者痛苦大、愈合缓慢；中药服用时间长，服用不便，疗效不够理想。
发明内容
针对现有技术不足，本发明的目的是提供一种治疗骨折的外敷贴剂，具有操作简单、疗效显著的特点，并且它采用较为常见的中药材成本低廉，无经济负担。
本发明的技术方案是：
治疗骨折的外敷贴剂，取下列重量配比的主要原材料制备而成：鸡血藤10-20；七厘丹6-12；乳香6-12；独活9-15；赤铜屑5-9；及己8-15；追风伞6-12；狗骨10-18；秦艽9-15。
优选方案为：鸡血藤12-18；七厘丹8-10；乳香8-10；独活11-13；赤铜屑6-8；及己10-13；追风伞8-10；狗骨12-16；秦艽11-13。
更加优选的为：鸡血藤15，七厘丹9，乳香9，独活12，赤铜屑7，及己11.5，追风伞9，狗骨14，秦艽12。
所述外敷贴剂的制备方法如下：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒，然后取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡，然后武火煎开转文火，继续煎煮50-70分钟（优选60分钟），趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
所述贴剂的制备方法，步骤①中拌炒的时间为10-20分钟（优选15分钟）.
所述贴剂的制备方法，步骤②中白酒浸泡时间为3-5分钟（优选4分钟）。
所述贴剂的制备方法，步骤④中加水浸泡时间为1-2小时（优选1.5小时）。
所述贴剂的制备方法，步骤④中余渣加水量为药材重量的5-7倍（优选6倍）。
所述贴剂的制备方法，步骤⑤中药粉先过80-100目筛（优选90目）。
本发明还提供了所述的外敷贴剂在制备治疗骨折的药物时的应用。
各原料药的药理功效分别为：
鸡血藤：性味与归经：苦、甘，温。归肝肾经。有活血补血，调经止痛，舒筋活络的功效。用于月经不调，痛经.经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
七厘丹：基原:为百合科藜芦属植物黑紫藜芦的根茎及根。药性：《广西本草选编》：“味苦辛，性寒，有大毒。”功用主治：涌痰，散瘀，止痛，杀虫，散瘀止痛。主治中风，癫狂痰涎壅盛，跌打损伤，恶疮，疥癣。宜忌：《福建药物志》：“孕妇忌服。不可与诸参、细辛、芍药配伍。”
乳香：性味与归经：辛、苦，温。归心、肝、脾经。有活血定痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，瘾瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
独活：为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分：含香豆素类化合物，挥发油，乙酸酯，当归醇，百里香酚。药理：对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著的疗效，对抗菌消炎也有很重要的作用。药性：苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治：祛风胜湿，散寒止痛。
赤铜屑：基原：为煅铜时脱落的碎屑。成分：主要成分为金属铜，在空气中受水蒸气、氧气、二氧化碳的作用，表面上常被覆盖着微量的氧化铜、碳酸铜等物质。药性：苦，平，有毒。功用主治：接骨散瘀。主治筋骨折伤，淤血肿痛，外伤出血，烂弦风眼。宜忌：《本草汇言》：“此乃金石之剂，中病即止，不可过服。”
及己：基原：为金栗兰科金栗兰属植物及己，以根或全草入药。夏、秋采挖全草，洗净，晒干；或将根砍下，分别晒干。成分：根含有二氢焦莪术呋喃烯酮，莪焦术呋喃烯酮，银线草内酯E、F，新菖蒲酮，7-a-羟基新菖蒲酮，菖蒲酮，莪术呋喃醚酮，异莪术呋喃二烯等。药性：苦，平，有毒。性味与归经：辛、温。有毒。有舒筋活络，祛风止痛，消肿解毒的功效。用于跌打损伤，风湿腰腿痛，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。宜忌：内服宜慎，孕妇慎服。内服过量，可出现呕吐，口渴，头痛，眼花，胸闷，手足抽搐，结膜充血，齿龈发黑，心慌心悸，神志不清等中毒症状，严重者可引起死亡。
追风伞：基原：为报春花科星宿菜属植物狭叶落地梅的全草或根。药性：辛，温。功用主治：祛风通络，活血止痛。主治风湿痹痛，半身不遂，小儿惊风，跌打，骨折。
狗骨：基原：为犬科犬属动物狗的骨骼。成分：新鲜的骨约含：水分50%，脂肪16%，骨胶原12%，无机物22%，无机物中主要是磷酸钙和碳酸钙。药性：甘、咸，温。功用主治：补肾壮骨，祛风止痛，止血止痢，敛疮生肌。主治风湿关节疼痛，腰腿无力，四肢麻木，崩漏带下，久痢不止，外伤出血，小儿解颅，痈肿疮瘘，冻疮。
秦艽：性味与归经：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。有祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热的功效。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。
本发明提供的中药组合物组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便，除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、方中取鸡血藤、狗骨、独活为君，三者相互配合，针对骨折等症状，有镇痛抗炎、舒筋活络、敛疮生肌的功效，大大缓解患者的病痛；
2、方中取及己、秦艽为臣，及己祛风止痛，秦艽清热祛湿，有助于减轻身体不适症；
3、辅料量少但亦不可缺，乳香消肿生肌、赤铜屑接骨散瘀、追风伞祛风通络。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1治疗骨折的外敷贴剂，由下列原料药制备而成：鸡血藤10g，七厘丹6g，乳香6g，独活9g，赤铜屑5g，及己8g，追风伞6g，狗骨10g，秦艽9g。上述治疗骨折的外敷贴剂的制备方法：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒10分钟，取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡3分钟，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡1小时，然后武火煎开转文火，继续煎煮50分钟，趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，水量为药材重量的5倍，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉过80目筛后与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
实施例2治疗骨折的外敷贴剂，由下列原料药制备而成：鸡血藤20g，七厘丹12g，乳香12g，独活15g，赤铜屑9g，及己15g，追风伞12g，狗骨18g，秦艽15g。上述治疗骨折的外敷贴剂的制备方法：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒20分钟，取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡5分钟，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡2小时，然后武火煎开转文火，继续煎煮70分钟，趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，水量为药材重量的7倍，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉过100目筛后与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
使用方法：用酒精擦洗患处，将贴剂外敷于身体表面并轻轻按压，10天为一个疗程。
典型病例：xxx，年龄：62岁；性别：男；病史：患者于20天前不慎摔伤，左髋部明显疼痛，不能站立，左下肢负重时疼痛加重，未伤及身体其他部位，无其他不良反应。经医院X线显示，诊断为左股骨颈骨折。
外敷本实例所得贴剂，一个疗程后，患者能够站立，并且疼痛减轻，继续使用两周，患者恢复正常，骨折处基本康复。
实施例3治疗骨折的外敷贴剂，由下列原料药制备而成：鸡血藤12g，七厘丹8g，乳香8g，独活11g，赤铜屑6g，及己10g，追风伞8g，狗骨12g，秦艽11g。上述治疗骨折的外敷贴剂的制备方法：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒12分钟，取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡4分钟，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡1.2小时，然后武火煎开转文火，继续煎煮55分钟，趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，水量为药材重量的6倍，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉过85目筛后与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
实施例4治疗骨折的外敷贴剂，由下列原料药制备而成：鸡血藤18g，七厘丹10g，乳香10g，独活13g，赤铜屑8g，及己13g，追风伞10g，狗骨16g，秦艽13g。上述治疗骨折的外敷贴剂的制备方法：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒18分钟，取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡4分钟，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡1.8小时，然后武火煎开转文火，继续煎煮65分钟，趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，水量为药材重量的6倍，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉过95目筛后与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
使用方法：用酒精擦洗患处，将贴剂外敷于身体表面并轻轻按压，10天为一个疗程。
典型病例：xxx，年龄：25岁；性别：女；病史：曾因出车祸导致手臂处发生骨折并错位，经医院矫正复位后，外敷本实例所得贴剂，一周后疼痛减轻，肿胀消除，继续使用两个疗程，患者自感痊愈，去医院X线显示骨骼恢复良好，无后遗症。
实施例5治疗骨折的中药制剂，由下列原料药制备而成：鸡血藤15g，七厘丹9g，乳香9g，独活12g，赤铜屑7g，及己11.5g，追风伞9g，狗骨14g，秦艽12g。上述治疗骨折的外敷贴剂的制备方法：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒15分钟，取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡4分钟，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡1.5小时，然后武火煎开转文火，继续煎煮60分钟，趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，水量为药材重量的6倍，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉过90目筛后与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
试验例1 实施例5所得治疗骨折的外敷贴剂的临床应用： 
选取人群：根据医院门诊所留病例，选取已确诊为骨折的患者308例，年龄范围10-65岁，男性166，女性142，实验组N=198（男106，女92），对照组N=110（男60，女50）。
试验方法：患者随机分配为两组，实验组服用本实例5所得外敷贴剂治疗，对照组采用其他常规治疗（石膏固定、伤科接骨片、奇正消痛贴膏、手术治疗等）；
诊断标准：①痊愈：骨折处愈合，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；②显效：骨折愈合对位尚满意或骨折复位欠佳，功能恢复尚可；③无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。
治疗效果：总有效率=痊愈率+显效率。经过三个疗程的治疗实验组与对照组的效果分别为：实验组：痊愈87.9%（174/198），显效8.6%（17/198），无效3.5%（7/198），对照组：痊愈68.2%（75/110），显效16.4%（18/110），无效15.4%（17/110）。
本发明中所选的药材鸡血藤、乳香、赤铜屑、狗骨均具有消肿止痛、活血化瘀的功效，再加上独活、追风伞、秦艽等抗菌消炎、祛风清热，诸药合用，疗效直接作用于伤处，治疗效果更加显著。经临床实验证明，使用本发明所得外敷贴剂，患者骨折的复发几率大大降低，恢复效果较一般常用药也有所提高，总有效率可达到96.5%，明显优于对照组。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗骨折的外敷贴剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：鸡血藤10-20；七厘丹6-12；乳香6-12；独活9-15；赤铜屑5-9；及己8-15；追风伞6-12；狗骨10-18；秦艽9-15。
2.如权利要求1所述的外敷贴剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：鸡血藤12-18；七厘丹8-10；乳香8-10；独活11-13；赤铜屑6-8；及己10-13；追风伞8-10；狗骨12-16；秦艽11-13。
3.如权利要求1所述的外敷贴剂，其特征在于，取下列重量配比的主要原材料制备而成：鸡血藤15，七厘丹9，乳香9，独活12，赤铜屑7，及己11.5，追风伞9，狗骨14，秦艽12。
4.如权利要求1-3任一所述的外敷贴剂，其特征在于，制备步骤如下：
①将鸡血藤、独活、及己、追风伞、秦艽用清水润洗，去除杂质，切成薄片，放入砂锅中，用炼蜜拌炒，然后取出放冷，研磨成细末备用；
②将赤铜屑置于耐火容器内，武火加热，煅至红透，立即取出，放入白酒中浸泡，待冷却后，继续煅烧至外表脆裂，取出干燥放凉备用；
③取乳香洗净放入砂锅内，在其表面淋醋，用文火不断翻炒，直到乳香表面泛黄，取出粉碎备用；
④将七厘丹、狗骨粉碎，放入透析袋内，加水浸泡，然后武火煎开转文火，继续煎煮50-70分钟（优选60分钟），趁热过滤药液；余渣加水继续熬40分钟，混合两次所得药液；
⑤在低温环境下浓缩步骤④所得药液使之变为膏状，然后将步骤①②③的药粉与药膏混合均匀，按照贴剂的制作工艺制成外敷贴剂。
5.如权利要求4所述的外敷贴剂，其特征在于，所述步骤①中拌炒的时间为10-20分钟（优选15分钟）。
6.如权利要求4所述的外敷贴剂，其特征在于，所述步骤②中白酒浸泡时间为3-5分钟（优选4分钟）。
7.如权利要求4所述的外敷贴剂，其特征在于，所述步骤④中加水浸泡时间为1-2小时（优选1.5小时）。
8.如权利要求4所述的外敷贴剂，其特征在于，所述步骤④中余渣加水量为药材重量的5-7倍（优选6倍）。
9.如权利要求4所述的外敷贴剂，其特征在于，所述步骤⑤中药粉先过80-100目筛（优选90目）。
10.如权利要求1-3任一所述的外敷贴剂在制备治疗骨折的药物时的应用。
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