CN104257988A - 药物组合物和药物制剂及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药物组合物,该药物组合物含有以下原料:枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙,其中,相对于100重量份的枯矾,木香、青粉、黄丹和冰片的含量各自为50-200重量份,雄黄的含量为70-80重量份,大黄的含量为100-120重量份,血竭的含量为150-160重量份,珍珠的含量为50-60重量份,紫金沙的含量为120-150重量份;本发明还涉及含有上述药物组合物的药物制剂;本发明还涉及上述药物制剂在制备用于治疗难愈性皮肤溃疡的药物中的应用。本发明的药物组合物及其药物制剂用于治疗难愈性皮肤溃疡时,能够促使慢性皮肤疮口和溃疡早日愈合,治愈率高,且疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物,以及含有该药物组合物的药物制剂,以及该药物制剂的应用。
背景技术
目前在临床上慢性难愈性皮肤溃疡的修复是临床上常见的难题,由于原发疾病多样,病程迁延,疗效较差,甚者有癌变的可能,对患者的身体健康及生活质量都造成了极大的影响。慢性难愈性皮肤溃疡一般指的是臁疮、牛眼疮、褥疮、溃疡、颈痈等皮肤疾病,部分慢性溃疡先表现为“疮溃而脓清,或疮口不合”,即使治疗得当也日久不愈,发病时间较长即发展成为慢性难愈性皮肤溃疡,中医药学对慢性难愈性皮肤溃疡的治疗有着悠久的历史,积累了丰富的临床经验,历代以来曾先后提出“煨脓长肉”、“祛腐生新”、“肌平皮长”等理论,主张从整体出发,遵循辨证论治的原则,同时结合辨病、分期,采用全身系统治疗与局部外治相结合的方法,内外合治、标本兼顾,在促进创面修复同时,还能有效减少或减轻瘢痕的形成,临床上取得了良好的效果。但是该内外合治的方法比较复杂,且必须同时采用内服和外用药物进行治疗,而对于慢性难愈性皮肤溃疡这类治疗周期较长的疾病,长期服用内服中药会加重患者肾脏的负担,如果不内服中药,只采用现有的外用类药治疗皮肤溃疡,则又无法治愈难愈性皮肤溃疡。
因此,现在急需一种能够针对性治愈难愈性皮肤溃疡的外用中药药物组合物及其制剂。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术中无法只采用外用药物来治愈难愈性皮肤溃疡的缺陷,提供一种药物组合物,以及含有该药物组合物的药物制剂,以及该药物制剂的应用。
本发明的发明人在研究中发现,药物组合物含有以下原料:枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙,且相对于100重量份的枯矾,木香、青粉、黄丹和冰片的含量各自为50-200重量份,雄黄的含量为70-80重量份,大黄的含量为100-120重量份,血竭的含量为150-160重量份,珍珠的含量为50-60重量份,紫金沙的含量为100-200重量份时,将该药物组合物以及含有该药物组合物的药物制剂用于治疗难愈性皮肤溃疡,能够显著提高难愈性皮肤溃疡的治愈率,且疗效显著。
因此,为了实现上述目的,本发明提供了一种药物组合物,该药物组合物含有以下原料:枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙,其中,相对于100重量份的枯矾,木香、青粉、黄丹和冰片的含量各自为50-200重量份,雄黄的含量为70-80重量份,大黄的含量为100-120重量份,血竭的含量为150-160重量份,珍珠的含量为50-60重量份,紫金沙的含量为100-200重量份。
优选地,相对于100重量份的枯矾,所述紫金沙的含量为130-150重量份。
另一方面,本发明还提供了一种含有上述药物组合物的药物制剂。
第三方面,本发明还提供了上述药物制剂在制备用于治疗难愈性皮肤溃疡的药物中的应用。
本发明的药物组合物和药物制剂在用于治疗难愈性皮肤溃疡时,能够促使慢性皮肤疮口和溃疡早日愈合,显著提高难愈性皮肤溃疡的治愈率。
本发明的其它特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是,此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明,并不用于限制本发明。
本发明提供了一种药物组合物,该药物组合物含有以下原料:枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙,其中,相对于100重量份的枯矾,木香、青粉、黄丹和冰片的含量各自为50-200重量份,雄黄的含量为70-80重量份,大黄的含量为100-120重量份,血竭的含量为150-160重量份,珍珠的含量为50-60重量份,紫金沙的含量为100-200重量份。
优选地,相对于100重量份的枯矾,所述紫金沙的含量为130-150重量份时,能够进一步提高难愈性皮肤溃疡的治愈率。
本发明中,重量份是指以各原料药的干重计。
本发明中,枯矾的英文名为Alumen,可以通过以下方法制备:取拣净的白矾,置砂锅内加热溶化并煅至枯干,取出,为不规则的结晶体,大小不一。枯矾的性质为:无色,透明或半透明,表面略平滑或凹凸不平,具细密纵棱,有玻璃样光泽;质硬而脆,易砸碎;气微,味微甜而涩。也可以在市场上购买已经制备好的枯矾。
本发明中,木香是菊科植物云木香和川木香的通称,是菊科植物木香的干燥根。云木香(学名:Saussurea costus),又名广木香或青木香,属菊科风毛菊属,川木香(学名:Radix Dolomiaeae)又名灰毛川木香,本发明中,云木香和川木香的功效基本相同,无差异。
本发明中,青粉,又名青黛,为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔状的团块,用手撮捻即成细末,微有草腥气,味淡;药材拉丁名:Indigo Naturalis。
本发明中,黄丹为纯铅加工而成的四氧化三铅;药材拉丁名:PlumbumRubrum。
本发明中,冰片为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;药材拉丁名:Borneolum Syntheticum,植物拉丁名:Dryobalanops aromatica Gaertn.f.。
本发明中,雄黄是砷硫化物矿物之一,含As约70.1%。单晶体呈细小的柱状、针状,但少见;通常为致密粒状或土状块体;桔红色,条痕呈浅桔红色;金刚光泽,断口为树脂光泽;硬度1.5-2,密度3.5-3.6g/cm3,性脆,熔点低;用炭火加热,会冒出有大蒜臭味的白烟,置于阳光下曝晒,会变为黄色的雌黄(As2S3)和砷华,不溶于水和盐酸,可溶于硝酸,溶液呈黄色。雄黄主要产于低温热液矿床中,常与雌黄、辉锑矿、辰砂共生;产于温泉沉积物和硫质火山喷气孔内沉积物的雄黄,常与雌黄共生。
本发明中,大黄为蓼科植物土大黄的叶,原形态:多年生草本,根肥厚且大,黄色,茎粗壮直立,高约1m,根生叶大,有长柄;托叶膜质;叶片卵形或卵状长椭圆形;茎生叶互生,卵状披针形或卵状长椭圆形,茎上部叶渐小,变为苞叶圆锥花序,花小,紫绿色至绿色,两性,轮生而作疏总状排列;花被片6,淡绿色,2轮,宿存,外轮3片披针形,内轮3片,随果增大为果被,缘有牙齿,背中肋上有瘤状突起;雄蕊6;子房1室,具棱,花柱3,柱头毛状;瘦果卵形,具3棱,茶褐色;种子1粒;花果期5-7月。植物拉丁名:Rheum palmatum L.。
本发明中,血竭为棕榈科植物麒麟竭果实和藤茎中的树脂;原形态:麒麟竭,多年生常绿藤本,长达10-20m,茎被叶鞘并遍生尖刺,羽状复叶在枝梢互生,在下部有时近对生;小叶互生,线状披针形,长约20-30cm,宽约3cm,先端锐尖,基部狭,脉3出平行;叶柄及叶轴具锐刺,肉穗花序,开淡黄色的冠状花,单性,雌雄异株;花被6,排成2轮;雄花雄蕊6,花药长锥形;雌花有不育雄蕊6,雌蕊1,瓶状,子房略呈卵状,密被鳞片,花柱短,柱头3深裂。果实核果状,卵状球形,径约2-3cm,赤褐色,具黄色鳞片,果实内含深赤色的液状树脂,常由鳞片下渗出,干后如血块样,种子1颗。药材拉丁名:Resina Draconis,植物拉丁名:Daemonorops draco Bl.。
本发明中,珍珠呈类球形、长圆形、卵圆形或棒形,直径1.5-8mm,表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,光滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽;质坚硬,破碎面显层纹;气微,味淡。原动物拉丁名:Margaritifera。
本发明中,紫金沙为胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢,黄星长脚黄蜂,雌蜂黑色,长20-25mm。头三角形,复眼1对,单眼3个,触角1对,颜面、头顶、后头、唇基、上颚及颊部都有黄褐色斑纹,胸部有刻点,前胸背部后缘及中胸背板中有2条黄色纵线,翅2对,前翅较后翅大,胸腹节呈黑色,有4条黄褐色纵线,腹部纹锤形,各腹节中央有黑色纵线,尾端有毒针,足3对,细长,内褐色,飞行时常伸长6足,呈下垂状。药材拉丁名:Nidus Vespae。
本发明中,上述所用原料可以商购已炮制好的也可以按照常规的方法炮制。
本发明中,药物组合物的形态没有特殊的限定,只要药物组合物的形态能够便于外用即可,例如可以为粉末和/或颗粒,为了使得药物组合物及其药物制剂外用皮肤溃疡面时,能够与该溃疡面更充分地接触,更好地被皮肤吸收,优选地,所述药物组合物为粉末,该粉末的平均粒度为80-120目。
本发明的药物组合物可以通过将上述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料按照本发明的比例混合均匀即可。
此处需要注意的是,本发明中可以将上述各种原料按照本发明的含量范围混合后再进行研磨至本发明中优选的粒径范围,也可以将提前研磨至本发明粒径范围的各种原料按照本发明的配比进行混合得到。其中,将所述原料或药物组合物研磨至80-120目的方法可以为本领域常规的中药研磨方法,在研磨之前还可以包括将上述各原料或药物组合物晒干。
另一方面,本发明还提供了一种药物制剂,该药物制剂含有上述药物组合物。
根据本发明所述的药物制剂,其中,对药物制剂的剂型没有特殊的限定,所述药物制剂只要含有上述药物组合物且能够用于外用即可,例如该药物制剂可以为散剂,当为散剂时,本领域的技术人员应该理解的是,可以将上述药物组合物直接当做散剂使用。
根据本发明所述的药物制剂,其中,该药物制剂还可以为膏剂,当为膏剂时,该膏剂可以含有上述药物组合物和辅料。以该膏剂的总重量为基准,所述药物组合物的含量为10-90重量%,所述辅料的含量为10-90重量%,其中,所述辅料可以为本领域常规的用于制备膏剂的辅料,例如可以为蜂蜜和/或麻油。其中,当为蜂蜜和麻油时,蜂蜜和麻油的重量比可以为1:0.2-0.3,膏剂的制备方法可以为本领域常规的用于制备膏剂的方法。例如可以包括将活性成分和辅料混合。
所述混合的温度可以为100-130℃,混合的时间可以为10-60分钟。
第三方面,本发明还提供了上述药物制剂在制备用于治疗难愈性皮肤溃疡的药物中的应用。
本领域的技术人员应该理解的是,难愈性皮肤溃疡包括皮肤褥疮症、臁疮和颈痈等。
本发明药物制剂在实际使用时,对于成人而言,以药物组合物计,剂量为每天1次,每次2-3g;
本发明的药物组合物及其药物制剂用于治疗难愈性皮肤溃疡时,能够促使慢性皮肤疮口和溃疡早日愈合,治愈率高,且疗效显著。
本发明中,治愈率是指每个治疗组中症状完全消失和症状明显减轻的人数占该治疗组总治疗人数的比例。
实施例
在以下实施例和对比例中,所用的原料的加工方法如下:
分别将商购的枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙晒干后研磨,并用100目的筛网筛选,选用各原料的筛下物用于制备本发明的药物组合物。
治愈率是指每个治疗组中症状完全消失和症状明显减轻的人数占该治疗组总治疗人数的比例。
实施例1-5
实施例1-5用于说明本发明的药物组合物。
按照表1所示的用量(均以重量份计)将各原料混合,分别制得药物组合物A1-A5。
表1
实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 对比例1 | |
药物组合物编号 | A1 | A2 | A3 | A4 | A5 | D1 |
枯矾 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
木香 | 50 | 150 | 200 | 50 | 50 | 50 |
青粉 | 150 | 50 | 200 | 150 | 150 | 150 |
黄丹 | 50 | 150 | 200 | 50 | 50 | 50 |
冰片 | 200 | 150 | 50 | 200 | 200 | 200 |
雄黄 | 70 | 75 | 80 | 70 | 70 | 70 |
大黄 | 100 | 110 | 120 | 100 | 100 | 100 |
血竭 | 150 | 155 | 160 | 150 | 150 | 150 |
珍珠 | 50 | 55 | 60 | 50 | 50 | 50 |
紫金沙 | 130 | 140 | 150 | 100 | 200 | 0 |
对比例1
按照表1所示的用量(均以重量份计)将各原料混合,制得药物组合物D1。
实施例6-11
实施例6-11用于说明本发明提供的散剂
将实施例1-5制得的药物组合物A1-A5和对比例1制得的药物组合物D1直接作为散剂使用,将该散剂重新编号为B1-B6;
实施例12-17
实施例12-17用于说明本发明提供的膏剂
将蜂蜜和麻油按照重量比1:0.2混合,加热至110℃,然后分别将所示例1-5制备的药物组合物A1-A5和对比例1制备的药物组合物D1加入到蜂蜜和麻油的混合物中(其中,药物组合物A1-A5、D1与蜂蜜和麻油的混合物的重量比均为1:1.2),在110℃下熬20分钟,即得膏剂C1-C6。
实验例
实验例用于说明本发明提供的药物组合物及其制剂的效果。
(1)对皮肤褥疮症状较多的长期卧床的病人的治疗效果
选择60名具有不同程度褥疮患者、45-90岁男女性患者(男女比例为1:2),随机分为6个治疗组(每组10名患者)。6个治疗组分别将药物制剂B1-B6直接涂在消毒后的褥疮疮面上,外服方法为每天早上消毒后涂抹一次,每次的涂抹量为3g,6天后观察效果,与涂药前相比,症状完全消失的标记为○,症状明显减轻的标记为△,症状无明显改善的标记为×,6个治疗组的治疗效果如表2所示。
表2
(2)对下肢肌肤静脉曲张引起的臁疮的治疗效果
选择120名具有不同程度下肢臁疮的55-90岁男女性患者(男女比例为2:1),随机分为6个治疗组(每组20名患者)。6个治疗组分别将药物制剂C1-C6直接涂在消毒后的臁疮疮面上,外服方法为每天早上消毒后涂抹一次,每次涂抹的量为5g,10天后观察效果,与涂药前相比,症状完全消失的标记为○,症状明显减轻的标记为△,症状无明显改善的标记为×,6个治疗组的治疗效果如表3所示。
表3
(3)对患有颈痈的病人的治疗效果
选择120名患有多年颈痈的病人35-75岁的男女性患者(男女比例为1:1),随机分为6个治疗组(每组20人),6个治疗组分别将药物制剂B1-B6直接涂在消毒后的颈痈上,外服方法为每天早上消毒后涂抹一次,每次涂抹量为3g,10天后观察效果,与涂抹药前相比,症状完全消失的标记为○,症状明显减轻的标记为△,症状无明显改善的标记为×,6个治疗组的治疗效果如表4所示。
表4
从以上实验例的测定结果可以看出,实施例1-5与对比例1相比,实施例1-5的药物组合物制备成的制剂在用于治疗难愈性皮肤溃疡时,能够提高治愈率,且疗效显著。
将实施例1与实施例4和5比较可以看出,实施例1的治愈率均高于实施例4和5,因此,当相对于100重量份的枯矾,所述紫金沙的含量为130-150重量份时,能够进一步提高难愈性皮肤溃疡的治愈率。
本发明的药物组合物及其药物制剂用于治疗难愈性皮肤溃疡时,能够促使慢性皮肤疮口和溃疡早日愈合,治愈率高,且疗效显著。
以上详细描述了本发明的优选实施方式,但是,本发明并不限于上述实施方式中的具体细节,在本发明的技术构思范围内,可以对本发明的技术方案进行多种简单变型,这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是,在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征,在不矛盾的情况下,可以通过任何合适的方式进行组合,为了避免不必要的重复,本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外,本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合,只要其不违背本发明的思想,其同样应当视为本发明所公开的内容。
Claims (9)
1.一种药物组合物,其特征在于,该药物组合物含有以下原料:枯矾、木香、青粉、黄丹、冰片、雄黄、大黄、血竭、珍珠和紫金沙,其中,相对于100重量份的枯矾,木香、青粉、黄丹和冰片的含量各自为50-200重量份,雄黄的含量为70-80重量份,大黄的含量为100-120重量份,血竭的含量为150-160重量份,珍珠的含量为50-60重量份,紫金沙的含量为100-200重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,相对于100重量份的枯矾,所述紫金沙的含量为130-150重量份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其中,所述药物组合物为粉末,平均粒度为80-120目。
4.一种药物制剂,其特征在于,该药物制剂含有权利要求1-3中任意一项所述的药物组合物。
5.根据权利要求4所述的药物制剂,其中,所述药物制剂为散剂。
6.根据权利要求4所述的药物制剂,其中,所述药物制剂为膏剂。
7.根据权利要求6所述的药物制剂,其中,所述膏剂还含有辅料,以该膏剂的总重量为基准,所述药物组合物的含量为10-90重量%,所述辅料的含量为10-90重量%。
8.根据权利要求7所述的药物制剂,其中,所述辅料为蜂蜜和/或麻油,优选为蜂蜜和麻油。
9.权利要求4-8中任意一项所述的药物制剂在制备用于治疗难愈性皮肤溃疡的药物中的应用。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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CN201410472419.7A CN104257988A (zh) | 2014-09-16 | 2014-09-16 | 药物组合物和药物制剂及其应用 |
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---|---|---|---|---|
CN1225835A (zh) * | 1998-12-07 | 1999-08-18 | 李俊超 | 一种治疗久治不愈的痈、疡、疮毒的油状细药粉剂及其制备方法 |
CN101628059A (zh) * | 2009-08-25 | 2010-01-20 | 孙浩 | 一种药物组合物和含有该药物组合物的药物制剂 |
CN102038812A (zh) * | 2009-10-20 | 2011-05-04 | 焦趁英 | 一种治疗褥疮的外用药 |
-
2014
- 2014-09-16 CN CN201410472419.7A patent/CN104257988A/zh active Pending
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN1225835A (zh) * | 1998-12-07 | 1999-08-18 | 李俊超 | 一种治疗久治不愈的痈、疡、疮毒的油状细药粉剂及其制备方法 |
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