CN104225774A - 携带碘-125粒子条的放射性支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种携带碘-125粒子条的放射性支架，所述的放射性支架通过以下步骤制得：将碘-125粒子排列成直线并封装于医用导管内，制得两条等长的碘-125粒子条，然后将两条碘-125粒子条用外科缝线固定于支架表面，制得本发明的携带碘-125粒子条的放射性支架。本发明的携带碘-125粒子条的放射性支架优点在于：仅需一次穿刺即可完成植入，穿刺损伤小；可使碘-125粒子条尽可能地接近靶病灶，最大程度发挥近程放疗的作用；植入后可迅速缓解梗阻症状；所携带的碘-125粒子条被固定于支架与上、下腔静脉壁之间，避免植入的碘-125粒子发生脱落、移位；植入的碘-125粒子产生的辐射可完全覆盖靶病灶，并大大降低了非病灶区域的辐射损伤。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是携带碘-125粒子条的放射性支架。
背景技术
上、下腔静脉恶性梗阻临床常见，由于静脉回流受阻，患者可出现严重的颜面部、下肢、会阴部水肿、胸、腹壁浅表静脉曲张、肾功能受损等症状。植入自膨式Z型支架是缓解上、下腔静脉恶性梗阻的姑息性治疗手段，但对致梗阻因素（腔内癌栓形成、肿瘤或局部转移性淋巴结压迫等），传统支架无抑制作用，随着上述因素的进展，上、下腔静脉将很快发生闭塞，梗阻症状再现，严重影响了患者的生活质量、妨碍了进一步治疗的实施。组织间植入碘-125粒子治疗肝脏恶性肿瘤技术已在临床上广泛开展，并取得了良好的疗效。传统的组织间植入碘-125粒子存在以下缺点：①穿刺损伤较大（为达到处方剂量需多点、多次植入）；②难以保证所植入的碘-125粒子在靶病灶内分布均匀；③所植入的碘-125粒子发生移位，造成非病灶区域的辐射损伤。本发明提供一种能够解决上述问题的目前还未见报道的携带碘-125粒子条的放射性支架。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种携带碘-125粒子条的放射性支架。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种携带碘-125粒子条的放射性支架，所述的放射性支架通过以下步骤制得：将碘-125粒子排列成直线并封装于医用导管内，制得两条等长的碘-125粒子条，按长轴方向，用外科缝线将两条碘-125粒子条平行固定于支架表面，制得携带碘-125粒子条的放射性支架。
所述的碘-125粒子条内封装的碘-125粒子为2-32枚。
所述的医用导管为4-F无菌、医用导管。
所述的碘-125粒子为国产6711型碘-125粒子。
所述的支架为国产编织型、自膨式Z型支架，长度为75mm、直径为
20-30mm。
本发明优点在于：
1、经颈静脉、股静脉入路为植入上、下腔静脉支架的常用入路，仅需一次穿刺即可完成下腔静脉内植入携带碘-125条的放射性支架，穿刺损伤小。
2、在植入时可先释放部分支架，在后前位及侧位X线透视下，通过旋转输送鞘，使固定于支架表面的碘-125粒子条尽可能地接近靶病灶，以最大程度发挥近程放疗的作用。
3、支架植入后可迅速缓解梗阻症状，同时支架释放后产生的径向支撑力可将所携带的碘-125粒子条牢牢固定于支架与上、下腔静脉壁之间，避免植入的碘-125粒子发生脱落、移位。
4、分别按梗阻长度、程度确定植入碘-125粒子的数目及粒子条固定于支架表面的位置，保证了所植入的碘-125粒子产生的辐射在长、横轴上均可完全覆盖靶病灶，并且大大降低了非病灶区域的辐射损伤。
附图说明
附图1是本发明的碘-125粒子条制备方法的剖视示意图。
附图2是本发明的携带碘-125粒子条放射性支架的结构示意图。
附图3是本发明的携带碘-125粒子条放射性支架的体外SPECT/CT扫描图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
1.碘-125粒子条 11.碘-125粒子
12.医用导管 2.外科缝线
3.支架
请参照附图1、附图2，附图1是本发明的碘-125粒子条制备方法的剖视示意图，附图2是本发明的携带碘-125粒子条放射性支架的结构示意图。将碘-125粒子11排列成直线并封装于医用导管12内，制备两条等长的碘-125粒子条1。按长轴方向，将两条碘-125粒子条1用外科缝线2平行固定于支架3表面，制得本发明的携带碘-125粒子条的放射性支架。
实施例1 动物实验
在兔下腔静脉内植入碘-125粒子条后无血管内血栓形成，血管破裂等并发症发生，对肝组织以及胃肠道影响小，不会成肝功能及造血机能异常。采用血管内植入碘-125粒子条治疗下腔静脉癌栓动物模型的结果提示：治疗组动物的生存期明显延长、下腔内癌栓体积明显小于对照组，癌栓内肿瘤细胞增值能力明显下降、细胞凋亡数量显著增加。
实施例2 携带碘-125粒子条放射性支架的制备方法
本实施例使用的碘-125粒子为国产6711型碘-125粒子；使用的支架为国产编织型、自膨式Z型支架，直径为20-30mm。
请参照附图1、附图2，附图1是本发明的碘-125粒子条制备方法的剖视示意图，附图2是本发明的携带碘-125粒子条放射性支架的结构示意图。将碘-125粒子11排列成直线并封装于医用导管12内，制备两条等长的碘-125粒子条1。按长轴方向，将两条碘-125粒子条1用外科缝线2平行固定于支架3表面，制得本发明的携带碘-125粒子条的放射性支架。
单枚国产6711型碘-125粒子的活度为25.9MBq，半衰期为59.4天，组织中的半价层为17mm，初始剂量为7cGy/h，这些特点使得植入碘-125粒子后可对靶病灶进行持续的放射治疗，确保高剂量电离辐射集中于靶病灶，而对非病灶区域的的辐射损伤非常小，体外研究发现：连续排列呈直线的碘-125粒子条所产生的辐射分别均匀，呈半径为17mm圆柱体型，其长轴与粒子条平行，如附图3所示。直径为20-30mm的国产编织型、自膨式Z型支架，与人体上、下腔静脉直径相适应，确保植入后不会发生支架移位；且编织型支架的网孔较大，不会影响头臂静脉、肝静脉及肾静脉回流。
实施例3携带碘-125粒子条放射性支架的使用方法
①穿刺颈静脉、股静脉，行上、下腔静脉造影，明确梗阻段长度、测梗阻远心端与右心房之间压力差；②按公式：[上、下腔静脉梗阻段长度（mm）/4.5+2]×2计算出需植入的碘-125粒子数目，选择粒子数目合适的携带碘-125粒子条的放射性支架；③根据上、下腔静脉梗阻程度，在支架横断位上调整2条碘-125粒子条之间弧长所对应的圆心角度数；④通过输送鞘导入放射性支架，释放近心端第一节支架，在后前位及侧位X线透视下，通过旋转输送鞘，使固定于支架表面的碘-125粒子条尽可能地接近靶病灶；⑤完全释放支架，再次行上、下腔静脉造影、测支架两段压力差。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (5)
1.一种携带碘-125粒子条的放射性支架，其特征在于，所述的放射性支架通过以下步骤制得：将碘-125粒子排列成直线并封装于医用导管内，制得两条等长的碘-125粒子条，按长轴方向，用外科缝线将两条碘-125粒子条平行固定于支架表面，制得携带碘-125粒子条的放射性支架。
2.根据权利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的碘-125粒子条内封装的碘-125粒子为2-32枚。
3.根据权利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的医用导管为4-F无菌、医用导管。
4.根据权利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的碘-125粒子为国产6711型碘-125粒子。
5.根据权利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的支架为国产编织型、自膨式Z型支架，长度为75mm、直径为20-30mm。
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