CN104189663A - 颈部淋巴结核疏肝解郁制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮5-12份；木香3-9份；老君须5-15份；九子连环草6-10份；红土茯苓4-8份；楤木根6-9份；大蓟根6-15份；蒲公英18-32份；夏枯草15-25份；甘草9-15份；木鳖子5-10份。本发明是在研究了大量文献和临床试验的基础上制成的，疗效显著，用于治疗颈部淋巴结核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔，能够有效治疗颈部淋巴结核。具有疗程短、见效快、治愈率高的优点。

Description

颈部淋巴结核疏肝解郁制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种颈部淋巴结核疏肝解郁制剂及制备方法。

背景技术

颈淋巴结核中医称为“瘰疬”，一般在人体抗病能力低下时更容易引起发病。通常是结核杆苗经扁桃体、龋齿侵入，少数继发于肺或支气管的结核病变。颈单侧或双侧可有多个大小不等的肿大淋巴结。初期，肿大淋巴结硬，无痛，可推动。病变发展，因淋巴结周围炎，使与皮肤和周围组织发生粘连，各个淋巴结也可互相粘连，融合成团。晚期，淋巴结发生乾酪样坏死、液化，形成寒性脓肿。破溃后可流出豆渣样或米汤样脓液，最后形成一经久不愈的窦道或慢性溃疡。淋巴结核是体现于肌表的毒块组织，是由肝肺两方面的痰毒热毒凝聚所成。西医则指，人体内有专事于清毒杀毒从而保护血管,组织的淋巴系统，遭遇来自体内外无法清除杀灭的毒菌，凝聚和集结于肌表组织形成的毒瘤。多在颈部一侧或双侧长出疙瘩，逐渐长大，不痛不痒，推入滑动，无明显压痛，如果身体抵抗力低则逐渐增大，皮肤发变紫，最终破溃流水样脓液并排出黄浊样干酪样脓液。部分病人可有低热、盗、汗食欲不振、消瘦等全身中毒症状。淋巴结核以颈部为最常见，颈部淋巴结核还可合并纵隔肺门部、腋窝部、腹股沟部淋巴结核。

起病时症状轻重不一，有的病例无症状或偶尔被发现。开始仅有轻度的淋巴结肿大，孤立而无粘连按之可以滑动；无压痛和全身毒性症状，可以自行消散。如病变恶化，则淋巴结继续肿大，由于淋巴结周围炎症使数个淋巴结粘连，形成不规则的肿块，按之不能滑动。可有酸胀或疼痛感，有时并可影响颈和肩部的运动。后期因干酪样坏死而逐渐软化，形成冷脓肿，局部皮肤可呈红紫色、发亮，稍有疼痛，并有波动；终至破溃成溃疡，排除黄棕色脓液，中间夹有干酪样物。有时可伴有周身毒性症状如低热、盗汗、倦怠、厌食、消瘦、贫血等。幼儿患者的毒性症状更加显著，甚至影响发育。如果治疗不彻底，往往引起反复发作，窦道可自行闭合，但并非真正愈合，以后又可以出现分泌物。当机体免疫力增强时就自行愈合，最后局部引起广泛疤痕收缩。

颈淋巴结结核是原发感染的一部分，结核菌通过上呼吸道或随口腔及鼻咽部，最常见的是扁桃体，引起原发病灶；感染沿淋巴管到达颈部浅、深层淋巴结或颌下淋巴结，耳前、后淋巴结等都可被累及。原发灶虽然已经逐渐吸收，但淋巴结结核仍然继续发展而形成冷脓肿或溃疡。颈淋巴结可能在原发结核感染后血型播散的过程中受到感染，播散的范围比较广泛，而且往往是双侧的。也可能从胸和腹部结核通过淋巴径路延及颈深部淋巴结群。以上二者中以继发感染较为常见。人体免疫力因为营养失调等遭受削弱是引起颈淋巴结结核的重要因素。口腔继发性的化脓感染对颈淋巴结结核的发作与发展有一定的影响。

目前，治疗颈部淋巴结核的中药有很多，但针对性不强，针对上述问题，公开号CN102512595A (申请号201110433962.2)的专利文献公开了用于颈部淋巴结核的猫蛤白蛎草汤，采用猫爪草、蛤壳、白蔹、白及、白英、牡蛎、筋骨草、夏枯草、全蝎、泽泻、香附、栀子、地骨皮、连翘、穿山甲、甘草为原料药，用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，原料药组成以重量百分比为，猫爪草11-14%，蛤壳6-9%，白蔹4-6%，白及6-9%，白英3-5%，牡蛎11-14%，筋骨草3-5%，夏枯草6-9%，全蝎2-3%，泽泻4-6%，香附3-5%，栀子4-6%，地骨皮4-7%，连翘6-8%，穿山甲2-4%，甘草3-5%。公开号CN102327347A（申请号201110275334.6）的专利文献公开了治疗颈淋巴结核的中草药，由以下重量配比的药物制成：青小布10-20 份；半枫荷10-20 份；石蚯蚓根40-60 份；四块瓦20-30 份；龙船花20-30份；半枝莲20-30 份；加水1000 份，烧开后，文火熬煮20-30 分钟，过滤下收取上清液；熬煮3 次，将3 次熬取的的上清液装瓶混合均匀后高温灭菌，备用。公开号CN102579774A（申请号201210064652.2）的专利文献公开了一种用于治疗颈淋巴结核的中药组合物，由下列重量份的中药原料组成：夏枯草25-35、猫爪草25-35、生牡蛎25-35，丹参10-20、昆布10-20、海藻10-20，金银花5-15、蒲公英5-15、野菊花5-15、柴胡5-15、当归5-15、白芍5-15、半夏5-15、陈皮5-15、香附5-15、黄芩5-15，山泽兰3-9、鱼腥草3-9、山蒜3-9、红旱莲3-9，天葵子1-5、白英1-5。

包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，大多数技术的疗效并不理想，效果单一，只能暂时缓解病情，而不能真正的治疗颈部淋巴结核，而且很多药物容易让患者产生依赖性，还有待于进一步完善与提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，该颈部淋巴结核疏肝解郁制剂结合多年临床实践配制而成，疗效显著。本发明的另一目的就是提供上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮5-12份；木香3-9份；老君须5-15份；九子连环草6-10份；红土茯苓4-8份；楤木根6-9份；大蓟根6-15份；蒲公英18-32份；夏枯草15-25份；甘草9-15份；木鳖子5-10份。

颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮7-10份；木香5-7份；老君须9-11份；九子连环草7-9份；红土茯苓5-7份；楤木根7-8份；大蓟根9-12份；蒲公英22-28份；夏枯草18-22份；甘草11-13份；木鳖子6-9份。

颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮8份；木香6份；老君须10份；九子连环草8份；红土茯苓6份；楤木根7.5份；大蓟根11份；蒲公英25份；夏枯草20份；甘草12份；木鳖子8份。       

本发明还提供了将上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂及稠膏剂的制备方法。

所述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇（优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍，更加优选2倍），静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇并浓缩（优选浓缩至原体积的3/4-1/4，更加优选浓缩至原体积的1/2），加入步骤（1）所得物，混合均匀，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次15-20ml，用35℃左右的温开水送服，饭后半小时服用，每天2-3次，15天一个疗程。

所述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉；

（2）将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中，中火炒10-20分钟（优选12-18分钟，更加优选15分钟），取出，晾凉，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（3）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），调制成轻压则散的软材，过120-160目筛（优选130-150目筛，更加优选140目筛），烘干，粉碎，得药粉；

（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭后半小时服用，每日3次，15天一个疗程。

所述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法，步骤（5）乙醇用量为滤液质量的1-3倍（优选1.5-2.5倍，更加优选2倍）。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法，步骤（6）按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜（优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜，更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜）。

服用方法：每次10-15丸，用35℃左右的温开水冲服，饭后半小时服用，每天3次，15天一个疗程。

所述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），即得稠膏剂。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法，步骤（5）乙醇用量为滤液质量的1-3倍（优选1.5-2.5倍，更加优选2倍）。

服用方法：每次取4-6g，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭后半小时服用，每天3次，15天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

皂荚木皮：味辛、性温、无毒。为蔷薇目，豆科落叶乔木或小乔木的树皮。用于祛痰、利尿、通便活血，疮癣。

木香：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。为菊科植物木香的干燥根。具有行气止痛，健脾消食的功效。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。

老君须：味苦；微辛；性平。归肺经。为萝藦科植物竹灵消的根或地上部分。具有清热凉血，利胆，解毒的功效。用于阴虚发热，虚劳久嗽，咯血，胁肋胀痛，呕恶，泻痢，产后虚烦，瘰疬，无名肿毒，蛇虫，疯狗咬伤。

九子连环草：味辛、微苦，性微寒。归肝、脾经。为兰科植物虾脊兰全草或根茎。具有清热解毒，活血止痛的功效。用于瘰疡，痈肿，咽喉肿痛，痔疮，风湿痹痛，跌打损伤。

红土茯苓：味苦，性寒。入心经。为双子叶植物药百合科植物红土茯苓的根茎。具有清热利湿的功效。用于治风湿痹痛，尿路感染、尤宜于湿热症者。

楤木根：味甘，性寒，无毒。归肺、肾、脾、胃四经。为五加科植物楤木的根或根皮。具有祛风湿，利小便，散瘀血，消肿毒的功效。用于风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛，淋浊，血崩，跌打损伤，瘰疬，痈肿。

大蓟根：别名马蓟、虎蓟、猫蓟、刺蓟、山牛蒡、刺蓟菜等。味甘、苦，性偏凉。具有凉血，化瘀，消痈肿，生肌排脓，止血的功效。用于治疗血热妄行所致的多种出血症，如咯血、衄血、崩漏、尿血等；又可用于治疗肠风肠痈、痛疡肿毒、疔疮、瘰疬结核等。

蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛。

夏枯草：味辛、苦，性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火，明目，散结，消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

木鳖子：味苦、微甘，性凉。归肝、脾、胃经。为葫芦科植物木鳖的干燥成熟种子。具有散结消肿，攻毒疗疮的功效。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，痔漏，干癣，秃疮。

本发明颈部淋巴结核疏肝解郁制剂用于治疗颈部淋巴结核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔，能够有效治疗颈部淋巴结核。具有疗程短、见效快、治愈率高的特点。另外，本发明取材多为日常生活中常见的原料，价格低廉。

本发明的技术优势主要体现在：

    1.用于治疗颈部淋巴结核引起的局部肿起、溃烂和瘘孔，能够有效治疗颈部淋巴结核。具有疗程短、见效快、治愈率高的优点。

2.本发明可避免长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性。

3.本发明药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，效果显著。

4.本药剂所选材料大多数为传统中药材，无副作用，具有无毒无痛苦的优点，药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来大的经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：皂荚木皮5份；木香3份；老君须5份；九子连环草6份；红土茯苓4份；楤木根6份；大蓟根6份；蒲公英18份；夏枯草15份；甘草9份；木鳖子5份。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒30分钟，取出，筛去土，放凉，研成细粉，过160目筛；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过100 目筛，用适量水浸泡，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌6min，冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入10倍蒲公英质量的去离子水，在90℃下提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至原体积的1/2，加入步骤（1）所得物，混合均匀，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次15-20ml，用35℃左右的温开水送服，饭后半小时服用，每天2-3次，15天一个疗程。

典型病例一王XX，女，24岁，山东省枣庄市人。颈部一侧有多个大小不等的肿大淋巴结，初期，肿大的淋巴结较硬，无痛，可推动。渐渐地，发生淋巴结周围炎，使淋巴结与皮肤和周围组织发生粘连，各个淋巴结也可相互粘连，融合成团。去医院治疗过，可是没什么效果，反而更加严重，淋巴结发生干酪样坏死、液化，形成寒性脓肿。脓肿破溃后，流出豆渣样或稀米汤样脓液，溃疡边缘皮肤暗红、潜行，肉芽组织苍白、水肿。 

后来，打听到了本发明颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，服用实施例2所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂汤剂1个疗程后，脓肿及溃疡的症状明显减轻，溃疡边缘皮肤暗红的颜色也减轻了。坚持服用实施例1所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂汤剂2个疗程后，脓肿及溃疡的症状基本消失，肿大的颈部淋巴结也明显减小了。继续服用实施例1所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂汤剂2个疗程来巩固，颈部淋巴结肿大的症状也基本消失，气色变得很好。由于王女士的病情较严重，继续服用2个疗程来巩固，在后期的随访中得知痊愈。

实施例2颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：皂荚木皮7份；木香5份；老君须9份；九子连环草7份；红土茯苓5份；楤木根7份；大蓟根9份；蒲公英22份；夏枯草18份；甘草11份；木鳖子6份。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒30分钟，取出，筛去土，放凉；

（2）将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中，中火炒15分钟，取出，晾凉，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过160目筛；

（3）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏，调制成轻压则散的软材，过140目筛，烘干，粉碎，得药粉；

（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭后半小时服用，每日3次，15天一个疗程。

典型病例二 张XX，男，30岁，山东省烟台市蓬莱市人。无明显诱因下于某日晨起时自觉右侧颈部疼痛，沿胸锁乳突肌分布，自以为系“落枕”，后几日下午出现低热，并且右侧颈部发现肿块，有压痛，无咳嗽咳痰等其他症状，就诊查体右侧颈部多发淋巴结肿大，质地中等，沿胸锁乳突肌分布，表面无明显红肿等，腋下、腹股沟等其他部位未及淋巴结肿大，查血常规基本正常，当时考虑为淋巴结炎，给予抗感染治疗后疼痛消失，午后发热现象亦消失，但肿块不消失。几个月后查颈部B超提示右侧颈部多发淋巴结肿大，沿胸锁乳突肌分布，成串，部分融合，最大一枚2x2cm，甲状腺未及异常，左侧颈部LN（－）。而后进一步至某肿瘤医院行淋巴结穿刺活检提示：见淋巴细胞、类上皮细胞、多核巨细胞，倾向结核性炎。诊断为为非常早期的淋巴结结核。医院治疗一周，无改善。

后来听说本发明颈部淋巴结核疏肝解郁制剂的疗效很好，于是购买了2个疗程实施例2所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂散剂，服用完这2个疗程后，低热的症状基本被控制住，颈部肿大的淋巴结便得到缓解。见此疗效，又购买了2个疗程实施例2所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂散剂，服用完后，淋巴结肿大的症状基本消失，颈部疼痛感消失，继续服用实施例2所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂散剂2个疗程，各种不适症状均消失。后期随访中得知无复发。

实施例3颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：皂荚木皮10份；木香7份；老君须11份；九子连环草9份；红土茯苓7份；楤木根8份；大蓟根12份；蒲公英28份；夏枯草22份；甘草13份；木鳖子9份。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒30分钟，取出，筛去土，放凉，研成细粉，过160目筛；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过100 目筛，用适量水浸泡，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌6min，冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入10倍蒲公英质量的去离子水，在90℃下提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置5小时，滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏，调制成轻压则散的软材，过100目筛，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。

服用方法：每次10-15丸，用35℃左右的温开水冲服，饭后半小时服用，每天3次，15天一个疗程。

典型病例三孙XX，男，41岁，江西省景德镇人。几年前，孙先生与一患肺结核病人朝夕相处，后来孙先生右侧颈部出现肿大的包块，微胀、微痛、伴低热、纳减神疲。半年后，右侧颈部肿块增多至十多枚，涉及耳后、颔下、颈部，自觉胀痛。一年后，右侧耳后、颈部、颌下、颏下肿块破溃流脓，孙先生曾在医院治疗，当时见效，可是没过多久就又会复发。右侧颈根部等部位有2cm大肿块，右腋下有4-5cm肿块，质地坚韧，粘连，活动度差，有触痛。右耳耳后、颏下，右颌下见 多处破溃疮口。

后来听说了本发明颈部淋巴结核疏肝解郁制剂的疗效很好，于是购买了2个疗程的实施例3所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂，使用完后，流脓的症状减轻，见此疗效，又购买了2个疗程的实施例3所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂，服用完后，较轻的肿块已基本消失，严重的肿块也明显减轻了，继续坚持服用实施例3所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂2个疗程，各种不适症状均消失。后期随访中得知痊愈，未复发。

实施例4颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：皂荚木皮8份；木香6份；老君须10份；九子连环草8份；红土茯苓6份；楤木根7.5份；大蓟根11份；蒲公英25份；夏枯草20份；甘草12份；木鳖子8份。

上述颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒30分钟，取出，筛去土，放凉，研成细粉，过160目筛；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过100 目筛，用适量水浸泡，置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌6min，冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的700目的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入10倍蒲公英质量的去离子水，在90℃下提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置5小时，滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.3的稠膏，即得稠膏剂。

服用方法：每次取4-6g，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭后半小时服用，每天3次，15天一个疗程。

试验例实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的临床应用：2010年6月-2012年6月，在3家医院筛选250例感冒咳嗽患者，其中女性125例，男性125例。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为实验组和对照组两个组（实验组150人，对照组100人）。使用方法为：实验组服用实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂，每次取4-6g，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭后半小时服用，每天3次，2天一个疗程。对照组服用其它药品（如结核灵片）。疗效判定标准:治愈:服用药物6个疗程后不适症状完全消失；显效：服用药物6个疗程后不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用药物6个疗程后不适症状无变化或后期复发。其中，有效包括治愈和显效。结果如表1所示。

表1

治疗效果：从表1可以看出，服用实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的治愈率高达84%，有效率98%，无效率仅为2%；而服用其他药物的治愈率仅34%，有效率只有85%，而无效率却高达15%。可以看出：服用实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的效果明显优于服用其他药物的效果。

实验组服用实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程后各种不适症状得到缓解的情况，如表2所示：

                                表2

 

由表2也明显地看出，各种症状的缓解上，使用本发明实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂的效果显著。服用本发明实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程，各种不适症状均明显改善，比如，淋巴结肿大有最初112例严重、38例一般、0例物淋巴结肿大的情况，经服用本发明实施例4所得颈部淋巴结核疏肝解郁制剂稠膏剂6个疗程后，缓解为4例较重、24例一般、122例无淋巴结肿大。可以推断出本发明颈部淋巴结核疏肝解郁制剂疗效很好，是一种比较理想的治疗颈部淋巴结核的药剂。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮5-12份；木香3-9份；老君须5-15份；九子连环草6-10份；红土茯苓4-8份；楤木根6-9份；大蓟根6-15份；蒲公英18-32份；夏枯草15-25份；甘草9-15份；木鳖子5-10份。

2.根据权利要求1所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮7-10份；木香5-7份；老君须9-11份；九子连环草7-9份；红土茯苓5-7份；楤木根7-8份；大蓟根9-12份；蒲公英22-28份；夏枯草18-22份；甘草11-13份；木鳖子6-9份。

3.根据权利要求1所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：皂荚木皮8份；木香6份；老君须10份；九子连环草8份；红土茯苓6份；楤木根7.5份；大蓟根11份；蒲公英25份；夏枯草20份；甘草12份；木鳖子8份。

4.根据权利要求1-3任一所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。

5.根据权利要求4所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇（优选乙醇用量为滤液重量的1-3倍，更加优选2倍），静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇并浓缩（优选浓缩至原体积的3/4-1/4，更加优选浓缩至原体积的1/2），加入步骤（1）所得物，混合均匀，无菌封装，得汤剂。

6.根据权利要求4所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉；

（2）将九子连环草、蒲公英、夏枯草和甘草置于锅中，中火炒10-20分钟（优选12-18分钟，更加优选15分钟），取出，晾凉，连同步骤（1）所得物共研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（3）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、木香和楤木根置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），调制成轻压则散的软材，过120-160目筛（优选130-150目筛，更加优选140目筛），烘干，粉碎，得药粉；

（4）将步骤（2）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

7.根据权利要求4所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），调制成轻压则散的软材，过80-120目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸，即得丸剂。

8.根据权利要求4所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂，其特征是，所述稠膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将锅烧热，加入灶心土，中火加热至松软状态时加入木鳖子，轻轻翻动，炒20-40分钟（优选25-35分钟，感觉优选30分钟），取出，筛去土，放凉，研成细粉，过140-180目筛（优选150-170目筛，更加优选160目筛）；

（2）将九子连环草和夏枯草打成粗粉，过80-120 目筛（优选90-110目筛，更加优选100目筛），用适量水浸泡（优选水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，冷却，分取油层，油层加热到100℃，杀菌4-8min（优选5-7min，更加优选6min），冷却后装入密封瓶备用；

（3）将蒲公英干燥粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于真空均质乳化锅中，加入8-12倍（优选9-11倍，更加优选10倍）蒲公英质量的去离子水，在80-100℃下（优选在85-95℃下，更加优选在90℃下）提取；

（4）将皂荚木皮、大蓟根、老君须、红土茯苓、楤木根、木香和甘草置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得的挥发油和步骤（3）所得提取液；

（5）将步骤（4）所得滤液加入乙醇，静置3-7小时（优选4-6小时，更加优选5小时），滤过，滤液回收乙醇，在45℃下浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选1.25-1.35，更加优选1.3），即得稠膏剂。

9.根据权利要求7所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂的制备方法，其特征是：步骤（6）按每公斤药粉配0.4-0.6公斤蜂蜜（优选每公斤药粉配0.45-0.55公斤蜂蜜，更加优选每公斤药粉配0.5公斤蜂蜜）。

10.根据权利要求7和权利要求8所述的颈部淋巴结核疏肝解郁制剂丸剂和稠膏剂的制备方法，其特征是：步骤（5）乙醇用量为滤液质量的1-3倍（优选1.5-2.5倍，更加优选2倍）。