CN104173446A - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物至少由明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶所制成，本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，以及其在制备治疗慢性萎缩性胃炎药物中的应用。本发明中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药制剂领域。 

背景技术

慢性萎缩性胃炎，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，无特异性。是一种多致病因素性疾病及癌前病变。目前缺乏有效的治疗药物。化学药物治疗虽然疗效迅速，但是往往以缓解症状为主，治标不治本，而且常常会伴随一系列的副反应；目前，一些中成药也存在疗效差，复发率高的缺陷。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用。 

针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案： 

本发明提供了一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其至少由以下重量份的原料制成：明日叶1～5份、芙蓉叶1～5份、三七叶1～5份、香椿叶1～5份。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物至少由以下重量份的原料制成：明日叶1～2份、芙蓉叶1～2份、三七叶1～2份、香椿叶1～2份。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物至少由以下重量份的原料制成：明日叶1份、芙蓉叶1份、三七叶1份、香椿叶5份。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物至少由以下重量份的原料制成：明日叶5份、芙蓉叶5份、三七叶5份、香椿叶1份。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物至少由以下重量份的原料制成：明日叶1份、芙蓉叶1份、三七叶1份、香椿叶1份。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物至少由以下重量份的原料制成：明日叶3份、芙蓉叶2份、三七叶3份、香椿叶3份。 

本发明还提供了所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法，主要包括如下步骤： 

称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶，混合，加水浸泡，煎煮，即得； 

或者主要包括如下步骤： 

(1)称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶； 

(2)香椿叶提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的香椿叶药渣备用； 

(3)明日叶、三七叶和芙蓉叶与步骤(2)中提取挥发油后的香椿叶药渣混合，加水提取，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物。 

作为优选，所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法主要包括如下步骤： 

称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶，混合，加8-12倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1-3次，每次1-2h，合并煎液，即得； 

(1)称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶； 

(2)香椿叶提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的明日叶药渣备用； 

(3)芙蓉叶、三七叶和明日叶与步骤(2)中提取挥发油后的香椿叶药渣混合，加8-14倍体积水，50-100℃条件下提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物。 

作为优选，所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。 

本发明最后还提供了上述中药组合物在制备治疗慢性萎缩性胃炎药物中的应用。 

作为优选，将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。 

进一步地优选，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。 

本发明的上述中药组合物制备不同剂型时加入所需的各种常规辅料，例如稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料、吸附材料等以常规的制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、滴丸剂等。 

本发明的中药组合物来源于上海浦东新区申诚医院临床治疗慢性萎缩性胃炎的临床验方“胃复康”，组方原则是：以明日叶为君药，养肝润胃，佐以芙蓉叶、三七叶和香椿叶健胃理气、清热养阴，诸药配合，共奏扶正固本，滋阴养胃，调理中焦，行气消 导之功。 

本发明的有益效果主要是： 

本发明的中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，无毒副作用，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。 

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。 

实施例1 

明日叶4g、芙蓉叶4g、三七叶4g、香椿叶20g 

将上述药材加10倍量水浸泡1小时，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，即得。 

用法与用量：每日一剂。 

实施例2 

明日叶10g、芙蓉叶10g、三七叶10g、香椿叶2g 

将上述药材加8倍量水浸泡0.5小时，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，即得。 

用法与用量：每日一剂。 

实施例3 

明日叶900g、芙蓉叶900g、三七叶900g、香椿叶900g 

香椿叶提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，100℃条件下提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与明日叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混合均匀，装入胶囊，得400粒，即得胶囊剂。 

实施例4 

明日叶15g、芙蓉叶3g、三七叶6g、香椿叶6g 

将上述药材加12倍量水浸泡1.5小时，煎煮1次，每次2小时，合并煎液，即得。 

用法与用量：每日一剂。 

实施例5 

明日叶600g、芙蓉叶600g、三七叶3000g、香椿叶3000g 

香椿叶提取挥发油，挥发油用多孔二氧化硅固化，提取挥发油后的母液备用，提取 挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加8倍体积水，50℃条件下提取3次，每次3小时，合并提取液，提取液与香椿叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，将颗粒与多孔二氧化硅固化的挥发油、滑石粉、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得片剂。 

实施例6 

明日叶10g、芙蓉叶5g、三七叶5g、香椿叶5g 

香椿叶提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加14倍体积水，80℃条件下提取1次，每次3小时，合并提取液，提取液与香椿叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，与挥发油、融化的聚乙二醇4000混合均匀，滴制成滴丸，即得滴丸剂。 

实施例7 

明日叶10g、芙蓉叶5g、三七叶10g、香椿叶10g 

香椿叶提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，70℃条件下提取2次，每次3小时，合并提取液，提取液与香椿叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60％，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入挥发油和适量水，活性炭脱色，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。 

实施例8 

明日叶10g、芙蓉叶5g、三七叶10g、香椿叶10g 

香椿叶提取挥发油，挥发油用羟丙基-β-环糊精包合，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加12倍体积水，90℃条件下提取3次，每次1小时，合并提取液，提取液与香椿叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60％，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入适量水，活性炭脱色，过滤，加入羟丙基-β-环糊精包合的挥发油，调整体积和pH，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。 

实施例9 

明日叶90g、芙蓉叶60g、三七叶90g、香椿叶90g 

香椿叶提取挥发油，挥发油用羟丙基-β-环糊精包合，提取挥发油后的母液备用， 提取挥发油后的药渣备用；明日叶、芙蓉叶、三七叶与香椿叶提取挥发油后的药渣混合，加12倍体积水，100℃条件下提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与香椿叶提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与羟丙基-β-环糊精包合的挥发油、适量糊精和糖粉混合，制成颗粒，干燥，即制得颗粒剂100g，分装成10包，每包10g。 

用法与用量：口服，一次10g，一日2次，温开水冲服。 

实施例10 本发明药物临床治疗效果 

(1)一般资料 

上海浦东新区申诚医院慢性萎缩性胃炎患者412例，随机分为三个治疗组和一个对照组，治疗组每组103人，共309人，平均年龄42.7岁；对照组103人，颈椎病患者，平均年龄43.5岁。两组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。 

(2)治疗方法 

①对照组给予温胃舒胶囊(江苏聚荣制药集团有限公司)，按药品说明书使用，20天为1个疗程。 

②治疗组分为治疗1组、治疗2组和治疗3组，分别给予按实施例3、4和9所制得的本发明中药组合物。 

用法与用量：治疗1组口服胶囊剂，每次4粒，一日两次；治疗2组剂量为(明日叶15g、芙蓉叶3g、三七叶6g、香椿叶6g)，每日一剂；治疗3组口服颗粒剂，一次10g，温开水冲服，一日2次，连续20天为一个疗程。 

(3)治疗结果 

在所有病例中，平均治疗3个疗程。治疗结果见表1，相比较对照组的总有效率56.3％，三个治疗组的总有效率分别为96.1％、97.1％和95.1％，均显著升高，差异有统计学意义(P<0.01)，表明本发明中药组合物对于慢性萎缩性胃炎疗效明显优于对照组； 

相比较对照组的复发率46.6％，三个治疗组的复发率分别为5.8％、7.8％和6.8％，均显著降低，差异有统计学意义(P<0.01)，表明与对照组相比，本发明中药组合物能够显著降低慢性萎缩性胃炎复发率。 

且治疗期间，对照组出现不良反应25例，治疗组所有患者均未见明显不良反应，表明本方治疗慢性萎缩性胃炎安全有效。 

表1本发明中药组合物临床治疗总有效率和复发率结果(％) 

注：与对照组相比，*P<0.01。 

Claims (10)

1.一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：其至少由以下重量份的原料制成：明日叶1～5份、芙蓉叶1～5份、三七叶1～5份、香椿叶1～5份。

2.根据权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：其至少由以下重量份的原料制成：明日叶1～2份、芙蓉叶1～2份、三七叶1～2份、香椿叶1～2份。

3.根据权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：其至少由以下重量份的原料制成：明日叶1份、芙蓉叶1份、三七叶1份、香椿叶5份。

4.根据权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：其至少由以下重量份的原料制成：明日叶5份、芙蓉叶5份、三七叶5份、香椿叶1份。

5.权利要求1-4任一项所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法，其特征在于：主要包括如下步骤：

称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶，混合，加水浸泡，煎煮，即得；

或者主要包括如下步骤：

(1)称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶；

(2)香椿叶提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的香椿叶药渣备用；

(3)明日叶、三七叶和芙蓉叶与步骤(2)中提取挥发油后的香椿叶药渣混合，加水提取，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物。

6.根据权利要求5所述的治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法，其特征在于：

称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶，混合，加8-12倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1-3次，每次1-2h，合并煎液，即得；

或者主要包括如下步骤：

(1)称取明日叶、芙蓉叶、三七叶和香椿叶；

(2)香椿叶提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的明日叶药渣备用；

(3)芙蓉叶、三七叶和明日叶与步骤(2)中提取挥发油后的香椿叶药渣混合，加8-14倍体积水，50-100℃条件下提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物。

7.根据权利要求5所述的治疗慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法，其特征在于：所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。

8.权利要求1-4任一项所述中药组合物在制备治疗慢性萎缩性胃炎药物中的应用。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于：将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于：所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。