CN104173366A

CN104173366A - 一种三磷酸腺苷二钠在制备治疗糖尿病足药物中的应用

Info

Publication number: CN104173366A
Application number: CN201410464079.3A
Authority: CN
Inventors: 陈钏黄
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-09-14
Filing date: 2014-09-14
Publication date: 2014-12-03

Abstract

本发明属于化学药物领域，涉及一种药物的制药新用途，具体涉及三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，发明名称为一种三磷酸腺苷二钠在制备治疗糖尿病足药物中的应用。所述的三磷酸腺苷二钠药物为注射用三磷酸腺苷二钠，或三磷酸腺苷二钠注射液，或三磷酸腺苷二钠片，或注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁，或三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液，或三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊。

Description

一种三磷酸腺苷二钠在制备治疗糖尿病足药物中的应用

技术领域：

本发明属于化学药物领域，涉及一种药物的制药新用途，具体涉及三磷酸腺苷二钠在制备治疗糖尿病足药物中的应用。

背景技术：

糖尿病足（Diabetic Foot，DF）是糖尿病综合因素引起的足部疼痛、皮肤深溃疡、肢端坏疽等病变总称，是与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和深层组织破坏。由于长期在高血糖的影响下，糖尿病患者下肢发生血管硬化、血管壁变厚、血管弹性下降，血管容易发生血栓，导致下肢血管发生闭塞，末梢神经损伤，从而导致下肢发生组织病变，处于远端部位的足容易发生水肿、腐烂、坏死等。据统计，因糖尿病足住院的患者占糖尿病住院患者的20%，糖尿病患者的下肢截肢率为非糖尿病患者的15倍。

糖尿病足是糖尿病严重的并发症之一，其发生与周围血管病变和周围神经病变密切相关。主要临床表现为肢体末端疼痛、肿胀、麻木、感染、溃疡和坏疽，是导致糖尿病病人致残致死的主要原因之一。糖尿病足病发病机制复杂，有学者认为主要是糖尿病患者长期处于高血糖状态，糖化血红蛋白高，红细胞携氧能力差，血液黏稠度增加，导致血管硬化、变脆、增厚，红细胞变形的能力下降，血液供给不足；另一方面，血液黏稠度增加还导致血管炎症，以上诸多原因导致血管形成血栓，造成血管产生闭塞现象，血液供给严重缺失，足部的局部组织营养不良。由于植物神经功能病变使血管运动减弱，局部组织抵抗力降低，微小创伤即可引起感染，而又因局部感觉障碍，微小的病变不能及时治疗，导致伤口迅速扩展。此外，由于末梢循环障碍，血液黏滞性高，组织缺氧，代偿修复能力降低，创面不易愈合，更易并发感染。

糖尿病足的治疗包括药物治疗、介入治疗以及干细胞移植等，传统内分泌科治疗糖尿病足主要是在控制血糖、血压、血脂等多种危险因素的基础上给予活血化瘀、扩血管药物从而改善局部微循环障碍，但在病变严重的病例多为大血管闭塞所致，单纯药物治疗效果欠佳，此类患者行介入治疗后可明显改善下肢血管病变，提高生活质量。干细胞移植是近年来发展起来的治疗糖尿病足的新技术，自体干细胞移植治疗糖尿病足主要是利用干细胞多分化的潜能，将骨髓或外周血干细胞移植到缺血部位，从而达到改善局部供血、降低截肢平面等的作用。但在临床实践中大多采用药物保守治疗。

三磷酸腺苷二钠是核苷酸衍生物，参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同时释放出能量。三磷酸腺苷二钠能够穿透血-脑脊液屏障，能提高神经细胞膜性结构的稳定性和重建能力、促进神经突起的再生长。本品与戊糖在体内酶的作用下可以合成核酸；与磷脂胆胺在转胞苷酸酶的作用下能合成脑磷脂和单磷酸胞苷。本品在体内主要经肝代谢，少量经肾代谢排出。三磷酸腺苷二钠分子式：C₁₀H₁₄O₁₃N₅P₃Na₂·3H₂O分子量：605.24，适应症：临床用于因组织损伤、细胞酶活力下降所致的各种疾病。如心力衰竭，心肌炎、心肌梗塞、脑动脉硬化、冠状动脉硬化、进行性肌萎缩、脑出血后遗症、急慢性肝炎、肝硬化和听力障碍等。三磷酸腺苷二钠是辅酶类药物，用于进行性肌萎缩、脑溢血后遗症、心功能不全、心肌疾病及肝炎等治疗。

实践中意外地发现，三磷酸腺苷二钠药物在治疗糖尿病足疾病方面具有较好的疗效。本发明对进行了临床研究，证明其疗效确切。

发明内容：

本发明提供了三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为注射用三磷酸腺苷二钠。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为三磷酸腺苷二钠注射液。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为三磷酸腺苷二钠片。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液。

所述的三磷酸腺苷二钠药物优选为三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊。

本发明还提供了三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病药物中的应用。

本发明还提供了三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗高血压药物中的应用。

具体实施方式：

为了更好地理解本发明，发明人提供以下研究资料，说明本发明的技术效果。

实施例1：三磷酸腺苷二钠治疗糖尿病足的临床研究

研究采用在胰岛素强化控制血糖、皮肤溃破者局部清创、抗感染及营养神经等治疗的基础上联合三磷酸腺苷二钠治疗糖尿病足，观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择福州市第一人民医院骨科因糖尿病足住院患者44例。所有患者均符合世界卫生组织关于糖尿病诊断标准（钱荣立.关于糖尿病的新诊断与分型［J］.中国糖尿病杂志，2000.8（1）：5-6）。糖尿病足诊断符合国际糖尿病足工作/IDF顾问组发布的诊断标准（国际糖尿病足工作组/IDF顾问组.2007糖尿病足处置和预防实用指南［J］.中国糖尿病杂志，2008.16（1）：63-65）。同时排除其他非糖尿病原因导致的下肢感觉功能异常患者、肝肾功能异常者。将以上患者按治疗方法分为两组，即观察组和对照组。其中观察组22例，男性11例，女性11例，平均年龄（56.64±8.25）岁，病程（10.79±3.58）年；对照组患者22例，男性11例，女性11例，平均年龄（57.52±8.41）岁，病程（10.66±5.27）年。

1.2 方法

两组患者均给予常规治疗：对糖尿病患者进行健康教育、饮食控制、给予胰岛素强化治疗控制血糖、积极治疗糖尿病其他并发症，根据糖尿病足创面情况和患者足部分泌物培养以及药物敏感试验结果给予有效抗生素抗感染，采用络合碘对伤口周围进行清洗，给予雷夫诺尔纱条湿敷，每天进行换药，有脓肿患者进行引流，清除脓性分泌物，逐步清除坏死组织，必要时使用双氧水对创面进行冲洗。在常规治疗基础上，观察组患者给予注射用三磷酸腺苷二钠 (国药准字H37021341 齐鲁制药有限公司）20mg加入250mL生理盐水中，1次/d；对照组患者给予丹参酮注射液60mL加入100mL生理盐水中静脉滴注，1次/d。两组患者均治疗8周。在治疗期间观察患者足部改善情况。

1.3 临床疗效评定标准

疗效评定主要依据病变Wagner分级下降情况及自觉症状改善状况。

（1）治愈：创面愈合，皮肤能恢复，自觉症状消失；

（2）有效：创面愈合≥50%，自觉症状明显减轻；

（3）无效：病情改善不明显，或虽有改善但创面愈合<50%，或病情继续进展，创面扩大，组织坏死加重。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS11.5进行统计学分析，率的比较采用χ²检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况比较

观察组与对照组在性别、年龄、病程、身高、体重比较差异无统计学意义（P>0.05，见表1）。

表1 两组一般情况比较

组别

n

男性

女性

年龄/岁

身高/cm

体重/kg

病程/年

观察组

22

11

56.64±8.25

170.6±3.27

68.78±9.19

10.79±3.58

对照组

22

11

57.52±8.41

172.2±4.03

71.24±9.45

10.66±5.27

2 结果

2.1 生化指标比较

观察组与对照组治疗前空腹血糖、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白比较均无统计学差异（P>0.05，见表2）

表2 两组生化指标比较（mmol/L）

组别	FBG	TG	TC	HDL-C	LDL-C
						观察组	9.17±3.42	1.59±1.40	4.61±1.11	1.08±0.21	2.73±0.96
对照组	8.88±3.23	1.54±0.81	4.20±1.31	1.11±0.30	2.33±0.81

2.3 临床疗效比较

观察组显效率和总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，见表3）。

表3 两组患者治疗效果评定结果（例）

组别	n	显效	有效	无效	总有效率/%
						观察组	22	11	11	0	100.00
对照组	22	6	10	6	72.73

观察组与对照组总有效率比较，χ²=4.499，P<0.05

2.4 不良反应

两组患者在用药过程中未出现严重不良反应，均未影响治疗。

3 结论

在研究中，观察组在常规治疗基础上应用三磷酸腺苷二钠药物治疗后，总有效率显著高于对照组，说明三磷酸腺苷二钠能够显著改善糖尿病足患者临床症状以及预后，在糖尿病足治疗领域安全有效。三磷酸腺苷二钠药物治疗糖尿病足，可同时改善糖尿病病人神经病变和血管病变，提高糖尿病足患者生活质量。

Claims

1.三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为注射用三磷酸腺苷二钠。

3.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为三磷酸腺苷二钠注射液。

4.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为三磷酸腺苷二钠片。

5.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁。

6.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液。

7.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物为三磷酸腺苷二钠肠溶胶囊。

8.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病药物中的应用。

9.根据权利要求1所述的三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗糖尿病足药物中的应用，其特征在于该三磷酸腺苷二钠药物在制备治疗高血压药物中的应用。