CN104160036A - 具有堆叠单向接触焊盘和惰性载体基板的测试条 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种与试验测试仪一起使用的带有惰性载体基板的分析测试条，所述分析测试条包括分析测试条模块以及电化学和电学惰性的载体基板。分析测试条模块具有第一电极部分、与第一电极部分成相对关系的第二电极部分、以及配置成堆叠单向构型的第一电接触焊盘和第二电接触焊盘。电化学和电学惰性的载体基板具有上表面和外边缘。此外，分析测试条模块附接到电化学和电学惰性的载体基板的上表面，使得第一电接触焊盘和第二电接触焊盘延伸超过电化学和电学惰性的载体基板的外边缘并且使得电化学和电学惰性的载体基板延伸超过分析测试条模块。

Description

具有堆叠单向接触焊盘和惰性载体基板的测试条

交叉引用

本专利申请是2012年3月2日提交的美国专利申请13/410,609的部分继续申请，该专利申请全文以引用方式并入本文并根据35 USC §120要求优先权。

背景技术

技术领域

本发明一般涉及医疗装置，更具体地涉及试验测试仪及相关方法。

相关领域的描述

医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(如检测和/或浓度测量)。例如，可期望确定如尿液、血液、血浆或间质液等身体流体样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、甘油三酯、对乙酰氨基酚和/或HbA1c的浓度。使用与分析测试条(例如，基于电化学的分析测试条)结合的手持式试验测试仪能够实现此类确定。

附图说明

本发明的新颖特征特别在所附权利要求书中示出。参考以下具体实施方式和附图，将更好地理解本发明的特征和优点。具体实施方式给出了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素(element)，图中：

图1是根据本发明的实施例的分析测试条的简化分解透视图；

图2是图1的分析测试条的简化透视图；

图3是与试验测试仪电连接器引脚接触的图1的分析测试条的远侧部分的简化透视图；

图4是图3的远侧部分的简化侧视图；

图5是图1的分析测试条的图案化隔层的顶视图；

图6是图1的分析测试条的第三导电层的顶视图；

图7是具有一体化载体片的权利要求1所述的分析测试条的简化顶视图；

图8是图7的分析测试条和一体化载体片的简化远端视图；

图9是图7的分析测试条和一体化载体片的简化剖视图；

图10是示出根据本发明的实施例的用于确定身体流体样品中的分析物的方法中的各阶段的流程图；

图11是根据本发明的实施例的带有惰性载体基板的分析测试条的简化分解透视图；

图12是带有图11的惰性载体基板的分析测试条的简化透视图；

图13是分析测试条的远侧部分的简化视图，其中图11的惰性载体基板被插入试验测试仪中并且接触试验测试仪的电连接器引脚；

图14是分析测试条的远侧部分的简化顶视图，其中同样如图13中所示地，惰性载体基板被插入试验测试仪中；

图15是本发明的实施例中可以采用的另一个惰性载体基板的简化顶视图；

图16是本发明的实施例中可以采用的又一个惰性载体基板的简化顶视图；并且

图17是示出根据本发明的实施例的用于确定身体流体样品中分析物的另一种方法中的各阶段的流程图。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳模式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个组件的集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。

一般来讲，根据本发明的实施例的与试验测试仪(诸如，手持试验测试仪)一起使用的分析测试条包括具有第一绝缘层上表面的第一绝缘层以及设置在第一绝缘层上表面上的第一导电层。第一导电层包括第一电极部分(诸如，工作电极部分)和与第一电极部分电连通的电接触焊盘。分析测试条还包括设置在第一导电层上方的图案化隔层。该图案化隔层包括(i)远侧部分，其限定在其中的覆盖第一电极部分的身体流体样品接收室，和(ii)绝缘近侧部分，其具有第二导电层设置在其上的上表面。第二导电层包括夹层接触部分和与夹层接触部分电连通的电接触焊盘。

分析测试条还包括第二绝缘层，所述第二绝缘层设置在图案化隔层上方并且具有第三导电层设置在其上的第二绝缘层下表面。第三导电层包括第二电极部分(诸如(例如)参比/反电极)和覆盖夹层接触部分的近侧部分。

另外，分析测试条的第二电极部分设置成覆盖并暴露于样品接收室，与第一电极部分成相对(即，共面)关系。此外，近侧部分与夹层接触部分可操作地并置，使得在使用分析测试条期间第三导电层的第二电极部分和所述图案化隔层的电接触焊盘之间存在电连接。

第一导电层的电接触焊盘和第二导电层的电接触焊盘被称为堆叠单向接触焊盘。它们之所以是“堆叠的”是因为第二导电层的电接触焊盘相对于第一导电层的电接触焊盘被抬高。它们之所以是“单向的”是因为二者均在上表面并因此可以从同一方向触及和接触。

根据本发明的分析测试条的益处在于：例如，它们的构型(尤其是接触焊盘的堆叠单向性质)在没有用于暴露接触焊盘的专用和复杂的精确对准冲切步骤的情况下服从高容量、高收率的制作。

图1是根据本发明的实施例的分析测试条100的简化分解透视图。图2是图1的基于电化学的分析测试条的简化透视图。图3是与试验测试仪电连接器引脚(ECP)接触的图1的基于电化学的分析测试条的一部分的简化透视图。图4是图3的那部分的简化侧视图。图5是图1的分析测试条的图案化隔层的顶视图。图6是图1的分析测试条的第三导电层的顶视图。

参见图1至图6，根据本发明的实施例的与试验测试仪一起用于确定身体流体样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如，葡萄糖)的分析测试条100包括具有第一绝缘层上表面104的第一绝缘层102以及设置在第一绝缘层上表面104上的第一导电层106。第一导电层106包括第一电极部分108和与第一电极部分108电连通的第一电接触焊盘110。第一电极部分108和第一电接触焊盘110通常例如是通过图案化隔层112由连续的第一导电层106限定的。

分析测试条100还包括设置在第一导电层106上方的前述图案化隔层112。图案化隔层112具有远侧部分114，所述远侧部分114限定在其中的覆盖第一电极部分108的身体流体样品接收室116。图案化隔层112还具有带有上表面120的绝缘近侧部分118和设置在其上的第二导电层122。此外，第二导电层122具有夹层接触部分124和电接触焊盘126。

分析测试条100还包括设置在图案化隔层112上方的第二绝缘层128。第二绝缘层128具有第二绝缘层下表面130。分析测试条100另外还包括第三导电层132，所述第三导电层132设置在第二绝缘层下表面130上，所述第二绝缘层下表面130包括第二电极部分134和覆盖夹层接触部分124的近侧部分136。第二电极部分134设置成覆盖并暴露于身体流体样品接收室116并且与第一电极部分108成相对(即，共面)关系。分析测试条100还包括试剂层138(具体地，参见图1)。如果需要，试剂层138可以具有确保完全覆盖第一电极部分108的尺寸，而不管制造变化如何。

在分析测试条100中，第三导电层的近侧部分与第二导电层的夹层接触部分可操作地并置，使得在使用分析测试条期间在第三导电层的第二电极部分和图案化隔层的电接触焊盘之间存在电连接。即使第一电极部分和第二电极部分成相对(即，共面)布置，这种电连接也提供单向堆叠电接触焊盘。

第三导电层的近侧部分也可以通过以下方式与内层接触部分可操作地并置：通过例如与导电粘合剂附接，或者通过在插入试验测试仪中时压缩其间的间隙(在图4中示出的远侧部分的箭头A的方向上)。例如，通过施加范围在每平方英寸3磅至每平方英寸30磅内的力实现这种压缩。可以通过任何已知装置得到可操作地并置，这些装置包括电熔融接头或导电箔连接部。

第一电接触焊盘110和第二电接触焊盘126各自分别配置成通过与试验测试仪的独立的电连接器引脚(图3和图4中标记为ECP)电接触与试验测试仪可操作地进行交互。

第一绝缘层102、绝缘近侧部分118和第二绝缘层128可由(例如)塑料(例如，PET、PETG、聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯)、硅、陶瓷或玻璃材料形成。例如，第一绝缘层和第二绝缘层可由7密耳的聚酯基底形成。

在图1至图6的实施例中，第一电极部分108和第二电极部分134配置成可以通过使用本领域技术人员已知的任何合适的基于电化学的技术以电化学方法确定身体流体样品中的分析物(例如，全血样品中的葡萄糖)浓度。

第一导电层106、第二导电层122和第三导电层132分别可以由任何合适的导电材料形成，诸如例如金、钯、碳、银、铂、氧化锡、铱、铟或它们的组合(例如，掺杂铟的氧化锡)。此外，可以采用任何合适的技术形成第一导电层、第二导电层和第三导电层，包括例如溅射、蒸发、化学镀、丝网印刷、接触印刷或凹版印刷。例如，第一导电层106可以是溅射钯层，并且第三导电层132可以是溅射金层。

图案化隔层112的远侧部分114用于将第一绝缘层102(其上具有第一导电层106)和第二绝缘层128(其上具有第三导电层132)结合在一起，如图1、图2、图3和图4中所示。图案化隔层112可以是例如双面压敏粘合剂层、热活化粘合剂层或热定形粘合剂塑料层。图案化隔层112的厚度范围可以是例如约50微米至约300微米，优选地在约75微米至约150微米之间。分析测试条100的整体长度可以在例如30mm至50mm的范围内或在8mm至12mm的范围内，并且宽度可以在例如2mm至5mm的范围内。

试剂层134可以是任何合适的试剂混合物，其与身体流体样品中的分析物(例如葡萄糖)进行选择性反应，以形成电活性物质，然后可以在根据本发明实施例的分析物测试条的电极处对其进行定量测量。因此，试剂层138可以包括至少媒介和酶。合适的媒介的例子包括铁氰化物、二茂铁、二茂铁衍生物、锇联吡啶复合物以及醌衍生物。合适的酶的例子包括：葡萄糖氧化酶；葡萄糖脱氢酶(GDH)，其使用吡咯喹啉醌(PQQ)辅因子；GDH，其使用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)辅因子；以及GDH，其使用黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)辅因子。可以使用任合合适的技术来形成试剂层134。

参照图6、图7和图8，如果需要，分析测试条100还可以包括至少一个一体化载体片，其仅配置为使用者手柄。在图6至图8的实施例中，分析测试条100包括第一一体化载体片140和第二一体化载体片142。此外，第一绝缘层、第一导电层、图案化隔层、第二绝缘层和第二导电层的一部分设置在第一一体化载体片140和第二一体化载体片142之间。第一一体化载体片140配置成使得第一导电层的电接触焊盘和图案化隔层的电接触焊盘被暴露。这种暴露允许在使用期间与试验测试仪电接触。

可以由任何合适的材料包括例如纸、硬纸板或塑料材料来形成第一一体化载体片和第二一体化载体片。因为在提供的实施例中第一一体化载体片和第二一体化载体片仅配置为使用者手柄，所以可以由相对廉价的材料形成这些载体片。这种一体化载体片的益处在于例如它们改善了操纵分析测试条的便利度，否则该分析测试条可能较小且难以操纵。

图10是示出用于确定身体流体样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如，葡萄糖)的方法1000的各阶段的流程图。方法1000包括将身体流体样品引入分析测试条的样品接收室中，所述分析测试条具有第一导电层的第一电极部分和第三导电层的第二电极部分(参见图10的步骤1010)。此外，第一电极部分和第二电极部分成相对关系。

在方法1000的步骤1020中，经由第一导电层的电接触焊盘并经由分析测试条的图案化隔层的第二导电层的电接触焊盘测量第一电极部分和第二电极部分的电响应。图案化隔层设置在第一导电层和第三导电层之间。此外，第一导电层和第二导电层的电接触焊盘配置成单向堆叠关系，并且第二电极部分与第二导电层的电接触焊盘电连通。

方法1000还包括在步骤1030中基于所测量的电响应确定分析物。

一旦获悉本公开，本领域技术人员就将认识到，可容易地对方法1000进行改进，以结合根据本发明的实施例和本文所述的分析测试条的任何技术、有益效果和特性。

一般来讲，根据本发明的实施例的与试验测试仪一起使用的带有惰性载体基板的分析测试条包括分析测试条模块以及电化学和电学惰性的载体基板(也被称为惰性载体基板)。分析测试条模块具有第一电极部分、与第一电极部分成相对关系的第二电极部分、成堆叠单向构型的第一电接触焊盘和第二电接触焊盘。电化学和电学惰性的载体基板具有上表面和外边缘。此外，分析测试条模块附接到电化学和电学惰性的载体基板的上表面，使得第一电接触焊盘和第二电接触焊盘延伸超过电化学和电学惰性的载体基板的外边缘，并且使得电化学和电学惰性的载体基板延伸超过分析测试条模块。

如参照图11至图14描述并且在本文中示出的，术语“分析测试条模块”是指附接到惰性载体基板以制备根据本发明的各种实施例的带有惰性载体基板的分析测试条的模块。一旦获悉本公开，本领域技术人员就将认识到，这种分析测试条模块等同于本文别处描述的根据具有创造性的实施例的没有惰性载体基板的分析测试条。图11、图12、图13和图14的元件标记编号反映了这种等同。

应用于惰性载体基板的术语“惰性”是指不导电并且没有在电学或者电化学影响或者参与附接到惰性载体基板的上表面的分析测试条模块的电化学和电学功能的载体基板。这种惰性载体基板在本文中也被称为“电化学和电学惰性的载体”。

根据本发明的实施例的带有惰性载体基板的分析测试条特别的益处在于，惰性载体基板有助于用户手动操纵分析测试条并且引导将带有惰性载体的分析测试条插入试验测试仪中。另外，可以将分析测试条模块附接到惰性载体基板，使得身体流体样品不是被施用于分析测试条模块的纵向侧(即，侧面)而是惰性载体基板的端部(即，次边缘)(具体地参见图11和图12)。就这一点而言，当独立地考虑惰性载体基板时分析测试条模块的侧面填充构型变成带有惰性载体的分析测试条的端部填充构型。带有惰性载体的分析测试条的这种端部填充构型可以被一些用户认为是更加用户友好的。

根据本发明的实施例的带有惰性载体基板的分析测试条特别的益处还在于它们可以容易且廉价地制造，因为分析测试条模块和惰性载体基板之间没有电连接并且不需要分析测试条模块和惰性载体基板之间精确对准。

图11是根据本发明的实施例的带有惰性载体基板1100的分析测试条的简化分解透视图。图12是图11的带有惰性载体基板的分析测试条的简化透视图。图13是图11的带有惰性载体基板的分析测试条的远侧部分的简化视图，所述分析测试条插入试验测试仪(TSTM，只用虚线描绘出轮廓)中并且与试验测试仪的电连接器引脚(ECP)接触。图14是带有载体测试条基板的分析测试条的远侧部分的简化顶视图，其中同样如图13中所示地，所述分析测试条被插入试验测试仪中。

参照图11至图14，与试验测试仪一起使用的带有惰性载体基板1100的分析测试条包括具有第一电极部分108和第二电极部分134的分析测试条模块1120，第二电极部分134与第一电极部分108成相对关系。分析测试条模块1120还包括至少第一电接触焊盘110和第二电接触焊盘126，第一电接触焊盘和第二电接触焊盘(分别是110和126)配置成堆叠单向构型。已经相对于图1至图6描述了分析测试条模块1120的剩余元件，其中类似元件标记编号指示类似的元件。

带有惰性载体基板1100的分析测试条还包括具有上表面1160和外边缘1180的电化学和电学惰性的载体基板1140(具体地参见图12)。

分析测试条模块1120附接到上表面1160，使得第一电接触焊盘110和第二电接触焊盘126延伸超过电化学和电学惰性的载体基板1140的外边缘1180。此外，附接构型使得电化学和电学惰性的载体基板1140延伸超过分析测试条模块1120，从而留下上表面1160的一部分被暴露(参见例如图12)。

参照图12、图13和图14，具体地，第一电接触焊盘和第二电接触焊盘的延伸配置用于使第一电接触焊盘和第二电接触焊盘可操作地插入试验测试仪中。此外，应该注意，在图11至图14的实施例中，分析测试条模块沿着惰性载体基板的次边缘纵向附接，使得样品接收室(在所述分析测试条模块的所述边缘上)处于惰性载体基板的端部上。

可以使用任何合适的技术(包括例如粘附和层合技术)将分析测试条模块1120附接到惰性载体基板。

电化学和电学惰性的载体基板1140可以由任何合适的材料形成，包括例如由塑性材料(例如，包括厚度在200μm至500μm范围内的DupontMelinex材料(杜邦公司)的聚乙烯材料)形成。用于形成惰性载体基板的材料的刚性应该是足够的，使得惰性载体基板在使用时的操作变形处于最低限度。当将带有惰性载体的分析测试条插入试验测试仪(TSTM)中并且在第一电接触焊盘和第二接触焊盘与试验测试仪的ECP之间形成接触时，电化学和电学惰性的载体基板应该没有完全弯曲或变曲(参见例如图13和图14)。

分析测试条模块1120和电化学和电学惰性的载体基板1140可以具有任何合适的尺寸。分析测试条的代表性但非限制性的尺寸是：宽度在2.0mm至3.5mm的范围内，并且长度是大约10.0mm。电化学和电学惰性的载体基板1140可以具有例如8.0mm的宽度、35.0mm的长度和200μm至500μm范围内的厚度。对于这些代表性的尺寸，分析测试条模块1120的第一接触焊盘和第二接触焊盘将延伸超过电化学和电学惰性的载体基板的所述边缘2.00mm(因为分析测试条模块的长度横跨惰性载体基板的宽度附接)并且电化学和电学惰性的载体基板将延伸超过分析测试条模块至少31.5mm至33.0mm。具体地，参见其中示出两个延伸的图12。

图15是本发明的实施例中可以采用的另一个电化学和电学惰性的载体基板1200的简化顶视图。电化学和电学惰性的载体基板1200包括配置成有助于将分析测试条和电化学和电学惰性的载体基板插入试验测试仪中的机械物理对准特征1210a(即，凹口)和1210b(即，穿过惰性载体基板的圆形开口)。这种机械物理对准特征配置成只有当分析测试条和电化学和电学惰性的载体基板已经被正确取向并且插入试验测试仪中时，才配合试验测试仪的对应特征。如果需要，电化学和电学惰性的载体基板的表面可以包括信息性标记，诸如(例如)条形码、徽标和/或指定校准信息的标记。通过在惰性载体基板上提供这种信息性标记，能够进行各种优化且灵活的供应链管理策略。例如，在校准一批这种分析测试条模块之后，可以将上面带有合适校准代码信息的惰性载体基板与分析测试条模块组合。另外，可以就在运输之前将安全信息性标记施用于惰性载体基板。

图16是本发明的实施例中可以采用的又一个电化学和电学惰性的载体基板1300的简化顶视图。电化学和电学惰性的载体基板1300包括与相关联的分析测试条模块(为了清楚起见，在图16中未示出)的样品接收室对准的样品腔体空缺凹口1320。样品腔体空缺凹口1320的设置使得防止了在邻近施加身体流体样品时在电化学和电学惰性的载体基板和分析测试条模块之间意外形成腔体。这种腔体可以(当存在时)使得不期望的身体流体样品有机会流入腔体而非样品接收室中。

图17是示出用于确定身体流体样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如，葡萄糖)的方法1400中的各阶段的流程图。方法1400包括将身体流体样品引入带有惰性载体基板的分析测试条的分析测试条模块的样品接收室，所述分析测试条中具有第一导电层的第一电极部分和第三导电层的第二电极部分(参见图17的步骤1410)。另外，第一电极部分和第二电极部分成相对关系。

在方法1400的步骤1420中，经由第一导电层的第一电接触焊盘和分析测试条的第二导电层的第二电接触焊盘测量第一电极部分和第二电极部分的电响应。此外，第一导电层的第一电接触焊盘和第二导电层的第二电接触焊盘配置成单向堆叠关系并且第二电极部分与第二导电层的第二电接触焊盘电连通并且惰性载体延伸超过分析测试条模块。

方法1400还包括在步骤1430中基于所测量的电响应确定分析物。

一旦获悉本公开，本领域技术人员就将认识到，可容易地对方法1400进行改进，以结合根据本发明的实施例和本文所述的带有惰性载体基板的分析测试条的任何技术、有益效果和特性。

虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例，但是对本领域技术人员显而易见的是，此类实施例仅以举例的方式提供。本领域技术人员现将不脱离本发明而想到多种变化、改变和替代方案。应理解的是，本文描述的本发明实施例的多种替代形式可用于本发明的实施。确定认为，以下权利要求书限定本发明的范围，从而覆盖落入这些权利要求范围内的设备和方法以及它们的等同物。

Claims (20)

1.一种与试验测试仪一起使用的带有惰性载体基板的分析测试条，所述分析测试条包括：

分析测试条模块，其具有：

第一电极部分；和

第二电极部分，其与所述第一电极部分成相对关系；以及

至少第一电接触焊盘和第二电接触焊盘，所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘配置成堆叠单向构型，和

电化学和电学惰性的载体基板，其具有：

上表面，和

外边缘，

其中所述分析测试条模块附接到所述电化学和电学惰性的载体基板的所述上表面，使得所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘延伸超过所述电化学和电学惰性的载体基板的所述外边缘，并且

其中所述电化学和电学惰性的载体基板延伸超过所述分析测试条模块。

2.根据权利要求1所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述分析测试条模块还包括：

第一绝缘层，其具有第一绝缘层上表面；

第一导电层，其设置在所述第一绝缘层上表面上并且包括：

所述第一电极部分；其中所述第一电接触焊盘与所述第一电极部分电连通；

图案化隔层，其设置在所述第一导电层上方并且包括：

远侧部分，其限定在其中的覆盖所述第一电极部分的身体流体样品接收室；和

绝缘近侧部分，其具有上表面和设置在所述上表面上的第二导电层，所述第二导电层包括：

夹层接触部分；和

所述第二电接触焊盘；

第二绝缘层，其设置在所述图案化隔层上方并且具有第二绝缘层下表面；

第三导电层，其设置在所述第三绝缘层下表面上并且包括：

所述第二电极部分；和

近侧部分，其覆盖所述夹层接触部分；

其中所述第二电极部分设置成覆盖并暴露于所述样品接收室并且与所述第一电极部分成相对关系，并且

其中所述第三导电层的所述近侧部分与所述第二导电层的所述夹层接触部分可操作地并置，使得在使用所述分析测试条期间在所述第三导电层的所述第二电极部分和所述图案化隔层的所述电接触焊盘之间存在电连接。

3.根据权利要求1所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述惰性载体基板包括至少一个机械物理对准特征。

4.根据权利要求1所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述惰性载体基板包括至少一个样品腔体空缺凹口。

5.根据权利要求1所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述惰性载体基板包括信息性标记。

6.根据权利要求1所述的带有惰性载体的分析测试条，其中所述分析测试条模块是基于电化学的分析测试条模块。

7.根据权利要求6所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述基于电化学的分析测试条模块配置用于确定身体流体样品中的分析物。

8.根据权利要求7所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述分析物是葡萄糖。

9.根据权利要求1所述的带有惰性载体基板的分析测试条，其中所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘的所述延伸配置用于使所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘可操作地插入试验测试仪中。

10.根据权利要求1所述的分析测试条和惰性载体，其中所述分析测试条模块沿着所述惰性载体基板的次边缘纵向地附接。

11.一种用于确定身体流体样品中的分析物的方法，所述方法包括：

将身体流体样品引入带有惰性载体基板的分析测试条的分析测试条模块的样品接收室中，所述样品接收室在其中具有第一导电层的第一电极部分和第三导电层的第二电极部分，所述第一电极部分和所述第二电极部分成相对关系，并且所述惰性载体基板延伸超过所述分析测试条模块；

经由所述第一导电层的第一电接触焊盘并经由所述分析测试条模块的第二导电层的第二电接触焊盘测量所述第一电极部分和所述第二电极部分的电响应，并且

其中所述第一导电层的第一电接触焊盘和所述第二导电层的第二电接触焊盘配置成单向堆叠关系并且延伸超过所述惰性载体基板的边缘，并且

其中所述第二电极部分与所述第二导电层的电接触焊盘电连通；以及

基于所测量的电响应确定所述分析物。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述分析测试条是基于电化学的分析测试条。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述分析物是葡萄糖。

14.根据权利要求12所述的方法，其中所述身体流体样品是全血样品。

15.根据权利要求12所述的方法，其中所述基于电化学的分析测试条配置用于确定身体流体样品中的分析物。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述测量步骤采用试验测试仪并且所述测量包括将延伸超过所述惰性载体基板的所述边缘的所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘插入所述试验测试仪中。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述惰性载体基板包括有助于所述插入的至少一个机械对准特征。

18.根据权利要求11所述的方法，其中惰性载体基板包括信息性标记。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述惰性载体基板包括样品腔体空缺凹口。

20.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘的所述延伸配置用于在所述测量步骤期间使所述第一电接触焊盘和所述第二电接触焊盘可操作地插入试验测试仪中。